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摘要
簡介兒童時期過多或不足的陽光照射與日後的嚴重疾病有關;例如，兒童時期日照不足可能會增加患近視的風險。兒童皮膚-青少年近視研究(K-YAMS)是對兒童皮膚研究(Kidskin Study)參與者的後續研究，這是一項非隨機對照試驗，評估了20世紀90年代末小學兒童防曬行為4年教育幹預的效果。在幹預2年和4年之後，接受Kidskin幹預的兒童與對照組的同齡人相比，暴露在陽光下的水平較低，但在幹預停止2年後，這一水平並沒有保持。因此，對Kidskin研究參與者的隨訪提供了一個新的機會來調查兒童陽光照射幹預和成年後潛在相關疾病之間的聯係。
和分析方法K-YAMS聯係Kidskin研究的參與者，並通過各種方式邀請他們參與，例如以前的聯係方式、澳大利亞選舉名冊和社交媒體。收集了曬傷和防曬行為的自我報告和客觀測量，以及包括眼麻痹自屈光和眼生物測量在內的一些眼部測量。將對數據進行分析，以調查近視屈光不正與Kidskin幹預組或測量陽光照射之間的可能聯係。
道德和傳播K-YAMS獲得了西澳大利亞大學人類研究倫理委員會(RA/4/1/6807)的批準。研究結果將通過科學期刊和會議傳播。
- 近視
- 陽光照射
- 幹預
- 屈光不正
- 隊列
- 小山羊皮
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本研究的優勢和局限性
兒童-青少年近視研究的參與者參與了一項進行良好、描述良好的幹預試驗，該試驗成功地減少了兒童在一定時期內的陽光照射。
收集了近期和累積太陽照射的多個客觀和主觀測量。
參與者接受全麵的眼部檢查，測量多種眼部參數。
Kidskin的大多數參與者已經有16年沒有聯係了，因此，招聘可能具有挑戰性;然而，計劃采用多種招聘策略來重新吸引參與者。
簡介
兒童時期大量的日曬會增加日後患黑色素瘤的風險。1然而，兒童時期缺乏陽光照射與近視等疾病的發展有關，2 3多發性硬化症41型糖尿病。5近視(近視眼)是一種常見的疾病，影響著澳大利亞約24%的20歲年輕人。6在世界上許多地方，近視的患病率正在上升，目前的研究旨在預防近視的發生或發展以及與近視相關的潛在致盲疾病。6 - 8最近在中國學齡兒童中進行的隨機臨床試驗表明，白天在戶外多呆些時間可以防止一些兒童近視的發生2 9；然而，目前還不清楚是否陽光照射、視網膜光照增加或觀看遠處物體是造成這種有益效果的原因。
從1995年到2001年，西澳大利亞的研究人員進行了Kidskin研究，這是一項為期6年的非隨機對照試驗，旨在“設計、實施和評估一種減少兒童日曬的幹預措施”。10從而降低晚年患黑色素瘤的風險。10 11符合資格的參與者是1995年在一所參與學校就讀第一年的學生，所有這些學校都位於珀斯30公裏以內。在受邀參加Kidskin研究的2528名兒童中，1776名參與者得到了父母或法定監護人的同意。10表1提供了Kidskin研究中幹預計劃和結果測量的概述。11日12在1995年春至1998-1999年夏的幹預期間，將參與者分為高幹預組、中等幹預組和無幹預組(以下簡稱高、中、對照組)，分別在5-6歲(基線)、7-8歲、9-10歲(幹預結束)和11-12歲進行檢查。10 12 13幹預措施是一套專門設計的課程，用以替代常規的陽光安全教育課程，實施於中高組。“兒童皮膚研究”課程設計得適合兒童的發展，以技能為基礎，包括學校和家庭活動，由兒童的小學老師在學校管理。13除了Kidskin學習課程，高組學生還在暑假期間獲得了“酷暑俱樂部”的課程材料，並提供了保護軀幹、上臂和大腿的低成本泳衣。分配給高幹預組的學校在實施防曬政策方麵也得到了協助。10對照組接受同期標準的西澳健康教育課程。10
主要轉歸是4年隨訪時背部黑素細胞痣數量的變化。在幹預結束時(1999年)和幹預後2年(2001年)隨訪時，高、中、對照組之間無顯著差異。次要結果分析顯示，在2年和4年隨訪(1997年和1999年)中，高組兒童的父母報告他們的孩子比對照組的父母報告的孩子全身陽光暴露較少。11日14在2年的隨訪中，兩組兒童的父母報告他們的孩子在11:00到14:00的戶外時間更少，但在4年的隨訪中，隻有高組兒童報告的11:00到14:00的戶外時間明顯低於對照組。12日14皮膚分光光度法測定曬黑結果顯示，2年隨訪時，高、中度組兒童夏末曬黑水平明顯低於對照組。15然而，4年隨訪和幹預後隨訪無顯著差異。12在2年和4年隨訪期間，皮膚分光光度計因為無法使用而不得不更換，而測量儀器的這種變化可能是後續隨訪中測量的曬黑與幹預組之間缺乏相關性的一個因素。12在2001年的最後一次Kidskin研究隨訪中，幹預停止2年後，除了在背部塗抹防曬霜(在中度和高度組中更常見)外，高、中度組和對照組的兒童在曬黑或曬太陽方麵沒有顯著差異。
Kidskin研究的幹預和隨訪的規模、質量和長度使其在兒童和青少年防曬研究中獨具一格。其他的防曬幹預研究在減少參與者暴露在陽光下方麵的結果好壞參半。那些發現幹預沒有效果、缺乏控製組或沒有縱向跟蹤同一參與者的研究，在調查兒童時期陽光照射的影響時，用處有限。16 - 20與對照組相比，幹預組成功減少陽光照射的研究中，所有的幹預和隨訪時間都比Kidskin研究短。研討會
因此，Kidskin研究提供了一個新的機會來調查兒童時期的陽光照射與成年後潛在相關疾病發展之間的關係。幹預性研究形成了一個隊列，其中特定的參與者群體在小學的特定時期有不同程度的陽光照射。此外，參與者在整個童年的多個時間點都記錄了主觀和客觀的陽光照射量。
Kidskin研究的參與者在2017年的年齡為27-28歲，在這個年齡，近視(一種主要發生在年輕人身上的疾病)的患病率已經基本穩定下來。24Kidskin青少年近視研究(K-YAMS)將跟蹤Kidskin研究的參與者，以確定兒童時期的防曬幹預對健康——尤其是眼睛健康的長期影響。
和分析方法
招聘
K-YAMS的目的是利用建立的Kidskin研究隊列來調查Kidskin幹預與Kidskin研究參與者近視患病率之間的關係，這些參與者現在是年輕人。k - yam的招募工作於2015年5月開始，將於2018年底完成。所有Kidskin研究的參與者都有資格參與。預期的隨訪樣本量(n ~800)可能太小，無法調查像1型糖尿病這樣罕見的結果，但足夠大，可以發現像近視這樣相對常見的疾病的差異。
雖然距離Kidskin的參與者最後一次被聯係已經過去了很長一段時間，但在2005年，大約三分之一(n=547)的參與者回複了郵件邀請提供唾液樣本;然而，自2001年以來，Kidskin的大多數參與者都沒有得到聯係。因此，我們使用各種方法來聯係參與者，包括Kidskin研究中以前的地址、電話或手機詳細信息、Facebook、澳大利亞選舉名冊和滾雪球式招募我們能夠聯係到的參與者，請他們幫助向他們的同學傳播K-YAMS的意識。
數據收集
在K-YAMS中收集的措施的概述表2．K-YAMS的重點是近視和眼睛健康;然而，也正在收集其他一些更廣泛的衛生措施。學員必須參加西澳大利亞州珀斯獅眼學院的學習考試。在研究檢查前，應獲得所有受試者的書麵知情同意。
自我報告的數據
參與者被要求在家中或研究訪問期間完成一份問卷和一份太陽日曆。問卷數據包括當前人口統計、醫療和眼科病史、最近和過去的陽光照射、自然發色、皮膚類型和陽光照射後的皮膚反應。太陽日曆要求參與者報告城市住宅和陽光照射(夏季和冬季的類別每天不到半個小時,1小時,1 - 2小時,2 - 3小時,3 - 4個小時,4小時以上)和防曬行為(帽子、太陽鏡和防曬霜在類別的“永遠”,不到一半的時間,一半的時間,超過一半的時間,所有的時間)每年的生活從5歲開始。將幹預期間自我報告的日曆數據與幹預期間自我報告和測量的曬傷和防曬數據進行比較。
曝光測量
為了更好地了解每個人過去和最近暴露在陽光下的情況，人們正在收集各種關於陽光照射的客觀測量數據。皮膚光損傷是用參與者右手背部的矽膠皮膚模型來測量的，按照Holman之前描述的，按照1到6的等級進行評分等，251級代表沒有或很少有與陽光相關的皮膚損傷，6級代表嚴重的皮膚損傷。25日26日參與者的背部將被拍攝，並由一名訓練有素的考官數naevi的數量。27使用尼康D100相機(尼康，Melville, New York, nion)和B+W 486 UV IR濾光片(Schneider Kreuznach, Bad Kreuznach, rhinland - palatinate, Germany)，安裝在105 mm f/2.8微型尼克爾鏡頭(尼康)上，以測量眼睛過去的太陽曝光。兩個Metz 36 C-2閃光(Metz, Zirndorf, Middle Franconia, Germany)在閃光頭上安裝18A Wratten玻璃濾波器作為激勵源。血液通過靜脈穿刺進入血清分離管。1毫升等分血清在- 40°C冷凍，直到研究結束。在完成數據收集後，將使用液相色譜串聯質譜法測量血清25-羥基維生素D濃度，作為最近暴露在陽光下的標記。
結果測量
參與者使用環癱自屈光測量屈光不正(Nidek ARK-510A;Nidek、日本)。近視定義為球形當量≤0.50屈光度(D)(以球體+½圓柱體計算)。收集了各種其他的眼睛和視力測量數據，包括視力(ETDRS圖表R;Precision Vision，伍德斯托克，伊利諾伊州，美國)，眼生物計量學(IOL大師500;卡爾蔡司醫藥，耶拿，德國)，眼壓(icare TA01i;icare，萬塔，芬蘭)，光學相幹層析成像(Spectralis HRA+OCT;海德堡工程公司，海德堡，德國)和眼底攝影(CF-60DSi;佳能、美國)。
數據分析
K-YAMS的初步分析將測試球形當量/近視患病率與Kidskin研究幹預組之間的關聯。將構建線性和邏輯回歸模型，分別研究Kidskin研究幹預對連續和分類結果的影響，同時調整如年齡和教育等協變量。二次分析將涉及進一步的線性和邏輯回歸模型的構建，以調查過去的陽光照射，而不考慮Kidskin研究幹預臂，與眼參數如球當量和眼軸長度之間的關係，同時調整混雜變量。
在樣本量為800的高幹預組和對照組之間，我們將有99.63%的能力檢測0.50 D的球當量差異。然而，如果我們無法達到我們的招募目標，我們仍然有96.7%和87.5%的能力檢測出分別為600和400樣本量的高組和對照組之間0.50 D的差異。
影響
澳大利亞是世界上皮膚癌發病率最高的國家;黑色素瘤是最致命的皮膚癌，尤其與兒童暴露在陽光下有關。28黑色素瘤的發病率在20世紀晚期迅速上升。麵對這種情況，澳大利亞在製定防曬計劃方麵走在世界前列，以減少兒童曝曬。令人鼓舞的是，自2006年以來，澳大利亞的黑色素瘤發病率一直保持穩定。28然而，最近的證據表明，陽光照射可能有有益的影響，如預防近視的發生，現在有必要了解這些影響，以找到過度和不足的陽光照射之間的平衡。5 29不幸的是，兒童日照的影響很難研究。首先，無論是有益的還是有害的影響，都需要很長時間才能顯現出來，因此無論是回顧性研究需要對遙遠事件的回憶，還是前瞻性研究需要長時間的隨訪。其次，由於經常伴隨陽光照射的其他混雜因素，如體育活動，對陽光照射的觀察研究無法將觀察到的關聯具體歸因於陽光照射。隨機對照試驗可以克服這一問題，但運行起來困難且成本高昂，而且可能造成倫理困境，例如，幹預措施的全部效果可能對健康產生潛在的不利影響。此外，在幹預研究中，可能需要很長時間才能充分認識到幹預的有害或有益效果。Kidskin研究是一項徹底的對照試驗，完成於1999年，提供了一個真正獨特的機會，立即開始研究幹預措施的效果，與對照組相比，成功地減少了陽光照射。幹預組之間近視患病率的差異可能表明，Kidskin參與者接受幹預的年齡是近視發展的關鍵時期。然後，公共衛生運動可以針對這一年齡組，通過有控製地增加戶外活動時間，防止高危兒童發生近視。然而，Kidskin研究隊列的效用並不局限於近視，進一步的隨訪可以為研究減少兒童陽光照射的影響提供關鍵信息。
道德和傳播
k - yam的研究結果將通過在同行評議的科學期刊上發表和在國家和國際會議上發表來傳播。K-YAMS參與者也將被通知出版物，並在可能的情況下提供副本。所有受試者在參與研究前都提供書麵知情同意，並被告知他們可以在任何時候撤回同意書或拒絕任何程序，如靜脈穿刺或睫狀體麻痹眼藥水。在研究檢查過程中有一名訓練有素的醫生在場，以防不良事件發生。
參考文獻
腳注
貢獻者GL、DAM、SY和RML參與了本文的構思和設計。EM、DRE、DC和RSJ參與了1995年至2001年Kidskin研究的概念、設計、實施、數據收集和分析。DAM、SY、RML和EM參與了k - yam的概念和設計。GL負責初稿。所有作者都對稿件進行了嚴格的審閱、修改和貢獻。
資金一項關於k - yam的試點研究由永久影響慈善基金(IPAP2015/0230)資助。K-YAMS研究由國家衛生和醫學研究委員會(1121979)的一項競爭性的、同行評審的項目撥款資助。GL通過澳大利亞政府研究培訓計劃獎學金獲得財政支持。SY由國家衛生和醫學研究委員會CJ馬丁早期職業獎學金支持。DC得到國家衛生和醫學研究理事會研究基金GNT 1119339的支持。RML由國家衛生和醫學研究委員會高級研究基金(#1107343)和澳大利亞癌症基金支持。
相互競爭的利益沒有宣布。
病人的同意獲得家長/監護人同意。
倫理批準K-YAMS獲得了西澳大利亞大學人類研究倫理委員會(RA/4/1/6807)的批準。
來源和同行評審不是委托;在提交之前進行同行審查，以獲得倫理和資金批準。