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流行病學
協議
濕疹和主要心血管事件之間的聯係以人群為基礎的研究:係統回顧協議
  1. 安娜Ascott1,
  2. 阿什利·米餘2,
  3. Morten施密特3,
  4. 卡特裏娜Abuabara4,
  5. 利亞姆Smeeth1,
  6. 辛妮M蘭甘過世1
  1. 1教員的流行病學與人類健康,倫敦衛生與熱帶醫學學院的,倫敦、英國
  2. 2醫學院,渥太華大學,渥太華,安大略、加拿大
  3. 3臨床流行病學部門,奧爾胡斯大學醫院,奧爾胡斯、丹麥
  4. 4醫學院的,加州大學,舊金山,加州美國
  1. 對應到安娜Ascott;annaascott在{}doctors.org.uk

文摘

介紹慢性炎性疾病如濕疹(也稱為過敏性皮膚炎)不一致與心血管疾病和中風在機械和流行病學研究。需要審查現有的流行病學數據研究濕疹和主要心血管結果之間的關係,包括心絞痛、心肌梗死、冠狀動脈血管,心髒衰竭,心律失常,中風和心血管死亡,為了提高我們理解並發症的濕疹。

和分析方法我們將係統地複習以人群為基礎的研究,包括隊列研究、病例對照和橫斷麵研究,報道濕疹和心血管疾病之間的關係的結果。我們將搜索Medline、Embase和全球健康,從他們的日期開始到2017年4月,使用一個全麵的搜索策略在圖書管理員的幫助下製定。兩個評論家將獨立複製屏幕標題和摘要,緊隨其後的是獨立的數據提取和質量評估。我們將組織心血管研究的結果在研究和合成故事體地。如果足夠數量的同類研究返回,我們將執行薈萃分析獲得混合效應的估計。首選項報告係統回顧和薈萃分析將被用來通知本研究的報告。

試驗注冊號碼CRD42017060359。

  • 流行病學
  • 皮膚病學
  • 心髒流行病學
  • 濕疹
  • 皮膚病學
  • 心髒病學

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http://dx.doi.org/10.1136/bmjopen - 2017 - 017979

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    請求的權限

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    本研究的優點和局限性

    • 這個協議係統評價報告符合係統回顧和薈萃分析的首選報告項目協議指南。

    • 係統和廣泛的搜索策略計劃在圖書管理員的幫助下,試圖識別出所有符合資格標準的研究。

    • 兩位作者將獨立評估搜索結果使用在線數據管理程序來減少偏見和錯誤檢查,數據提取和質量評估的研究。

    • 盡管一個廣泛的搜索,但它仍然是有可能的,相關論文可能已經錯過了。

    • 研究可能沒有係統地報告結果。

    介紹

    濕疹是一種炎症性皮膚病,傳統上認為是一種疾病的童年。然而,濕疹可能影響大約10%的成年人1 2和全球濕疹的發病率增加。3同時,心血管疾病死亡率和發病率正迅速成為一個重要的原因,高收入和低收入和中等收入國家。慢性炎性疾病與心血管疾病,在疾病的不同病因學,從牛皮癬和風濕性關節炎艾滋病毒。4 - 7

    有大量的證據支持一個濕疹和心血管疾病之間的聯係。機械的研究表明,血小板功能障礙和減少纖維蛋白溶解可能導致增加凝血濕疹。8 9嚴重的濕疹與冠狀動脈疾病的發病率增加有關使用心髒CT血管造影術。10此外,用於治療濕疹可能會增加心血管疾病的風險11日12;然而,可能限製納入本文的研究將可能強之間的共線性濕疹嚴重程度和治療水平。混雜的嚴重程度等因素可能導致觀察到的增加心血管疾病和中風的濕疹。

    流行病學研究不一致與濕疹心血管風險因素,在不同的人群中疾病和中風,13 - 16雖然以前的係統評價發現濕疹和心血管疾病的風險因素之間的關聯,包括提高身體質量指數17和兒童1型糖尿病。18需要審查現有的流行病學數據鏈接濕疹主要心血管結果為了增加我們理解濕疹的並發症,並通知管理和預防戰略在個人和人口水平。

    本係統評價的主要目標是確定濕疹和主要心血管結果之間的關係,包括心絞痛、心肌梗死、冠狀動脈血管,心髒衰竭,心律失常,中風和心血管死亡,在以人群為基礎的研究。

    本文的次要目標是回答下列問題:

    • 之間的關聯強度的濕疹和主要心血管結果增加隨著嚴重濕疹增加?

    • 並治療濕疹改變心血管風險的結果(雖然它不可能完全解決的影響疾病嚴重程度和治療那些嚴重疾病通常被定義為治療係統性療法)?

    • 之間的聯係是濕疹和不同國家之間主要心血管結果一致?

    • 協會因心血管疾病端點不同而異嗎?

    • 有任何修改影響的年齡和性別嗎?

    和分析方法

    合格標準

    同行評議的研究發表在任何語言,從任何一年,有資格被包括。必須以人群為基礎的研究,參與者的平均年齡> 18歲。可能是隊列研究、病例對照和橫斷麵的設計,從任何醫療保健設置,與任何後續的長度。的興趣是濕疹(過敏性皮膚炎)。比較器將人或人年沒有濕疹。結果主要心血管結果,包括心絞痛、心肌梗死、冠狀動脈血管,心髒衰竭,心律失常,中風和心血管死亡。

    我們會排除病例分析(包括回顧性臨床人群),生態研究,評論和研究在兒科人口。研究局部的或其他類型的濕疹這樣的一隻手濕疹、脂溢性或接觸性皮炎,都不符合。

    文獻檢索

    我們將搜索以下電子數據庫的日期開始到2017年4月:Medline通過奧維德、Embase通過奧維德和全球健康。搜索策略是由研究員醫療係統回顧培訓,結合專業知識的圖書館員文獻搜索,由所有作者和審閱。排除過濾器和限製將不會被用於搜索將合格的風險研究可能無意中排除。奧維德Medline搜索策略是可用的視圖(見在線補充附錄1)。我們還將審查包括研究的參考書目,和接觸該領域的專家對相關的引用。

    補充文件1

    選擇的研究和數據提取

    在線文獻回顧Covidence數據管理程序,將用於方便審閱人員之間的協作和數據提取。所有的標題和摘要的文獻檢索將上傳到Covidence。由AA副本將被刪除。兩個評論家(AA和艾米)將在重複獨立屏幕標題和摘要。全文將檢索研究滿足入選標準,或者有任何歧義研究的資格。分歧將在必要時通過與第三個審稿人討論解決。如果需要額外的信息將從作者要求。評論作者不會失明雜誌標題或研究的作者。一個棱鏡(首選項報告係統回顧和薈萃分析)流程圖19將文檔文獻選擇的過程和理由排斥。

    每個評論家將獨立提取數據和重複,以減少偏見和錯誤,使用標準化的數據抽取工具,它將在前三個駕駛資格文本,以確保其適宜性。數據將會尋求以下領域:

    1. 研究細節:作者信息、出版年、設計、讚助、地理位置、醫療保健設置,隨訪時間的長度有關,采樣和招聘方法,研究期間,目標和目標

    2. 人口特征:例如,均值和中位數年齡、納入和排除標準

    3. 曝光:濕疹的定義作為一個接觸,接觸,濕疹嚴重程度和治療的細節,濕疹的發病年齡

    4. 比較器:未曝光的對象的定義,比較器的數量

    5. 結果:心血管疾病的定義和識別結果(心絞痛、心肌梗死、冠狀動脈血管,心髒衰竭,心律失常,中風和心血管死亡),的結果。

    濕疹的定義,作者在最初的研究中,將詳細記錄並給予適當考慮在評估研究質量。我們預測,濕疹嚴重程度將異構的定義之間的研究。例如,嚴重濕疹可能需要定義的全身治療;然而,這可能是一個錯誤分類的偏見的來源。治療藥物如全身皮質類固醇可用於替代臨床適應症,定義嚴重程度和治療是一個不完美的代理。這種不確定性將由包括一個描述如何處理作者稱濕疹嚴重程度定義在數據提取階段,通過支付特別注意定義的嚴重程度評估的質量和審查的討論。可用的,未經調整的和完全調整效果估計會被記錄,連同混雜因素的細節。差異將通過討論來解決,必要時第三個審稿人。

    結果

    主要結果是濕疹和心血管的結果之間的關係,包括心絞痛、心肌梗死、冠狀動脈血管,心髒衰竭,心律失常,中風(所有亞型)和心血管死亡。在可能的情況下,效果估計將包括口服補液鹽、小時和事件率比率,濕疹患者的心血管結果相比之下,那些沒有。次要結果包括變化的力量嚴重濕疹和心血管疾病之間的聯係,是否協會因國家的不同而有所不同,而改變的治療濕疹,由不同的心血管疾病端點或修改了年齡和性別。

    質量評估

    關鍵的評估將由評論者獨立記錄允許比較研究質量。偏見的風險將被評估考慮相關領域的觀察性研究,包括參與者的選擇,測量變量和控製混雜,符合Cochrane協作評估分級的建議,開發和評估(年級)工具的風險評估偏差,Newcastle-Ottawa規模,為了最大化相關性non-randomised研究。每個域將被評為“高”、“低”或“不清楚”關於偏見的風險,與自由文本的解釋。全部結果的質量評估將包括在生成的審查,討論敘事質量評估的數據合成。

    數據合成

    我們將組織心血管研究的結果在研究和合成故事體地。沒有子群分析計劃。我們隻會考慮濕疹和協變量之間的交互信息如果這是正式評估原出版。我們將對濕疹之間的關係和具體執行薈萃分析心血管結果統計學家的幫助下獲得混合效應的估計。我們將評估統計使用我的異質性2統計。相對危險度及其95%可信區間將使用隨機效應模型計算。如果觀察到大量的異構性,我們將探討在敏感性分析異質性的原因。研究特點和效果預估濕疹和心血管疾病之間的關係將在完整,表格形式。研究高危的偏見不會包含在合成。我們將使用標準的方法包括漏鬥圖尋找發表偏倚和食葉蛾測試。棱鏡的指導方針19這項研究的結果將被用於報告。

    道德和傳播

    這個係統回顧協議是與國際前瞻性登記注冊的係統評價(普洛斯彼羅)2016年4月22日。任何修改協議將記錄在普洛斯彼羅網站同時,與任何變化的完整解釋。本研究倫理審批不是必需的,因為它是一項係統回顧。結果將提交同行評議的出版物,對國家和國際演示。

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    腳注

    • 貢獻者AA導致的設計研究,是擔保人,發達的搜索策略和普洛斯彼羅協議,起草了手稿。艾米導致的設計研究中,通過搜索策略,並提供了重要的反饋在普洛斯彼羅協議和最後的手稿。女士,KA和LS批準搜索策略,並提供了重要的反饋在普洛斯彼羅協議和最後的手稿。SML導致的概念和設計研究,並提供了重要的反饋在搜索策略,普洛斯彼羅協議和最後的手稿。

    • 資金出版的手稿是由Wellcome高級臨床獎學金SML (205039 / Z / 16 / Z)。AA是由一個小的從英國皮膚科醫生協會的格蘭特。LS是由威康信托基金會高級臨床科學的獎學金。威康信托基金會和英國皮膚科醫師協會沒有參與這項研究的發展或協議。

    • 相互競爭的利益AA贈款從英國皮膚科醫生協會的報告進行研究的。LS報告來自威康信托基金會資助的行為研究;從威康信托基金會贈款、醫學研究委員會、國家健康研究所和歐盟以外的提交工作;葛蘭素史克谘詢工作無關的個人費用提交工作;贈款資金從葛蘭素史克學術研究與提交的工作;作為無償指導委員會主席為阿斯利康的隨機試驗無關的提交工作;也是英國心髒基金會的受托人。SML報告資助來自Wellcome高級臨床科學獎學金(205039 / Z / 16 / Z)在進行這項研究的。

    • 出處和同行評議不是委托;外部同行評議。