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目標本研究的目的是確定一個交互式網絡肺康複(PR)計劃是一個可行的替代傳統的公關。
設計隨機對照試驗可行性。
設置參與者與慢性阻塞性肺病的診斷是從公關評估,招募初級保健和社區康複項目。病人隨機傳統康複開始根據標準護理計劃在他們稱為網站下一個可用的日期。
參與者103名患者招募了研究和隨機:52傳統康複(意思是(±SD) 66歲(±8)年,醫學研究委員會(MRC) 3 (IQR2-4));51到web手臂(平均(±SD) 66歲(±10)年,MRC 3 (IQR2-4))。參與者願意參與審判的手臂,有互聯網接入和網絡文化。
幹預措施病人隨機網絡計劃通過網站工作,鍛煉和記錄他們的進展以及閱讀教育材料。傳統公關由每周兩次,2小時課程(教育運動訓練一個小時,一個小時)。
結果測量招聘率、資格、病人的偏好和輟學和收集項目完成率。標準結果包括公關評估措施的運動能力和生活質量問卷評估。
結果顯著改善(p≤0.01)觀察每組內的耐力穿梭行走測試(WEB:意味著改變189±211.1;公關類:意味著改變184.5±247.4 s)和慢性呼吸道疾病Questionnaire-Dyspnoea (CRQ-D;網絡:意思是改變0.7±1.2;公關類:意思是改變0.8±1.0)。然而,兩組之間沒有顯著差異在任何結果。輟學率高的基於web的項目(57% vs 23%)。
結論交互式網絡公關計劃的可行性和可接受的與傳統公關相比。也許在未來試驗作出的公關項目選擇病人使分層的病人護理。
試驗注冊號碼ISRCTN03142263;結果。
- 慢性阻塞性肺病的空間
- 慢性阻塞性肺疾病
- 互聯網
- 基於網絡的
- 肺康複
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本研究的優點和局限性
研究集中於一個交互式web的肺康複的可行性(PR)計劃(空間:自我管理項目的活動,應對慢性阻塞性肺疾病和教育)。
它提供招聘數據,資格和病人偏好會通知未來試驗作出規劃選擇病人。
研究缺乏接觸模型的局限性,盡管病人參與網站開發。
限製被確定在招募病人技術為基礎的幹預,在病人需要主管用戶深入具體的網絡知識。
研究比較不同的臨床結果之間的基於web的項目和傳統康複公關項目。這有助於個性化的康複方法。
介紹
慢性阻塞性肺疾病(COPD)是英國第四大死因,特點是逐步惡化的衰弱症狀和發作越來越頻繁。肺康複(PR)已被證明是有效地改善生活質量、心理機能和身體活動,國家指導方針建議應該提供公關和提供給所有那些慢性阻塞性肺病。1公關是一個監督計劃的標準條款的鍛煉和教育通常每周兩次至少6周,這是醫院或社區,支持鍛煉計劃。2然而,吸收障礙的公關項目曾被報道3其中包括交通、公關的所謂好處、中斷平常的時間計劃。為什麼這些因素發揮一些貢獻計劃出勤和依從性差導致的許多項目報告輟學率高達50%。
正在發生的變化和挑戰意味著國民醫療服務製度(NHS)和它所提供的服務必須適應利用和利用機會,新技術和治療可以提供給病人。4越來越多的證據基礎互聯網的使用在許多慢性疾病的管理等領域的管理糖尿病,帕金森症,抑鬱症,風濕性關節炎,哮喘,慢性疼痛和癲癇。5-11Computer-tailored幹預已經被證明能夠有效地改善健康行為等體育活動12和成本效益。13提供一個基於目錄和病人服務是基本改善吸收和畢業率在心髒康複(CR)。14然而,目前沒有選擇在公關。一個基於web的公關項目有潛力成為一種新穎的和有效的方法來增加病人選擇交貨方式和設置康複患者(特別是那些衰落的傳統公關),同時增加公關的能力。
我們之前已經開發出了並描述了“主動你的心”(AYH)15,16這是一個互動網絡CR計劃,已被證明是非常受歡迎的患者。布拉夫等15報道顯著改善患者運動能力和生活質量,完成了基於web的項目。AYH的成功後,我們已經開發出一個原型網站根據教育內容的空間慢性阻塞性肺病的自我管理工作簿。空間(自我管理項目活動,應對和教育)對慢性阻塞性肺病17是一個結構化的鍛煉計劃、教育和心理支持已由我們合作的機構專家、患者和護理人員,並被授予一個水晶標誌清晰的創意來自“簡明英語運動組織”。18
本可行性研究的目的是提供定量,經濟和技術數據,看看一個交互式網絡公關計劃是一個可行的替代與傳統公關相比。這包括:
收集信息關於招聘的病人有資格和願意隨機網絡計劃或傳統的康複計劃,並監督保留,通過項目的所有階段輟學。
比較各種臨床結果之間的一個基於web的項目和傳統康複公關項目為了測試的各種組件幹預和識別任何技術或其他困難,可能是固有的網絡公關項目的交付。
方法
參與者
合格標準為參與者
合格的參與者建立慢性阻塞性肺病的診斷定義為1 s (FEV用力呼氣量1),postbronchodilation FEV的比例< 80%,預測1用力肺活量的0.70和醫學研究委員會(MRC)呼吸困難評分192和5之間。患者願意參與研究的手臂。上網超過3個月,可以瀏覽各種網站(例如,使用在線購物或銀行網站)和常規使用的電子郵件是必需的。病人還必須能夠用英語讀和寫。
患者被排除在外,如果他們無法參與的運動分量康複計劃由於其他並發症或做過公關在之前的12個月。符合條件的患者必須願意並且能夠參加網絡課程。
設置
研究參與者主要是招募的病人被稱為公關在萊斯特大學醫院NHS信托(UHL)。招聘也是直接從初級保健和社區康複服務在萊斯特合作信任(LPT)和合格的參與者確定從數據庫研究參與者的萊斯特呼吸生物醫學研究單位和肺康複部。
隨機
病人被隨機的傳統康複計劃標準在他們被稱為網站或網絡公關計劃(COPD)的空間。隨機治療組分配比例是1:1,小組,並使用一個基於web的執行計劃(http://www.sealedenvelope.com)。
試驗的幹預措施
幹預group-web-based公關計劃
後隨機幹預組,患者參加了一個標準化的介紹會議參加者被要求一個有密碼保護的安全登錄網站以及書麵說明網站導航。
患者直接在網站上所有相關的部分包括鍛煉計劃和目標設定。還有一個個性化網頁(圖1)有一個個性化的行動計劃旨在協助管理的急性加重完成康複專家與病人。
慢性阻塞性肺病儀表板屏幕顯示空間任務完成第一階段以及運動發展的概述,目標,知識和症狀日記。慢性阻塞性肺病,慢性阻塞性肺疾病;空間,自我管理項目的活動,應對和教育。
在傳統的公關,患者被鼓勵鍛煉每天在家和記錄他們的進展在網上練習日記部分。運動項目包括有氧和力量訓練。行走的強度是基於他們在基線表現最大穿梭行走運動測試和規定85%的基線性能。鍛煉病人達到設定的目標是每周和努力。力量訓練由上、下肢體與啞鈴阻力訓練。病人記錄困難,他們發現步行和力量訓練如何使用視覺模擬量表(血管)。步行的時間和強度都是4 - 7的進展保持血管的評級。在基於web的項目的持續時間回顧病人的進展在線有每周接觸病人和康複專家使用一個標準化的形式發票通過電子郵件或電話。動機性訪談技術使用的醫療專業,確保患者幫助發展他們的運動項目的適當有氧和力量訓練,並回答任何查詢,出現了。
基於網絡的教育內容項目是基於空間COPD的手冊。患者通過網站內容按照自己的節奏工作;但是,某些裏程碑需要完成或實現進一步的內容可能被訪問之前,以確保適當的進步通過項目(請參閱在線補充材料在網站上描述的不同階段)。這是預期從之前的工作14它將∼6 - 8周通過在線計劃工作。
標準治療group-conventional公關計劃
病人隨機標準護理開始根據標準常規康複護理在他們網站是醫院或社區。醫院項目由7周(4周監督;總共3周無監督)。病人被建議不要參加如果他們有惡化。錯過任何會話就可以完成之後由於它作為一個滾動計劃。在以社區為基礎的項目,病人可以參加最多12個交易日內關閉項目。
傳統公關項目推薦站點由每周兩次會話每場演出2小時分為運動訓練一個小時,一個小時一個教育會議涵蓋了各種相關的自我管理主題。有氧運動訓練包括和阻力訓練。一個培訓步行速度從增量(ISWT)規定20.和耐力(ESWT)21航天飛機走在基線測試執行。步行時間定義的進展保持嚴重呼吸困難是BORG呼吸困難量表。22病人被要求每天走在他們的公關類訓練速度。力量訓練包括上、下肢阻力訓練與啞鈴是基於1重複最大。發展是通過維護一個BORG發揮2313 - 15的評級。靜態循環完成後,如果容忍,和強度是規定的基礎上,患者的呼吸困難和感知運動症狀評分。病人也被鼓勵去完成一個鍛煉計劃的日子,他們沒有參加康複類和填寫一個練習日記。這使得要監視病人的進展。教育課程進行了小組會議,由各自領域的專家。主題包括藥物治療、放鬆技巧,胸部間隙和呼吸困難管理和節能。
結果測量
所有試驗和收集使用的措施包括臨床(ISWT ESWT;慢性呼吸道疾病Questionnaire-Self-Reported (CRQ-SR),24醫院焦慮和抑鬱量表(了),25慢性阻塞性肺病評估工具(貓),26公關改編自我效能指數(讚美)27布裏斯托爾COPD知識問卷(BCKQ),28Euro-QOL (EQ-5D-5L),29日病人成本調查問卷30.)和非臨床研究中曾被描述協議。31日臨床措施進行基線和再次重複放電評估完成後的康複計劃(通常∼6 - 7周後啟動項目),由一個研究物理治療師治療組分配是不可見的。患者歸入完成者是否已經達到第三階段以上的web項目,實現75%的計劃,在臨床實踐中對於那些上課是符合標準的。這些病人隨機提供的網站是傳統公關類如果他們覺得在放電會更有益。
非臨床結果包括一個基於互聯網的網絡審計計劃,招聘速度,資格和病人偏好以及輟學和畢業率在兩個治療組。任何嚴重不良事件報告給讚助商。嚴重不良事件被定義為的急性加重的慢性阻塞性肺病導致住院。為了評估病人的安全能力鍛煉,鍛煉安全測試前完成在線能夠發展到第二階段的項目參與鍛煉。病人然後在線監測,通過每周的接觸。
定性和身體活動數據將在未來的出版物。
定量數據分析
數據輸入和存儲在一個安全的網絡係統(搬運工)差異管理功能。數據被從搬運工轉移到社會科學統計軟件包(SPSS)節(SPSS,沃金,英國薩裏)。之前的數據檢查正常基線特征比較組間使用一個獨立的學習任務。分析主要是描述性的,估計手段和SDs,比例的病人有資格/願意參加這項研究。用配對t檢驗比較類內變化和一個獨立的研究被用來比較兩個治療組之間的差異在ISWT ESWT和慢性呼吸道疾病Questionnaire-Dyspnoea (CRQ-D)兩個不同的時間點。
結果
招募了一百零三名患者隨機研究2013年5月到2015年7月:52的傳統公關組和51網絡組。圖2顯示的資格,篩選、隨機和後續研究中。兩組之間沒有顯著差異的基線特征或結果措施(表1)。從網上更多的病人退出幹預組(n = 29)但有患者的基線特征之間沒有顯著差異,退出了兩組。列出原因輟學圖2。web死亡者和輟學之間唯一的顯著特點是前焦慮評分(p < 0.05)與那些輟學更焦慮(表2)。
參與的整合報告的標準試驗流程圖。慢性阻塞性肺病,慢性阻塞性肺疾病;MRC,醫學研究委員會;公關,肺康複。
臨床結果的措施
顯著改善(p≤0.01)內觀察每組ESWT (WEB:意味著改變189±211.1;公關類:意思是改變184.5±247.4歲;圖3)和CRQ-D (WEB:意思是改變0.7±1.2;公關類:意思是改變0.8±1.0;圖4)。兩組之間沒有顯著差異在任何臨床結果。所有的結果是可行的管理措施。
運動能力。類內的ESWT和群體間的變化。ESWT、耐力穿梭行走測試;公關,肺康複。
的生活質量。類內和CRQ-D群體間的變化。慢性呼吸道疾病Questionnaire-Dyspnoea CRQ-D;公關,肺康複。
臨床研究結果
周的時間來完成網站的平均數量是11±4平均每周4登錄的數量。病人往往在第二階段最長的時間。這是鍛煉計劃的開始,最活動之前完成進一步的內容可以被訪問。教育材料量身定做的差距在病人的知識基於這些發現從BCKQ完成注冊,因此相應的時間花在了不同的領域。病人的舞台退出中列出表3。大部分患者退出web項目初這意味著一旦病人參與該項目,他們能夠完成它。那些輟學往往大多MRC 3,有較低的基線ISWT和有焦慮評分明顯高於基線相比,那些完成了web項目(表2)。在這些患者被隨機的公關類,他們撤回的主要原因,患者沒有啟動類和無法接觸病人(n = 6)。百分之二十五的web取款寧願參加類與54%的患者相比,參加傳統公關類寧願做web項目。
當患者要求治療之前被隨機的偏好,最大比例的患者希望web項目(n = 38%;圖5)。的22名患者完成了web項目,僅3例(14%)認為他們想參加公關類。
隨機前病人傾向於項目設置。
討論
公關是一個最有效的非藥物治療COPD患者,提供長期的好處。問題,如運輸和當地仍持續許多病人其中一些,可以通過提高可訪問性。慢性阻塞性肺病最近國家審計的數據32表明公關項目的能力不足以滿足需求或需要。替代或更靈活的規定公關項目,因此需要考慮。
Voncken-Brewster等33測試的有效性基於web的computer-tailored COPD對體育活動和吸煙行為自我管理幹預。沒有統計上顯著的影響健康相關行為或臨床結果。他們國家這可能是歸因於低暴露給應用程序和參與該項目已被證明是computer-tailored幹預措施的有效性的關鍵。34,35另一個小橋的隨機對照試驗等36發現遠程控製不減少住院或改善患者的生活質量。數據從這個可行性研究的目的是評估應用程序的一個運動幹預以及促進自我管理。
本研究的數據表明,一個交互式基於web的項目有潛力成為一個可行的和可以接受的另一種與傳統公關相比。盡管兩組改善ISWT,變化不顯著,不滿足最低限度的臨床重要的區別(MCID) 48 m。37兩組基線ISWT分數高相比,這些患者通常在我們所看到的臨床服務,因此可能占的零錢ISWT得分。公關組的患者MRC 2比通常被稱為公關服務。ISWT也可能受到影響的變化由於公關項目的結構是7周(4周監督;3周無監督),大多數的病人和不符合英國胸學會(BTS)的指導方針2至少12監督會議。這些指南是在試驗開始後才發表的。類似的改善時間(3分鍾)的eswt兩組。健康相關生活質量,衡量CRQ-SR,出現明顯改善,兩組超過MCID CRQ-D的0.5。高輟學率在web的研究結果可能影響運動能力的措施。研究建議,像其他康複研究使用健康相關生活質量的測量是一個可行的主要結果。然而,盡管招聘大量的參與者,周圍的高輟學率和挑戰有經驗技術為基礎的幹預基於本研究的發現,可能會使未來non-inferiority試驗使用CRQ困難;更大的樣本容量需要每組的患者。個性化的使用隨機對照試驗對病人可能更有吸引力,因此改善招聘和保留。
堅持基於web的項目可以改變由於許多原因從缺乏時間,拒絕完成計劃。一些特性已經被識別,可以幫助改善堅持基於web的項目:項目根據用戶和互動38允許用戶設定個人的目標。39
在這項研究首次提款似乎是在web項目的鍛煉階段有一個更高的在第二階段輟學。這個組件的web項目簡化基於參與者的反饋。完成第二階段的時間長度(有氧訓練)和3(力量和有氧訓練)縮短和畢業率提高。類似的數字這一修改後退出;然而,這些都是由於急性加重,其他問題從並發症和技術問題意義患者甚至沒有登記或來介紹。雖然更多的病人退出網絡的研究(12公關組與29日從網上組),兩組之間沒有顯著差異在任何結果;那些沒有完成的網站,以及那些已經完成傳統公關。
在NHS中優先使用的技術正在改變4但這不會沒有挑戰。之前的評價探索使用技術在慢性阻塞性肺病的人口是由我們的機構發現盡管病人擁有電腦或手機,使用是有限的,主要在年輕的年齡。40百分之十七感興趣的參與者在這個研究沒有訪問互聯網和凸顯了需要評估訪問以及病人的能力之前能夠使用web啟動web項目。大部分患者進入研究傾向於選擇隨機網站的研究中,顯示有一個渴望這種類型的幹預。雖然更大比例的患者退出了類,聲稱他們會首選基於web的項目,目前還不清楚如果他們參與和完成了計劃。研究顯示缺乏參與的技術在這個特定的人口雖然很多patient-user參與網站開發。
試驗設計意味著病人需要願意隨機兩組,而在臨床實踐中,患者更有可能有一個偏好由於真正的選擇和實際困難,排除了獲取指導康複項目。這個病人選擇或偏好可能提高吸收和公關計劃的完成。通過探索替代形式,例如一個基於web的項目,病人可能會下降標準公關提供了另一種形式的幹預。CR的替代格式,包括家庭CR心髒手冊和心絞痛等計劃,41已被證明是一種有效的替代傳統的CR。在這兩種隨機群體,當病人被要求,最高每分表示他們的偏好是web項目。那些隨機的傳統公關類不太禁用(MRC 2)和年輕的首選網絡計劃,而老年患者首選參加課程。研究表明,大多數的冠心病患者仍然工作傾向於遵循一個家庭康複計劃,而不是傳統的監督類。42
基於web的康複可能通知未來試驗的設計。在這項研究中收集的數據似乎在公關的交付。然而,分層的方法可能需要根據病人的需要和選擇交貨實現最好的結果病人的康複和交付成本效益模型更廣泛的人口。
確認
本文提供的獨立研究由國家衛生研究所(NIHR)在其研究病人受益(RfPB)項目(批準參考號碼pb - pg - 0711 - 25127)。研究發生在萊斯特大學醫院NHS信托,NIHR萊斯特呼吸支持的生物醫學研究單位。作者感謝Aga g - lab,克裏斯·布拉夫和凱利愛德華茲的參與和支持。
引用
腳注
貢獻者論文的作者所導致的設計工作,數據的采集、分析和解釋。黨衛軍,JW, EC,洛杉磯,JB和某人參與幹預的發展和設計的試驗。EC和黨衛軍已經參與起草或修訂工作至關重要的知識內容和版本發布的最終批準。
資金這項工作由RfPB (pb - pg - 0711 - 25127)的資助機構NIHR的一部分。
免責聲明作者的觀點是(s)和不一定NHS, NIHR或衛生部。
相互競爭的利益沒有宣布。
倫理批準倫理批準已經收到英國北安普敦研究倫理委員會的國家科研倫理服務(道德裁判:12 / EM / 0351)。
出處和同行評議不是委托;外部同行評議。
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