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摘要
簡介風濕性心髒病(RHD)是一種可預防和可治療的慢性疾病，在許多發展中國家持續存在，主要影響貧困人口。手掌式超聲心動圖為解決發展中國家對更經濟有效的RHD診斷方法的需求提供了機會，在這些國家，RHD的發病率和死亡率仍然很高。初步研究表明，在無症狀患者中檢測RHD具有中等敏感性、高特異性和診斷幾率。我們描述了一種係統評價手持式超聲心動圖與使用2012年世界心髒聯合會診斷亞臨床RHD標準的標準超聲心動圖診斷性能的方案。
方法與分析從2012年至今，將使用預先定義的、結合醫學主題標題術語和關鍵字的策略搜索PubMed、Scopus、Web of Science和EBSCOhost等電子數據庫以及相關文章的參考文獻列表和引用。被認為符合納入條件的研究的方法學有效性和質量將根據具體的診斷準確性質量評估研究2標準和診斷準確性指標和提取的人口統計學信息進行評估。靈敏度和特異性的森林圖以及受試者工作特征(ROC)空間中的散點圖將用於研究異質性。如果可能，將使用分層彙總ROC方法進行薈萃分析，以得出敏感性和特異性的總結結果。此外，將進行敏感性分析，以調查具有高偏倚風險的研究的效果。
倫理與傳播對以前發表的文獻進行係統綜述不需要倫理批準。計劃中的綜述將提供手持式超聲心動圖診斷準確性的總結。研究結果可能會納入循證指南，如果本綜述的結果需要改變臨床實踐，則將在該領域的主要臨床醫生和醫療保健專業人員中分發一份總結報告。
PROSPERO注冊號CRD42016051261．
- 風濕性心髒病
- 診斷準確性
- 篩選
- 超聲心動圖
這是一篇開放獲取文章，根據創作共用屬性非商業(CC BY-NC 4.0)許可證發布，該許可證允許其他人以非商業方式分發、混音、改編、在此作品的基礎上進行構建，並以不同的條款許可其衍生作品，前提是原始作品被正確引用且使用是非商業性的。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/
數據來自Altmetric.com
本研究的優勢和局限性
我們將評估手持式超聲心動圖在流行地區檢測亞臨床風濕性心髒病的準確性，使擬議的審查與當前的全球議程相關。
在文獻檢索過程中，我們不會設置搜索過濾器或任何語言限製，以盡量減少錯過研究的機會。
數據提取將由兩名獨立的審稿人進行，從而降低了偏倚的風險。
由於缺乏高質量的流行病學數據，低估了疾病估計(發病率和患病率)的負擔，可能會影響準確性測量(敏感性和特異性)。
手持式超聲心動圖診斷標準的變化可能會影響數據合成。
簡介
背景
風濕性心髒病(RHD)是一種永久性的心髒瓣膜疾病，由對a組鏈球菌感染的異常免疫反應引起，通常發生在兒童時期。1如果不及時治療，疾病進展可導致不可逆的心髒瓣膜損傷、心力衰竭、中風和過早死亡。2 3值得注意的是，RHD是一種可預防和可治療的慢性病，主要影響世界各地的弱勢群體。2盡管在北美和歐洲，除少數貧困地區外，這種疾病已基本被消滅，但在中東、南太平洋、非洲以及中亞和南亞等地區，這種疾病仍然猖獗。2
RHD的持續存在導致了大量可預防的發病率和死亡率，特別是在青少年和年輕人中。4這給流行地區通常已經負擔過重的衛生係統增加了額外的壓力，這些地區通常資源貧乏，首當其衝。1 - 5此外，兒童和青少年亞臨床RHD的準確檢測仍然受到診斷設備成本和缺乏訓練有素人員的阻礙。6因此，許多地方病流行地區需要既準確又負擔得起的替代RHD篩查試驗。這種篩查試驗的價值在於可以發現更多的亞臨床RHD病例，從而縮短二級預防開始的時間，進而改善長期結果。7
近年來，手持式超聲心動圖已廣泛應用於臨床。8同樣，診斷準確性已經在許多評估其作為篩查工具價值的研究中得到證明，盡管存在一些局限性，如缺乏多普勒功能。由於手持式超聲心動圖具有非侵入性、安全、便攜和相對便宜的特性，該設備在最近的出版物中被認為是資源有限和偏遠環境下標準超聲心動圖的一種有前途的替代方案。4 8為了驗證這一論斷，手持式超聲心動圖的診斷準確性需要使用係統的方法進行評估。因此，本文建議評估手持式超聲心動圖在兒童和青少年篩查中檢測RHD的準確性。我們試圖為臨床醫生和指南開發人員提供新的定量證據，以建立基於證據的指南，用於手持超聲心動圖診斷RHD。最終，這將改善RHD患者的管理，因為亞臨床RHD的有效治療需要準確和及時的診斷。
主要目標
確定手持式超聲心動圖與由經驗豐富的成像師進行的標準超聲心動圖(二維(2D)、連續波和彩色多普勒超聲心動圖)的診斷準確性，並結合2012年世界心髒聯合會(WHF)兒童和青少年RHD檢測標準。
次要目的
探討在手持式超聲心動圖檢測亞臨床RHD時，與年齡、性別、地理位置、超聲心動圖標準和超聲心動圖專家專業知識相關的潛在變異來源。
方法與分析
該方案是根據係統評價和元分析(PRISMA)首選報告項目指南編寫的。PRISMA協議清單已完成並包含在在線中補充附錄1．9
納入和排除標準
我們將納入所有將手持式超聲心動圖診斷準確性與參考標準進行比較的初步觀察性研究;標準超聲心動圖由經驗豐富的成像師執行，並與2012年WHF標準相結合。符合條件的研究可以是橫斷麵、隊列或診斷性病例-對照設計，前提是病例和對照均取自同一人群。報告或包含提取真陽性(TP)、假陽性(FP)、真陰性(TN)和假陰性(FN)比例信息所需數據的研究將被包括在內。僅納入確診RHD患者的研究將被排除在外，因為可能高估敏感性。描述性研究，如案例研究/係列研究也將被排除在本綜述之外。我們無法生成2乘2表的研究，以及報告重複數據的不同研究將不被考慮納入本綜述。
我們將考慮所有的研究，其中的研究參與者樣本是從RHD在世界範圍內流行的人群中隨機或連續選擇的一係列個體。為了本綜述的目的，兒童和青少年將被定義為5至17歲之間(年齡範圍:≥5歲至<18歲)。更具體地說，5至9歲的參與者將被視為兒童，10至17歲的參與者將被視為青少年。
我們將包括評估手持式超聲心動圖檢測RHD準確性的研究。對於所使用的手持設備的類型或進行心髒超聲檢查的人員的資質將沒有限製;但是，這些數據將被記錄和分析。如果參考標準是由心髒病專家或心髒超聲醫師進行二維、連續波和彩色多普勒超聲心動圖評估時，使用2012 WHF標準對超聲心動圖結果的解釋，則該研究將被視為符合納入標準。我們將排除2012年之前發表的所有研究，以省略任何未將標準超聲心動圖與2012年WHF標準結合作為參考標準的研究。我們將考慮所有評估任何RHD(明確的和邊緣性的)的研究作為納入本綜述的興趣條件。所有病例定義將與2012年世界衛生論壇標準一致。10
搜索策略
通過PubMed、Scopus、Web of Science和EBSCOhost的綜合電子文獻檢索，確定相關文獻。在搜索過程中沒有語言方麵的限製。然而，搜索將僅限於2012年至今發表的文章。所有來源將係統地搜索使用組合，在相關情況下，自由文本詞和醫學主題標題術語。查冊策略會因應各電子資料庫的需要而量身訂造，例如表1在下麵。搜索詞將包括“風濕性心髒病”、“超聲心動圖”和“手持設備”的同義詞。通過文獻檢索確定的所有文章的列表將被編譯，並使用Mendeley軟件管理參考文獻。此外，將對所有符合條件的文章的參考文獻列表、引用符合條件的文章以及相關綜述文章進行人工檢索，以確定綜合電子文獻檢索未識別出的任何額外文獻。任何相關會議記錄的摘要也將在適當的網站上搜索，並跟蹤是否充分滿足資格要求。最後，如有必要，將聯係該領域的專家以獲得更多信息。
納入研究的選擇
文獻檢索所識別的所有文章的標題和/或摘要將由兩名審稿人獨立篩選。根據預先定義的納入和排除標準，任何明顯不合格的研究將被排除。在此之後，所有可能符合條件的研究的全文版本將由兩名獨立評審員審查，以評估他們的資格。任何與資格有關的差異將通過與第三審稿人討論和協商一致來解決。
數據提取與管理
使用預定義的數據提取表單，兩名審稿人將獨立地從所有符合納入標準的研究中提取以下信息:
研究標識符:作者、發表年份、期刊;
研究特征:研究設計、研究國家/環境/背景、研究人群/參與者、樣本量、參與者招募程序、參與者人口統計和RHD患病率(前測概率);
參考標準及指標測試詳情:
一般:檢測陽性或陰性;
具體:心髒超聲單項發現;
執行和/或解釋測試人員的專業知識:專家與非專家;
診斷標準:試驗閾值(s);
缺少或不可用測試結果的數目。
診斷試驗結局指標:敏感性、特異性、陽性和陰性預測值、TP、FP、TN和FN數。
如有必要，任何分歧將通過與第三方審稿人討論解決，直到達成一致意見。納入研究報告中缺失的任何數據將向研究作者索取。在研究使用不同的手持式超聲心動圖診斷標準的情況下，將嚐試將其標準化，以盡可能地反映2012年WHF標準。通過數據提取過程獲得的信息將用於確定每項研究的質量以及綜合證據。
偏倚風險和質量評估
診斷準確性研究質量評估(QUADAS-2)工具(見表2)將用於評估所有納入研究的偏倚風險和適用性問題。11該工具包含四個領域，這些領域是為滿足審查的特定需求而定製的。兩名審稿人將根據修訂後的QUADAS-2標準獨立評估所有納入研究的偏倚風險。任何分歧將通過討論解決，直至達成一致意見，如有必要，將由第三方審稿人協助。將使用文本和圖形來演示結果。
亞群和敏感性分析
考慮到研究的具體特征，如超聲心動圖方案、主考人的培訓背景、年齡和地理位置，可以進行亞組分析。
我們將進行敏感性分析，以調查標準的變化對診斷的總體準確性的影響。此外，我們將探討排除具有高偏倚風險的研究對總結估計的準確性、敏感性和特異性的影響。我們不會調查發表偏倚。
統計分析和數據綜合
我們將首先通過在森林圖和受試者工作特征(ROC)空間中繪製所有納入研究的敏感性和特異性(包括95% ci)來描述性地分析數據。這些圖將使用Review Manager軟件包生成。12如果有足夠的數據，我們將進行薈萃分析，得出敏感性和特異性的總結結果。由於我們預計由於使用不同的診斷標準集，研究將有不同的陽性閾值，我們將使用分層彙總受試者工作特征(HSROC)方法彙總結果。采用SAS V.9.4/STATA V.14.2軟件進行meta分析。13我們還將通過元回歸探索測試準確性與分類或連續協變量(如測試閾值)的關係。14
異質性調查最初將通過視覺檢查森林圖和ROC圖的敏感性和特異性異質性開始。然後，我們將分析統計模型中作為協變量的異質性的可能來源。作為分類變量進行研究的潛在異質性來源包括:年齡(兒童vs青少年)、性別(男性vs女性)、地理位置(高與低/中等收入國家)、診斷標準(單視角vs多視角和不同閾值)和超聲心動圖專家專長(專家vs非專家)。
提出和報告結果
研究選擇過程將以流程圖的形式進行總結，詳細說明所有排除的原因。結果將根據PRISMA指南進行報告。15
傳播
計劃中的綜述將提供手持式超聲心動圖診斷準確性的總結。結果可能會納入循證準則，因此將分發給世界衛生論壇標準工作組的成員。如果這一審查的結果需要改變臨床實踐，一份總結報告將在該領域的主要臨床醫生和醫療保健專業人員中分發。
腳注
貢獻者LJZ和MEE構想了研究思路，所有作者都對方案的概念和設計做出了貢獻。LHT開發並撰寫了協議的初稿。所有作者都審閱並接受了協議的最終版本，並同意發表。所有作者都為修改草案的後續版本做出了貢獻。LHT和LHA將進行文獻檢索和數據提取，LHT和EAO將進行數據分析。所有作者同意對工作的各個方麵負責，以確保與工作的任何部分的準確性或完整性相關的問題得到適當的調查和解決。
資金LJZ和LHT通過支持RHD行動獲得美敦力基金會的資助。LJZ和LT獲得南非國家研究基金會(NRFSA)的資助
相互競爭的利益沒有宣布。
病人的同意不是必需的。
出處和同行評審不是委托;外部同行評審。