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目標評估和比較的特點,法院判決醫療事故涉嫌傷害病人從2002年到2012年在西班牙和馬薩諸塞州。
設計,設置和參與者我們回顧了1041年關閉法院判決獲得訴訟在湯森路透Aranzadi Westlaw數據庫中數據在西班牙(歐洲),和370年關閉法院判決獲得哈佛的風險控製和風險管理基礎醫療機構(CRICO / RMF)在麻薩諸塞州(美國)。我們在醫療錯誤包括封閉的法院裁決。醫療事故的定義是基於醫學研究所(美國)。我們排除了當事人之間的任何協議之前的判斷。
結果醫療事故參與25.9%的法院判決在西班牙和74%的在馬薩諸塞州。醫療事故的最常見原因是diagnosis-related問題(25.1%;西班牙的95%可信區間20.7%到31.1%;35%;95%置信區間在馬薩諸塞州的29.4%至40.7%)。醫療錯誤歸類為高程度的比例高34%在西班牙比馬薩諸塞州(p = 0.001)。最常見的因素導致西班牙醫療錯誤手術和醫療(p = 0.001)。在西班牙,98.5%的醫療錯誤導致薪酬獎勵相比之下,隻有6.9%的人在馬薩諸塞州。
結論本研究揭示了廣泛的訴訟率的差異和賠償支付在西班牙和馬薩諸塞州的獎項;然而,兩地區的共同特點是高diagnosis-related和長時間間隔,直到解決問題。
- 事故和急診醫學
- 流行病學
- 法醫學
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本研究的優點和局限性
患者安全了從幾個角度:健康、經濟、倫理和法律問題。然而,有廣泛的變異在不同國家如何實現醫療、患者安全政策和法律體係是如何參與患者安全的設置。
這是第一個研究,評估和比較了法院判決之間的關係在不同的醫療和司法係統涉及醫療事故。
在這兩個位置,隻有一小部分的法院判決涉及產後醫療錯誤。
獲得經濟賠償醫療錯誤的概率在法院裁決是在西班牙明顯高於在馬薩諸塞州,馬薩諸塞州和供應商參與的數量高於在西班牙。
我們的研究的主要局限是封閉的研究結果在法庭判決涉及產後醫療錯誤。因此,我們沒有調查任何協議或定居點。
介紹
在醫療出現錯誤時,偶爾訴訟事件,導致最終的判決。1 - 4幾項研究強調需要通過legal-judicial患者安全設置的新方法。5 - 7病人安全的一種解釋涉及理解侵權法是為了全麵識別醫療事故訴訟,賠償支付的大小或訴訟作為糾紛解決機製的有效性。因此,各種策略可以提高醫療安全限製訴訟,同時減少醫療錯誤所帶來的經濟和社會成本。8 - 12
醫療傷害,目前,在行政賠償訴訟需要證明存在損害,這是有因果聯係醫療護理,因為標準的護理是違反了在醫療保健設置。這種類型的係統通常被稱為“無過錯係統”,因為申請人必須證明損害是由健康相關因素設置而不是提供者的過失。地理區域的例子,這個模型是丹麥、瑞典和西班牙,和最近在美國佛羅裏達和維吉尼亞州的嚴重事故。13相比之下,大多數醫療傷害訴訟中評估在美國民事法庭,接受賠償,原告必須證明健康提供者是過失。本係統的重點是衛生專業人員的行動,而不是衛生環境,不考慮因素確定的安全醫療體係等製度背景下,組織和管理或工作環境。出於這個原因,法律要求行使應有注意符合當事人之間的任何合同關係如提供者和病人和組織相關的因素,如缺乏過程或人力資源,不參與評審的過程。14 - 16
患者安全運動已經從截然不同的角度發展,涵蓋健康、經濟、倫理和法律問題。然而,有廣泛的變異在不同國家如何實現醫療、患者安全政策和法律體係是如何參與患者安全的設置。17日在西班牙的係統(歐洲)和馬薩諸塞州(美國)對患者安全政策在各自不同的健康和法律設置。馬薩諸塞州,在聯邦和州法院,解決醫療事故訴訟在民事法庭所有設置的損傷是由疏忽造成的醫療管理。強製性報告係統、藥物教育項目或領導是至關重要的質量和安全委員會推進醫療質量和安全的努力。相比之下,西班牙最近開發的患者安全政策在其衛生保健係統,沒有特定的安全條例,並自願為不良事件報告係統,評估醫療傷害與納稅人的相關衛生係統通過使用行政補償模型或“無過錯係統”。因此,醫療事故的發生在這些衛生係統和評估法律正義的設置可以比較,提供豐富的信息,是理解模式相關的錯誤,病人損傷及其對衛生政策的影響。21 - 24日可能知道民事法庭在馬薩諸塞州和“無過錯係統”在西班牙根據嚴重程度和解決醫療事故,受傷的主要原因,和時間之間的醫療錯誤和病人的判決或數字,涉及衛生專業人員或經濟補償。政策製定者、提供者、病人和律師可能確定的許多元素各自國家的係統,可以促進患者安全挑戰。25,26
本研究的目的是評估和比較的特點和結果醫療錯誤導致法院在西班牙訴訟得到解決(沒有斷層係統)和馬薩諸塞州(民事法庭)在2002年和2012年之間。
方法
入選標準
獲取數據的訴訟在西班牙,我們使用了湯森路透Aranzadi Westlaw數據庫,提供全國在法庭上記錄所有封閉的賠償裁決。因此,這些數據在法庭上提供訴訟解決信息設置“無過錯係統”。這個數據庫包括1041關閉裁決涉及衛生係統在2002年和2012年之間。馬薩諸塞州,數據來自保險公司風險控製和風險管理的基礎哈佛劍橋醫療機構(CRICO / RMF)(麻薩諸塞州,美國)。CRICO / RMF代表馬薩諸塞州和最大的醫療職業責任載體提供了行業領先的醫療職業責任保險、索賠管理和哈佛醫學院社區患者安全資源。我們確定370年判決關閉該數據庫涉及民事法庭的衛生係統。
在回顧以往的研究中使用的方法有關醫療事故的研究,1,2,14在這項研究中醫療事故被定義根據醫學研究所的計劃的失敗行動按計劃完成或使用錯誤的計劃來實現目標,執行一個錯誤或錯誤的計劃。27
綜述了判決的一位研究人員,首先識別那些可能涉及醫療錯誤和第二確定醫療錯誤發生。如果是這樣,研究人員分析了誤差的特點和結果。收集以下變量:法院判決的號碼和日期,日期的醫療傷害,原告和被告(沒有人口特征數據),特征的醫療錯誤和補償法院判定的。的臨床編碼哈佛劍橋醫療機構的風險管理基礎(美國馬薩諸塞州)使用,其中包括信息損傷嚴重程度和貢獻的因素。的嚴重程度量表的結果所謂的傷害是來自美國保險監督官協會,其中包含一個範圍從0到9。分攤因素代表的原因傷害和被使用三類編碼(低、中、高)和九子分類(情感、臨時微不足道,臨時小、臨時專業,永久的未成年人,永久意義重大,永久,永久的墳墓和死亡)。
排除標準
在目前的研究中,我們排除了判決在損傷發生在監獄,與工作有關的事故對健康中心和知情同意過程的失敗,我們沒有包括任何判決之前各方之間的協議。
數據分析
醫療事故鑒定的描述性分析,分層嚴重,主要原因和位置進行了研究。法院判決的患病率和百分比產後醫療錯誤在西班牙和馬薩諸塞州,獨聯體以及他們的95%,計算。用χ患病率和百分比進行比較2測試。我們也比和比例計算95%置信區間的位置(西班牙、麻薩諸塞州)高安全性根據造成醫療事故。所有統計分析使用SPSS統計軟件18節。
結果
法院判決涉及醫療事故的特征
法院判決涉及醫療事故占25.9% 1041年關閉法院判決在西班牙和75% 370年關閉關閉在馬薩諸塞州法院裁決。
所示表1、嚴重程度和貢獻的因素兩個地點之間的差距顯著,盡管大多數醫療錯誤被評為中等或高嚴重性在馬薩諸塞州在西班牙(87.4%和96.8%)。最常見的原因是diagnosis-related問題(25.1%;95% CI在西班牙20.7%到37.1%和35%;95%置信區間在馬薩諸塞州的29.4%至40.7%)。醫療事故的數量與外科手術和醫療在西班牙高於在馬薩諸塞州。
所示表2醫療錯誤的百分比評為高嚴重性顯著不同在兩個地點(54.4%,西班牙82.2%在馬薩諸塞州;比例比:0.66;95%可信區間0.43到0.96)。在西班牙,由於diagnosis-related問題醫療錯誤的百分比(失敗、延誤或錯誤的診斷),被評為高程度比在馬薩諸塞州的低34%。為其他原因,安全性醫療錯誤的百分比下降了15%在西班牙比在馬薩諸塞州,但這種差異沒有統計學意義。醫療事故的分布評為高嚴重性剩下的原因是相似的兩個地點之間的接近統一比例(所有)。
所示圖1,高百分比的醫療錯誤有一個致命的結果在這兩個位置(31.8%在西班牙和40.8%在馬薩諸塞州,p < 0.001)。有統計上顯著的差異(p < 0.05)根據永久性嚴重不良結果(11.4% vs 0.7%),臨時輕微不良結果(17.4% vs 1.8%)和臨時微不足道的不良結果(8.8% vs 0%)在西班牙和馬薩諸塞州,分別。臨時小和永久輕微不良結果被評為中等程度,但其後果是截然不同的:一個臨時的小嚴重不利的結果相當於一個感染,斷裂或延遲複蘇,而一個永久的輕微嚴重不良結果意味著損失或損害器官。
醫療事故的比例通過法院來解決。
手術治療與56.6%的醫療錯誤在西班牙和53.3%在馬薩諸塞州。管理不當的手術患者與醫療事故的30%和33.3%,分別。在西班牙,懷孕的不當管理與醫療事故的55.8%,和不當操作的性能交付32.5%的醫療錯誤(p = 0.550)。在馬薩諸塞州,obstetrics-related問題的主要原因是延遲治療胎兒窘迫(43.7%)。
根據司法係統特點的醫療錯誤
經濟補償被授予在98.5%的法院判決涉及衛生係統在西班牙,但隻有6.9%的判決在馬薩諸塞州(p < 0.001)。在馬薩諸塞州,93.1%的法院裁決醫療錯誤獲得任何補償。此外,24.1%的醫療錯誤評為高嚴重性在西班牙導致<支付€000;其中,支付>€200 000獲得了23.1%。
所示表3之間的平均時間間隔出現的醫療錯誤和最後的裁定是7.90年(SD 3.39;在西班牙區間1.62 - -21.7)和7.21年(SD 2.17;在馬薩諸塞州區間2.74 - -19.31)(p = 0.005)。原告的數量(病人或家屬)申請要求醫學錯誤裁決法院在西班牙是368年和274年在馬薩諸塞州。被告參與醫療錯誤的數量在法院裁決(供應商或衛生機構)是276年(平均1.02)在西班牙和是621年在馬薩諸塞州(平均2.27)。
討論
我們所知,這是第一個研究比較法院判決涉及醫療錯誤在兩個不同的位置。在11年期間,大多數法院判決涉及衛生係統是在馬薩諸塞州醫療錯誤。在西班牙,這一比例較低,代表四分之一的法院判決涉及衛生係統。
這些發現支持其他研究調查索賠和之間的關係在美國醫療錯誤。例如,第一個研究顯示,28%的46個封閉的醫療事故索賠一年段涉及一個不良事件。1對醫療事故進行了哈佛大學的一項研究表明,近40%的聲稱醫療錯誤不相關,隻有15%的索賠都是通過法院判決來解決。1,4這兩個研究評估醫療事故係統在美國,但沒有比較截然不同的醫療和醫療事故訴訟的司法係統,如西班牙和馬薩諸塞州。
我們的研究表明,大多數法院判決涉及安全性不良結果,與兩個地點之間的顯著差異。我們的數據表明許多相似之處造成醫療事故的因素的兩個醫療保健係統。的觀眾大多數醫療事故是由於diagnosis-related問題,統計上顯著的差異。診斷和訓練有素的醫療和手術治療可以改善使用模擬複製現實世界的重要方麵和改變不恰當的醫療態度。5,33節醫療利益相關者應該考慮診斷醫療是一個至關重要的衛生政策問題。34
獲得經濟賠償醫療錯誤的概率在法院裁決是在西班牙明顯高於在馬薩諸塞州(分別為98.5%和6.9%)。然而,不平等的補償被授予在西班牙事件具有相同程度的傷害。這些經濟數據隻反映補償頒發法院判決而不是醫療錯誤通過和解解決糾紛,調解或仲裁。此外,在美國的一項研究顯示,大量的少數醫生不應賠償支付索賠後,病人可能因為侵權係統將很難找到一個律師,因為預期獎不會訴訟證明他或她的投資。2等係統的改革因此需要公平的醫療機構提供補償,同樣傷害病人,和一個深層次的個人和機構問責為安全,強調公平提供者和病人。
供應商參與醫療錯誤的數量在法庭裁決在馬薩諸塞州高於在西班牙。這是由於司法係統的類型,傷害的病人通常起訴提供者而不是醫療機構(行政正義模型用於西班牙和民事司法模型在馬薩諸塞州)。預測從在美國的一項研究表明,幾乎所有的醫生在高危專業將麵臨至少一次失誤索賠在他們的職業生涯。2雖然這些利率很低,他們認為,被起訴的風險,可能就創建一個實實在在的擔心醫生工作在馬薩諸塞州高於在西班牙。2,35,36對於責任保險,可以使用其他策略來促進安全,如為醫生和護士提供財政激勵遵循安全實踐。26
最後,時間流逝與損害之間的判決是過度的在這兩個位置(在西班牙7.90年和7.21年在馬薩諸塞州)。不合理的時間和費用是需要提供補償和煽動措施改善醫療服務的質量和效率。37數據從先前的研究1,28建議之間的平均時間間隔發生的損傷和關閉5年的要求,但不限於數據來自法院裁決。在這方麵,改革可以改善患者安全通過策略旨在改善司法係統提供者和患者的有效性。26,38,39
我們的研究也有一些局限性。首先,我們使用不同的數據庫收集信息封閉的法院裁決。在西班牙,我們使用了一個全國性的數據庫提供封閉的法院判決從“無過錯係統”,而在馬薩諸塞州我們使用一個數據庫從一個保險公司,代表了大部分的機構在馬薩諸塞州醫療和顯示關閉法院裁決民事法庭。第二,我們的研究調查的結果封閉在法庭裁決涉及產後醫療錯誤。因此,我們研究隻有少數醫療錯誤發生在醫療環境中,甚至是小比研究評估醫療錯誤的結果通過協議或和解來解決。第三,我們評估醫療錯誤的發生在兩個衛生係統和司法環境的巨大差異。因此,我們使用不同的變量相關的有效設置,與衛生係統(發生,主要原因,因素,嚴重程度)作為變量相關司法設置(間隔時間醫療錯誤和判決,原告和被告的數量或涉及經濟補償獲得)。綜述了第四,封閉的法院判決由一個研究員,這可能引入的偏見的選擇文件。第五,在這兩個位置,患者可能有不同的原因,申請索賠可能的醫療錯誤發生在他們的照顧。另一方麵,在這兩個位置,訴訟導致法院判決回顧了基於當事人的預期得到經濟補償。 However, given the time interval between filing a claim and the award of compensation, as well as the variability in the amounts awarded, other methods of dispute resolution such as arbitration and mediation should be encouraged.
總之,我們的估計提供了一窺醫療錯誤導致訴訟在不同的位置。聚集在低的醫療錯誤的信息導致法院文件,diagnosis-related的大量問題,可變性在賠償支付和決議所需的時間可以用來設計改變的新方法。
確認
作者要感謝艾倫博士Kachalia評論的手稿和哈佛的員工風險管理基金會的醫療機構,特別是安多爾蒂和凱爾Bergquist,對他們貢獻的知識和支持本項目研究。
引用
腳注
貢獻者PG和XC構思。JMM-S LS, MC,女士,KD, XC和PG為設計和協調的研究做出了貢獻。PG分析數據。PG、LS、JMM-S起草了第一個手稿。所有作者的貢獻顯著的解釋數據和連續修正的手稿。所有作者的手稿和批準了最終版本。PG是項目的主要研究者。
資金這個項目由Ignacio Larramendi研究經費2013 MAPFRE-Foundation PG的主要研究者。這項研究支持由研究院祝您健康卡洛斯三世費德(RD13/0001/0013)。
相互競爭的利益沒有宣布。
倫理批準本研究的協議是醫院的倫理委員會批準Mar醫學研究所從巴塞羅那(西班牙)。
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