你在這裏

條文本

菜單條

下載PDF

XML
兒科
協議
巴基斯坦先天性心髒病手術患者的健康相關生活質量:混合方法研究方案
  1. 萊拉阿克巴Ladak1，
  2. 巴巴蘇丹哈桑2，
  3. 賈尼斯Gullick3.，
  4. 岩洞裏Awais4，
  5. 艾哈邁德·阿卜杜拉4，
  6. 羅賓·加拉格爾1，5
  1. 1查爾斯帕金斯中心，護理學院，悉尼大學，Camperdown，新南威爾士、澳大利亞
  2. 2兒科和兒童健康部，阿迦汗大學，卡拉奇，信德省、巴基斯坦
  3. 3.護理學院，悉尼大學，Camperdown，新南威爾士、澳大利亞
  4. 4阿迦汗大學醫學院，卡拉奇，信德省、巴基斯坦
  5. 5教師的健康，科技大學的，悉尼，新南威爾士、澳大利亞
  1. 對應到萊拉阿克巴Ladak;llad8915在{}uni.sydney.edu.au

摘要

簡介先天性心髒病(CHD)術後患者的健康相關生活質量(HRQOL)降低已有報道。然而，來自低收入和中等收入國家(LMIC)的數據缺乏。社會人口統計學和社會文化背景的差異可能影響HRQOL。這篇協議論文描述了一項來自巴基斯坦三級醫院的冠心病手術患者的HRQOL研究。研究結果將有助於在資源受限的情況下製定改善HRQOL的策略。

和分析方法這項前瞻性、並發三角測量、混合方法研究的目的是比較冠心病術後患者與同齡的健康兄弟姐妹的HRQOL，並確定HRQOL的預測因子。定性部分旨在通過探索患者和家長冠心病手術相關經驗，進一步了解HRQOL數據。參與者包括至少術後1年隨訪且無染色體異常的冠心病患者(至少n~95例)、他們的父母和年齡匹配、健康的兄弟姐妹。PedsQL 4.0通用核心量表、PedsQL認知功能量表和PedsQL 3.0心髒模塊將測量HRQOL。臨床/外科數據將從患者的醫療檔案中檢索。用學生t檢驗比較冠心病與兄弟姐妹HRQOL均值的差異。多元回歸可以確定HRQOL的預測因子。來自定量組的入選患者(n~20)和家長(n~20)將參與半結構化定性訪談，並使用定向內容分析進行分析。預期的挑戰包括由於不定期隨訪依從性而導致的患者招募。數據收集工具的烏爾都語翻譯和訪談的反向翻譯增加了研究的複雜性。

道德和傳播已獲得巴基斯坦阿迦汗大學(3737-Ped-ERC-15)的倫理批準。研究結果將發表在同行評審的期刊上，並在國內和國際會議上發表。

  • 先天性心髒病
  • 兒科心髒病學
  • 心髒手術

這是一篇根據創作共用署名非商業性(CC BY-NC 4.0)許可發布的開放獲取文章，該許可允許其他人以非商業性的方式發布、混編、改編、構建本作品，並以不同的條款許可其衍生作品，前提是原始作品被正確引用且使用是非商業性的。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/

http://dx.doi.org/10.1136/bmjopen-2017-018046

來自Altmetric.com的統計

    請求的權限

    如果您希望重用這篇文章的任何部分或全部，請使用下麵的鏈接，它將帶您訪問版權清除中心的RightsLink服務。您將能夠快速獲得價格和以多種不同方式重用內容的即時許可。

    本研究的優勢和局限性

    • 首次在一個低收入和中等收入國家通過混合方法探討先天性心髒病(CHD)手術患者的健康相關生活質量(HRQOL)。

    • 本研究的定性評估將有助於確定冠心病患者中獨特的、背景的社會人口學HRQOL問題。

    • 冠心病患者的HRQOL與其同齡兄弟姐妹的比較將控製一些可能影響研究結果的潛在混雜因素。

    • 生活質量問卷將首次用於研究環境;因此，可能存在跨文化偏見。

    • 從單一中心招募患者可能會限製研究結果的可推廣性。

    簡介

    童年是成長和發育的關鍵時期，是健康成年生活的基礎。因此，當先天性疾病如先天性心髒病(CHD)發生時，有可能對整個生命周期產生重大影響，特別是考慮到幾乎90%的CHD患者能活到成年。1 2盡管醫療和外科治療的進步降低了死亡率，提高了生存率，但大多數冠心病手術都是姑息性的，改善了症狀，但留下了諸如心律失常、心力衰竭、蛋白質腸病等殘留問題，可能需要進一步的手術和心髒起搏器插入。3.

    與健康相關的生活質量(HRQOL)是冠心病術後患者的一個重要考慮因素，因為常規的臨床測量可能並不總是真正反映疾病症狀、治療負擔、功能限製或患者可能經曆的殘疾調整需要。HRQOL是複雜的，因為它需要了解個人對其健康問題的看法和經驗以及他們所認為的適應和應對水平。此外，強烈建議使用通用和疾病特異性問卷來評估HRQOL。4

    作為一種研究工具，冠心病的HRQOL評估提供了與標準化臨床評估工具相關的功能數據的有效度量。5此外，HRQOL為評估手術和其他治療幹預措施的效益提供了一個很好的基準，並揭示了在哪裏可以獲得對患者最敏感的收益。

    作為一種臨床工具，HRQOL評估提供了個體患者當前健康狀況的重要數據。糟糕的HRQOL結果反映了糟糕的功能狀態，進而影響患者的質量調整生命年(QALYs)。糟糕的生活質量也導致了醫療保健服務的更高利用率6並可能導致以後在獲得和維持就業方麵的困難。7基於這些原因，HRQOL篩查應該成為冠心病人群的常規檢查，並被美國疾病控製與預防中心推薦8和美國心髒協會9

    常規HRQOL篩查的采用一直緩慢，這可能是由於臨床醫生對篩查工具的可用性和可用性、方法上的考慮和實用主義的考慮，後者是由最近的電子格式解決的。10缺乏HRQOL監測，從而向從業者揭示患者和家長的觀點，從而錯失了合作開發以患者為中心的護理計劃的機會，該計劃可能會提高對治療建議的依從性。11不同臨床環境下的HRQOL篩查導致患者和臨床醫生之間更頻繁地討論生活質量(QOL)，包括症狀、日常生活活動中的功能和治療滿意度，10這樣的討論可以為增加心理支持提供基礎。12

    盡管冠心病患者的生存率有所提高，但來自高收入國家的一些研究報告稱，與正常隊列相比，冠心病手術患者的總體HRQOL較低。13日14這些表現在多個領域，包括物理、13 - 16電機,17情感,在14到18歲社會、14 15 17 18學校,14日15認知和社會心理功能13 - 15在患者和家長的報告中。當使用紐卡斯爾-奧托瓦量表進行橫向研究時19吉爾和範斯坦的10個評價HRQOL研究的標準，20.CHD HRQOL報告通常在應用嚴格的統計方法、使用對照組和對目標人群的代表性方麵有很強的優勢。局限性包括所使用的HRQOL的概念性定義，為患者提供了強調對他們重要的HRQOL域的機會，以及所使用的樣本量缺乏合理性。14日16日研討會這項工作也因缺乏概念的嚴謹性和對納入標準報告的不重視而受到批評。24

    有證據表明，有受過良好教育的父母，25與家人同住，社會經濟地位較高22與冠心病患者更好的HRQOL相關。雖然這些可用資源是冠心病患者生活質量的重要因素，但HRQOL的一個關鍵考慮因素是基礎疾病的程度和相關症狀的影響。Wilson和Cleary的HRQOL模型很好地說明了這一點(由Ferrans修改)等）26（圖1)．基於該理論模型，本研究將探討生物功能、症狀、功能狀態和總體健康感知以及個體和環境特征或可用資源與HRQOL的關係。

    Revised Wilson and Cleary model for health-related quality of life.
    " data-icon-position="" data-hide-link-title="0">圖1
    圖1

    修訂的威爾遜和克利裏健康相關生活質量模型。

    資源可用性對HRQOL的影響表明，在高收入國家(HIC)進行的有關冠心病手術結果的研究結果可能與在低收入和中等收入國家(LMIC)進行的研究結果不同。例如，在巴基斯坦，超過50%的人口生活在貧困線以下，識字率低至60%。這種不匹配是一個問題，因為冠心病在出生率高的中低收入國家很常見。27

    冠心病患者的數量很難確定，因為發病率和患病率這兩個術語經常互換使用。27不同大陸的冠心病各不相同，亞洲的冠心病發病率最高，為9.3/1000活產。28雖然各大洲的發病率通常相似，但流行程度不同，取決於生育率和出生率。根據巴基斯坦的亞洲冠心病發病率，估計該國每年有5萬名冠心病兒童出生。29由於數據注冊不完整，實際流行率可能更高。

    巴基斯坦缺乏提供保健的資源，在該國1.8億人口中，隻有5家醫院提供兒科心髒病科服務，25名兒科心髒病專家和8名兒科心髒外科醫生。30.62%的人口生活在農村地區，使提供保健服務更加困難，農村地區的可獲得性、可獲得性和可負擔性問題導致診斷、轉診和手術延遲以及冠心病隨訪困難。33節有時，為了讓孩子接受挽救生命的冠心病手術，一些家庭會犧牲自己的工作，賣掉自己的資產。34因此，在這種情況下研究冠心病手術後的HRQOL是必要的，以確定需求並在可用資源範圍內安排最佳和有針對性的支持。

    我們無法從LMIC中找到有關冠心病患者HRQOL的文獻。這表明我們對這一人群的理解存在重大差距。考慮到社會人口統計學的差異和資源限製對晚期就診和手術的影響，HRQOL可能會根據一個國家的經濟狀況而有所不同。關於LMIC治療的冠心病預後的文獻很少，沒有探討生活質量或長期預後，而是關注30天死亡率和初始手術預後。33 35-38這是有問題的，因為冠心病是一種需要終身護理的疾病，而手術是姑息性的而不是治愈性的。39在常規臨床實踐中，被確定為長期HRQOL高風險的患者為更昂貴的評估措施(如神經認知測試和心髒成像)提供了更小的、有針對性的人群。因此，HRQOL篩查有可能為更具有成本效益的護理計劃提供信息，進而提高qaly。

    鑒於高收入人群和低收入人群(如巴基斯坦)之間的背景差異，將這一人群的HRQOL與適當的群體進行比較是至關重要的。在這種情況下，年齡匹配的健康兄弟姐妹是理想的，因為共同的社會人口統計控製了一些混雜因素。40 41此外，深入了解冠心病手術後父母和孩子的經曆將提供必要的信息，以幫助製定適合特定情況的護理流程。

    本研究旨在確定冠心病手術後患者的HRQOL與同齡的健康兄弟姐妹進行比較。它也致力於確定冠心病手術患者HRQOL的預測因子。此外，我們將描述冠心病手術後患者及其家屬的日常經曆，以闡明我們的定量發現。研究結果將提供一個重要的基準，以便在個別國家內和國際上各國之間比較今後的努力。我們確實希望看到巴基斯坦環境下的HRQOL與HIC的結果有所不同。如果這項研究能夠發現並解釋這些差異，那麼它確實為已有的文獻增加了價值，並強調了開展相關工作的必要性。此外，該研究的定性部分將幫助我們在巴基斯坦等國的冠心病患者中確定HRQOL的上下文修飾因子。

    方法

    目的

    本文旨在描述研究方法，以探討巴基斯坦冠心病術後患者的HRQOL。

    研究問題

    本研究旨在解決以下研究問題:

    在巴基斯坦的一家三級保健醫院進行冠心病手術後:

    1. 冠心病患者的HRQOL與其同齡同胞相比是什麼?

    2. 冠心病患者HRQOL的預測指標(術前、術中、術後、出院後和社會人口學)是什麼?

    3. 冠心病患者和他們的父母在手術、康複和與冠心病生活相關的經曆是什麼?

    研究設計

    該研究使用了並行三角測量混合方法設計的收斂模型，42這被推薦用於結果研究。43這包括定量和定性方法，兩者相輔相成，同時注重數據收集(圖2)．同時進行的數據收集也是出於實用目的，考慮到人們要長途跋涉才能參加活動，要充分利用參與者的聯係。

    Study flow diagram. Health-related quality of life (HRQOL) in surgery patients with congenital heart disease in Pakistan: a mixed-methods study. 
    " data-icon-position="" data-hide-link-title="0">圖2
    圖2

    研究流程圖。巴基斯坦先天性心髒病手術患者健康相關生活質量(HRQOL):一項混合方法研究

    量化數據將由年齡匹配的兄弟姐妹進行比較，以控製諸如遺傳、社會人口統計和社會文化因素等混雜因素。44定性和定量數據分別分析，結果收斂，以比較和對比最終解釋的結果。本研究采用的並行三角測量法可以深入全麵地了解冠心病術後患者HRQOL的複雜現象，同胞比較的附加價值使本研究獨一無二。

    研究環境和參與者

    這項研究將在阿加汗大學醫院(AKUH)進行，這是巴基斯坦卡拉奇的一家三級護理私立醫院。自從該網站開始其結構化的兒童心髒手術項目(2008-2015年)以來，大約1400名冠心病患者接受了手術。冠心病術後1年以上，無染色體異常，能聽懂英語和/或烏爾都語，願意參加麵對麵訪談的患者有資格參加本研究。將招募患者及其年齡相匹配的兄弟姐妹和父母進行定量研究，招募入選患者和父母的子樣本進行定性訪談。將邀請一位父母(父親或母親)進行定量和定性數據收集。預計招募時間為6個月，即使達到目標樣本量，我們也會在這段時間內繼續抽樣。

    定量的手臂

    定量部分采用前瞻性橫斷麵描述性研究設計，比較冠心病術後患者及其同齡兄弟姐妹的HRQOL。它還將識別HRQOL的預測因子。

    樣本量和抽樣

    所有符合資格標準的手術患者(估計n=1000)將被接觸。患者報告作為本研究的主要焦點，用於樣本量計算。在先前發表的HRQOL冠心病研究中沒有樣本量計算的情況下，Cohen 's d效應量較小45冠心病與其同齡同胞之間的比值為0.2，冪為0.8，概率為0.05。根據11個預測因子計算樣本量，建議每組樣本量最小為95。46雖然我們希望看到表明有臨床意義的變化的效應量，但我們已經推動了我們的研究來檢測小的效應量。這是因為，即使生活質量變化的幅度很小，患者也可能會感受到它的重要性。47

    將從研究環境中招募患者、其年齡匹配的兄弟姐妹和父母作為方便樣本。雖然使用年齡匹配的兄弟姐妹可以控製一些可能影響研究結果的混雜因素，但它可能被一些人視為一種限製，有人批評過度匹配會導致抽樣偏差。44此外，冠心病的診斷和治療可能會對整個家庭產生其他影響。一種選擇是從更大的社區中招募控製組，代表一般人口。然而，這種年齡匹配的兄弟姐妹方法是有原因的。許多被招募的患者將來自城市周邊的貧民窟，這些社區在種族、經濟和社會方麵是多樣化的。48住在同一社區的家庭可能仍然有不同的社會人口統計學經驗。49因此，在巴基斯坦這樣的國家使用不相關的控製實際上可能會違背消除社會人口混雜因素的目的。基於此，我們選擇選擇兄弟控件。我們的選擇進一步受到了招募不相關樣本的財務和時間限製:根據我們的臨床經驗，兄弟姐妹經常與冠心病患者一起去診所。配對、匹配分析和條件邏輯回歸將用於控製這種對外部效度的潛在威脅。50

    合格的患者及其地址將通過醫院的患者數據庫確定。本研究將通知符合條件患者的主治醫生，並向符合條件的患者及其父母(如果年齡小於18歲)或僅向患者(18歲及以上)發送研究信息信。這封信將邀請潛在參與者致電研究團隊提供的電話號碼，如果他們有興趣參加研究。屆時將安排一個麵對麵的麵試時間。此外，醫院的兒科心髒科門診將聯係潛在的患者和/或家長參與者，向他們提供有關該研究的信息，並允許他們有時間考慮這一點。除了父母和患者(18歲)的知情同意外，還將獲得患者(5-18歲)的同意。將向可能的參加者保證，他們沒有義務參加。此外，如果他們參加了，他們可以在任何時候撤回他們的參與或撤回他們的數據，而不需要給出理由，這不會影響他們的醫療或與醫院工作人員的關係。

    數據收集

    HRQOL數據將通過問卷收集。總體HRQOL將使用PedsQL 4.0通用核心量表進行評估。該量表有23個項目，包括身體功能(8個項目)、情感功能(5個項目)、社交功能(5個項目)和學校功能(5個項目)。認知領域將通過PedsQL認知功能量表進行評估，該量表有6個項目。

    PedsQL 3.0心髒模塊還將用於確定特定於心髒問題的HRQOL。該量表共有27個項目，重點關注心髒問題(7個項目)、治療(5個項目)、感知的身體外觀(3個項目)、治療焦慮(4個項目)、認知問題(5個項目)和溝通(3個項目)。

    這兩種問卷在冠心病患者中得到了廣泛的應用15研討會51-54以及其他健康問題55 56並且具有良好的可靠性。56 57它們適用於不同年齡的人群及其父母/代理兒童(5-7歲)、兒童(8-12歲)、青少年(13-18歲)、年輕人(18-25歲)和成年人(26歲)。考慮到5歲以下兒童自我報告的發展限製，還有一個代理/家長版本僅適用於幼童(2-4歲)。問卷的回答項目和評分非常相似。使用問卷的許可已獲得米apiResearchT生鏽。調查問卷已被翻譯成巴基斯坦使用的當地語言烏爾都語，並由一名合格的翻譯人員重新翻譯成英語，以核實翻譯的可信度。

    這些問卷記錄了病人上個月的經曆。患者和父母都將被要求對他們的HRQOL從0到4進行評分，0代表“從來沒有問題”，4代表“幾乎總是問題”。回答將被反向評分，並線性轉換到0-100，得分越高表示HRQOL越好。如果量表中有超過50%的條目缺失，量表得分將被視為缺失數據。社會心理健康總結性評分的計算方法是，將所有項目的總和加在情緒、社會和學校功能量表中回答的項目數量上。每個領域的平均分將通過項目的總和除以回答的項目的數量來計算。總成績將是所有項目的總和除以在所有量表上回答的項目的數量。

    社會人口統計數據將從患者、父母和兄弟姐妹收集，以描述樣本的當前年齡、性別、社會經濟背景、教育狀況、職業和家庭結構。此外，患者將被要求提供目前心髒藥物治療的詳細信息(如果有的話)和紐約心髒協會的功能等級，這是一種被廣泛用於研究和臨床環境中評估心髒患者功能狀態的有效工具。23

    病人的臨床和手術數據將從他們的醫療檔案中檢索出來。它將包括冠心病診斷、診斷和手術年齡、手術程序、手術次數、體外循環時間和住院時間。此外，將對冠心病手術進行先天性心髒病手術風險調整(RACHS-1)評分，以確定心髒手術的住院患者手術死亡風險。37 58-60

    數據分析

    根據人口學、臨床和外科指標的變量水平，將使用均值、標準差(SD)和頻率和數字描述數據。冠心病患者和其匹配的兄弟姐妹之間的HRQOL調整後的平均差異將被報告，以控製混雜因素。p值為0.05被認為是顯著的。文獻中報道的PedsQL HRQOL分數的截斷值來自HIC，這可能不適用於LMIC設置。因此，如Varni所建議的，本研究將考慮低於人群平均值1個標準差作為較低HRQOL的臨床有意義的臨界值等61被烏紮克使用等．52還將在患者和父母之間以及不同的冠心病診斷之間進行比較。對於心髒模塊，隻會在不同的冠心病診斷之間進行比較。

    將使用多元回歸分析建立總HRQOL、心髒特異性HRQOL和認知功能的模型。如文獻所述，13 18 22 25 62分析中使用的變量將包括性別、社會經濟背景、父母教育程度、家庭結構、心髒病變、手術年齡、手術次數、體外循環時間、RACHS量表、住院時間和目前的心髒藥物治療。模型顯著性定義為p<0.05。

    定性的手臂

    將從定量組的樣本中抽取冠心病手術患者及其父母的次樣本，收集與健康相關經驗的定性數據。

    樣本量和抽樣

    分層立意抽樣63將按年齡組別指導招募參與者。每個年齡組(13-18歲、19-25歲、25歲以上)至少邀請5-7名患者和每個年齡組(1-4歲、5-12歲、13-18歲)的患者家長參與研究的定性部分。最終的數字將由數據飽和的過程來引導，其中主要主題的描述非常豐富，沒有新的主題在發展。我們將通過按性別、年齡和手術類型劃分的患者參與公平來進一步提高定性數據的可信度。所有參與訪談的個人都需要獲得額外的書麵知情同意。

    數據收集

    定性數據將通過基於半結構化訪談指南的個別訪談收集。本指南是根據文獻和與該領域專家的討論設計的，這些專家包括:一名兒科心髒病專家(BSH)，兩名在心髒病學(RG) (JG)有研究專長的護士學者(LAL)和一名在兒科心髒病學也有經驗的專科護士博士生(LAL)。訪談中涉及的主題包括患者/家長對冠心病手術相關HRQOL的看法、確定在康複過程中對他們最重要的HRQOL領域、冠心病手術影響最大或最不利的領域、麵臨的問題/挑戰以及他們對未來的預期需求(盒子)．半結構化的訪談指南被翻譯成烏爾都語，再由另一名研究人員回譯成英語，以驗證翻譯的可信度。訪談將由一位接受過定性技術培訓的單一研究者(LAL)在研究環境的專用安靜房間進行。訪談將根據參與者的喜好用英語或烏爾都語進行，並將錄音以確保準確性。采訪將逐字逐句地用當時的語言記錄下來。然後將用烏爾都語轉錄的采訪記錄翻譯成英語，以供分析。

    巴基斯坦先天性心髒病手術患者與健康相關的生活質量:定性訪談指南

    對病人

    1. 在你看來，什麼是生活質量?

    2. 您如何看待您的疾病，即先天性心髒病和外科手術?

    3. 社會和社會如何看待您的先天性心髒病和手術?

    4. 在你的手術中，最讓你煩惱的是什麼?

    5. 你是如何處理這些問題的?

    6. 在你的未來幾年裏，有哪些非常重要的事情需要你去討論?

    7. 您認為手術治療先天性心髒病患者的需求是什麼?您對醫護人員有什麼建議?

    為父母

    1. 在您看來，什麼是孩子的生活質量?

    2. 您如何看待您孩子的疾病，即先天性心髒病和手術?

    3. 社會和社會如何看待您孩子的先天性心髒病和手術?

    4. 您孩子的手術中最令人不安或煩惱的是什麼?

    5. 你/你的孩子如何處理這些問題?

    6. 對於孩子的未來，您有哪些非常重要的擔憂需要討論?

    7. 您認為手術治療先天性心髒病患者的需求是什麼?您對醫護人員有什麼建議?

    數據分析計劃

    訪談數據將使用定向內容分析進行分析64 65以Wilson-Cleary HRQOL理論模型為指導26（圖1)．在定向內容分析中，最初的編碼以現有的理論或研究成果為指導。當研究人員反複閱讀數據時，他們的理解被歸類到理論框架的元素中，並根據研究人員對參與者的社會、文化、臨床和人口統計資料的理解進行解釋，從而得出參與者對這種現象的體驗的描述。研究小組的兩名成員將審查這些記錄，並合作進行分析，以提高研究結果的可信度。Elo的應用將提高定性成分的嚴謹性等的“提高內容分析研究可信度的核對表”，包括籌備、組織及報告階段。66

    道德和傳播

    本研究已獲得研究環境倫理審查委員會的批準。將通過口頭和書麵方式獲得患者及其父母的知情同意，並向參與者提供一個選擇，即接受英語或烏爾都語的信息。5-18歲的患者也會同意。通過AKUH兒科部門的支持，將為患者和/或其父母提供交通費用。

    雖然與這項研究相關的風險可以忽略不計，但參與者在講述他們的故事時可能會感到痛苦。在這種情況下，我們將遵循為本研究製定的參與者遇險協議。數據保密和存檔將按照良好臨床實踐指南進行。67研究結果將通過同行評議的出版物傳播，並在國家和國際會議上發表報告。

    預期的挑戰

    在進行這項研究時，我們預料到某些挑戰。通過電話或郵件聯係患者可能具有挑戰性，因為醫院數據庫中可能沒有更新聯係細節的更改。此外，由於診所介紹不定期，直接從醫院診所招聘可能很困難。將定性訪談轉錄成烏爾都語，然後安排翻譯和反翻譯，增加了一層複雜性。不過，最初將由一名雙語研究者(LAL)進行從烏爾都語到英語的翻譯，以避免解釋偏見。然後，關鍵定性數據的英文版將交給另一位講烏爾都語的研究人員和心髒病學醫生(BSH)，由他們將其翻譯回烏爾都語。然後，兩份烏爾都語文本將檢查其含義的一致性，並仔細考慮任何差異，並協商出最準確的英語等價文本。68使用內容分析的描述性分析方法，我們將保持解釋的水平非常“接近數據”，69進一步減少誤解的可能性。

    我們與研究環境的強大臨床聯係、門診診所患者的跟蹤和更偏遠的轉診地區的外聯旅行，將有助於我們對定性數據的解釋，並將幫助最大限度地招募患者。

    盡管有這些研究的挑戰，我們期待這項研究的發現將提供急需的理解，了解在LMIC中經曆冠心病和手術的患者和家庭的需求。這將使幹預措施和資源的發展更加細致入微，以滿足這些特殊需求。

    結論

    本研究旨在確定巴基斯坦接受手術治療冠心病的患者的HRQOL，並確定相關的HRQOL預測因子。考慮到HIC和LMIC之間的社會人口學變量和手術結果的差異，HRQOL很可能在國家之間存在差異，而這種差異可能受到個人、社會和文化背景的影響。冠心病手術患者的HRQOL將以自我報告的方式進行評估，並將其與同齡的健康兄弟姐妹及其父母的評估進行比較。數據的三角化將增加我們對冠心病手術後HRQOL相關因素和過程的理解的豐富性和深度。這可能為巴基斯坦LMIC的冠心病護理規劃和資源分配提供一個重點。

    參考文獻

    1. 1.↵
      2. 克萊森斯P，
      3. 衛星P，
      4. de Casterle雙相障礙，等
      ．患有先天性心髒病意味著什麼?成人患者生活經驗的定性研究．心血管護理2005；4：3.- - - - - -10．doi: 10.1016 / j.ejcnurse.2004.12.003
      OpenUrl CrossRef PubMed
    2. 2.↵
      2. Brickner &我，
      3. 希利斯LD，
      4. 蘭格類風濕性關節炎
      ．成人先天性心髒病．英國醫學海外教育2000；342：256- - - - - -63．doi: 10.1056 / NEJM200001273420407
      OpenUrl
    3. 3.↵
      2. EngelfrietP，
      3. BoersmaE，
      4. OechslinE，等
      ．歐洲成人先天性心髒病的譜係:5年隨訪期的發病率和死亡率。成人先天性心髒病的歐洲心髒調查．心歐元J2005；26：2325- - - - - -33．doi: 10.1093 / eurheartj / ehi396
      OpenUrl CrossRef PubMed 網絡的科學
    4. 4.↵
      2. Wiebe年代，
      3. GuyattG，
      4. 韋弗B，等
      ．一般和特定生活質量工具的比較反應能力．中國論文2003；56：52- - - - - -60．doi: 10.1016 / s0895 - 4356 (02) 00537 - 1
      OpenUrl CrossRef PubMed 網絡的科學
    5. 5.↵
      2. 布拉年代，
      3. RybergC，
      4. Broberg米，等
      ．認知問題的自我和代理報告是否反映了患有先天性心髒缺陷的兒童和青少年的智力功能?前麵Pediatr2016；4．doi: 10.3389 / fped.2016.00127
    6. 6.↵
      2. Cuthbertson黑洞，
      3. Roughton年代，
      4. 詹金森D，等
      ．重症監護後五年的生活質量:一項隊列研究．暴擊治療2010；14：R6．doi: 10.1186 / cc8848
      OpenUrl CrossRef PubMed
    7. 7.↵
      2. Ladouceur米，
      3. Iserinl，
      4. 科恩年代，等
      ．先天性心髒病成人患者日常生活的關鍵問題．拱Cardiovasc說2013；106：404- - - - - -12．doi: 10.1016 / j.acvd.2013.02.004
      OpenUrl CrossRef PubMed
    8. 8.↵
      2. 奧斯特我，
      3. Riehle-ColarussoT，
      4. 西蒙尼RM，等
      ．先天性心髒缺陷的公共衛生科學議程:來自疾病控製和預防中心專家會議的報告．美國心髒協會2013；2：e000256．doi: 10.1161 / JAHA.113.000256
    9. 9.↵
      2. 拉姆斯菲爾德JS，
      3. 亞曆山大KP，
      4. 高夫直流，等
      ．心血管健康:測量患者報告的健康狀況的重要性:來自美國心髒協會的科學聲明．循環2013；127：2233- - - - - -49．doi: 10.1161 / CIR.0b013e3182949a2e
      OpenUrl 免費的全文
    10. 10.↵
      2. GiesingerJ，
      3. 凱姆勒G，
      4. MeranerV，等
      ．日常臨床生活質量監測的實施:方法學問題和臨床意義．乳房護理2009；4：148- - - - - -54．doi: 10.1159 / 000224158
      OpenUrl
    11. 11.↵
      2. 馬裏諾廢話，
      3. 湯姆林森RS，
      4. WernovskyG，等
      ．兒童心髒生活質量量表的驗證．兒科2010；126：498- - - - - -508．doi: 10.1542 /家族史- 2973
      OpenUrl 摘要/免費的全文
    12. 12.↵
      2. LithoxopoulouH，
      3. ZarogoulidisK，
      4. Bostantzopoulou年代，等
      ．使用專業問卷監測肺癌患者生活質量的變化:對臨床實踐的影響．支持治療癌症2014；22：2177- - - - - -83．doi: 10.1007 / s00520 - 014 - 2205 - 4
      OpenUrl
    13. 13.↵
      2. 諾爾斯RL，
      3. 一天T，
      4. 韋德一個，等
      ．嚴重先天性心髒缺陷兒童患者報告的生活質量結果．拱說孩子2014；99：413- - - - - -9．doi: 10.1136 / archdischild - 2013 - 305130
      OpenUrl 摘要/免費的全文
    14. 14.↵
      2. MellionK，
      3. UzarkK，
      4. Cassedy一個，等
      ．先天性心髒病兒童和青少年與健康相關的生活質量結局．J Pediatr2014；164：781- - - - - -8．doi: 10.1016 / j.jpeds.2013.11.066
      OpenUrl CrossRef PubMed
    15. 15.↵
      2. Idornl，
      3. 詹森作為，
      4. 尤爾的說法K，等
      ．方灘患者的生活質量和認知功能，一項基於人群的研究．Int心功能雜誌2013；168：3230- - - - - -5．doi: 10.1016 / j.ijcard.2013.04.008
      OpenUrl CrossRef PubMed
    16. 16.↵
      2. 尼爾AE，
      3. 阻止C，
      4. WypijD，等
      ．法洛四聯症青少年健康相關生活質量的預測因素．J Pediatr2015；166：132- - - - - -8．doi: 10.1016 / j.jpeds.2014.09.034
      OpenUrl CrossRef PubMed
    17. 17.↵
      2. Spijkerboer亞曆山大-伍爾茲，
      3. 展示新興市場，
      4. De通力白平衡，等
      ．先天性心髒病侵入性治療後兒童和青少年的健康相關生活質量．質量生活Res2006；15：663- - - - - -73．doi: 10.1007 / s11136 - 005 - 3692 - z
      OpenUrl CrossRef PubMed 網絡的科學
    18. 18.↵
      2. Landolt媽，
      3. Valsangiacomo Buechel呃，
      4. LatalB
      ．兒童和青少年心髒直視手術後與健康相關的生活質量．J Pediatr2008；152：349- - - - - -55．doi: 10.1016 / j.jpeds.2007.07.010
      OpenUrl CrossRef PubMed 網絡的科學
    19. 19.↵
      2. 希金斯JPT，
      3. 綠色年代
      ．eds．Cochrane幹預係統綜述手冊5.1.0版：Cochrane協作，2011．（2011年3月更新)．
    20. 20.↵
      2. 吉爾TM，
      3. 範斯坦基於“增大化現實”技術
      ．對生活質量測量質量的批判性評估．《美國醫學會雜誌》1994；272：619- - - - - -26．doi: 10.1001 / jama.1994.03520080061045
      OpenUrl CrossRef PubMed 網絡的科學
    21. 21.↵
      2. EaglesonKJ，
      3. 胡斯托RN，
      4. 製品RS，等
      ．澳大利亞與健康相關的生活質量與先天性心髒病．兒童健康2013；49：856- - - - - -64．doi: 10.1111 / jpc.12296
      OpenUrl
    22. 22.↵
      2. 加西亞GuerraG，
      3. 羅伯遜厘米，
      4. 奧爾頓孔侑，等
      ．嬰兒複雜心髒手術後4年的生活質量．胸心血管外科雜誌2013；145：482- - - - - -8．doi: 10.1016 / j.jtcvs.2012.03.050
      OpenUrl CrossRef PubMed
    23. 23.↵
      2. Kwon在，
      3. MussattoK，
      4. 辛普森點，等
      ．修複法洛四聯症的兒童和青少年報告的生活質量與健康同齡人相似．Congenit心說2011；6：18- - - - - -27．doi: 10.1111 / j.1747-0803.2010.00481.x
      OpenUrl CrossRef PubMed 網絡的科學
    24. 24.↵
      2. Drakouli米，
      3. PetsiosK，
      4. Giannakopoulou米，等
      ．冠心病兒童和青少年生活質量的決定因素:一項係統綜述．心功能雜誌年輕2015；25：1027- - - - - -36．doi: 10.1017 / S1047951115000086
      OpenUrl
    25. 25.↵
      2. 拉森上海，
      3. McCrindleBW，
      4. 雅各布森海爾哥哥，等
      ．先天性心髒病手術後兒童的功能健康狀況:一項基於人群的隊列研究．心功能雜誌年輕2010；20.：631- - - - - -40．doi: 10.1017 / S1047951110000843
      OpenUrl PubMed
    26. 26.↵
      2. Ferrans指出CE，
      3. ZerwicJJ，
      4. 威爾伯我，等
      ．健康相關生活質量的概念模型．J孕育Scholarsh2005；37：336- - - - - -42．doi: 10.1111 / j.1547-5069.2005.00058.x
      OpenUrl CrossRef PubMed 網絡的科學
    27. 27.↵
      2. 霍夫曼傑
      ．先天性心髒病的全球負擔．Cardiovasc J誤判率2013；24：141- - - - - -5．doi: 10.5830 / cvja - 2013 - 028
      OpenUrl CrossRef PubMed
    28. 28.↵
      2. LindeD，
      3. KoningsEE，
      4. 渣媽，等
      ．世界範圍內先天性心髒病的出生患病率:一項係統綜述和薈萃分析．J Am Coll Cardiol2011；58：2241- - - - - -7．doi: 10.1016 / j.jacc.2011.08.025
      OpenUrl 免費的全文
    29. 29.↵
      2. HumayunKN，
      3. Atiq米
      ．新生兒青色性先天性心髒病的臨床表現和轉歸．J Coll內科醫生外科Pak2008；18：290．doi: 05.2008 / JCPSP.290293
      OpenUrl PubMed
    30. 30.↵
      社會PPC．巴基斯坦兒科心髒病學會:針對先天性冠心病兒童，2015．
    31. 31.↵
      2. 莫昆比AO
      ．非洲兒童心髒手術的挑戰．Cardiovasc J誤判率2012；23：165- - - - - -7．doi: 10.5830 / cvja - 2012 - 013
      OpenUrl CrossRef PubMed
    32. 32.↵
      2. 莫昆比AO，
      3. LameiraE，
      4. Yaksh一個，等
      ．發展中國家先天性心髒病管理麵臨的挑戰．Int心功能雜誌2011；148：285- - - - - -8．doi: 10.1016 / j.ijcard.2009.11.006
      OpenUrl CrossRef PubMed
    33. 33.↵
      2. 拉希德U，
      3. 庫雷希非盟，
      4. 海德SN，等
      ．發展中國家三級護理中心先天性心髒病的模式:與延遲診斷相關的因素．安Pediatr心功能雜誌2016；9：210．doi: 10.4103 / 0974 - 2069.189125
      OpenUrl
    34. 34.↵
      2. 莫臥兒王朝基於“增大化現實”技術，
      3. Sadiq米，
      4. 海德SN，等
      ．先天性心髒病患兒的社會經濟狀況及治療對家庭的影響．J Coll內科醫生外科Pak2011；21：398- - - - - -402．doi: 07.2011 / JCPSP.398402
      OpenUrl PubMed
    35. 35.↵
      2. 米拉貝爾米，
      3. Lachaud米，
      4. Offredol，等
      ．低收入環境下的心髒手術:來自兩個國家的10年經驗．拱Cardiovasc說2017；110：82- - - - - -90．doi: 10.1016 / j.acvd.2016.05.006
      OpenUrl
    36. 36.↵
      2. ReddyNS，
      3. Kappanayil米，
      4. BalachandranR，等
      ．有限資源環境下嬰兒心髒手術結果的術前決定因素．Semin胸心血管外科2015；27：331- - - - - -8．doi: 10.1053 / j.semtcvs.2015.09.008
      OpenUrl
    37. 37.↵
      2. 問題KD，
      3. VaidyanathanB，
      4. 他基米-雷克南，等
      ．發展中國家新生兒心髒手術後早期結局的決定因素．胸心血管外科雜誌2007；134：765- - - - - -71．doi: 10.1016 / j.jtcvs.2007.04.042
      OpenUrl CrossRef PubMed
    38. 38.↵
      2. Sadiq米，
      3. 納齊爾米，
      4. 謝赫。SA
      ．兒童感染性心內膜炎——發展中國家的發病率、模式、診斷和處理．Int心功能雜誌2001；78：175- - - - - -82．doi: 10.1016 / s0167 - 5273 (01) 00374 - 6
      OpenUrl CrossRef PubMed
    39. 39.↵
      2. 韋伯G，
      3. 穆德BJ，
      4. AboulhosnJ，等
      ．全球成人先天性心髒病的護理:當前評估和未來展望:國際成人先天性心髒病協會(ISACHD)立場聲明．Int心功能雜誌2015；195：326- - - - - -33．doi: 10.1016 / j.ijcard.2015.04.230
      OpenUrl CrossRef PubMed
    40. 40.↵
      2. ManlhiotC，
      3. Knezevich年代，
      4. RadojewskiE，等
      ．Fontan手術後青少年的功能健康狀況-與兄弟姐妹的比較．可以心功能雜誌2009；25：S294- - - - - -300．doi: 10.1016 / s0828 - 282 x (09) 70139 - 4
      OpenUrl CrossRef
    41. 41.↵
      2. 諾爾斯R，
      3. VeldtmanG，
      4. 希基EJ，等
      ．成人法洛四聯症患者的功能健康狀況:與健康兄弟姐妹的匹配比較．安Thorac雜誌2012；94：124- - - - - -32．doi: 10.1016 / j.athoracsur.2011.09.056
      OpenUrl CrossRef PubMed
    42. 42.↵
      2. 整版JW，
      3. 普萊諾•克拉克六世，
      4. 古特曼毫升，等
      ．先進的混合方法研究設計．在：Tashakkori一個，TeddlieC，eds．社會和行為研究混合方法手冊．CA千橡市：聖人的出版商，2003：209- - - - - -40．
    43. 43.↵
      2. 咖喱拉，
      3. Nembhard即時通訊，
      4. 布拉德利嗯
      ．定性和混合方法為結果研究提供了獨特的貢獻．循環2009；119：1442- - - - - -52．doi: 10.1161 / CIRCULATIONAHA.107.742775
      OpenUrl 免費的全文
    44. 44.↵
      2. FrisellT，
      3. 奧伯格年代，
      4. Kuja-HalkolaR，等
      ．同胞比較設計:來自非共享混雜物和測量誤差的偏差．流行病學2012；23：713- - - - - -20.．doi: 10.1097 / EDE.0b013e31825fa230
      OpenUrl CrossRef PubMed 網絡的科學
    45. 45.↵
      2. LakensD
      ．計算和報告效應大小以促進累積科學:t檢驗和方差分析的實用入門．前麵Psychol2013；4：863．doi: 10.3389 / fpsyg.2013.00863
      OpenUrl CrossRef PubMed
    46. 46.↵
      2. 酣睡D
      ．統計計算器https://www.danielsoper.com/statcalc/calculator.aspx?id=1訪問日期:2017年4月1日．
    47. 47.↵
      2. MiddelB，
      3. 範SonderenE
      ．統計學意義上的顯著變化與(準)實驗設計中的相關或重要變化:在估計衛生服務研究中與幹預相關變化的量級時的一些概念和方法問題．綜合護理2002；2．doi: 10.5334 / ijic.65
    48. 48.↵
      2. 穆勒N，
      3. 沃納P，
      4. Kelcey詹
      ．城市生物多樣性與設計，2010：497- - - - - -517．
    49. 49.↵
      2. 範火腿米，
      3. 萬利D，
      4. 貝利N
      ．理解鄰裏動態:鄰裏效應研究的新見解．施普林格，2012：163．
    50. 50.↵
      2. 皮爾斯N
      ．匹配病例對照研究的分析．BMJ2016；352：i969．doi: 10.1136 / bmj.i969
      OpenUrl 免費的全文
    51. 51.↵
      2. TahirovićE，
      3. 開始ćH，
      4. Nurkić米，等
      ．先天性心髒缺陷的嚴重程度是否影響波斯尼亞和黑塞哥維那兒童與疾病相關的生活質量?歐元J Pediatr2010；169：349- - - - - -53．doi: 10.1007 / s00431 - 009 - 1060 - 7
      OpenUrl CrossRef PubMed
    52. 52.↵
      2. UzarkK，
      3. 瓊斯K，
      4. 碎漿機J，等
      ．兒童和父母對心髒病兒童生活質量的認知．兒科2008；121：e1060- - - - - -7．doi: 10.1542 / peds.2006 - 3778
      OpenUrl 摘要/免費的全文
    53. 53.↵
      2. MellionK，
      3. UzarkK，
      4. Cassedy一個，等
      ．先天性心髒病兒童和青少年的生活質量評分低於健康兒童人群．Congenit心說2010；5：517．
      OpenUrl
    54. 54.↵
      2. 沙子P，
      3. Kljajić米，
      4. SunnegardhJ
      ．瑞典先天性心髒缺陷兒童兒童生活質量量表3.0心髒模塊的可靠性．Nord Psychol2013；65：210- - - - - -23．doi: 10.1080 / 19012276.2013.824204
      OpenUrl
    55. 55.↵
      2. 汙水道CA，
      3. 賽RW，
      4. VarniJW
      ．利用PedsQL從學齡阿斯伯格綜合征兒童父母的角度研究與健康相關的生活質量和認知功能．J自閉症發展障礙2009；39：1529- - - - - -41．doi: 10.1007 / s10803 - 009 - 0777 - 5
      OpenUrl CrossRef PubMed
    56. 56.↵
      2. VarniJW，
      3. 汙水道CA，
      4. 索倫森LG，等
      ．兒童肝移植受者的認知功能量表:可行性、信度和效度．質量生活Res2011；20.：913- - - - - -21．doi: 10.1007 / s11136 - 010 - 9823 - 1
      OpenUrl CrossRef PubMed 網絡的科學
    57. 57.↵
      2. VarniJW，
      3. Seid米，
      4. 爾廷PS
      ．兒童生活質量量表4.0版通用核心量表在健康人群和患者人群中的信度和效度．醫療保健2001；39：800- - - - - -12．doi: 10.1097 / 00005650-200108000-00006
      OpenUrl CrossRef PubMed 網絡的科學
    58. 58.↵
      2. 尼娜房車，
      3. 伽馬我，
      4. 桑托斯我，等
      ．RACHS-1(先天性心髒病手術風險調整)在我們的場景中是一個有用的工具嗎?Rev Bras Cir cardiovascular2007；22：425- - - - - -31．
      OpenUrl PubMed
    59. 59.↵
      2. 拉森上海，
      3. 需要好好J，
      4. 雅各布森J，等
      ．RACHS-1風險類別反映了丹麥先天性心髒病手術兒童的死亡率和住院時間．歐洲心髒外科2005；28：877- - - - - -81．doi: 10.1016 / j.ejcts.2005.09.008
      OpenUrl CrossRef PubMed
    60. 60.↵
      2. 詹金斯KJ
      ．先天性心髒病手術的風險調整:RACHS-1方法．Semin胸心血管外科兒科證外科2004；7：180- - - - - -4．doi: 10.1053 / j.pcsu.2004.02.009
      OpenUrl CrossRef PubMed
    61. 61.↵
      2. VarniJW，
      3. BurwinkleTM，
      4. Seid米，等
      ．PedsQL 4.0作為兒科人口健康測量:可行性、可靠性和有效性．Pediatr走路”2003；3.：329- - - - - -41．1539 - 4409 . doi: 10.1367 / (2003) 003 < 0329: TPAAPP > 2.0.CO; 2
      OpenUrl CrossRef PubMed 網絡的科學
    62. 62.↵
      2. McCrindleBW，
      3. 威廉姆斯房車，
      4. 米切爾PD，等
      ．兒童和青少年Fontan手術後患者和醫學特征與健康狀況的關係．循環2006；113：1123- - - - - -9．doi: 10.1161 / CIRCULATIONAHA.105.576660
      OpenUrl 摘要/免費的全文
    63. 63.↵
      2. 巴頓MQ
      ．定性評價和研究方法．比佛利山莊,：聖人的出版物，1990：169- - - - - -89．
    64. 64.↵
      2. 謝長廷高頻，
      3. 香農SE
      ．定性內容分析的三種方法．質量衛生Res2005；15：1277- - - - - -88．doi: 10.1177 / 1049732305276687
      OpenUrl CrossRef PubMed 網絡的科學
    65. 65.↵
      2. Graneheim呃，
      3. LundmanB
      ．護理研究中的定性內容分析:實現可信的概念、程序和措施．今天護士建造2004；24：105- - - - - -12．doi: 10.1016 / j.nedt.2003.10.001
      OpenUrl CrossRef PubMed 網絡的科學
    66. 66.↵
      2. 值得信賴年代，
      3. Kaariainen米，
      4. KansteO，等
      ．定性內容分析:關注可信度．聖人開放2014；4：1- - - - - -10．
      OpenUrl CrossRef PubMed
    67. 67.↵
      2. 伊曼紐爾EJ，
      3. WendlerD，
      4. 格雷迪C
      ．什麼使臨床研究符合倫理?《美國醫學會雜誌》2000；283：2701- - - - - -11．doi: 10.1001 / jama.283.20.2701
      OpenUrl CrossRef PubMed 網絡的科學
    68. 68.↵
      2. 巴蘭坦PJ，
      3. 楊米，
      4. 恩H
      ．跨語言研究中的口譯:衛生保健麵試中的語言障礙?交叉崇拜老人2013；28：391- - - - - -405．doi: 10.1007 / s10823 - 013 - 9210 - 9
      OpenUrl
    69. 69.↵
      2. 值得信賴年代，
      3. KyngasH
      ．定性內容分析過程．J副詞孕育2008；62：107- - - - - -15．doi: 10.1111 / j.1365-2648.2007.04569.x
      OpenUrl CrossRef PubMed 網絡的科學

    腳注

    • 貢獻者LAL是一名博士研究生，他構思了這項研究，參與了研究設計，起草和修改了手稿。BSH對研究設計做出了貢獻，並對手稿草稿提供了批判性的反饋。JG對研究設計做出了貢獻，並對手稿草稿提供了批判性的反饋。KA參與了研究設計，對手稿草稿提供了批判性的反饋，並協助排版。AA參與了研究設計，對手稿草稿提供了批判性的反饋，並協助排版。RG對研究設計做出了貢獻，並對手稿草稿提供了批判性的反饋。

    • 資金這個項目沒有資金。然而，由於該研究是博士論文的組成部分，LAL獲得了澳大利亞悉尼大學的國際研究生研究獎學金和澳大利亞研究生獎，以攻讀博士學位。

    • 相互競爭的利益沒有宣布。

    • 病人的同意獲得的。

    • 倫理批準該研究已經獲得了巴基斯坦阿迦汗大學(The Aga Khan University, Pakistan, 3737-Ped-ERC-15)的倫理批準。

    • 來源和同行評審不是委托;外部同行評議。