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客觀的回腸導管尿轉移(ICUD)是最常見的手術根治。盡管並發症已報告,很少有ICUD和膀胱保全控製患者長期隨訪。本研究比較了長期影響膽囊切除術後的結構變化與ICUD膀胱保護控製。
設計回顧性隊列研究。
設置數據從台灣全民健康保險檢索研究數據庫。
參與者國家健康保險數據庫探索診斷出患有膀胱癌患者在1997年和2006年之間。隻有癌症病人化療和其他類型的尿引流了> 5年。他被包括在分析中。
結果測量病人特點、並發症和術後尿路疾病進行統計分析和比較。Cox比例風險模型被用來評估發病率協變量調整後的結果。傾向分數分析被用來平衡之間的臨床參數組。主要結果術後最近診斷為泌尿係統疾病,如尿路感染(UTI),泌尿道感染敗血症和慢性腎髒疾病(CKD),或腎和輸尿管的微積分。
結果有11 185例患者納入我們的隊列,其中703(6.3%)和482例(93.7%)患者接受ICUD和膀胱保全程序,分別。與患者隻接受膀胱保全程序,那些經曆了ICUD膽囊切除術後獨立與術後新創尿路疾病有關。傾向分數分析(1:4)也執行。ICUD導致顯著高於最近診斷為泌尿道感染、泌尿道感染膿毒症和慢性腎病(分別為HR = 1.30, 3.16, 1.35)與膀胱保全程序後調整年齡、性別和並發症。
結論ICUD根治後與泌尿道感染的發生率較高,泌尿道感染和敗血症CKD比發生率在長期隨訪後膀胱保全程序。
- 泌尿腫瘤
- 尿路感染
- 膀胱疾病
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來自Altmetric.com的統計
本研究的優點和局限性
這是第一個在全國範圍內以人群為基礎的隊列研究表明長期尿路後回腸導管根治效果與膀胱保全。
多變量Cox比例風險模型和傾向評分匹配研究確定回腸導管之間的差異進行了尿的轉移和經尿道膀胱腫瘤組織。
我們獲得的數據從這些患者治愈的狀態,因此可以專注於尿路結構變化的影響沒有癌症相關的效果。
全國覆蓋數據庫>台灣總人口的99%。
這些數據可能不太準確的比例診斷在未來的環境中使用標準化的過程,這是一個不可避免的弱點在所有數據庫的研究。
介紹
是當前行根治性膀胱切除術後muscle-invasive膀胱癌患者的標準治療,提供實實在在的利益而言,癌症特異性生存。1 2回腸導管尿轉移(ICUD)是根治後至少complication-prone和最常見的過程。3分析了幾種並發症在先前的研究包括尿路感染(UTI)作為常見的並發症與尿囊切除術後轉移。4上尿路結石以及導流段內的結石5和腎功能逐步減少指出在大多數病人在根治後長期隨訪。6一個潛在的危險因素是術後尿路的結構性變化。風險可能來自ureteroileal狹窄,小孔的狹窄,縮短上尿路管道和腎盂積水。先前的研究已經報道並發症發生率與膀胱保全ICUD但缺乏比較後控製。7 8在現實世界中,它仍然是不完全清楚多少並發症的風險增加接受膽囊切除術的患者相比,那些保留膀胱;因此,我們設計了一個數據庫研究與保護控製膀胱患者治愈膀胱癌有足夠的隨訪時間比較長期術後新創疾病不同結構之間的條件。
結果提供了關於泌尿道感染泌尿信息/慢性腎髒疾病(CKD)的風險,這可能是有用的在提供臨床谘詢關於膀胱保存治療策略或建立泌尿道感染/預防CKD協議。本研究的目的是分析上的長期影響泌尿道通過對比根治ICUD和膀胱保全程序(經尿道膀胱腫瘤,TURBT)在台灣使用數據從一個全國性的隊列。
材料和方法
數據庫
國家健康保險研究數據庫(NHIRD)是本研究中使用;自1995年以來,該數據庫包括所有聲稱台灣全民健康保險提供的數據覆蓋計劃,強製全民醫療保險計劃涵蓋幾乎所有的台灣居民的醫療費用除了囚犯。該計劃要求所有醫療機構使用標準計算機化的索賠單據報銷的醫療費用和數據庫提供了大量的信息,包括性別、出生日期、入學日期和放電,國際疾病分類,第九次修訂,臨床修改(ICD-9-CM)診斷和程序代碼。這個數據庫的有效性和臨床一致性在許多先前的研究報告。9為研究目的NHIRD提供去除了識別信息的二次數據;此外,所有的個人識別信息文件與本研究炒使用代理識別號碼,以確保病人的隱私。
研究人群
圖1顯示這一係列的病人選擇的流程圖。十年後的1997年1月1日到2006年12月31日,所有從NHIRD住院數據和數據被診斷出患有膀胱癌病人(188. xx)收集進行分析。這個隊列研究的結束日期是2011年12月31日。
病人選擇的流程圖。終末期腎病(ESRD;PCN、經皮腎造口術;TURBT,經尿道膀胱腫瘤;泌尿道感染,尿路感染。
回腸導管組的識別
那些第一次住院治療上以ICD-9程序代碼(57.71)在研究期間行根治性膀胱切除術後被錄取。為了確定可能的差異長期術後結果ICUD和膀胱之間保存過程沒有癌症和疾病recurrence-related效果,主題與任何癌症複發(198.1×)包括尿道複發或輸尿管癌(189.2)的情況下,腎盂癌(189.1),(99.25)化療或手術後5年內死亡被排除在外。此外,主題與終末期腎病(ESRD)(585.6)、回腸泌尿(57.87),ureterocutaneostomy(56.61)和經皮腎造口術(PCN)(55.03)被排除的隊列,以避免幹擾其他類型的尿轉移。排除後剩餘的科目入學ICUD集團。後續的第一天被定義為手術的日期。
識別的經尿道膀胱腫瘤群體
所有受試者隻接受最後TURBT(57.49)其次是癌症狀態(後續> 5年)在研究期間被登記為對照組。這個群體的排除標準是相同的。後續的第一天被定義為手術的日期。
病人和公眾參與
本研究使用的數據NHIRD和病人沒有參與設置研究問題或發展結果的措施。
協變量
協變量包括年齡、性別、心血管疾病、糖尿病、高血壓、中風、泌尿道感染、泌尿道感染和敗血症、慢性腎病、腎髒和輸尿管演算。並發症,包括心血管疾病(410 - 4。×420 - 9。×430 - 8。×440 - 9。×451 - 9×)、糖尿病(250×)、高血壓(401 - 5×)、中風(430 - 4×),泌尿道感染(599.0,590.1),慢性腎病(582585586587588590 0),和微積分的腎髒和輸尿管(592×)是由放電編碼在術前住院記錄。
結果評估
這個研究是術後的端點最近診斷為泌尿係統疾病,如泌尿道感染、泌尿道感染和敗血症(038),慢性腎病或腎和輸尿管演算。術後新創疾病被定義為最近診斷為疾病記錄在我們的手術後隨訪期間開始。這些疾病被確定在受試者最近診斷為手術後放電編碼。跟進隻審查當受試者過期日期的最後結果發生率或本研究。
統計分析
所有數據分析使用SAS軟件,V.9.3和R軟件,V.3.1.0。的χ2測試和一個獨立的t以及被用來評估不同年齡、性別和並發症,和kaplan meier方法被用來估計發病率手術後的結果。多變量Cox比例風險模型用於計算發病率協變量調整後的結果。為了避免幹擾由於潛在的易觀察到疾病,患者preprocedure基線泌尿道感染,慢性腎病或泌尿道結石分別排除在評估最近診斷為泌尿道感染,慢性腎病或泌尿道結石而執行kaplan meier或傾向評分匹配分析。我們使用“病人風險”來代表這組,定義為那些沒有術前或最近診斷為泌尿道感染,慢性腎病或泌尿道結石。為了減少選擇性偏差,我們采用傾向得分匹配選擇對照組1:4的比例,和配對組良好的平衡。p值重新計算。最近診斷為泌尿道感染的風險,泌尿道感染敗血症和CKD比較,調整人力資源計算。小動物——一張長有p值0.05被認為是具有統計學意義。
結果
在我們分析的樣本11 185名患者(2888名女性;26%),基線的平均年齡為64.4歲(SD 12)。其中,703名患者(173名女性;ICUD組25%)和482(2715名女性;在TURBT組(26%)表1)。平均隨訪時間為8.4年ICUD組和TURBT組8.46年。病人ICUD組相對年輕,術前中風的發病率低於TURBT組。此外,最近診斷為泌尿道感染的患病率和CKD ICUD組高於TURBT組。否則,性別和術前並存病在兩組對稱分布。單變量分析顯示差異術後泌尿道感染的風險,泌尿道感染,敗血症和CKD組(表2)。在多變量Cox比例風險模型中,最近診斷為泌尿道感染、泌尿道感染敗血症和慢性腎病(所有p < 0.001, HR = 1.49, 5.02和3.07,分別)與ICUD顯著相關(表3)。kaplan meier情節表明患者經曆了ICUD泌尿道感染的發生率顯著增高,泌尿道感染和敗血症CKD患者相比,隻有經曆了TURBT (p = 0.01, p < 0.001, p < 0.001,分別;圖2 a - c)。在這項研究中,年齡、性別和術前並存病調整使用傾向評分匹配分析。TURBT和ICUD團體傾向得分匹配後,更多患者最近診斷為泌尿道感染或泌尿道感染敗血症在場ICUD組比TURBT集團(表4)。調整數據,術後CKD發生更頻繁地在ICUD組比TURBT組(表5)。我們也比較最近診斷為疾病隨訪期間患者在經過90天的操作。表6列出最近診斷為泌尿道感染和慢性腎病的比較手術後90天內TURBT和ICUD團體之間。患者回腸導管明顯90天術後慢性腎病的風險更高(或4.63,95%可信區間2.20到9.74,p < 0.001),而沒有顯著差異的風險90天術後泌尿道感染(p = 0.37)。見表7患者,與患者膀胱保全相比,ICUD明顯有較高風險的發展中術後新創疾病後90天的操作,包括泌尿道感染(或1.53,95%可信區間1.18到1.99,p < 0.05)和慢性腎病(或1.35,95%可信區間1.09到1.67,p < 0.05)。
累積的泌尿道感染發生率(A),泌尿道感染敗血症(B)和慢性腎病(C),慢性腎病慢性腎髒疾病;泌尿道感染,尿路感染。
討論
ICUD是最常見的外科手術根治後muscle-invasive膀胱癌。這個過程有可接受的圍手術期並發症,通常執行全球根據文學。3然而,長期尿路相關的健康影響尿道結構變化已報告在一些研究中,結果沒有與膀胱後保存過程。7 8長期隨訪與足夠的病人數量和精心設計的控製集團將提供結果有用的後續協議的發展和圍手術期輔導。
本研究包括病人沒有上尿路或係統性移行細胞癌複發,曾住>介入或手術後5年。其他類型的尿轉移表現在研究期間被排除在外。患者接受化療,腎盂積水需要PCN也排除,以避免潛在的偏見造成的負麵影響在尿路,ESRD患者和沒有必要的尿轉移。因此,隻對膀胱癌患者治愈有足夠的隨訪時間和沒有其他因素影響尿道進入這個長期觀察研究上尿路疾病的發病率與ICUD與TURBT相比。
患者經曆了ICUD泌尿道感染和泌尿道感染敗血症發病率較高在長期隨訪。ICUD後的主要問題是潛在的細菌殖民化的腸道管道。然而,無症狀細菌在病人經曆了ICUD寬容是常見的。10 11雖然失禁回腸導管的設計減少了尿儲層壓力,尿液返流仍是常見和pressure-independent。12這種尿轉移方法可能仍然攜帶細菌遷移和泌尿道感染的風險更高的價格相比正常膀胱儲層在長期觀察。ICUD泌尿道感染和敗血症的風險增加了5倍,和敗血症的死亡率隨著年齡的增加。13圍手術期預防性抗生素治療已被證明是有效的。14根據我們的觀察,預防性抗生素治療或定期監測數量或種類的細菌在回腸導管應考慮防止致命的並發症。
外科醫生已經開發出許多尿後轉移根治的方法。的失禁尿導管被認為是與腎瘢痕少與大陸相比尿轉移。15然而,撒母耳等報道腎功能惡化的患者回腸導管。16腎功能受損的發生率隨著年齡的增加和並發症的數量。17日至19日本研究進一步證實了三倍增加病人慢性腎病的發生率ICUD相比對照組膀胱保全。很可能重複上泌尿道感染和嚴重的將導致腎瘢痕,即使失禁尿轉移,本研究證實。CKD導致高發病率的全因死亡率根據大型隊列研究。20.預防因素誘發CKD ICUD可能有助於延長患者術後壽命。
這項研究有一些局限性。首先,隻有ICD-9-CM代碼可以從台灣NHIRD獲得,和詳細的實驗室數據的缺乏預防疾病嚴重程度的確認。此外,石頭組成和細菌培養的數據目前還不清楚。詳細的圍手術期病人的身體質量指數和長度等因素的回腸導管可能不同醫療中心之一。TURBT組,數據的惡性輸尿管膀胱內的安裝孔與管理的參與並不是可用的。因此,數據關聯的增加泌尿道感染,泌尿道感染和敗血症CKD患者ICUD不能用於確定因果關係;然而,我們試圖探索ICUD和可能的後續的並發症的影響排除患者外科手術之前類似的疾病編碼。這將避免幹擾由於疾病易感性和隻會識別術後新創泌尿道感染、泌尿道感染敗血症和慢性腎病。我們還創建了傾向score-matched對獲得一個更客觀的結果分析。第二,不對稱的基線特征如術前中風和泌尿道感染的研究小組反映真實情況。 It is reasonable that patients who had undergone bladder preservation procedures were older and had more preoperative comorbidities. Patients with higher operative risk tend to be managed with more conservative methods. Therefore, this study further examined the effects of ICUD using a multivariable Cox regression model. In addition, propensity score-matching analysis was performed to overcome the weakness of asymmetric baseline characteristics. Third, the severity of bladder cancer could not be precisely extracted from ICD-9-CM codes, and further, the database does not contain information on immunosuppressive or nephrotoxic agent use, tobacco use, dietary habits, carcinogen exposure and BMI, which may also be risk factors for bladder cancer. Finally, most of our study subjects were ethnic Taiwanese, and the generalisability of our results to other ethnicities needs to be confirmed.
本研究的主要優點是它的壟斷特性,具有極高的覆蓋率> 99%的人口,產生一個獨特的係統,為整個人口和財政醫療提供無限製的訪問任何的醫療服務提供者。因此,很少有患者失訪全國代表群體。
結論
這項研究中,使用一個廣泛的民族群體,發現ICUD明顯與泌尿道感染,泌尿道感染和敗血症CKD與膀胱保全(TURBT)在長期的觀察。需要增加努力以確保早期膀胱癌檢測或開發一個膀胱保存治療協議。這一結果為圍手術期提供信息谘詢和監控當根治是不可避免的。
確認
本研究報告作為台灣的一部分,國家衛生研究院項目(ph - 103 - pp - 24)。
引用
腳注
病人同意出版不是必需的。
貢獻者葵花籽油和H-LL:回顧了文獻,設計並進行了這項研究。Y-CC H-LL:進行數據分析。Y-LL寫的手稿。P-HuiC P-HC:執行重要的修訂。所有作者閱讀和批準最終的手稿。
資金作者並沒有宣布具體資助這項研究從任何公共資助機構,商業或非營利部門。
相互競爭的利益沒有宣布。
倫理批準台灣健保計劃的機構審查委員會。
出處和同行評議不是委托;外部同行評議。
數據共享聲明沒有額外的數據是可用的。