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目標評估的有效性和安全性,電針刺激(EA)結合康複治療(RT)和/或常規藥物(CD)改善卒中後運動功能障礙(PSMD)。
設計係統回顧和薈萃分析。
方法中國國家知識基礎設施,中國生物醫學數據庫,中國科學期刊數據庫,Cochrane圖書館、Medline和Embase電子搜索從開始到2016年12月。包括試驗的方法學質量評估使用Cochrane偏見的風險評估工具。統計分析是由RevMan V.5.3和占據SE V.11.0。
結果19試驗與1434參與者包括定性的合成和薈萃分析。包括試驗的方法學質量普遍不高。薈萃分析表明,EA組可能受益超過non-EA組的變化Fugl-Meyer評估量表(FMA)(加權平均差(大規模殺傷性武器):10.79,95%可信區間6.39到15.20,P < 0.001), FMA下肢(大規模殺傷性武器:5.16,95% CI 3.78 - 6.54, P < 0.001)和日常生活活動(標準化平均差:1.37,95% CI 0.79 ~ 1.96, P < 0.001)。然而,EA和non-EA組沒有區別的有效率(相對風險:1.13,95% CI 1.00至1.27,P = 0.050)。此外,沒有任何副作用的報道由於EA加上RT和/或CD包括試驗。
結論本文提供了新證據的有效性和安全性EA結合PSMD RT和/或CD。然而,結果應該謹慎地解釋是因為方法論的軟弱和發表偏倚。與嚴格的進一步臨床試驗設計和大樣本大小是必要的。
普洛斯彼羅注冊號CRD42016037597。
- 運動機能
- 中風後
- 電針刺激
- 個隨機對照試驗
- 係統綜述
這是一個開放的分布式條依照創作共用署名非商業性(4.0 CC通過數控)許可證,允許別人分發,混音,適應,建立這個工作非商業化,和其派生作品在不同的條款進行許可,提供了最初的工作是正確地引用和非商業使用。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/
來自Altmetric.com的統計
本研究的優點和局限性
這個係統回顧和全麵搜索三個英語和三個中國數據庫到2016年12月尤其關注評估的輔助作用電針刺激對運動功能障礙(EA)在急性中風幸存者14天內。
盡管包括試驗綜述方法的弱點,多元回歸分析來解釋的潛在影響的持續時間進行治療,並與不同的偏見的風險敏感性分析表明,結果是強勁的。
建立在包括試驗的低質量,我們預期相當困難識別的有效性EA在急性中風運動功能障礙。
介紹
中風是世界的死亡和殘疾的主要原因,1 2造成沉重的負擔,病人的家庭、社區和衛生保健係統。3運動功能障礙是一種頻繁和廣泛認可的並發症,通常遵循中風。大約有85%的中風患者患有haemiparesis中風後,立即和55%至75%的中風幸存者可能經曆過揮之不去的不完全恢複運動功能障礙。4卒中後運動功能障礙(PSMD)對獨立功能產生負麵影響的活動,可以減少生活質量和限製日常生活活動(ADL)。因此,有效治療PSMD必須促進神經功能恢複和減輕社會和家庭負擔的中風。
卒中後運動功能恢複需要多學科治療團隊,包括各種方法,如傳統藥物(CD),康複治療(RT)和護理。RT扮演著一個重要的角色在全麵中風康複計劃旨在恢複功能,以減少殘疾。先前的研究已經表明,神經赤字由於中風可以受益於RT。5然而,當前RT的影響運動功能障礙引起的中風並非最優。6在過去的十年裏,越來越多的研究人員關注替代療法對中風康複治療,如針灸。
近年來,針灸,作為最著名的補充藥物之一,也被越來越多的應用在中國和世界其他地區。7電針刺激(EA),源自傳統針灸與現代電刺激的集成,是另一種針灸。EA是普遍接受的,因為它是一個相對簡單的,安全的和廉價的治療,而與其他常規療法。8此外,EA越來越廣泛應用於臨床實踐,因為它的重複性和標準化的頻率、強度和持續時間。9日10針被插入到穴位後,電極連接的雙針,然後一個小電流,通常1 - 100 Hz的脈衝頻率和脈衝幅度的2 - 3 mA,通過針頭進入主題15-60分鍾。11日12EA的功效與強烈持續刺激治療麵癱外圍比手動針灸。12此外,EA通常被推薦用於針灸臨床和研究在中國和其他國家。10日13EA可以改善卒中後功能恢複通過抑製細胞凋亡,調節miR-9-mediated核因子kappa-light-chain-enhancer激活B細胞下遊通路和mir - 181 B /成對immunoglobulin-like受體B / ras同族體家庭成員/生長-蛋白43軸,和動態維護的平衡矩陣metallopeptidase-9 metalloproteinase-1和組織抑製劑。14 - 16
係統回顧表明EA急性缺血性中風的治療是有用的,但是它的搜索時間是2013年6月,沒有關注PSMD。17另一個新出版的係統回顧曾透露,EA有可能降低中風後180天內痙攣狀態。18然而,這些係統的評論並沒有特別關注EA的影響作為輔助治療急性中風的運動功能障礙(14天內發病19)。到目前為止,沒有發現明顯證據EA比non-EA更有效改善卒中後14天內的運動障礙。因此,本研究進行了評估的有效性和安全性EA加上RT PSMD在急性期,並提供最好的臨床實踐的證據。係統回顧已經登記在普洛斯彼羅(https://www.crd.york.ac.uk/PROSPERO/)(試驗注冊號碼:CRD42016037597)。
方法
類型的研究
我們包括所有隨機對照試驗(相關的)評估的有效性和安全性EA PSMD加上RT。試驗中的比較器或控製任何其他治療方法。同時,我們隻包括試驗結果測量運動功能的變化。所有合格的試驗包括發表在中文或英文,無論發表狀態。
類型的參與者
我們認為試驗,包括患者急性期第一次中風的發病,與運動功能障礙測量驗證儀器或減少運動活動的水平。患者超過18歲,來自任何種族。中風的診斷必須符合世界衛生組織標準或相應的診斷標準采用了在中國,20並經CT或MRI。試驗涉及參與者與蛛網膜下腔出血或腦血管腫瘤,以及那些沒有急性中風患者(發病14天內19),被排除在外。
類型的幹預
實驗組患者的治療包括試驗EA加上RT和/或CD,在任何頻率、強度和持續時間。患者對照組的試驗已經被其他療法,如CD, RT和針灸,或者沒有治療。然而,試驗沒有提供詳細描述或解釋的幹預,或那些不同的穴位針灸處方或類型相比,被排除在外。
二次評估結果
次要結果包括ADL的措施,比如Barthel指數(BI),28功能獨立性測量(魚類),29日和響應或有效利率(ER)。ER是療效的標準推薦的第四屆全國腦血管病會議在中國。ER殘疾的中風分為五個等級:治療(功能赤字減少91%的分數-100%),明顯改善(功能赤字減少的分數在46% - -90%),改進(功能赤字減少的分數在18% - -45%),沒有改善(功能赤字減少的分數小於18%)和惡化(功能性赤字增加的分數超過18%)。30.安全評估相關不良事件報告和評估因果關係。不良事件的報道包括試驗也被記錄下來。結果評估的時間在幹預結束的階段。
電子搜索
我們從各自的電子搜索數據庫這個碩果2016年12月。數據庫包括中國國家知識基礎設施,中國生物醫學數據庫,中國科學期刊數據庫(VIP), Cochrane圖書館、Medline和Embase。我們結合PubMed和Cochrane高度敏感的搜索策略搜索識別隨機試驗,和這一戰略適應搜索其他數據庫。
我們也尋找其他資源來識別潛在的相關試驗。例如,我們篩選試驗的參考書目包括試驗和聯係作者。詳細的在線搜索步驟所示補充附錄1。
數據提取和質量評估
兩個獨立審查作者(生理和MZ)掃描文章的標題和摘要來源於搜索和保存所有可能相關的文章。然後,他們這些文章的全文檢索,另兩位作者(ZH型和RP)獨立檢查他們確認試驗符合入選標準。我們也記錄了試驗的原因排除。如果相同的試驗有不止一個報告,我們隻保持一個出版的版本。如果有必要,我們獲得更多的信息從試驗作者通過電子郵件或電話。此外,我們討論任何分歧決定試驗應包括或排除在外,如果必要我們谘詢與另一個作者(ZW)。
兩位作者(生理和MZ)獨立提取的信息包括試驗。信息是進入一個Excel-formatted表(生理)和輸入信息的準確性也檢查(RP)。提取的信息如下:試驗設計(例如,樣本大小,隨機方法,眩目的方法),參與者(如性別、年齡),幹預的細節,結果(主要和次要結果),不良事件,作者的名字、出版年等。試驗選擇的細節都顯示在一個流程圖,遵守的首選報告項目係統評價和薈萃分析(圖1)。
研究流程圖。煤層氣、中國生物醫學數據庫;CNKI中國國家知識基礎設施;EA,電針刺激;PSMD,卒中後運動功能障礙;個隨機對照試驗,隨機對照試驗;貴賓,中國科學期刊數據庫。
偏見的風險評估納入研究的特征
兩個獨立審查作者(生理和RP)偏差的風險評估工具的使用Cochrane係統評價手冊的幹預措施31日評估每個包括試驗的方法學質量。特定域評估如下:隨機序列生成、分配序列隱藏,炫目,不完整的結果數據,選擇結果報告和其它來源的偏見。我們對每個域分級偏見的風險為低風險的偏見,偏見或不清楚的風險很高。我們通過討論解決質量評估分歧與第三審稿人(ZW)。
數據分析
我們進行統計分析使用RevMan V.5.3 (Cochrane協作網北歐科克倫中心,2014年)和占據SE V.11.0。連續的數據,我們計算了加權平均差(大規模殺傷性武器)和相應的95%置信區間。如果結果是不同尺度的測量包括試驗,我們計算了標準平均差(SMD)和95%可信區間,而不是大規模殺傷性武器。對於兩個數據,我們計算95%置信區間的相對危險度(RR)。我們測試了臨床和統計學異質性試驗中通過比較試驗的特點,並使用我2統計測試的異質性。如果異質性不顯著,我們選擇了一個固定後果模型池數據;否則,我們使用一個隨機模型在考慮臨床同質性。異質性很大時,我們檢查試驗可能的解釋,否則進行了定性的總結,而不是一個薈萃分析。
多元回歸分析是用來解釋等協變量潛在trial-level治療的持續時間。子群進行了如下分析:EA和RT + CD相比,RT + CD,和EA加上RT與RT孤單。靈敏度分析的魯棒性進行了探討分析,排除偏見高風險的整體分析的研究由於缺乏分配隱藏和致盲的主要結果評估。如果包括試驗的數量大於10,漏鬥情節和食葉蛾的測試被用於發表偏倚分析。
結果
試驗描述
我們最初確定892相關的文章根據搜索策略,而219名來自不同數據庫的副本被排除在外。總共19試驗符合資格的標準篩選後由標題、摘要或全文,包括薈萃分析(圖1)。我們沒有發現額外的試驗本文通過檢查的參考書目包括試驗。所有試驗都是在2004年和2016年出版。一個試驗32發表在英語,當其他人都在中國出版。共有1434名參與者參加這些試驗。所有試驗都是在中國進行。16個試驗32-47相比EA + CD和RT與CD +沿三個試驗48-50給實驗EA和RT組,而對照組僅接受使用RT, CD據中國國家指導方針,包括一般支持性護理和專業護理如抗血小板藥物、抗凝血劑,fibrinogen-depleting代理、體積膨脹和血管舒張。因為參加試驗的患者都是卒中後14天內,使用CD同樣包括在每一個試驗。試驗的特點包括在本文所示表1。
風險評估包括偏見的試驗
一般來說,包括試驗的方法學質量較差。在隨機序列生成、七試驗32 34 35 38 44 48 50使用適當的生成方法的低風險偏好,和產生的隨機數序列是一個隨機數字表,電腦軟件或抽簽。一個試驗使用一個不正確的序列生成方法。4911個試驗33 36 37 39-43 45-47沒有清楚地描述隨機過程。兩個試驗32 34使用隱藏信封,沒有報告分配隱藏和其他試驗。兩個試驗32 34報道,結果評估被忽視組分配。兩個試驗32 34提到,調查人員分配未知。一個試驗32報道輟學和意向處理進行分析。其他來源的偏見,11個試驗36 37 39-41 43 45-48 50有一個高風險,因為不適當的統計方法。這些試驗沒有描述統計分析的具體步驟和方法。評估的結果了圖2。
包括研究的偏見的風險評估。
主要的結果
Fugl-Meyer評估量表
FMA評分,主要結果是13中提到的試驗有1010患者。32-41 48-50在菲利普-馬薩EA的影響和non-EA組織是由一個隨機模型,評估由於顯著的異質性。多元回歸分析是用來解釋潛在的協變量。治療持續時間是包括作為一個潛在的多元回歸模型中的covariable因為持續時間從2到12周。然而,在治療期間沒有明顯差異的多元回歸模型(R調整2:0.124,t =−1.57, P = 0.144)。FMA評分在EA組增加超過那些non-EA組,有顯著性差異(大規模殺傷性武器10.79,95%可信區間6.39到15.20,P < 0.001) (圖3)。
森林Fugl-Meyer評估規模的情節和薈萃分析。CD,常規藥物;EA,電針刺激;RT,康複治療。
菲利普-馬薩的上肢
一個試驗47與98名參與者FMA由用於上肢評價上肢的功能,和EA組和non-EA組之間的差異明顯(P < 0.050)。
二次結果
日常生活活動
EA在ADL的影響用一種隨機影響模型,分析了由於顯著的異質性在12個試驗32 - 35 37 40 45 46 48-50 39970名參與者。我們計算95%置信區間的SMD的結果來衡量不同尺度(包括魚類和BI)試驗。改善ADL在EA組優於non-EA組(SMD 1.37, 95%可信區間0.79到1.96,P < 0.001) (圖4)。
日常生活的森林情節和薈萃分析的活動。CD,常規藥物;EA,電針刺激;RT,康複治療。
Berg資產規模
Berg平衡量表(BBS)在一個試驗評估35120名參與者。改善BBS在EA組優於non-EA組(P < 0.050)。
安全評估
沒有提到的不良事件包括試驗由於EA加上RT和/或CD和RT和/或CD。
亞組分析
EA + RT和CD和RT + CD
十個試驗32-41菲利普-馬薩用來與PSMD測量796名參與者的運動機能。隨機模型用於分析影響FMA和ADL亞組分析由於顯著的異質性。有顯著區別EA加上RT和CD和RT + CD(大規模殺傷性武器8.03,95%可信區間5.17到10.90,P < 0.001) (圖3)。9個試驗32 - 35 37 39 40 45 46使用BI或鰭PSMD後測量756名患者的ADL。EA加上RT和CD的改善ADL比RT + CD (SMD 1.29, 95%可信區間0.55到2.02,P < 0.001) (圖4)。
敏感性分析
我們使用的方法去除逐項測試的穩定性分析,結果表明,沒有明顯的變化的結果。隨機和固定後果模型之間的差異可能會影響結果。因此,我們用不同的統計模型]的數據池,FMA-L、ADL和ER。沒有任何可觀察到的變化的結果被發現(表2)。
此外,靈敏度分析的魯棒性進行了探索分析,將試驗排除在高風險的偏見的整體分析由於缺乏足夠的序列生成、分配隱藏和致盲的主要結果評估(表2)。對菲利普-馬薩的影響、ADL和ER與足夠的健壯與隨機和固定後果模型序列生成,除了EA的比較單獨加上RT和RT和審判子組(表2)。
發表偏倚
十三個試驗32-41 48-50和12個試驗32 - 35 37 40 45 46 48-50 39分別顯示不同的菲利普-馬薩和ADL EA和non-EA組。症的測試表明,有出版偏見包括試驗的菲利普-馬薩(t = 5.21, P < 0.001)或誹謗聯盟(t = 3.61, P = 0.005)。漏鬥圖顯示,一些試驗沒有躺在95%置信區間,這些都是不對稱的。這可能說明潛在的發表偏倚(圖5和圖6)。
漏鬥圖說明Fugl-Meyer評估規模的薈萃分析。CD,常規藥物;EA,電針刺激;醫學博士,平均差;RT,康複治療。
漏鬥圖說明薈萃分析日常生活的活動。CD,常規藥物;EA,電針刺激;RT,康複治療;SMD,標準化的意思不同。
討論
這個係統綜述包括19個相關的1434名參與者比較EA療法和non-EA治療的有效性和安全性。四個相關的234名患者的薈萃分析顯示,輔助EA更好改善下肢的運動功能。一個隨機對照試驗98例表明,添加EA上肢運動控製是有益的。13相關的1010名患者的薈萃分析表明,輔助EA擁有更大的優勢在整個運動功能的恢複,和池12相關的970名患者的結果顯示,輔助改善ADL EA是有益的。沒有任何影響ER EA和non-EA之間。然而,應該注意的是,EA的審查包括附加試驗設計加上RT和/或CD,這表明EA是PSMD補充療法。與此同時,有足夠的數據來評估安全的EA加上RT, EA + CD, EA + CD和RT因為沒有包括試驗報告不良事件。考慮到池影響FMA和FMA-L顯著的異質性,進行多元回歸分析來解釋covariable治療持續時間的影響。結果表明,治療持續時間並沒有顯著的多元回歸模型。這意味著異質性無法解釋為審判水平的治療時間。
一個解釋時應謹慎審查的結果由於一些限製。綜述,包括大部分的試驗的小樣本大小。包括試驗使用一個高風險的百分之六十三偏差方法或沒有描述的生成一個隨機序列。沒有百分之八十九的試驗報告分配隱藏和眩目的結果評估的不足。百分之五十八的試驗使用統計方法設計不足或沒有充分描述統計方法。隻有兩個試驗32 34被精心設計的評估PSMD EA加上RT的效果。此外,所有試驗包括在本文進行了在中國和大多數人在中國出版,這可能導致一個潛在的偏見,因此限製他們的代表性。
前兩個係統評價報告評估EA對缺血性中風的治療的影響。17 18然而,研究參與者的特征有明顯的差異,比較和結果,評論的焦點並非評估EA的輔助治療PSMD急性期發病14天內。我們仍然需要獲得一個清晰的證據PSMD在這個關鍵階段,這將影響中風的預後。
大多數包括試驗方法上的缺陷,菲利普-馬薩的漏鬥圖和誹謗聯盟提出了一個潛在的發表偏倚。這些問題可能導致低質量的證據,數的積極成果,漏報的不良事件。同時,多樣化的使用RT作為附加包括試驗很難依據池數據使用固定效應模型來解釋EA的臨床意義。因此,EA作為輔助治療的潛在好處PSMD明顯綜述需要進一步評估通過精心設計,大規模、多中心相關。
結論
EA互補治療臨床好處似乎在改善四肢的功能方麵,ADL和平衡功能。然而,這些明顯的利益需要進一步評估通過精心設計的多中心臨床試驗中與大樣本大小。EA的安全性結合RT和/或CD仍然是不確定的。
確認
我們要感謝奧本大學的羅斯芝加哥從事社會學研究和都市生活在中國,他協助語言編輯。
引用
腳注
貢獻者生理和ZW負責這個係統的概念和設計審查。手稿是由生理起草,修訂ZW和英尺。ZW和生理改變搜索策略的設計。電子搜索是由生理改變,MZ和JD。ZH型手動搜索關鍵期刊。生理和MZ提取數據。偏見的風險評估通過生理和RP,獨立。生理和ZW分析和解釋數據。ZW仲裁的任何分歧係統評價的過程。作者通過這手稿。
資金這項工作獲得的資助國家“十二五”規劃關鍵技術研發項目科學技術部、中國(沒有2013 bai02b10)。
相互競爭的利益沒有宣布。
病人的同意不是必需的。
出處和同行評議不是委托;外部同行評議。
數據共享聲明沒有額外的數據是可用的。