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高活性抗逆轉錄病毒療法之間的聯係和選定的心血管疾病風險因素在撒哈拉以南非洲地區:係統回顧和薈萃分析的協議
  1. 基督教Akem Dimala1,2,
  2. 漢娜布蘭考2
  1. 1健康與人類發展(2 hd)研究小組,杜阿拉、喀麥隆
  2. 2傳染病流行病學,倫敦衛生和熱帶醫學學院的,倫敦、英國
  1. 對應到基督教博士Akem Dimala;Christian.Akem.Dimala1在{}alumni.lshtm.ac.uk

文摘

介紹增加高活性抗逆轉錄病毒療法(HAART)覆蓋在撒哈拉以南的非洲(SSA)與增加心血管疾病(CVD)的發病率有關的。然而,之間的流行病學聯係HAART SSA和心血管疾病風險因素是稀疏的。我們的目標是評估HAART的程度與選擇有關心血管危險因素(高血壓、糖尿病、dyslipidaemia和代謝綜合征)在撒哈拉以南非洲地區。

和分析方法這將是一個係統回顧和薈萃分析發表的研究之間的聯係雞尾酒療法和心血管疾病的危險因素從Medline檢索、Embase, Popline Africa-Wide信息,非洲指數Medicus和Cochrane圖書館數據庫。研究將篩選資格根據選擇標準由兩個獨立的評論家。合格的研究將成為證據的質量評估和風險傾向使用質量評估工具的觀察性隊列和國家衛生研究所的橫斷麵研究和建議的分級評估、開發和評估(年級)方法,對測量結果(高血壓、糖尿病、dyslipidaemia和代謝綜合征)。數據抽象的形式將產生在Epi info 7節和數據分析對占據V.14統計軟件。總結估計影響的措施之間的聯係使用雞尾酒療法和結果將被導出。隨機效應薈萃分析將和我2統計評估用於研究之間的異質性對測量參數。將使用定性的綜合數據是不足以產生定量合成。

道德和傳播協議已經被研究了治理和完整性的研究倫理委員會辦公室倫敦衛生和熱帶醫學學院的和確認不需要倫理審批。這項研究的發現將廣泛使用特別是國家艾滋病委員會製定艾滋病各自設置指南。

試驗注冊號碼CRD42016042306;Pre-results。

  • 流行病學

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本研究的優點和局限性

  • 本文將提供一個總結發表研究抗逆轉錄病毒療法的程度相關的心血管疾病危險因素(高血壓、糖尿病、dyslipidaemia和代謝綜合征)。

  • 本文的結果將是非常重要的部門參與衛生政策製定在艾滋病毒/艾滋病領域尤其是在幾個非洲國家目前正在調整檢測和治療的世衛組織的建議與巨大的雞尾酒療法擴大艾滋病毒/艾滋病。

  • 本研究將被限製在撒哈拉以南非洲地區;然而,這是該地區是世界上最大的艾滋病毒/艾滋病的負擔。

介紹

過去的十年見證了迅速增加高活性抗逆轉錄病毒療法(HAART)覆蓋全球約有1500萬艾滋病毒/艾滋病患者獲得治療2014年,其中超過90%來自低收入和中等收入國家最受艾滋病毒/艾滋病的影響。12014年,在非洲HAART覆蓋率達到41%,然而,雞尾酒療法已越來越與心血管疾病(CVD)有關。2 - 7日提出了幾種機製來解釋這種聯係其中長期高效抗逆轉錄病毒療法主要使用誘發動脈粥樣硬化和心血管疾病的風險因素,如糖尿病(DM)和高血壓5,6,8 - 11因此導致心血管疾病。盡管如此,早期的研究已經提出了一個可能的雞尾酒療法和心血管疾病之間的聯係,布盧姆菲爾德2在係統回顧文獻發現心血管疾病似乎更頻繁的感染艾滋病毒的人群在低收入和中等收入國家。這是特別重要的,因為最大的增加HAART覆蓋率已經在這些國家。1在撒哈拉以南的非洲(SSA),這種雞尾酒療法和心血管疾病之間的聯係已經蒙羞的流行病學過渡的特點是增加非傳染性疾病的患病率和發病率由於生活方式的變化模式。另一方麵,有相反的報道沒有接觸雞尾酒療法和心血管疾病的危險因素之間的聯係。12 - 15理解HAART CVD風險的總體效果因此公共衛生重要性以來連續HAART擴大必須伴隨著適當的指導方針和措施,確保這些患者的長期發病率和死亡率沒有負麵影響,尤其是在低收入和中等收入的國家衛生係統沒有足夠的能力去管理這些慢性疾病。在最近的一次係統的回顧了狄龍16艾滋病毒之間的關係,HAART SSA人口和代謝疾病特征,這些特征有不同感染艾滋病毒的患者和未受感染的個人和HAART-treated之間和雞尾酒療法——天真的病人,暗示可能的雞尾酒療法的效果。然而,本文比較了標準化意味著不同的血壓、血糖和血脂參數兩組之間並沒有高血壓、糖尿病或dyslipidaemia分別。此外,最近的研究已經出版之後,比較這些風險因素的患病率和發病率HAART-treated和HAART-naive患者。因此,我們的目標是係統綜述,在適當情況下,執行發表研究的薈萃分析接觸HAART的程度有關這些非洲沙哈拉地區心血管疾病的危險因素(圖1)。

圖1

概念框架顯示多個心血管疾病的危險因素和研究協會雞尾酒療法與選定的心血管疾病的危險因素。心血管疾病、心血管疾病;雞尾酒療法,高活性抗逆轉錄病毒療法。

研究問題

  1. HAART之間有一個協會和選定的心血管危險因素(高血壓、糖尿病、dyslipidaemia和代謝綜合征)患者的艾滋病毒/艾滋病在SSA嗎?

研究目標

  1. 估計的總體措施效果的雞尾酒療法和高血壓之間的聯係非洲沙哈拉地區艾滋病毒/艾滋病患者。

  2. 來估計總體措施效果的雞尾酒療法和糖尿病之間的關係在這些病人。

  3. 估計總體措施之間的關聯效應的雞尾酒療法和dyslipidaemia在這些病人。

  4. 來估計總體措施效果的雞尾酒療法以及在這些患者中代謝綜合征之間的聯係。

方法

研究的研究問題設計和合格標準

這將是一個發表研究的係統回顧和薈萃分析。

我們將包括:

  • 橫斷麵、隊列、病例對照和隨機對照試驗數據和/或高血壓的發病率,糖尿病、血脂或艾滋病毒/艾滋病患者代謝綜合征;

  • 研究可比HAART-treated HAART-naive人群;

  • 研究發表在英語和在2003年1月1日和7月1日,2016年在選定的數據庫;

  • 研究涉及參與者年齡在18歲及以上,生活在非洲沙哈拉地區的國家之一。

我們會排除:

  • 未發表的手稿和會議摘要;

  • 研究比較平均血壓、血糖和血脂水平HAART-treated和HAART-naive團體而不是實際患病率或高血壓的發病率,DM, dyslipidaemia和代謝綜合征,分別;

  • 研究與診斷標準及截止值高血壓、糖尿病、血脂異常、代謝綜合征不同於那些國際認可;

  • 研究的數據將不足以計算適當措施的效果;

  • 同樣的研究發表在不同的期刊具有相同或不同的標題。

與一些出版物的研究發現隨著時間的推移,最近的研究將被選中。記錄測量的薈萃分析,研究影響選擇心血管危險因素比較HAART-treated和HAART-naive團體將被包括在內。研究沒有報道措施的效果,這將是計算如果提供的數據是足夠的。

搜索策略和識別研究

以下數據庫將尋找合格的研究:Medline、Embase, Popline,非洲寬信息,非洲指數Medicus和Cochrane圖書館。醫學主題詞(網)和自由文本搜索將被用在Medline和Embase數據庫(表1)。搜索將返回的文章保存到Zotero V.4.0.29.10軟件將用於刪除重複值。後剩下的文章的標題和摘要的副本將評估資格按照納入和排除標準。基於高效抗逆轉錄病毒療法引入SSA,審查將集中在文章發表在2003年和2016年之間。

表1

搜索策略對Medline、Embase和Africa-Wide信息審查的高活性抗逆轉錄病毒療法和選擇之間的關係在非洲subSaharan心血管疾病危險因素

所有潛在的合格研究的全文將由兩個獨立的評論者(CAD和HB),以及任何分歧評論者對合格研究夾雜物的分析將由第三個審稿人。的參考書目中符合條件的研究和評論也將評估符合條件的研究。的列表可能有資格研究排除在最終分析將產生排斥提到的理由。首選項報告係統評價和薈萃分析(棱鏡)流程圖詳細的文章數量確定,篩選,包括和排除。

數據抽象、數據分析和質量評估

數據抽象的形式將產生在Epi info 7節統計軟件和主要研究者進行預測。以下數據將從所選研究:第一作者,出版年,研究設計和設置,持續時間的研究,總結信息socio-demographic和臨床細節的參與者如平均或中位數年齡、性別分布,艾滋病毒感染和抗逆轉錄病毒治療期間,集中趨勢的措施,疾病頻率和效果為選定的心血管危險因素在HAART HAART-naive組,使用他汀類藥物在參與者中,區別普通的hyperlipidaemia,造成可能的雞尾酒療法使用和任何其他信息被認為是相關的。效果會派生的適當措施研究提供足夠的數據。

他們會分析數據使用占據V.14統計軟件。由於異質性的可能性的研究,隨機效應分析模型將優先報道固定後果模型。

目標1、2、3和4,口服補液鹽比較HAART +和HAART−團體將計算和總結。暴露變量將雞尾酒療法使用和結果變量將各自的心血管危險因素:高血壓、糖尿病、dyslipidaemia和代謝綜合征。這些結果將根據國際標準(標準的定義表2)。聯合估計的措施的效果會使用隨機效應模型,科克倫的問測試將用於評估的證據之間的異質性和我2測試數據將被用來評估之間的異質性程度的研究。相應的森林情節也會產生。哈伯德的測試和彼得的測試17將用於統計評估漏鬥圖不對稱和較低的小型研究影響p值指示陰謀的證據不對稱,小型研究效果及可能發表偏倚。Metaregressions和子群分層分析將根據完成重要的研究特點,如:學習質量、學習地點,樣本大小,調整的混雜因素,抗逆轉錄病毒治療藥物和治療方案,他汀類藥物使用和任何其他相關參數確定在抽象,探索如果這些研究特征可能是潛在來源之間的異質性研究。最小的兩個研究小組將被認為是足夠的分層分析。質合成的情況下將使用數據提取不足以執行定量合成。

表2

定義每包括研究的結果

合格的研究將成為證據的質量評估和風險偏差由兩個獨立的評論者(CAD和HB):研究設計上的缺陷,可比性的雞尾酒療法+和HAART−組,測量不足或管理的混雜因素,確定關聯在單變量或多變量分析的水平,不準確測量的關鍵參數,如高血壓、糖尿病、血脂和代謝綜合征或不恰當的診斷截止值。觀察隊列和橫斷麵研究的質量評價工具的國家健康研究所/國家心髒,肺和血液研究所表3),考慮所有這些參數將用於年級每個研究的總體質量好,一般或較差。

表3

觀察隊列和橫斷麵研究的質量評價工具

建議的分級評估、開發和評價(年級)的方法將被用於評估質量提供的證據包括研究對測量結果(高血壓、糖尿病、dyslipidaemia和代謝綜合征),由兩個評論家(CAD, HB)研究的局限性,考慮不一致,間接性、不精確和發表偏倚。整體質量的證據評估後將評分高,溫和,低或非常低。

報告和修改協議

PRISMA-P指南的係統回顧和薈萃分析報告協議已經使用了這個係統回顧協議說明表4。按照報告的完成報告將棱鏡使用棱鏡清單指南。修正案將研究當且僅當有必要,將清楚地記錄和合理的。

表4

PRISMA-P 2015清單協議的係統回顧研究高活性抗逆轉錄病毒療法與選擇之間的關係在非洲subSaharan心血管疾病的風險因素

結論

這仍然是矛盾的證據在SSA雞尾酒療法和心血管疾病之間的聯係。因此,本文將總結什麼是記錄在SSA心血管疾病流行病學和艾滋病毒/艾滋病而言。這是至關重要的,因為許多撒哈南的非洲國家目前的世衛組織的建議調整為艾滋病毒/艾滋病檢測和治療。這個巨大的雞尾酒療法擴大可以麵對,而增加心血管病發病率和死亡率在艾滋病毒/艾滋病患者,如果這些潛在機製不能很好地理解和並發等措施擴大心血管疾病篩查和治療服務的設想。

倫理性考量和傳播

研究治理和完整性的研究倫理委員會辦公室倫敦衛生和熱帶醫學學院的回顧了研究和確認不需要倫理審批。這項研究的發現將普及到適當的參與衛生政策製定當局特別是關於艾滋病毒/艾滋病治療指南,也為後續更新科學界最近的研究變得可用。

引用

腳注

  • 貢獻者CAD和HB的構思和設計實驗。CAD產生了手稿。HB回顧了手稿。兩位作者通過最後的手稿的副本。

  • 相互競爭的利益沒有宣布。

  • 出處和同行評議不是委托;外部同行評議。