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介紹結核病是全球死亡率的主要原因。盡管被治愈,治療成功率(tsr)在成人患者的細菌學的確診肺結核(BC-PTB)在撒哈拉以南的非洲(SSA)大大不同。這個協議文件和提供了一個明確的計劃的係統回顧和薈萃分析總結TSR SSA BC-PTB成人患者之一。
和分析方法兩個評論家將搜索和提取數據從MEDLINE, EMBASE,奧維德,累積索引護理和盟軍的健康科學文獻和網絡電子數據庫。觀察和介入研究發表在2008年7月1日和2018年6月30日之間,涉及成人BC-PTB將符合條件的患者。數據抽象分歧將通過共識來解決第三個審稿人,而協議計算百分比kappa統計數據。TSR將計算Metaprop,占據比例命令池使用DerSimonian和Laird隨機效應模型和在森林CIs策劃與相應的95%。包括之間的異質性研究將評估科克倫問測試和量化的平方值。發表偏倚將與漏鬥圖和測試評估與Egger加權回歸。時間趨勢TSR將計算累積的薈萃分析。
道德和傳播不需要倫理批準因為數據從先前的研究發表在知情同意是通過主要調查人員將檢索和分析。我們將準備一份手稿發表在同行評議的雜誌上發表在會議上和現在的結果。
普洛斯彼羅注冊號CRD42018099151。
- 肺結核
- 治療成功率
- 撒哈拉以南非洲
這是一個開放的分布式條依照創作共用署名非商業性(4.0 CC通過數控)許可證,允許別人分發,混音,適應,建立這個工作非商業化,和許可他們的衍生產品在不同的協議,提供了最初的工作是正確地引用,給出合適的信用,任何更改表示,非商業使用。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/。
來自Altmetric.com的統計
本研究的優點和局限性
首先係統回顧和薈萃分析的肺結核治療成功率(TSR)撒哈拉以南的非洲地區。
方法設計和統計分析計劃非常強勁有力。
結果將通知改善結核病規劃的公共衛生幹預措施和政策。
缺乏數據TSR兒科和耐多藥結核病是一個限製。
限製審查2008年7月至2018年6月發表的文章是一個陷阱。
介紹
結核病是全球第九大死因,和目前的頭號死因HIV陽性的人。1的估計表明,130萬年HIV陰性,另一個374年000年2016年HIV陽性的人死於結核病。1撒哈拉以南非洲地區(SSA)的結核病負擔最高除了最HIV陰性結核病例的數量。2現有的數據表明,16個非洲沙哈拉地區的30個結核負擔沉重國家。3
結核病是可以治愈的標準化的短期課程方案的證明和已知的生物利用度。4世衛組織建議85%治愈和治療成功率90% (tsr)表現良好的結核病規劃,5適當的減少結核病傳播,發病率和死亡率。實現所需的治療和TSR,介紹了直接觀察治療的短期課程(點)策略要求結核病患者服藥治療的直接監督下的支持者。擴大後的點,數以百萬計的結核病患者已經成功地治療,和結核病控製策略已經被證明有效的低/中等收入國家。6此外,覆蓋率、訪問和更好的治療結果在結核病患者有顯著提高。7尼日利亞的一項研究顯示84.1%的整體TSR患者結核病DOTS治療。8另一項研究表明,直接督導下的短程化療治療結核病患者不近17倍更有可能失敗在結核病治療或與結核病複發與治療下點。9
一些流行病學研究橫跨非洲大陸的結核病規劃顯示衝突的TSR低至71%在埃塞俄比亞,10在南非和高達80%和85.4%11和尼日利亞,12分別。所以tsr SSA之間有著本質的不同,目前,缺乏總結數據特別是成人細菌學的確診肺結核患者(BC-PTB)。要填補這個空缺,我們建議進行係統回顧和薈萃分析總結和合成TSR SSA BC-PTB成人患者之一。這項研究的結果將在生成有用的證據通知公共衛生幹預措施和政策改善結核病規劃的性能。
係統回顧和薈萃分析的目標
這個係統回顧和薈萃分析的主要目的是總結TSR在成人患者BC-PTB(≥15歲),新和再處理SSA十年了。
和分析方法
協議設計和注冊
我們將使用一個係統回顧和薈萃分析研究設計總結觀察和介入研究發表在2008年7月1日和2018年6月30日之間。本研究設計適合合成研究證據通知政策和實踐總結,通過整合可以化合的結果從幾個獨立的主要研究。13
本研究協議的發展,行為和設計,以及報告結果將根據係統評價和薈萃分析協議的首選項目報告(PRISMA-P),14日15和薈萃分析流行病學的觀察性研究16指導方針。本研究協議是在國際注冊登記係統評價(普洛斯彼羅),一個國際注冊平台未來的係統評價,1,7和指定的登記號碼CRD42018099151(可以在:http://www.crd.york.ac.uk/PROSPERO/display_record.php?ID=CRD42018099151)。18登記減少重複的評論並提供評審過程的透明度,目標是最小化偏差報告。19
表1提供標準定義的結核病例,治療結果被采納,用於這項研究。
合格標準
研究使用觀測(橫斷麵、病例對照、前瞻性和回顧性隊列)和介入(隨機對照試驗,相關的流行病學設計,涉及成人患者新BC-PTB接受6個月的抗結核方案包括利福平(R)、異煙肼(H)、吡嗪酰胺(Z)和乙胺丁醇(E) (2 rhze / 4 rh)或8個月抗結核方案(2 rhze / 6他)將被考慮。
再處理BC-PTB情況下處理8個月含鏈黴素抗結核方案(S) (2 rhzes / 1 rhze / 5流值)也將被考慮。研究評價結核病治療結果將包括所有的結核病患者,提供了新的和報告結果再處理成年患者BC-PTB顯而易見。
我們將考慮文章發表在2008年7月1日和2018年6月30日之間。這個時期提出了為了方便,因為我們的目標是評估數據,跨越了十年,我們相信將足夠的時間框架的一個顯而易見的趨勢的事件。
我們會排除係統綜述和薈萃分析,研究涉及non-adult(兒童,15歲以下)結核病病例,extra-PTB,臨床診斷肺結核和耐多藥結核病例。符合條件的研究也不清楚報告的TSR (TSR)或與標準定義和外進行SSA將被排除在外。
搜索策略和搜索來源
搜索策略將使用關鍵概念開發的研究問題:細菌學的確診肺結核、成人、治療成功和撒哈拉以南非洲地區。對於每一個關鍵概念,適當的自由文本單詞和醫學主題詞(網)將被開發。確保全麵搜索合適的電子數據庫,某些文本單詞將被截斷,而將使用通配符。這將使檢索相關文章,可能使用不同的拚寫相同的詞。自由文本單詞(截斷或通配符)和網格計算將結合使用布爾邏輯運算符:,或不適當。前測的合著者的搜索策略,霽和驗證通過facebook和RS將在PubMed進行2018年4月2日至2018年6月29日。這將確保確定適當的搜索策略在檢索相關文章和隨後的修改。
相反,在2018年7月2日和2018年11月30日之間,兩個獨立的評論者(JI和RS)將實現以下電子數據庫的電子搜索策略:通過PubMed MEDLINE、EMBASE, Cochrane圖書館、奧維德、累積指數護理和盟軍的健康科學文獻和網絡。搜索詞將如下;(肺結核)和(治療和結果(成功和失敗和結果))。其他地方(在線輔料S1MEDLINE),完整的電子搜索策略通過PubMed。
研究選擇
所有引用了我們的搜索策略將會出口到尾注,書目管理軟件和重複的刪除。其餘的引用將篩選由兩個獨立的標題和摘要評論者(JI和RS),和不合格的研究將被排除在外。所選文章的全文檢索和閱讀數據提取之前徹底確定適用性。手搜索將選擇文章的引用列表,以包括研究將不會被搜索策略。此外,故意手搜索的國際期刊的肺結核和肺部疾病,世衛組織和世界銀行網站進行。專家在結核病治療和研究將為額外的谘詢研究論文。對於灰色文獻,我們將搜索丁香,OpenGrey、論文/論文和報告。在每一個電子數據庫,RS將使用一個迭代過程細化搜索策略和整合新的搜索條件。搜索過程將在棱鏡流程圖。
數據收集/提取過程和數據項
提取的數據將由兩個獨立的評論者(JI和DS)使用一個標準化的數據抽象形式,根據所需的變量序列的主要研究。霽之間的分歧在數據抽象和DS將解決第三個獨立評論家,FB。
數據提取:作者的名字,出版日期,地點(國家的研究),研究設計(橫斷麵、病例對照、前瞻性和回顧性隊列,介入研究),樣本量,艾滋病毒serostatus (HIV陽性和HIV陰性),結核治療方案(2 rhze / 4 rh, 2 rhze / 6他和2 rhzes / 1 rhze / 5流值),結核治療類別(新的或再處理的結核病例)和結核病治療結果(許多結核病患者得到治愈,完成結核病治療或治愈,死了,違約和失敗的治療)。
研究中比較TSR在兩個或兩個以上的武器,每個研究部門將被視為一個單一的研究。數據將被分開提取每個研究部門利益的結果,然後添加到獲得一個單一的測量結果。
協議的程度之間的兩個獨立的數據提取器(霽和DS)將使用kappa統計信息來計算表明觀察和預期之間的差異之間的協議霽和DS,隨機或機會。Kappa值將解釋如下:(1)小於0 =不到機會協議,(2)0.01 - -0.20:輕微的協議,(3)0.21 - -0.40:公平的協議,(4)0.41 - -0.60:溫和的協議,(5)0.61 - -0.80:實質性的協議和(6)0.8 - -0.99:幾乎完美的協議。20.
處理缺失數據結果
我們將通過電子郵件聯係,要求第一作者提供丟失的結果數據,進行靈敏度分析評估整合結果的魯棒性,並討論缺失數據的潛在影響評審結果。21
我們將不使用任何的統計方法(案例分析,分析最差和最好的情況下,最後觀察結轉和數據歸責缺失數據的敏感性分析探討影響)來處理缺失數據,因為沒有一個有效的結果。此外,他們不能可靠地彌補缺失的數據,在分析不太推薦。22
數據處理
提取的數據將進入EpiData V.3.1 (EpiData協會,歐登塞,丹麥),23與質量控製措施(跳過、警報、範圍和法律價值觀),確保數據質量。
質量評估
兩個評論家(霽和DS)將在包括研究評估數據的質量。我們將使用國家健康研究所(NIH)質量評估工具。24日25日美國國立衛生研究院的工具將是首選,因為它是更全麵,從而使一個詳盡的評估納入研究的質量。包括研究的總體質量將被評為好,公平和貧困。利率將被納入到整合的結果。
主要的結果
主要的結果將TSR,將新的和複治痰檢陽性的結核病例的比例下注冊點在某一年,成功地完成了治療,是否有成功的細菌學的證據(治愈)或沒有完成(治療)。分子的數量將成人新和再BC-PTB患者得到治愈或誰已經完成了結核病治療,而分母將啟動結核病治療的患者數量。
統計分析
他們會分析數據在占據V.15.1 (StataCorp)。我們將數據從合格的研究證據表使用描述性統計和總結。影響測量,TSR,將計算使用Metaprop命令占據比例的薈萃分析。Metaprop允許包含研究比例等於0或100%並避免CIs超過0到1的範圍內,在正常的近似程序通常分解。實現通過使用二項分布模型within-study可變性或通過允許Freeman-Tukey雙反正弦轉換穩定差異。26在這項研究中,TSR將連同相應的95%可信區間計算使用瓦爾德方法使用cimethod執行命令(得分)。
森林的陰謀將生成顯示個人和彙集TSR, 95% CI,作者的名字,出版年,研究權重(主要研究和這個係統回顧/薈萃分析)。
預測區間
進行分析後,我們將計算預測區間(PI),以反映變化的TSR在不同的設置,包括在未來的研究方向的證據。27π顯示範圍的點估計值(TSR)未來的研究將會下降,如果真正的尺度效應是正態分布。π確保信息推理在薈萃分析報告。然而,π隻是適當時包括薈萃分析研究低風險的偏見。28
測試的異質性
之間的異質性的主要研究結果將評估使用科克倫的Q i²統計測試和量化。概率值小於0.1 (p<0.1)將被視為建議統計上顯著的異質性。異質性將被視為低、中等和高值低於25%,在25%和75%之間,分別以上75%。29日統計學異質性時之外的研究結果之間的差異是由於機會。可能出現異質性的研究背景,研究參與者類型、實施幹預,等等。
在統計分析中,常用的隨機模型將異質性在薈萃分析。30.因此,我們將使用DerSimonian和Laird池TSR自隨機效應模型研究預期是異構的。這占之間的異質性變化與固定後果模型以外的研究結果。31日
我們將調查異質性的來源與隨機多元回歸分析的基礎上,主要研究特征:研究的研究設計,出版年,設置和結核病療法。多元回歸分析將占地理內部研究加權方差的治療效果和之間的殘餘量研究異質性(即異質性不是解釋為協變量的回歸)。32
發表偏倚評估
發表偏倚,出版研究的趨勢與有益的結果或研究證明統計上顯著的結果,33將評估使用漏鬥圖(一塊效應估計與樣本大小)。基於對稱的形狀圖,圖將被解釋為建議沒有發表偏倚,而一個不對稱的圖形將被解釋為表明存在發表偏倚。34 35症的加權回歸將用於測試發表偏倚,p < 0.1被認為是指示性的統計上顯著的發表偏倚。34發表偏倚的存在,我們將執行所得錢款和Tweedie非參數“修剪和填補”正式使用漏鬥圖分析,估計丟失的數量和結果的研究,理論上缺少研究和調整。
累積的薈萃分析
確定10年時間趨勢TSR SSA,累計薈萃分析(定義為一個更新的性能分析每次將出現一個新的試驗)是至關重要的評估主要研究的結果在一個連續體將被執行。累積的薈萃分析,主要研究將添加一次根據出版日期和結果將總結,直到所有主要研究將被添加。36累積薈萃分析因此回顧性確定治療效果的時間點上,在這種情況下TSR,第一次到達傳統意義的水平。在這一過程中,累計薈萃分析將代表一個令人信服的方式總結的演變趨勢的影響(效果),並將評估一個特定的研究總體的結論。37
敏感性分析
我們將進行敏感性分析,以反映的程度meta-analytical結果和結論是改變的結果分析方法的變化。21這有助於評估研究結論的可靠性和方法學質量的影響,樣本容量meta-analytical結果和分析方法。特別是,分析重疊靈敏度分析的一個主要研究排除將使用一次。我們將比較新池TSR與原來的臨時避難所。
如果新池TSR之外的95%可信區間的原始彙集TSR,我們將得出結論,排除研究有重大影響的研究,應該排除在最終的分析。
亞組分析
我們將進行亞組分析TSR基於幾個研究特點:艾滋病毒serostatus (HIV陽性,HIV陰性或HIV陽性和消極的結核病患者),類型的患者BC-PTB(新的,再處理或新和再處理),SSA地區(北部、南部、東部、中部和西部非洲),研究設計(橫斷麵、病例對照隊列和個隨機對照試驗)、介入和觀察性研究,研究設置(農村、城市和農村和城市)和最近聯合國開發計劃署包括國家的人類發展指數(非常高,高,中,低人類發展指數),在可行的。
道德和傳播
沒有人類主體參與者將參與其中。分析完成後,我們將準備一份手稿發表在同行評議的雜誌上發表在會議上和現在的結果。
影響的評估
本係統回顧和薈萃分析的目的是總結TSR在SSA BC-PTB成人患者中,一個地區嚴重受到結核和結核病死率最高。評審結果可能影響實踐,政策和研究。衛生保健提供者、管理者和決策者可以使用結果來提高結核病規劃的性能通過開發策略和啟動故意步驟解決結核病治療的缺口。第二,它可以提供前瞻性的基礎研究TSR SSA BC-PTB患者之一。
病人和公眾參與
患者沒有參與研究的發展問題,結果測量和研究設計。
引用
腳注
病人同意出版不是必需的。
貢獻者霽是第一和通訊作者;霽和FB的構思和設計研究;霽,DS和facebook將獲得數據;霽,facebook將分析和解釋數據;霽,DS, RS, ik (FB起草了最初的和最後的手稿;霽,DS, RS, ik (FB執行關鍵的修訂手稿。所有作者批準了最終版本的手稿。
資金作者並沒有宣布具體資助這項研究從任何公共資助機構,商業或非營利部門。
相互競爭的利益沒有宣布。
倫理批準倫理批準將不是必需的,因為這項研究將檢索和合成數據從已經發表的研究。
出處和同行評議不是委托;外部同行評議。