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客觀的簡單形式的血壓(BP)遠程控製要求病人文本解讀中央服務器創建一個輸入錯誤和操作的機會。我們想確定是否有明顯偏愛特定數字和條目都略低於目標個基點可能建議數據操縱的證據。
設計前瞻性隊列研究
設置37 socioeconomically不同初級護理實踐從蘇格蘭東南部。
參與者患者與高血壓患者的遠程控製服務提交家庭通過手工抄錄的血壓測量到短信傳輸(“patient-texted係統”)。這些數據比較與初級保健不受控製的高血壓患者使用係統數據被自動傳播,消除操縱的可能性值(“自動變速器係統”)。
方法廣義估計方程方法用於比較BP patient-texted和自動變速器係統之間的數據,同時考慮到集群內讀數的病人。
結果共有44 150 BP閱讀分析1068例患者使用patient-texted係統相比,20 199名患者使用自動變速器係統上705個讀數。與自動變速器的數據相比,patient-texted數據顯示的比例明顯高於出現收縮壓和舒張壓都有一個零結束位(或2.1,95%可信區間1.7到2.6)雖然發生率< 2%的讀數。同樣,有一個偏好134收縮壓和舒張壓84(閾值警報是135/85)(134收縮壓或1.5,95%可信區間1.3到1.8;84舒張壓或1.5,95%可信區間1.3到1.9)。
結論End-digit偏愛零數字和特定值偏好數據略低於警戒閾值存在患者自我報告他們的英國石油公司使用遠程控製。然而,閱讀的比例很小,不太可能是臨床上重要的影響。
試驗注冊號碼ISRCTN72614272;試。
- 最終數字偏好
- 終端數字偏好
- 血壓控製
- 高血壓
- 遠程醫療
這是一個開放的分布式條依照創作共用署名非商業性(4.0 CC通過數控)許可證,允許別人分發,混音,適應,建立這個工作非商業化,和其派生作品在不同的條款進行許可,提供了最初的工作是正確地引用和非商業使用。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/
來自Altmetric.com的統計
本研究的優點和局限性
本研究涉及的分析一個非常大的樣本量超過44 000 patient-texted血壓(BP)讀數記錄的1068名患者。
我們與一群20 705自動遙控傳輸記錄的199名患者的血壓,沒有操縱數據的可能性。
由於微分招聘標準,自動變速器的群組有血壓高於“patient-texted”群體雖然在某種程度上這是解決統計分析。
介紹
高血壓是最重要的一個中風和心髒病的風險因素,據估計,全世界每年導致760萬人過早死亡。1盡管抗高血壓藥物高效,控製血壓(BP)通常是在常規臨床實踐。2可憐的英國石油公司控製的原因包括不規則的監測,3醫生不願意加強藥物4和窮人堅持藥物治療的病人。5
英國石油(BP)隨時間變化非常大,所以罕見的測量作為常規臨床檢查的一部分,通常是貧困指標對治療的反應。6此外,診所BP測量兩次試驗法的可靠性差與日間BP監控或多個測量了在家裏,7更小或心血管死亡率的預測結果。8 - 10
遠程控製高血壓涉及患者直接提交家庭血壓臨床醫生使用因特網或其他技術,與數據被用來協助診斷或持續管理。最近的一項薈萃分析的隨機對照試驗得出結論:遠程控製導致臨床而且舒張壓和收縮壓顯著減少。11這也被證明更普遍的對自我監控的英國石油(BP)在高血壓患者中,當伴隨著co-interventions涉及額外的支持,基於個體患者數據的薈萃分析的結果。12
一種低成本的遠程控製BP在初級保健服務目前推出了在蘇格蘭的NHS洛錫安。在這項研究中使用的遠程控製平台涉及病人檢查他們的英國石油(BP)與頻率取決於他們的全科醫生根據臨床上下文。例如,一些患者每日閱讀,每周和其他人每月兩次。病人必須抄寫閱讀短信發送係統生成摘要報告的實踐每隔一至三個月。如果讀數高於臨床BP閾值決定的,那麼這將觸發的警報係統。使用不同的閾值和推薦的行動是根據病人的病情按照指導到位。糖尿病患者或慢性腎髒疾病(CKD)閾值警報通常是定在125/75,而對於其他大多數病人是135/85。
手工抄錄該係統所需的測量係統與以前用於試驗在洛錫安Bluetooth-connected血壓計自動傳輸數據,這樣沒有抄寫錯誤或價值操縱的可能性。13有問題與新patient-texted係統,病人可能提供不準確的讀數。
很多研究顯示趨勢護士和醫生在世界各地記錄血壓到最近的零(“end-digit偏好”)。14-25事實上,在最近的一項薈萃分析出版於2017年,26多達34個研究發現,報道代表零結束在英國石油公司數字讀數高達71%。20 26在某種程度上,這是由於曆史的血壓計需要手動BP估計,現象是減少(但不是消除)與自動數字顯示器。14此外,有一個傾向於閱讀由專業人士集群略低於治療閾值。本研究在一些研究中,14 17 24 25但結果是不一致的,以及對臨床的影響尚不清楚。
到目前為止,據我們所知,沒有研究檢查end-digit BP讀數測量和短信的病人的偏好。聰明的研究被認為是由患者自我報告的英國石油(BP)測量記錄end-digit偏好在家裏,雖然這不是上下文中的遠程控製係統。27Steventon這個等28發現重量end-digit偏好使用遠程控製措施在心力衰竭患者。然而,無論是研究比較器組使用自動傳輸數據,沒有數據操作的可能性。
我們的假設是,如果患者的比例估算或操縱BP值提交到係統,然後也會偏愛零位結束。我們也感興趣,是否有一個特定值的偏好,患者優先記錄略低於BP的血壓閾值,以避免引發警報。
因此,我們旨在調查end-digit偏差的發生和特定值的偏好在英國石油公司使用度數patient-texted遠程控製係統與數據從自動變速器係統相比。
和分析方法
有兩個組的患者納入研究:一個從一個遠程控製服務推出涉及patient-texted遠程控製係統和一個從先前發表的隨機對照試驗使用一個自動遙控係統。13下麵給出進一步的細節,每一個組。
擴大英國石油(BP):一個係統使用“patient-texted”BP讀數
37家庭實踐自願使用基於文本的遠程控製係統作為一個選項“擴大英國石油(BP)”計劃的日常保健在NHS洛錫安,蘇格蘭。數據收集的所有患者招募了37的遠程控製係統實踐2 2015年9月至2017年6月30日。
衛生專業人員在每個實踐發現高血壓患者通常參加了初級護理實踐BP監控。病人有資格使用基於文本的遠程控製係統(佛羅倫薩,https://www.getflorence.co.uk/)如果他們叫上練習高血壓登記,新診斷為高血壓或他們的英國石油公司控製需要小心管理優化抗高血壓藥物的使用。
合格的患者給予傳單在一次例行的任命或從實踐護士或醫生寫了一封信概述遠程控製方法來管理英國石油公司。他們被要求把他們的手機(如果他們有的話)他們的下一個約會。如果病人(或他們的家庭成員)能夠並願意使用遠程控製係統,他們有一個歐姆龍血壓計29日一個適當大小的袖口,基於文本的遠程控製係統。係統將提供一個文本提醒測量BP在頻率取決於病人的臨床醫生根據臨床上下文。訓練後,病人被要求證明他們能夠把他們的英國石油(BP)和響應的文本提示。全科醫生(GP)或實踐護士BPs發送到實踐的回顧總結至少三個月聯係病人是否有問題。病人被告知係統不是每天監控,和非常高的基點,讀數的變化或任何問題與他們的藥物應在平時的報道方式。病人進行遠程控製被要求同意他們的數據用於評估係統。擴大英國石油(BP)的研究被認為是由當地倫理科學官員服務評價,因此不需要倫理審批。
數據在每月獲得電子表格從安全的在線網頁。電子表格是剝奪了病人標識符,不包括任何社會人口數據,這意味著不可能識別個別病人。收到數據後,下列標準應用於血壓排除任何可能性非常小或明確的輸入錯誤:
收縮壓值低於60毫米汞柱以上262毫米汞柱
舒張壓值低於40毫米汞柱以上124毫米汞柱
收縮壓低於舒張壓值
收縮壓值小於10毫米汞柱比舒張壓值
失蹤的收縮壓或舒張壓值。
健康的影響護士讓遙測服務試驗:一個係統使用“自動發送”BP讀數
作為比較,我們使用BP期間收集的數據對健康的影響護士讓遙測技術服務(點擊)試驗,1320多中心隨機對照試驗的初級護理實踐的健康委員會一樣擴大英國石油(BP)的研究。共有401人年齡在29 - 95年不受控製的英國石油公司BP(平均日間≥135/85毫米汞柱,但≤210/135毫米汞柱)招募了。試驗方法和結果的詳細報道。13病人使用驗證血壓計(Stabil-O-Graph)30.聯係在一起的短距離無線連接到一個手機,自動傳輸數據到一個中央服務器,這樣是不可能操縱BP閱讀的價值。
衝擊試驗,13患者招募了2009年2月到2010年10月。病人有資格如果他們最後的診所記錄英國石油公司超過145毫米汞柱的收縮壓或85毫米汞柱舒張期高血壓和他們在實踐登記。隨後他們接受日間BP監控排除那些“白大褂”高血壓。排除標準是繼發性高血壓,高血壓或腎髒疾病在二級護理管理,心房纖維性顫動、糖尿病、懷孕、中風、治療心髒事件或其他危及生命的疾病在過去6個月或手術在過去3個月,18歲以下和無法使用自我監控設備。患者接受自動反饋係統通知他們,他們的英國石油公司控製(< 135/85),沒有控製但改善,或者它是不受控製的,他們應該聯係醫生。隻有匿名BP讀數的遠程控製係統的試驗是用於分析。衝擊試驗的目標是擴大英國石油公司一樣(135/85)雖然沒有參與者較低的目標。實踐護士監控閱讀擴大英國石油公司。
書麵知情同意在這兩項研究來自參與者。
分析方法
patient-texted總體描述性統計計算和自動變速器BP讀數。使用一個獨立樣本t檢驗比較平均收縮壓和舒張壓之間的BP軍團第一聚合數據後每個病人病人水平和計算平均值。特定的流行而且舒張壓和收縮壓值讀數之間的比較兩組數據傳輸。然後我們檢查出現的所有可能的數字比例(從0到9),比較組使用集群而且舒張壓和收縮壓的條形圖。交叉製表的位數為收縮壓和舒張壓在每個數據集允許我們檢查的可能性“雙零”end-digit偏好,在“雙零”意味著收縮壓和舒張壓都有一個零位結束。
我們使用廣義估計方程(GEE)分析之間的直接比較patient-texted /自動變速器的觀測數據,同時考慮集群的病人。評估零end-digit偏好,二項式哎呀模型擬合結果:雙零位,零收縮期結束數字和零舒張期結束位。
評估特定值的偏好值,我們感興趣的收縮壓和舒張壓值略低於135/85的高血壓在這兩項研究閾值警報。因此,我們擬合二項哎呀模型特定值的結果134收縮壓和舒張壓84。不像其他英國石油(BP)閾值(例如,120/80),這些值不是由雙零方案偏好抱愧蒙羞。分析排除病人從patient-texted隊列使用個性化的限製以外的標準(即135/85)閾值警報。解決混雜由於全民BP控製水平的差異,我們也在兩組樣品隻包括患者平均基點在限製範圍內(130 - 138年為收縮壓,舒張壓和82 - 86年)。這是使患者樣本盡可能相似的BP水平控製。
在敏感性分析中,我們也做了相同的分析之上,但限製病人的小組提交至少50讀數。這允許我們調查如果end-digit在場即使在高度投入個人的偏好。
所有哎呀模型假定一個可交換的相關結構。分析由“完成情況”,所以被排除在外的血壓不完整。
結果
共有44 269個基點讀數被1069名患者使用patient-texted係統。沒有失蹤收縮期讀數。七十一個讀數被排除在外,因為舒張壓值失蹤了。以下數據被排除在外,因為他們難以置信。六十一收縮期讀數低於60毫米汞柱,17收縮期讀數超過262毫米汞柱,舒張壓讀數低於17 40毫米汞柱,舒張期11讀數是124毫米汞柱以上,12個讀數比舒張壓和收縮壓降低進一步8讀數有收縮值在10毫米汞柱,舒張壓值。應用這些排除標準後,我們做最後一次清洗數據集組成的44從1068例患者150個讀數。
自動變速器的數據由20 199例患者705個讀數。每個病人有18平均讀數patient-texted數據(IQR 8-41,範圍1 - 786個讀數),相比之下,80年平均每個病人數據自動傳輸數據(IQR 59 - 124,範圍1 - 559個讀數)。共有211名患者接管50的讀數patient-texted數據與171年相比(20%)患者在自動變速器(86%)。patient-texted組患者使用係統的平均22周(範圍0 - 93周)相比,平均26周(範圍0-42周)的自動變速器係統組。
分析原始的英國石油公司的價值觀
描述性統計的patient-texted BP讀數與自動變速器相比讀數所示表1。
反映出不同的合格標準,patient-texted隊列平均收縮壓和舒張壓值明顯低於自動變速器隊列(t檢驗P < 0.001)。
而且舒張壓和收縮壓的人口金字塔數據所示圖1。
人口金字塔的原始收縮期血壓讀數(85 - 190)的範圍和舒張壓讀數(30 - 135)的範圍在patient-texted和自動變速器係統。
在patient-texted人群中,比例最高的頻率觀察收縮壓BPs的127 - 135的範圍(2.9%以上),和最經常觀察到的是一個價值收縮壓134(1623事件,3.7%)。收縮壓134也是最頻繁的觀察在自動變速器中收縮壓值組,盡管發生比例隻有2.8%。
patient-texted舒張BPs的隊列,比例最高的頻率觀察讀數在78 - 84的範圍(4%以上),最經常觀察到舒張壓值是80 (4.8%)。相比之下,80年隻有2.7%的比例發生在自動變速器隊列,而最常見的舒張壓值百分比為3.6% (86)。
分析BP最終數字
圖2集群而且舒張壓和收縮壓的條形圖顯示位數,分別。
集群條形圖的收縮壓(A)和舒張壓(B)結束patient-texted和自動變速器係統的數字。
最顯著的區別這兩個數據集關於end-digit頻率的零位,說明可能的零end-digit偏愛收縮壓和舒張壓。4727年patient-texted數據集,零結束位觀察收縮壓(10.7%)與1960年相比(9.5%),自動變速器的數據集。同樣,舒張壓4744 0結束位數(10.7%)觀察到patient-texted數據集與1977年相比(9.5%),自動變速器的數據集。
表2顯示了一個交叉製表收縮壓和舒張壓的百分比數字patient-texted和自動變速器的數據集,以百分比計算的BP的總數讀數。
表2顯示,1.7%的英國石油公司閱讀有一個雙零位結束,而大多數其他end-digit組合在0.9% - -1.2%的範圍。如果最終的數字是完全隨機的,那麼我們希望在每個細胞的比例約1%,和意料之中的是自動變速器係統與假設是一致的。所有患者舒張期閱讀以0,16%也有收縮閱讀以0(反之亦然)。
哎呀分析
哎呀的結果分析所示表3。
雙零的可能性patient-texted人口的大約兩倍的自動變速器(或2.1,95%可信區間1.7到2.6)。我們的結論是不變時限製樣本高度投入50歲以上的病人記錄讀數(或1.8,95%可信區間1.5到2.1,看網上補充文件1),或者當限製樣本平均BP高於120/80(或1.9,95%可信區間1.6到2.4,看網上補充文件2)。
我們還發現證據表明特定值偏好134收縮壓和舒張壓84標準協議(見後的病人表3),可能由於對接收警報閾值的135/85 patient-texted係統。再一次,這一結論保持不變後考慮高度投入病人記錄50的讀數或以上(見在線補充文件1)。
討論
我們發現的證據end-digit偏愛“零”patient-texted人群的血壓與自動變速器相比隊列。零結束數字往往發生在一起,表明end-digit偏好往往是同時表達了對舒張壓和收縮壓讀數。這是與文獻一致,強有力的證據顯示零end-digit偏好在初級保健專業人士采取BP測量。例如,Lyratzopoulos等22檢查的測量質量定期收集數據,並沒有發現任何證據最後一位數的數字偏好身高、體重和膽固醇由衛生專業人員測量,但確實發現強大的零end-digit偏愛收縮壓和舒張壓的測量。
我們還發現證據的特定值的偏好在高血壓閾值(非糖尿病)的135/85。這一發現與一些研究不同17日24沒有找到治療閾值附近的特定值的偏好。這可能是因為在我們的研究中,病人使用patient-texted係統收到自動讀數時違反了閾值信息。特定值讀數低於閾值的選擇不一定是由於不準確或不恰當的舍入;據坊間傳言,一些病人麵對高於預期英國石油公司將重複測量,直到他們達到一個可接受的閱讀。
靈敏度分析後結果持平限製患者記錄的數據超過50個讀數。這表明,高接觸和熟悉係統並不能消除end-digit偏好或特定值的偏好,和價值偏好仍然即使限製樣本那些最熱情和高度參與這項研究。這一發現是一致的結果,運用一個幹預multifaCtorielle蘇爾les de有傷風化的影響des病人hyPErtendus(逃避)集群隨機對照試驗18表明end-digit偏好並不減少,實際上可能增加患者隨著時間的推移變得更加熟悉電子設備的使用,並意識到閾值。18
然而,盡管統計上顯著的結果,他們不太可能臨床相關:patient-texted組的總百分比雙零讀數仍低於2%,並出現的特定值的選擇134年收縮壓和舒張壓84仍在4%的自動化係統。然而,有人建議,甚至很小的差異可能會影響病人的治療。16日19日23因此,它可能是重要的通知病人在使用遠程控製係統之前,讀數準確度是非常重要的,然後是責任將對病人提供準確數據,以確保適當的護理。
我們研究的力量是非常大的樣本量的幾乎65 000在總共1267個病人的血壓;因此,我們在動力檢測潛在end-digit偏好。患者從日常實踐所以應該代表病人參與遠程控製服務,盡管招聘隻發生在蘇格蘭,所以結果可能不是generalisable病人在其他國家。我們研究的另一個優勢是,我們可以與個人層麵的數據隊列的患者采取讀數在家裏但是沒有數據操作的可能性。大多數研究文獻中沒有一個合適的對照組,因此必須依靠end-digit偏好在單樣本檢驗方法。然而,由於合格標準的差異,我們的患者群體有顯著不同的BP控製使比較具有挑戰性,特別是對特定值的偏好分析。特別是,CKD患者(階段3 - 5)或患有糖尿病的人包括在patient-texted隊列,但被排除在自動變速器隊列。這使得很難建立特定值的偏好明顯低於BP閾值自任何這樣的“偏好”可能與觀察到的困惑的人群之間的區別。然而,哎呀分析試圖解決這個問題通過封閉兩組樣本隻包括患者平均基點在限製的範圍內和使用標準協議(即扣除CKD患者和糖尿病)。end-digit偏好分析更普遍的是,在敏感性分析中,我們限製樣品中BP患者高於120/80,我們結論不變。
總之,我們的研究結果提供的證據存在的零end-digit偏好和特定值偏好患者自述的英國石油公司使用遠程控製。然而,閱讀受此影響的比例很小,不太可能是臨床上重要的。end-digit偏好的程度並沒有那麼大,保證使用更昂貴的係統,允許BP讀數的自動轉換,所以遠程控製服務可以繼續使用人工輸入係統。然而,我們建議患者盡可能準確地提醒記錄讀數達到適當的護理。
確認
我們想感謝Mohammad Al-remal初步分析早期的數據集,這幫助我們設計和計劃的分析報告。說唱是支持這項工作通過愛丁堡NHS洛錫安臨床試驗單位。
引用
腳注
貢獻者BM、PP、惠普、JH,做出實質性貢獻的概念和設計工作。國會議員和太小監控的實現遠程控製係統和協同研究。議員獲得原始數據。說唱計劃和執行統計分析。說唱寫論文的初稿。所有作者修訂後的手稿和評論。
資金這項工作是由蘇格蘭政府的首席科學家辦公室(參考號碼CZH / 4/1135)。擴大英國石油項目由蘇格蘭政府支持技術使保健計劃和基金會還支持的熱門研究(參考號748 / G24)。
相互競爭的利益沒有宣布。
病人的同意獲得的。
倫理批準衝擊試驗有道德蘇格蘭東南部研究倫理委員會的批準(參考號08 / S1101/38)。
出處和同行評議不是委托;外部同行評議。
數據共享聲明在這項研究中使用的數據集是可供下載從figshare, DOI: 10.6084 / m9.figshare.5363428
請求的權限
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