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康複幹預措施改善patient-reported結果和身體健康的幸存者肌肉浸潤性膀胱癌:係統回顧協議
  1. Elke Rammant1,
  2. 蕾妮Bultijnck1,
  3. 諾拉Sundahl1,
  4. 饒舌的人Ost1,
  5. Nele年代Pauwels2,
  6. 新興市場Deforche3,
  7. 彼得弗羅尼4,
  8. 卡雷爾Decaestecker4,
  9. 瓦萊麗Fonteyne1
  1. 1放射腫瘤學和實驗癌症研究,根特大學醫院,根特、比利時
  2. 2知識中心根特,根特大學醫院,根特、比利時
  3. 3公共衛生部門,根特大學,根特、比利時
  4. 4部門的泌尿學,根特大學醫院,根特、比利時
  1. 對應到小姐Elke Rammant;elke.rammant在{}ugent.be

文摘

介紹幸存者的肌肉浸潤性膀胱癌(MIBC)經曆生理和心理的副作用癌症診斷和治療。這些負麵影響產生至關重要的影響他們的健康相關的生活質量(HRQoL)。到目前為止,有證據表明康複幹預措施,諸如身體活動和心理社會支持對HRQoL有積極影響的癌症幸存者。不幸的是,沒有具體的康複指南或生存計劃MIBC幸存者。因此,本係統綜述旨在評估伴的影響和社會心理康複幹預MIBC幸存者。

和分析方法本文的方法與Cochrane方法論是一致的。隨機對照試驗和non-randomised研究將包括在內。興趣的人口患者(≥18歲)診斷MIBC或高風險non-MIBC來說,根治。將會有兩個合格的幹預類型包含:伴和社會心理康複幹預措施。主要結果措施patient-reported結果(如HRQoL、疲勞和疼痛)和身體健康。研究將確定由兩個獨立審查作者通過搜索Cochrane中心注冊的對照試驗,MEDLINE、Embase,網絡科學和物理治療的證據數據庫。第三個審稿人會問分歧。偏見的風險將被評估使用Cochrane協作工具和Newcastle-Ottawa規模。數據將被概括敘述地。如果同質性的研究是充分的,將進行薈萃分析。 The broad scope of this review (ie, different interventions and study designs) is needed to have a comprehensive view on effective rehabilitation interventions.

道德和傳播倫理批準不是必需的,因為沒有原始數據將被收集。結果將通過同行評議的出版物傳播。

  • 膀胱腫瘤
  • 鍛煉
  • 心理社會幹預
  • 康複

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本研究的優點和局限性

  • 本文的總體方法符合Cochrane手冊中描述的方法的係統評價幹預措施。

  • 這是一個創新的主題領域的膀胱癌。

  • 實際問題,因為膀胱癌的發病率正在上升。

  • 可能缺乏符合入選標準的研究。

背景

描述的條件

膀胱癌(BC)是世界第11位的最常見癌症。當男女雙方分別被認為是公元前男性上升到第七位,雖然BC婦女跌至17的全球最常見的癌症。1 2自公元前主要診斷在更高級的年紀,有望提高由於發生率增加壽命。3 4公元前百分之三十的患者被診斷為肌肉入侵BC (T2-T4 MIBC,階段)5和高達45%的患者non-MIBC MIBC (NMIBC)最終會進步。6MIBC的標準治療是新輔助化療之後加上一個擴展行根治性膀胱切除術後盆腔淋巴結解剖和泌尿轉移(大陸或失禁膀胱替代)。也高危患者NMIBC可以根治。1這種激進的方法與各種各樣的負麵影響,主要阻礙尿、胃腸道和性功能。這可能導致的損失與健康有關的生活質量(HRQoL)是指患者的認知他們的健康和能力7包括生理、心理、社會和精神維度。8為根治Bladder-preserving radiochemotherapy是另一種。放療和化療,也可用於輔助或緩和設置,可以導致重要治療相關副作用。因此,後續護理在急性期診斷和治療是必要的。9

描述的幹預

世界衛生組織(世衛組織)已康複定義為“使用一切手段旨在減少禁用的影響和阻礙條件使殘疾人能夠實現最佳的社會融合的。10更具體的癌症康複的定義設置如下:“癌症康複是一個概念的定義與癌症病人,包括幫助一個人獲得最大生理、社會、心理、和職業功能限製疾病及其治療的。11因此,癌症康複需要組成不同的幹預方法。12日13

身體活動(PA)被視為一個康複幹預措施改善病人的生活質量(QOL)和生存的結果。爸爸被定義為“任何運動產生的骨骼肌,導致能量消耗大幅增加。14重要的是要指出,“運動”和“運動”是不相似的。PA可以被看作是一個包羅萬象的術語,包括運動以及其他活動,包括身體動作的完成作為遊戲的一部分,工作,主動運輸、家務和娛樂活動。然而,運動是考評的一個分支。計劃,結構化的、重複的和有目的的改善或維持身體健康的一個或多個組件(心肺健身、肌肉力量、肌肉耐力、靈活性和身體成分)。15這些組件代表重要成果在癌症幸存者可能調解運動的影響在其他結果。14

心理幹預在康複是另一個重要的焦點。這類幹預措施旨在幫助患者應對負麵影響癌症的診斷和治療。16基於Buffart提出的一個框架有五個類別的幹預:病人教育、社會支持、應對技能訓練、心理治療和精神/存在主義療法。17

幹預如何工作

為了解釋癌症康複幹預措施如何工作,修訂後的威爾遜和HRQoL佳模型將被用作一個概念性的框架。18這有助於解釋不同病人之間的路徑的結果。19模型提出了五種類型的病人結果測量(生物功能、症狀、功能狀態、健康觀念和整體質量,有因果關係。18日20這五個病人測量結果可以影響個人和環境特征。

公元前,發病率與疾病及其治療可能導致並發症尿轉移有關,尿失禁或便秘,性功能障礙,21疲勞和心理壓力。22這可能導致損失的物理、社會、心理和作用函數,從而影響日常生活活動。因此,病人的一般健康觀念可以損壞,終於可以導致一個總體生命質量受損。所有這些結果都可以受到環境和個人特征的影響。

提供癌症康複可以被看作是一個物理環境的特征。因為它已被證明在其他癌症,癌症康複幹預措施有積極的影響,例如,身體健康,23肌肉的能力,24疲勞和情緒困擾,25我們可以得出這樣的結論,根據修訂後的威爾遜和HRQoL佳模型,癌症康複幹預能有積極的影響其他病人HRQoL等結果。18

個人特征,如先進的年齡和相關並發症的風險增加,是重要的因素考慮到患者的BC。這些特征是健康狀況聯係在一起26功能和社會心理等下降。27雖然這支持癌症康複的必要性,公元前的老年患者創造挑戰推薦康複幹預措施。潛在的困難是缺少社會支持在老年患者和需要額外的時間和資源報名這些病人。28此外,泌尿係並發症的高患病率和身體形象問題BC可以作為潛在的障礙患者參加運動幹預措施。26根據Karvinen公元前,運動幹預對幸存者應該專注於提供愉快的活動,教育經常鍛煉的好處,提高活動水平在重要他人和定位感知障礙。他們還指出,輔助治療、年齡和侵襲性的腫瘤可能影響運動參與。26此外,公元前幸存者似乎走路和家庭最感興趣,個人練習不監督。29日

為什麼做這個檢查是很重要的

越來越多的癌症幸存者,癌症康複將成為癌症生存所必需的。為了發展循證康複項目公元前患者接受了治療治療,必須有一個全球有效康複幹預措施的照片。因此,係統回顧評估伴和社會心理康複幹預的影響住院病人與BC是必要的。前一個係統回顧評估生活方式因素的關聯(飲食、吸煙和PA)在公元前HRQoL幸存者。本文的結果得出結論,有有限的證據支持一個積極聯係HRQoL公元前和PA的幸存者。30.我們的審查與先前的審查在幾個方麵有所不同。首先,我們要確定明確的幹預是有效的。在之前的評論,他們評估病人的PA模式,這是不一樣的一個練習的幹預。此外,本文將評估多個其他結果除了HRQoL(下麵解釋)。此外,據我們所知,沒有係統的複習,總結社會心理康複幹預的證據MIBC幸存者以一種係統化的方式。

到目前為止,還沒有具體準則存在伴和/或社會心理康複幹預MIBC幸存者。本文能給指導具體的發展以證據為基礎的指導方針。盡管本文隻關注運動和心理康複的一部分,重要的是要注意,癌症患者的康複也需要其他幹預措施如飲食谘詢、戒煙等。12

還應該注意到,提供癌症康複治療是癌症治療的一個往往被忽略的方麵的衛生政策和基礎設施。31日經常報道障礙康複幹預措施缺乏專業知識,不推薦醫生,資金問題24日31日康複和可用性資源。32本文的結果可能會增加醫生和資助者的意識癌症康複的重要性。

目的和目標

主要目標

評估康複幹預的影響(伴和心理社會幹預措施)patient-reported結果(優點)(例如,生命質量,疲勞和疼痛)和身體健康MIBC幸存者。

次要目的

識別重要的版主幹預效果。

方法

本文的總體方法符合Cochrane手冊中描述的方法的係統評價幹預措施33和描述如下。報告當前的係統回顧協議堅持係統回顧和薈萃分析的首選項協議(PRISMA-P)清單。34係統回顧本身將堅持棱鏡。35

考慮為本文研究的標準

類型的研究

因為預期的低數量的隨機對照試驗(相關的),相關的和non-randomised研究(NRS)(即隊列研究、病例對照研究、橫斷麵研究和quasi-randomised對照臨床試驗)將被視為適當的研究設計。結果分別從相關關係,將。

類型的參與者

感興趣的人口將成年人(≥18歲)與醫學證實診斷局部MIBC或高風險NMIBC來說,一個激進的膽囊切除術。研究大多數擴散至公元前患者將被排除在外。人口因素不排除標準除了年齡(18歲以下)。研究涉及參與者與一係列癌症或其他專門為患者診斷報告結果MIBC將被包括在內。研究涉及參與者與泌尿癌症患者不提供數據的情況下分別MIBC將被排除在外。

類型的幹預

伴康複幹預措施考慮本文將有氧或耐力活動,力量和耐力訓練,練習平衡,柔韌性練習瑜伽和普拉提(包容),練習具體地址性膀胱功能和盆底訓練的保留策略或根治後膀胱重建。普遍的建議進行定期PA活動不會被視為一個伴康複幹預。綜述,重點將放在鍛煉計劃,結構化的、重複的和有目的的康複幹預。爸爸作為遊戲的一部分,工作,主動運輸、家務或娛樂活動將不包括在內。

社會心理康複幹預的包容將基於Buffart提出的框架:病人教育(如氣孔管理,普遍建議從事PA活動)、社會支持、應對技能訓練、心理治療和精神/存在主義療法。17補充醫學和治療將不會包含在本文中。

兩種幹預類型可以是個人或團體,基於醫院或家庭(後續由專業),由一個理療師和監管可以之前,期間和/或治療後。沒有限製將被放置在時間、頻率、強度和持續時間的康複幹預措施。幹預措施將與一個不活動的控製幹預(如不治療,標準治療或等待列表控件)。

類型的結果的措施

為主要和次要結果措施,不會有排斥根據後續的長度。

主要的結果
  1. 優點包括整體HRQoL特定HRQoL域包括症狀,如疲勞、疼痛、尿失禁、性功能障礙、胃腸功能障礙和心理因素如焦慮、抑鬱、壓力和自尊。由於廣泛的問卷用於絕不會報道另類的優點和使用一個標準化的問卷,隻有使用標準化的研究和驗證測量儀器專業,發現表1,36-48將被包括在內。所有研究使用其他測量儀器將被排除在外,除非證明的驗證可以在文獻中找到。

  2. 身體健康評估簽證官2的高峰期,簽證官2馬克斯,6或12分鍾走路測試,走400米測試,握力測試,坐下來達到測試或其他證明驗證工具。

二次結果
  1. 癌症複發,癌症特異性生存,無進展生存,整體存活率、死亡率、丟失或5年生存多年的生活。

  2. 身體組成了身高、體重、體重指數、肌肉能力,脂肪量,瘦體重,皮膚皺褶厚度,脂肪,臂圍、腰圍、臀圍、腰臀比。

  3. 骨礦物質密度或骨折風險評估骨折風險評估工具。49

  4. Karnofsky績效得分。50

表1

標準化和驗證包括patient-reported結果的測量儀器

搜索方法的識別研究

電子搜索

以下電子數據庫將從開始直到搜索搜索日期:Cochrane中央登記的對照試驗(中央),MEDLINE(使用PubMed接口)、Embase(使用embase.com接口)、網絡科學和物理治療的證據數據庫(佩德羅)。搜索策略將被評估使用電子搜索策略(媒體)的同行評審檢查表51並將由一個信息監控和同行評議專家(NSP)。介紹了在線搜索策略補充文件1

補充材料

補充文件

搜索其他資源

的引用和引用引用包括科學研究將通過網絡檢查。

數據收集和分析

選擇的研究

所有引用發現通過搜索過程將創建的數據庫中下載參考管理軟件(尾注)。在尾注刪除重複後,所有引用將導入Covidence篩選的目的。明顯不相關的研究中,根據標題和摘要,將由兩個評論作者獨立被排除在外(ER和VF)。檢查標題和摘要之後,兩個評論作者(ER和VF)將為資格獨立評估報告全文。差異將討論與第三評論作者(NS)。將會記錄下原因排除的全文。如果沒有全文的研究將被排除在外。摘要在除英語之外的其他語言將被排除在外。全文就沒有語言限製,並在必要時將進行翻譯。如果研究多個出版物具有相同的結果(s)報道,手稿和最長的後續會選擇包容。 Older publications referred to in included articles will be accessed to clarify methods if required.

數據提取

修改後的有效實踐和組織護理(EPOC)將使用數據收集形式的Cochrane協作和飛行員測試至少有三個研究審查。52引導測試表單後,可以進行調整。數據提取將由兩個獨立進行審查的作者(ER和VF)。對於每一個包括研究審查,至少以下信息提取:

  • 一般信息:日期的形式完成,名字的人提取數據,報告標題、報告ID、作者的名稱、來源、國家、聯係地址、語言發表和出版。

  • 人口和設置:人口描述(研究參與者的),設置(如住院、門診、醫院環境、家庭環境和組合),納入和排除標準。

  • 方法:研究的目的、設計單位分配,參與的開始和結束日期和持續時間。

  • 參與者:幹預和控製組織的參與者,集群的細節,如果適用,基線失衡,參與者性別和年齡等人口疾病如階段的疾病特點,接受治療和並發症。

  • 幹預:類型的幹預(運動為基礎,心理或組合),幹預類型的細節(例如,有氧,盆底鍛煉,谘詢,耐心教育),cointervention (s)類型的控製幹預,幹預的頻率、持續時間和提供者。

  • 結果:結果名稱、時間點測量和報告結果的定義,人測量/報告、尺度的上限和下限,單位測量如果有關,如果驗證結果/工具,歸責缺失數據和假設的風險估計,如果報道。

  • 結果:結果,測量幹預效果(請參見下麵的數據分析)和對照組,基線數據,缺少參與者數量和原因和統計方法。

風險評估包括偏見的研究

Cochrane協作工具的評估偏差將用於相關的風險。風險評估偏差的關係,將使用Newcastle-Ottawa量表觀察性研究。偏見的風險評估將由兩個評論者獨立完成(ER和NSP)。差異將討論和第三個審稿人(NS)將在需要時參考。結果將總結在一個圖表和一個敘事的總結。為了評估選擇性報告、評審人員將檢查臨床試驗注冊中心或搜索任何先驗的協議的研究報道主要和次要結果的措施。證據的強度將會根據等級評估的方法。

處理缺失數據

如果在發表重要數據不可用,我們將首先嚐試聯係該研究的作者。如果這是不可能的,我們將嚐試從數據呈現出。如果數據將從其他研究的作者,這是報告的審查以透明的方式進行。這種方式,我們可以記住這些缺失的數據來自研究的作者沒有同行評議。研究評估生活方式幹預可能合規問題。因此,原因丟失的數據(例如,輟學,後續損失和取款)將仔細報道。

異構性的評估

首先,將會有一個關鍵的考慮之間的異質性不同幹預措施和結果評估是否有臨床多樣性。根據這一評價,將會有一個決定是否可以進行薈萃分析。當沒有臨床異質性,統計學異質性將量化的使用2統計。我們將考慮統計學異質性高2> 50%。根據非均質性的研究及其結果,我們將進一步決定是否可以進行薈萃分析。我們將嚐試解釋觀察到的任何異質性的審查。

評估報告的偏見

漏鬥圖將被用來評估發表偏倚在10或更多的研究包括在分析中。

數據合成

包括研究的結果將會總結描述性的。二分結果,測量治療效果將報告為風險比率和CIs的95%。連續的結果,我們將計算均值差異和獨聯體,結果報告95%相同的規模(或可以被轉換成相同的規模)或標準化意味著差異和95% CIs如果結果報道在不同的尺度。

會有試圖識別重要的版主,基於最重要的人口在這個人口和臨床特征。為了做到這一點,將會有一個亞組分析年齡和尿轉移類型。為了防止cointervention偏見,也將有一個亞組分析基於幹預的類型(隻有exercised-based幹預,隻有心理社會幹預措施或組合)。

當同質性的研究是充分的、隨機分析將分別承擔為每個類型的研究設計。隻有研究低風險的偏見都包括在薈萃分析。因此,我們將進行敏感性分析,研究結論可能受影響的研究在高或不清楚風險的偏見都包括在內。

道德和傳播

倫理批準不是必需的,因為沒有原始數據將被收集。結果將通過同行評議的出版物傳播。

本文的範圍是廣泛的(即不同的康複幹預措施和研究設計)。盡管這意味著可能存在異質性之間的研究,評價不同的幹預方法需要開發最佳康複或生存項目。謹慎將出現在結果的解釋,因為事實證據的相關高於來自關係的證據。因此,結果來自相關的將被視為主要的證據。評分的結果將被視為額外的證據支持相關的結果。

這個係統綜述有幾個優勢。首先,本文的總體方法符合描述的方法在Cochrane係統評價手冊的幹預措施。第二,康複幹預措施是一個創新的主題領域的BC這審查確保一個絕對值。第三種力量是MIBC是潛在的一個實際問題,因為由於人口老齡化MIBC發病率上升。

係統回顧的結果也可能有潛在缺陷的有偏見的結果由於鍛煉和心理社會幹預的本質。這些幹預措施不可能盲目的參與者和人員。因此,“致盲的參與者和人員”將不會考慮偏差的風險評估,因為認為這並不一定會影響學習質量。然而,摩擦和依從性偏見和選擇性報告偏見其他共同關注高風險的偏見會影響學習質量。53因此,重要的是,偏見的風險將非常仔細地進行評估。本文的另一個限製可能可能缺乏符合入選標準的研究。

盡管有這些預期的限製,重要的是進行綜述,因為預期影響醫療、研究和生存。到目前為止,並沒有特別的指導伴或社會心理康複幹預MIBC幸存者。這個係統回顧預計將提供指導具體準則的發展和循證康複或生存計劃MIBC幸存者。對醫療發展這樣的項目可能會進一步影響他們是否將翻譯成的日常臨床實踐。

通過識別這些幹預措施對患者有積極的影響結果和潛在因素確保成功的康複幹預措施,可以開發新幹預措施,可以為進一步研究作出貢獻。PA的積極影響生存已經建議在不同的腫瘤類型。54係統評價的結果可以導致病人生存的假設這個積極的協會也適用於MIBC。

引用

  1. 1。
  2. 2。
  3. 3所示。
  4. 4所示。
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  36. 36。
  37. 37歲。
  38. 38。
  39. 39歲。
  40. 40。
  41. 41歲。
  42. 42。
  43. 43。
  44. 44歲。
  45. 45歲。
  46. 46歲。
  47. 47歲。
  48. 48。
  49. 49。
  50. 50。
  51. 51。
  52. 52歲。
  53. 53歲。
  54. 54。

腳注

  • 貢獻者ER起草手稿和發達的方法和分析策略。VF協調一致的過程。新型幹法和NS輔助發展中搜索策略。VF,阿寶和KD uro-oncology-specific提供專業知識。RB有關康複和BD給有價值的輸入。

  • 資金這項研究是由格蘭特卡爾瑪op特根Kanker。授予機構不參與數據收集或分析。

  • 相互競爭的利益沒有宣布。

  • 出處和同行評議不是委托;外部同行評議。

  • 數據共享聲明沒有額外的未發表的數據。