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介紹病人自控住院患有嚴重的精神疾病是一種新穎的方法在精神衛生保健。beplay体育相关新闻病人可以承認自己短暫停留的醫院單位沒有被精神病學家或聯係緊急評估部門。先前的研究評估的結果病人自控住院發現趨勢使用強製措施和減少住院時間;然而,這些研究方法的缺點和小樣本大小。需要更大規模的研究來評估病人自控的影響使用的脅迫和住院醫療服務。
設計和方法我們旨在招募至少有315名患者提供了一個合同在八個不同的病人自控住院病人醫院在丹麥。患者至少隨訪1年比較強製措施和醫療服務的使用,使用藥物和自殺行為。描述性統計住院將用於調查、全球評估的功能(GAF)治療和患者滿意。選擇性偏差降到最低,我們將匹配個人使用病人自控住院與1:5的比例和控製通過一個傾向得分基於以下因素:性別、年齡、主要診斷、藥物濫用作為輔助診斷,強迫、精神床數天,精神病史、城市化與自殺行為。此外,曆史控製研究將病人作為索引日期之前自己的對照組。
道德和傳播研究已通過丹麥衛生和藥品管理局(j.nr。:3 - 3013 934/1 /)和丹麥數據保護機構(j.nr。:2012-58-0004)。這項研究是歸類為丹麥衛生研究倫理委員會注冊的研究,因此不需要進一步的批準(j.nr。:h - 2 - 2014 - fsp70)。結果將通過科學出版物傳播,演示文稿和博士論文。
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- 流行病學
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介紹
病人自控住院是一個新穎的方法,遵循病人護理的概念,複蘇和賦權。1,2病人自控住院介紹了2005年在挪威,使病人承認自己指定的精神病學部門當需要護理。2病人和衛生專業人員就合同達成一致,允許病人避免通過急診科入學手續。這種方法建立了增加病人參與他們的保健和減少使用脅迫和住院時間。盡管在精神病學許多努力減少強迫,強製措施仍廣泛使用和減少他們多年來一直在西方國家政治優先。3,4脅迫可以被定義為任何行為的病人沒有簽署知情同意書,應該隻被應用作為最後的手段,當其他治療方案都失敗了。5因此,強製的使用被描述為精神衛生保健質量的一項指標。beplay体育相关新闻3,6
曆史上,提供精神衛生保健已經從醫院到社區門診治療可用性beplay体育相关新闻的增加和減少精神科床位的數量。1,7這創造了一個增加病人參與治療和病人護理等概念的發展,共享決策和恢複。1,8然而,方法根據這些概念已經證明很難實現在醫院和他們的結果的證據還不是結論性的。1,9精神病醫療服務傳統上使用的看門人模型根據衛生專業人員控製招生過程。1通常健康專業人士考慮作出決定所需的護理水平和可用的資源,例如,可用精神科床位的數量。這個過程可能會導致壓力一些精神疾病患者。病人可能是害怕被拒絕在急診科時隻有輕微的症狀,這可能減少提供預防保健的機會。1幾個因素需要考慮通過減少強製的使用計劃,如組織因素、政策設置,領導支持,patient-involvement /家庭參與,相關人員因素、治療因素和文化變革,教育等等。4,10 - 12減少強製規劃包括策略來解決這些因素是必要的。10
在病人自控係統回顧住院六項研究發現,所有在挪威進行包括精神分裂症患者情感障礙、焦慮障礙、人格障礙和物質濫用。審查表明傾向減少非自願住院病人護理和住院時間。1,2然而,研究方法論的缺點和小樣本大小。最大的研究到目前為止隻有包括25例,沒有報告任何統計上顯著的結果,因此,現有的證據很低。9盡管沒有大規模的研究調查病人自控住院的有效性,類似的幹預短暫承認取得了可喜的成果,加強自我管理,防止危機邊緣障礙和精神分裂症患者。13,14
目的和目標
這個前瞻性群組研究的目的是評估的有效性病人自控住院治療像往常一樣在丹麥。使用強製選擇作為主要結果基於挪威研究的結果顯示傾向減少強製的使用。1次要結果使用醫療保健服務和臨床結果等藥物的使用,自殺行為,全球評估的功能(GAF)通過治療和病人的滿意度。此外,我們還將進行一個曆史對照研究使用病人自己的控製和分析強製的使用,醫療服務和藥物的使用。
主要研究的問題:
做病人自控住院治療相比減少強製的使用像往常一樣嗎?
二次研究的問題:
關於使用醫療服務:
有不同的住院時間和病人之間的招生數量進入病人自控住院和治療像往常一樣嗎?
案例之間的平均住院時間是什麼?
這期間是病人自控住院使用頻率和頻率是病人自控住院轉化為治療像往常一樣嗎?
病人自控床被占,多久多久?
關於臨床結果:
之間有不同的藥物的使用情況和控製?
審議自殘越來越頻繁的發生率在兩組?
功能的全球評估情況是什麼?
滿意在病例的治療是什麼?
我們假設:
精神病患者住院病人自控能力的合同self-referral指定單位將獲得更少的強製措施相比,接受治療。
和分析方法
研究設計
在這個匹配的前瞻性群組研究中我們比較病人病人自控住院組(n = 315)預期那些接受治療像往常一樣(圖1)。患者住院病人自控合同旨在為至少1年隨訪研究期間的開始(定義為合同簽訂之日起,該指數日期)。病人隨後直到死亡,從丹麥移民或者直到年底研究期間(2016年8月)。所有出生在丹麥精神病住院患者1937年1月1日至1998年9月3日期和活著的指數在研究期間(2013 - 2016)確定並遵循從一開始的1969年丹麥精神病中心登記。患者合同將與一個匹配相比,未曝光的對照組中標識寄存器(=索引日期=匹配日期)通過傾向評分模型如下所述。控製必須住在丹麥和活著索引日期。加強流行病學的觀察性研究報告(閃光燈)的指導方針將隨後在手稿。15
匹配的對照研究設計。
設置
這項研究是由丹麥衛生行政部門,負責整個項目的管理與代表每個合作的五個縣在丹麥。臨床數據將從以下七個城市獲得病人自控實現住院病人自控床(數量):哥本哈根和Hillerød (7), Vordingborg(3),歐登塞(3),Svendborg(1),奧爾胡斯(5)和Brønderslev (2) (圖2)。研究心理健康中心哥本哈根,外柯林斯和生物統beplay体育相关新闻計學部門,哥本哈根負責從全國性的寄存器數據提取,預計將在2016年8月。丹麥精神病醫院治療都是免費為所有居民和指定病人自控病床有100%融資無論多少病人使用的計劃。
分布和數量(n)的病人自控床在丹麥。
參與者
入選標準:
成人患者精神障礙(s),根據評估他們的醫療保健專業人員可以從病人自控住院中獲利。
排除標準:
缺乏知情同意。
程序
病人自控住院在丹麥提供八個不同的精神病醫院。所有地區的共同點是,分配給病人自控住院患者在短時間內保持。符合條件的患者將由醫療專業人員確認(通常是精神科醫生和護士)在醫院或門診設置。書麵合同簽署的病人和他們的醫療保健專業人士的原則和規則病人自控住院了。本合同允許病人self-refer部門指定的醫院,之前預期嚴重惡化的疾病,從臨床人員沒有異議。通常情況下,病人會通過電話聯係單位檢查可用性和建立了一個約會。沒有床,臨床工作人員將重新與病人後,一旦承認是可能的。沒有固定的治療程序。一旦承認患者的需求支持,休息和結構和滿足他們的欲望和個人需要尋求盡可能在醫院的資源。如果需要額外的治療病人轉化為一個傳統的住院治療。 Most counties allow in-patient stay for patient-controlled hospital admission for a maximum 5 days. Only one hospital has a maximum hospitalisation of 7 days. There are small differences in contact hours for admission between units and some hospitals have implemented quarantine after admission as well as limited number of admissions during a year.
數據收集
這項研究開始於2013年9月,。合作單位(見圖2)負責數據記錄(見圖2)。數據收集模板是用於確保數據在個人識別號碼,合同日期、客戶滿意度調查問卷(CSQ)和GAF收集。困難的副本等待住院病人自控、CSQ和GAF將存儲在一個鎖著的內閣。數據將不會被用於提取或分析2016年8月在國家注冊。
寄存器
公民在丹麥被分配一個獨特的身份(ID)號碼,使準確的全國注冊社會人口和健康相關變量之間的聯係中描述以下5個寄存器。(1)自1968年以來,丹麥民事登記係統(CRS)提供了所有個人的身份和重要地位的信息生活在丹麥。16(2)丹麥精神病中心注冊(PCRR)涵蓋了信息在所有精神招生自1969年4月1日在丹麥。17從1994年1月1日,國際疾病分類,10日修訂(icd - 10)分類介紹了丹麥。17(3)國家注冊的病人(NRP)涵蓋了所有個人數據在丹麥體細胞醫院自1977年以來,已經擴展這些年來也包括精神信息。18(4)注冊的國家強製措施在心理治療是一個注冊的強製使用的所有的錄音在丹麥在1999年至2016年之間,因為所有的精神病住院設施在丹麥法定報告每一個強製性的測量應用。19(5)丹麥藥用產品的登記統計包括信息收集的所有處方外醫院自1994年1月1日。20.
基線的措施
下麵的數據將被收集在基線(索引日期):
人口特征:年齡和性別。
精神病診斷根據icd -。21從注冊獲得的主要診斷是在醫院出院。
疾病持續時間測量。
以前脅迫指數前1或2年日期(任何強製測量,強製入學/不隨意扣留,克製,強迫藥物)。
醫療消費為病人自控入學前一年合同:招生數量和住院時間。
藥物使用指數最近的日期。
審議自殘索引日期前1年。
嚴重性疾病被健康專家使用的功能大體評定量表。後的第一個注冊GAF測量使用索引日期。
後續的措施
為了評估病人自控住院,情況將至少1年按照下列結果。
強製措施的評估
主要結果是任何強製措施。強製措施被定義為義務承認,不自覺地拘留,限製和強製治療。根據丹麥心理健康法案,正式強製被定義為任何行為的beplay体育相关新闻病人並沒有簽署知情同意書。5
強製入學或非自願拘留可以應用如果這個人是精神病或狀態類似於精神病,同時是(1)本人或其他危險或(2)病人很嚴重的精神疾病,他/她的病情會惡化大大沒有治療。5約束定義,分為以下五個組。(1)固定由一個機械裝置,包括固定在腰部皮帶和/或手腕和腳踝袖口。手套也使用,但很少。(2)被員工。(3)鎖定打開病房的門。(4)管理急性鎮靜藥物。(5)保護病人超過24小時。強製治療的定義是藥理學藥物等,非自願的飲食攝入和輔助門診治療。住院脅迫,如急性鎮靜藥物,可以應用即使病人主動承認。隱居的使用通常是由丹麥的法律禁止除了在一個法醫精神病機構。5
住院治療模式的評估
區別傳統的住院病人自控住院登記,規範AAF12和AAF13入院和出院,分別。的招生數量和長度之間的住院待測量並比較兩種方法。
評估藥物治療
選擇抗精神病藥物處方(ACT代碼N05A),抗抑鬱藥(行為代碼N06A)和苯二氮卓類(行為規範N03AE、N05BA N05CD和N05CF)使用被確定為每個單獨的和控製指數日期和隨訪。22為每個處方我們將確定解剖治療(ACT)分類代碼和定義的每日劑量(DDD)以及購買日期為每個藥物。
評估審議自殘
審議自殘定義使用以下icd - 10編碼:x60 - 84。然而,由於故意自殘under-recorded在丹麥注冊,添加了額外的定義可能自殘。第一個可能自殘的定義,涵蓋了較低的前臂和意外的受傷中毒診斷出患有精神疾病的人,定義為主要診斷F00-F99 icd -結合subdiagnosis (S51、S55 S59, S61, S65車型,S69, T36-T50, T52-T60)或任何主要診斷(T39 T40 (T401除外),T43, T58)。23第二和更廣泛的定義覆蓋可能自殘,還包括意外中毒和選擇前臂歸類為S51受傷,S55, S59, S61, S65車型,S69, T36-T60 (exceptT401) X40-X49 X60-X84, Y10-Y34 icd - 10。23
描述性分析案例中
住院治療模式的評估
我們瞄準測量多次住院治療期間轉換為標準治療病人自控住院床位都住滿了多久,意味著天數一起耐心等待錄取的幹預。此外我們將研究服務使用的變化。這將是衡量在一段有限的時間在2013 - 2016年。
GAF的評估
功能大體評定測試是一個數字分規模從1到100。GAF將用來測量之間的心理社會功能水平情況。24更高的分數表明更好的運作水平。GAF測量在研究期間至少有一個時間點。在哥本哈根Hillerød,放電的功能大體評定測試評估分。在所有其他縣的功能大體評定測試評估分當合同重新談判或結束。在所有研究中心使用GAF-F,除了醫院Hillerød使用全球的功能大體評定量表。
評估CSQ-8
CSQ是用來測量滿意度精神衛生保健,在哥本哈根,Hillerød和Svendborbeplay体育相关新闻g。25CSQ-8至少測量一個時間點在合同期內。分數範圍從4到32歲,值越高表明更高的滿意度。
樣本大小的計算
平均20%的病人接觸丹麥精神病醫院受到脅迫。我們希望這隻是保守估計為示例包括病例嚴重精神疾病患者。包括至少315名患者在研究和五個匹配控製對於每一個病人,我們將有能力,90%和5%的統計顯著性水平檢測的差異20%和30%的人受到脅迫期間一年。更多的病人將有可能分析具體的強製措施。
分析
傾向得分logistic回歸模型,模型結果在哪裏簽訂合同而不簽訂合同,將調整為以下因素:年齡、性別和精神障礙分類根據以下主要診斷接近指數日期:有機精神障礙(icd -: F00-F09),藥物濫用(icd -: F10-19)精神分裂症疾病(icd -: F20-F29),情感障礙(ICD10: F30-39),焦慮症(icd -: F40-48),行為綜合症(50 icd - 10: 59);人格障礙(icd - 10: 60 - 69),精神發育遲滯(icd -: 70 - 79),發育障礙(icd -: 80 - 89年),兒童注意力缺陷多動症(icd - 10:90 - 98)或其他定義為診斷上麵列出的以外,21濫用藥物作為輔助診斷,任何強製措施在過去2年指數日期之前,今年的精神床天數匹配日期之前,先前的自殺行為(索引日期之前),精神疾病家族史的定義為至少一方患有精神障礙(ICD-8或icd - 10)。選擇一個精確的匹配性,精神疾病和濫用藥物輔助診斷。我們進一步瞄準匹配有禮貌(農村、省和資本)或醫院位置是否可行。使用貪婪的近鄰匹配算法,我們將匹配五控製與合同基於估計每個病人傾向得分。結果變量(強迫、醫療服務的使用,藥物使用和自殺行為)將分析考慮到後續階段的長度和使用健壯的se。進一步分析哪些病人作為自己的對照組1年之前索引日期將被執行。將采取簡單的描述性分析調查病人的治療滿意,GAF和住院治療模式對於頻率床占據,一起意味著天數病人不得不等待錄取。統計分析係統(SAS)軟件將使用在分析。
本研究的優點和局限性
本研究我們所知的最大的隊列研究比較病人自控住院和治療嚴重精神疾病患者中像往常一樣。全國多中心研究,將涉及醫院的七個城市分布在五個縣在丹麥。這項研究可能會推進知識和提高實踐。甚至負麵結果結果時將很有價值的努力開發新的嚴重精神疾病患者的治療策略。在先前的研究證據的質量病人自控承認被評為低或極低的根據牛津大學循證醫學中心的分類。1此外,模型有利於病人參與醫療在醫院已被證明難以實現。1這個觀察研究有助於用戶參與的持續研究通過增加證據的質量比以前的研究和調查住院病人自控住院的設置。全國注冊在丹麥的高質量和丹麥的法律需要登記在這些寄存器的脅迫,因此我們預計的信息收集的主要結果將是非常可靠的。
作為一個隊列研究,病人不會隨機方法和入選標準是基於醫療專業的判斷。為了減少選擇性偏差,我們將匹配所選控製病人的特點。此外,類似於大多數觀察性研究在研究期間可能會有磨損,可能會影響數據收集。組織和提供精神衛生保健在某種程度上不同的縣之一。beplay体育相关新闻例如,一些部門有不同的接觸時間。檢疫入院後一直在實現一些醫院為了避免濫用服務以及有限數量的天床上可以使用的數量和病人自控一年住院。一個部門有兩個病人自控床在一個房間。
道德
丹麥衛生研究倫理委員會自2014年9月18日道德清除不需要進一步的批準;因此,調查歸類為一項注冊研究(協議nr: h - 2 - 2014 - fsp70)。所有個人信息注冊的匿名時用於研究目的。參與者有權同意退出研究在任何時候沒有影響他們未來的護理和治療。
傳播
調查的影響病人自控住院精神醫療服務將有助於稀缺的證據水平。beplay体育相关新闻1,2,26盡管國家法律的差異,為醫療和心理健康係統組織結構在不同的國家和地區,我們的研究結果將通知病人參與策略在精神衛生保健服務的實現。beplay体育相关新闻我們將傳播我們的結果通過科學論文,演講,在博士論文大綱對心理健康專家的建議。beplay体育相关新闻
確認
作者要感謝心理健康中心的負責人,外柯林斯,克裏斯汀Kistrup博士的研究成為可能。beplay体育相关新闻作者感謝所有衛生專業人員隸屬於五個縣的項目和他們的專用注冊和數據收集,相信該項目。
引用
腳注
貢獻者總部、錳、MEB PKA,導致的設計研究。LHH項目作出了巨大的貢獻。MEB, LHH和DG參與修訂手稿至關重要的知識內容。起草了手稿,作者收到總部批準最後的手稿。
資金這項研究是由丹麥衛生部和心理健康中心,外柯林斯。beplay体育相关新闻
相互競爭的利益沒有宣布。
倫理批準這項研究是通過丹麥在2015年1月12日(J.nr數據保護機構。:2012年-58-0004) and The Danish Health and Medicines Authority on 21 2015 (Case nr. 3-3013-934/1/).
出處和同行評議不是委托;外部同行評議。