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心血管藥物
協議
藥理幹預措施對預防術後心房纖顫接受心髒手術的患者:一個薈萃分析網絡協議
  1. 小秦王1,2,3,
  2. 梁麼4,
  3. 長通用電氣1,2,3,
  4. Lun李5,
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  6. 七周6,
  7. Yaolong陳1,2,3,
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  1. 1循證醫學中心、學校基本的醫學科學,蘭州大學,蘭州,中國
  2. 2循證醫學重點實驗室和甘肅省知識翻譯,蘭州,中國
  3. 3中國中心級,蘭州大學,蘭州,中國
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  1. 對應到永豐王教授;wangyongfeng_2020 {163.} com楊教授Kehu;kehuyangebm2006 {126.} com

文摘

介紹術後心房纖顫(POAF)是最常見的心髒手術後並發症,和隨機臨床試驗(相關的)和係統評價進行比較和評價不同的藥理POAF預防幹預措施。本研究旨在探討影響不同的藥理幹預對心髒手術後POAF預防使用網絡薈萃分析(NMA)。

和分析方法係統將執行搜索PubMed、EMBASE和Cochrane圖書館識別相關的係統的評論,薈萃分析或為POAF NMA不同的藥理幹預。我們將評估偏差的風險包括根據Cochrane手冊V.5.1.0相關,並使用等級評估證據的質量。標準成對薈萃分析,試驗序列分析和貝葉斯網絡分析將被用來比較不同藥理幹預的療效。

道德和傳播倫理批準和病人同意不需要這項研究是一個薈萃分析基於已發表的研究。NMA和試驗順序分析的結果將提交出版的同行評議的期刊。

協議注冊號碼CRD42017067492。

  • 術後心房纖顫(poaf)
  • 網絡分析
  • 藥理幹預
  • 預防

這是一個開放的分布式條依照創作共用署名非商業性(4.0 CC通過數控)許可證,允許別人分發,混音,適應,建立這個工作非商業化,和其派生作品在不同的條款進行許可,提供了最初的工作是正確地引用和非商業使用。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/

http://dx.doi.org/10.1136/bmjopen - 2017 - 018544

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    請求的權限

    如果你想重用任何或所有本文的請使用下麵的鏈接,這將帶你到版權稅計算中心的RightsLink服務。你將能夠獲得快速的價格和即時允許重用內容在許多不同的方式。

    本研究的優點和局限性

    • 我們所知,這是第一個網絡薈萃分析,全麵探索和比較不同藥理幹預措施的效果對POAF心髒手術後預防。

    • 這個網絡薈萃分析的結果將幫助臨床醫生和病人選擇合適的預防方法。

    • 我們的結果都將是有限的數量和質量試驗用於本文。

    介紹

    術後心房纖顫(POAF)是最常見的心髒手術後並發症,發生率為15 - 50%1 - 5根據心髒外科手術,患者人群和接觸預防性幹預措施。2009年報告率更高瓣膜手術(64%)。6POAF通常發生在手術後幾天2和4之間,最大的發病率出現在術後第二天,有80%和94%的患者POAF白天4和6天,年底分別。7此外,大量觀察POAF醫院資源的影響。據估計,POAF延長住院時間4.9天,10美元的額外成本000 - 11 500年在醫院呆在美國。7

    除了直接導致不適,導致血液動力學的妥協,這種並發症是與主要的不良後果,包括增加的死亡率,術後中風和其他並發症,8 - 10人住院,膨脹的成本。11日12現代研究表明,20 - 30%的缺血性中風患者的心房纖顫(房顫)診斷之前,期間或之後最初的事件。認知障礙,13 - 15降低生活質量16日17和抑鬱情緒18是常見的房顫患者,10%至40%的房顫患者每年住院。19日20

    越來越多的研究已經評估各種POAF預防幹預措施21基於多因子的病因學,包括藥理或後備幹預措施(如bi-atrial節奏)。藥理幹預措施旨在減少心房耐火性的色散,抑製腎素-血管緊張素-醛固酮係統激活,控製異位病灶自動性,減少氧化應激和炎症。最常用的藥物療法在臨床實踐中包括β-受體阻滯劑,鈣通道阻滯劑,胺碘酮,地高辛,心得怡和鎂。5 22日23日然而,這仍然是一個關於POAF最佳實踐缺乏共識21管理,導致實踐的主要變化。1 3 24 25

    雖然幾個薈萃分析研究了各種提出預防性幹預措施預防POAF都進行了兩兩分析來比較一個幹預和管製的效力,或不同的持續時間和劑量。22 26-36傳統成對隨機臨床試驗的薈萃分析(相關的)被用來獲得一個總體估計治療效果的一個幹預與控製。網絡分析(NMA)正越來越多地用於評估醫療幹預,NMA /成對薈萃分析的優點是,它允許間接比較多種幹預措施和排序的幹預並沒有在交頭接耳地方式進行研究。37

    同時,一直注意發展NMA預防房顫。Harenberg等進行了一次NMA三藥品(dabigatran rivaroxaban和apixaban)治療房顫患者。38傅等39和嘴唇等40調查直接Chatterjee non-valvular AF患者口服抗凝血劑等研究的時間和路線POAF預防胺碘酮。2017年初,趙等發表的NMA房顫預防普通胸外科,在研究接受心髒手術的患者被排除在外。41但是沒有NMA全麵治療相比POAF預防接受心髒手術的患者。

    本研究是一個全麵的NMA不同藥理幹預對心髒手術後POAF預防。

    客觀的

    全麵探索不同的藥理幹預措施預防的效果與使用NMA POAF心髒手術後。

    和分析方法

    設計

    一個貝葉斯NMA將進行這項研究。

    信息來源

    係統將執行搜索PubMed、EMBASE和Cochrane圖書館。兩個圖書館員(我和JHT)將谘詢工作在搜索策略。我們將使用以下搜索條件:心房纖維性顫動、心髒顫動,心房纖維性顫動、心髒手術,心髒手術。沒有語言的限製或出版日期將在搜索過程中。我們詳細的搜索策略,不同的數據庫中盒子。

    盒子

    詳細的搜索策略

    Pubmed

    # 1。“心房撲動”(網)

    # 2。“心律失常,心髒”(網)

    # 3。“心房纖顫”(網)

    # 4。房顫(標題/文摘)

    # 5。“心房纖維性顫動”[標題/文摘]

    # 6。“心房撲動”(標題/文摘)

    # 7。“心房心律失常”[標題/文摘]

    # 8。“心顫”(標題/文摘)

    # 9。“心心房纖維性顫動”(標題/文摘)

    # 10。“胸手術”(網)

    # 11。“心髒手術”[標題/文摘]

    # 12。“心髒手術”[標題/文摘]

    # 13。“心髒手術”(標題/文摘)

    # 14。“心髒手術”(標題/文摘)

    # 15。“心髒手術程序”(標題/文摘)

    # 16。# 1或# 2和# 3、# 4、# 5、# 6 # 7 # 8或9 #

    # 17。10 #或# 11 # 12 # 13或14 #或# 15

    # 18。# 16 # 17

    考科藍圖書館

    # 1。網格描述符(房顫):所有樹木爆炸

    # 2。網格描述符(心房撲動):所有樹木爆炸

    # 3。網格描述符(心律失常、心髒):所有樹木爆炸

    # 4。心房纖維性顫動:鈦、ab、千瓦(一直在搜索詞變化)

    # 5。心房撲動:鈦、ab、千瓦(一直在搜索詞變化)

    # 6。心房心律失常:鈦、ab、千瓦(一直在搜索詞變化)

    # 7。心房撲動:鈦、ab、千瓦(一直在搜索詞變化)

    # 8。心顫:鈦、ab、千瓦(一直在搜索詞變化)

    # 9。心髒心房纖維性顫動:鈦、ab、千瓦(一直在搜索詞變化)

    # 10。網格描述符(胸外科):所有樹木爆炸

    # 11。心髒手術:鈦、ab、千瓦(一直在搜索詞變化)

    # 12。心髒外科:鈦、ab、千瓦(一直在搜索詞變化)

    # 13。心髒外科:鈦、ab、千瓦(一直在搜索詞變化)

    # 14。心髒手術過程:鈦、ab、千瓦(一直在搜索詞變化)

    # 15。# 1或# 2和# 3、# 4、# 5、# 6 # 7 # 8或9 #

    # 16。# 10 # 11 # 12或13 #或# 14

    # 17。# 15 # 16

    Embase

    # 1。心房纖顫的/經驗

    # 2。心顫的/經驗

    # 3。“心顫”:ab, ti

    # 4。“心房心律失常”:ab, ti

    # 5。“心房撲動”:ab, ti

    # 6。“心髒心房纖維性顫動”:ab, ti

    # 7。心髒手術的經驗

    # 8。“心髒手術”:ab, ti

    # 9。“心髒手術”:ab, ti

    # 10。“心髒手術”:ab, ti

    # 11。“心髒手術”:ab, ti

    # 12。“心髒手術”:ab, ti

    # 13。# 1或# 2和# 3、# 4、# 5、# 6

    # 14。7 #或# 8 # 9 # 10 # 11或12 #

    # 15。# 13 # 14

    # 16。# 15和[embase] / lim不(medline) /林

    合格標準

    病人:成人患者(≥18歲)接受心髒手術,如冠狀動脈搭橋手術,瓣膜手術,或者兩者都是,沒有慢性房顫的曆史。

    研究設計:相關,係統評價,包括薈萃分析或NMA的引用。

    幹預措施:任何藥理幹預旨在防止POAF心髒手術之後。

    結果:主要結果是房顫的發生率,包括35例房顫,AF出院後2周;二次結果中風的發病率(AF)的同一時期內或腦血管意外,死亡率、住院時間、住院期間治療費用和不良事件。

    其他條件:我們將包括相關的發表在英語。沒有限製時間後續的研究,出版或發布狀態。

    研究記錄

    尾注X7文獻管理軟件將用於屏幕和管理搜索記錄,而開發的一種標準數據抽象形式將Microsoft Excel 2013(華盛頓雷德蒙德微軟(msft . o:行情)、美國)。試點測試將對文學進行篩選和數據提取,和評論將確保高兩分的評論者中可靠性。

    研究資格將評估兩個階段。首先,對評論者將獨立檢查尾注中的標題和摘要識別相關的研究。然後,每個全文文章的篩選階段將獲取和評估。排除試驗和記錄和任何分歧的原因將通過討論或協商解決一個獨立第三評判員。

    數據提取

    一個嚴格的過程將應用於提取數據。首先,初始數據提取形式將被創建。然後,隨機抽取3 - 5包括相關的試驗測試。如果有必要,將修改後的形式來完成最終的數據提取。最後,兩個獨立的評論者將提取感興趣的數據,和衝突將通過討論解決或第三個審稿人。以下描述性數據從合格的研究將抽象:原產國,年出版,類型的手術,幹預,治療模式和劑量,數量的參與者,病人特點、背景療法,類型的手術,結果測量或監視,後續的長度,房顫的主要結果和結束點的定義,中風死亡率、住院時間和成本。

    風險評估包括研究的偏見

    兩個評論家將評估偏差的風險選擇的根據標準和相關的技術在Cochrane手冊V.5.1.0提出,42包括隨機序列生成(選擇性偏差),分配隱藏(選擇性偏差),炫目的參與者和人員(性能偏差),炫目的結果評估(檢測偏差),不完整的結果數據(摩擦偏見),選擇性報告(報告偏差)和其他偏見。每個研究將被分配一個偏見的風險程度(高風險、不清楚風險、低風險)為每個項目。任何分歧將通過討論或協商解決一個獨立第三評判員。

    幾何網絡的

    網絡圖繪製的幾何網絡的比較試驗,確保NMA是可行的。試驗將被排除在外,如果他們不通過幹預措施。節點在網絡幾何代表不同的幹預措施和邊代表交頭接耳地比較。節點和邊的厚度的大小與樣本大小和數量的相關,分別。

    成對的元分析

    成對meta分析將使用審查執行經理5.3.3 (Cochrane協作、丹麥)。或用95%可信區間將用於房顫的發病率或室上性心動過速,中風或腦血管意外的發生率和死亡率。平均差異(MDs)或標準平均差異(smd)和95%可信區間將用於住院時間和住院期間治療費用。我們將評估臨床和方法學異質性通過考試的特點,包括試驗。異質性在試驗將被評估2和我2統計數據。如果P值≥0.1和我2≤50%,這表明沒有統計學上的異質性,那麼Mantel-Haenszel將采用固定效應模型。如果P值< 0.1和我2> 50%,我們將探討異質性的來源由亞組分析和多元回歸。如果沒有確定臨床異質性,Mantel-Haenszel將使用隨機效應模型。42發表偏倚將檢查時使用貝格和食葉蛾的漏鬥圖方法適用。43 44此外,contour-enhanced漏鬥圖將獲得幫助區分不對稱將發表偏倚。45

    網絡分析

    我們將執行貝葉斯NMAs包”gemtc”V.0.8.1 R-3.3.2軟件46比較不同的預防性藥物的影響。馬爾可夫鏈蒙特卡羅采樣器將用於生成樣本。共有5000個模擬為每個鏈將設置為“老化”。然後,後總結將基於100 000後續模擬。模型收斂將評估使用Brooks-Gelman-Rubin情節的方法。47全球異質性將評估的偏差的大小異質性方差參數(我2或τ2使用礦渣mtc) NMA的估計模型。anohe命令的”gemtc”包中。節點分裂法將用於檢查之間的矛盾直接和間接比較當循環連接三個武器的存在。48所有治療的排名概率估計,和治療層次結構使用的概率可以獲得最好的治療方法。這個過程將使用累積排名曲線(SUCRA)。49SUCRA值表示為百分數- 100%為最好的治療方法,治療最嚴重的為0%。49我們還將嚐試使用頻率論的方法來比較穩定,如果必要的。50 51

    評估質量的證據

    質量的證據將被評估使用建議的分級評估、開發和評估(級)使用四個高質量,中等質量,低質量和非常低的質量。52這一過程將進行在線指南開發工具(GDT,http://gdt.guidelinedevelopment.org/)。

    道德和傳播

    出版計劃

    這個協議已經在國際前瞻性登記注冊係統評價(普洛斯彼羅)。NMA的程序將根據棱鏡擴展聲明和報告網絡薈萃分析。NMA的結果和試驗順序分析(TSA)將提交一份同行評議的雜誌出版。

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      OpenUrl 免費的全文

    腳注

    • XQW和LY同樣起到了推波助瀾的作用。

    • 貢獻者概念和設計的研究:XW YL、LG和肯塔基州。測試的可行性研究:噢,FL,求出Y-LC YW。寫的手稿:XW。所有作者同意最後的手稿。

    • 相互競爭的利益沒有宣布。

    • 出處和同行評議不是委托;外部同行評議。