條文本gydF4y2Ba
文摘gydF4y2Ba
客觀的gydF4y2Ba檢查安全的月經杯對衛生巾和慣例在肯尼亞的女生。gydF4y2Ba
設計gydF4y2Ba觀察性研究嵌套在一個集群中隨機控製的可行性研究。gydF4y2Ba
設置gydF4y2Ba30小學在肯尼亞西部農村衛生和人口監測係統。gydF4y2Ba
參與者gydF4y2Ba月經來潮主要14 - 16歲女生參與月經可行性研究。gydF4y2Ba
幹預措施gydF4y2Ba可插入的月經杯,每月衛生巾或“慣例”(控製)。gydF4y2Ba
結果測量gydF4y2Ba金黃色葡萄球菌gydF4y2Ba陰道殖民,gydF4y2Ba大腸杆菌gydF4y2Ba增長采樣使用杯子,中毒性休克綜合征或其他不良健康結果。gydF4y2Ba
結果gydF4y2Ba604名合格女孩測試,沒有發現不良事件或TSS在隨訪的患者平均存活時間是10.9月。gydF4y2Ba金黃色葡萄球菌gydF4y2Ba患病率為10.8%,幹預時間或團體之間無顯著差異。65年gydF4y2BaS.aureusgydF4y2Ba在首次測試陽性,49歲女孩被測試和10(20.4%)仍然是積極的。其中,兩個(20%)樣品分離中毒性休克綜合征toxin-1陽性;兩個女孩被提供墊和臨床健康。百分之七的杯子需要更換的損失、損害、減少在廁所或一個貧窮的健康。30杯加工用於gydF4y2Ba大腸杆菌gydF4y2Ba增長,13(37.1%,95%置信區間21.1%到53.1%)增長。gydF4y2Ba大腸杆菌gydF4y2Ba而建立的新用戶增長是最大的(vs22.2% 53%, p = 0.12)。gydF4y2Ba
結論gydF4y2Ba這個可行性示例中,沒有證據表明月經杯是危險或引起肯尼亞農村女生的健康危害,但大規模的試驗和上市後監測應該繼續評估杯安全。gydF4y2Ba
- 月經衛生管理gydF4y2Ba
- 月經杯gydF4y2Ba
- 衛生gydF4y2Ba
- 金黃色葡萄球菌gydF4y2Ba
- 中毒性休克綜合征gydF4y2Ba
- 大腸杆菌gydF4y2Ba
- 肯尼亞gydF4y2Ba
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來自Altmetric.com的統計gydF4y2Ba
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- 月經杯gydF4y2Ba
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- 中毒性休克綜合征gydF4y2Ba
- 大腸杆菌gydF4y2Ba
- 肯尼亞gydF4y2Ba
本研究的優點和局限性gydF4y2Ba
在隨後的小樣本的女孩,沒有健康危害的證據。gydF4y2Ba
評估月經的安全產品,包括實驗室調查,青少年女生中是可行的/低中等收入國家(LMIC)設置。gydF4y2Ba
物流限製阻止了“前”和“後”患病率調查。gydF4y2Ba
可能的健康風險降到最低,女孩被訓練如何使用和清潔月經杯,和女孩在所有武器提供肥皂洗手,後續的護士,為杯使用這LMIC創造改善衛生環境設置。gydF4y2Ba
介紹gydF4y2Ba
少女月經的管理不足/低中等收入國家(LMIC)最近成為一個重要的國際行動的優先事項。gydF4y2Ba1 - 5gydF4y2Ba由於物流和成本壁壘,這些雌性可能管理與非吸收性的月經,不衛生和不舒服的材料。gydF4y2Ba6 - 9gydF4y2Ba亞洲和非洲南部的研究報告,這些物品與生殖器感染雖然這些很少臨床驗證,gydF4y2Ba10 - 12gydF4y2Ba預防女性的理解需要減少這種風險。gydF4y2Ba2 - 13gydF4y2Ba與此同時,越來越多的試點研究已經著手測試月經衛生產品的價值,比如衛生巾gydF4y2Ba14 - 16gydF4y2Ba月經杯,gydF4y2Ba17-22gydF4y2Ba女孩和女人在資源貧乏的環境中。gydF4y2Ba
雖然月經杯沒有與女性生殖係統和泌尿生殖感染的風險增加在高收入國家,gydF4y2Ba23-28gydF4y2Ba女孩月經杯的安全性研究gydF4y2Ba17日19日21日gydF4y2Ba和女人gydF4y2Ba18日20gydF4y2Ba在LMIC沒有依賴自我報告的信息與臨床或實驗室驗證性研究。有一個擔心,一個可插入的月經項目可能會增加感染的風險,尤其是gydF4y2Ba金黃色葡萄球菌gydF4y2Ba,導致月經中毒性休克綜合征(mts)。gydF4y2Ba29日gydF4y2Ba衛生棉條都與mts在生育年齡的婦女。1979 - 1996年期間的監測數據表明,女性5296例報道在美國使用高吸收性衛生棉條。gydF4y2Ba30.gydF4y2Ba相關的衛生棉條被發現已經引起的陰道microtrauma高吸收性。gydF4y2Ba27 30-33gydF4y2Ba然而,月經杯,收集經血non-absorptive,不破壞陰道上皮細胞。gydF4y2Ba27 28gydF4y2Ba此外,女性使用女性的障礙的方法,同樣使用醫用級矽膠或乳膠產品,mts很低(~ 2.25例每年每100 000用戶)。gydF4y2Ba34gydF4y2Ba然而,問題依然存在任何陰道侵入,gydF4y2Ba29日35 36gydF4y2Ba尤其是女孩,gydF4y2Ba37gydF4y2Ba較差的水、衛生設施和衛生設施(洗)。gydF4y2Ba38gydF4y2Ba進一步的實驗室和實地研究,因此,需要澄清的風險與月經有關的產品更好地定義為女孩提供補貼的成本效益LMIC。介紹了探索杯安全在隨機對照試驗中可行性研究在肯尼亞農村青少年女學生。gydF4y2Ba39gydF4y2Ba
方法gydF4y2Ba
研究網站和人口gydF4y2Ba
研究站點內的健康和人口監測係統(hds)肯尼亞醫學研究所以及疾病預防控製中心研究站Siaya縣農村地區在前尼安薩省,在肯尼亞西部。gydF4y2Ba40gydF4y2Bahds站點的人口接近230 000人~ 700公裏gydF4y2Ba2gydF4y2Ba區域,包括15 - 19歲少女~女性人口的11%。gydF4y2Ba40gydF4y2Ba麵積為1區醫院提供三級保健和10 hds區域內當地的健康診所。第二個地區醫院是坐落在基蘇姆,40公裏的學習網站。亞特蘭大疾病和疾病預防控製中心合作研究車站現場實驗室認證的臨床試驗和質量控製程序。gydF4y2Ba
月經的解決方案研究gydF4y2Ba
月經的解決方案研究集群隨機對照3-arm“概念驗證”可行性研究進行寶石,hds內的分區。gydF4y2Ba39gydF4y2Ba71小學的寶石,62同意參加一個基線水環境衛生和個人衛生(洗)評估。其中,30到預定義的清洗閾值(在學校存在水當天洗去,單獨的廁所的女孩和一個銀行學生:廁所比70:1或更少)詳細描述了其他地方。gydF4y2Ba38gydF4y2Ba所有的女孩在30研究學校是合格的,如果他們是14 - 16歲,經曆過3月經,居民在hds至少4個月,參加了一個學校(研究gydF4y2Ba圖1gydF4y2Ba)。gydF4y2Ba39gydF4y2Ba樣品185個女孩/手臂估計提供5%精度的主要結果,(輟學)如果這發生在15%的控製杆。gydF4y2Ba39gydF4y2Ba招聘250名女孩(10學校,平均25的女孩/學校)計劃允許設計效果追蹤損失的1.25%和7.5%。女孩被錄取的2012年8月15日至8月27日,2013年和隨後直到11月21日,2013年,(差)隨訪時間中位數為10.9(6.1 - -12.5)個月。更多細節的整體研究方法在其他地方發表。gydF4y2Ba39gydF4y2Ba
月經產品和衛生gydF4y2Ba
女孩月經杯組提供一個月經杯(Mooncup), B對未生育過的婦女或大小對於那些生了(gydF4y2Ba圖2gydF4y2Ba)。這個品牌在國際上被選中,因為它已經測試了,gydF4y2Ba26 41gydF4y2Ba注冊通過美國食品和藥物管理局和肯尼亞藥房和毒藥董事會試點測試在內羅畢的女生。gydF4y2Ba19gydF4y2Ba杯子是由高檔醫用矽膠材料連續沒有邊。gydF4y2Ba25gydF4y2Ba當插入陰道,它收集~ 30毫升的經血,持續4 - 8小時前清空是必需的,根據製造商。女孩杯組被給予指示如何插入、刪除和幹淨的杯子。女孩在衛生巾的手臂都給兩包(總16墊)每月的總是,一個品牌可以在肯尼亞。女孩慣例組繼續使用傳統材料,如衣服、床上用品或紙gydF4y2Ba2 22gydF4y2Ba或衛生巾。所有參與的女孩,不管學習的手臂,收到一個教訓在月經衛生研究護士,包括洗手和排便後如何擦拭,和提供酒吧肥皂手部衛生的研究。學校分別收到肥皂洗滌劑來支持學生在學校裏洗手。gydF4y2Ba
安全監測gydF4y2Ba
安全監測組件由常規nurse-based篩查,以人群為基礎的監控(gydF4y2Ba圖3gydF4y2Ba)感染和臨床評價實驗室確認。gydF4y2Ba
護士篩查和以人群為基礎的監控gydF4y2Ba
會見後女孩和父母,每個家庭提供信息傳單包括mts的症狀和體征,在那裏他們可以尋求緊急護理和聯係信息。通過學校和社區的途徑可能mts監控。研究護士檢查每個參與者通常每學期兩次,問女孩對舒適的產品,使用和任何健康問題包括質疑mts的體征和症狀。這是輔以護士訪問他們的指定目標學校一到兩次,允許考試的任何參與者抱怨任何跡象或症狀,mts或其他感染或傷害。一個焦點在每個學校老師指定的女孩為她提供了信貸電話與護士之間的交流訪問,如果必要的。外勤人員被告知所有的女孩參與研究居住在他們指定的村莊。所有的參與者和他們的家庭提供聯係方式的員工在他們的村莊,以防他們想聯係他們在發生發熱事件或任何其他症狀可能是mts。現場工作人員提供聯係信息研究護士和研究團隊,並能立即疏散三級保健設施的支持,如果需要的話。gydF4y2Ba
研究區域的醫院和衛生機構提供傳單在mts的臨床症狀和體征。顧問產科醫生和婦科醫生在三級保健設施參與研究和準備接受任何mts轉診情況在研究持續時間。在研究結束時,護士訪問所有衛生設施在自習室複核登記記錄,防範錯過了我們的監控程序。研究數據經理回顧了hds數據庫死亡的研究參與者在每月的基礎上,在研究結束,總結完成檢查列舉並確認是否發生死亡或被錯過的月度監測檢查。gydF4y2Ba
陰道抽汲評估的患病率gydF4y2Ba金黃色葡萄球菌gydF4y2Ba
同意的女孩在所有組被邀請一個陰道拭子檢查的患病率gydF4y2Ba金黃色葡萄球菌gydF4y2Ba殖民2013年1月和9月之間。在駕駛的過程中,每個護士了gydF4y2Ba金黃色葡萄球菌gydF4y2Ba研究在她的學校,培訓self-swabbing過程上的女孩。gydF4y2Ba42gydF4y2Ba科普蘭鎮定的陰道拭子(洗液文化拭子,正欲)是由女孩在學校浴室或私人的房間。參與者被教導將拭子插入子宮運河和停止提示時不再可見。指示,女孩們會旋轉拖把陰道內三到五倍,撤回,但避免接觸陰道表麵,和把拖把管與瓊脂(包括艾姆斯傳輸媒體),打破拭子的處理並關閉管緊密。拭子沒有月經期間。gydF4y2Ba29 42-44gydF4y2Ba女孩給了護士檢查陰道拭子是否潮濕/褪色之前,把它放在一個小藥瓶,其中包含定製的傳輸媒介和瓊脂(Becton Dickinson微生物係統)。每個小藥瓶標簽分別與這兩個女孩的獨特研究代碼,放置在一個冷卻箱擠滿了冷凍冰塊,並運到亞特蘭大疾病實驗室進行隔離和表型鑒定gydF4y2Ba金黃色葡萄球菌gydF4y2Ba和TSST-1生產。拭子運輸當天,6小時內收集,以及實驗室,並存儲在−−70°C 80°C之前測試。gydF4y2Ba
拭子分析gydF4y2Ba金黃色葡萄球菌gydF4y2Ba
實驗室工作人員被蒙麵女子月經產品分配。每一個陰道拭子按協議處理。gydF4y2Ba27 29gydF4y2Ba拭子有了隔離到甘露醇鹽瓊脂板和胰蛋白酶的大豆瓊脂5%羊血。所有板塊都是36°C和37°C之間孵化24小時空氣。孵化後,殖民地類型特征形態的視覺效果gydF4y2Ba金黃色葡萄球菌gydF4y2Ba。殖民地被枚舉,孤立在盤子裏含有胰蛋白酶的大豆瓊脂和孵化24小時36°C和37°C之間。革蘭氏染色法,過氧化氫酶試驗、幻燈片和管凝固酶試驗進行表型鑒定gydF4y2Ba金黃色葡萄球菌gydF4y2Ba。gydF4y2Ba
檢測TSST-1之間gydF4y2Ba金黃色葡萄球菌,gydF4y2Ba積極的女孩gydF4y2Ba
這需要一個女孩的(重複)陽性發現積極的在主患病率調查。重複拭子從gydF4y2Ba金黃色葡萄球菌,gydF4y2Ba積極的女孩們處理如上所述,並再次檢查的存在gydF4y2Ba金黃色葡萄球菌gydF4y2Ba。在積極的識別gydF4y2Ba金黃色葡萄球菌gydF4y2Ba通過文化(所需的中毒性休克綜合征toxin-1 (TSST-1)測試),隔離被置於無菌(16毫米150毫米)玻璃管包含5毫升的腦心浸液肉湯(Becton Dickinson)和管混合端對端18 - 24小時36°C-37°C顫抖的孵化器。樣品被離心分離顆粒狀(900gydF4y2BaggydF4y2Ba20分鍾在4°C)和上層清液放入微型離心機管。中毒性休克Test-Reverse被動膠乳抗原(TST-RPLA)凝集試驗檢測的TSST-1培養液上清液的培養gydF4y2Ba金黃色葡萄球菌gydF4y2Ba測試使用的是葡萄球菌檢測組件(TD0940A)。gydF4y2Ba
月經杯篩查gydF4y2Ba埃希氏杆菌屬gydF4y2Ba杆菌gydF4y2Ba汙染gydF4y2Ba
數據從所有女孩收到杯子被評估和1:4杯隨機選擇分層的時間規定,扣除女孩收到了替代。隨機選擇的參與者被跟蹤,問他們願意交換他們現有的為一個新的杯子,讓實驗室檢查他們的杯子。每個使用杯放置在一個單獨的lock-bag,貼上了女童研究代碼,和運送到了實驗室和檢測gydF4y2Ba大腸杆菌gydF4y2Ba增長。每個杯子都擦洗用聚酯簽在生理鹽水浸濕,接種到MacConkey (MAC)瓊脂在血瓊脂和孵化18 - 24小時37°C。孵化後,殖民地類型特征形態的視覺效果gydF4y2Ba大腸杆菌gydF4y2Ba從MAC板塊和受到吲哚測試。的殖民地生成吲哚陽性分類使用標準術語作為懷疑gydF4y2Ba大腸杆菌gydF4y2Ba。gydF4y2Ba45gydF4y2Ba實驗室結果進行分析研究的手臂,為積極的比例,95%可信限。gydF4y2Ba
數據分析gydF4y2Ba
參與者特征聚集在女孩的筆記本self-completed調查,幹預實現規定的日期和時間的後續研究護士,和實驗室結果被參與者ID、聚合和普遍價值分析使用SPSS 21.0版。的患病率gydF4y2Ba大腸杆菌gydF4y2Ba杯子上與CIs的95%計算。均值和中位數計算相應的SD和差。顯著差異在使用χ患病率和線性趨勢進行了測試gydF4y2Ba2gydF4y2Ba。gydF4y2Ba
結果gydF4y2Ba
30 1005個女孩的研究學校資格類,199(19.8%)沒有資格,40(5.0%)女孩拒絕,幹預前15(1.8%)遷移(gydF4y2Ba圖1gydF4y2Ba)。751年接受幹預,幹預前11懷孕和96年(12.8%)失訪為結果評價提供644個女孩。gydF4y2Ba39gydF4y2Ba其中,604年貢獻的人口調查gydF4y2Ba金黃色葡萄球菌gydF4y2Ba,40個女孩沒有擦洗(18休學了,22日缺席的時候調查)。gydF4y2Ba
參與者的特征gydF4y2Ba
參與者的平均年齡(SD)招生是14.6(0.7)歲,初潮的平均年齡是13.6(0.9)年(gydF4y2Ba表1gydF4y2Ba)。月經持續平均3.8天(1.3),與大多數女孩(82.6%)報告他們曾經用過的衛生巾,但沒有使用衛生棉條或月經杯。季度報告有過性生活,懷孕有4和12他們就結婚了。gydF4y2Ba
發病率和死亡率監測gydF4y2Ba
沒有症狀的mts被確定通過村莊錄音機在護士篩查或報道。沒有例mts確認或三級保健設施。健康診所記錄審查確認沒有參與者參加衛生服務mts的發熱或任何其他症狀。hds普查審查每月和年底研究發現沒有死亡我們的研究參與者。在護士常規篩查,十個女孩(5墊和5杯)報道嚴重出血,80%的人說這preintervention。這些女孩被稱為三級保健設施,據谘詢婦科醫生沒有發現異常,但haematinics提供。gydF4y2Ba
金黃色葡萄球菌gydF4y2Ba患病率調查gydF4y2Ba
604年的陰道拭子采集合格的參與者,gydF4y2Ba金黃色葡萄球菌gydF4y2Ba在65年被發現(10.8%)樣品(gydF4y2Ba表2gydF4y2Ba)。當分層幹預,持續時間gydF4y2Ba金黃色葡萄球菌gydF4y2Ba在第一個月幹預患病率為13.0%,組之間沒有統計學意義的趨勢(10.5%杯墊,13.6% 15.2%控製;χgydF4y2Ba2gydF4y2Ba線性趨勢= 0.34,p = 0.56)。患病率在幹預隨訪,平均後4個月(範圍2 - 11個月)為10.2%,組間沒有明顯的趨勢(9.4%杯墊,10.7% 10.5%控製;χgydF4y2Ba2gydF4y2Ba線性趨勢= 0.09,p = 0.76)。早期幹預之間的患病率無顯著差異,在使用過程中,整體或群體內部(gydF4y2Ba表2gydF4y2Ba)。gydF4y2Ba
中毒性休克綜合征毒素(TSST)−1gydF4y2Ba
65年第一批參與者與陰道拭子陽性gydF4y2Ba金黃色葡萄球菌gydF4y2Ba現年49歲女孩被用於收集第二個拖把檢查TSST-1的存在。這些棉簽,10(20.4%)了gydF4y2Ba金黃色葡萄球菌。gydF4y2Ba這些二級拭子立即處理檢查TSST-1毒素的存在。這10個,2 TSST-1陽性(20%)。這兩個是女孩提供一個月經杯;都在衛生巾。研究參與者被跟蹤,包括這兩個女孩,發現健康和無症狀。gydF4y2Ba
月經杯丟失或損壞gydF4y2Ba
188女孩之後的結果,14(7%)女孩需要更換杯由於杯損失(3參與者,包括1女孩兩次),損害(兩杯:一個燃燒沸騰和一個被老鼠吃掉),過小(三杯,取而代之的是大小由於泄漏)或刪除裏麵的廁所(6杯)。檢查杯在篩選顯示隻有輕微的擦傷或小尾巴損傷結束時削減規模。gydF4y2Ba
大腸杆菌gydF4y2Ba增長使用月經杯gydF4y2Ba
杯和之後的結果,提供的188個女孩21歲輟學了。167 non-dropouts的抽樣框架從數據庫獲得了護士的後續調查在過去的研究。這個調查由134個女孩,33個女孩由於沒有錯過。從這個樣本134個女孩,1的隨機選擇4杯(35歲,26%)被隨機選中。沒有女孩拒絕了。提供用於分層時間35杯,有17個代表新杯用戶提供杯不到6個月和18建立杯用戶提供6個月或更長時間(gydF4y2Ba表3gydF4y2Ba)。5個未使用的杯子作為對照組。40杯加工的,沒有gydF4y2Ba大腸杆菌gydF4y2Ba控製杯,而使用的35 13杯gydF4y2Ba大腸杆菌gydF4y2Ba增長(37.1%,95%置信區間21.1%到53.1%;gydF4y2Ba表3gydF4y2Ba)。杯期間提供的流行gydF4y2Ba大腸杆菌gydF4y2Ba在新用戶增長產生最大,增長9日17(53%,95%置信區間29.3%到76.7%)杯與4的18(22.2%,95%置信區間2.9%到41.1%)杯建立用戶,31%的差異(p = 0.12)。檢查gydF4y2Ba大腸杆菌gydF4y2Ba增長女孩的年齡,社會經濟地位,曾用過的衛生巾,初潮的年齡,出血時間,如果時間被報道是重隻發現了一個與沉重的時期;61.5%的女孩報告沉重的時期gydF4y2Ba大腸杆菌gydF4y2Ba杯,相比之下,22.7%的人說他們沒有沉重的時期(p = 0.022)。gydF4y2Ba
討論gydF4y2Ba
我們觀察到10.8%的患病率gydF4y2Ba金黃色葡萄球菌gydF4y2Ba在14 - 16歲的女孩在這一領域。這是在較低的範圍10% - -20%陰道運輸率在高收入國家的普通人群。gydF4y2Ba29日46gydF4y2Ba我們發現的患病率無統計差異gydF4y2Ba金黃色葡萄球菌gydF4y2Ba發現在第一次介紹和幹預和杯墊,與學習小組之間沒有顯著差異。未發現的mts和TSST-1女孩沒有找到使用杯子和實驗室確認gydF4y2Ba金黃色葡萄球菌gydF4y2Ba殖民。沒有發現盡管危害gydF4y2Ba大腸杆菌gydF4y2Ba是生長在使用杯子的三分之一。gydF4y2Ba
據我們所知,沒有其他研究已經評估月經產品在LMIC女生的安全設置。本研究證明了這樣的可行性評估,測試實驗室評估可以進行以確保嚴謹。然而,可行性研究,數量的限製是顯而易見的。由於物流原因,我們無法進行完整的抽樣“前”和“後”gydF4y2Ba金黃色葡萄球菌gydF4y2Ba患病率調查。雖然抽樣不同階段可能會引入偏見,我們發現沒有女孩采樣之間的患病率差異在早期幹預,與後或學習小組之間相比,關鍵患病率仍在預期的範圍內。gydF4y2Ba47gydF4y2Ba隻有一小部分gydF4y2Ba金黃色葡萄球菌gydF4y2Ba陽性發現積極的第二次測試,留下一些gydF4y2Ba10gydF4y2Ba樣品TSST-1隔離,防止風險因素的分析。gydF4y2Ba金黃色葡萄球菌gydF4y2Ba才發現在20%的女孩已經開始積極篩選,當抽汲重複。在陰道馬車無常是一個公認的現象,堅持鼻高於陰道馬車。gydF4y2Ba47gydF4y2Ba殖民也隨月經周期的時間由於改變水平的鐵、pH值、氧氣、二氧化碳、氧化還原電位和/或滲透性。gydF4y2Ba29 48 49gydF4y2Ba雖然我們沒有發現不良事件的參與者,10%的女孩遷移的研究領域。hds係統允許我們訪問所有房屋沒有從這些家庭TSS的病例報道。我們評估健康診所登記,審查女孩的名字,也沒有TSS情況下被發現。如果一個女孩被注冊在一個不同的名字,我們就會錯過;然而,沒有mts的確診病例,我們hds普查確定沒有研究參與者已經死了。然而,我們注意到,mts是罕見的和我們的人口研究是很小的。我們使用吲哚試驗來生成gydF4y2Ba大腸杆菌gydF4y2Ba增長gydF4y2Ba45gydF4y2Ba;確認測試更準確地評估汙染的風險gydF4y2Ba大腸杆菌gydF4y2Ba,gydF4y2Ba50gydF4y2Ba我們假設是均勻分布在組織分層時間。我們沒有考慮評估gydF4y2Ba大腸杆菌gydF4y2Ba在墊或衣服,事後可能提供了一個重要的比較。gydF4y2Ba
解釋gydF4y2Ba
在高收入國家發現月經杯是安全的和有效的。上市後監測超過1億軟月經杯的用戶,和對陰道的pH值和微生物區係的研究尿液,巴氏塗片和陰道鏡在406例使用杯3個月月經杯用戶中沒有發現不良反應的證據。gydF4y2Ba28gydF4y2Ba一項研究調查了是否月經杯作為汙染物gydF4y2Ba金黃色葡萄球菌gydF4y2Ba或與TSST-1有利於汙染;沒有聯係。gydF4y2Ba27gydF4y2Ba我們監測未發現mts參與者使用月經杯或其它月經用品。mts的風險是一個罕見的疾病,每100 000 1 - 16例women-years比non-menstrual TSS和低死亡率,它仍有可能危及生命。gydF4y2Ba51gydF4y2Ba月經TSS需要陰道產毒菌株的殖民化gydF4y2Ba金黃色葡萄球菌gydF4y2Ba在月經期間陰道,在缺乏積極的抗體(1:32的效價)。gydF4y2Ba47gydF4y2BaTSST-1是個超級抗原,引起誇張釋放炎性細胞因子負責臨床疾病的症狀。gydF4y2Ba47gydF4y2Ba相信mts殖民的發展從一個網站而不是從感染。gydF4y2Ba29日36gydF4y2Ba在我們的研究中,TSST-1毒素檢測10 2gydF4y2Ba金黃色葡萄球菌gydF4y2Ba隔離,20%的患病率與持久的女孩gydF4y2Ba金黃色葡萄球菌,gydF4y2Ba類似於在其他研究發現範圍。gydF4y2Ba52-54gydF4y2Ba這兩個女孩,在衛生巾的手臂沒有月經杯,是健康的,沒有表現出任何跡象或症狀的mts。其他研究顯示TSST-1發現在健康個體的存在與保護性抗體滴度(> 100)。gydF4y2Ba55gydF4y2Ba一例mts據報道在加拿大與橋本甲狀腺炎一個女人,一種自身免疫性疾病,她第一次杯10天內使用。gydF4y2Ba56gydF4y2Ba進一步監測mts的用戶,因此,必要的。gydF4y2Ba
大腸杆菌gydF4y2Ba增長發現三分之一的杯子,女孩被分配比例最大的杯內6個月。單獨的質疑的女孩顯示下降的杯子更頻繁地發生在早期使用。gydF4y2Ba57gydF4y2Ba沒有經驗的女孩在學校難以改變和排空鎖在哪裏報道缺席廁所門,和條件是狹窄的並與其他女孩的壓力沒有點燃的外麵等候使用廁所。gydF4y2Ba57gydF4y2Ba70名學生的學校資格要求一個閾值或少/廁所,單獨的廁所女孩和水在基線在這項研究中觀察到。gydF4y2Ba38gydF4y2Ba我們注意到在一個單獨的紙,洗手是報道中更常見的女孩使用杯比另一組,表明護士培訓和謹慎態度杯衛生被女孩理解。gydF4y2Ba58gydF4y2Ba然而,其他研究顯示女生無法充分清潔自己排便後,導致陰道等10個不同的微生物汙染gydF4y2Ba大腸杆菌gydF4y2Ba。gydF4y2Ba59gydF4y2Ba然而,我們也無法評估的存在陰道拭子女孩gydF4y2Ba大腸杆菌gydF4y2Ba,因此無法推斷gydF4y2Ba大腸杆菌gydF4y2Ba杯將會與陰道有關gydF4y2Ba大腸杆菌。gydF4y2Ba我們的研究支持所有月經的衛生使用產品,隨著時間的推移而強烈的監控所有參與者。我們建議進一步研究陰道微生物在月經杯用戶,包括陰道gydF4y2Ba大腸杆菌gydF4y2Ba作為一個研究報告一個陰道之間的聯係gydF4y2Ba大腸杆菌gydF4y2Ba和低出生體重。gydF4y2Ba60gydF4y2Ba我們,因此,提供謹慎規劃著手月經杯或墊分布,以確保足夠的安全措施,包括信息,提供教育和交流的女孩,在學校洗和支持基礎設施。gydF4y2Ba61年gydF4y2Ba同樣,我們注意到護士提供衛生用品和後續改善衛生環境杯這LMIC設置使用。gydF4y2Ba
結論gydF4y2Ba
據我們所知,沒有研究評估月經的安全產品LMIC的女生使用。在這項研究中,我們沒有發現危害與月經杯青少年女學生在這種非洲農村環境中使用。陰道殖民的gydF4y2Ba金黃色葡萄球菌gydF4y2Ba公布的數據範圍內,同樣我們觀察到隻有20%的女孩TSST-1持久嗎gydF4y2Ba金黃色葡萄球菌gydF4y2Ba與月經杯殖民化,沒有直接聯係。進一步研究大規模臨床試驗和上市後監測等建議來驗證結果的可行性研究。研究需要進一步加強方法論的方法用於中低收入國家的要求。的存在gydF4y2Ba大腸杆菌gydF4y2Ba生長在四分之一的取樣杯和更高的利率在新用戶,盡管研究護士,實質性的教育建議學校衛生教育和洗基礎設施需要加強,gydF4y2Ba62 63gydF4y2Ba和杯提供需要一個強有力的教育組件。gydF4y2Ba
補充材料gydF4y2Ba
確認gydF4y2Ba
我們感謝學校,女孩,本研究有助於員工和利益相關者;我們感謝Mooncups有限公司提供杯以折扣價格,以及主管批準手稿。這份報告的調查結果和結論是作者的,不一定代表官方立場的疾病控製和預防中心。gydF4y2Ba
引用gydF4y2Ba
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腳注gydF4y2Ba
貢獻者gydF4y2BaJJO拉,曹和首席運營官進行了實驗。恩,KO,喬進行野外工作。喬、EN、PPH KFL協調臨床隨訪。PPH, ClO執行統計分析。產後大出血、LM、首席運營官、KA BF和KFL構思研究,參與了設計和協調,並起草了手稿。所有作者閱讀和批準最終的手稿。gydF4y2Ba
資金gydF4y2Ba這項研究是由英國醫學研究理事會/國際發展部/威康信托基金會(聯合全球衛生)試驗獎勵計劃(G1100677/1)。gydF4y2Ba
相互競爭的利益gydF4y2Ba沒有宣布。gydF4y2Ba
倫理批準gydF4y2Ba肯尼亞醫學研究所;利物浦熱帶醫學學院。gydF4y2Ba
出處和同行評議gydF4y2Ba不是委托;外部同行評議。gydF4y2Ba
數據共享聲明gydF4y2Ba沒有額外的數據是可用的。gydF4y2Ba