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介紹兒童虐待和忽視的風險增加一生中身心健康問題。這地方一個巨大的負擔個人、家庭和社會衛生服務、教育、社會保障和司法部門。證據表明,早期幹預可以減少虐待兒童的負麵影響,發揮長期積極影響進入寄養虐待兒童的健康。然而,證據此類複雜幹預措施的成本效益是有限的。本協議描述第一次在英國的經濟評價。
和分析方法經濟評價與最好的服務審判(最好?)前瞻性設計識別、測量和價值關鍵資源和結果產生的影響從新奧爾良幹預模型(NIM)(一個嬰兒心理健康服務)相比,案例管理(CM)(增強社會工作照常營業)。beplay体育相关新闻within-trial經濟評價和長期模型從國家衛生服務/個人社會服務和更廣泛的社會的角度將采取與美國國家衛生研究所(NIHR)公共衛生研究單位(PHRU)資助的隨機多中心最好?。最好?旨在評估尼姆與CM為虐待兒童進入寄養在英國上下文中。收藏的兒科的生活質量量表(PedsQL)和最近的映射PedsQL EuroQol-5-Dimensions (EQ-5D)將促進質量調整生命年的估算特定於嬰兒人口成本效用分析。其他有效性的結果將被納入一個成本效益分析(CEA)和cost-consequences分析(CCA)。長期的經濟模型和多個經濟評價框架將為決策者提供全麵、multiperspective指南關於尼姆的成本效益。長期的人口健康的經濟模式將被開發與常規合成試驗數據關聯數據和關鍵政府部門參數依據文學。采取方法指導人口健康經濟評價(一生地平線,成本和收益折現率為1.5%,CCA框架,multisector角度)。
道德和傳播道德由蘇格蘭西部獲得倫理委員會批準。主要試驗和經濟評價的結果將提交發表在同行評審的雜誌上發表在同行評議NIHR期刊庫(公共衛生研究項目)。
試驗注冊號碼NCT02653716;Pre-results。
- 經濟評價
- 成本效用分析
- 複雜的幹預
- 隨機對照試驗
- 經濟模式
這是一個開放的分布式條依照創作共用署名非商業性(4.0 CC通過數控)許可證,允許別人分發,混音,適應,建立這個工作非商業化,和其派生作品在不同的條款進行許可,提供了最初的工作是正確地引用和非商業使用。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/
來自Altmetric.com的統計
本研究的優點和局限性
設計前瞻性經濟評價與複雜的幹預試驗。
第一經濟評價複雜,公共衛生幹預針對改善虐兒童心理健康在英國設置。beplay体育相关新闻
個性化(效用)結果措施包括促進決策。
長期的經濟模式包括關聯數據到其他領域,例如,犯罪/教育。
挑戰與這個特定的子服務設置的複雜性,對控製臂的可變性(病例管理)在不同的網站在英國和所使用的不同來源的數據收集。
介紹
有證據表明,虐待兒童終身健康和風險更大的社會問題,包括精神疾病、犯罪、慢性疾病、殘疾1和貧困的生活質量。2兒童虐待的曆史也降低成人在廣泛的經濟福利水平的指標,包括高水平的經濟活動,職業地位低,收入和預期收益較低。3現有研究表明,教育成就較低引起的連鎖反應,更高水平的曠課和驅逐減少峰值以每年5000美元的收入能力4成本或平均壽命012每人210美元1當考慮生產力損失和成本從衛生保健、兒童福利、刑事司法和特殊教育。
早期幹預,促進兒童的健康和福祉已被證明有助於減少虐待兒童的負麵影響,長期對虐待兒童健康的積極影響。5服務要求提供支持的家庭就需要它,並提供早期的耐久性決定。6幹預措施,表現出這些特征最有可能提高孩子們的心理健康和福祉和減少健康和社會成本長期通過增加的可能性的孩子會有更高的教育成就,成功的生活,是不太可能依賴於狀態。beplay体育相关新闻在短期內,成本將會降低,減少社會工作者的時間,避免一些重複決策由於多個位置。6
一些報告凸顯了英國保健係統的不足,實現新服務的高成本6以及增加成本與自行車相關配售或返回護理。7此外,現有的分析強調了挑戰進行經濟評估幹預措施旨在改善結果為虐待兒童,其中包括需要一個長期的角度來看,占幹預的上下文相關的性質,8和克服障礙cross-comparison由於變化方法,樣本等。9
新奧爾良對嬰兒心理健康幹預模式在格拉斯哥和倫敦南部beplay体育相关新闻
新奧爾良幹預模式(NIM) (箱1)是基於杜蘭嬰兒團隊項目10和在英國實施合作誌願服務全國防止虐待兒童學會(NSPCC)、社會(不同的市議會包括格拉斯哥和克羅伊登)和衛生服務(包括國民醫療服務製度(NHS)大格拉斯哥和克萊德和倫敦南部與馬氏信任)在英國。初步經濟模式探索的可能成本和後果實施尼姆在格拉斯哥的結論是,尼姆會更昂貴,但反複發作的概率可能會大幅下降,因為它涉及評估和治療階段而不是典型的社會服務的評價隻有自然病例管理(CM)。11
新奧爾良幹預模型(NIM)幹預
尼姆是一個嬰兒心理健康幹預它使用方法旨在提高永久位置決策的質量,目的是改善孩子的結果。beplay体育相关新闻杜蘭嬰兒團隊,開發了尼姆,評估每個孩子的心理健康5年接待到寄養和質量的孩子和他們的父母之間的關係。beplay体育相关新闻然後給每個家庭的幹預旨在改善父子關係和兒童心理健康。beplay体育相关新闻這些評估和改變的程度通過幹預告知建議法製永久的將來照顧孩子。改變已經達到這表明它是安全的,孩子們恢複回到出生的家庭。如果不是,建議采用或長期護理。
NIM幹預將交付,在每個站點,由一個多學科小組包括兒童和青少年精神病學家、臨床心理學家、社會工作者治療師和行政人員。每個成員的臨床工作人員將收到具體的培訓評估技術和治療交付從新奧爾良格拉斯哥和/或團隊。
參與者隨機NIM將被要求參加一個詳細attachment-informed評估涉及每一個實際的和潛在的護理。評估manualised,標準化和使用結構化麵試,自我報告測量和觀察。10幹預將會為每一個家庭,畫在一個小範圍的特性治療技術都遵守建議的薈萃分析研究了改善父母的靈敏度的方法。50父母也將稱為要求其他機構幫助物質濫用,心理健康問題或家庭內部暴力。beplay体育相关新闻目的是對孩子最安全的更好的結果,是這個康複出生家庭或采用的建議。51做出消息靈通的永久性安置建議6 - 12個月內可以優化身體、心理和社會發展,同時也讓家長有機會做出改變,如果可能的話。
最好的服務審判
最好最好的服務審判(?),由格拉斯哥大學,是一個內部的延續和擴大試點隨機對照試驗(RCT), 2011年12月開始在格拉斯哥。在這個初步研究中,大約有三分之二的兒童進入護理在格拉斯哥被召集來,隨機接受尼姆或增強厘米。我最好的?將繼續作為一個明確的多中心個隨機對照試驗工作擴大目前發生在格拉斯哥包括額外的網站在倫敦南部,英國。包括倫敦網站將增加generalisability的發現可能有重要的政策對英國的影響。主要試驗研究協議的細節可在別處。12
尼姆在美國證明有效性的初步證據,10日13但它的有效性和成本效益的提高孩子們的心理健康進入保健虐待後未知的在英國。beplay体育相关新闻沒有任何標準化對虐待嬰兒的心理健康服務在英國支持一個“社會保障”beplay体育相关新闻的係統類似,使這一個有趣的案例分析的有效性和成本效益NIM幹預。最初我們有證據表明積極的後果位置穩定和改善嬰兒心理健康,以及長期對學業成績產生的好處,就業能力,減少青少年犯罪和犯罪。beplay体育相关新闻11
目的
最好的?試驗旨在評估的有效性和成本效益的尼姆在改善心理健康的虐待嬰兒和兒童在寄養,這些孩子和他們的主要照顧者之間的關係,和永久的位置決策的及時性,相比之下,厘米。beplay体育相关新闻經濟評價的目的與最好的?個隨機對照試驗是建立短期和長期成本效益的尼姆與厘米從健康和社會兩個角度。
和分析方法
最好?是一個多點個隨機對照試驗發生在格拉斯哥和倫敦,英國。這些網站的特點是高水平的不足和大量的兒童寄養,因此代表了一個有趣的位置分析的有效性和成本效益NIM幹預。
家庭有一個孩子進入保健網站,0-60歲個月,將隨機接受尼姆或厘米。數據收集了信息誰主要負責照顧的是後續的時候(不管是出生父(s),祖父母,培養護理人員或收養的父母),它將在基線和隨訪(15個月和2.5年)。試驗的主要結果是長處和困難問卷(SDQ) 2.5歲:462年將有90%的力量的樣本容量檢測的影響大小為0.35,允許25%的追蹤損失這意向處理分析。12
經濟評價將包括within-trial經濟分析和人口健康經濟模式考慮NIM幹預的長期影響在一些政府部門,這種心理健康幹預可能產生影響。beplay体育相关新闻
Within-trial分析
within-trial分析將調查尼姆的成本效益與CM通過許多不同的分析。主within-trial分析將成本效用分析(CUA)估計每質量調整生命年的增量成本(NIM QALY)厘米。qaly將通過測量生成的效用值使用兒科的生活質量量表(PedsQL)14兒童健康相關的生活質量(HRQoL)映射到EQ-5D工具(例如,一種廣泛使用的工具來評估HRQoL)產生效用值。15此外,同一作者映射的PedsQL EQ-5D目前開發個性化PedsQL指數。因為這是正在進行的研究,這種個性化的包容指數將在時間的分析探討,如果可用。這種映射PedsQL QALY代表著力量的這個項目,因為它將允許的兒童特定健康的評估工具。15此外,增量成本單位改進使用了SDQ結果有效性16將探索。這種技術效率框架內,沒有接受單位SDQ變化閾值,然而,成本需要降低困難總得分(完全和刪除)將報道。
越來越多的在複雜的公共衛生評估的研究中,有質疑所有相關的好處可以捕捉到一個總結結果測量如QALY或單位“有效性”或淨效益的方法17這就是為什麼使用cost-consequence分析(CCA)框架被推薦給這樣的經濟評估。18等從試驗結果Parent-Infant關係全球評估量表(獨立的觀察測量額定忽視組分配)將被包括在CCA,這樣所有的成本從試驗和結果可以顯示透明地為決策者考慮權衡自己。這種格式可以特別有用在獲取更廣泛的幹預效果不包含在PedsQL或SDQ心理屬性。
這些分析將堅持良好的實踐指南進行經濟評價和臨床試驗,報告標準和最近的國家健康和保健研究所(NICE)公共衛生參考案例。18 - 20within-trial分析將采用英國國民健康保險製度的角度和個人社會服務(PSS)和檢查成本,這些行業。此外,更廣泛的公共部門的角度將探索包括社會資源,比如與警方聯係,家庭住宅或暫息護理,和成本的額外的照顧孩子。
資源使用
識別資源使用
識別所使用的資源在這樣一個複雜的幹預與識別所涉及的多個組件在尼姆的交付和CM幹預,以及識別產生的費用和節約成本的幹預和控製的結果。
成本由衛生和社會保健(NHS / PSS)交付尼姆和CM幹預措施包括由個人交付時間尼姆和CM服務,如醫療專業人員和服務管理(管理員、團隊領導、團隊成員、區域社會工作者、心理學家和精神病學家)。此外,參與者所使用的重要的衛生和社會服務(心理健康服務,住院的人數,成癮/家庭暴力服務等)也將被考慮。beplay体育相关新闻
所花費的時間出生父母和其他主要照顧者的參與NIM或厘米以及警方聯係,托兒所、學校或托兒所的使用將被納入計算場景提供更廣泛的社會的角度分析這些服務的成本。
測量資源使用
數據所花費的時間由不同的人員(例如,社會工作者、管理員、心理學家等)提供每個服務將直接測量的服務。尼姆和CM收集每個聯係人的信息服務與每一個孩子。這些信息包括目的、地點、聯係人長度和所有個人出席了會議。服務還收集其他服務信息,出生的孩子和他們的父母或者其他主要照顧者被推薦去參加(如上癮的支持,女性的支持等)。
新奧爾良幹預模式
尼姆總成本將占的成本交付NIM +資源在試用期間。確定幹預的成本近似護理路徑定義的幫助下關鍵的社會關懷和嬰兒心理健康專家。beplay体育相关新闻這包括:(1)標準化評估采取大約12周;(2)治療可能包括六個不同類型的幹預;(3)後處理會議;(4)彙報和(5)其他重大活動如法庭聽證會或法庭出席。收集的數據使用該服務的全國防止虐待兒童協會的數據采集係統。這個係統定期收集數據在每個接觸對每個孩子包括從業者提供服務,所有的人都參加和接觸時間的長短。這個係統是依賴的常規輸入熱線工作人員也收集信息推薦的其他服務人員的出生父母/其他主要照顧者。提取的數據的一個例子是在網上補充附錄1。
熱線數據收集係統不收集關鍵資源使用物品準備和管理人員的時間為每個接觸或孩子的問題。非正式德爾菲法將被用來估計可能平均最小值,最大值的準備和管理時間,進入每個接觸,precontact postcontact。尼姆團隊成員在格拉斯哥和倫敦將單獨提供調查估計,這些估計將結合提供平均不確定性估計。團隊將再次谘詢這些估計到最後的共識。
病例管理
CM提供社會工作服務像往常一樣,增強通過標準化來個隨機對照試驗。這包括定期多部門會議,解決服務和個案的問題。關於日期的信息,聯係的性質、持續時間、出席者,如果他們被稱為外部服務都是收集電子共享驅動器上,因為很多人可能在現有的情況下工作。持續時間包括時間(準備和設置會議)之前,期間和之後(寫筆記,更新文件和報告寫作)聯係。在格拉斯哥,通常八接觸和觀察到六個人麵試大約4個月和接觸強度在倫敦仍有待觀察。然而,情況可能保持開放初步接觸一段時間後,例如,參加法庭日期或其他司法會議。因此,任何進一步的接觸對於每個案例將被記錄在15個月跟進和2.5年。從接觸收集資源使用中使用的形式在網上提供補充附錄2。
額外的服務使用
附加服務使用調查問卷(ASU)數據將被收集在基線和隨訪的每一點。ASU問卷(見在線補充附錄3)旨在獲得估計的使用NIM和CM之外提供直接的服務。
此問卷問出生父母和其他主要照顧者對上座率,接觸和小時數不同的服務(如住院,警方聯係,托兒所和使用等)為孩子和自己。這些額外的服務是重要的資源使用的物品來捕獲厘米和尼姆有時參考患者這些額外的服務,所以ASU試圖捕捉這些提供了一種方法。
ASU問卷將與服務使用在基線和與數據結合使用NIM和CM服務推薦服務吸收來確定使用什麼服務造成參與厘米或NIM服務。
估值的資源使用
單位成本
資源使用的單位成本為每個組件將用英鎊表示(£)基本費用2020/2021年,單位成本將獲得常規來源(例如,NHS議程改變薪資標準,個人社會服務資源單位,NHS參考成本)或直接將收集到的試驗,他們不可以在常規來源。醫院和社區衛生服務支付和價格指數21將被用於任何通貨膨脹。
結果
許多不同的結果將收集的審判。12主要的結果感興趣的措施PedsQL經濟評價14和SDQ16成績,這兩個將用於經濟評價。
PedsQL問卷是用來測量HRQoL在最近的嬰兒。PedsQL是驗證測量兒童的生活質量11 22日23日最近被映射到效用值用於衛生經濟評估。24PedsQL表明響應能力,建構效度和預測效度在兒科患者。PedsQL分數可以映射到通用EQ-5D公用事業、促進計算qaly,15因此會議最近好指導的公共衛生幹預措施。25
SDQ是短期行為篩選問卷,完成父母、監護人或教師- 18歲兒童的記錄任何情緒和行為困難和障礙26有經驗的孩子或家庭。可以self-complete從11歲到17歲的孩子。SDQ是使用最廣泛的驗證測量兒童心理健康的和敏感的改變;beplay体育相关新闻在幹預研究中,尺度效應已經被證明是溫和的。-
表1和2提供一個彙總的經濟評價措施,他們安排收集和每個將用於分析的框架。招聘滾動,沒有固定時間基線,15個月和2.5年的數據收集。
成本和效果分析
回歸分析將探索基線變量對成本的影響和效果(PedsQL和效用)的幹預在2.5年的時間範圍。團體之間的增量成本和qaly差異在後續將進行評估,同時調整基線特征如網站、語言、性別、基線PedsQL和不足。使用適當的方法來處理潛在的成本和聚類的結果由家庭和幹預網站(如多級模型)和non-normality和相關的成本和結果數據。
兩個增量成本效益比率(冷藏工人)將會評估每QALY增量成本計算(計算從PedsQL分數)和每改善SDQ增量成本。
冷藏工人公式如下所示:
(1)
CCA將在表格格式與成本從資源收集的試驗中使用了一邊(表1)和所有結果列在另一邊(表2)。
亞組分析將探索異質性年齡組和幹預的成本效益的結果。
減少偏見和提高統計能力,缺少信息中使用的關鍵變量最好?審判將估算分別為每個審判使用多個歸責的兩臂鏈方程。30 -
成本和結果將以1.5%的折扣作為推薦給公共衛生經濟評估。18
處理不確定性
的不確定性估計的增量成本,提升和警察將調查使用的非參數引導1000年對迭代的成本和效果。33這種不確定性將呈現在成本效益層麵引導冷藏工人的95%可信區間估計。結果將總結使用成本效益可接受性曲線反映了尼姆在各種願意支付成本效益的概率閾值,包括£20 000 -£30 000 / QALY閾值。24
異質性將探索和子群分析進行,例如,基於研究網站,年齡和其他相關子組可能對成本效益的影響。場景分析將檢查服務的成本和後果的影響在護理孩子的直係親屬。為此,警察將重新計算包括成本和影響出生家庭和其他主要照顧者(主要由這些個體所花費的時間在服務期間提供)。
長期的人口健康的經濟模式
雖然within-trial經濟評價假設相關時間範圍為2.5年,造型的長期成本效益NIM幹預將考慮跨部門的廣泛影響和成本對社會的幹預34 35在一生。
雖然一些研究已經評估幹預措施旨在提高兒童的心理健康方麵的有效性beplay体育相关新闻36和成本效益,37-39證據一生地平線是有限的40 41和非健康成本,很少考慮後果。9
然而,改善兒童心理健康可能會產生廣泛的社會(健康和非健康相關)beplay体育相关新闻和持久影響孩子,包括減少貧困的風險身體健康,藥物濫用問題,自殺或其他精神健康風險,參與犯罪。1 2 29 39 42 43
此外,符合“兒童健康投資”的理論,44的社會回報率更耗費資源的幹預措施針對提高兒童心理健康可能是潛在的高,從而證明額外成本持續的決策者。beplay体育相关新闻8 39
上述multisector一生決策模型將基於“兒童健康投資”的理論44並將適應模型的長期成本和結果尼姆和社會CM在四個關鍵領域:教育係統,兒童福利製度,刑事司法,NHS和PSS所通知的這一理論。
在線補充附錄4演示了這項研究的經濟邏輯模型將通知模型的基本結構。
等待within-trial結果,馬爾可夫模型(數學模型用來模擬隨機變化的係統中,假設未來狀態隻取決於當前狀態而不是事件發生之前)將被用來預測multisector終身成本效益。45幾項研究已經使用這個框架來評估幹預措施針對改善心理健康的成年人beplay体育相关新闻46個47和嬰兒人口。38
尼姆在長期的經濟評價將在15個月使用試驗數據和結果的措施,隨訪2.5年作為生命周期模型中參數估計的預測,並將進一步支持的證據從一個係統的文獻回顧和記錄常規鏈接數據可用。
考慮到廣泛的社會影響和很多複雜的多學科性質的公共衛生幹預措施影響心理健康,生命周期模型的計算成本和麵向特定部門的結果的四個關鍵領域(社會關懷、非正式的護理、生產損失,犯罪和教育),beplay体育相关新闻48NIM幹預相比厘米包括資源利用;病人管理和途徑;早期幹預的跨部門的衝擊和影響;生活質量;死亡率和不良事件。
具體來說,常規的數據和係統的文獻綜述將通知具體的參數,將連接在嬰兒早期幹預心理健康相關的生活質量的改善更好的健康,教育和職業的結果,降低犯罪率和成本節約衛生部門和整個社會。beplay体育相关新闻
敏感性分析
鑒於試驗的假設因果關係到未來可能不是有效的長時間框架(即,在一個孩子的一生),將進行廣泛的敏感性分析探索調整的影響底層的模型參數估計和假設。概率敏感性分析在長期的估計成本,效果和成本效益的NIM幹預與CM將使用1000進行迭代蒙特卡羅模擬。此外,另一個3.5%的折現率將適用於成本和效果符合不錯的指導方針。24場景分析將探索改變一些潛在的模型假設。
討論
經濟評價與最好的嗎?前瞻性設計識別、測量和價值關鍵資源和尼姆而引發的結果影響厘米。這是第一次在英國的經濟評價和添加一個長期的經濟模型,多個經濟評價框架和公共衛生經濟評價方法指導,應向決策者提供一個全麵的指南,尼姆的可能成本效益。鑒於經濟評價的複雜性,關鍵的實際步驟協助設計包括衛生經濟學的發展邏輯模型和關鍵利益相關方參與的全方位ASU幹預所產生的影響。
最好的?是比較複雜的幹預措施在一個複雜的社會護理環境。尼姆是一個定製的和資源緊張幹預自然環境因素影響定製;這將使英國以外的發現少generalisable上下文。同樣,盡管厘米確保遵守標準化過程中,某些情況下可能會強烈影響成本效益更多資源。
計劃經濟評價確實有一些限製因素。有一個潛在的偏見的風險由於測量的挑戰。不同的服務交付的幹預和控製杆需要不同的係統來收集資源使用信息。此外,盡管試點研究中收集的數據已經緩過神來最好?,the data collection instruments which have been used differ slightly between the pilot and the main trial. Additionally, the control intervention is not standardised between the Glasgow and the London site. However, we have planned for this and where possible, steps (eg, preliminary checks of the data collected; informal contacts with professionals in charge of data collection) will be taken to minimise this risk.
基本情況CUA依賴於實用措施,由孩子們自己將無法直接測量,而是將映射non-preference-based PedsQL個性化EQ-5D成年人。雖然這有其局限性,在試驗設計的時候(2011年),沒有驗證兒科個性化生活質量的措施。
此外,兒童健康效用9 d (CHU9D)是2012年驗證用於兒童年齡7 - 1149這是比孩子的目標人群。非常小的孩子包括在這項研究中也將帶來困難的測量結果,因為許多兒科的結果包括在試驗尚未驗證2歲以下的兒童,包括PedsQL雖然最後試驗評估點,所有的孩子將至少達到2.5歲。盡管有這些限製,最近的映射PedsQL QALY也表示目前的工作強度,因為它允許children-specific健康的評估工具。15此外,上麵提到的挑戰將通過使用多個經濟評價框架,給決策者透明和全麵的發現為這個脆弱人群改善資源配置。
考慮到更廣泛的和長期後果,反應不足被忽視和虐待兒童的衛生部門和社會,投資於兒童健康是一個關鍵的決策者的優先事項。在這方麵,目前的研究將提供證據提供的長期價值為錢在英國心理健康幹預基於單獨的上下文。beplay体育相关新闻
道德和傳播
主要試驗和經濟評價的結果將提交發表在同行評審的雜誌上以及國家衛生研究所發表在同行評議期刊庫(公共衛生研究項目)。
確認
我們感謝最好?研究小組的協作。
引用
腳注
↵我增強病例管理是一個增強的service-as-usual定義保健途徑已設置並正在堅持當一個孩子寄養。
貢獻者MD起草經濟評價協議,出租車,NRSB和EM修訂草案。出租車和新興市場的主要經濟評價的設計最好?研究。HM領導的設計最好?研究。NRSB的,嗯,JD、KB和出租車評論最終版本。
資金這項工作是支持的國家健康研究所(公共衛生研究)授予數量(12/211/54)。
相互競爭的利益沒有宣布。
病人的同意不是必需的。
倫理批準蘇格蘭倫理批準獲得了來自西方的倫理委員會5。
出處和同行評議不是委托;外部同行評議。