步行是一種適應性強、廉價和可訪問的體育活動形式。然而,它對生活質量(QoL)的影響和晚期癌症患者症狀嚴重程度是未知的。本研究旨在評估的可行性和可接受性的隨機對照試驗(RCT)以社區為基礎的幹預走到加強/複發轉移性癌症患者的生命質量。
我們使用混合方法設計包括一個第二名個隨機對照試驗和嵌套的定性訪談。
晚期乳腺癌患者,前列腺,婦科或血液學的癌症之間的隨機1:1幹預和常規治療。
幹預由麥克米倫的“多動”信息,短期激勵采訪建議走路至少30分鍾隔天和參加volunteer-led組每周散步。
我們評估幹預的可行性和可接受性
我們招募了42(38%)合格的參與者。招聘低於預期目標(n = 60),最常報道的原因無法承諾走組(n = 19)。隨機過程與組織勢均力敵了年齡,性別和活動。24周,有45%的損耗率。大多數舞會而可接受的變化不敏感,沒有抓住關鍵的好處。
的幹預是可以接受的,耐受性良好,研究設計被認為可接受的和可行的。結果是令人鼓舞的,證明運動很受歡迎,轉達了參與者的好處。因此,有效性個隨機對照試驗是必要的,一些修改幹預包括更大的裁剪和更合適的舞會選擇。
研究的可行性和可接受性評估隨機控製試驗(RCT)的社區步行的人複發或轉移性乳腺癌、婦科、血液學的或前列腺癌。
幹預用免費走組織和信息,加上一個簡短的動機性訪談和建議走路至少30分鍾隔天,參加每周散步小組。
混合方法的設計,包括two-centre個隨機對照試驗和嵌套的定性訪談,被用來評估可行性和可接受性的幹預和個隨機對照試驗,並測試不同patient-reported結果措施的效用(舞會)。
招聘中心是倫敦限製generalisability。
參與者的觀點從黑人和少數民族患者未被充分代表的多數參與者是白種人和英語。
預期壽命的複發或轉移性癌症患者越來越多,但這個病人群體有相當大的可能經曆心理上的
快步走是一種適應性強、廉價和有效的體育活動
使用個隨機對照試驗方法的可行性測試走幹預的有效性評估使用順序,說明混合方法的設計
我們旨在招聘至少60個病人,為了能夠估計SD真正的生命質量的結果和評估治療的差異和執行能力計算和任何未來個隨機對照試驗的樣本量
最初,醫療保健專業人士(HCP)接洽潛在參與者;然而,由於HCP大多忙於確定病人,招聘是低於預期;因此,研究人員被分配到招募。參與者完成了郵政問卷在基線(T0), 6 (T1), 12 (T2)、24日(T3)周招聘(見後
通過該研究的參與者。
自願參與者完成了基線調查問卷隨機。他們分配,通過在線自動化係統,控製(標準治療)或幹預組使用最小化的基礎上年齡(≤65,≥66歲)、性別(男、女)和基線活動水平(< 1小時/周,≥1小時/周)。
為期12周的
數據收集的招聘、同意、保留和不良事件。收集參加和退出的原因,在可能的情況下。參與者完成了研究結束時,CanWalk問卷評估可接受性(收),隨機過程,研究方法和結果評價。堅持CanWalk評估超過7天在每個評估使用自我報告測量。我們評估的可行性捕捉客觀數據走行為隨機分配50%的控製和幹預組使用一個計步器(歐姆龍hj - 321 e)。參與者被要求穿連續七天在每個時間點和完成一個使用日誌記錄日常步數。此外,幹預組被要求保持親密的日誌走他們承擔。在可能的情況下,退出這項研究收集的理由。
十個參與者(每組5;6男4女;5 > 65年;9白英國或愛爾蘭)參加了一種電話采訪探索CanWalk的可接受性,隨機過程和結果的措施。
結果評估幹預的有效性的措施包括生命質量(第一個隨機對照試驗的結果測量)、體力活動、情緒、運動自我效能、疲勞性能和狀態(第二個隨機對照試驗的結果的措施)。
我們檢查的基線特征差異那些使用χ完成或退出研究2和t,合適。描述性統計對所有群體間的結果提出了措施,包括意味著(SD),中位數(差)和頻率。科恩的d CIs 95%計算效果。均值(SD)主要結果(QoL)被用來估計樣本容量的有效性試驗。所有數據用SPSS進行分析(V.21)或SAS (V.9.4)。
定性訪談的錄音轉錄逐字分析使用該框架的方法。
一百一十人參加的資格;49 (47%)declined-primarily因工作的承諾。盡管願意走在交替的日子裏,他們無法承諾每周散步小組。在最初的興趣參與相對較高(53%),招聘率較低(40%)。原因是未知的。在采訪中,參與者報告了21分配給每組隨機過程是可以接受的。雖然沒什麼差別,在大多數的人口和臨床特征之間的組(
人口和臨床特點的CanWalk幹預,研究小組
| 人口和臨床特點 | 控製(N = 21) | 幹預(N = 21) | 所有 |
|---|---|---|---|
| 男人 | |||
| 平均年齡(SD) | 66.2 (10.2) | 65 (11.7) | 65.6 (10.8) |
|
|
|
|
|
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| 女性 | |||
| 平均年齡(SD) | 58 (11.6) | 60 (12.2) | 59 (11.6) |
|
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|
|
|
|
| N (%) | N (%) | N (%) | |
| 民族起源 | |||
| 白色的 | 17 (81) | 17 (81) | 34 (81) |
| 黑色的 | 4 (19) | 1 (5) | 5 (12) |
| 其他少數民族 | 0 | 2 (9) | 2 (4) |
| 婚姻狀況 | |||
| 結婚了 | 12 (57) | 16 (80) | 28 (68) |
| 喪偶的 | 0 (0) | 1 (5) | 1 (2) |
| 離婚/分居 | 4 (19) | 1 (5) | 5 (12) |
| 單 | 5 (24) | 2 (10) | 7 (17) |
| 就業狀況 | |||
| 使用(全職或兼職) | 4 (20) | 6 (29) | 10 (24) |
| 病假 | 3 (15) | 2 (10) | 5 (12) |
| 退休 | 10 (50) | 10 (48) | 20 (49) |
| 失業 | 2 (10) | 3 (14) | 5 (12) |
| 殘疾,無法工作 | 1 (5) | 0 (0) | 1 (2) |
| 最高教育程度 | |||
| 普通中等教育證書/ O或同等水平 | 4 (20) | 5 (25) | 9 (23) |
| 一個水平或同等 | 1 (5) | 5 (25) | 6 (15) |
| 學位/更高的學位 | 12 (60) | 7 (35) | 19 (48) |
| 沒有正式的資格 | 3 (15) | 3 (15) | 6 (15) |
| 業主居住者的住房 | 18 (86) | 17 (81) | 35 (83) |
| 有任何關心的責任 | 3 (15) | 1 (5) | 4 (10) |
| 主要的癌症 | |||
| 乳房 | 4 (19) | 3 (14) | 7 (17) |
| 結直腸 | 0 (0) | 5 (1) | 1 (2) |
| 婦科 | 4 (19) | 5 (24) | 9 (21) |
| 血液學的 | 4 (19) | 5 (24) | 9 (21) |
| 前列腺癌 | 8 (38) | 7 (33) | 15 (36) |
| 上消化道 | 1 (5) | 0 (0) | 1 (2) |
| 數年的診斷 | |||
| 不到1年 | 6 (29) | 4 (21) | 10 (25) |
| 1 - 2年 | 8 (38) | 6 (32) | 14 (35) |
| 3 - 4年 | 2 (10) | 2 (10) | 4 (10) |
| 5 - 9年 | 4 (20) | 4 (21) | 8 (20) |
| 10年或更久 | 1 (5) | 3 (16) | 4 (10) |
| 以前的治療癌症 | |||
| 手術 | 8 (38) | 8 (42) | 16 (40) |
| 放射治療 | 8 (40) | 10 (53) | 18 (46) |
| 化療 | 14 (67) | 11 (55) | 25 (61) |
| 其他 | 10 (59) | 10 (53) | 25 (61) |
| 正在進行癌症治療中 | 16 (76) | 17 (81) | 33 (79) |
| 任何長期的疾病或殘疾‡ | 9 (50) | 4 (20) | 13 (31) |
| 主要醫院 | |||
| 網站1 | 15 | 15 | 30 (71) |
| 網站2 | 6 | 6 | 12 (29) |
*自我治療,類別並不是相互排斥的。
†自我報告是否收到持續的癌症治療。
‡自我報告是否有長期的疾病或殘疾。
19個參與者(45%)退出了研究:12 (28%)T0和T1之間;和7(17%)之間的T2和T3 (
在采訪中,參與者報告10-40分鍾完成的結果采取措施。所有被認為合適的,除了蘇格蘭體力活動問卷(SPAQ)。八個參與者報告重複,難以完成如下圖所示:
SPAQ部分…舔我的手指,把它固定在空中,很多認為許多類型的事情,很難想象。一個預警的需要可能是有用的在準確。所以你可以填補這一節(3013,男,前列腺癌)
這些問題都反映在數據質量,45%完成日常活動數據不正確或不。此外,參與者的數量不足返回計步器的數據允許評估分析。
熟練的應用框架
沒有結果或不良事件報告。看法CanWalk先生和訪談是積極的,盡管采訪數據建議參與,親密和堅持,走不同的組。大多數(4/5)幹預組的受訪者參與親密集團走+自創的走。隻完成一個自創的散步。
在采訪中,隻有一個對照組的參與者報告接收信息運動的研究。然而先生,9的12說參加這項研究刺激他們進行更多的體育活動。麵試結果證實這種效果在三個五控製小組成員:
我發現這一切相當激勵使用計步器後填寫調查問卷,我發現我更關注散步。我甚至做了一個長走路遨遊的我沒有做。它促使我更加健康。現在我不坐在沙發上,試圖讓自己在外麵。(5020,女,血癌計步器)
在24周,9個參與者完成了收,結果表明,大多數(n = 8)發現它有用的和滿意(n = 7)。然而,許多障礙幹預被確定在麵試。一些參與者喜歡自創的行走,感到親密團體,而有益的對一些人來說,並不適合每個人。原因包括不喜歡團體活動和可訪問性問題。一位年輕的參與者退出這項研究認為該集團走更適合老年人和自創的決定繼續走。因此,一些受訪者提出修改幹預提供替代選擇走。
在基線,對照組報道低中等FACT-G(功能評估癌症Therapy-General)生命質量得分比幹預(分別為53 vs 58),分數比較隨訪期間(
主要結果衡量可能的隨機對照試驗評估時間和學習小組
| 的生活質量 | 研究小組 | 基線 |
6周 |
12周 |
24周 |
|---|---|---|---|---|---|
| FACT-G總分 |
控製 | 52 (9.1) |
51 (11.2) |
50 (7.9) |
48 (12.7) |
| 幹預 | 57 (5.2) |
56 (6.3) |
55 (5.5) |
57 (6.9) |
|
| 科恩的d效果大小(95%置信區間) | 0.67 (0.04 - 1.28) | 0.55(−0.19到1.26) | 0.73(−0.07到1.49) | 0.79(−0.09到1.62) | |
| 身體健康子量表 | 控製 | 22日(5.8) |
21日(5.7) |
22日(5.7) |
23日(4.5) |
| 幹預 | 23日(4.7) |
25 (2.4) |
25 (3.3) |
23日(4.7) |
|
| 科恩的d效果大小(95%置信區間) | 0.19(−0.42到0.79) | 0.91 (0.14 - 1.64) | 0.64(−0.15到1.39) | 0.00(−0.82到0.82) | |
| 社會和家庭健康子量表 | 控製 | 20 (6.1) |
19日(7.0) |
19日(6.2) |
18 (7.3) |
| 幹預 | 22日(3.6) |
22日(3.9) |
22日(4.0) |
22日(5.5) |
|
| 科恩的d效果大小(95%置信區間) | 0.40(−0.22到1.00) | 0.53(−0.21到1.24) | 0.57(−0.22到1.32) | 0.61(−0.26到1.43) | |
| 情緒健康子量表 | 控製 | 17 (5.2) |
18 (4.4) |
19日(3.8) |
20 (3.3) |
| 幹預 | 17 (5.5) |
20 (3.6) |
20 (3.7) |
18 (3.8) |
|
| 科恩的d效果大小(95%置信區間) | 0.00(−0.60到0.60) | 0.50(−0.24到1.21) | 0.27(−0.50到1.02) | −0.57(−1.39到0.29) | |
| 功能性健康子量表 | 控製 | 18 (5.0) |
17 (6.6) |
19日(6.5) |
21日(7.6) |
| 幹預 | 21日(6.5) |
23日(5.6) |
23日(4.7) |
23日(5.3) |
|
| 科恩的d效果大小(95%置信區間) | 0.52(−0.11到1.12) | 0.98 (0.20 - 1.71) | 0.70(−0.10到1.46) | 0.30(−0.54到1.12) |
實際上,癌症Therapy-General功能評估。
可比的結果兩組也發現二級結果的得分中值保持相對穩定的評估。詳細的描述性分析子量表分數提供一些地板或天花板效應的證據(數據沒有顯示)。例如,EQ-5D(健康狀況)顯示一個明確的地板效應與大多數參與者報告一些症狀在每個時間點。
GPPAQ身體活動指數,包括活動,體育鍛煉和騎自行車(但不是走),顯示幹預組比控製是更積極的評估,和身體活動水平兩組拒絕在研究期間。然而,GPPAQ項衡量步行活動表明,參與者的比例至少做3個小時的步行一周增加兩組(
次要結果措施可能隨機對照試驗評估時間和學習小組
| 措施 | 研究小組 | 基線的意思(SD) |
6周 |
12周 |
24周 |
|---|---|---|---|---|---|
| 全球疲勞評分 |
控製 | 36 (21.6) |
35 (22.0) |
32 (21.9) |
28日(24.5) |
| 幹預 | 32 (22.3) |
18 (15.9) |
23日(17.3) |
29 (19.1) |
|
| 科恩的d效果大小(95%置信區間) | −0.18(−0.78到0.43) | 1.61−0.89 (−−0.11) | −0.45(−1.20到0.32) | 0.04(−0.78到0.87) | |
| 運動自我效能感 |
控製 | 28日(6.0) |
29 (5.5) |
29 (4.6) |
29 (5.0) |
| 幹預 | 30 (6.0) |
33 (5.2) |
33 (5.4) |
34 (4.6) |
|
| 科恩的d效果大小(95%置信區間) | 0.33(−0.28到0.94) | 0.75(−0.01到1.71) | 0.80(−0.01到1.56) | 1.01 (0.10 - 1.84) | |
| 壓力總分 |
控製 | 9 (9.0) |
8 (9.1) |
4 (4.7) |
9 (9.5) |
| 幹預 | 8 (9.7) |
4 (5.1) |
5 (5.9) |
3 (3.6) |
|
| 科恩的d效果大小(95%置信區間) | −0.11(−0.71到0.50) | −0.54(−1.26到0.20) | 0.19(−0.57到0.94) | −0.76(−1.59到0.11) | |
| 焦慮總分 |
控製 | 6 (5.3) |
5 (5.4) |
3 (3.1) |
6 (8.3) |
| 幹預 | 4 (7.1) |
2 (3.3) |
4 (6.0) |
2 (2.7) |
|
| 科恩的d效果大小(95%置信區間) | −0.32(−0.92到0.30) | −0.67(−1.39到0.08) | 0.21(−0.55到0.96) | −0.60(−1.42到0.26) | |
| 抑鬱總分 |
控製 | 8 (7.2) |
8 (8.4) |
5 (6.5) |
8 (9.0) |
| 幹預 | 8 (10.1) |
3 (4.9) |
4 (5.9) |
4 (5.7) |
|
| 科恩的d效果大小(95%置信區間) | 0.00(−0.60到0.60) | −0.73(−1.43到0.03) | −0.16(−0.91到0.60) | −0.52(−1.33到0.34) | |
| EQ-5D得分 |
控製 | 2 (0.66) |
2 (0.5) |
2 (0.6) |
1 (0.5) |
| 幹預 | 1 (0.52) |
1 (0.4) |
1 (0.4) |
1 (0.4) |
|
| 科恩的d效果大小(95%置信區間) | 2.35−1.68 (−−0.95) | 3.05−2.21 (−−1.25) | 2.80−1.95 (−−0.98) | 0.00(−0.82到0.82) | |
| EQ-VAS今天你的健康得分(滿分100分) |
控製 | 72 (22.6) |
82 (12.1) |
76 (26.4) |
79 (19.6) |
| 幹預 | 75 (17.0) |
84 (12.8) |
78 (18.1) |
81 (14.9) |
|
| 科恩的d效果大小(95%置信區間) | 0.15(−0.46到0.75) | 0.16(−0.56到0.87) | 0.09(−0.67到0.84) | 0.17(−0.67到0.99) | |
| 主動/適度活躍 |
N (%) | N (%) | N (%) | N (%) | |
| 控製 | 2 (10) | 0 | 1 (7) | 0 | |
| 幹預 | 6 (29) | 5 (34) | 4 (31) | 2 (20) | |
| 走≥3小時持續7天 |
控製 | 9 (47) | 7 (54) | 11 (79) | 9 (82) |
| 幹預 | 9 (43) | 9 (70) | 7 (58) | 5 (62) |
相反,采訪數據顯示,幹預組覺得他們受益的身體、情感和心理、社會福利和生活方式的改變(見
參與者的觀點和經驗的幹預
| 主題 | 說明性的評論 |
|---|---|
| 體育的好處 | 讚美應該唱更廣泛,它真的會值得。它對我產生了革命性的影響。我走了現在我害怕!這是正確的事情在正確的時間給我。我認為更多關於走現在,我認為我能走,而不是趕公共汽車。這是一個相當無痛的方式保持體重下降,同時吃一些你喜歡…。(3022名男性前列腺癌沒有計步器) |
| 情緒/心理健康 | 我肯定會推薦它,尤其是不積極運動的人或久坐不動的人。被診斷出患有癌症是一個很嚴重的事,被告知其終端更大,當我走我忘記了癌症,他們幫助我極大地保持我身體健康,我還精神。我爆炸少了很多周圍的人我比我以前死亡。這對他們是很好的(3022年,男性前列腺癌) |
| 社會福利 | 我一直在做北歐行走(親密)——它至少一次有了巨大的改變,我的身心。這讓我做更多的比我如果我走在我自己的,我遇到過各種各樣的人,我住在我自己的很好,在和別人會議(4065年,女性婦科癌症計步器) |
| 健康和生活方式的好處 | 影響是巨大的!不僅給了我動力行走活動從分鍾增加到每周3 - 4小時,還減肥所需的77 - 80公斤通過改變飲食/減少糖果/糖。大推動morale-no不再停留在晚期才在使生活盡可能愉快,很大程度得益於朋友在常規走一輩子的(3022年,男性前列腺癌) |
| 障礙組走 | 隻有一個走我能找到本地持續超過30分鍾,似乎一個合理的距離。我發現了他們在茶室會議。我知道這聽起來有點荒謬,但我想看看誰是集團而不是直接的。組中,似乎每一個人都比我大一點,他們在頭20分鍾的步行時間在咖啡廳喝茶。當他們跑了相當緩慢行走。我不是批評的有效性這些社會群體走但我正在尋找更精力充沛,我與人接近的年齡(8003,男,結直腸癌) |
健康和生活方式的好處,比如減肥,也促使參與者增加他們走了。他們談到了如何改進總體生命質量和幫助他們保持一個積極的態度對他們的疾病。許多參與者在幹預組發言參與社會福利的親密組(
本研究旨在評估一個隨機對照試驗的可行性和可接受性的社區步行計劃在患有複發性/轉移性癌症。我們的結果表明,大多數自創的走是可以接受的,盡管有些報道親密團體經常無法提交,很大程度上是由於工作的承諾。CanWalk幹預,根據英國的好(國家衛生保健和臨床研究所)促進身體活動的指導,
關鍵元素的可行性測試發現了鮑文
這種可行性研究也探討了
對臨床醫師改變他們的做法,他們需要的證據
詳細的描述性評價結果的性能措施表明,可靠,一些措施可能不敏感的改變,因為他們證明地板/天花板效應。此外,收和訪談的反饋建議社會支持是一個重要的感知利益參與親密行走,但這不是反映在FACT-G社會健康子量表分數。然而,這可能是因為它完全集中於家庭和親戚的支持所以不會敏感受益於更廣泛的社會聯係。因此它將需要包括一個簡短的社會支持和參與測量(如Duke-Social支持問卷)
一些參與者,從一開始就已經活躍,導致檢測困難群體間的變化。因此,它可能會比隻招募那些被認為是不活躍的。然而,這將減少參加的資格和排除的人,雖然活躍,希望增加他們走。
基於研究發現,許多
研究確定了一些局限性。招聘中心是倫敦,從而限製generalisability。雖然我們能夠收集原因來說,不幸的是,我們不能收集人口數據或臨床特點的人拒絕參與。進一步,定性樣本很小,限製的程度的深入分析參與者的看法和經驗。另一個限製是,參與者的觀點從黑人和少數民族利益為研究招募主要白人參與者和英語為母語的人。
本研究調查的可行性和可接受性進行一個隨機對照試驗的社區步行計劃加強複發或轉移性癌症患者的生命質量。結果是令人鼓舞的,證明運動很受歡迎,轉達了參與者的好處。然而,進一步探索幹預需要完善和理解其組件和增強其能力來創建可測量的變化。
作者還要感謝項目團隊的研究和指導小組研究合作夥伴涉及人的聖托馬斯醫院,國王學院醫院,麥克米倫癌症支持和遨遊的。作者還要感謝來自英格蘭NHS凱倫羅伯對她專業知識和維多利亞Nnatuanya,南東倫敦的PPI代表消費者研究小組建立在男人的BRC醫院和伊恩·努南提供專家建議在研究過程中,研究參與者。
按照維基Tsianakas,珍妮哈裏斯和喬回來”
VT和JH招募了參與者和負責日常研究協調、幹預和起草了手稿的交付。農協是研究首席研究員和提供了概念、假設、研究設計和方法,招募的參與者,負責總體研究管理和起草和修訂後的手稿。呃,MVH,美聯社、LM JSAG摩根富林明參與的設計研究,批判性的修訂協議和手稿。所有作者閱讀和批準最終的手稿。
這個工作是由丁布爾比癌症治療。提交完整的研究報告2015年資金body-Dimbleby癌症保健。
研究設計和構思獨立研究的資助者和讚助商,也有角色集合中,數據的管理、分析、解釋或寫的完整報告。
沒有宣布。
倫理批準獲得國家科研倫理服務(Ref。13 /西北/ 0860)和研究治理批準授予由NHS信托。
不是委托;外部同行評議。
沒有額外的數據是可用的。