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影響的複雜的皮膚癌預防和治療幹預措施:協議的混合法與定性比較分析係統綜述
  1. 卡羅麗娜Beifus1,
  2. 埃克哈特·布萊巴特2,
  3. Juliane Koberlein-Neu1
  1. 1衛生經濟學和衛生服務研究中心,伍珀塔爾大學,伍珀塔爾,北萊茵-威斯特法倫州、德國
  2. 2皮膚預防協會,Buxtehude、德國
  1. 對應到卡羅麗娜Beifus;beifus在{}wiwi.uni-wuppertal.de

文摘

介紹發生從紫外線輻射損害臭氧水平相結合,不加批判的陽光照射和使用日光浴床越來越多的人們受到不同類型的皮膚癌。但預防幹預措施像皮膚癌症篩查是失蹤的證據效力,因此批評。一個適當的行動基本是方法定義的參數作為批判性的有效性的措施。先決條件的關鍵的應用程序應該使用參數被定義為措施的有效性。本研究試圖建立,通過可用的文學的影響和條件證明的有效性在皮膚癌預防戰略。

和分析方法混合法的方法被用來結合定量定性方法和回答什麼影響可以顯示效果考慮的時間範圍,角度和組織水平和必要和充分條件是什麼證明皮膚癌預防策略的有效性和成本效益。係統回顧將發現進行研究從任何設計和評估數據定量和定性。包括從每個關鍵問題研究將由像人口特點,總結幹預,比較,結果,研究設計,端點效應估計等等。在統計發表的係統回顧定性比較分析的定性方法(QCA)將被執行。估計結果從這個審查和QCA的成就和缺失影響適合應用效果評估和進一步的成本效益評估。

道德和傳播不需要正式的倫理批準作為主要數據不會被收集。

試驗注冊號碼國際準注冊係統評價CRD42017053859數量。

  • 預防皮膚癌
  • 係統綜述
  • 定性比較分析
  • 皮膚病學
  • 公共衛生

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本研究的優點和局限性

  • 這種方法實現的機會補定性方法循證醫學努力和組合來自不同研究的結果設計。

  • 本研究將有助於適當框架效應參數用於評估的有效性和成本效益,因此證明這些。

  • 這個協議是首選項報告發表後寫的係統回顧和薈萃分析協議指南。

  • 定性比較分析依賴於適當的數量,包括研究。

背景

皮膚癌是世界各地越來越健康風險因素。從紫外線(UV)發生輻射損害臭氧水平相結合,不加批判的日曬和使用日光浴床和越來越多的人受到不同類型的皮膚癌。non-melanoma皮膚癌的發病率占2 - 3百萬全球每年000和132年惡性黑色素瘤。1疾病的負擔在黑色素瘤和non-melanoma皮膚癌是多方麵的,影響患者時,家庭成員,以及社會和此外政府機構實例負責所有個人在一個國家。

引起輕微的症狀在早期階段,患有皮膚癌的人通常會遇到高階段的疾病。高等階段延遲就醫需求更具有攻擊性和cost-intensive治療。此外,病人接受損失從症狀和侵入性治療他們的生活質量。伴隨著收入的損失曠工的病人以及他們的家庭成員照料家庭出現。盡管不斷增加的發病率在惡性黑色素瘤等皮膚癌實體(毫米),基底細胞癌(BCC)和鱗狀細胞癌(SCC)大多數人仍然誤解從太陽紫外線輻射的危害或日光浴床。日光浴浴床的使用,已被確認為最重要的風險因素的增加黑色素瘤和non-melanoma皮膚癌。2超過65%的18歲至29歲的白人報道至少有一個曬傷在美國在過去的12個月。3

預防戰略在每個階段,初級,二級和三級高需求。但幹預像皮膚癌症篩查是失蹤的證據效力,因此批評。的先決條件,然而,關鍵的應用程序定義的參數作為有效性的措施。

在當前文學,沒有明顯證據,例如皮膚癌症篩查的有效性。端點和死亡率和發病率增加就業證明的有效性檢查。但這些端點需要一個調整視圖在預防階段,相應的時間範圍,賬戶的角度等等。

還是等循證醫學研究認為高質量的隨機臨床試驗(RCT),觀察性研究、生態研究考慮。最近的問題是Wernli從美國預防服務工作組的報告4

當然,預防幹預措施必須被描述為複雜的幹預措施。醫學研究委員會定義了一些關鍵特性對於複雜幹預措施為:

  • 許多交互組件;

  • 那些提供所需的數量和難度的行為或接受幹預;

  • 許多團體或組織水平的目標幹預;

  • 數量和結果的可變性;

  • 後備;

  • 行為;

  • 缺乏線性,另幹預和健康結果之間的因果路徑鏈接以及

  • 反饋回路,協同效應和相位變化。5

所有幹預措施預防初級、二級和三級可分為複雜幹預措施,滿足所有提到的關鍵特性。因此,他們應該處理方法,包括更多的研究設計除了相關和類似的控製設計。理解和評估複雜幹預措施需要quasiexperimental研究設計,使用控製/比較組/地區,也不受控製的研究為例,時間序列分析,前後研究等等。

進一步複雜的預防幹預措施中的多個玩家影響過程和影響的結果。世界衛生組織定義了不同的參與者和結構,參與實現的過程中,執行,維護和持續修改技術內的預防和治療幹預措施的短暫的“綜合健康服務”。6這種方法采用明確的交付服務或幹預和幹預措施的接受或索賠。定義的不同級別等微觀層麵上的“用戶”或“病人”,內消旋水平的“提供者”或“專業人士”和“決策者”決定的宏觀層麵,融資和規範醫療服務工作。6這些不同級別顯示的情況,可以理解為“上下文”的幹預,將從此被稱為“組織水平”。幹預是高度敏感,另一方麵上下文環境是複雜的,常常不預期的和適應的幹預措施。的雙重複雜性幹預和上下文和他們的交互是一個中央和重要的問題,這是至關重要的,一定要評估或者至少提到。7超過一個大致輪廓的組織水平,每個檢查在幾個維度。因此,Donabedian質量改進的框架8引證。結構、過程和結果可以被評估的基礎。結構被定義為永久性的提供者和用戶要求的功能。每個參與者的過程涵蓋了所有活動的幹預,和結果的擔憂所有的結果,並要求表演。

在此背景下,研究的分析框架已經概念化的多樣性結構在複雜的預防和幹預措施也在上下文交互。研究問題是構思不同的水平。潛水員預期和實際效果以及結果是在這個框架中實現的。

複習的重要性

本文旨在概述醫學的影響,社會交際和經濟方麵相關的複雜幹預措施預防皮膚癌在不同階段的衛生服務研究的理解。

基於兩個科學理論,建立疾病的自然史和預防的措施,這個框架(圖1)指出關鍵問題提供了一個工作基礎的複習。不同程度的影響和結果隨之而來的交互可以顯示圖形。

圖1

分析框架。

在這個框架焦點三個主要問題:

  1. 預防階段:每個階段的預防涉及具體的幹預措施。例如,在二級預防篩查可以提供。在一級預防完全不同的方法必須加以利用。

  2. 時間範圍:時間進展數據分成幾個方麵,相互地總和。所以時間被認為是自然曆史的疾病也在進行預防從初級階段到第三。時間段或時間點的選擇有很高的影響的影響,預防過度診斷等檢查。

  3. 參與者和結構的過程中預防:患者,專家和最終整個社會必須包含在複雜幹預措施的評估過程。這些球員和他們的行為有影響,影響決策,技能等等,因此給定上下文對於複雜的幹預,他們必須在運作。這些參與者和他們的特定的角度涉及不同方麵的影響(收益和成本),都必須單獨考慮。參與者和他們的觀點是顯示在不同的組織水平(宏觀、中觀和微觀)基於工作定義在綜合健康服務。6在每一個層麵上,相互作用而導致的結構、過程和結果。

方法

目標和關鍵問題

本文試圖建立,通過可用的文學的影響和條件證明在皮膚癌預防策略的有效性。審查協議是根據PRIMA-P撰寫報告指南9和在未來的注冊登記注冊號CRD42017053859係統評價。

具體的研究問題需要解決:

關鍵問題1:方麵的效果和效率

什麼影響可以顯示效果考慮的時間範圍,角度和組織水平?

  1. 幹預措施對皮膚癌已經意識到什麼?

  2. 什麼影響從皮膚癌預防戰略已報告嗎?

  3. 有什麼影響和結果被分配在每個組織層次結構中,過程,結果呢?

  4. 影響時間範圍已經宣布了什麼?

  5. 幹預和環境之間的相互作用被認為是嗎?

  6. 必要和充分條件是什麼,達到的效果報道嗎?

  7. 是什麼原因阻礙了實現請求的效果嗎?

關鍵問題2:方麵的成本和效率

必要和充分條件是什麼證明有效性和成本效益在皮膚癌預防戰略?

  1. 衛生經濟分析進行了初級,二級,現在和三級預防嗎?

  2. 衛生經濟方麵評估什麼?

  3. 報道端點的有效性是什麼皮膚癌症預防和他們需要證明成本效益的時間做什麼?

每個關鍵問題考慮腫瘤實體惡性黑色素瘤,BCC和鱗狀細胞癌。關鍵問題將會接近在特定的係統評價。

搜索策略

對所有關鍵問題搜索將在以下數據庫:

  • PubMed(包括Medline)

  • PMC通過PubMed

  • PubMed健康

  • EMBASE

  • NHSEED

  • CIN AHL

  • CRD

  • PsycInfo

  • 斯高帕斯。

下麵的搜索術語(圖2)將用於複雜1:

圖2

來尋找關鍵問題1。

在複雜的兩個應用搜索條件(圖3):

圖3

來尋找關鍵問題2。

列出所有相關條款以分層形式進行電子搜索關鍵詞的選擇。所有的同義詞,替代術語,相關術語,摘要,截斷,縮寫,縮寫,包括檢查。

數據庫搜索關鍵字和短語搜索標題和抽象領域執行使用特定的同義詞典選項(如網,EMTREE等等)。

灰色文獻國際數據庫的訪問將會檢查。博士學位論文和學位論文、當前試驗和會議論文集搜索數據庫健康管理信息中心(奧維德)和全球衛生(奧維德),斯高帕斯,網絡科學。進一步搜索存儲庫www.greylit.org、開放的灰色,GreyNet國際瀏覽。執行額外的hand-search在穀歌學術搜索以及參考列表包括文學。

PICO-schema中的關鍵問題處理(圖4)。使用方麵的衛生經濟學評價根據德國醫療質量和效率研究所PICO-schema擴展。10

圖4

在一個擴展的PICO-schema示例問題。

包含和排除標準

標題和摘要將篩選資格根據以下入選標準:

  • 國際問題研究

  • 語言英語和德語,

  • 人際關係,

  • 研究與設計處理小學,中學,和三級預防皮膚癌,

  • 灰色文獻,

  • 回顧性研究40年,

  • 研究與設計包含信息從預防幹預措施效果(定性和定量),

  • 從MM患者的生活質量,BCC,或鱗狀細胞癌,

  • 生活質量受到治療選項對MM, BCC,鱗狀細胞癌,

  • 成本。

排除標準,表示為:

  • 研究在其他語言比德語或英語,

  • 其他癌症實體比皮膚癌,

  • 研究處理在其他主要疾病治療和行為不是皮膚癌,

  • 研究隻從製藥劑處理效果測試,

  • 重複,

  • 係統評價,

  • meta分析。

數據管理和選擇的過程

文章通過引用列表包括研究,確定灰色文獻,和書目搜索也將考慮數據收集基於他們的標題、摘要和全文。兩個評論家將獨立選擇的文章入選標準。分歧在評論家選擇將在會議上解決評論者所選文章檢索之前。建立質量評估工具包括研究並不完全適合的應用方法,因為多樣性的研究設計。因此研究將由審查評估工具研究設計相應的質量報告。在這種期望清單歡呼,11配偶,12ENTREQ,13斯塔裏14和斯特羅布15將被應用。兩者之間的兩分的可靠性評估。16包括從每個關鍵問題研究將由像人口特點,總結幹預,比較,結果,研究設計、環境特征、端點效應估計等。研究將分為歸屬預防水平。文學研究的過程將會顯示首選項報告後,係統回顧和薈萃分析流程圖。17研究將在助理進行收集和分類V.0.99d。

數據合成

統計分析

包括研究將總結研究設計實現從係統評價統計結果。如果可能的話估計效果像口服補液鹽,相對風險,需要治療,降低風險、成本等等將提取的彙集。根據非均質性,將使用一個固定或隨機效應模型。與我異質性的決心將受到考驗2統計數據。

為統計分析占據V.12 (StataCorp)將工作。

無論如何,所有的結果都將報告敘述的方式。

定性分析

此外將進行定性分析中的定性比較分析(QCA)。

QCA的目的是用於方法論的優點:

  • 複雜的傷亡是一個潛在的假設;

  • cross-case比較:研究從審查每個設計和質量可以比較的內容和結果;

  • 每項研究都被視為一個“案例”QCA和帶來的組合因素提前(研究的特點描述);因素的組合稱為“條件”;

  • 條件下產生的結果或他們不(結果都可證明的);

  • 的協同作用的條件是一個關鍵的組件QCA =“conjunctural因果關係”;

  • QCA捕捉假設多條路徑可能共存期望結果=同樣結果的;

  • 發生的結果比他們的另一個原因缺席=“不對稱的因果關係”。18 19

以下工作步驟將申請QCA綜述:

  1. 準備數據特征表;

  2. 創建一套瘸子幫QCA的真值表;

  3. 評估的必要和充分條件使用布爾和Quine-McClusky algorithms-analysis檢查一致性(程度組合研究誘導結果)和覆蓋範圍(比例的情況下,一個想要的結果);

  4. 艾滋病模糊集分析的真值表;

  5. 模糊集分析將被用來評估每項研究回答了這個問題的必要和充分條件的有效性證據的報道結果。

QCA將軟件R。

處理協議的修正案

分歧的協議進行審查過程將登記和記錄的外表,估計原因和解決策略。這個文檔將在各自的評審報告出版的關鍵問題。

討論

應用定量和定性方法和預期成果提供了一個適當的方法揭示經驗豐富的幹預,他們的背景和影響。

通過擴展循證醫學的目的通過定性的努力對底層條件可達到的效果和他們的缺席,這提供了不可或缺的基礎框架所有適合有效性度量而且成本效益的端點。

確認

這項工作已經由皮膚預防協會(ADP)請由專業合格的EB和ADP的Susanne Fengler Buxtehude。

引用

  1. 1。
  2. 2。
  3. 3所示。
  4. 4所示。
  5. 5。
  6. 6。
  7. 7所示。
  8. 8。
  9. 9。
  10. 10。
  11. 11。
  12. 12。
  13. 13。
  14. 14。
  15. 15。
  16. 16。
  17. 17所示。
  18. 18歲。
  19. 19所示。

腳注

  • 貢獻者KB構思理念、文獻回顧,評估本研究協議的設計和製備。JK-N導致細化研究的協議和批準最後的手稿。完成文獻綜述、選擇駐留KB和JK-N和質量評估。統計專業知識和定性比較分析計劃和執行的KB。這項工作已經由皮膚預防協會(ADP)請由專業合格的EB的幫助。

  • 資金ADP與監督教授埃克哈特·布萊巴特與QCA資助係統的文獻研究,這是由LEO基金會讚助的丹麥高等研究預防皮膚癌。

  • 相互競爭的利益沒有宣布。

  • 出處和同行評議不是委托;外部同行評議。