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目標食道癌手術後工作日似乎增加5年死亡率,但機製尚不清楚。我們提出,術後早期手術和死亡率可能解釋這種關聯,因為oesophagectomy後再次手術減少長期預後,後來工作日的選擇性外科手術增加30天死亡率。
設計這是一項基於人群的隊列研究在研究期間1987 - 2014。
設置所有瑞典醫院進行選擇性外科手術在瑞典食道癌。
參與者包括1748名患者,代表了幾乎所有的患者(98%)接受了食道癌選擇性外科手術在瑞典在1987 - 2010年期間,與後續直到2014年。
主要和次要結果的措施再次手術的風險或30天內死亡率食道癌手術評估與工作日的手術通過計算口服補液鹽95%獨聯體使用多變量邏輯回歸。口服補液鹽調整了年齡、疾病、腫瘤分期、組織學、新輔助治療和外科醫生。
結果周三到周五手術不增加再次手術的風險和死亡率與手術相比周一到周二(或= 0.99,95%可信區間0.75到1.31)。點估計減少再次手術(或= 0.88,95%可信區間0.64到1.21)抵消了增加死亡率的點估計(或= 1.28,95%可信區間0.83到1.99)。口服補液鹽沒有增加從周一到周五,當每個工作日分別進行了分析。工作日之間沒有關聯的手術和再次手術專門針對吻合的泄漏,剖腹手術或傷口感染。分層為外科醫生卷並沒有透露任何明確工作日之間的關聯的手術,30天的再次手術或死亡的風險。
結論工作日食道癌手術似乎並沒有影響的風險再次手術或手術死亡率在30天內,因此不能解釋工作日的手術和長期預後之間的關係。
- 食管腫瘤
- 一天的手術
- 短期結果
- 術後再次手術
- 30天死亡率
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來自Altmetric.com的統計
本研究的優點和局限性
大的高參與率和以人群為基礎的研究。
曝光的準確評估,結果和幹擾因素。
完整的隨訪。
競爭的事件。
回顧數據收集。
介紹
在最近的一次瑞典隊列研究,我們發現5年全因和特定疾病手術後5年死亡率增加食道癌在本周晚些時候與早些時候工作日相比,每個工作日和協會似乎增加。1機理解釋這些聯係還有待確定。從我們組的另一項研究顯示,在30天內需要再次手術的患者的食道癌手術風險增加的原因以及針對疾病的5年死亡率,也排除死亡發生在最初的3個月的手術。2此外,手術後工作日為各種選修課過程被證明能增加嚴重術後並發症的風險,包括30天死亡率。3,4因此,我們假設,早期和嚴重術後並發症的發生需要再次手術或導致死亡率解釋手術的工作日之間的聯係和食道癌的長期預後。這個假設是瑞典一個全國性的隊列研究測試。
方法
設計
這是一個全國性的瑞典以人群為基礎的隊列研究在1987年到2010年之間進行的。早期版本的隊列已經在其他地方發表。1,5 - 7研究暴露的星期進行操作和研究結果或手術的死亡率oesophagectomy的30天內發生。通過包括這些結果作為主要的結果,我們避免了錯誤的風險,那些競爭30天內死於手術與手術無法記錄。參與患者代表98%的食道癌患者進行手術在瑞典在1987年1月1日和2010年12月31日之間。符合條件的患者識別國家瑞典醫療登記。臨床數據提取來自醫療記錄、檢索通過我們瑞典的臨床醫生網絡,成立於1990年代中期的前瞻性和全國性的病例對照研究的一部分。8寄存器和之間的聯係的數據來自個人醫療記錄的標識被個人身份號碼,使個體10位數標識符分配給每個瑞典居民出生或移民。9這項研究是通過倫理審查委員會在斯德哥爾摩,瑞典。
注冊表數據
瑞典癌症登記處是用來識別所有與食道癌患者在瑞典,診斷代碼所代表的150.0、150.8或150.9根據第七版的國際疾病分類。在瑞典這個寄存器記錄所有癌症診斷自1958年以來,和98%的全國覆蓋率食道癌。10,11
瑞典病人oesophagectomy注冊中心提供的數據,另外合並症和醫院。這個寄存器記錄所有外科手術和診斷在住院護理自1987年在瑞典。12的陽性預測值食道癌手術記錄這個寄存器99.6%根據驗證研究。13
瑞典的死因登記死亡原因和日期提供。這是自1961年以來全國和高度完整的登記。
醫療記錄數據
所有參與患者的醫療記錄不斷收集從操作醫院,包括手術切除標本的圖表和病理檢查。這個數據收集的基礎上,我們評估oesophagectomy工作日;合並症;腫瘤分期、位置和組織學;新輔助治療;手術;和年度外科醫生oesophagectomies的體積。醫療記錄的評論者都被蒙蔽的研究結果和填寫一個預定義的協議。伴隨疾病評估根據有效的Charlson發病率指數評分係統。14腫瘤階段分類根據TNM分類工會國際歌靠le癌症(UICC)。15新輔助治療在研究期間在瑞典不常使用,這是由於有限的支持等治療直到最近。16
使用時,新輔助治療的選擇是結合化療和放療。控製(95%)在整個研究期間經胸廓的開放手術與胸內食管切除吻合術。首選食管替代拔出胃管,網狀的近端oesophago胸腔或頸部。外科醫生數量變量的基礎上創建一個先前描述的算法,在個別醫生的名字被用來操作分配給最有經驗的外科醫生當不止一個外科醫生進行手術。6
統計分析
工作日的變量在兩個方麵進行了分析。首先,手術在周一或周二與周三到周五期間手術。其次,分析了每個5工作日與周一引用作為一個單獨的類別。潛在的差異再次手術或手術死亡率在30天內暴露組之間使用多變量邏輯回歸分析,提供口服補液鹽CIs潛在的混雜變量調整後為95%。七個預定義的變量在多變量模型:包括(1)年齡(連續變量),(2)性,(3)合並症(Charlson指數0,1或> 1),(4)腫瘤階段(0 i, II或iii iv),(5)腫瘤組織學(腺癌或鱗狀細胞癌),(6)新輔助治療(是或否)和(7)年度外科醫生的oesophagectomies(< 17或≥17日平均數量)。此外,我們評估如果工作日被外科醫生修改體積的影響,包括在模型中交互項。之後,我們得到的口服補液鹽工作日變量在每個層體積的外科醫生。管理有限的缺失數據(2.8%),一個完整的案例分析。統計軟件SAS V.9.4(美國北卡羅來納州卡裏SAS研究所)是用於數據管理和統計分析。
結果
病人
1799病人選擇性外科手術對食道癌在工作日周一至周五在1987 - 2010年在瑞典代表98%的此類程序。其中,51例(2.8%)被排除在外是因為在任何協變量的缺失的數據。表1提出了最後的1748名研究參與者的特點,分為那些沒有再次手術或手術的死亡率在30天內。沒有年齡的主要分布的差異,性別、腫瘤分期、腫瘤組織學或使用新輔助治療組比較有和沒有再次手術或手術死亡率在30天內,同時降低年度外科醫生差的卷組中發現了短期的結果。
術後再次手術或死亡的風險
總再次手術率和死亡率10.9% (n = 191)和5.3% (n = 93),分別。手術的比較在本周晚些時候(周三至周五)本周早些時候(星期一至星期二)的風險沒有增加30天內死亡或再次手術的手術(調整或= 0.99,95%可信區間0.75到1.31;表2)。當手術分為每個工作日5工作日,口服補液鹽沒有增加從星期一到星期五。稍微降低點估計的再次手術(或0.88,95%可信區間0.64到1.21)後工作日手術後抵消了增加死亡率的點估計(或1.28,95%可信區間0.83到1.99)。沒有增加或再次手術吻合的泄漏,剖腹手術或手術傷口感染與後工作日(表2)。
分析評估效果修改年度外科醫生體積並沒有透露任何有統計學意義的工作日之間的關聯的手術和再次手術的風險或食道癌手術死亡率在30天內(表3)。
討論
這項研究沒有提供的證據之間的關聯後工作日食道癌的手術,早期術後再次手術或死亡的風險。
本研究的優勢包括人口基數的設計,準確的評估暴露手術(工作日)和結果(術後再次手術或死亡率),完整的隨訪,調整幾個潛在的混雜因素和大樣本的大小。一個弱點是,長期研究可能會引入幹擾的變化治療或病人的選擇。然而,這些變化不太可能會影響選擇工作日的手術,這意味著這些變化不會充當混雜因素。17結果應該generalisable其他西方白種人血統的人群。方法論的問題是再次手術和死亡率競爭事件,因為死亡發生之前任何潛在後再次手術不占。因此,合並後的再次手術/死亡率結果被選為主要的研究結果,而結果對於獨立的再次手術的結果應該被更加謹慎。一項觀察性研究不能排除殘餘混雜,但混淆的風險應由我們調整抵消風險估計的關鍵潛在的混雜變量。從病曆的回顧性收集數據可能會引入偏見,但我們避免這樣的錯誤,讓研究人員收集和引入醫療記錄的數據沒有意識到這項研究的結果。最後,研究結果的發生很低,導致檢測弱差異統計能力有限,尤其是在分層子群分析。
我們所知,沒有之前的研究解決工作日食道癌手術再次手術或短期死亡率的關係。然而,大型隊列研究評估各種類型的選擇性外科手術發現30天死亡率的風險增加手術後的工作日。3,4這不是發現在這項研究中,這可能是由於更多的統計能力有限而研究解決許多類型的手術。然而,它是不可能的,任何潛在的弱再次手術的風險增加或短期死亡率可以解釋大幅增加的長期死亡率與食道癌手術後工作日最近報道。1這表明工作日影響長期預後比糟糕的短期結果是由於其他原因,例如,增加腫瘤複發的可能性。
我們之前的結果之間的關聯後的工作日手術和長期死亡率和腫瘤複發的風險增加似乎並沒有解釋為糟糕的短期結果與工作日的手術。1可能是腫瘤解剖是負麵影響外科醫生疲勞,而這個因素並不影響短期結果。另一個假設是,在本周晚些時候手術淋巴結收獲較低有關。然而,在從同一隊列的另一篇論文中,我們發現沒有淋巴結收獲的預後的作用。7的潛在作用非激進切除手術和長期生存與工作日的是另一個值得另一項研究的假設。
總之,這個人群,瑞典全國隊列研究沒有發現工作日食道癌手術對手術或手術30天內死亡率的風險。因此,可憐的短期結果似乎並不導致食道癌手術後工作日之間的關係以及5年死亡率增加。
引用
腳注
貢獻者JL提供實質性貢獻的概念和設計,和數據的采集和解釋;論文的起草;最終批準的版本發布;同意負責所有方麵的工作在確保相關問題的準確性或完整性的任何部分工作適當的調查和解決。調頻提供實質性貢獻的概念和設計,和數據的分析和解釋;修改論文至關重要的知識內容;最終批準的版本發布;同意負責所有方麵的工作在確保相關問題的準確性或完整性的任何部分工作適當的調查和解決。PL提供實質性貢獻的概念和設計,和數據的采集和解釋;修改論文至關重要的知識內容; final approval of the version to be published; final approval of the version to be published; agreement to be accountable for all aspects of the work in ensuring that questions related to the accuracy or integrity of any part of the work are appropriately investigated and resolved.
資金這項工作得到了瑞典研究理事會(批準號C0324101)和瑞典癌症協會(格蘭特14號0322)。
相互競爭的利益沒有宣布。
倫理批準倫理審查委員會在斯德哥爾摩,瑞典。
出處和同行評議不是委托;外部同行評議。
數據共享聲明統計代碼和數據集可以在請求從相應的作者。