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  • 脊柱矯形器和體位繃帶對老年胸高後凸症患者平衡、步態和生活質量的影響:係統綜述和薈萃分析的方案

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康複醫學
協議
脊柱矯形器和體位繃帶對老年胸高後凸症患者平衡、步態和生活質量的影響:係統綜述和薈萃分析的方案
  1. Atefeh Aboutorabi1，2，
  2. 身兼Arazpour1，3.，
  3. monreh Ahmadi Bani1，2，
  4. 阿巴斯·阿裏·凱希特卡爾4
  1. 1矯形與修複學係，社會福利與康複科學大學，德黑蘭,伊朗
  2. 2伊朗老齡問題研究中心，社會福利與康複科學大學，德黑蘭,伊朗
  3. 3.兒科神經康複研究中心，社會福利與康複科學大學，德黑蘭,伊朗
  4. 4健康科學教育發展係，德黑蘭醫科大學公共衛生學院，德黑蘭,伊朗
  1. 對應到monreh Ahmadi Bani博士;m.ahmadi_bani在}{yahoo.com

摘要

簡介胸部高後凸症是老年人最常見的脊柱疾病之一，可造成損傷、姿勢不穩、步態障礙和生活質量降低。使用脊柱矯形器和/或體位繃帶可能是可行的保守幹預，但其療效尚不確定。因此，這篇綜述的目的是調查脊柱矯形器和繃帶對老年人的平衡和步態的影響。

方法與分析我們將包括隨機對照試驗和臨床試驗研究，利用世界衛生組織國際功能、殘疾和健康分類(ICF)結果測量方法，評估脊柱矯形器和固定在患有胸椎高後凸症的老年人中的療效。搜索將在PubMed、SCOPUS、ISI Web of Knowledge、CENTRAL、EMBASE、CINAHL、AMED、PEDro、REHAB DATA和RECAL數據庫中進行，不受語言限製。兩名獨立評審員將進行研究選擇和數據提取。質量評估將使用修改後的Down和Black檢查表進行。發表偏倚和數據合成將通過漏鬥圖、Begg’s和Egger’s檢驗以及使用STATA軟件V.12.1版本的圖進行評估。

倫理與傳播沒有道德問題的預測。這些研究結果將發表在同行評審期刊上，並在國內和國際會議上發表。

PROSPERO注冊號CRD42016045880。

  • 康複醫學
  • 肌肉骨骼疾病

這是一篇根據創作共用署名非商業性(CC BY-NC 4.0)許可發布的開放獲取文章，該許可允許其他人以非商業性的方式發布、混編、改編、構建本作品，並以不同的條款許可其衍生作品，前提是原始作品被正確引用且使用是非商業性的。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/

http://dx.doi.org/10.1136/bmjopen-2016-015813

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    本研究的優勢和局限性

    • 本係統綜述將通過對多個數據庫的全麵搜索，不受語言限製，評估脊柱矯形器和體位繃帶對老年人高後凸畸形患者平衡的效果。

    • 本研究的研究篩選、數據提取和偏倚風險評估將由兩名研究人員獨立完成。

    • 我們預計研究之間存在一些潛在的異質性，包括矯形器類型、不同工具的結果測量、隨訪時間和高後凸症的病因和嚴重程度。

    簡介

    脊柱的進行性退行性變可導致老年人發生胸椎後凸畸形。1高後凸症可能對個人健康的幾個方麵產生負麵影響。2胸部高後凸症的不良健康後果多種多樣，包括肺功能減弱、椎體骨折增加、背部疼痛和殘疾。3.生活質量下降4身體功能障礙與高後凸症也已被證實。5個6此外，據報告，日常生活活動受損，對健康狀況的滿意度下降。7號到9號高後凸症患者平衡控製能力較差，步態中站立時間較長，行走速度較慢。值得注意的是，這些因素與跌倒風險的增加和死亡率的增加有關。2 10

    老年人的高後凸症治療可以采用外科手術或保守治療。通常不建議通過手術糾正這種畸形，當出現頑固性疼痛、嚴重殘疾、顯著肺功能障礙或進行性神經功能缺損時，可考慮對高後凸畸形進行手術。11最初的治療通常包括非手術治療，包括基於運動的幹預、脊柱矯形器和體位繃帶，以優化身體排列和改善胸後凸。以運動為基礎的治療側重於姿勢調整，加強背部伸肌和保持脊柱靈活性是相對有效的。12日13

    使用脊柱矯形器和體位繃帶也是一種有效的保守治療方法。矯正器有助於改善平衡和防止跌倒14 - 16還有矯正姿勢。14日17具有等18顯示使用Spinomed矯形器可以減少老年婦女的重心搖晃，進而改善其平衡性。然而，目前關於使用一些脊柱矯形器的證據似乎是模糊的，而且經常是矛盾的。

    與脊柱矯形器一樣，體位綁紮的目的是減少胸部高後凸，減輕疼痛，並幫助體位肌肉在更理想的脊柱位置活動。19許多高後凸症患者有椎體骨折。以前已經有係統的綜述綜合了脊柱矯形器和繃帶治療老年人骨質疏鬆性骨折的有效性的證據。20 21然而，椎體骨折在所有高後凸畸形病例中並不明顯。大約三分之一的高後凸畸形患者有潛在的椎體骨折。22日23日此前廣泛關注這一領域的綜述表明，關於研究之間的偏倚風險和結果不一致的策略似乎不明確。此外，由於在這些審查中沒有報告顯著差異，20 21未進行定量綜合(meta分析)。因此，本綜述的目的是結合脊柱矯形器/支具和固定在老年人高後凸畸形中平衡效果的證據，並評估和發現研究間異質性的來源。

    目標

    我們的主要目標是脊柱矯形器/支具和體位繃帶對平衡參數的影響。

    次要目標將包括以下內容:

    • 與衛生組織國際功能、殘疾和健康分類(ICF)身體結構和功能、活動和參與領域有關的成果。ICF的組成部分包括與疼痛相關的身體結構和功能、脊柱肌肉力量、後凸角、步態的動力學和運動學，以及與身體活動、功能、日常生活活動和生活質量相關的活動、參與和環境因素的測量。24

    • 按性別比較脊柱矯形器/支具和體位繃帶的效果。

    • 不同的脊柱後凸畸形病因與矯形器/支具和體位繃帶治療效果的比較。

    • 不同矯形器/支具和體位繃帶對療效的比較。

    • 對療效指標的評價。

    • 與不良事件和治療依從性相關的結果評估。

    • 初步研究異質性及其潛在來源的評價。

    方法

    本係統評審方案已在PROSPERO注冊(注冊號:CRD42016045880)。2015年議定書係統評審和薈萃分析(PRISMA-P 2015)首選報告項目將用於本議定書的準備和報告，以供係統評審。25PRISMA流程圖將用於描述通過這個係統評審的不同階段的信息流。26

    合格標準

    研究類型

    我們將包括隨機對照試驗(rct)和試點rct(包括;交叉或平行RCT設計，盲或開放標簽)，以及沒有真正隨機化的對照臨床試驗。

    參與者類型

    研究對象為年齡至少55歲的胸部高凸畸形患者，27無論男女，都將被包括在內。高度後凸畸形將被診斷為角曲率為45°，使用影像學圖像或設備，如後凸度計、角度計、傾角計和屈曲曲線尺測量後凸度指數>13°28)．骨質疏鬆症引起的高後凸症，包括或不包括椎體壓縮性骨折或椎間盤退變，脊柱肌肉力量差和急性和慢性情況下的軟組織退變。然而，有其他病因的高後凸症受試者，如創傷性椎體骨折或神經係統疾病，將被排除在外。

    幹預和比較

    將包括比較脊柱矯形器(如Spinomed, Osteo-med, Posture Training Support (PTS)，加權後凸矯形器(WKO)， TLSOs, TLOs和LSOs)或支具或姿勢繃帶與非活動對照的研究，以及涉及其他協同幹預(如運動)的研究，前提是協同幹預以相同的方式應用於對照組和實驗組參與者。對於非對照研究，隻有那些評估與脊柱矯形器或支具或繃帶有關的研究才會被納入。我們將排除用於功能性電刺激治療的脊柱矯形器。

    信息來源

    電子搜索

    我們將在下列電子數據庫中進行檢索，以確定可能進行的研究:

    其他資源

    • 關於該主題的所有論文和其他評論的參考列表

    • 灰色文獻(學位論文;會議論文)

    • 穀歌學者(https://scholar.google.com/）

    • 本課題重點期刊的手工檢索

    搜索策略

    PubMed搜索策略將從一開始就適用於每個數據庫。搜索將在矯形器或體位綁帶和後凸畸形的主題之間使用bloom term“AND”進行優化。語言限製將不適用。將搜索與PICOs感興趣的人群和幹預措施(P和I)相關的寬泛術語。PubMed搜索策略的細節在網上顯示補充文件．

    選擇過程

    兩名獨立審稿人(AA和MAB)將參與研究選擇。研究選擇過程總結如下PRISMA流程圖(圖1)．

    Flow diagram of the study selection process based on the PRISMA guideline.
    " data-icon-position="" data-hide-link-title="0">圖1
    圖1

    基於PRISMA指南的研究選擇過程流程圖。

    數據管理

    將使用搜索策略檢索研究的標題和/或摘要，兩位評審作者(AA和MAB)將識別可能滿足上述納入標準的研究，並對來自其他來源的研究進行獨立篩選。這些可能符合條件的研究的全文將由兩名審查小組成員檢索並獨立評估是否符合條件。目前研究中無法獲得的信息將通過電子郵件直接從作者處獲取。任何分歧將通過協商一致的策略解決。

    數據收集流程

    已經開發了一個數據提取表單，研究數據將由兩個審稿人(AA和MAB)獨立評估和提取。

    數據項

    以下數據將從每項納入的研究中提取:

    1. 總體研究特征(包括第一作者、出版年份、語言)

    2. 參與者的特征(年齡、性別或疾病類型和病因)

    3. 關於研究設計的信息(研究類型、參與者人數)

    4. 幹預的各個方麵(幹預和對照幹預的細節、幹預的持續時間和隨訪時間)

    5. 結果測量

    6. 主要發現

    結果

    主要的結果

    感興趣的主要結果將包括平衡參數(壓力中心或重心搖擺測量)或與動態平衡測量相關的臨床測試(伯格平衡測試、功能延伸測試)。

    二次結果

    1. 步態參數(時空參數、動力學和運動學)

    2. 功能移動性測試(如Timed Up and Go)

    3. 脊柱肌肉力量

    4. 駝背角

    5. 損傷，如疼痛

    6. 活動限製:使用諸如功能獨立性測量或Barthel指數之類的測量方法

    7. 參與限製，生活質量措施

    8. 幹預後的患者滿意度

    9. 矯形器的符合性

    10. 不良事件，如皮膚損傷或不適

    個體研究存在偏倚的風險

    初步研究的方法學質量將根據修訂的Downs和Black檢查表進行評估。29兩名作者(AA和MAB)將分別填寫這些表格，如有異議將通過協商一致的方式解決。在清單的27個項目中，共有15個項目將用於評估研究的質量。這些將包括15個適當的項目，報告和評估主要研究和權力研究評估的內部和外部有效性。下麵列出了這些項目。

    1. 研究的假設/目的/目標描述清楚了嗎?

    2. 在引言或方法部分是否清楚地描述了要測量的主要結果?

    3. 研究中包括的患者/樣本的特征是否被清楚描述?

    4. 是否清楚地描述了相關的幹預措施?

    5. 該研究的主要發現是否描述清楚?

    6. 該研究是否提供了主要結果數據的隨機變異性的估計?

    7. 除概率值<0.001外，是否報告了主要結果的實際概率值(例如，0.035而不是<0.05)?

    8. 被要求參加研究的受試者是否代表了他們被招募的整個人群?

    9. 是否試圖使研究對象對他們所接受的幹預視而不見?

    10. 是否試圖蒙蔽那些衡量幹預的主要結果的人?

    11. 用於評估主要結果的統計檢驗是否恰當?

    12. 主要結果測量是否準確(有效可靠)?

    13. 研究對象是否被隨機分到幹預組?

    14. 在招募完成之前，是否對患者和醫護人員都隱瞞了隨機幹預分配?

    15. 該研究是否使用樣本量計算或事後功率分析提供統計功率的估計?

    異質性評估

    我們將基於Q Cochrane檢驗和相關的“P”值來評估幹預效果的異質性。此外，我們將使用I2作為研究間異質性分類的衡量標準。如果該指標被證明為50-74.9%或>75%，我們將分別具有嚴重和高度嚴重的異質性。為了研究潛在的異質性來源，我們將使用亞組分析方法。我們將根據不同的試驗設計(隨機vs非隨機、盲vs開放標簽/非盲等)、參與者的特征(性別、年齡組、高後凸症病因等)和幹預相關因素(矯形器類型、佩戴時間、隨訪)評估幹預效果。

    報告偏差的評估

    我們將通過漏鬥圖、Beg’s和Egger’s檢驗和圖來評估發表或報道偏倚。此外，如果偏差不能被忽略，我們將使用填充和修剪方法來校正最終結果。

    統計分析和數據綜合

    在可能的情況下，我們將對每個結果指標進行元分析。首先，我們將根據結果變量類型(連續、名義、順序等)選擇適當的效應量測量來評估幹預效果。適當的衡量標準將是SMD(標準化平均差)或相對風險(RR)。

    然後，計算效應量測量所需的數據將被整理到2×2表格中，使用兩個幹預組和比較/對照組的結果變量均值、SD和樣本量。主要結局變量數據以及次要結局變量數據和相關數據(如質量評分、第一作者、出版年份、研究時間/年、研究地點或地理區域)將輸入STATA V.12.1。

    根據研究的特點，將研究水平適當的效應量測量(SMD或RR)與“固定效應”或“隨機效應”模型相結合。將用森林樣地來表示綜合測度和不同研究水平的測度。

    為了研究異質性的潛在來源，我們將使用亞組分析或元回歸方法來評估研究質量(偏倚風險)測量/得分與幹預療效之間的關係。如果低質量研究的幹預效果大於高質量研究的幹預效果，我們將使用敏感性分析技術來糾正或調整偏差。在方法異質性嚴重的情況下，薈萃分析是不可能的，我們將使用薈萃綜合或敘事綜合。30.

    討論

    我們的係統回顧和薈萃分析將確定使用脊柱矯形器和體位繃帶治療老年人高後凸畸形的療效水平。我們預計這些知識將幫助臨床醫生和研究人員確定最有效的矯形治療和康複計劃，使用最合適的設備，從而提高受影響人群的護理質量。

    致謝

    作者要感謝Stephen Hutchins博士和John Head的努力，感謝他們對手稿的辛勤和深思熟慮的編輯。

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    腳注

    • 貢獻者AA和MAB製定了搜索策略。AA、MAB、MA和AK參與研究設計、實施和分析。AA和MAB起草了議定書的手稿。MA和AAK對手稿進行了修改。AA和MAB將篩選潛在的研究，提取數據並評估質量。任何分歧將由兩位作者協商一致解決。

    • 資金這項研究沒有從任何公共、商業或非營利部門的資助機構獲得具體的資助。

    • 相互競爭的利益沒有宣布。

    • 病人的同意不是必需的。

    • 來源和同行評審不是委托;外部同行評審。

    • 數據共享聲明數據提取過程中記錄的所有數據，隻要不包括在係統審查條款中，就應要求提供。