條文本
文摘
介紹困難患者靜脈訪問期間醫療經驗不良影響,如延誤診斷和治療開始,壓力和疼痛相關技術和滿意度降低。本研究旨在確定風險因素的模型實現外周靜脈穿刺困難的出現在醫院治療。
和分析方法病例對照研究。我們將包括成年病人要求外周靜脈管子在八個公立醫院,不包括那些在緊急情況下,女性在分娩或在產褥期。護士執行技術將記錄在一個匿名寄存器變量相關的幹預。隨後,研究人員將提取健康變量從病人的病史。患者出現下列情形之一將分配給組:兩個或兩個以上的穿刺失敗,需要穿刺的支持,需要中央訪問後未能實現外圍訪問,或拒絕這項技術。對照組將獲得記錄的患者不符合上述條件。已經規定的最小樣本量2070例,207例病例和1863例對照。
一個描述性的分析將分布的現象。風險因素的變量提出困難的靜脈管子的外觀將會使用邏輯回歸模型進行了研究。
道德和傳播這項研究是2017年1月,並獲得資助的倫理研究倫理委員會的批準的巴利阿裏群島。數據收集前知情同意將獲得。結果將發表在同行評審的科學期刊。
- 靜脈catheterisation,外圍
- 風險因素
- 困難的靜脈訪問
- 護理
- 超聲波
- 靜脈注射療法
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本研究的優點和局限性
據我們所知,沒有以前的病例對照研究來識別風險因素進行困難的外圍管子,或在不同的醫療設置來描述這個問題。
病例和控製將被報道臨床醫生使用相同的源和錄音。炫目的研究假設和標準作業的每一組將確保一個可靠的可比性。
概要文件的病人需要提高風險決策關於管子路線和技術,並確保不同設備的適用性和維護。
介紹
外周靜脈導管(PVC)是最常用的入侵設備在醫院照顧。1雖然PVC通常是一個簡單的插入技術,困難可以出現在這個管子,需要多個穿刺前的設備正確位置。多個穿刺引起延遲治療,獲得診斷或啟動治療。2 - 4此外,它產生壓力,會增加疼痛的感知5並降低滿意度、患者和執行技術的專業人士之一。4 - 6
此外,多個穿刺可能與血管樹的進步惡化有關,稱為“血管疲憊”,使血管通路在連續接觸病人更加困難。7
背景
盡管困難外周靜脈中空(DPIVC)發生在10% -24%的成年人和37%的兒童需要外圍路線在住院治療期間,在許多方麵還不夠。4研究人員雖然沒有共識,考慮情況的必要條件“困難”,DPIVC通常被理解為沒有成功執行時產生兩個或兩個以上的穿刺,或者當穿刺需要支持方法,或當不可能獲得外圍訪問意味著中央靜脈導管(CVC)必須插入。8在這個領域最新研究地址穿刺支持技術的發展,2尤其是超聲,很少有研究分析DPIVC健康問題,或因素可能促進其外觀。
CVC DPIVC與更大的必要性,研究表明,高百分比的導管插入不是因為病人的治療需要,而是因為使用外圍訪問導管是不可能的。9這種情況下提高數量和並發症的嚴重程度與導管相關的訪問,如局部感染、菌血症、血栓形成和氣胸。和其他並發症,這些反過來與住院時間增加,更大的morbimortality和更高的成本。9 - 11
重要的健康的好處可能是通過避免不必要的中央導管。12例如,對於靜脈catheterisation相關的菌血症,即本金和在這方麵最嚴重的並發症,發生率明顯高於對中央導管;因此,菌血症影響每1000天的中央catheterisation 2.7情況下,但隻有1.1情況下每1000天的外周靜脈導管中部(PICC)和0.5每1000天為外圍訪問情況。10日13事實上,靜脈導管相關性菌血症可能是醫院的發病率和死亡率的一個獨立的原因,每一次生成一個額外的10 - 20天的住院和增加4000美元至000年56美元的成本。14
事實上,在許多情況下,cvc不必要的插入。有研究報道減少80% - -85%的患者在醫院中使用CVC DPIVC當具體的項目實施。9同樣,Stokowski等2009年11觀察到明顯減少PICC-related並發症(菌血症、血栓形成、阻塞和意外退出)提供培訓計劃後的護士對靜脈管子使用超聲波技術。實施這個計劃也減少可變性以及其他衛生專業人員參與(放射科醫生、外科醫生和麻醉師),生產成本節約C270 - C305美元為每個導管插入。進行一個類似的項目,在德克薩斯州,美國取得了cvc插入的數量減少74%(包括重症監護),主要通過與picc取而代之,插入的護士培訓的使用超聲波技術。15這種幹預降低成本以每年000 200美元,或1614美元每PICC插入。
風險因素DPIVC
它被認為策略應該被提升為避免多個穿刺和中央訪問catheterisation的不良影響。16雖然有越來越多的證據支持管子支持方法(超聲波、紅外和透照),很少有研究試圖確定風險因素DPIVC或病人的資料可能會呈現出來。據我們所知,在這個領域唯一的研究,到目前為止,醫院一直局限於特定的區域(重症監護,事故和緊急(急診)、兒科學和腫瘤),所以幾乎沒有餘地比較不同的方法。具體地說,它已經表明,一些先進的慢性疾病可能導致周圍血管樹的逐漸退化,如肥胖、血管病變和慢性pluripathology。7日的然而,這些研究聚焦超聲的應用提高穿刺技術的有效性,因此,他們的方法應該考慮潛在風險因素與謹慎。
在醫院急救服務的背景下,三個早期的研究取得了有趣的發現。
Sebbane等進行了一項研究在2013年在法國,沒有對照組,評估風險因素,確定第一次嚐試中空的成功。21這些作者觀察到的身體質量指數的極端值與DPIVC的樣子,也是與貧困評估相關的衛生專業人員(醫生或護士)是否可行性的訪問。事實上,專業的看法的可行性管子一直在探索不同的研究,其中有許多發現它是一個相關的因素和可能的預測困難獲得靜脈訪問。22另一項研究得出的結論是,某些變量相關專業人士執行技術,關於他/她的專業經驗、特別是關於靜脈管子,也可能影響幹預的有效性。23
2016年,卡爾等進行隊列研究,試圖確定相關的因素成功的靜脈中空的病人在醫院急診室治療。24這些作者也強調了專業的重要性的評估的可行性靜脈(靜脈)的可見性和明白的訪問,除了惡病質等因素(消耗綜合征)和先進的年齡,可能與困難。本研究還發現了不同的位置相關的靜脈穿刺和中空經驗的臨床醫生執行技術。
最後,字段等報道,先前的病理條件下,如糖尿病、腸外藥物濫用和梭形細胞疾病,可以增加DPIVC的風險。25其他相關因素,雖然在較小程度上,在前幾次穿刺困難和需要穿刺的支持係統,觀察到在以前接觸病人。
鑒於此背景下,我們認為有必要分析,在一個研究中,不同的變量,提出了作為一個潛在的危險因素在困難的管子,包括保健機構以外的醫院急診室。
在這個項目中,我們的目標是識別風險因素影響DPIVC患者,並確定每個因素的權重,這樣一個模型可以建立風險通過哪些病人可以在初期階段,確定穿刺可以優先支持的方法,26考慮到這些方法的使用是越來越多的建議。27
方法
假設
研究中存在的潛在風險因素考慮將獨立增加病人的風險在周圍靜脈管子存在困難。
的目標是
的主要研究目標是識別可能與病人相關的風險因素,從而使我們能夠建立一個模型來估計的概率難以進入靜脈管子在醫院治療。
次要目標:
確定患者的特點DPIVC根據不同護理概要文件(醫療住院,手術住院,手術區和急診重症監護);
描述類型的靜脈導管插入技術根據管子困難的外觀:所需的穿刺,痛感,所需資源(數量的專業人士和估計所需時間)和需要替代方法(CVC,超聲波的支持,推薦其他專業人員);
以確定是否發生這樣的困難是影響所涉及的衛生專業人員的經驗和特點。
和分析方法
設計
病例對照研究與事件情況。
設置
48台,對應於不同的保健機構:急診室中,重症監護,手術區和住院單位,在八個公立醫院在西班牙國家衛生係統,與不同的配置文件,包括三個大學醫院和五個二級醫院。
主題
成年人(18歲以上)外圍通路執行中空或企圖,為誰,誰同意參與這項研究。病人在緊急情況下,女性在分娩和產褥期將被排除在外。
數據收集
護士執行技術將記錄在一個匿名記錄,相關的變量幹預和病人的病曆號碼。在研究期間所有護士可能會增加這樣的記錄從2月1日到2017年12月31日。研究小組的成員將回顧病史編譯健康變量。數據采集係統是駕駛在上述四個醫院單位2016年2月。
所有患者在樣例人群呈現DPIVC一些時間將被包含在集團如果他們至少滿足下列條件之一:兩個或兩個以上的失敗刺;需要穿刺的支持技術(超聲波、紅外或透照)當訪問容器不能被識別(不包括超聲波掃描用於其它目的);需要中央訪問後未能實現外圍訪問或決定不實現它(沒有靜脈訪問實現過程是廢棄的)。隨後,我們將決定DPIVC發病率的醫院環境的分布(醫療住院單位、外科住院單位,手術區和A&E重症監護)。來抵消的影響可能不同的病人和他們的不同的配置文件根據單位參與研究,對照組將由隨機抽樣分層選擇同樣的治療環境,分布後發病率觀察組。此示例將組成的患者納入研究那些不存在的條件選擇組。三個控製將被選中。護士會蒙蔽,病例組和對照組的選擇標準,以避免選擇偏見。
因為該研究需要大量的專業人員的參與從不同的環境中,團隊合作者已經招募了,所有的注冊護士,協調各自的研究單位和中心,因此作為一個研究小組和其他專業人員之間的橋梁。
樣本
的最小樣本量計算以作為參考風險因素“糖尿病”急救病人進行研究的領域等在2014年。5假設一個α0.05和0.2 beta的風險的風險在雙邊測試中,我們需要計算出87例病例和261例對照檢測最低或2.1,假設在對照組的曝光率0.5。在這種考慮,泊鬆方法。此外,10例按類別,Peduzzi描述的係統等,28所以總樣本的最低要求是207箱。假設10%的頻率,必須確定2070名患者達到所需的人口規模情況下組。這個樣本容量預計到達時間是10個月,盡管這可能會延長,如果必要的。
數據分析
描述性分析的變量將被執行,包括醫院的現象的分布環境和服務(類型的注意)。測試之間的協會將應用主要研究變量:假設的風險因素,技術,環境的特點和經驗的專業人士。該協會將取決於基於Χ雙變量分析2測試中,學生的學習任務,Mann-Whitney U測試,Wilcoxon W和弗裏德曼的測試中,方差分析,皮爾森和斯皮爾曼相關係數,根據變量的性質和常態分布。隨後,提出的變量作為DPIVC發病危險因素將會使用邏輯回歸模型分析來獲取相應的調整口服補液鹽。
有效性和可靠性/嚴謹
這一事實情況和控製將招募了來自同一來源,包含樣品一起調整變量,將確保可靠的可比性的組。
對照組將分布式分層隨機抽樣,這將確保案件的同質性和對照組。
致盲提出研究假設和變量作為風險因素將防止任何可能出現的選擇性偏差的護士參與數據收集過程。
相關變量將被認為是為了研究護士的職業形象的可能影響執行技術在DPIVC的外觀。
多中心研究的性質和包容不同的醫院的概況,醫院位於不同的地理區域,將提高樣本的多樣性及其外部有效性。
限製
變量的梭形細胞的疾病不包括在我們的研究,因為它參考人群的患病率較低。因為我們的研究著重於病人的風險因素,變量相關護士的經驗沒有被提出作為一個潛在的危險因素。將進行關聯分析,這些變量以確定是否需要未來的研究在這方麵。
道德和傳播
這項研究不涉及幹預或慣例的變化。由臨床醫生護士病人將被要求給他們的簽署知情同意,並將提供明確的書麵信息的研究目的和意義。
計算機化的數據庫不包含病人識別。個人參與編譯數據將簽署一份保密協議。
這項研究的結果將被發送到一個同行評議的科學期刊上發表。
討論
擬議的研究將使我們獲得資料的患者周圍靜脈中空困難的風險。在早期識別這種風險將促進早期和選擇性地使用穿刺支持方法如超聲波和紅外成像。
護士讓靜脈治療團隊可以使用此信息來確定優先級病人和確保適當的幹預措施。關於護理資源的使用獲得的信息來管理DPIVC對於這些團隊也可能有用。
引用
腳注
貢獻者MARC坐標研究小組,負責報告倫理委員會和每一個機構參與這項研究。馬克和IBM修正先前的文獻對穿刺困難的成年人,和設計數據收集方法隨著LJMB,敵我識別,CMM和LMM。JEPG和資材管理協會審計的研究設計,特別是有關統計分析。敵我識別設計和維護數據庫,確保數據的有效性。馬克、IBM、JEPG和資材管理協會寫的第一個版本協議,後來由所有作者編輯。
資金這項工作是支持的巴利阿裏群島大學的護理(批準號PI453/2016)。
相互競爭的利益沒有宣布。
病人的同意獲得的。
倫理批準研究倫理委員會的巴利阿裏群島(CEI_IB)。代碼IB3137/16PI批準。
出處和同行評議不是委托;外部同行評議。