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摘要
客觀的確定以常見類型的補充和替代醫學從業者為特色的診所網站上的幹細胞相關營銷聲明的頻率和質量特征。補充和替代醫學從業者參與幹細胞療法和幹細胞相關幹預措施的營銷的研究不足。這項研究探索了他們與醫療專業人員的參與和合作程度。這些知識將有助於確定和評估針對這一不斷增長的市場的潛在政策對策。
設計係統的網站分析。
設置全球。由於方法論，偏向於美國和英語。
主要結果測量在診所網站上就醫生類型、幹細胞療法及其靶標、幹細胞相關幹預措施進行了說明。關於幹細胞治療的陳述涉及無效證據、療效證據有限、一般程序風險、治療模式特有的風險、監管狀態、治療的實驗性或未經證實的性質。使用炒作語言(例如，誇大潛在好處的語言)。
結果243個網站提供幹細胞療法。許多網站宣傳來自多種來源的幹細胞移植，如脂肪來源的(112)、骨髓來源的(100)、血液來源的(28)、臍帶來源的(26)等。以植物幹細胞為基礎的治療方法和產品(20)也做了廣告。治療的目的和目標包括疼痛、身體傷害、各種疾病、美容問題、非美容老化、性增強等。我們發現，醫生(130名)、脊椎指壓治療師(53名)和自然治療師(44名)通常在提供幹細胞治療的診所工作。很少有宣傳幹細胞療法的診所網站包含重要的附加信息，包括無效證據的聲明(僅出現在12.76%的網站上)，療效證據有限的聲明(18.93%)，一般風險的聲明(24.69%)，特定治療模式的風險的聲明(5.76%)，關於治療的監管狀態的聲明(30.86%)和治療是實驗性或未經證實的聲明(33.33%)。注意到炒作語言(31.69%)。
結論幹細胞療法和相關幹預措施在市場上適用於各種各樣的病症，由補充和替代從業人員提供，通常與醫生合作。消費者保護和廣告真實性監管在解決這一領域的誤導性營銷做法方麵可發揮重要作用。
- 幹細胞
- 補充醫學
- 市場營銷
這是一篇根據創作共用署名非商業性(CC BY-NC 4.0)許可發布的開放獲取文章，該許可允許其他人以非商業性的方式發布、混編、改編、構建本作品，並以不同的條款許可其衍生作品，前提是原始作品被正確引用且使用是非商業性的。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/
來自Altmetric.com的統計
本研究的優勢和局限性
補充和替代醫學從業人員參與幹細胞療法和幹細胞相關幹預措施營銷的研究不足，這項研究幫助我們了解他們參與的程度，以及他們與醫療專業人員合作的程度。
該方法的設計將人為錯誤降至最低;手動搜索網站在很大程度上被穀歌的自動域搜索所取代，這幫助程序員在Cohen’s kappa可靠性測試中達到近乎完美的一致。
所選搜索詞沒有完全涵蓋現有的補充和替代醫學從業者類型，遺漏了一些不太常見的類型，如靈氣提供者和反射醫生。
由於編碼框架僅適用於穀歌發現術語“幹細胞”的web域上的特定網頁，而不適用於給定域上的全部現有內容，因此有可能排除了廣泛的免責聲明和其他相關信息。
簡介
幹細胞研究具有相當大的臨床潛力，科學發現繼續推進我們在這一領域的知識。1 2然而，盡管媒體對該領域進行了熱情的報道，3.目前，隻有少數幹細胞基礎療法可以用於臨床應用。4 - 6這一現實並沒有阻止世界各地診所的激增，它們大肆宣傳一係列未經證實的幹細胞幹預療法。7號到9號許多這樣的診所使用基於在線服務的直接麵向消費者的營銷係統。10 11盡管未經證實的幹細胞幹預的商業市場早期增長大部分發生在亞洲，12它目前正蔓延到世界各地的司法管轄區。9日13此外，補充和替代醫學(CAM)從業者已經開始提供基於幹細胞的幹預，標誌著該市場的進一步擴大。
盡管缺乏相關監管機構的批準，如美國食品和藥物管理局(FDA)的生物製劑評估和研究中心，這些幹預措施中的許多仍在市場上銷售。10盡管國際幹細胞研究學會(International Society of Stem Cell research)等研究機構譴責，但該市場仍在繼續繁榮。5由專業協會發出的警告14立法試圖限製它，15在其他工作。這個市場明顯的韌性表明，監管機構和政策製定者需要探索多種方法，以解決與之相關的各種問題。16
雖然有一些服務鼓勵網站提供準確的健康信息，17誤導性營銷的持續擴散突出了采取額外措施的必要性。16事實上，低質量的衛生信息與產品和服務營銷之間可能存在某種關係。17 18個人的一項關鍵技能是能夠區分可靠的健康信息來源和不可靠的錯誤信息提供者。錯誤信息令人擔憂的原因有很多，尤其是人們做出與健康有關的決定時可能依賴它。消費者保護法和廣告真實性法已被提議作為應對健康錯誤信息的潛在有用途徑，19《公約》更多地使用專業紀律來管理作為受管製保健專業成員的提供者的行為，特別注重醫生。20.
為了評估這些和其他相關策略的潛在效用，重要的是，首先，了解哪些類型的醫療保健提供者(除了醫生)據稱提供這些未經證實的幹預措施，其次，這些服務是如何向公眾營銷的(即，這些聲明是否可能不準確或具有誤導性?)確定那些參與銷售未經證實的基於幹細胞的幹預措施的人員的專業地位對於確定它們是否受專業監管是必要的，如果是的話，有什麼相關規則管理他們在該領域的行為。與此同時，收集有關索賠的具體性質的數據將突出哪些地方可能觸發現有的消費者保護和廣告真實性法。
CAM從業者(以及以CAM從業者為特色的跨學科診所)使用幹細胞來推銷他們的服務的方式和他們聲稱的性質還有待研究。鑒於CAM從業者將自己定位為初級保健提供者的趨勢，21日22他們傾向於提供未經證實的幹預措施，23我們假設，這些從業者已經開始提供未經證實的幹細胞療法，他們可能會對這些療法做出誤導性的營銷聲明。這引發了潛在的安全問題，特別是如果從業人員沒有接受相關程序的充分培訓。此外，這類營銷提出了“科學利用”的問題。24當流行的科學理念(如幹細胞)被用來利用與之相關的社會資本，並誘導消費者對產品或服務產生興趣時，“科學利用”就發生了。這是一種潛在的有害做法，可能會誤導公眾，損害公眾對合法科學的信任。“科學炒作”與炒作有關，但又與之不同，因為前者超越了單純的誇張，並製造了誤解和/或建立了錯誤的聯係。
提高對CAM參與私人幹細胞市場的理解將有助於確定和評估該領域可用的政策選項，也將有助於更廣泛地考慮與CAM產品和服務營銷相關的問題。因此，本研究的目標是確定通過公共可訪問網站宣傳幹細胞相關幹預措施的CAM供應商，然後繪製關於這些幹預措施的聲明類型。我們首先試圖通過搜索關鍵詞確定相關的診所網站，搜索關鍵詞集中在CAM從業者類型(如“自然療法”)和常見的CAM術語(如“整體”)，然後分析這些診所網站上出現的關於幹細胞和幹細胞相關治療的信息。
方法
為了建立提供幹細胞相關幹預的相關診所擁有的網站域名的數據集，在2016年11月進行了多次搜索http://www.google.com/，並禁用個性化結果。搜索詞是自然療法幹細胞，針灸師幹細胞，順勢療法幹細胞，脊椎療法幹細胞，助產士幹細胞，自然幹細胞，替代幹細胞，整體幹細胞和補充幹細胞。對於每個搜索詞，我們嚐試按照出現的順序識別60個診所網站;然而，在某些情況下(例如搜索“互補幹細胞”)，穀歌搜索結果在產生60個診所網站之前就終止了。結果隻包括有物理地址的診所或從業者的網絡域名。沒有臨床成分的補充商店被排除在外。
一旦所有網站被收集，重複的內容就會被識別並刪除。網站被簡化為它們的基本域名(例如，http://www.stemcellclinic.com/about_us將被縮短為http://www.stemcellclinic.com/)，並組合成由403個獨特網站域名組成的統一數據集。在我們的方法中，我們選擇通過編碼類別(如醫生類型)對診所網站域名進行排序，而不是通過它們出現的搜索詞。這防止了出現從業者類型與搜索詞不同的情況下的錯誤分類。例如，在“針灸師幹細胞”搜索中可以找到自然療法診所的網站。因此，將web域與搜索詞連接起來的信息將被丟棄。
編碼框架——即分析網站上特定語言內容並將其轉換為數字數據進行分析的框架——使用歸納和演繹方法開發，然後進行內容分析。25編碼框架總結在箱1．網站編碼工作在2017年2月至2017年5月期間進行。最初，每個網絡域都是手動搜索的，以確定診所所在的國家，以及所宣傳的從業者的類型(例如，自然療法，助產士，醫生)。隨後，以“幹細胞網站:URL”的形式進行特定領域的穀歌搜索，以確定每個領域中所有提到的幹細胞。然後，編碼人員通過分析從穀歌搜索結果中鏈接的所有網頁，將編碼框架應用到該領域。抄錄節選，以說明在場的陳述和主張的例子。
在編碼過程中，很明顯，有幾個域名已經失去了功能，被重定向到一個不同的不相關的域名，不再包含任何關於幹細胞的內容，或者仔細分析後發現不是診所網站(如博客、在線商店)。這些域名被排除在外，剩下368個網站域名的最終樣本進行分析。
編碼框架總結
診所網站上列出的物理地址位於哪個國家?
在網站上，哪些醫生類型被列為診所工作人員?選擇所有適用的選項(參見表5編碼類別)。
根據聲稱的幹細胞來源及其使用模式的定義，哪些類型的幹細胞療法或產品正在上市?選擇所有適用的選項(參見表4編碼類別)。
宣傳的療法針對的是哪一類疾病?選擇所有適用的選項(參見表3編碼類別)。編碼類別說明:
"其他疾病/疾病"類別的定義是，除主要影響骨骼、關節和肌肉的慢性疾病外，包括自身免疫紊亂、退行性疾病、遺傳紊亂、傳染病和環境危害在內的疾病或疾病。
“衰老”這一類包括與衰老相關的與美容或美學無關的問題。這顯然將它與“化妝品”類別區分開來。
市場上還有哪些提到幹細胞但實際上沒有使用的治療方法?選擇所有適用的選項(參見表2編碼類別)。
是否有任何關於幹細胞治療或治療的聲明表明有無效的證據?
是否有任何關於幹細胞治療或治療的陳述表明療效的證據有限?
是否有任何關於幹細胞治療的陳述或治療方法表明了該手術的一般風險?(例如，注射感染風險小，過敏反應風險小，疼痛或酸痛的副作用小)
是否有任何關於幹細胞治療或治療方法的陳述指出了特定治療模式的風險?(例如，注射幹細胞導致的關節疼痛加重或關節功能障礙，不同組織的意外生長)
是否有任何關於幹細胞療法的聲明?(例如，美國食品和藥物管理局批準與否)
是否有任何關於幹細胞療法或其他療法的聲明表明該療法是實驗性的或未經證實的?
是否有任何關於幹細胞療法或使用炒作語言的療法的陳述?這被定義為在談論潛在利益時誇張或極端的語言，例如，突破，革命/革命性的，治愈，難以置信，驚人和神奇。
結果
在368個網站域名中，243個銷售幹細胞療法，116個銷售其他幹預措施，在治療或其效果的描述中提到幹細胞(例如，幹細胞被“激活”或“刺激”)，包括富含血小板的血漿注射(88個)，prolotherapy(19個)和其他(9個)。許多網站宣傳來自多種來源的幹細胞移植，如脂肪來源(112個)，骨髓來源(100個)，血液來源(28個)，臍帶衍生(26)等。以植物幹細胞為基礎的治療和產品(例如，護膚霜)(20)也做了廣告。表1和表2總結所提供的治療類型，並從選定的網站提供摘錄作為例子。
幹細胞治療的治療目標各不相同，但最常見的是與骨骼、關節和肌肉有關的疼痛/損傷(182)、疾病(包括自身免疫紊亂、退行性疾病、遺傳疾病、傳染病和環境危害等疾病或疾病，而不是主要影響骨骼、關節和肌肉的慢性疾病)(82)、美容問題(52)、非美容老化(44)和性增強(18)。表3總結治療目標並提供摘錄，顯示所注意到的索賠的例子。
樣本中的大多數診所位於美國表4)．此外，盡管使用了以cam為重點的搜索詞，而不是專門搜索醫生，但超過一半的幹細胞療法營銷網站都以醫生為特色(130個)。此外，368個網站中有66個網站介紹了醫生和至少一名CAM從業者。其他常見的從業人員包括脊椎指壓治療師(53名)、自然治療師(44名)和針灸師(20名)。表5總結結果中注意到的從業者類型。
在為幹細胞療法做廣告的領域中，很少比例的領域表示幹預措施的有效性證據有限(18.93%)或有無效的證據(12.76%)。隻有一些領域提到了與幹預相關的一般風險(如用針注射物質導致感染或過敏反應的小風險)(24.69%)，更少的領域提到了特定於治療方式的風險(如向關節內注射細胞可能對關節造成進一步損傷)(5.76%)。少數領域提到了幹預措施的監管(如FDA)狀態(30.86%)，隻有33.33%指出該療法是實驗性的或未經證實的。31.69%的幹細胞治療網站使用了誇張的語言，定義為在談論潛在好處時誇張或極端的語言(例如，突破性的、革命性的、治愈的、不可思議的、驚人的、神奇的)。看到表6更多關於網站域名披露的細節和摘錄的例子。
368個條目中的79個完成了互碼可靠性測試，占樣本的21.47%。Kappa分數是根據編碼器之間的協議計算的，總結為表7．分數反映了程序員之間實質性到完美的一致。26
幹細胞相關索賠的選定例子，按相關網站上列出的從業者類型分類，包括在表8．
討論
開展這項研究是為了確定CAM從業者參與幹細胞相關幹預的在線廣告的程度，做出了什麼樣的聲明，以及伴隨這些聲明的相關科學、倫理和法律披露。結果顯示，CAM從業者現在高度參與宣傳這些幹預措施，經常宣傳醫學上嚴重的程序，如自體骨髓幹細胞移植，並在很大程度上未能作出合理和必要的披露。
事實上，令人擔憂的是，大多數為幹細胞相關幹預措施做廣告的網站域名沒有披露有效性(或缺乏)的科學證據，沒有披露與幹預措施相關的一般和/或特定風險，沒有披露治療的實驗性質或監管狀態。這一發現與過去對幹細胞療法營銷的研究一致，後者也表明了類似的缺陷和潛在的有問題的廣告做法。12 13 27 28未能提供準確和完整的信息可能會影響潛在患者對治療做出知情同意的能力，而誇大的聲明，包括潛在的虛假、誤導或欺騙性宣傳，可能會有與營銷法規相衝突的風險。
脂肪來源的自體幹細胞移植是最常見的治療方式(表1)．這可能反映了一個事實，即移除脂肪組織的過程通常比提取骨髓的強度和侵入性低，盡管後者也很受歡迎。加在一起，這兩種形式的治療構成了觀察到的主要服務。然而，正如國際幹細胞研究學會(International Society of Stem Cell Research)等機構指出的那樣，這些療法可能存在安全問題，而且許多療法沒有得到國家監管機構的批準。4個5
幹細胞療法的健康目標主要包括慢性疾病，如肌肉骨骼疼痛和惡化，這延伸到“其他疾病/疾病”類別，如慢性阻塞性肺疾病和充血性心力衰竭。這種分布反映了一個普遍的人口統計，這些人可能有未被滿足的醫療需求(例如，疼痛不能通過傳統治療得到滿意的補救)，對他們來說，傳統醫學既不能提供有效的解決方案，也不能令人滿意地緩解日常症狀。29對衰老、化妝品和性等醫學上不那麼嚴重的疾病的強烈次要關注，也反映出這些價值數十億美元的產業正向幹細胞領域滲透。30.
值得注意的是，有多少CAM從業者正在提供幹細胞相關幹預措施，或以其他方式使用幹細胞來營銷他們的產品或服務。當然，重要的是要區分涉及幹細胞注射的幹預措施和那些僅僅為了廣告效果而引用幹細胞的幹預措施(或在某些情況下，可能出於科學合理的原因)。前者會給接受注射的患者帶來嚴重的身體風險，而後者也會造成傷害，但它們往往侵入性更小，風險更低。幹細胞科學、研究和臨床應用是非常專業的，本研究中提到的廣泛的CAM從業者都不太可能具備以安全和有效的方式研究幹細胞所需的專業知識。6在某些情況下，根據管轄區的不同，這些從業人員要麼不受監管，監管不如醫生嚴格，要麼獲得自我監管，但未能建立和/或執行任何明確界定的循證醫療標準。31CAM供應商的專業監管——包括自我監管——正在增長，32 33盡管人們仍然擔心缺乏適當的監督。12當特定類別的CAM從業者受到專業監管時，采用專業監督和紀律可能是控製有問題的實踐的一個選擇。然而，CAM監管機構在此背景下製定和執行相關標準的能力和意願仍有待觀察。目前看來，其他的策略——比如消費者保護和廣告真實性法——可能更容易獲得，也更廣泛適用。
盡管我們在研究方法中關注CAM，並且在我們的研究結果中存在許多CAM從業者推銷幹細胞療法，但我們驚訝地發現醫生仍然是最常見的從業者類型。這些結果再次強調了醫學界及其監管機構(如醫學院)在確保醫生在其臨床或營銷實踐中不從事非專業行為方麵的關鍵作用。8 16 34-36
在這項研究中，我們發現116個網站域名用幹細胞相關的語言宣傳非幹細胞幹預表2例如)，這可以說是為了利用圍繞幹細胞科學的興奮來營銷產品。廣告真實性法的應用可能是一種方法，以確保所做的聲明在重要方麵不虛假或具有誤導性，37因此不會助長這種不恰當的“科學利用”。
世界上許多國家都有法律和政策，在執法機構的支持下，禁止明顯的虛假或誤導性的營銷宣傳。18例如，在美國，聯邦貿易委員會使用聯邦貿易委員會法案並禁止“欺騙和不公平的行為或做法”，也就是說，那些誤導消費者並影響他們“對產品或服務的行為或決定”的行為或做法。38 39同樣，在加拿大，競爭局執行競爭法它要求陳述不得虛假或“在重大方麵”具有誤導性，也就是說，以可能“影響普通消費者購買或使用廣告產品或服務”的方式。40 41盡管在應用和執行方麵並非沒有挑戰，但這些消費者保護和廣告真實性治理框架肯定與本研究中發現的有問題的主張相關，在某些情況下應該由這些主張引發，特別是那些關於所宣傳的某些幹預措施的安全性、有效性和所謂的“革命性”質量的主張。
限製
雖然這項研究涵蓋了在美國使用的大多數最常見類型的CAM提供者(除了按摩治療師，由於幹細胞的背景，沒有專門搜索，但仍然注意到)，42所選的搜索詞並沒有完全涵蓋現有CAM從業者的所有類型，遺漏了許多不太常見的類型，包括靈氣提供者和反射師。此外，鑒於在穀歌搜索引擎的美國版本上用英語進行搜索的事實，美國和/或英語診所的比例可能過高。正如在方法中提到的，編碼框架隻適用於web域上的特定網頁，其中術語“幹細胞”是由穀歌發現的，而不是特定域上的全部現有內容。因此，廣泛的免責聲明和其他相關信息可能被排除在外。最後，我們的研究重點是探索幹細胞如何以及由誰用於營銷健康服務和幹預。雖然我們沒有根據同行評議的科學文獻來評估這些聲明，因此不能就任何營銷聲明的準確性做出任何確定的聲明，但在未來的研究中，這一重要任務可以進行。
結論
我們的研究表明，使用幹細胞語言宣傳其服務的診所針對許多不同的情況以許多不同的形式進行宣傳，而且通常不披露證據、風險或監管信息。許多CAM從業者現在積極參與提供和宣傳基於幹細胞的幹預，通常與醫生一起。專業監管可能為有問題的行為提供監督和執行的一個途徑，但其適用範圍將限於受監管的衛生專業人員，並在很大程度上受到監管製度的力度(和意願)的影響。我們發現的許多聲明的可疑性質，以及缺乏重要的合格信息，表明消費者保護和廣告真實性法規與這個市場高度相關，實際上可以證明在約束一些更惡劣的營銷實踐方麵非常有用。這些規管製度的適用性並不取決於為服務做廣告的人的專業地位，而通常側重於廣告向公眾傳達的一般印象。43
利用消費者保護和廣告真實性監管來減少幹細胞幹預在私人、直接麵向消費者的市場上的誤導性廣告，是一個非常值得進一步研究和考慮的領域。重要的問題將包括如何利用現有的法律和政策工具來規範診所為幹細胞相關幹預活動做廣告的宣傳，以及如何在從事誤導性營銷行為的診所或個人從業者中有效地執行法律，特別是考慮到該市場的跨境性質。另一個需要監測的相關問題是，提供未經證實的幹細胞幹預的診所的做法如何與“科學利用”及其潛在危害的擔憂相關聯。許多診所似乎在從事科學利用，這可能嚴重混淆公共話語，誤導公眾，使人們難以從僅僅引用科學術語的營銷主張中辨別真正的科學。推銷未經證實的幹細胞療法有可能傷害患者和損害幹細胞科學的聲譽。監管機構和政策製定者有責任采取積極的方法來管理與幹細胞相關幹預的日益增長的私人市場相關的風險，解決誤導性的營銷做法是這一戰略的重要組成部分。
致謝
作者感謝Robyn Hyde-Lay的建議和指導，以及她在開發應用程序以確保該項目的資金方麵的幫助。作者還要感謝研究助理Daniel Downie、Yassine El Balhouli和Corinna Liu在數據收集方麵的幫助。
參考文獻
腳注
貢獻者所有的作者都設計了這項研究，分析了數據並撰寫了文章。
資金這項工作由幹細胞網絡支持，資助號為FY17/PP1 RES0032389，以及特魯多基金會資助號為RES0019335。
相互競爭的利益沒有宣布。
病人的同意不適用。
來源和同行評審不是委托;外部同行評議。
數據共享聲明在表格中找到的所有示例語句的原始數據集和帶時間戳的截屏可根據相應作者的要求提供。