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摘要
目標確定初級保健患者安全研究中未回答的十大研究問題。
設計一種改進的名義群技術。
設置英國。
參與者任何有初級保健經驗的人，包括:病人、護理人員和保健專業人員。341名患者和86名醫療保健專業人員提交了問題。
主要的結果關於初級護理患者安全的前10和前30個未來研究問題。
結果通過一項全國調查，341名患者和86名醫療保健專業人員提交了443個研究問題。在檢查相關性和重新措辭後，共有173個問題被整理成主題。主題主要集中在溝通、團隊和係統工作、初級和二級護理的接口、藥物、自我管理支持和技術。然後通過全國調查對這些問題進行優先排序，前30個問題被帶到最終的優先排序研討會。排名前十的研究問題集中在社會上最脆弱的群體、全麵的全人護理、護理提供者之間更安全的溝通和協調、工作強度、護理的連續性、自殺風險、複雜的家庭護理和保密性。
結論這項研究是第一個確定初級保健患者安全研究的患者和醫療保健專業人員優先事項的國家優先級工作。研究重點確定了現有證據中的一係列重要空白，為解決初級保健患者安全的日常實踐提供信息。
- 詹姆斯·林德聯盟
- 患者安全
- 初級護理
- 藥店
- 一般實踐
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本研究的優勢和局限性
這是第一個確定初級保健患者安全研究優先事項的國家研究優先事項。
患者和/或護理人員提交的問題多於醫療保健專業人員。
盡管進行了大規模的宣傳活動，但大部分問題是由55歲以上的白人提出的。
提交的問題範圍廣泛，可能需要大型研究計劃來解決它們。
采用包容性的方法進行文獻檢索和回顧。
簡介
醫療保健中的患者安全是國際、國家、區域和地方各級的一項政策優先事項，對每個人都很重要，每個人都有責任。在全球範圍內，大多數患者與醫療保健機構的接觸發生在醫院之外的初級保健、家庭醫學和提供者之間的過渡環境中，但患者安全研究主要是在醫院環境中進行的。1患者安全可以定義為“避免、預防和改善醫療過程中產生的不良結果或傷害”。2為更安全的護理和臨床決策提供信息的知識庫需要擴大，以解決日常臨床實踐中需要的問題，並且需要優先考慮全係統改善護理安全的潛在策略。3.初級保健包括許多保健領域，包括全科醫生、社區藥房、牙科、高街驗光師和其他在社區環境中工作的人。初級保健中心的許多臨床工作的性質是治療的不確定性，這些工作通常是複雜的，不一定是嚴重的性質和跨服務的協調，這對患者的安全提出了許多挑戰。4個5
臨床研究的目的是改善有關預防、治療、護理、管理和治愈的決策所依據的證據，同時避免浪費研究資源。6在過去的10年裏，初級保健患者安全研究有了增長，1主要關注藥物的安全性和錯誤。由於可用於研究的時間和資源有限，重要的是優先考慮患者和醫療保健專業人員，以解決影響日常實踐的問題。7人們越來越認識到患者和醫療保健專業人員在共同製定研究議程方麵的作用，研究界麵臨著對與各種利益相關者(包括患者和醫療保健專業人員)相關的研究問題進行優先排序和資助的挑戰。8詹姆斯·林德聯盟(JLA)優先級設定夥伴關係(PSP)方法與患者、護理人員和醫療保健專業人員合作，確定研究中最重要的優先級。9已經有超過60個JLA項目研究了一係列治療的不確定性，這些研究集中在離散的臨床主題上，如哮喘、子宮內膜癌、精神分裂症和白癜風。10 - 13這種方法解決了臨床研究和患者優先事項之間可能存在的分歧，從而最大程度地提高了我們對疾病和服務提供的知識。8
讓更廣泛的利益相關者參與研究問題的優先排序，可能會發現資助機構以前沒有優先考慮的關鍵領域。10在英國，衛生部通過國家健康研究所(NIHR)資助健康和護理研究。14《國家衛生條例》旨在通過研究改善健康，並支持公眾積極參與實現這一目標。JLA由國家衛生研究院監督，以支持通過夥伴關係確定的研究優先事項，以便它們能夠直接為國家資助優先事項提供支持。14日15初級護理患者安全PSP通過研究初級護理不同領域的未回答問題，而不是單一的臨床主題，推動了JLA過程的邊界。4個16初級護理患者安全PSP的目的是確定初級護理患者安全研究領域未回答的研究問題，並從患者、護理人員和初級護理醫療保健專業人員那裏確定初級護理患者安全的首要研究重點。
方法
本研究采用JLA方法。9該項目由NIHR大曼徹斯特初級保健患者安全轉化研究中心(大曼徹斯特PSTRC)領導和資助，該中心是索爾福德皇家國民衛生服務(NHS)基金會信托基金和曼徹斯特大學與臨床和患者夥伴組織合作的夥伴關係。合作夥伴組織包括來自皇家全科醫師學院、皇家護理學院、英國牙科協會、曼徹斯特健康觀察、英國護理者協會、患者協會、藥房之聲、NHS索爾福德臨床委托小組、皇家藥學會以及女同性戀、男同性戀、雙性戀和變性人(LGBT)基金會的代表。JLA提供了一名獨立的主席，就方法提供建議，並促進了最終確定優先次序的研討會。9
第一階段:開始
督導小組成立
第一階段包括確定潛在的合作夥伴組織作為指導小組的成員，指導項目，以及接觸廣泛的潛在參與者，以提交問題，並反映工作和/或使用初級保健服務的人的多樣性。指導小組包括來自皇家護理學院、英國牙科協會、皇家全科醫師學院、曼徹斯特健康觀察、英國護理員協會、患者協會、藥學之聲、NHS索爾福德臨床調試小組、皇家藥學會和LGBT基金會的代表。指導小組負責從商定最初的重點，宣傳PSP，監督和整理優先事項，以及將最終優先事項交給研究資助者。9
項目啟動及資格
居住在英國的任何使用初級保健服務、護理人員或初級保健專業人員都有資格參與不確定性的識別和優先排序。非臨床研究人員和製藥或醫療器械公司的員工被排除在調查之外。9網站(http://research.bmh.manchester.ac.uk/PatientSafetyPSP)，目的是宣傳雙方的合作關係和網上調查。
第二階段:收集“不確定性”
第一次谘詢是通過電子問卷進行的，可在網上索取紙質問卷副本補充材料1)．參與者被問及“你對初級保健(全科、藥學、牙科)患者安全有什麼問題?”以及一份簡短的人口統計調查，可以在PSP網站上找到(完整的調查可以在網上找到)補充材料)．問卷於2016年6月1日至7月13日開放。根據JLA方法的目標，通過一係列方便抽樣招募參與者，該方法促進了該過程盡可能包容患者和醫療保健專業人員的觀點。9指導小組成員和大曼徹斯特PSTRC通過向成員、社交媒體以及專業和患者網絡發布一係列通訊來推廣這項調查。
第三階段:不確定性的分析和驗證
提交的問題按關鍵主題分組。然後對問題進行分析，以確定重複的問題，當有多個提交的問題提出類似的問題時，就會創建指示性問題。重複的問題，評論或PSP範圍之外的問題被刪除。在與SMC和SJS的初步討論中，RLM牽頭確定了指示性問題。指導小組隨後審查了指示性問題，確定為重複或超出範圍的問題已被刪除，並與最初提交的問題一起，以確認最終問題集保持了最初提交的問題的意圖。然後將每個問題與現有文獻進行比對。這些文獻是由SWG和JW領導的一個獨立的健康信息專家小組搜索的，他們來自信托圖書館服務，曼徹斯特大學NHS基金會信托使用了預定義的係統標準。通過RLM和RA對搜索結果進行分析。如果最近(5年內)的係統評價得出有足夠證據回答該問題的結論，則認為該問題符合確定性標準。11日17
第四階段:臨時優先排序
指導小組通過在線調查對問題進行排名，這些問題以隨機順序呈現給每個成員，以減少偏見。排名前60的問題隨後被用於第二次全國調查。第二次調查於2017年1月13日至1月24日開放。患者、護理人員和醫療保健提供者被邀請對初級護理患者安全研究中每個問題的重要性進行排名，從“非常重要”到“非常不重要”。為了減少偏見，研究人員隨機向每位參與者提出問題。
第五階段:最後的優先級研討會
被列為最重要的前30個問題被提交到2017年3月16日舉行的麵對麵共識會議上的最終優先級研討會。指導小組成員、來自夥伴組織的誌願者、患者和護理人員通過網絡招募，參加最後的研討會。與會者被分為三個人數相等的小組，分別是醫療保健專業人員、患者和護理人員。這些小組被要求通過三名獨立JLA顧問的指導討論對問題進行排名。然後對排名進行整理，分組混合，然後對問題進行第二次排名。然後將小組練習的總排名進行到整個小組討論，在整個小組討論中商定問題優先級的最終順序。在初級保健患者安全中，最後10個最重要的未回答問題得到了全體小組的一致同意(圖1)．
詹姆斯林德聯盟優先事項設定夥伴關係概述。全科醫生，全科醫生。
病人參與
患者作為指導小組的成員作為患者組的代表參與研究。患者指導小組成員，以及其他指導小組成員，指導了這項研究，製定並同意PSP的範圍，招募患者作為患者群體的代表，審查和同意指示性問題，對問題進行排序，並通過在他們的網絡上宣傳調查及其結果，在優先級和傳播過程的所有階段進行排序。
結果
問題收集
448名參與者回答了最初的全國自由文本調查的全部或部分內容，237人提交了443個問題(見圖1)．共有341個問題由病人或護理人員提交(表1)．最初的調查獲得了9124次瀏覽。182份意見書要麼不包含問題，要麼聲明他們對初級保健患者安全沒有問題(n=144)，要麼不理解問題(n=38)。在剩下的270份意見書中，確定了443個單獨的研究問題。
不確定性的分析和驗證
46個問題被排除在PSP範圍之外;例如，幹細胞研究的研究請求。剩下的397個問題按主題分組。確定的關鍵主題是藥物治療(n=50)，糖尿病護理(n=46)，獲取(n=32)，教育和培訓(n=29)，溝通(n=28)，患者記錄(n=14)，勞動力和能力(n=13)，護理連續性(n=10)，治理(n=9)，多病(n=7)，足部護理(n=7)，接待(n=6)，傷害(n=6)，非工作時間護理(n=6)，患者對患者安全的意識(n=6)，衛生(n=6)(所有主題主題見表2)．
問題集中在廣泛的初級保健(n=240)，全科實踐(n=95)，患者層麵的自我管理(n=30)，藥學(n=14)，非工作時間護理(n=6)，患者和公眾參與研究(n=2)和物理治療(n=1)。
指示性問題是由重複的條目和敘述提交的內容創建的，以保持提交的原始含義，剩下216個問題需要根據現有的文獻證據進行驗證。指導小組同意所有指示性問題。在研究中，共有173個問題被認為是沒有答案的。
討論
這項研究確定了目前有限的證據來解決初級保健中患者安全的一些關鍵問題和優先事項。在提交的270個問題中，有173個獨特的問題被確定為優先級。十大研究重點(見表4)包括如何確保社會上最弱勢群體的患者安全、采取整體方法進行護理、初級和二級護理之間的護理過渡和溝通、人員配備問題、護理的連續性、患者和護理提供者之間的溝通、識別和支持有自殺風險的人、不同從業者適合不同類型的臨床工作、獲取患者病曆和在家進行安全護理。這些問題包括理解現有概念和挑戰(例如，護理的連續性、整體護理和溝通)與新出現的問題，以及擴大對患者安全優先事項的關注(例如，更安全的家庭護理或患者訪問其醫療記錄)。21頁資助者和研究人員將使用這些結果來確定與患者和醫療保健專業人員最相關的未來研究重點，試圖解決缺乏證據的問題，以支持患者和醫療保健專業人員在初級保健和研究活動中關於患者安全的日常問題。
鑒於患者安全在國內和國際上日益受到重視，支持患者和衛生保健專業人員為初級保健服務設計和提供提供信息的有限證據非常重要。22雖然這個PSP的重點是在英國，但前10個不確定性反映了許多普遍的共性，解決護理提供和管理中的患者安全問題(如人員配備問題，溝通和護理設置之間的過渡)，這些問題在國際上是相關的，並且有有限的工具或策略來測量，監測和改善患者安全;例如，診斷和護理轉移。1事實上，最優先考慮的是了解社會中最弱勢群體的患者安全，這一點尤其相關，因為這包括了傳統上較少受到研究關注的人群。23此外，考慮到現有的許多指南和支持都側重於個人情況(例如，在英國，國家健康和卓越護理研究所)，認識到將患者作為一個完整的人來對待，而不是專注於個人狀況，這是特別重要的24)，並沒有解決患者和醫療保健專業人員在麵對多種疾病和治療選擇時必須做出的日常決策和優先級。25日26日
溝通和護理協調是提交的許多問題的焦點，盡管事實上在這些領域和這些問題上有大量的研究。此外，關注整體護理並不是一個新的優先事項，個人和整體護理已被提倡多年，27這表明，在一個越來越複雜和數字化的醫學時代，個人護理仍然很重要。它還表明，言論與現實之間仍然存在差距。28目前還不清楚這些問題是如何從患者安全的角度概念化和理解的;例如，護理的連續性。29這表明，關於如何將研究落實到實踐中，以及研究為政策、調試和臨床實踐提供信息的潛在影響或意識，仍然存在懸而未決的問題。8 22 30雖然存在的研究在一定程度上是為了解決這些問題，31在初級保健專業中，針對不同專業人員(如牙醫、藥劑師、執業護士)所做決定的背景的研究證據仍然不平衡，而且缺乏強有力的證據、改進研究或重複研究來支持這些決定。32
本研究的優勢和局限性
這是一個大型的國家優先級演習，341名患者和/或護理人員，94名醫療保健專業人員提交了問題和優先級確定的未回答問題，這些問題與整個英國相關。鑒於初級醫療保健專業團體和專業網絡的代表采取了有針對性的方法，患者和醫療保健專業人員之間的提交不平衡是顯而易見的。廣告被發送給各種組織的成員，包括患者支持團體，專業組織的成員，以及通過Twitter和其他非特定的定向廣告。然而，一些醫療專業團體的參與有限，例如眼科醫生、護理院和社會工作界別，因為在督導小組中沒有代表這類團體的組織，督導小組的成員是在包容性和可管理的規模之間取得平衡。更多的psp可以與來自這些社區的成員合作，詳細檢查這些不同環境下的患者安全。此外，盡管與LGBT基金會合作，但該社區成員提交的問題較少。盡管這一過程不太可能具有代表性，因為某些群體可能更活躍，更有可能提交問題，但為類似的提交創建指示性問題的過程和優先級排序練習緩解了這一問題，這意味著最終的前10個問題來自反映患者和醫療保健專業人員優先事項的所有提交。此外，雖然參與者被要求確定他們是否居住在英國，但我們沒有詢問他們位於哪個地區，而且有可能在一個地理位置，例如曼徹斯特，盡管與國家組織進行了接觸，試圖克服這一問題，但從收集的人口數據來看，我們無法確定這一點。在整個過程中，不同關鍵利益相關者的廣度是一個優勢，這確保了前10名在整個過程中的可信度和相關性。11 33 34然而，JLA程序排除了非臨床研究人員，而包括臨床研究人員，9假設醫療保健專業研究人員能夠消除他們的研究偏見，而非臨床研究人員(可能是初級保健服務的用戶，作為患者或護理人員)則不能。《國家衛生條例》采用並支持這種方法，因為它旨在糾正在製定研究議程方麵的不平衡，傳統上沒有包括更廣泛的聲音(即患者和衛生保健專業人員)，雖然可能所有公民都有資格成為初級保健服務的用戶，但人們認為適當地排除那些可能已經通過資助申請、研究項目和其他機製影響優先事項製定的人。
這一過程的一個潛在限製是提交的問題的廣度，因為初級保健是一個廣泛而多樣化的服務領域，一些問題建議進行大規模的研究計劃(例如:“初級保健中的患者安全幹預措施可以在什麼水平上應用，例如，國家、區域、臨床委托小組、實踐集群、實踐、臨床醫生個人、患者?”)。這些問題故意保持寬泛，以確保所提交問題的原意與JLA流程保持一致。指導小組檢查了指示性問題的措辭，以確保保持問題的原意，但在某些情況下，很難將問題的重點放在可檢索的標準之內。這些問題通常是廣泛的、潛在的工作方案，反映了問題的廣泛性質，側重於提供服務的核心組成部分，而不是具體的疾病重點。在這些情況下，我們在文獻搜索和回顧中盡可能地開放和包容。這種方法的另一個優點是，最初公開調查的優先領域反映在最後的十大優先事項中:溝通、團隊和係統工作、初級和二級護理的接口、藥物、自我管理支持和技術。這項研究的一個局限性是，盡管有廣泛的宣傳活動，但完成第一次調查的大多數患者是白人(92%)和55歲以上(58%)。關於性取向的信息隻在第一次調查中收集，因為它不會被用於分析優先級結果，在與指導小組協商後，決定不收集額外的信息來鼓勵參與更長的第二次調查。這樣的谘詢過程將更有可能接觸到那些更參與研究的人，這是對其他患者和公眾參與活動的評估的類似批評，這些活動更有可能涉及白人和老年人。23與不同年齡段的黑人和少數民族群體接觸是未來工作的重要組成部分。此外，年輕人和年輕父母以及黑人和少數民族成員的參與很少，這是這項工作的一個限製。未來的工作可能需要使用有針對性的參與和參與方法與這些群體的成員合作，未來的psp可以側重於確定這些社區的優先事項。
未來的工作
該項目將為未來研究重點和資金申請的發展提供信息。重要的是，初級保健患者安全研究優先考慮解決實際問題，以支持護理提供和使用。未來的研究可以側重於了解特定社區的優先事項，如黑人和少數民族群體，他們往往沒有參與傳統的研究，也沒有耐心和公眾的參與。
結論
使用已建立的透明和係統的方法生成了十大初級保健患者安全研究重點。研究重點涵蓋患者、護理人員和保健專業人員的一係列優先領域;如何確保社會中最弱勢群體的患者安全，采取全麵的護理方法，初級和二級護理之間的護理過渡和溝通，人員配備問題，護理的連續性，患者和護理提供者之間的溝通，識別和支持有自殺風險的人，不同從業者適合不同類型的臨床工作，獲取患者病曆和在家安全護理。這些發現將用於解決這些問題，製定研究議程，以支持患者、護理人員和醫療保健專業人員，並最大限度地發揮初級保健中患者安全研究的效用和影響。
致謝
作者要感謝所有參與這項研究的參與者和所有推動這項調查的人。我們要感謝我們的JLA顧問Richard Morley的指導和建議，以及促成最後研討會的JLA顧問。我們要感謝指導小組的所有成員對PSP的指導和推廣的支持(姓氏按字母順序排列):Rose Gallagher，皇家護理學院;英國牙醫協會Barry Kinshuck;皇家全科醫師學院Alison Lea;Mike Molete，曼徹斯特健康觀察和英國護理人員;凱瑟琳·墨菲，病人協會;《藥房之聲》珍妮絲·珀金斯;克萊爾·沃恩，國家衛生服務索爾福德臨床調試組;皇家藥學會的Mags Watson; and Laurence Webb, Lesbian, Gay, Bisexual and Trans Foundation. We would also like to thank the following information specialists for their help in running searches of the literature: Stephen Woods and Olivia Schaff from University Hospital of South Manchester library, and Elham Aalai and Michelle Dutton from Central Manchester Foundation Trust library.
參考文獻
腳注
貢獻者SMC和ST設計了這項研究，並召集了指導小組。RLM領導了這項研究，進行了數據收集、分析和數據解釋。CR負責推動調查，並協調督導小組的成員。RA和SJS參與數據收集和解釋。SWG和JW主導了文獻檢索。RLM起草了最初的手稿，所有作者都參與了修改手稿，並最終批準了將要出版的版本。RLM是擔保人。所有作者，無論是外部的還是內部的，都可以完全訪問研究中的所有數據(包括統計報告和表格)，並可以對數據的完整性和數據分析的準確性負責。
資金國家衛生研究所大曼徹斯特初級保健患者安全轉化研究中心(NIHR大曼徹斯特PSTRC)資助了這項研究。
免責聲明所表達的觀點是作者的觀點，不一定是NHS、NIHR或衛生部的觀點。
相互競爭的利益沒有宣布。
病人的同意不是必需的。
倫理批準曼徹斯特大學研究倫理委員會批準了這項研究(REC參考文獻:16141)。
出處和同行評審不是委托;外部同行評審。
數據共享聲明沒有其他數據可用。