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在中風溶栓安全模擬:一項觀察性隊列研究從一個城市在瑞典教學醫院
  1. Nikolaos Kostulas1,
  2. 馬丁·拉爾森1,
  3. Tor-Bjorn官員1,
  4. 米婭·馮·歐拉1,2,
  5. 大衛·內桑森1
  1. 1Depatment臨床科學和教育,卡羅林斯卡醫學院,斯德哥爾摩、瑞典
  2. 2卡羅林斯卡醫學院中風研究網絡,斯德哥爾摩、瑞典
  1. 對應到大衛·內桑森博士;david.nathanson在{}sll.se

文摘

目標急性中風管理近年來發生了巨大的變化,在一個及時的評估是由擴大急性缺血性中風的治療方案。這增加的風險治療non-stroke患者(中風模仿),可能有害(溶)靜脈溶栓治療。

設置患者的溶栓Sodersjukhuset AB的注冊表,第二個健康中心在斯德哥爾摩,回顧性研究,以確定並發症和在中風和中風溶後模擬結果。

參與者連續674名招募患者從2008年1月1日到2013年12月1日關於人口統計和分析結果在出現症狀後3個月。

結果缺血性中風被證實在625名患者(93%),48例(7%)患者和中風模仿。中風患者中風模仿以上72(差:64 - 81)和54歲(IQR 40 - 67), p < 0.0001。抗高血壓和抗血栓形成的治療中風患者更常見(p < 0.0001, p = 0.006)。美國國立衛生研究院的中風尺度沒有差別時表示。優秀的結果定義為改良Rankin量表得分0 - 1,3個月,不太常見的中風比中風模仿(50%比87.5%,p < 0.0001)。沒有中風模擬顱內出血症狀。不到40歲可能是預示病人中風模仿(OR: 8.7, 95% CI: 3.2 ~ 24.0, p < 0.0001)。

結論中風模擬接收行有一個更有利的結果與中風患者相比,並沒有顯示出出血並發症。年齡低於40歲可能是中風的預測模擬。

  • 缺血性中風
  • 溶栓
  • 中風的模仿
  • 西奇

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主要優勢和局限性

  • 本文是由連續的數據很大一段時間,從而增加樣本容量提供更高的內部效度。

  • 患者中風的診斷檢查是根據一位經驗豐富的中風指南也包括後續中風大醫院醫生代表著自然環境。

  • 這是回顧、單中心研究與外部效度的限製。

  • MRI檢查的時間不包括在大多數病人,可能解釋的相對數量少發現中風模仿。

介紹

急性中風的管理發生了巨大變化在過去的幾年。診斷和擴張靜脈溶栓治療中風患者在大多數醫院接收,以及持續滴注和船模式可能會增加錯誤的風險評估急性病人。1 2努力減少door-to-needle (DTN)時間可能會增加治療non-stroke患者的風險更大。溶有症狀性顱內出血的風險(西奇)可能差異在2%和9%之間,這取決於所使用的定義。3 - 5描述這幾個疾病如偏頭痛、眩暈和癲癇等症狀可能出現麻痹,語音幹擾和視力喪失,從而模擬中風。6 7中風模仿在溶栓注冊中心的比例從1%到16%不等。8 - 12在九個前瞻性研究的元分析中,中風模仿病人被發現有顱內出血風險較低與真正的急性缺血性中風患者相比(RR: 0.33, 95%置信區間CI: 0.14 - 0.77)13一個回顧性隊列研究表明溶治療中風模仿是安全的。14另外,多中心隊列研究顯示隻有1%的西奇在缺血性中風中風模仿這一比例為7.9%。15MRI評估急性中風患者可能增加的機會識別中風模擬和實際之間的中風。16然而,這是有限的可用性的核磁共振掃描在急性中風,和由於時間評估患者MRI檢查。評分係統已經建議用於區分模擬中風和中風,並已用於telestroke網絡。17

我們回顧性評估結果在連續的早期溶栓群Sodersjukhuset AB,在瑞典的斯德哥爾摩。人口和結果變量描述的中風和中風模擬和預測後者測定。

材料和方法

患者連續招募Sodersjukhuset AB,大型教學醫院在斯德哥爾摩的一個城市。所有看到的中風患者主要是內科醫生隨叫隨到,在辦公時間也由一個神經學家,最後決定是否將溶。在辦公時間之外,神經學家可以在調用和支持大多數的所有診斷病例。2008年1月以來,所有的病人接受診斷和前瞻性隨訪3個月,在局部溶栓注冊中心注冊。所有患者接受溶栓從1 2008年1月至2013年12月1日回顧性評估使用電子數據庫和局部溶栓。所有病人的記錄都是3個月後重新評估傳感器日期(DN)對診斷和溶栓後的結果。患者描述關於人口參數和實驗室參數錄取和後續在出現症狀後3個月。溶栓的連續699例患者招募了注冊表,2008年1月至2013年12月,674人被包括在最終的分析中。

數據收集和臨床變量

評估所有患者在入院人口數據的集合,包括病史、血管危險因素,美國國立衛生研究院的中風尺度(署)分數錄取,改良Rankin量表評分(夫人)在缺血性事件和生化檢測結果。西奇是根據國家神經疾病和中風研究所的標準試驗(西奇研究所:任何出血+神經惡化)。33個月後隨訪評價進行診斷和中風護士,和包括臨床和功能評估署,夫人,測量血壓(BP)和體溫和實驗室測試。死亡日期的信息是可用在電子記錄所有死去的病人。患者接受溶在不止一個場合(n = 15)都包括在內,但隻有第一次收到溶在最後的分析中。

中風模擬測定使用一組在住院和隨訪的臨床因素(通過負責任的醫學博士在放電和大衛·奈在隨訪),通常包括重複CT成像根據臨床溶栓後常規成像。

中風和中風模仿和危險因素

缺血性中風和短暫缺血性攻擊(TIA)根據icd - 10分類。動脈高血壓(HT)被認為是目前住院患者抗高血壓治療時,或者當HT被診斷出的重複測量係統BP住院期間> 140/90毫米汞柱。糖尿病(DM)被認為是目前當病人有一個已知的診斷、入院時和/或抗糖尿病的治療。Hyperlipidaemia定義的他汀類藥物治療在入學或空腹總膽固醇>5.2更易/ L或低密度脂蛋白膽固醇>2.6更易/ L。心房顫動患者被認為是當提到“過去病史或出席心電圖的承認。

數據分析

正態分布的變量進行了測試與Shapiro-Wilk測試。中位數和位差是用來描述研究對象的特點。連續變量的差異組調查Mann-Whitney測試,使用χ和分類變量進行分析2在適當的地方或漁民準確測試。使用邏輯回歸調查潛在風險因素之間的關聯和中風模擬結果。擬合優度檢驗Hosmer-Lemeshov被用來檢查是否最終的多變量模型充分擬合數據。沒有執行多個測試修正由於探索性研究的目的。p值< 0.05被認為是具有統計學意義。分析了SPSS V.20.0 (SPSS)。

結果

中風和中風模擬隊列

共有674名患者被包含在最終的分析,和25例排除由於先前的診斷和治療。缺血性中風被證實在625名患者(93%)根據臨床和影像數據,48例(7%)患者,分為中風後模仿回顧臨床和影像數據可用。

人口、危險因素和臨床研究資料的模擬群體提出了中風和中風表1

表1

中風和中風的基線特征模擬治療靜脈溶栓治療

中風患者明顯比那些中風模仿(72 (IQR: 64 - 81)和54歲(IQR 40 - 67), p < 0.0001),藥物治療之前HT(57%比28%,p < 0.0001)和抗血栓形成的治療(48%比28%,p = 0.006)更常見的中風患者。HT是更常見的中風與中風模仿(49%比25%,p = 0.001),血清肌酐高中風(83 vs 75µmol / L, p = 0.001),而DM、心房顫動和hyperlipidaemia團體之間沒有什麼差別。

中風的模仿

中風模仿回顧性確定後回顧醫療記錄。的674名患者,48例(7%)診斷為中風模仿。48例,12例(25%)確定功能與無機症狀(功能性模仿),8由於癲癇發作(17%),10例(21%)接受症狀診斷(即,沒有確定的描述性診斷病因學)如視力喪失、眼球肌肉麻痹性癡呆,非特異性無故頭痛和麻痹性癡呆,4(8%)診斷為酒精中毒,3與偏頭痛(6%),3例(6%)與眩暈,2與貝爾氏麻痹症(4%),2例(4%)有低血壓,顱內腫瘤2例(4%),1例(2%),疼痛麻痹性癡呆和1(2%)缺血性心髒病。48的中風患者模仿13 270例(4.8%)患者在辦公時間和治療35 400例(8.8%)患者治療期間調用時間。然而,在呼叫時間沒有明顯與中風有關模仿無論是在未經調整的(OR: 1.9, 95%置信區間CI: 0.9 - 3.6)或多變量模型(OR: 1.8, 95% CI: 0.9 ~ 3.7,表2)。

表2

在治療後的結果和安全數據與靜脈rTPA中風和中風模仿

臨床結果和安全特性

基線特征沒有署差異組(表1),但在24小時署在中風高於中風模仿(2對1,p = 0.02,表2)。在西奇沒有顯著差異,11例中風組(2%)遭受西奇和中風沒有模仿。Extracerebral出血組沒有差異。優秀的結果定義為0 - 1在3個月夫人低中風比中風模仿(50%比87.5%,p < 0.0001)。中風的死亡率在3個月高於中風模仿(12%比2%,p < 0.048)

多變量分析的預測中風模仿

為了確定預後變量預測中風模仿,風險因素和實驗室參數顯示患者中風和中風模仿之間的顯著差異(即不到40歲,HT和血漿肌酐)都包括在物流多變量模型(表3)。

表3

多變量模型預測中風的模仿

在這個模型中,年齡低於40年,調整了HT,心房纖維性顫動、血清肌酐顯著相關的中風模擬(或8.7,p < 0.0001)。HT和肌酐水平也發現獨立預測中風的模仿,而心房纖維性顫動不是一個中風的預測模擬(表3)。

討論

這thrombolysed患者的回顧性分析6年來,按照以前的文學,表明中風模仿以下中風。15日18DTN *組沒有差異,可能表明標準化協議。出血並發症診斷後並沒有不同的團體,這已被證明。3 19 20結果等措施署在24小時和0 - 1在3個月夫人表示更糟糕的中風組和功能狀態也顯示,正如所料,中風的死亡率高於中風模仿。模仿的四分之一被歸類為功能性模仿與其他研究。21使用多變量分析,預測中風的模擬評估和年齡低於40被發現的最強的預測病人中風模擬(或8.7,p < 0.0001),而且HT和肌酐水平(表3)可以表明中風病人是模仿。TeleStroke模擬分數得分(TM)能辨別中風和中風模仿和連續變量包括年齡,並發症如心房纖顫和HT和署> 14。17然而,TM分數可能並不適用於我們的中風群體由於低署,我們不操作主要在telestroke網絡。中風被模仿的另一個潛在的風險因素,評估是在住院時的計算。我們發現與相對風險作為中風模擬1.8住院患者在辦公時間之外。大多數病人在當前隊列(59%)承認在辦公時間以外,不可能推斷出錄取時間中風的模仿是一個真正的危險因素。然而,我們也不能排除,樣本容量太小,回答這個問題。沒有神經學家出席醫院辦公時間外,似乎謹慎地認為存在神經病學專家在待命期間可能會降低治療中風的風險模仿患者早期診斷。

thrombolysed中風患者報告的意思是署瑞典國家質量注冊Riksstroke是8。22雖然我們患中風的數字模擬相當低相比,當前的文獻表明,高達20%的患者疑似中風模仿,可以說與MRI可以進一步的放射學檢查排除中風模仿,但也表明中風時認為是模仿。MRI具有更高的特異性(92%)動脈缺血性中風。diffusion-weighted成像MRI協議已被證明歧視中風模擬動脈中風。第23 - 25在我們醫院的設施沒有當時的研究允許快速與MRI檢查。減少DTN倍近年來也可能導致中風的更高頻率模擬接受溶栓,可以顯示在一個中心研究發現之間的聯係減少DTN時間和頻率的增加中風模仿接受診斷。26這可能證明更好的檢查中風病人包括使用核磁共振。此外,需要未來的研究樣本量大,風險評估分數區別真正的中風的患者中風模仿。如前所述,也顯示在我們的研究中,年齡是一個潛在的變量包括在這樣的分數。

限製

第一個限製是我們研究的回顧的性格。作為一個研究中心,外部效度可能是有限的。盡管內部效度高跟蹤和數據收集都是由兩個隻訓練有素的護士和一個醫生評估醫療記錄。提高generalisability,我們擴展了研究期間,因此樣本大小。病人不接受核磁共振的檢查增加中風的機會錯過模仿,這也可以解釋中風的相對較低的數字模擬雖然其他單隊列研究顯示類似或更低的水平。然而,這個時候,甚至今天大多數急性中風診斷檢查包括CT,和中風也仍然是一個臨床診斷。先兆偏頭痛可以形象地表現為對磁共振灌注赤字,盡管據報道往往涉及多個血管領土可能中風仍然是錯誤的,甚至使用核磁共振。27 28在我們中心,低數量的中風模仿也可能由於評估由一位有經驗的中風神經學家白天。中風模擬顯示多種不同的診斷,從一個更大的樣本上可以得出結論中風模擬診斷更為普遍。

群體中發現的年輕患者(即40歲以下)可以反映出更高的可能性thrombolyse年輕患者出現症狀表明中風。作為數據實際上是基於病人thrombolysed,群體可能是由於更高的意願thrombolyse而不是在這個年齡段thrombolyse如果有疑問的正確診斷。同時,禁忌的可能性較低在年輕患者合並症少。回顧性研究從歐洲和美國一起發現老年中風嚴重性不thrombolyse是最常見的原因29 30

總之,我們回顧性隊列描述中風的數字模擬相對較低,在低年齡可能獨立預測中風病人是模仿。靜脈溶栓並沒有導致中風的重要並發症模仿表明IVT-associated並發症的風險在這一組低。

確認

作者感謝Natalia Trezie和琳達埃克斯特龍,研究護士內科Sodersjukhuset AB,他小心翼翼地招募病人和執行所有數據收集。他們感謝莉娜本森(卡羅林斯卡醫學院,臨床科學和教育部門Sodersjukhuset,斯德哥爾摩)優秀統計的建議。

引用

  1. 1。
  2. 2。
  3. 3所示。
  4. 4所示。
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  26. 26歲。
  27. 27。
  28. 28。
  29. 29。
  30. 30.

腳注

  • 貢獻者擔保人整體研究的完整性:NK和DN。研究概念和設計:DN和NK。數據收集和解釋:DN、NK、ML, T-BK和我。統計分析:DN, NK和毫升。手稿準備:NK, DN,我,毫升,T-BK。最終批準的手稿:NK, DN,我,毫升(T-BK已故)。

  • 資金本研究支持資金來自卡羅林斯卡醫學院和StrokeProject戰鬥。

  • 相互競爭的利益沒有宣布。

  • 病人的同意細節已被刪除從這種情況下描述/這些案例描述,以確保匿名性。編輯和審稿人的詳細信息和滿意的信息備份的情況下,作者。

  • 倫理批準這項研究是斯德哥爾摩地區倫理審查委員會的批準,殺蟲劑:2012/626-31/4。

  • 出處和同行評議不是委托;外部同行評議。

  • 數據共享聲明所有作者同意共享數據,沒有或者是在其他地方發表。數據是Sodersjukhuset的溶栓注冊表中注冊。

  • 調整通知本文已經被修正,因為它第一次出版。相應的作者David內桑森已經改變。