條文本
文摘
目的過渡的研究,成果和性別(強)發起評估變性人的一般健康狀況和gender-affirming後治療在格魯吉亞的Kaiser Permanente健康計劃,加州北部和南部加利福尼亞。這種溝通的目標是描述群體確定方法,數據收集和人口特征研究。
參與者逐步方法涉及計算機搜索的電子醫療記錄和自由文本驗證資格和性別身份是用來識別一群6456個成員的第一個證據變性狀態(索引日期)在2006年和2014年之間。組包括3475名(54%)transfeminine (TF), 2892 (45%) transmasculine (TM)和89年(1%)成員的出生性別和性別身份仍未確定的記錄。隊列是匹配127 608新生沒有變性證據(63 63 825名女性和783名男性)在出生年份,種族/民族,學習網站和會員的索引日期。隊列隨訪延伸到2016年底。
發現到目前為止約58%的特遣部隊和52%的TM在Kaiser Permanente群組成員接受荷爾蒙療法。胸部手術更普遍TM參與者(12% vs 0.3%)。變性的參與者接受生殖器重建手術的比例是相似的兩個變性組(4% - -5%)。結果表明,有足夠數量的事件在TF和TM軍團進一步研究心理健康狀況,心血管疾病、糖尿病、艾滋病和最常見的癌症。beplay体育相关新闻
未來的計劃強也將填補現有知識空白通過變性的比較和參考人口和健康狀況的分析性別肯定治療之前和之後。分析將包括心血管疾病的發病率,心理健康,艾滋病和糖尿病,以及實驗室端點的變化(例如,紅血球增多症和骨質密度),整體和與beplay体育相关新闻性別肯定療法。
- 變性人
- 隊列
- 電子醫療記錄
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本研究的優點和局限性
也許最重要的力量本研究係統的隊列標識沒有參與者選擇的必要性。
額外的優勢inlude準確測定性別認同和綜合確定在Kaiser Permanente收到的荷爾蒙和外科治療。
顯著的弱點包括相對較短的後續研究,缺乏性別肯定治療收到信息以外的健康計劃和缺乏數據結果不捕獲的醫療記錄。
介紹
變性人是形形色色的個人生理性別不匹配他們的性別身份。1通常,出生時性別分配基於生殖器的外觀。2相比之下,一個人的性別認同定義為男性/人,女/女人或不同的性別。2 3許多變性人可能不是基於二進製定義自我認同感;4然而,一個人的性別身份不同於男性的出生性別分配通常被稱為男女或反式的女人,和一個人的性別身份不同於女性natal性通常被稱為女性對男性或反式的人。5個6最近,transfeminine條款(TF)和transmasculine (TM)已成為首選的他們也適用於那些不認同二進製性別分類。7
變性人有時尋求醫療性別肯定,這可能涉及管理跨性別的激素療法(HT)達到期望時陽性或女性化,和/或手術改變的生殖器和其他性特征。8 9盡管一些機構已經建立了變性患者,臨床護理指南9日10變性人健康和性別肯定治療許多問題仍未解決的由於缺乏直接證據。11因此,許多當前的護理實踐和標準是基於專家意見,案例報告或推斷其他人群的研究結果。例如,當前關於TF的靜脈血栓栓塞風險的建議病人接受雌激素是基於觀察激素替代療法對絕經後婦女的影響。12日13同樣,預期的健康風險在TM推斷從與多囊卵巢綜合征相關並發症。14
關鍵的知識空白包括HT和手術的影響在性別焦慮症(痛苦的感覺當natal性性別身份不匹配15)和其他精神健康問題,血beplay体育相关新闻液學的HT的副作用和風險的心血管疾病、代謝和內分泌紊亂和癌症之後荷爾蒙性別肯定或手術。16直接評估的一些這些問題需要與大量的縱向研究TM和TF參與者足夠的隨訪和變量外科幹預的曆史和跨性別的HT使用。17這些考慮縱向隊列研究的動力設計的過渡,研究結果和性別(強)。本文提供了一個變性衛生研究麵臨的挑戰,總結了主要元素的強有力的研究設計和數據收集和討論了在實現這個項目的經驗教訓。在這組剖麵的溝通中,我們提供了一個詳細的文檔用於組裝的方法,驗證和特征強烈的隊列研究和提供了一個總體描述人口提供大量的後續數據假設檢驗研究。
方法論的變性健康研究麵臨的挑戰
觀察性研究的方法論的挑戰變性健康分為五類:(1)獲得足夠的樣本大小和統計能力;(2)係統和全麵的識別符合條件的研究對象和可比的參照群體;(3)確定natal性和/或性別身份;(4)評估當前和過去的性別肯定治療和(5)接觸病人和醫生的利益相關者在所有階段的研究。17
變性人代表難以達及的人群,迄今為止大多數現有評估變性人群健康聚集在專門的診所提供性別肯定照顧。18 19這種方法提供了好的選擇收集詳細的治療數據和biospecimens但可能排除那些不尋求或已經完成治療,,很難選擇比較參照群體。20.此外,建立一個大型的診斷群組需要協調多個網站,是昂貴的,可能仍有少量導致相對較低的研究統計力量。17
除了在診所的研究,以前的努力識別變性個人衛生研究也涉及人口調查21和評論的電子記錄相關的國際疾病分類(ICD)代碼。22日23日雖然調查提供generalisable人口估計,他們可能受到回憶偏倚的影響和響應率低,需要大規模的努力找到足夠數量的變性人。依賴ICD編碼允許識別大樣本保險索賠或電子醫療記錄(電子病曆),但可能排除符合條件的研究對象沒有或不希望收到transgender-specific診斷。24
變性研究的一個關鍵方麵是準確的性別身份的識別。近年來,美國衛生和人類服務部發出指令,EMR係統應該使供應商記錄性別認同和性取向。25隨著時間的推移這個指令應該提高文檔;但與此同時,特遣部隊或TM狀態的確定提出了方法論的挑戰,因為人口數據可以反映出生的性別身份,沒有指定哪個是哪個。評估TM / TF狀態可以通過詢問兩個問題出生的性別和性別身份26;然而,依賴自我報告需要接觸個人參與者和情況說明,這就增加了選擇性偏差的風險。
保險性別肯定療法增加了-;然而,它仍然是零星的和不完整的,許多變性人尋求治療以外的常規醫療保健計劃。30.這提出了一個具體的挑戰任何研究,旨在確定激素暴露和手術,尤其是對變性人沒有或不足的保險和人發起gender-affirming療法年前。
在一個快速發展的領域,如變性人的健康,甚至有經驗的研究人員可能缺乏具體的專業知識需要優先考慮研究問題並選擇最相關的病人結果的措施。因此,重要的是要涉及變性人社區的成員和他們的醫生以確保提出的研究問題,研究設計和數據收集方法有關,適當的和可行的。31日相反的,研究方法和解釋的研究正變得越來越複雜,研究人員應該直接與利益相關者溝通轉達他們的決策相關的信息。32
總之,變性衛生研究麵臨著重要的方法論的挑戰和後勤障礙。這些挑戰和障礙導致的缺乏知識在這個人口和健康風險排除以證據為基礎的建議變性醫療的發展。11
隊列描述
研究目標,設計和設置
強大的2013年9月開始的主要長期目標評估變性人的健康狀況總體來說,在TF / TM子組,在兩個子組不同類型的gender-affirming治療後。它被設計為一個EMR-based回顧性和前瞻性群組研究變性成員參加三Kaiser Permanente健康計劃(KP)位於喬治亞州(KPGA),加州北部(KPNC)和加州南部(KPSC)。這些健康計劃是預付綜合保健係統,目前大約有800萬成員提供全麵的醫療服務。個人和他們的家庭可以通過雇主登記,州或聯邦項目如醫療補助和醫療保險,或直接。新生人口的sociodemographically多樣化和廣泛代表性的社區在相應的區域。33 34
三個KP組織是許多研究協會的成員包括醫療保健係統研究網絡35和心理健康研究網beplay体育相关新闻絡。36他們分享同樣的結構化數據庫組織成“虛擬數據倉庫”就是secu * tanu減去VDW(),與文件存儲在每個站點安全防火牆後麵。文件有相同的變量名,格式和規範允許使用集中生成的和/或分布式程序創建統一分析數據集。37VDW文件與獨特的個人標識符,允許研究人員構建曆史和未來的群體。38
這項研究是在與埃默裏大學合作進行的,它作為協調中心。綜述了本手稿中描述的所有活動和批準的機構審查委員會(irb)的四個機構。
利益相關者的參與是通過組裝項目谘詢小組。招募的利益相關者谘詢小組成員,調查人員在每個站點被控識別主要臨床醫生專門從事變性護理。醫生被要求提名一個或兩個病人作為變性人群體的代表。由此產生的利益相關者谘詢小組包括12個成員。利益相關者作出了許多重要的貢獻研究項目在不同階段的設計、規劃和實施,如下所述。
步驟1:初始EMR搜索
電腦程序編寫使用統計分析軟件(SAS) V.9.4 (SAS研究所有限公司、卡裏、數控)被用來搜索KPGA的電子病曆,KPNC和KPSC成員所有年齡段的2006年1月1日至2014年12月31日錄取識別兩種類型的證據支持變性狀態:(1)相關的國際疾病分類,第九版(ICD-9)代碼和(2)的自由文本臨床相關的特定的關鍵詞(表1)。程序的開發和測試是在KPGA然後分發給其餘的網站。組確定前進行健康計劃轉向icd - 10編碼。
變性的診斷ICD-9代碼提示狀態選擇基於與強大的利益相關者磋商谘詢小組和方法在早期的研究中描述。23 39異裝癖(ICD-9代碼302.3)包括基於以前的觀測,男人最初滿足這個標準的診斷類別可能後來經曆持續性別焦慮症與變性狀態一致。22
我們還利用ICD-9 V規範,允許補充健康狀況影響因素分類。40 41作為V規範可能包括幾個條件,我們用它們結合內部KP代碼以確保特異性。例如,結合ICD-9代碼V49.89和KP代碼121141596意味著“其他條件影響健康:變性”。
第二種方法涉及的變性確定另外一個程序,確定了相關關鍵詞在自由文本指出臨床認識到適當的和不恰當的條件能找到EMR。在試驗測試中,擴大的利益相關者提供的關鍵字列表是使用;,逐步取消後逐漸縮短關鍵字列表沒有貢獻更多病例。這個結果列表提供了一個完整的程序運行時間最短的隊列確定。
步驟2:群組驗證
一個單獨的項目中提取短字符串的文本,包括100個字符之前和感興趣的每個關鍵字後50個字符。當臨床記錄包含相關關鍵詞(有或沒有一個ICD-9代碼),變性人身份確認通過考試鑒定由兩個訓練有素的評論者的文本字符串。評論者之間的分歧是裁決由審查委員會,其中包括兩名醫生調查人員(MG和VT)和項目經理(RN)。
隊列的候選人沒有關鍵詞但至少兩個不同的診斷代碼或相同的代碼在不同的日期被認為是合格的。證實了這種方法的有效性使用非結構化圖評審試點測試期間研究的協議,如前所述。24
成員有證據性發展的障礙(例如,染色體異常,性腺的或解剖性42)和3歲以下索引日期被排除在外。
步驟3:確定TF / TM狀態
每個合格的研究參與者歸類為TF或TM使用幾種方法。我們使用的所有關鍵字的文本字符串和ICD-9代碼提取步驟1識別額外的單詞如“男女”、“女性對男性”和性別肯定V規範(V07.8 + 12124952和V07.8 + 12124952)。在變性的驗證狀態,評論家也要求歸類每一個符合條件的人出生的男性,“natal女”或“不清楚”。
TF / TM狀態的人還不清楚後的初始審查和殘疾人ICD-9編碼,另一個自由文本程序開發搜索關鍵詞反映natal性解剖學(如“睾丸”或“卵巢”),具體的曆史過程(如睾丸切除術或子宮切除術)或激素治療的證據(如雌激素和睾丸素)。關鍵字用於分配TM / TF狀態中表2。綜述了文本字符串包含TF-specific和TM-specific關鍵詞和裁決正如上麵所討論的。
性別肯定的治療狀況
在最初的強烈群組驗證(步驟2)和出生的性別決定(步驟3),評論家被要求檢查治療的證據如果一個盒子提供的文本字符串的收據或轉診HT、手術或其他相關手續(如電解)。分歧是裁決如前所述。
除了文本字符串評論,性別肯定治療地位是由連杆與跨性別的激素的處方使用國家藥品編碼,以及ICD-9,診斷結果和當前過程術語(CPT)編碼反映手術和其他幹預措施(在線補充表1 - 6)。TF的藥物(如雌二醇,安體舒通)出生的男性和TM藥物(如睾酮)出生的女性被認為是HT的證據。
補充文件1
由於這些步驟,群組成員講根據HT和手術或其他性別的證據確認程序。性別肯定程序被歸類為:底(如陰道成形術為特遣部隊或陰道切除術為TM);前(如隆胸特遣部隊或乳房切除術為TM);幹預改變第二性征(如電解)或未指定(即手術隻在文本的證據)。
參考群體的選擇
10男10女KP新生不變性的證據地位被匹配的最終驗證變性人群體的每個成員出生年份為成年人(在5年組,2組兒童和青少年),種族/民族,KP網站和會員年索引日期。索引日期被定義為第一個記錄的日期在EMR變性人地位的證據。對於一些變性人群體成員,引用雄性或雌性的數量還不到10由於重複的匹配;然而,沒有變性參與者少於7指示物。為每個匹配組被分配到一個集群ID允許分層分析(例如,通過HT類型或gender-affirming手術)。
數據集成和後續
患者標識號為變性和參考群體與多個數據源獲取ICD-9基本利益和icd - 10診斷代碼的條件(如精神疾病、心血管疾病和糖尿病);beplay体育相关新闻疾病登記確定事件癌症和艾滋病毒診斷;精神病學和行為醫療利用率;藥房記錄跟蹤心理健康治療和HT收據;beplay体育相关新闻和日期和實驗室測試的結果包括骨掃描、血液化學分析、激素水平和血液細胞計數(盒子)。死亡率從聯係確定死亡登記。群的所有成員被分配一項ID由程序員在每個KP站點並沒有個人身份信息包含在聚合分析文件。到目前為止,隊列隨訪延伸到2016年底。
數據用於研究過渡,結果和性別變性人群體
數據類別和特定元素
人口和成員的特點
年齡、性別和種族
健康計劃網站
成立社會經濟地位的因素
注冊/ disenrolment間隔
保險計劃類型
一般健康指標
身高/體重(體重指數)*
吸煙狀況*
並發症
性別確認程序
當前程序的術語和/或國際疾病分類代碼
手術日期
性別肯定的曆史過程(臨床講義)
藥房記錄(荷爾蒙療法,精神藥物)
藥物處方
了處方藥物
劑量
形式
處方並填寫日期
Visit-associated診斷
心血管疾病
糖尿病
艾滋病毒
beplay体育相关新闻心理健康問題
癌症診斷
階段
網站
組織學
診斷日期
實驗室結果
實驗室測試
價值
日期
至關重要的地位
死亡日期
死因
注:*在指數評估日期(日期第一變性狀態在電子醫療記錄的證據)。
發現到目前為止
電子病曆的初始評價確定了12 457潛在的變性人。其中,7272例(58%)被確定通過關鍵字,1132(9%)通過ICD-9代碼隻剩下4053(33%)都ICD-9代碼和關鍵字(圖2)。在這些候選人中,6456人被確認為變性:10% ICD-9代碼,僅29%的單從關鍵詞和61%的代碼和關鍵詞。根據驗證結果,陽性預測值的關鍵詞,診斷代碼,都是26%,分別為54%和98%。non-eligibility最主要的原因是使用一個關鍵字(例如,變性人)所指的不是病人,但對病人的親屬或合作夥伴。在其他情況下,感興趣的關鍵字被用作標準文本的一部分,比如清單適應症激素使用的時候。Natal性和/或性別身份成功確定除了89(1.4%)的變性人群體成員。
跨性別人群匹配127 608新生沒有變性人身份的證據。的婦女63 825和63 783人。
圖3顯示比例變性新生參與隨著時間的推移,在這三個網站。2006年發病率估計每100 000公民(CIs 95%) 3.5(1.9 - 6.3), 5.5(4.8 - 6.4)和17 KPGA(16 - 19),分別KPSC和KPNC。相應的估計,到2014年增加到38 KPGA(32 - 45), 44(42至46)KPSC和75年在KPNC(72年至78年)。變性人口的構成也發生了變化。而在2006年,TF: TM比新發現群組成員之間大約是1.7:1,2014年相同的比例是1:1。
所示表3從KPNC,大約60%的所有參與者,38%是來自KPGA KPSC和不到3%。關於種族和民族,黑人和亞洲人每個組成研究人口的8%左右,19%是拉美裔,55%為非拉美裔白人。與TF相比,TM年輕受試者(76% vs 53% 36歲以下),包括更大比例的受試者肥胖(31% vs 22%)。吸煙者的比例,保險現狀和成立教育措施是類似於TM和TF研究對象。
將近三分之二的變性人群有一些證據表明gender-affirming治療(表4)。大約55%的變性人群體成員在KP HT收到的證據。這一比例在特遣部隊(58%)略高於在TM參與者(52%)。
大約23%的變性人群有一些證據表明性別肯定手術。前手術收據在KP共同TM群組成員之間遠遠大於在TF同行(12% vs 0.3%)。類似比例的TM和TF軍團生殖器手術(4% - -5%)或程序旨在改變其他第二性征(11%)。
表5和6現在各種健康結果的病例數通過2016年底強勁的人口。這些頻率不應解釋為證據的增加或減少的風險,因為他們不占後續的人次,時間排序的條件和變性狀態,不考慮接觸跨性別的激素或外科手術。然而,這些數據表明TF和TM群組成員,以及相應的指示物,有足夠數量的心血管事件、心理健康狀況、艾滋病毒、糖尿病和幾種常見癌症,允許有意義的分析。beplay体育相关新闻額外的分析將包括實驗室端點包括紅血球增多症和骨密度的變化。這些分析超出了這個範圍溝通,這是關注學習方法,而不是具體的結果。變性的計劃將包括比較分析和參考群體以及within-transgender群體健康狀況檢查手術前後和HT的起始。
優勢和局限性
在這種溝通中,我們描述強,衛生係統的觀察研究,旨在研究變性人的健康狀況和評估可能的風險和治療各種gender-affirming健康的好處。強旨在克服五前所述方法論的變性衛生研究麵臨的挑戰。
樣本大小和力量方麵的考慮
足夠的樣本大小可以輕鬆實現使用大量定義良好的人口提供一個適當的抽樣框。38實際上,至少在美國,這個可以通過基礎研究與數以百萬計的成員和大型綜合健康係統全麵的電子病曆。EMR衛生係統的數據允許裝配群難以接觸到的人群和充足的選項選擇的參照組。強烈的群體,其中包括近6500名變性人,近130 000指示物,代表一個是同類研究中規模最大的可用日期。然而,一些重要的分析不同亞型的性別肯定治療由於稀疏stratum-specific數據可能不是可行的。
係統標識的研究參與者的資格
我們證明了通過使用一個相對簡單的算法在標準規範和補充分析數字化提供者指出這是可能的,全麵識別變性新生的大型社區衛生計劃。keyword-containing文本字符串的使用增強了群體確定相對於ICD code-alone-based方法。另一方麵,依賴於關鍵字沒有文本驗證錯誤包括大量的人員不變性。回顧記錄證實變性狀態增加了相當大的時間和資源;然而,它仍然是更有效和更全麵的比傳統的非結構化圖審查。進行群組驗證,我們回顧了三個臨床報告中摘錄11日325人。這個任務是在6個月內完成。
全麵識別的變性人KP人口醫療記錄(有或沒有證據)需要聯係800萬多成員詢問他們出生的性別和性別身份;這並不可行。
測定natal性和/或性別身份
我們的研究明確確定natal性和/或性別認同了近99%的群組成員。我們獲得的信息在TM / TF狀態三個來源:關鍵字的文本字符串,藥房記錄和程序代碼。在大多數情況下,這些來源是一致的;然而,在某些情況下,結果都是不和諧的。每個分歧作為一個機會來檢查數據的準確性,並允許減少誤分類,本來實質性如果EMR強烈依賴於人口數據。例如,在成人TF研究對象中,41%被記錄為“女性”,59%的被記錄為“男性”。相應比例的人歸類為“女性”和“男性”成人TM群體成員之間的分別為59%和40%,分別有1%的記錄為EMR的未知。相比之下,96%的18歲以下的人,人口統計學變量反映natal性。
當前數據的一個限製是無法準確地識別人反對二元性別類別。這些人可能會發現在群體成員沒有transgender-specific診斷和接收任何HT和外科治療;然而,目前電子病曆單獨不充分的非二進製的性別身份。這將有可能在不久的將來KP後引入了新的數據采集係統具有單獨的字段出生的性別、性別身份,首選代詞、器官庫存和gender-affirming的曆史過程。
評估當前和過去的性別肯定治療
盡管KP中的性別肯定收到信息係統是高質量的,的一個主要限製的強勁數據資料的缺乏,HT和外科治療收到KP外係統。這種限製我們的能力來識別一個子類的變性人群體成員沒有性別的曆史肯定任何形式的治療。出於這個原因,最明確的分析僅限於在KP開始治療的人。這些人可以確定那些強有力的參與者的EMR演示了一個差距指數日期和HT的第一個處方。這種“HT起始”集團代表大約35%的TM和32%的TF科目。
KP覆蓋麵的擴大性別肯定服務發生最近。變性人在新生的比例一直在增加,現在很多病人發起和接收性別肯定療法隻在係統中,重要的是要擴大群體和擴展當前的隨訪參與者。
病人和醫生的利益攸關方的合作
強勁的一個關鍵特性是patient-centredness。在研究過程中實現,我們每月舉行利益相關者親自電話和有三個利益相關者谘詢小組會議。這些相互作用直接影響研究設計和實現。例如,關鍵字的列表用於強群確定,提出了測試和改進與研究利益相關者密切磋商。利益相關者的建議後,我們擴大合格標準包括變性和性別不合格的青年(18歲以下的人)。這種變化使得許多附加為未來的後續分析和提供了重要機遇。強大的利益相關者也幫助開發一個全麵的列表激素藥物和程序用於性別肯定。出版物描述我們的造型的研究,24 43-45目前的溝通和準備的報告,包括所有利益相關者的合作者。
結論
雖然文獻解決變性人的身體健康問題一直在增長,46大多數研究關注物質使用、性健康、性傳播感染,在較小程度上,心理健康狀況。beplay体育相关新闻47相比之下,有限的數據都可以在一般健康狀況,或慢性老年性疾病的發病率包括心血管疾病、內分泌疾病和癌症。
到目前為止,大多數在跨性別人群中發病率和死亡率數據來自臨床中心在歐洲。19 48-50這些研究的特點是詳細的臨床資料;然而,他們通過相對較小的樣本大小是有限的。
總體設計和大小,堪比美國強的研究使用了退伍軍人健康管理局(VHA)數據。22日51與我們的研究中,然而,VHA數據沒有區分特遣部隊和TM主題和僅限於變性人通過ICD-9代碼標識,沒有關鍵字。
我們認識到,變性人錄取通過一個綜合醫療保健係統將產生一群人與醫療保險。重對這問題是證明成本效益的能力識別變性人群體的主題和指示物與高度的內部效度。可用性的定義良好的潛在人口詳細EMR確保參與不需要主題選擇,並允許選擇一個完整的隊列(而不是一個樣本)的合格科目。此外,正如KP現在提供“一站式”的變性人護理,捕捉完整細節的性別肯定治療的可能性增加。這些內部效度的優勢作為一個重計數器對代表性的擔憂。
總之,將填補現有知識空白和當前文學作出重要貢獻。經驗教訓而開展這個項目未來的變性與健康有關的研究提供支持。的方法可以實現在其他醫療機構電子病曆,尤其是在組織參與衛生保健係統研究網絡(總人口近2000萬)特有的定製。延長隨訪和擴展隊列大小,罕見的健康端點的數據將允許額外的分析在各種類別的外科手術,和不同的HT配方,路線管理和劑量。
確認
作者承認金伯利l . Cannavale英裏每小時,和亞曆山大年代了卡魯斯額外驗證執行的資格並通過評審確定natal性的醫療記錄。
引用
腳注
貢獻者VPQ和MG的草稿準備手稿。RN進行數據分析和整理的表和數據。鋼筋混凝土和LC負責數據收集的製備和應用程序和研究變量的確定。嗯,VPQ, DG,喬丹和DT領導研究實現參與網站和積極參與研究計劃和設計。TAB-C,我和BR負責日常項目管理在每個站點上。博士和TLL提供了方法論的輸入在研究設計的各個方麵,包括識別來源的偏見和應對威脅的有效性的方法。VT和JS提供輸入臨床方麵的研究,負責審判資格,性別認同和性別肯定。千瓦的開發、測試和監督群組驗證和性別身份確定審查協議和編程。SG,簡曆和西南的利益相關者谘詢小組成員協助的發展納入和排除標準,評估數據的性別認同和解釋。所有手稿的作者提供了重要的審查重要知識內容和批準了最終版本。
資金這項研究得到了合同的廣告- 12 - 11 - 4532結果研究所和以病人為中心的格蘭特R21HD076387尤尼斯•肯尼迪•施萊佛國立兒童健康和人類發展研究所。
相互競爭的利益沒有宣布。
倫理批準埃默裏大學IRB。
出處和同行評議不是委托;外部同行評議。
數據共享聲明初始數據分析完成後,我們將開放合作與外部人員參與網站的審查委員所允許的以及由當地、州和聯邦法律法規。特別是,我們將鼓勵合作與研究人員的專業知識不足對我們的研究團隊。成為合作者,研究員將被要求提交一個應用程序,它將接受科學和IRB審查。針對數據庫的複雜性,感興趣的調查人員將被要求形成一個合作安排的人員而不是簡單地接受自己的數據。沒有額外的數據是可用的。