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在社區護理環境中管理的成人用藥錯誤、錯誤相關不良事件和錯誤危險因素的流行病學是什麼?係統地回顧國際文獻
  1. Ghadah Asaad Assiri123.
  2. Nada Atef Shebl4
  3. 曼蘇爾·亞當·馬哈茂德5
  4. Nouf Aloudah2
  5. 伊麗莎白格蘭特6
  6. Hisham Aljadhey7
  7. 阿齊茲酋長8
  1. 1愛丁堡大學人口健康科學中心愛丁堡、英國
  2. 2沙特國王大學藥學院臨床藥學係利雅得,沙特阿拉伯
  3. 3.沙特國王大學醫學院兒科係利雅得,沙特阿拉伯
  4. 4生命與醫學學院藥劑學、藥理學和研究生醫學係赫特福德大學赫特福德郡、英國
  5. 5台巴大學藥學院臨床藥學係Madinah艾爾Madinah,沙特阿拉伯
  6. 6愛丁堡大學人口健康科學中心全球健康學院愛丁堡、英國
  7. 7沙特食品和藥物管理局利雅得,沙特阿拉伯
  8. 8亞瑟人口健康科學與信息學研究所愛丁堡大學愛丁堡、英國
  1. 對應到迦達·阿薩德·阿西裏;s1373565在{}sms.ed.ac.uk

摘要

客觀的調查成人在初級保健、門診護理和患者家中用藥差錯和差錯相關不良事件的流行病學。

設計係統的回顧。

數據源在2006年1月1日至2015年12月31日期間,檢索了6個國際數據庫的出版物。

數據提取與分析兩名研究人員獨立地從合格的研究中提取數據,並使用已建立的儀器評估這些研究的質量。數據的合成是通過對藥物管理過程的評價以及國際患者安全分類的概念框架來進行的。

結果60項研究符合納入標準,其中53項研究關注用藥差錯,3項研究關注差錯相關不良事件,4項研究僅關注危險因素。46項研究報告了處方錯誤的患病率:患病率估計範圍從2%到94%不等。不恰當的處方是最常見的錯誤類型。隻有一項研究報告了監測錯誤的普遍性,發現73%的患者存在不完整的治療/安全實驗室檢測監測。可預防的藥物不良事件(ADEs)的發生率估計為15/1000人年,藥物-藥物相互作用相關的藥物不良反應的患病率為7%,可預防的ADE的患病率為0.4%。確定了一些患者、醫療保健專業人員和藥物相關的危險因素,包括患者使用的藥物數量、患者年齡增加、合並症數量、抗凝血劑的使用、多名醫生參與患者護理的情況以及由家庭醫生/全科醫生提供的護理。

結論研究報告的用藥錯誤和錯誤相關不良事件率存在很大差異,這反映了所研究人群、所采用的研究設計和評估結果的異質性。本綜述確定了所使用方法的重要局限性和差異,以及文獻中關於社區環境中用藥錯誤的流行病學和結果的差距。

  • 用藥錯誤
  • 藥物不良事件
  • 與錯誤相關的藥物不良事件
  • 患病率
  • 發病率
  • 風險因素

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本研究的優勢和局限性

  • 這是首次對社區環境中用藥錯誤和藥物相關傷害的流行病學進行係統綜述。使用國際患者安全分類概念框架有助於構建和組織本次係統綜述的研究結果。

  • 采用了嚴格和透明的過程,包括在進行檢索時沒有語言限製,獨立篩選標題、摘要和全文論文,獨立提取數據,並由兩位審稿人對納入的研究進行批判性評估。

  • 使用不同的工具和方法以各種方式報告了結果,這使得很難對結果進行任何定量彙總彙總。

  • 盡管進行了全麵的搜索,但我們沒有發現關於藥物分配和管理過程中錯誤的數據。這可能是由於我們的搜索策略中缺乏“配藥錯誤”和“給藥錯誤”術語,盡管“藥物治療管理”作為一個更重要的搜索詞被包括在內。

  • 目前,在試圖作出因果推論時,還沒有一套一致的、適用的混雜因素應予以考慮。

簡介

患者安全是世界各地醫療保健係統的一個公眾關注的問題。1用藥錯誤和錯誤相關的藥物不良事件(ADEs)是常見的,對患者造成相當大的傷害。1更具體地說,ADEs可導致發病率、住院、醫療成本增加,在某些情況下還可導致死亡。1據估計,5%-6%的住院病例與毒品有關,2 3一項估計表明,在英國,導致住院的ADEs發生在大約10%的住院患者中;這些不良事件中大約有一半被認為是可以預防的。4據估計,全球藥物錯誤的成本為420億美元/年。5

自從人孰能無過:建立更安全的衛生係統由醫學研究所(現在的國家醫學科學院),6主要集中在急性護理環境中,大多數患者安全研究都是在醫院環境中進行的。7 8鑒於國際和國家政策的驅動因素是,患者越來越多地在初級、門診和家庭環境中得到管理,以實現更容易獲得、以患者為中心和高效的醫療保健的目標,9人們越來越有緊迫感進一步關注社區護理環境,特別是與藥物安全有關的環境。隨著人口老齡化,特別是在經濟發達國家,以及綜合藥房的使用,有必要使患者,特別是患有慢性疾病的患者,能夠安全地自我保健。

本係統綜述的目的是調查社區護理環境(即初級保健、門診和家庭環境)中成人用藥差錯、差錯相關不良事件和差錯危險因素的流行病學。箱1提供本綜述中使用的關鍵術語的定義。

箱1

鍵定義

  • 藥物不良事件(ADE): Bates84ADE定義為“由與藥物有關的醫療幹預造成的傷害”。84一些ade是由潛在的用藥錯誤引起的,因此是可以預防的。

  • 用藥錯誤:國家用藥錯誤報告和預防協調委員會將用藥錯誤定義為“任何可預防的事件,可能導致或導致不適當的藥物使用或患者傷害,而藥物是在醫療保健專業人員、患者或消費者的控製下。此類事件可能與專業實踐、保健產品、程序和係統有關,包括處方;訂單溝通;產品標簽、包裝和命名法;複合;調劑;分布;管理;教育;監控; and use’.85用藥錯誤可能源於用藥過程的任何步驟:選擇和采購、儲存、訂購和轉錄、製備和配藥、給藥或監測。1

  • 非處方藥:無需處方即可合法銷售的藥品。

  • 非處方藥(OTC):美國食品和藥物管理局定義OTC藥品是指“在沒有醫療專業人員(如醫生)監督的情況下被證明安全、適宜使用的藥品,消費者無需處方即可購買”。86

  • 處方藥:無處方不得合法銷售的藥品。

方法

協議和報告

研究方案遵循係統評價和薈萃分析(PRISMA)首選報告項目指南製定,並在PROSPERO注冊。10 11詳細的係統審查方案也已發表。12

資格標準/研究選擇

在沒有家庭醫療保健或療養院的社區照顧並生活在自己或家中的成年人(≥18歲)中進行的研究符合納入本綜述的條件。被研究的患者可能已經自我管理,在初級保健或門診護理機構接受護理,或上述任何組合。如果研究是基於人群、橫斷麵或隊列研究,適合於估計用藥錯誤或ade的發生率和流行率,則納入研究。這些研究設計和病例對照研究被認為符合研究錯誤相關ade發生的危險因素的條件。以處方和/或非處方(OTC)藥物作為興趣暴露的研究符合條件。

兒科研究(<18歲)和在家中接受醫院護理(即在自己家中向患者提供持續醫療和/或護理)、在療養院、住院住院患者或急診科(ED)接受護理的患者的研究被排除在外。隨機對照試驗被排除在外,因為這些試驗不能可靠地評估相關結果的發生率和/或流行率。現有的綜述也被排除在外,因為重點是原始文獻。例如,以摘要形式報告的不完整的研究不符合納入的條件。關於非法藥物濫用、草藥產品和特定藥物的研究也被排除在外。

沒有對出版的語言加以限製。

數據源和搜索策略

檢索詞的開發基於係統評價方案。12搜索條件和詳細的搜索策略在網上提供補充附錄1.總之,這些包括識別與藥物安全性、社區護理設置和研究設計相關的搜索詞(及其同義詞),並將這些概念與布爾運算符and結合起來,以識別交叉所有三個感興趣的搜索概念的研究。使用的搜索詞示例包括:對於結果:用藥安全、用藥錯誤、可預防的藥物不良事件和患者錯誤;設置:門診護理、門診、自我護理、初級保健和全科執業;研究設計:隊列研究、橫斷麵研究和觀察性研究。在2006年1月1日至2015年12月31日期間,檢索了6個生物醫學數據庫,包括護理和相關健康文獻累積索引、EMBASE、世衛組織東地中海區域辦事處、MEDLINE、PsycINFO和Web of Science。穀歌學者搜索其他研究。還聯係了一個國際專家小組,以確定尚未發表的工作和正在進行的研究補充附錄1).進一步審查了所有納入研究的參考文獻列表,以尋找其他可能符合條件的研究。

數據庫由GAA進行搜索。然後由GAA和第二審稿人NAS根據上述詳細的選擇標準獨立篩選合格研究的標題和摘要。如需進一步資料,已聯係合格文章的通訊作者。如果不能達成決定,則通過審稿人之間的討論或由第三方審稿人AS仲裁來解決分歧。從選定的研究中檢索全文文章,並根據選擇標準進行審查。檢索了所選研究的每一份副本,並明確指出了排除其他研究的原因。

數據提取與偏倚風險評估

數據由兩名審查員(GAA和NAS,或GAA和MAM)獨立提取並記錄到定製的數據提取表上。如有必要,通過討論或由額外審查員(AS)仲裁解決差異。

提取關鍵信息,如研究設計、研究類型(回顧性、前瞻性)、感興趣人群、感興趣暴露量、感興趣結果和主要發現。

每項研究的偏倚風險評估由兩名評審員(GAA和NAS,或GAA和NA)獨立進行,使用隊列研究和病例對照研究的關鍵評估技能計劃(CASP)質量評估工具,13采用喬安娜布裏格斯研究所(JBI)描述性研究關鍵評估清單對橫斷麵研究進行評估。14任何分歧都以協商一致的方式解決,如果無法達成決定,則由第三方審查人(AS)仲裁解決。每項研究都被分為高、中、低偏倚風險等級。

數據合成

數據彙總在詳細的數據表中,其中包括每項研究(如有)的發病率、患病率、相對風險和or的信息,以及95% ci。對提取的數據進行了描述性和敘述性的綜合。

以下是本文對發病率的定義:“發生一個或多個(用藥錯誤或可預防的ADE)的患者人數(分子)除以每時間單位的高危患者總數(分母)”。15以下是數據提取中對患病率的定義:“發生一次或多次(用藥錯誤或可預防的ADE)的患者數量(分子)除以研究人群的患者總數(分母)”。16每個人群的患病率要麼直接從納入的研究中報告和提取,要麼從研究中提供的數據中計算。

我們研究了個別研究中使用的用藥錯誤和錯誤相關ade的定義。這些錯誤可能發生在藥品管理過程中的任何地方。1用藥差錯按照(1)差錯發生在藥品管理過程中的階段,即處方、調劑、給藥和監測進行描述1;(2)根據國際患者安全分類(ICPS)定義的概念框架,在每個階段發生的錯誤類型(框2).17

框2

本係統綜述中使用的定義分類

  • 用藥錯誤:“給藥方式與醫生或醫院指南的用藥說明之間的任何差異”。1

  • 處方錯誤:“在開具藥品處方或作出治療決定時發生的用藥錯誤,包括任何無意偏離標準參考資料的錯誤,如:實際的科學知識、通常公認的適當做法、藥品特性的總結或根據規定的提及。”處方錯誤主要涉及:藥物的選擇(根據適應症、禁忌症、已知過敏和患者特征、與現有治療方法的相互作用(無論其性質如何)以及其他因素)、劑量、濃度、藥物方案、藥物形式、給藥途徑、治療時間和使用說明;但也有可能是醫生沒有開一種治療已經確診的病理或預防其他藥物不良反應所需的藥物。”17

  • 不恰當的處方:“在有證據表明有同樣或更有效但風險更低的替代療法可用於治療相同疾病的情況下,使用可能導致藥物相關不良事件的重大風險的藥物。”不適當的處方還包括使用藥物的頻率和時間超過臨床指征,使用多種已被確認為藥物-藥物相互作用和藥物-疾病相互作用的藥物,重要的是,使用臨床指征但因年齡歧視或不合理原因而未開處方的有益藥物不足。87

  • 監測錯誤:“未能審查規定的方案的適當性和發現問題,或未能使用適當的臨床或實驗室數據來充分評估患者對規定理論的反應”。17

  • 配藥錯誤:“藥房工作人員在給護理單位或門診藥房的病人配藥時,偏離處方者的指令”。17

  • 其他差異:“患者和護理人員描述的藥物與他們的全科醫生(GP)列出的藥物之間的任何差異,或者初級保健醫生的出院信中列出的藥物與患者出院藥物清單中列出的藥物之間的任何差異”。31日32

風險因素分為患者、醫療保健專業人員和藥物相關風險因素。

與原始協議的變化

對研究方案中描述的計劃作了以下更改12(1)由於在最初的搜索中發現了大量的研究,並且由於多年來藥物和實踐的變化,隻包括了最近10年發表的研究:2006年1月1日至2015年12月31日;(2)僅納入每例患者發生率或患病率的研究;(3)由於結果、方法和定義的異質性,無法進行meta分析。

結果

去除重複後,共確定了13033項潛在符合條件的研究,其中59項符合納入標準。另一項研究是通過手工搜索確定的。因此,本係統綜述共納入60項研究(圖1).

圖1

PRISMA流程圖(來自Moher88).護理和相關健康文獻的累積指數;東地中海區域辦事處;隨機對照試驗。*被排除組別之間的文章可以重複。

其中一項研究隻有德語版本,另一項隻有西班牙語版本。這兩篇論文是由母語人士檢索並翻譯成英語的。18 19

所有納入的研究的關鍵特征都在表1.這些研究的質量評估總結在表2A及2B

表1

係統回顧數據提取表

表2一個

係統回顧質量評估:喬安娜布裏格斯研究所描述性/案例係列和橫斷麵的關鍵評估清單

表2 b

係統回顧質量評估:隊列研究的關鍵評估技能計劃

在亞洲進行了9項研究,在澳大利亞進行了4項研究,在歐洲進行了32項研究,在北美進行了8項研究,在南美進行了5項研究,還有2項研究是跨大洲進行的(一項研究涵蓋了兩個澳大利亞國家,三個歐洲國家,一個北美國家和一個南美國家,20.以及一項涉及兩個澳大利亞國家、四個歐洲國家、一個北美國家和一個南美國家的研究)。2119項研究在初級衛生保健或全科醫療環境中進行,15項研究在家庭或社區環境中進行,16項研究在門診或門診環境中進行,5項研究在社區藥房進行,2項研究在出院後環境中進行,而3項研究使用了二次數據分析。

11項研究招募了所有年齡組的成年人(>18歲),3項研究隻報告了平均年齡,22 - 24一項研究招募了55歲或55歲以上的人,25其中5個研究對象年齡在60歲或以上,26 - 30日大多數研究(n=40項研究,67%)納入65歲或以上的患者。如果研究包括成人和兒科數據,則隻提取相關的成人數據。

使用JBI關鍵評估檢查表的橫斷麵或描述性研究的質量為9項高,10項中等,1項低。使用CASP質量評估工具的隊列研究中,37項研究質量高,3項研究質量中等。

研究中使用了不同的用藥差錯和差錯相關不良事件識別方法,包括數據回顧(電子/紙質病曆回顧、實驗室回顧、處方回顧)、數據庫分析、患者調查(麵對麵或電話訪談、調查或問卷)、患者自我報告和家訪。

用藥錯誤

發病率和/或患病率

我們沒有發現關於用藥錯誤發生率的研究報告數據。社區用藥錯誤流行率的估計來自53項研究。18-21 23 24 26 27 29-73

自我報告用藥錯誤

亞當斯在四項橫斷麵研究中測量了自我報告用藥錯誤的時期患病率盧和拉夫海德,西爾斯21和米拉20 21 72 73在前三項研究中,月經流行率分別為2%、6%和6%,20 21 72在米拉時該研究發現,75%患有多種合並症並使用多種藥物(5種或5種以上藥物)的老年患者報告至少犯過一次用藥錯誤(包括與劑量有關的錯誤、藥物外觀相似以及缺乏對醫生說明的理解)。73在這項研究中,5%的病例中,由於藥物混淆造成的錯誤有非常嚴重的後果,需要訪問急診服務或住院。73前三個研究和最後一個研究之間的流行率差異很大,這可能是由於人口因素。米拉的研究人群包括患有多種合並症的老年多藥患者。這個老年組出錯的風險更大,而前三個研究的人群包括任何18歲以上的患者。

藥品管理流程中的用藥差錯

處方錯誤

46項研究報告了處方錯誤的點或時期流行率。在這些研究中,處方錯誤包括藥物指征錯誤、藥物-疾病相互作用錯誤、藥物-藥物相互作用(DDI)和給藥錯誤,以及不適當的處方,這是最常見的錯誤報告。

指示

科佩爾23發現,平均每位患者2.7種藥物未被指征,共有94%的患者使用了全科醫生(GP)開的藥物,但UpToDate指征中未提及。23

藥物-疾病相互作用或禁忌症

在曼德的一項研究中測量了藥物與疾病的相互作用33患病率為10%33

藥物之間相互作用

在11項研究中測量了ddi的患病率,範圍從2%到58%。23 24 26 27 30 34-39這在一定程度上可能是由於使用了不同的DDI篩選工具,即DDI綱要和ePocrates RX、Thomson Micromedex程序、Pharmavista數據庫、藥劑師官方學院總理事會的BotPlus程序、英國2010年國家處方集、意大利計算機化交互數據庫、DrugDigest、Drugs、Micromedex和Medscape。

不合適的處方

  1. 37項研究僅在老年組(≥65歲)中測量了潛在不適當用藥(PIM)的患病率,範圍為5%至94%。18 19 23 26 29 37 40-70這種極不恰當的處方流行率估計範圍之廣,至少在一定程度上可能是由於使用了不同的檢測工具,即Beers 2003、2006年健康計劃雇主數據和信息集、改進的老年人處方工具、適當用藥指數、PRISCUS和老年人處方標準篩選工具。約翰和法斯波姆46和海德爾提到了另外兩個具體的標準。46 48

  2. 5項研究僅對老年組(≥65歲)的潛在處方遺漏(PPO)發生率進行了測量,範圍為23%至57%。19 51 65 66 69PPO檢測工具檢測到的提醒醫生對治療和評估護理的脆弱的長老。

給藥錯誤

科佩爾23發現44%的患者存在用藥過量和/或用藥不足。23

監控錯誤

Ramia和Zeenny在一項研究中測量了監測誤差,71世衛組織發現73%的患者沒有進行完整的治療/安全實驗室檢測監測。71

其他錯誤:差異

一項研究發現,86.7%的患者在藥房、全科醫生或患者的藥物清單之間至少有一處不一致。31在另一項研究中,近一半的患者(47.6%;95% CI 40.5 ~ 54.7)在出院時有一次或多次用藥信息不符。32

社區環境中報告的用藥錯誤的點或時期流行率,包括自我報告的用藥錯誤、處方錯誤(指征、藥物-疾病相互作用、DDI、劑量錯誤和不適當的處方)、監測錯誤和差異,範圍非常廣泛,從2%到94%。圖2顯示了根據設置分層的用藥錯誤流行率估計。患病率最高的是初級保健或全科醫生(94%)。

圖2

根據設置估計用藥錯誤流行率。

風險因素

用藥錯誤的危險因素與患者、醫療保健專業人員和/或藥物有關。

患者相關的危險因素

33項研究討論了發生用藥錯誤的患者相關危險因素。18 20 27 29-33 37 38 40-43 48 49 51-53 55 57 58 60 62 64-67 69 70 73-75

納入的研究涉及7個與患者相關的危險因素:多重用藥、年齡增加、疾病或合並症數量、女性、低教育水平、住院率和中等家庭收入(表3).

表3

用藥錯誤與患者相關的危險因素

多重用藥的幾個定義存在,範圍從處方至少三到六種藥物同時。26項研究表明用藥錯誤和多重用藥之間存在正相關,18 27 29-33 37 38 40-42 49 51-53 55 57 58 64-67 69 70 74其中18個提到估計OR在1.06至11.45之間。18 27 29 30 32 33 37 38 40 42 49 52 57 64-67 69

在13項研究中,年齡較大(≥75歲)與用藥錯誤有關,18 27 33 38 40 48 49 51 57 65-67 69其中10個提及OR在1.02至4.03之間。18 27 33 38 40 49 57 66 67 69

與醫療保健專業人員相關的風險因素

確定了與醫療保健專業人員有關的9個導致用藥錯誤發生的危險因素:參與其護理的醫生不止一名、家庭醫學/全科醫生專業、年齡≥51歲、男性全科醫生、頻繁更改處方、不考慮其他醫生的處方、信息不一致和門診就診(見表4).27 31 42 49 52 60 67 73 74

表4

用藥錯誤與醫療保健專業相關的危險因素

藥物相關的危險因素

導致用藥錯誤發生的藥物相關危險因素有:使用多個藥物存儲位置、存在過期藥物、重複停用藥物、藥物囤積、治療重複、25沒有常規的藥物管理,依從性差,患者對仿製藥和商標名感到困惑。76在Johnell和Fastbom的一項研究中,46多劑量藥物配藥用戶(即每次給藥時機器包裝成單位劑量袋的藥物)更容易暴露於潛在不適當藥物的所有指標。46

在一項研究中,接受抗凝治療(OR 2.38, 95% CI 2.15至2.64)與潛在的藥物-疾病相互作用密切相關。33

在另外兩項研究中,使用OTC和/或處方藥是一個危險因素。29 43OTC藥物的使用與PIM相關;根據年齡、性別、教育程度、伴侶關係、人均收入和職業調整後的OR值,使用2003年的Beers為2.5 (95% CI為1.7至3.6),使用2012年的Beers為1.8 (95% CI為1.2至2.5)。29

錯誤相關不良事件

6項研究提到了與錯誤相關的不良事件或可預防的ade。22 28 29 31 32 77最常報告的後果是急診科就診和住院。

應用了兩種檢測ADE的方法:ADE監控器(即使用由規則組成的計算機程序,識別可能存在ADE的事件)22以及使用觸發工具檢測ade。77

發病率和/或患病率

一項研究估計可預防的ADE發病率為15/1000人年。22ACE抑製劑和β -受體阻滯劑是與可預防ADE相關的最常見藥物。22可預防ADE患病率的估計是根據以下詳細的五項研究計算出來的。28 29 31 32 77

藥品管理過程的各個階段

發現由患者導致不良事件的錯誤發生率為0.38%,即總人群中發生藥物相關不良事件的比例不到1%。他們發現,大多數與患者錯誤相關的不良事件(n=129)發生在修改用藥方案(42%)、給藥(32%)或不遵循臨床用藥建議(22%)中。77與超過10種可預防的ade相關的藥物為抗凝血/抗血小板藥物、心血管藥物、利尿劑、降糖藥和非阿片類鎮痛藥。77

根據藥品管理流程錯誤相關不良事件

處方錯誤

藥物之間相互作用

Obreli-Neto28發現ddi相關不良反應(ADR)發生率為7%。華法林、地高辛、螺內酯和乙酰水楊酸是ddi相關adr最常見的相關藥物。28

可能不恰當的用藥

46%的參與者通過訪談報告了與ade相關的投訴;其中95%是由處方藥引起的。29

使用不適當的藥物與養老院入院、住院、更多門診就診天數、急診科就診以及發生ade或adr的風險增加相關。44 52 63 68

其他錯誤

在24%的患者中發現了與患者、全科醫生或藥房的藥物清單之間的差異有關的不良事件(由於刪除而導致的治療不足、由於添加和DDI而導致的不良反應)。31有兩個差異被歸類為有可能導致嚴重的患者傷害。32

風險因素

錯誤相關不良事件的危險因素僅在三項研究中討論。28 31 77

患者相關的危險因素

發現常規藥物(7種或以上藥物)的數量(or 3.3, 95% CI 1.5至7.0)和Charlson共病指數(CCI)評分為5或以上(or 15.0, 95% CI 6.5至34.5)均與患者錯誤導致可預防ADE的較高風險相關。77Obreli-Neto28年齡≥80歲(or 4.4, 95% CI 3.0 ~ 6.1, p<0.01)、CCI≥4 (or 1.3, 95% CI 1.1 ~ 1.8, p<0.01)、服用5種及以上藥物(or 2.7, 95% CI 1.9 ~ 3.1, p<0.01)與ddi相關adr的發生相關。此外,Tulner31發現用藥次數與用藥差異不良事件呈顯著正相關。

藥物相關的危險因素

使用治療指標較窄的藥物(如華法林)與ddi相關adr風險增加相關(OR 1.7, 95% CI 1.1 ~ 1.9, p<0.01)。28

討論

主要調查結果摘要

我們試圖嚴格回顧以前在社區中進行的關於用藥錯誤和相關不良事件發生率/流行率的研究,並確定主要危險因素。我們確定了在不同國家開展的60項研究,對社區環境中用藥錯誤和錯誤相關不良反應的流行病學現有證據進行了全麵評估。

在這些環境中沒有發現有關用藥錯誤發生率的相關研究。社區環境中報告的用藥錯誤點或時間段流行率範圍很廣(即2%-94%)。這種廣泛的差異至少在一定程度上是由於研究中使用的用藥錯誤定義不一致、所研究人群的差異、錯誤檢測方法和不同的結果測量。結果研究中超過一半(37項研究)是關於老年人使用不同標準在處方錯誤階段使用不適當藥物的處方。由於各國患者在藥物使用、消費和可獲得性方麵存在差異,因此對這些標準進行比較具有挑戰性。需要進一步的工作來審查藥物管理過程中在給藥和配藥階段發生的錯誤。

至於可預防的ade,在某些情況下可能是由於用藥錯誤而發生的,隻有一項研究報告了錯誤相關不良事件發生率,測量為15/1000人年。22其他五項研究進一步報告了可預防的ADE的患病率,並根據導致不良事件的藥物錯誤類型而有所不同。

用藥錯誤和可預防的ade最常見的患者相關危險因素是患者使用的藥物數量和患者年齡的增加。

優勢和局限性

本係統綜述的主要優勢在於采用了嚴格和透明的過程,包括無語言限製、獨立篩選標題和摘要、獨立提取數據以及由兩位審稿人對納入的研究進行批判性評估。這是第一次在社區環境中進行的審查。ICPS概念框架的使用,17它提供了藥品管理過程中每個概念和錯誤類型的全麵定義,是進一步的優勢。

但是,需要考慮一些限製。首先,盡管進行了徹底的流程,但沒有發現關於點膠錯誤階段的數據。這可能是由於在我們的搜索策略中缺乏“配藥錯誤”的關鍵詞,盡管“藥物治療管理”作為一個關鍵詞被包括在內。然而,有10項關於配藥錯誤的研究被排除在外,因為它們在一項或多項計數上未能滿足納入標準。其次,沒有發現有關管理錯誤階段的數據。然而,14項關於給藥錯誤的研究也因為同樣的原因被排除在外。第三,該係統綜述使用不同的工具和方法以不同的方式報告了不同的結果,這使得在一個薈萃分析中組合結果變得困難。最後,這些研究針對不同的混雜因素進行了調整,這使得很難產生可比的估計和/或對損害是否由用藥錯誤造成的因果推斷。

研究結果與以往研究的比較

定義的變化問題得到了另外兩個審查的支持。78 79其他關注初級保健環境安全性的係統綜述僅確定了對用藥差錯率的流行率估計存在巨大差異的研究。這反映了定義、抽樣策略和所研究的總體的差異;沒有人調查過用藥錯誤的風險因素。80 81

對研究、政策和實踐的影響

有必要(1)提高這一領域的研究質量——重要的是,所有研究人員提供一套標準化的用藥錯誤結果測量標準或國際公認的關鍵概念術語和定義;(2)在社區用藥安全藥劑師的參與下,對衛生保健專業人員進行培訓和監測;(3)授權和教育患者和公眾,特別是患有慢性疾病和多藥房的患者,通過記錄每個患者當前的用藥清單來增加他們對用藥安全的知識;(4)患者使用工具和技術,特別是用於監測和隨訪;(5)鼓勵報告用藥錯誤、給藥錯誤和配藥錯誤。82這將提高研究質量,改進檢測和預防這些錯誤的策略,並為社區安全自我護理提供更安全的環境。

結論

我們發現不同研究之間的用藥錯誤和錯誤相關不良事件發生率存在很大差異,這至少部分反映了它們在定義、錯誤檢測方法或臨床異質性方麵的差異,即所研究人群的差異和不同的結果測量方法。大多數研究都是針對經濟發達國家的老年人口進行的。因此,顯然有必要將這項工作擴大到低收入和中等收入國家,特別是考慮到世衛組織最近發起了全球藥物安全挑戰。82 83此外,大多數研究隻關注不適當的處方,相對較少關注其他階段,如給藥和配藥。用藥錯誤和可預防的ade最常見的患者和藥物相關危險因素是患者使用的藥物數量、年齡增加和接受抗凝治療。最常見的與醫療保健專業人員相關的用藥錯誤風險因素是,超過一名醫生參與了患者的護理以及由家庭醫學和全科醫生提供的護理。

這項研究確定了用於研究社區環境中用藥錯誤和錯誤相關不良事件的方法的重要局限性和差異。在設計與藥物安全性相關的未來研究時,需要考慮這些發現。需要在用藥錯誤發生率、給藥錯誤和配藥錯誤和報告方麵進行更多的研究。研究人員應該使用一套更一致的定義和結果,以促進數據的整理和綜合。

倫理與傳播

係統評價方案發表於beplay体育官方手机版於2016年8月31日在PROSPERO注冊,這是一個國際前瞻性係統評價注冊。11日12使用PRISMA進行報道。試用注冊號:CRD42016048126。

致謝

我們非常感謝Marshall Dozier在製定搜索策略方麵的幫助;凱瑟琳·克雷斯韋爾和安德裏亞·富恩特斯·帕切科的非英語研究翻譯;以及該領域的未發表和正在進行的工作的專家以及法爾研究所的專家。

參考文獻

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視圖抽象

腳注

  • 貢獻者GAA提出了本綜述的想法,並進行了係統的文獻檢索、納入研究、數據提取和質量評估。NAS參與了研究納入、數據提取和質量評估。MAM參與數據提取。NA參與數據提取和質量評估。GAA主導了手稿的寫作和起草,AS、EG、HA和NAS對其進行了批判性的評論。

  • 資金係統評價方案是GAA在愛丁堡大學博士研究的一部分。該獎學金由沙特國王大學藥學院資助。AS由法爾研究所支持。該項目由阿卜杜拉·本·哈立德王子乳糜瀉研究主席、研究主席副院長、沙特國王大學和愛丁堡大學提供資金支持。

  • 相互競爭的利益沒有宣布。

  • 病人的同意不是必需的。

  • 出處和同行評審不是委托;外部同行評審。

  • 數據共享聲明所有可用的數據可以通過聯係通訊作者獲得。

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