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摘要
簡介移動衛生幹預措施具有促進風險因素管理和生活方式改變的潛力，是在資源有限的衛生保健係統中推廣的一種特別有吸引力的方法。我們正在進行兩項隨機試驗，以評估基於短信的健康信息在改善患有或不患有糖尿病的患者的繼發性冠心病(CHD)預防方麵的有效性。
和分析方法心血管健康與短信(CHAT)研究和聊天-糖尿病(CHAT- dm)研究是多中心、單盲、隨機對照試驗，在中國17個省的37家醫院進行了6個月的隨訪，比較了短信與標準治療的差異。幹預組每周收到6條短信，目標是血壓控製、服藥堅持、體育鍛煉、戒煙(適當時)、血糖監測和包括飲食(CHAT-DM)在內的生活方式建議。這些短信是基於行為改變技術開發的，使用了諸如信息-動機-行為技能模型、目標設定和提供社會支持等模型。CHAT研究的總樣本量為800例，CHAT- dm研究的樣本量為500例。在CHAT中，主要結果是6個月時收縮壓(SBP)的變化。次要結局包括收縮壓<140 mm Hg、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、身體活動、藥物依從性、體重指數(BMI)和戒煙的患者比例的變化。在CHAT-DM中，主要結局是血糖血紅蛋白(HbA)的改變1 c)。次要結局包括實現HbA的患者比例的變化1 c<7%，空腹血糖、收縮壓、LDL-C、BMI、體力活動和藥物依從性。
道德和傳播中國心血管疾病中心中央倫理委員會和耶魯大學機構審查委員會批準了CHAT和CHAT- dm研究。研究結果將通過通常的科學論壇傳播，包括同行評議的出版物。
試驗注冊號碼聊天(NCT02888769)及CHAT-DM (NCT02883842）;Pre-results。
- 冠心病
- 糖尿病
- 短信
- 行為幹預
- 二級預防
這是一篇開放獲取文章，按照創作共用署名(CC BY 4.0)許可條款發布，該許可允許其他人發布、混編、改編和構建本作品，用於商業用途，前提是原始作品被正確引用。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/
來自Altmetric.com的統計
本研究的優勢和局限性
這些試驗首次調查了在中國大規模、多樣化人群中使用簡單、低成本的基於短信的幹預措施來支持冠心病(CHD)和糖尿病(DM)管理的有效性，並具有在資源有限環境下擴展到整個醫療保健係統的潛力。
該研究探討了短信在冠心病或糖尿病患者中管理多種危險因素方麵的作用，同時也針對冠心病合並或不合並糖尿病的高危患者。
心血管健康與短信(CHAT)研究和CHAT- dm研究的不同之處是，它們的樣本量相對較大，且具有文化上的適切性和理論驅動的短信，這些短信是使用行為改變技術開發的，並為特定的中國患者群體量身定製的。
與大多數之前的單中心短信試驗相比，這兩項研究在37個參與站點進行，分布在一個幅員遼闊、地理分布多樣的國家。這些研究的結果可能更具普遍性。
然而，這些短信雖然是半個性化的(參與者喜歡的名字，吸煙狀況)，但並不是針對每個人量身定製的。
簡介
以生活方式改變和風險因素管理為目標的冠心病二級預防策略的益處在世界範圍內已得到廣泛證實，1 2然而，采用這些策略是次優的。3.吸煙、不運動和肥胖在已經確診的冠心病患者中很普遍，而高血壓和糖尿病的控製往往不理想。此外，藥物依從性差。此前的研究顯示，隻有四分之三的住院患者在出院後120天內服用了出院處方上的所有藥物。4此外，不到一半的急性心肌梗死(AMI)住院患者在1年後堅持循證藥物治療，最大的堅持差距發生在開始治療後的前6個月。5 - 7
在包括中國在內的低收入和中等收入國家，心血管疾病負擔日益加重，二級預防藥物獲取麵臨更大挑戰，超過三分之二的冠心病患者不服藥。8 - 10雖然高昂的藥物費用是一個障礙，11此外，在門診訪問期間，有關生活方式和藥物管理的教育和谘詢時間也很有限，往往非常簡短。12日13因此，迫切需要創新和具有成本效益的幹預措施來提高依從性。
移動電話無處不在，因此可以用於提供幹預措施，幫助低收入和中等收入國家的人們采取冠心病的二級預防策略。它們是一種主要的、便宜的和快速的交流形式，被廣泛用於安排提醒和提醒。此外，全球手機用戶數量在過去十年中呈指數級增長，預計到2017年將達到47.7億。14截至2016年8月，中國擁有世界上最多的手機用戶，達到13億。15所有地理區域和收入水平都在使用移動電話。由於手機的普及和便利，在中國每秒鍾有近20萬條手機短信被發送出去。16因此，短信有可能成為提供健康信息的可擴展和強大的工具。17 18
之前對手機短信的研究已經用於改善血糖控製，19高血壓20.藥物治療的依從性,21以及促進戒煙22和體育活動。23日24這些試驗貢獻了重要的知識，其中一些，如煙草、運動和飲食信息(TEXT-ME)試驗25基於文本的移動健康在急診科糖尿病患者中的應用試驗26建議短信幹預可以影響患者的行為並改善風險狀況。然而，這些研究結果的可推廣性仍存在一些問題，特別是對於中低收入國家的人群。迄今為止，大多數試驗都是針對單一條件設計的;然而，心血管疾病患者通常患有多種疾病，需要多種生活方式和治療建議。此外，大多數關於短信幹預的研究都沒有基於行為改變技術(bct)，27 28這可能會影響幹預的效果。最後，大多數之前的研究都局限於單點幹預，其中許多都是動力不足和/或受到選擇偏差的限製。需要更多的數據來了解短信幹預措施是否應被采納為支持低收入和中等收入國家不同人群預防心血管疾病的有效戰略。29
因此，我們設計並實施了心血管健康與短信(CHAT)研究和聊天-糖尿病(CHAT- dm)研究。這兩項研究的主要目的是評估基於bct的基於自動短信的幹預在改善風險因素控製和采用健康生活方式行為方麵的有效性，這些幹預對象是在中國多家醫院出院的已知冠心病(伴有或不伴有糖尿病)患者。
和分析方法
研究概述
CHAT和CHAT- dm研究是基於自動手機短信幹預的多中心、單盲、雙臂、隨機對照試驗，隨訪6個月。患者來自中國17個省的37家醫院(圖1,在線補充材料1)．參與者於2016年8月16日開始注冊。這兩項研究在http://www.clinicaltrials.gov（NCT02888769而且NCT02883842相應的)。我們在CHAT研究中第一個患者登記7天後回顧性注冊了試驗，超出了國際醫學期刊編輯委員會(ICMJE)的雜誌建議，因為我們在Clinicaltrials.gov網站上參考了食品和藥物管理局(FDA) AA801公法，臨床試驗不遲於第一個患者登記21天後注冊。招聘工作於2017年4月完成，最後一次隨訪預計於2017年10月完成。所有受試者在首次試訪時均提供書麵知情同意。
補充文件1
心血管健康與短信(CHAT)研究和聊天-糖尿病(DM)研究站點的地理分布
研究人群
在CHAT中，如果患者患有冠心病(定義為有AMI病史和/或經皮冠狀動脈介入治療史)，使用手機閱讀和發送短信，且沒有糖尿病，則符合條件。在CHAT- dm中，如果患者有記錄的冠心病(在CHAT中定義)和糖尿病病史，並且能夠使用手機閱讀和發送短信，那麼他們就有資格。在這兩項研究中，如果患者不能閱讀或發送短信，有認知或溝通障礙，或不能提供知情同意，他們就會被排除在外。記錄了基本人口統計信息和不符合條件或拒絕參加的患者不參加的原因的“篩選日誌”。我們招募了因冠心病住院的患者，有或沒有糖尿病，有明確出院診斷的醫療記錄。當地醫生對冠心病和糖尿病的診斷是根據患者的病曆進行集中判定的，病曆被送到中國國家心血管疾病中心(NCCD)。
隨機和盲
使用計算機隨機化係統，受試者按1:1的比例被隨機分配到幹預組或控製組。為了平衡兩組受試者的特征，我們采用分層隨機化方法，基於每項研究中的年齡、性別、AMI病史、教育程度和醫療保險類型。研究人員、統計學家和臨床工作人員對治療分配一無所知。
試驗的幹預
CHAT和CHAT- dm研究幹預組的參與者收到關於冠心病危險因素修改的短信，為期6個月，並接受標準治療(如下所述)。兩項研究中的對照組在接受標準治療的同時，每月都會收到兩條沒有風險因素修正支持的感謝短信。研究人員就報名問題舉辦了一個培訓課程，以確保所有參與者都能使用移動電話接收、閱讀和發送短信。在開始之前，向每個參與者發送測試消息，以確認電話號碼和係統正在有效地工作。當地研究人員將記錄檢測信息是否到達患者手中，如果患者沒有收到信息，當地研究人員將確認並更新正確的電話號碼。參與者還被告知，他們可以通過回複帶有特定字符的短信來退出研究。NCCD的研究人員可以通過定製的軟件平台監控短信發送的狀態，審查參與者發送的回複，並管理退出。例如，保存日誌以評估成功發送的文本消息的比例、發送消息的確切時間以及發送失敗的原因。
CHAT和CHAT- dm幹預開發
一個由心髒病學家、內分泌學家、心理學家、護士和公共衛生研究人員組成的多學科團隊使用三相係統迭代方法(圖2)．在CHAT研究中，短信被分為五組:(1)冠心病和急性心肌梗死的普及教育，(2)堅持服藥，(3)控製血壓，(4)鍛煉身體，(5)戒煙。CHAT-DM研究中的短信涵蓋了一係列糖尿病自我管理主題，包括:(1)冠心病和糖尿病的一般教育，(2)藥物依從性，(3)血糖監測和控製，(4)血壓控製，(5)體育活動和(6)生活方式建議，如飲食和足部護理。所有短信均為中文，且每條短信不超過70個中文字符，相當於一條140 - 160個字符的英文短信。
文本的開發過程。AHA，美國心髒協會;BCT，行為改變技術;聊天、心血管健康和短信;心血管疾病、心血管疾病;糖尿病、糖尿病。
階段1:開發文本消息的方法
短信最初是由研究團隊的成員根據目前的指南用中文起草的30 -以及心血管健康和糖尿病護理的護理標準所有信息都基於之前用於編寫簡短健康信息、提供信息、目標設定、激勵、社會支持和壓力管理建議的bctc。33為了加強基於理論的BCT幹預的設計和報告，我們考慮了Michie和同事最近的兩個BCT分類法。34 35遴選最適合中國文化背景、最符合中國信仰和價值觀的bct (表1)．例如，一些短信采用了中國傳統的格言、成句和朗朗上口的韻律，以便讓患者更容易接受。另一個例子是，在設計具有激勵作用的短信時，特別是在具有挑戰性的情況下，多學科研究小組認為，中國人傾向於更直接和結構化的谘詢指導，而不是間接和以洞察為導向的方法(一種心理治療方法，通過了解個人的內在動機，促進個人在生活中的適應性行為和行動過程);36因此，短信不是抽象的理論，而是提供實際的方法和現實生活的例子。37 38與中國的文化規範一致，以社會和家庭為導向的目標比個人成就更常用於幫助改善健康行為。39 40這些短信已發送給bct和谘詢專家進行審查，並作為示例起草了最初的550條短信庫。一旦起草，所有的信息都要在內部研究團隊中進行審查、批評和修訂。
第二階段:專家評審
由臨床醫生和學者組成的專家小組審查了每一輪的短信草案，每次迭代的重點不同。首先，臨床專家(心髒病學家、內分泌學家和心理學家)考慮了每條短信的準確性、清晰度和實用性。其次，從CHAT和CHAT- dm研究文本庫的所有類別中隨機選擇21條消息，由雙語研究者翻譯成英語。美國心髒病學、內分泌學、流行病學、心理學和行為科學等領域的專家對這些報告進行了審查，並提出了進一步完善的建議。最後，中國研究人員和一位語言學家審查了所有550條短信，進一步完善了語言，並特別注意所有短信的文化含義，以確保目標人群(患有心血管疾病的中國老年患者，有和沒有糖尿病)更好地理解。一旦解決了專家的反饋，就會更新文本庫，準備進行用戶測試。
階段3:用戶測試和初步研究
為了用戶測試，從CHAT和CHAT- dm研究中最終確定的文本庫中隨機選擇19條短信，分發給39名冠心病患者(有或沒有糖尿病)以獲取反饋。在一項調查中，李克特類型的項目被用來評估短信的有用性和理解的難易程度。開放性問題被要求從參與者那裏獲得改進的建議。總的來說，92.4%(582/630)的人認為這些信息容易理解，93.2%(587/630)的人認為這些信息有用。所有550條短信都根據用戶測試的反饋進行了進一步修改。此階段中消息類別的評分結果總結在表2．
接下來，對改進後的短信庫進行試點測試，以評估信息傳遞係統的有效性和用戶體驗的質量。一套定製的軟件程式，透過一個網關接口發送訊息，讓訊息可免費傳送至所有個人的流動電話，並收取大量費用(¥每條消息0.1美元，或0.01美元)給研究團隊。來自用戶測試的參與者在提供書麵知情同意後被納入試點測試(n=33)。在試點研究中，從整個文本庫中抽取的信息被發送給參與者。在為期一個月的試點研究結束時，30名參與者報告了他們收到短信的經曆，並對短信的頻率、時間、內容和潛在影響進行了評論。在基於這些反饋的試點研究之後，對短信庫進行了微小的修改。
短信發送的頻率和時間
CHAT和CHAT- dm研究幹預組的每個參與者在6個月的時間內每周收到6條由軟件係統隨機選擇的短信。這些消息在三個隨機時間(9:00、12:00或4:00)中的任意一個發送，在周末和工作日(不包括讓人們休息的周一)。這些短信是半個性化的，一些短信的開頭是參與者喜歡的名字，吸煙狀況是考慮個性化的第二個因素。在CHAT研究中，參與者每周收到兩條有關冠心病的一般教育信息(一條是積極吸煙者)，兩條血壓控製信息，一條堅持服藥信息和一條體育鍛煉信息。吸煙者每周收到一條戒煙信息。CHAT-DM幹預組的參與者每周收到一條一般信息、一條血壓相關信息、一條血糖控製信息、一條生活方式改變信息、一條堅持服藥信息和一條體育活動信息(表3)．
最初，向每個參與者發送測試消息，以確保記錄的移動電話號碼正確，係統運行正常。在參與研究期間，所有參與者都收到了一封個性化的歡迎辭、後續提醒和生日問候。大多數短信都是單向的，參與者不需要回複，但雙向短信每周發送一次，檢查藥物依從性，測量血壓/血糖水平，以評估患者參與程度。在整個6個月的隨訪中，如果參與者連續兩周沒有反應，研究人員會給他們打電話，在幹預期間，每個患者隻打一個電話，以免擾亂幹預。
數據收集和管理程序
數據收集
基本信息和聯係方式(身份證號碼、地址和電話號碼)、人體測量數據(腰圍、身高和體重)、靜息血壓、心率、動態血壓、社會經濟狀況、危險因素控製和當前用藥情況等信息在醫院招募點進行基線收集。調查期間還收集了關於患者結果(住院、出院診斷等)的詳細信息，並在必要時獲得了醫院記錄或死亡證明。附加的基線藥物依從性評估、身體活動(國際身體活動問卷:IPAQ)、41 42心血管疾病(CVD)-特定健康狀況(西雅圖心絞痛問卷:SAQ)，43健康狀況(EuroQol五維問卷:EQ-5D)44吸煙狀況也進行了親自調查。最後，采集血液和尿液樣本用於當地實驗室檢測，並最終轉移到位於北京的國家疾病防治中心生物庫的核心實驗室。為確保樣品分析結果的標準化和準確性，我們製定了標準的操作程序，並就樣品的采集、分離、儲存和轉移過程反複培訓本地研究人員。血液檢查，包括低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、血糖血紅蛋白(HbA)1 c)和空腹血糖(FBG)將在中心實驗室進行分析。研究人員會重新收集上述資料表4在隨訪時。我們通過NCCD訓練有素的人員對招募、物理測量、樣本收集和文件完整性(如知情同意)進行現場監測，以確保數據收集的質量。
數據管理
研究小組的資訊科技小組開發了一套專用軟件平台，用於向參加者發送短訊。該平台能夠向參與者發送量身定製的半個性化文本信息，並記錄回複。此外，該網絡平台用於監測項目進展，並為醫院、工作人員、設備和采樣采集和轉移提供管理支持。訓練有素的醫務人員在每個站點填寫預先設計的屏幕病例報告表格，然後通過自動電子傳輸安全地將數據傳輸到中央服務器。為了保證數據的可靠性和有效性，不斷地進行檢查，以確保輸入的數據是完整的，並滿足預定義的數據格式和範圍。數據庫有定期備份和密碼保護，因此隻有為數有限的經批準的工作人員可以訪問數據。為確保所有個人資料的機密性，本中心在資料收集、儲存及分析方麵均有嚴格的資料保密政策。
結果
在CHAT研究中，主要結果是6個月後收縮壓(SBP)的變化。次要結局包括收縮壓<140 mm Hg的患者比例的變化、不吸煙者比例的變化、藥物依從性的變化、血漿LDL-C平均水平的變化、體重指數(BMI)水平的變化和體力活動水平的變化。探索性結果包括患者6個月時的預後，如死亡、非致死性心肌梗死、中風和任何再住院情況，以及用SAQ和EQ-5D測量的健康狀況。
在CHAT-DM研究中，主要結果是血糖HbA的變化1 c根據中心血液樣本的檢測結果。次要結局包括實現HbA的患者比例的變化1 c<7%，藥物依從性變化，空腹血糖、收縮壓、LDL-C、BMI和體力活動的平均水平變化。探索性結果包括患者6個月時的預後，包括死亡、非致死性心肌梗死、中風和任何再住院，以及健康狀況(SAQ和EQ-5D)。
在坐姿休息5分鍾後，使用電子血壓計(歐姆龍HEM-7111;歐姆龍公司，中國大連)。進行兩次測量並計算平均值。如果兩個收縮壓或舒張壓讀數之間的差異大於5mm Hg，則進行第三次測量，並計算三個讀數的平均值。45 46HbA1 c是用高效液相色譜技術和ADAMS a1 cha - 8180 (ARKRAY、日本)。BMI的計算方法是用體重(公斤)除以身高(米)的平方。身體活動是用每周每分鍾任務的代謝當量來衡量的，使用的是簡短版的IPAQ。41 42使用自報吸煙狀態或尿檢可替寧試紙條確定吸煙狀況，試紙條截量為200 ng/mL可替寧(COT可替寧膠體金試驗;杭州克隆基因生物技術有限公司47 48生活質量是用縮短版的SAQ來衡量的43和EQ-5D。44當地研究人員在與患者麵談時獲得了基線住院、再入院和死亡的信息，並收集了醫療記錄、死亡證明或死亡記錄作為支持文件。如果患者在沒有任何證據材料的情況下在家中死亡，將報告一份與家屬死亡對話的結構化摘要。所有信息由經過培訓的臨床醫生根據預先指定的標準發送到NCCD進行中央評審。例如，如果患者在其他醫院再次住院，研究人員將聯係特定的醫院，複製這些醫療記錄，並根據需要將其轉交給NCCD。
統計分析
幹預評價將在意向治療的基礎上進行。幹預組與對照組的基線分析參數值比較采用連續變量Student’s t檢驗或χ2根據分析計劃測試分類變量。曼-惠特尼U檢驗將用於連續數據非正態分布的情況。初級分析將采用協方差分析，並在適當時將分析終點的基線值用作協變量。各危險因素的平均變化也將在組間進行比較。在所有分析中，95%的ci和雙麵P值將被報告。我們將進行預先指定的第二次分析，調整患者特征，以及基於年齡、性別、教育程度、吸煙狀況和終點的叔本體水平的亞組分析。
兩項研究的所有樣本量計算均為80%的冪次和0.05(片麵)顯著性水平，並考慮到隨訪期間20%的退出率。在CHAT研究中，根據之前的研究報告，我們估計研究人群的收縮壓平均水平為132毫米汞柱(SD, 18毫米汞柱)，49並假設幹預組6個月時收縮壓變化與基線相比有5毫米汞柱的絕對差異，而對照組無變化。即使考慮到潛在的不依從性幹預，800例患者的總樣本量也足以檢測兩組患者收縮壓變化的差異。在CHAT-DM研究中，我們假設一個平均HbA1 c7.2%的水平(SD, 1.6%)，基於涉及類似人群的研究數據50 51假設HbA的絕對差異為0.5%1 c與基線相比6個月時，治療組有變化，對照組無變化。500例患者的總樣本量足以檢測HbA的這種差異1 c即使考慮到幹預的潛在不依從性，兩組之間也會發生變化。試驗結果將根據標準方案項目:介入試驗建議(SPIRIT)檢查清單進行報告。
討論
CHAT和CHAT-DM研究旨在評估一種創新幹預措施的有效性，該幹預措施通過在中國已知的冠心病患者(無論是否伴有糖尿病)中使用簡單而經濟的短信技術來改善冠心病的二級預防。據我們所知，這兩項試驗首次調查了短信在中國大規模人群中支持冠心病和糖尿病管理的有效性，並可能為此類幹預建立一個模型，可用於在資源受限的環境中改善風險因素管理。
CHAT和CHAT- dm研究有幾個優勢。雖然先前的研究評估了手機短信在改善單個個體健康行為方麵的有效性，但很少有試驗涉及到短信在冠心病或糖尿病患者中管理多重風險因素方麵的作用，而這對許多患者來說是現實。冠心病和糖尿病患者通常有多種危險因素，但對這些疾病的護理往往是分散的。同時針對多個風險因素，而不是管理一個風險因素，可能對疾病管理更有效和更有影響，因為這種策略更以患者為中心，而不是以疾病為中心，並有更大的可能性改善風險因素控製和心血管結果。52 53此外，目前幾乎沒有證據表明此類幹預對冠心病和糖尿病高危患者的有效性。
CHAT和CHAT- dm研究的進一步區別在於它們的大樣本量和文化適宜性、理論驅動的文本信息。大多數關注健康行為或糖尿病管理的短信幹預研究的樣本量在18至357人之間。54CHAT的樣本量約為800，而CHAT- dm的樣本量約為500。值得注意的是，CHAT是中國第一個使用基於理論的短信作為傳遞方法來改變冠心病患者行為的研究。來自其他短信幹預研究的數據表明，當短信內容基於理論時，短信項目取得了更好的效果，54然而，很少有短信研究給出了理論依據。此外，短信是為特定的中國患者群體量身定製的。研究發現，大多數中國成年人更喜歡遵循指導性規則和指導方針來學習，55通過短信提供實用的谘詢指導，幫助她們更好地改變健康行為。除此之外，短信的語言設計得簡單易懂，易於記憶，符合中國的文化特征，如格言、成句和朗朗上口的韻律，使其更容易被患者接受。
這兩項研究還有其他優勢。與大多數之前的單中心短信試驗相比，這兩項研究在37個參與站點進行，分布在一個幅員遼闊、地理分布多樣的國家。這些結果可能更具普遍性。此外，我們的研究團隊非常重視數據的質量收集，包括嚴格的問卷答案現場監測、樣本收集和數據管理。此外，對基於短信的幹預的可接受性和可行性的評估將為未來的研究提供進一步的重要證據，特別是在優化文本內容、文本頻率和整體用戶體驗方麵。
我們的研究也有一些潛在的局限性。首先，藥物依從性和體力活動是通過自我報告來衡量的，它攜帶了回憶偏差和社會願望偏差的可能性。然而，我們相信任何這樣的偏差都會在治療組和對照組之間得到平衡，IPAQ已經得到驗證，並被廣泛用於測量這些指標。其次，雖然短信是半個性化的(參與者的首選姓名、吸煙狀況)，但並不是針對每個人量身定製的。
CHAT和CHAT- dm研究具有重要的公共衛生意義。作為低成本、非藥物幹預措施，CHAT和CHAT- dm研究可作為以患者為中心、循證公共衛生幹預措施的重要模式。包括中國在內的低收入和中等收入國家麵臨著心血管疾病和糖尿病的巨大負擔、有限的衛生資源以及地域和文化差異的患者群體等挑戰，使它們成為開展此類研究的理想場所。盡管如此，各國和收入水平的高手機擁有率標誌著臨床研究的一個有前途的新途徑，並可能在未來幾年擴大有效的移動衛生幹預措施，為大量人口提供服務。短信幹預措施簡單、成本效益高，風險最小(如果有的話)。因此，如果我們的幹預措施在改善風險因素控製和生活方式改變方麵是有效的，那麼大規模實施可以使中國的不同人群受益。
總之，CHAT和CHAT-DM研究是在37家醫院進行的多中心、隨機對照試驗，將徹底測試短信在中國支持冠心病和糖尿病二級預防的有效性。這兩項試驗針對高危患者群體，采用文化敏感性、可擴展和具有成本效益的幹預措施，有可能為疾病管理提供新的見解，並可擴大規模，在未來改善相當一部分患者的健康。
致謝
作者感謝中國牛津國際衛生研究中心和耶魯-紐黑文醫院成果研究與評估中心的研究團隊在研究設計和操作方麵的多方麵貢獻，特別是吳雪坤、宣思和王秀玲對短信庫的貢獻，以及孫瑩、吳超群、白雪珂、劉嘉敏和武漢bilige Hundei對數據收集和分析的貢獻。作者也感謝Clara Chow和她在悉尼的團隊，趙維剛、劉庚、郭元林、徐卓和王增武，感謝他們的寶貴建議。作者還感謝中國政府提供的支持。
參考文獻
腳注
XH和ESS貢獻相當。
貢獻者XH、QD、PH、XZ、MLI、WG、JL、XL、LJ:研究概念與設計;XH, ESS, QD, PH, CM, XZ, HZ, XY, JAS, FAM, HMK:起草論文初稿和批判性修改。所有作者閱讀並批準了最終稿件。
資金國家衛生和計劃生育委員會衛生公益產業研究專項資金(201202025、201502009)、國家科技部國家重點技術支撐計劃項目(2015BAI12B01、2015BAI12B02)、中國醫學科學院醫學科學創新基金(CIFMS 2016-I2M-2-004)、111項目(B16005)的部分資助。ESS由醫療保健研究機構和以患者為中心的優質結果研究所(PCORI)指導的職業發展方案K12HS023000贈款支持。提案國在編寫或核準手稿方麵沒有任何作用。
相互競爭的利益HMK是美敦力和強生(Janssen)通過耶魯大學的研究協議的接受者，以開發臨床試驗數據共享的方法。他還獲得了美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)和美敦力(Medtronic)的一項撥款，用於開發醫療設備上市後監測方法;也是個人健康信息平台雨果的創始人。所有其他作者都沒有利益衝突需要聲明。
病人的同意獲得的。
倫理批準中國國家心血管疾病中心(NCCD)的中央倫理委員會和耶魯大學機構審查委員會批準了CHAT和CHAT- dm研究。合作醫院除8家獲得了當地內部倫理委員會的批準外，其餘均獲得了中央倫理批準。
來源和同行評審不是委托;外部同行評議。