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介紹在撒哈拉以南非洲,少女和年輕女性(AGYW)麵臨一係列的性和生殖衛生(SRH)挑戰。臨床、行為和結構的幹預都降低這些風險和提高健康狀況。然而,這些幹預措施的組合沒有與對方或與任何幹預。“女孩力量”研究的目的是係統地進行比較。
和分析方法四個可比馬拉維的衛生設施和南非(n = 8)選擇和分配給以下護理模式之一:(1)標準治療:AGYW可以接受計劃生育,艾滋病毒檢測和谘詢(HTC)和性傳播感染(STI)綜合征的管理在三個不同的位置與三個獨立隊列。沒有青少年友好空間、臨床提供修改或培訓(2)青少年友好健康服務(YFHS):AGYW意味著接收集成計劃生育,HTC和STI服務專用青年空間與青少年友好修改和提供者在YFHS訓練,(3)YFHS +行為幹預(BI):除了YFHS AGYW可以參加12月theory-driven facilitator-led,交互式會話在醫療,金融和關係,(4)YFHS + BI +有條件的現金轉移(有條件現金轉移支付):除了YFHS和BI, AGYW收到12 cct條件每月BI出席會議。
在每個診所,250 AGYW 15 - 24歲(n = 2000)將同意,登記和隨訪1年。每個參與者將完成招生行為調查,6個月和12個月。所有臨床、行為和有條件現金援助服務將被捕獲。感興趣的結果包括每個包元素的吸收和減少艾滋病毒的風險行為。一個定性substudy將進行。
道德/傳播這項研究受到倫理批準來自北卡羅萊納大學的機構審查委員會,開普敦大學人類研究倫理委員會和馬拉維的國家健康科學研究委員會。研究計劃、過程和結果將傳播到利益相關者,在同行評議的期刊和會議。
- 流行病學
- 國際衛生服務
- 公共衛生
- 兒童保護
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本研究的優點和局限性
在每個國家,選擇四個類似診所和隨機分配的四個模型的服務交付是一個關鍵的力量。
潛在的微分招聘、保留和跨站點數據確定的局限性。
這項研究不是動力檢測生物差異的結果,特別是艾滋病毒感染率,限製。
實現一套類似的模型在兩種截然不同的撒哈拉以南的情況下提高generalisability,關鍵力量。
介紹
在撒哈拉以南的非洲(SSA),少女和年輕女性(AGYW) 15 - 24歲容易受到各種各樣的性和生殖衛生(SRH)的挑戰,包括收購艾滋病毒和性傳播感染(性病),意外和意外懷孕,親密伴侶暴力(IPV)。這些挑戰有許多共同的基本衛生係統、行為和結構沒有司機,據我們所知,在組合處理和評估青少年友好服務環境中,與行為幹預(BIs)和社會支持。
AGYW SSA通常經驗服務交付環境中以審判的提供者的態度,缺乏隱私,不便小時和集成服務。1因此,服務使用通過AGYW SRH仍然很低。青少年友好健康服務提供者(YFHS),包括培訓、和社區診所修改需求創建有望增加此類服務的途徑。1 - 68 9個隨機或準實驗研究評估YHFS SSA模型與這些組件服務由AGYW吸收增加。3然而,據我們所知,從來沒有這樣一個平台測試結合行為和結構的幹預措施。
提供國際清算銀行在一個YFHS平台可以進一步增強服務吸收和解決其他行為和心理社會風險的結果。親密關係的社會背景SSA的特點是嚴重的性別不平等。性別規範支持男性控製性交,往往留給年輕女性少權力性決策。7 - 10此外,很多年輕女性都年長的男性伴侶,經常與事務維度,誰更有可能感染艾滋病毒。11 - 15號國際清算銀行基於性別和權力的理論,16日17和社會認知理論18已被證明能夠解決這些權力失衡和減少多個合作夥伴,單純皰疹病毒2發病率和IPV。月19 - 21日所有這些以證據為基礎的幹預措施解決性別規範和涉及參與式活動組的年輕女性。最有效的元素合成的這些“賦權”幹預措施和為他們提供在YFHS服務交付平台有助於減少行為的風險來源,改善社會心理結果並生成對衛生服務的需求。評估以證據為基礎的臨床和BIs是一個關鍵的下一步。
現金轉移也是一個有前途的工具來預防艾滋病毒AGYW之一。22 - 24在馬拉維,當現金支付給女孩和她們的監護人,他們更有可能留在學校,不太可能報告age-disparate關係和艾滋病毒和HSV-2患病率較低。22在南非,青少年生活在家庭收到國家兒童格蘭特報道一半交易性和更少的發病率age-disparate性比在家裏不接受它。23在南非的一個試驗中,以教育條件的現金轉移支付沒有導致艾滋病毒感染率降低但也導致IPV和性降低的風險。25然而,據我們所知,一個現金轉移項目尚未評估在臨床環境中AGYW也沒有實現結合BI。理解現金轉移是否提供的優點結合YFHS服務交付平台和empowerment-based BI是未知的。
越來越廣泛的承認,艾滋病毒預防方案,包括有效的組合,可以接受的,且可伸縮的臨床、sociobehavioural和結構性幹預可能有最大的影響。每股26到29然而,現在還不知道如何結合不同的幹預水平最大效率為多個結果。女孩力量研究旨在比較三種不同組合的循證護理幹預與另一個和一個標準(SOC),並評估其影響在一係列求醫和性危險行為在兩個撒哈南的非洲國家。
和分析方法
研究背景
女孩力量的研究是一項正在進行的研究(2016年2月- 2017年11月)進行在馬拉維和南非。這些國家代表兩個原型,然而不同的SSA上下文。在馬拉維,基於全國代表性家庭數據,第一胎經常發生早,在19年的平均年齡和婚姻的上下文中。30.在南非,性活動往往是婚姻的上下文之外,有些歲以後生育的女性。31日32馬拉維的特點是極端貧困的多數人口每天生活費不足1美元,而南非極端的財富差距。盡管這些社會經濟差異,兩個國家都有艾滋病毒感染率高的水平——6%的20 - 24歲女性感染艾滋病毒在馬拉維在南非和17%,利率大大高於男性。30.性暴力也是一個嚴重的問題在這兩個國家,與高水平的非雙方自願的性報告的年輕女性。到三十五此外,公共部門都有衛生設施和人力資源短缺,缺貨的藥品和用品,排長隊和提供者AGYW表現出消極態度的人。在這些情況下,女孩權力研究概念化。
四個類似公共部門衛生設施被選在每個國家。在馬拉維,四個網站是公共部門在利隆圭健康中心。主要道路上的所有網站,產前卷> 200客戶每月和產前艾滋病毒流行率>5%。這些網站有艾滋病毒流行率高於周圍的農村地區產前艾滋病毒流行率< 5%。在南非,的四個網站Klipfontein西開普省和米切爾的平原地區,這主要是黑色和有色人群服務。這些都是高密度、低社會經濟城郊鄉鎮主要組成的非正式住宅。產前西開普省患病率是17%。在這兩個國家,每個診所服務不同的社區。在南非,生物識別被用於確保同樣的人不要注冊多個網站。在馬拉維,所有站點相距至少7公裏。
研究前,所有網站在這兩個國家免費艾滋病檢測和谘詢(HTC)、避孕和性病服務在不同的位置在每個診所用單獨的隊列。避孕套也免費的網站整個診所藥房在馬拉威的網站和南非網站。在這兩個國家的所有網站,AGYW可以與普通人群接受一般衛生服務。然而,沒有明顯的YFHS空間,乘以或提供者,沒有BIs和有條件的現金轉移的機會(cct)在診所。
研究設計和幹預
女孩力量是準實驗前瞻性群組研究比較四種不同的服務交付模型及其影響求醫和性風險行為AGYW (圖1)。利益服務是吸收的主要結果和行為的風險。參與者進入所有網站將完成行為在基線調查,6和12個月,臨床數據確定一年段。在每個國家,每個診所被隨機分配到下列型號的護理:
模型1:SOC:SOC提供HTC,避孕,STI AGYW症候群的管理和避孕套。然而,衛生保健提供者沒有訓練YFHS和診所沒有YFHS修改,關於時間,臨床導航、集成、成本或空間。
模型2:YFHS:HTC,避孕和性病衛生服務提供者提供的服務是一直在YFHS訓練。YFHS修改了診所,包括臨床導航(兩國),youth-only空間集成服務提供(馬拉維)和時間(馬拉維)。
模型3:YFHS + BI:除了YFHS包,參與者可以參加12月facilitator-led,小組互動會議。他們是基於來自其他地區的以證據為基礎的幹預措施17日19日21日和出於性別和權力的理論和社會認知理論。這些會話地址性健康話題(如艾滋病、生殖健康),社會問題(如合作夥伴溝通,同儕壓力和IPV),金融知識(如預算,儲蓄和投資)和一般話題(如自尊,目標設定和決策)。每個會話都包含一個活動後在家裏做會話為了鼓勵行為的改變。每個國家文化回應的方式適應課程;雖然會話沒有相同的各國,他們探索類似的主題。我們預計會議將10 - 20組女孩。
模式4:YFHS + BI +有條件現金援助:除了YFHS包和賦權會話,AGYW收到每月有條件現金轉移支付條件(約6美元)參加每月的賦權會話。每一個年輕女子會收到12 cct每月(1)。在馬拉維,物理中提供的有條件現金轉移支付是電子現金和在南非提供了有條件現金援助。
描繪了研究設計。BI、行為幹預;有條件現金援助,有條件的現金轉移;SOC,標準的護理;YFHS青少年友好健康服務。
研究和臨床人員,培訓活動和臨床修改國家和模型進行更詳細的描述表1。
研究人群
在每個的八個網站,250年AGYW將招募和隨訪1年。合格標準包括女性,15 - 24歲,居住在診所的排水區和願意就讀1年時間。的目的是招收AGYW已經性活躍或可能成為性活躍,雖然這不是一個嚴格的資格標準。總共1000 AGYW將進入每個國家(n = 2000)。
招聘將發生同樣在每個站點上通過結合社區外展活動,self-referral谘詢通過邀請其他參與者。外展工作人員就將訪問的部分排水區已知風險很高。通過一對一的談話,他們將建立融洽的關係,評估性活動和過去的求醫行為,促進服務他們的網站,並邀請他們參與。AGYW報名參加這項研究將提供邀請函邀請朋友他們相信也將從中受益。
隨訪電話和物理跟蹤將女孩想念他們6個月或12個月的訪問。我們將可比試圖跟蹤參與者在所有四個診所,以避免微分loss-to-follow-up和提供相同的交通報銷三個研究訪問,所有四個點。這些努力旨在減少微分loss-to-follow-up。
數據收集和管理
的兩個主要來源的數據收集是一個詳細的行為調查和臨床服務記錄。行為調查管理在三個時間點學習報名,6月12。行為調查包含了關於人口的問題,社會經濟地位,過去和當前的求醫行為,性曆史,抑鬱症(問題的流行病學研究中心抑鬱量表),IPV(修改衝突策略量表),酒精消費國家酒精濫用與酒精中毒研究所(簡短的酒精檢測工具)。12個月的評估還包括評估的BI和有條件現金援助。行為的調查將自行在南非,除了不識字的參與者;對於這些參與者,它將項訪談式。在馬拉維,所有參與者將是項訪談式的年輕女性的研究助理。所有調查都將加密的密碼保護Android平板電腦上使用公開數據管理工具軟件和存儲在安全服務器。
在這兩個國家,我們將文檔交付HTC,計劃生育和STI服務。由於獨特的臨床情況下,數據收集將發生不同在這兩個國家。在馬拉維,診所卡包含了所有臨床信息的研究和臨床工作人員將使用每個病人遇到和安置在診所。在南非,臨床工作人員將記錄在現有臨床臨床活動記錄和研究人員將抄寫這些信息到一些具體形式。在這兩個國家,這些數據將進入平板電腦在開放數據包由訓練有素的研究助理。在所有的診所,研究人員係統地將研究臨床記錄,以確保一致的確定。
在這兩個國家,每個參與者將通過一個獨特的識別標識符。在南非,參與者的身份將通過生物指紋識別驗證。
研究結果、分析方法和樣本量
主要的臨床結果是求醫行為使用臨床數據。在每一個季度,我們將比較參與者收到了HTC的比例,男性或女性避孕套,荷爾蒙或長效避孕,安全套和避孕的另一種形式。我們還將探索參與者獲得性病服務的比例。對於所有這些服務,我們將評估參與者的比例使用每種方法,在每個季度和四麵八方。這些數據可以通過臨床抽象,臨床療效的主要措施。細節發表在表2。
艾滋病危險行為收集行為調查的主要行為感興趣的結果。特別感興趣的問題的AGYW比例有多重性伴侶,年長的男性伴侶和經驗IPV得多。我們將比較這些指標之間的參與者在每個國家每個模型。
對所有主要的臨床結果,我們將進行意向治療分析,分析每個參與者在她指定的診所和評估她是否收到服務的診所。我們將使用廣義估計方程占每個參與者在每個時間點之間的相關記錄。日誌或身份鏈接,二項分布和健壯的方差估計將用於評估風險比率和風險差異和CIs的95%。我們將比較絕對差異在每個時間點,以及隨時間的變化。
在占據V.12.0,我們進行了兩個示例測試確定多少比例的統計力量可以檢測任何兩臂之間的差異在任何時間點在每個國家。使用一個α水平0.05和250個參與者的樣本容量模型,我們> 80%的力量來檢測任何兩個模型之間的差異> 13%在任何時間點。
定性substudy
將進行一個定性substudy以更好地理解參與者經曆每個服務交付模型。15的深度訪談(伊迪),12將在每個國家的每個站點(n = 96 - 120伊迪總)。伊迪與SOC將專注於個人經驗,YFHS, BI和有條件現金援助。在每一個診所,我們將有目的的選擇的混合好的care-seekers, care-seekers差,感染艾滋病毒的年輕女性。焦點小組討論(脫硫)(n = 2 - 3 /網站)將解決圍繞這些主題和規範策略改善或增強這些服務。在每個站點上,我們將至少有一個脫硫與少女15 - 19歲和20 - 24歲的年輕女性。伊迪和脫硫將在馬拉維和Chichewa isiXhosa在南非或英語。伊迪和脫硫將轉錄和翻譯成英語。他們將被編碼和分析使用一個主題的方法。
道德和傳播
在南非,所有AGYW 15 - 24年可以自己決定是否提供知情同意;15 - 17年可能尋求可選的父母的同意。我們要求未成年人15 - 17年能夠同意為自己,因為它們能夠接收所有這些臨床服務而不需要經過父母的同意。在一項旨在減少壁壘求醫,獲得父母的同意可能造成不必要的障礙;倫理委員會同意了。在馬拉維,AGYW 18 - 24年將提供知情同意。AGYW 15 - 17年將提供同意和父母,監護人或授權代表提供知情同意。我們要求未成年人能夠同意作為成年人,但否認了這一條款。在每個站點,個人> 18年的社區俱樂部可以作為授權代表將建立,建議由國家健康科學研究委員會(NHSRC)。
傳播活動將出現在所有階段的研究:在實現之前,在中間點在實現和研究高潮。研究實現之前,與當地關鍵利益相關者舉行了會議,如當地衛生領導(如地區、省份或城市管理者),臨床主管和臨床工作人員。這些會議是為了尋求許可研究實現,東方這些利益相關者研究目標,共同實施的問題。敏化作用的活動也進行了社區與關鍵利益相關者,如地方首領和宗教領袖,學校校長和圖書館管理人員。這些敏化作用是旨在告知關鍵地方領導這項研究,引出的認同和支持,促進招聘。在研究實現,這些利益相關者將研究進展報告和討論的挑戰。在研究結束時,結果將傳播,因此利益相關者和參與者意識到這項研究的主要結果。此外,在這兩個國家,我們有麵向決策者和實施合作夥伴學習目標和進展。結果將在同行評議的期刊和傳播在國家和國際會議和研討會。傳播的最終結果預計在2018年。
討論
我們的發現需要解釋的潛在的偏見。首先,每個模型可能優先招募人員感興趣的診所的服務。例如,缺乏服務模型1中可能導致招聘的人不需要任何服務和現金轉移模型4的存在可能導致招聘的人需要現金。我們將探討是否基線行為和社會經濟特征的模型不同,如果是這樣,根據需要進行調整分析。其次,有可能保留將微分在武器。不同的保留正是我們試圖衡量在臨床結果,但對行為是有問題的調查結果。減輕這種風險,相同研究激勵機製將提供所有模型三個行為調查訪問。我們將探討由診所損失的大小和性質,使用多個歸責技術和敏感性分析來解決發生的損失。微分臨床結果的確定是第三個潛在的偏見來源:臨床人員訓練模型2,3和4可以捕獲服務始終比在診所的工作人員1:明顯的差異服務實際上可以吸收的差異數據捕獲。觀察臨床記錄是否符合自我報告將使我們去探索這種潛在的偏見。 Finally, enrolment in more than one model is possible in the Malawi sites, which do not have biometric identification. If such contaminations were to occur at a large scale, behavioural survey results would biased towards the null, as response options from the same participant at multiple clinics would be similar. In spite of these potential limitations, we believe Girl Power makes an important and unique contribution.
結論
實現對艾滋病預防幹預措施組合AGYW SSA已成為一個主要關注的政府和捐助者在過去的幾年中。然而,在大多數情況下,項目並沒有嚴格的評估的影響。女孩力量有望解決這一重要的差距在理解和提供更大的見解如何支持脆弱AGYW相關SRH SSA和艾滋病毒。
引用
腳注
貢獻者尼珥、AEP L-GB, RM, JT,婦幼保健、AK和林設計的研究。TP、納米、活檢、DV, BM和亮度是負責研究協調和數據采集。所有作者寫或取得了實質性編輯草稿,批準了最終版本和負責的工作。
資金權力研究的女孩是由艾滋病毒預防的證據在非洲南部(EHPSA),一個國際發展部(DFID)項目由莫特麥克唐納。尼珥是由美國國立衛生研究院(R00MH104154)。
相互競爭的利益沒有宣布。
病人的同意獲得的。
倫理批準這個研究是北卡羅來納大學的機構審查委員會批準(IRBIS 15 - 2901)和兩個本地監管機構:馬拉維NHSRC(15/7/1447)和開普敦大學的人類研究倫理委員會(815/2015)。
出處和同行評議不是委托;外部同行評議。