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文摘
介紹腰椎穿刺是一種最古老和最常見的執行過程在醫學上,用於診斷和治療疾病。腰椎穿刺後頭痛仍是一個頻繁的並發症,引起嚴重病人不適,經常需要麻醉鎮痛或侵入性治療。針尖端設計提出了影響頭痛的發生率postlumbar穿刺,用鉛筆尖的防止損傷的針頭認為減少其發生率相比,斜針“創傷”。盡管如此,防止損傷的針的使用和知識的存在依然顯著有限臨床醫生之一。本研究將對防止損傷的係統綜述證據腰椎穿刺針,並將它們與創傷性比較針在各種各樣的臨床結果。
方法和分析我們將包括發表的隨機對照試驗(相關),觀察性研究和抽象,沒有出版類型或語言限製。搜索策略旨在精讀MEDLINE, EMBASE,網絡科學,ClinicalTrials.gov CINAHL,臨床試驗數據庫和Cochrane圖書館數據庫。我們還將實現策略搜索灰色文獻。3評論者將徹底和獨立檢查搜索結果,完整的數據抽象,開展質量評估。包括相關的將使用Cochrane偏見的風險評估評估工具和合格的觀察性研究將研究使用Newcastle-Ottawa規模。我們將檢查的結果:頭痛及其類型、強度、持續時間和治療;背痛;成功率;聽力障礙和神經根的刺激。主要的結果將postdural穿刺頭痛的發生率。 We will calculate pooled estimates, relative risks for dichotomous outcomes and weighted mean differences for continuous outcomes, with corresponding 95% CIs. Statistical heterogeneity will be measured using Cochran's Q test and quantified using the I2統計。我們還將進行指定子群和敏感性分析,以檢查如果不存在並探索潛在的異質性。
道德和傳播研究倫理委員會批準這項研究,因為它不需要從公布的數據,提出了不涉及病人隱私的擔憂。本文將提供一個全麵的評估證據防止損傷的針頭腰椎穿刺,針對廣泛的觀眾。評估的結果將通過會議和廣泛傳播提交發表的同行評議的期刊。
試驗注冊號碼CRD42016047546。
- 腰椎穿刺
- 防止損傷的針
- 創傷性針
- Post-dural穿刺頭痛
這是一個開放的分布式條依照創作共用署名非商業性(4.0 CC通過數控)許可證,允許別人分發,混音,適應,建立這個工作非商業化,和其派生作品在不同的條款進行許可,提供了最初的工作是正確地引用和非商業使用。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/
來自Altmetric.com的統計
本研究的優點和局限性
本文將全麵檢查對臨床結果的證據防止損傷的腰椎穿刺針與針創傷類型進行比較。
一個廣泛的文獻檢索,在谘詢館員與係統評價的經驗,將包含來自多個不同的數據庫的研究,沒有語言或出版物類型的限製。
預計異質性存在的主要結果;然而,我們計劃去探索它進行一些指定子群分析。
當前係統的審查協議不打算評估經濟分析。在將來的研究中我們打算檢查成本而不是目前的薈萃分析方法。
介紹
腰椎穿刺是一種現代醫學中最常見的侵入式檢查。通常由內科醫生不僅用於診斷疾病通過抽樣或成像,而且還將通過提供化療或麻醉,或降低顱內壓。1,2它仍然是最廣泛的實踐過程,是由各類專家,如神經學家、神經外科醫生、兒科醫生、麻醉師也太少,緊急醫生、放射科醫生和內科醫生。而腰椎穿刺的安全性大幅改善了自成立以來在1800年代,它仍然飽受經常虛弱病人的並發症,其中最著名的是頭痛。Postlumbar穿刺頭痛是經典描述為姿勢在性質和frontal-occipital位置。這些頭痛可能會嚴重影響病人的福祉,常常需要住院治療和可能,侵入性治療。3
頭痛是假定由於泄漏發生腦脊液(CSF)的穿刺期間創建的硬腦膜的眼淚。這種泄漏導致減少腦脊液壓力,導致牽引頭蓋骨的疼痛敏感結構。多個因素,如針規、針尖端設計,病人位置和運營商的經驗,提出了影響腰椎穿刺後頭痛的發生率。最重要的是針尖端的設計。脊髓針可以大致是防止損傷的特征或創傷性取決於他們的小費配置。4創傷性或“常規”針是最常用的。他們特性錐形的尖端,旨在通過組織穿刺,在技巧與開放促進腦脊液或注射療法的集合。相比之下,防止損傷的針頭鈍化,鉛筆尖的小費和側孔注入或集合。從理論上講,防止損傷的針擴張硬鋁纖維、展開過程中,去除針之後,讓他們逐漸恢複到原來的位置,與創傷的針頭,撕裂和損傷硬腦膜的組織。3,5
盡管防止損傷的針在20世紀初的發展,其使用在臨床實踐和臨床醫師之間仍然存在明顯的有限的知識。事實上,隻有2%的被調查醫生報道使用防止損傷的針。6本文旨在係統地檢查防止損傷的針相比創傷類型。編製了係統回顧和薈萃分析協議按照係統回顧和薈萃分析的首選報告項目協議(PRISMA-P)7準則和已注冊的國際係統評價未來的注冊(普洛斯彼羅;注冊號:CRD42016047546)。
方法
我們將依法進行係統回顧和薈萃分析的首選項報告係統綜述和薈萃分析(棱鏡),8,9觀察性研究的薈萃分析流行病學(麋鹿)共識聲明10和Cochrane係統評價手冊的幹預措施。11這個協議將會修改和更新會同PRISMA-P指南,7將可用在普洛斯彼羅和更新版本,與編目的版本曆史。
文獻檢索
詳細搜索將MEDLINE、EMBASE,網絡科學、ClinicalTrials.gov, CINAHL,臨床試驗數據庫和Cochrane圖書館數據庫到5 2017年1月,沒有語言或出版物類型的限製。我們將使用關鍵字和醫療相關的主標題術語針型(非外傷或創傷性)和臨床結果。搜索策略將開發的谘詢圖書管理員在係統評價與專業知識。12搜索策略用於MEDLINE數據庫中提供表1。搜索將輔以手工篩選相關文章的引用,檢查相關會議的程序,並且聯係臨床該領域的專家。
研究選擇
三個獨立調查人員資格的評估研究。評論者之間的分歧有關的決定包括或排除的一項研究將解決共識,如果必要,谘詢了第四個審稿人。我們的入選標準應當:
研究設計:隨機對照試驗(相關;包括集群相關和試點研究)、控製(non-randomised)臨床試驗、前瞻性和回顧性隊列研究,抽象,沒有出版類型和語言的限製,
人口:任何年齡的患者組和人口進行腰椎穿刺的臨床護理的一部分,
幹預:腰椎穿刺和防止損傷的針,
控製:與創傷性腰椎穿刺針,
結果:臨床結果如postdural穿刺頭痛的發生率(PDPH;主要的結果),任何頭痛、背痛、聽力障礙,神經根刺激、創傷輕,PDPH的嚴重性,PDPH的持續時間,需要靜脈輸液的患者數量/控製止痛劑或血液補丁,在第一次嚐試失敗,成功和獲得CSF所需數量的嚐試。
不止一次發布的研究中,我們將隻包含最豐富和完整的數據報告。我們會排除研究沒有評估防止損傷的針頭,研究沒有臨床結果如體外研究,評論文章、信件,和通訊或評論(圖1)。
流程圖的學習選擇。
數據管理和收集
文獻檢索結果將從所有相關數據庫導出. ri文件或.ciw文件包含完整的參考。尾注X7管理軟件將用於參考。評論家將開發和試驗篩選問題,形成基於合格標準。數據抽象,將檢索所有合格的完整文章的研究。為研究發表在英語,全文將翻譯成英文。此外,醫學專家的原始語言流利條將參與數據管理。三個主要的獨立評論家將屏幕上的標題和摘要獲得搜索與預定義的合格標準。完整的報告將獲得的所有引用似乎滿足合格標準,或者有任何歧義。評論家將屏幕全文和確定這些產品達到合格標準。在必要時,我們將聯係作者的相關研究,以獲得額外的信息和解決關於資格的問題。 Discrepancies will be resolved by discussion and consensus, and if necessary, consultation with a fourth reviewer. Reasons for excluding studies will be recorded.
數據從選定的研究將由三個主要的評論家和抽象獨立驗證準確性的第四個審稿人。我們將收集信息從合格的文章使用的數據抽象形式,包括字段:研究第一作者;年出版;雜誌出版;語言;研究設計;包括中心;包括國家;的患者數量;許多男人和女人; inpatients or outpatients; recruitment period; eligibility criteria; method of randomisation; purpose of lumbar puncture; specialty of clinician performing lumbar puncture; patient position; atraumatic and traumatic needle-specific type; atraumatic and traumatic needle gauge; procedure for follow-up; scale used to assess headache; treatment of headache; number of patients in atraumatic and traumatic groups; age of patients in atraumatic and traumatic groups; body mass index of patients in atraumatic and traumatic groups; number of patients in atraumatic and traumatic groups given prophylactic intravenous fluids; number of patients in atraumatic and traumatic groups instructed bedrest; characteristics of headache reported; number of patients with postural headache in atraumatic and traumatic groups; number of patients with non-postural headache in atraumatic and traumatic groups; number of patients with postural and non-postural headaches in atraumatic and traumatic groups; severity of headaches in atraumatic and traumatic groups; duration of headaches in atraumatic and traumatic groups; number of patients with backache in atraumatic and traumatic groups; number of patients treated with epidural blood patch for headaches in atraumatic and traumatic groups; success on the first attempt with atraumatic and traumatic needles; number of traumatic taps with atraumatic and traumatic needles; failure rate of atraumatic and traumatic needles; number of attempts required to obtain CSF with atraumatic and traumatic needles; crossovers (atraumatic-to-traumatic and traumatic-to-atraumatic); serious complications (eg, hearing disturbance, nerve root damage, etc); ease of use of needles as reported by authors.
個人偏見的風險研究
三個評論者將獨立進行質量評估。Cochrane偏見的風險評估工具11將被用來評估的風險選擇、性能、檢測、摩擦、報告和其他偏見中包括隨機試驗。如果沒有足夠的提供的信息做出判斷,我們將歸類研究有一個清楚的風險偏差和原始研究的作者將為進一步的信息聯係。試驗與一個或多個高風險組件將被判斷為有一個整體的高風險的偏見。Newcastle-Ottawa規模13將被用來評估觀測研究選擇、可比性和接觸。研究接收至少一個明星在每個域將被歸類為高質量的。分歧在質量評估將通過討論,解決共識,如果有必要,谘詢第四個審稿人。
定義的結果
我們的臨床結果將包括多個腰椎穿刺後發生率。頭痛會分為以下類:PDPH(主要結果),以及任何頭痛。PDPH將被定義為頭痛履行國際分類頭痛疾患(ICHD) III標準,14被描述為一個直立性頭痛發生腰椎穿刺的5天內,通過硬腦膜穿刺腦脊液滲漏造成的。這種頭痛通常伴有頸部僵硬以及主觀聽覺症狀融彙在2周內自發或密封的泄漏後自體硬膜外血補丁。ICHD三世PDPH的診斷標準如下:(1)頭痛了時態關係腦脊液壓力低或腦脊液漏,或導致其發現;(2)硬腦膜穿刺已經完成;(3)頭痛了硬腦膜穿刺後5天內;(4)頭痛不是由另一個更好的占ICHD-III診斷。14“任何頭痛”的結果將包含PDPH和所有頭痛不滿足前麵討論的標準。此外,我們將基於強度分類PDPH使用視覺模擬量表(血管)如下:輕度(血管1 - 3;響應非處方止痛藥和臥休息),中等(血管4 - 7;需要控製或靜脈注射止痛劑,或靜脈注射咖啡因)和嚴重(脈管8 - 10;需要硬膜外血補丁)。我們還將評估PDPH的持續時間,腰痛的發生率,需要靜脈輸液/控製止痛劑或硬膜外血補丁,成功率第一次嚐試,許多創傷水龍頭(視覺上的血腦脊液檢查),失敗率的針頭,所需要的嚐試數獲取腦脊液,聽力障礙的發生率和神經根疼痛的發生率。
數據合成
我們將比較所有為防止損傷的結果與創傷性針頭在使用意向處理原則隨機試驗。二分結果,包括PDPH的發病率,任何頭痛、背痛、聽力障礙,神經根刺激、創傷輕,PDPH的嚴重性,許多病人需要血液補丁,需要靜脈輸液的患者數量/控製的止痛劑,成功率和失敗率在第一次嚐試,以防止損傷的和痛苦的針,將分析計算相對危險度(RR)與相應的95%置信區間。連續的結果,如防止損傷的的次數和創傷性針頭和PDPH的持續時間,95%可信區間計算的加權平均差。此外,聯合估計的發生率將計算所有研究防止損傷的組織,然後分別對創傷組。感興趣的隨機影響的薈萃分析結果將使用DerSimonian和Laird模型。15使用反變量權重計算方法。數量需要防止傷害(NNPH)將使用以下公式計算:11
第一類誤差閾值的統計顯著性α= 0.05。所有統計分析將使用綜合分析V.3.3.070(生物抑製劑,恩格爾伍德,新澤西,美國)。
之間的異質性將評估使用科克倫的問我測試和測量2統計,和我2值超過25%、50%和75%被判斷為低,中等和高異質性。16發表偏倚將由漏鬥圖分析和量化評估視覺貝格和Mazumdar17和食葉蛾的測試。18
指定子群分析將檢查如果不存在並探索潛在的異質性主要結果(PDPH)。我們計劃檢查子組分層按年齡,性別,患者在穿刺位置,針規,研究質量,預防使用靜脈輸液,postpuncture預防性床靠背,腰椎穿刺的目的,大陸出版的,舊的和新的研究和專業醫生進行腰椎穿刺。
我們將進行敏感性分析,以檢查是否不同製造防止損傷的創傷針影響發病率的主要結果(PDPH)。此外,我們將執行試驗順序分析和計算調整RR值。19,20.質量的證據將會評估使用建議的分級評估、開發和評估(年級)的方法。21證據領域的所有成果將判斷偏差的風險,一致性、精度、報告偏差和直率。證據將排名是高質量的(進一步的研究很可能改變的信心效應大小),中等質量(進一步的研究可能會有重要影響的信心效應大小/可能改變效應大小),低質量(進一步的研究很可能有重要影響的信心效應大小/可能改變效應大小)或非常低質量(任何估計的效果是非常不確定的)。21從分析結果將總結使用GRADEPro軟件。
傳播
從這個研究結果預計將顯著改變臨床實踐。通過全麵檢查防止損傷的證據針為腰椎穿刺創傷針相比,本文將通知臨床醫生在使用哪個針程序,以減少病人的並發症。本文的結果將提交同行評議的雜誌上發表,並將廣泛在會議和研討會。
引用
腳注
貢獻者錫、新山、佤邦和SAA的構思和設計的協議。錫、磅和SAA發達搜索策略和駕駛它在所有相關數據庫。錫、新山、佤邦和SAA發達審查協議,選擇標準,偏差的風險評估策略和數據管理和合成方法。錫、新山、佤族、FN EB-C,正義與發展黨,,磅,我們,MS, DS,基米-雷克南,FF, SSi, SSh,新西蘭,和女士SAA批判修正和評論的知識內容手稿。
資金這項研究沒有得到具體撥款資助機構在公眾,商業或非營利部門。
相互競爭的利益沒有宣布。
倫理批準不是必需的。
出處和同行評議不是委托;外部同行評議。