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摘要
簡介尼日利亞、埃塞俄比亞和坦桑尼亞的青少年懷孕率最高，而青少年現代避孕藥具使用率最低。在這三個國家推出的跨學科青少年360 (A360)倡議采用以人為中心的設計，創建針對具體情況的多成分幹預措施，目的是增加15-19歲女孩自願使用現代避孕藥具。
方法結果評價的主要目標是評估A360對15-19歲性活躍女孩現代避孕普及率(mCPR)的影響。A360針對三個國家不同的少女亞群體。在尼日利亞北部和埃塞俄比亞，研究對象是15-19歲的已婚女孩。在尼日利亞南部，研究對象是15-19歲的未婚女孩。在坦桑尼亞，15-19歲的已婚和未婚女孩都將被納入研究。在所有情況下，我們將使用基於人口前和人口後的橫斷麵調查設計。在尼日利亞，研究設計還將包括一個對照組。尼日利亞和埃塞俄比亞將采用一級抽樣設計。坦桑尼亞將采用兩階段抽樣設計。問卷將由18至26歲的女性麵試官麵對麵進行。 Study outcomes will be assessed before the start of A360 implementation in late 2017 and approximately 24 months after implementation in late 2019.
道德和傳播這項研究的結果將通過講習班、會議介紹、報告、簡報、情況介紹和學術出版物廣泛傳播。
- 青少年
- 避孕
- 評價
- 生殖健康
這是一篇開放獲取文章，按照創作共用署名(CC BY 4.0)許可條款發布，該許可允許其他人發布、混編、改編和構建本作品，用於商業用途，前提是原始作品被正確引用。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/
來自Altmetric.com的統計
本研究的優勢和局限性
本研究是對多國青少年性健康和生殖健康幹預措施的獨立多成分影響評估的一部分，我們將在三個國家的四個不同環境中收集幹預措施實施前後的可比數據。
在尼日利亞，幹預措施的隨機分配是不可能的;因此，在這種準實驗設計中，關於因果關係的結論不如聚類隨機設計那麼明確。
三角測量與劑量反應和趨勢分析將加強從研究結果中可能得出的推論。
由於資源的限製，我們將資源集中在選定的地理區域，我們承認這將限製我們調查結果的普遍性。
簡介
2012年，國際社會啟動了計劃生育2020 (FP2020)倡議，以便到2020年覆蓋發展中國家1.2億新的避孕使用者。1具體來說，它呼籲滿足所有婦女對現代避孕措施的需求，以防止意外懷孕，並降低世界上最貧窮國家的青少年高出生率。幫助少女避免意外懷孕對她們、她們的孩子和整個社會都有深遠的好處。2懷孕和分娩並發症是15-19歲女孩死亡的主要原因，3 4青春期母親所生的嬰兒比老年母親所生的嬰兒麵臨更大的健康風險。5此外，青少年生育與較低的受教育程度有關，並可能使貧窮的循環從一代延續到下一代。3.
從1990年到2010年，大多數國家的青少年生育率都有所下降。6然而，許多低收入國家的青少年生育率仍然很高。在一些國家，青少年婦女生育率下降的速度比老年婦女要慢。1尼日利亞、埃塞俄比亞和坦桑尼亞是全球青少年生育率最高的國家之一，每年每1000名15-19歲女孩中分別有109人、57人和118人出生。1同樣，這些國家的青少年使用現代避孕藥具的比率也是最低的。在尼日利亞，98.8%的已婚少女和50.3%的未婚性活躍少女不使用現代避孕方法。7埃塞俄比亞的這一數字分別為68.2%和42.5%8坦桑尼亞為86.7%和66.9%。9預防青少年懷孕是全球優先事項，需要采取新的幹預措施，特別是在尼日利亞、埃塞俄比亞和坦桑尼亞等青少年生育率仍然很高的國家。
盡管有明確的需求，但許多低收入和中等收入國家的已婚和未婚少女都無法獲得可靠的避孕措施。此外，青少年的避孕失敗率高於老年婦女，年輕婦女更有可能放棄避孕，盡管仍然需要避孕。10原因包括對懷孕風險了解不足，擔心避孕藥具對健康或生育能力的影響，以及伴侶的反對。缺乏對服務的了解、費用、對性行為的害羞和社區汙名，以及提供者的不讚同態度，都是進一步的障礙。10青少年性健康和生殖健康受到國家文化、宗教、法律、政治和經濟背景的影響。為此，需要在各個層麵采取衛生行動，從結構到包括學校和衛生服務在內的社區環境。4 10最有效的方案通常是多組成部分的，並針對其中的一個或多個環境。4 10有一係列有效和可擴展的幹預措施，包括全麵的性教育和提供方便青年的性健康和生殖健康服務。然而，采取行動的證據基礎仍然相對薄弱。4日11絕大多數幹預研究來自高收入國家。11
青少年360 (A360)是青少年性健康和生殖健康方案擬訂領域的一項倡議，打算在尼日利亞、埃塞俄比亞和坦桑尼亞大規模實施。最後一攬子幹預措施是針對具體國家的，包括結合以社區為基礎的性健康和生殖健康教育、谘詢和通過"青少年友好"服務改進避孕措施。A360幹預措施的外部評價包括結果評價、過程評價和成本效益研究。我們在此提出A360療效評估的研究方案。
和分析方法
研究目標
結果評價的主要目標是評價A360方案在增加15-19歲性活躍女孩自願采用現代避孕方法方麵的有效性。
研究設置
在尼日利亞，A360正在由家庭保健協會實施。12在北部的三個州(聯邦首都領地、納薩拉瓦、卡杜納)和南部的七個州(拉各斯、奧遜、奧貢、奧約、江戶、三角洲和阿卡瓦伊博姆)。A360項目將在每個選定邦約60%的地方政府區域(lga)實施。我們將在納薩拉瓦州的四個區和奧貢州的兩個區進行結果評估。納薩拉瓦州是尼日利亞中北部的一個州，總人口為190萬。13總體而言，41.3%的女性家庭人口沒有受過教育，女性初婚年齡中位數為19.7歲。715-49歲已婚婦女目前使用現代避孕方法的比例為16.3%。尼日利亞西南部的奧貢州總人口為380萬。13總體而言，24.1%的女性家庭人口沒有受過教育，女性初婚年齡中位數為20.5歲。15-49歲已婚婦女目前使用現代避孕方法的比例為21.5%。7
在埃塞俄比亞，人口服務國際(PSI)正在兩個城市行政部門和五個大區州(亞的斯亞貝巴、阿姆哈拉、迪勒達瓦、哈拉裏、奧羅米亞、南方國家、民族和人民區和提格雷)實施A360。在每個選定的區域州內，A360將在選定的沃雷達斯(地區)實施，我們將在奧羅米亞地區的四個沃雷達斯進行結果評估研究。奧羅米亞地區總人口為2 700萬。14總體而言，51.5%的女性家庭人口沒有受過教育，女性初婚年齡中位數為17.4歲。目前15-49歲已婚婦女使用現代避孕方法的比例為28.1%。8
在坦桑尼亞，PSI正在10個地區(卡格拉、蓋塔、姆萬紮、阿魯沙、塔博拉、坦加、達累斯薩拉姆、姆貝亞、伊林加和莫羅戈羅)實施A360。我們將在姆萬紮地區伊勒梅拉區城市和半城市病房進行結果評估。姆萬紮地區總人口為280萬。15總體而言，24.2%的女性家庭人口沒有受過教育，女性初婚年齡中位數為18.9歲。15-49歲已婚婦女目前使用現代避孕方法的比例為18.4%。9
幹預研究
A360幹預措施的設計采用了以人為中心的設計過程，包括以下步驟16：
靈感:了解青春期女孩的性健康和生殖健康需求及其社會文化環境的形成性研究階段。
構思:產生、測試和完善想法的迭代過程，在現實環境中開發和測試原型。
實施:在三個國家的目標地區大規模開展幹預措施。
幹預目前處於原型的最後一輪(構想階段)。在每種環境下最有可能的最後一攬子幹預措施見表1．
結果評價的設計
所使用的方法的摘要可以在表2．為每個國家製定了單獨的協議，以考慮到具體國家的A360實施戰略和研究設計。
尼日利亞
將在奧貢(南尼日利亞)和納薩拉瓦(北尼日利亞)通過基線(2017年底)和幹預行動開始約24個月後進行的基於人口的調查，對幹預行動進行評估。在Nasarawa，挑選了4個由兩對相似的LGAs進行評價。其中兩個將接受幹預(每組一個)，另兩個不接受幹預，也就是說，它們將充當比較者。在奧貢，評估將隻在兩個區域評估中進行(一個幹預和一個比較)。
研究單位入選標準和選擇
研究狀態由SFH選擇。之所以選擇這些州，是因為沒有其他以青少年為重點的大規模性健康和生殖健康活動，也因為衛生局以前在這些州有工作經驗。
SFH與州衛生部和地方政府官員合作選定了研究地方政府機構。lga是從不存在安全問題的區域中選擇的，並且在下列標準中盡可能多地選擇相似的比較幹預組:
人口密度。
15-49歲人群現代避孕普及率(mCPR)估計(DHIS2, 2016)。17
衛生設施數量。
世界銀行為婦幼保健活動提供支助。
分配給幹預和比較部門
在一對中，由衛生局與州衛生部和地方政府官員合作，向結果評價研究的幹預或比較部門分配LGA。
埃塞俄比亞
將通過兩項基於人口的橫斷麵調查對幹預措施進行評估，一項是在實施前(2017年底)進行的，另一項是在幹預措施開始約24個月後進行的。
研究單位入選標準和選擇
研究區域和受試者由PSI選擇。之所以選擇奧羅米亞地區，是因為在2011年埃塞俄比亞人口與健康調查(DHS)中，與其他地區相比，奧羅米亞地區的mCPR相對較低(24.9%)，而且與其他地區相比，奧羅米亞地區是未滿足避孕需求最多的地區(29.9%)。18PSI用於選擇列入研究的成衣的標準包括:
良好的基礎設施，全年無障礙。
靠近亞的斯亞貝巴的PSI總部。
預計已婚少女的數量會很大。
坦桑尼亞
與埃塞俄比亞一樣，將通過計劃於2017年底和幹預行動開始約24個月後進行的基於人口的前後調查對幹預行動進行評估。
研究單位入選標準和選擇
評價人員與預防艾滋病倡議合作選定姆萬紮地區，是因為與其他A360目標地區相比，15-19歲女孩對現代避孕的需求嚴重不足。9沒有其他大規模的性健康和生殖健康活動，而且安全倡議以前在該區域有工作經驗。研究將局限於Ilemela區的城市和半城市病房，部分原因是PSI將工作重點放在人口更密集的地區，部分原因是資源限製。
研究人群
A360針對三個國家不同的少女亞群體(表2)．
入選標準
15-19歲少女:
未婚(僅限坦桑尼亞和南尼日利亞)。
已婚的或以已婚方式生活的(僅限埃塞俄比亞、坦桑尼亞和尼日利亞北部)。
在調查的時候，住在研究地點。
自願提供知情同意。
排除標準
沒有具體的排除標準。
采樣策略
尼日利亞和埃塞俄比亞將采用單階段聚類抽樣設計。坦桑尼亞將采用兩階段整群抽樣設計。在每個國家，我們將使用最小的可用行政單位作為主要抽樣單位。具體來說，我們將使用尼日利亞2006年人口普查的枚舉區(EAs)、埃塞俄比亞2007年人口普查的kebele和坦桑尼亞的街道。
尼日利亞
尼日利亞人口委員會維持著一個全國約60萬EAs的數據庫，該數據庫顯示，納薩拉瓦的EAs平均有44戶家庭，奧貢的EAs平均有52戶家庭。他們告訴我們，EA種群計數被認為是不可靠的，這在使用與種群大小成比例的抽樣技術時產生了問題。為了克服這個問題，我們將使用簡單的EAs隨機樣本。為了使這項研究在物流方麵的效率最大化，我們將對大約100個家庭的集群進行抽樣。因此，如果一個選定的EA包含少於100個住戶，我們會隨機抽樣其中一個鄰近的EA，並列舉該EA內的所有住戶。如果仍沒有列出100個住戶，我們會隨機抽樣並列舉另一個額外的EA。我們估計，使用這一技術，需要在奧貢(Ogun)選擇大約710名青少年青少年和在納薩拉瓦(Nasarawa)選擇1150名青少年青少年的簡單隨機樣本，以達到青春期女孩的目標樣本量。在奧貢選定的家庭中，所有15-19歲的符合條件的未婚女孩和Nasarawa所有15-19歲的符合條件的已婚女孩將被招募參加結構化麵試。在Nasarawa，為了達到我們250個丈夫的目標樣本量，我們估計每采訪17個性活躍的已婚女孩，就會有一個被係統地挑選出來，並獲得允許去采訪她的丈夫。在奧貢，由於報告自己性活躍的未婚女孩的比例不確定，我們建議每調查7-14個性活躍的未婚女孩，係統地選出一個，並獲得允許采訪一個同居成年人，以達到我們250個同居成年人的目標樣本量。確切的采樣間隔將在初步研究後確定。
埃塞俄比亞
將從四個研究區域中選取45個kebeles樣本，概率與人群規模成正比。在選定的kebele內，我們將訪問每戶家庭，所有15-19歲的符合條件的已婚女孩將被招募參加結構化麵試。在有一位以上15-19歲符合條件的已婚女性的家庭中，所有自願的已婚少女都將接受采訪。為了達到我們的目標樣本量128名丈夫，我們估計每采訪15名性活躍的15 - 19歲已婚青春期女孩，將係統地選擇其中一名，並獲得允許采訪她的丈夫。
坦桑尼亞
我們將從伊萊梅拉區15個城市和半城市區的30個“街道”(社區)中隨機抽取樣本。每條選定街道的邊界將由全球定位係統(GPS)設備識別和繪製，19在每條街道內，我們將使用ArcGIS軟件V.9.3隨機選擇50個GPS坐標(Esri, Redlands, USA)。20.所有前門位於GPS點周圍20米半徑內的家庭將被訪問，所有居住在這些家庭的15-19歲的符合條件的女孩將被邀請接受采訪。我們的目標是每條街采訪166名女孩。為了達到我們127名同居成年人的目標樣本量，我們估計，每采訪10名15-19歲的性活躍青春期女孩，我們將係統地選擇其中一人，並獲得允許采訪她的丈夫(已婚女孩)或同居成年人(未婚女孩)。
數據收集
調查問卷將改編自在研究國家使用和驗證的各種研究工具，包括DHSs7號到9號和FP2020調查。1它們將用英語編寫，然後翻譯成學習社區的當地語言。在經過廣泛的預測試工作和在選定研究地點以外的社區進行試點調查之後，將對問卷進行最後修改。
問卷將由18至26歲的女性麵試官麵對麵進行。對於有可能符合條件的研究參與者但不在家的家庭，我們將嚐試最多訪問兩次(共訪問三次)。數據將通過平板電腦在實地以電子方式收集和記錄。這可以通過實時數據傳遞、內置邏輯檢查和跳過模式來提高數據質量。
研究結果
我們的主要結果，15-19歲女孩的mCPR定義如下:
現代避孕:男性和女性絕育，避孕植入物，宮內節育器，注射劑，避孕藥/口服避孕藥，緊急避孕藥，男用避孕套，女用避孕套，標準日法，哺乳期閉經法，隔膜，殺精劑，泡沫和果凍。
性活躍的女孩:那些報告在過去12個月內發生過性行為的女孩。
生育能力強的女孩:那些已經開始月經，沒有懷孕，也沒有報告她們不能生育的女孩。
次要結果概述在表3．
數據分析
在尼日利亞，我們的假設是，與未實施A360規劃的15-19歲性活躍女孩相比，生活在實施A360規劃地區的15-19歲性活躍女孩使用現代避孕方法的比例會更高。我們將分別評估Ogun和Nasarawa的每個lga -對的幹預效果。通過隨訪時mCPR流行率估計減去基線mCPR流行率估計，然後計算比較和幹預LGAs之間的差異(差異法中的差異)，得到效果估計。如果Nasarawa的兩個效應估計是相似的，那麼我們將把它們結合起來(例如，通過方差的逆加權)，以產生狀態的單一總結估計。將進行類似的分析，以觀察幹預對次要結果的影響(表3)．差異分析中的差異假設幹預和比較領域的結果有一個共同的趨勢。即使這兩個領域在許多特征上有所不同，隻要支持共同的趨勢假設，分析是有效的。我們將在基線和終點測量潛在的混雜因素，並根據這些混雜因素隨時間的變化調整我們的分析。
在埃塞俄比亞和坦桑尼亞，我們的假設是，2017年至2019年期間，生活在A360規劃實施地區的15-19歲性活躍女孩中現代避孕藥具的使用率將增加。mCPR的增加將比在沒有幹預的情況下預期的增加更多。初步分析將比較在基線和終點報告使用現代避孕方法的性活躍女孩的比例。將進行類似的分析，以觀察幹預對次要結果的影響(表3)．我們將使用邏輯回歸模型來調整潛在的混雜因素，包括年齡、教育程度、平等程度和婚姻狀況(僅坦桑尼亞)。此外，我們將進行以下二次分析:
劑量-反應:個體參與A360幹預的水平將在終點測量。我們將使用一係列問題，根據個人對居住地區可用的A360幹預的參與程度對他們進行排名。然後，我們將使用回歸模型來評估參與A360幹預措施的水平和使用現代避孕之間的關聯強度。我們的假設是，那些更投入的人將更有可能使用現代避孕方法。如果數據與這一假設一致，這將為幹預的有效性提供額外的證據。我們的分析方法將試圖捕捉對幹預措施主要組成部分的接觸，並捕捉對一攬子幹預措施的總體接觸。例如，如果幹預措施有兩個主要組成部分(A、B)，那麼我們可能有三個不同的暴露變量(A、B和A、B的組合)。在2年的隨訪中，在每個環境中實施哪些幹預措施組成部分仍然存在一些不確定性。詳細的分析計劃將在收集終點線數據之前完成。
長期趨勢:將審查2015-2019年期間從其他來源獲得的mCPR數據，以評估2017年至2019年期間A360社區mCPR的變化是否反映了mCPR的背景變化，或者mCPR的增長是否似乎超過了這一時期的預期。在我們的研究中，沒有針對特定地理區域的青少年避孕使用的詳細數據。潛在的數據來源包括國土安全部(坦桑尼亞、埃塞俄比亞)、8 9PMA2020(埃塞俄比亞),21以及來自我們研究地點附近地區(姆萬紮的基薩薩)的人口監測站數據22；奧羅米亞的克薩和哈拉23)．這些數據不太可能直接進行比較，但我們相信，它們將提供一個廣泛的指示，即在我們的研究所在地區，mCPR是在增加、靜止還是在減少。具體來說，我們將在差異分析中進行“修正”差異。在分析終點數據之前，我們將從現有的可用數據中估計mCPR率的絕對增長，如果複製了來自其他來源的長期趨勢，我們將在研究群體中預期mCPR率的絕對增長。在差異分析中的“修正”差異中，我們將從終點線和基線mCPR率之間的差異中減去這個預期變化。當在差異分析中提出這種“修正的”差異時，我們也將提出我們對這些備選數據源可能的可比性、準確性和完整性的評估。
所有的分析將在Stata V.15中進行，我們將使用權重和魯棒se來解釋聚類抽樣設計。
樣本大小
我們在樣本量計算中使用的mCPR基線估計和預測趨勢是基於2015年9月PSI使用現有DHS數據進行的分析，以及我們自己對DHS和PMA2020曆史數據的回顧。7 18 24 25
效果評估是基於我們的評估合作者之一Michelle Weinberger女士(Avenir Health)進行的一項分析(未發表)。她回顧了1993年至2014年發表的25項研究，這些研究利用各種研究設計估計了計劃生育幹預對mCPR的影響。26-44溫伯格女士在可能的情況下提取已發表的or值作為效應大小，或者使用已發表的結果計算它們。然後，她計算了or值的中值和最大值，從而得出基於現有證據基礎上mCPR預期的平均值和最大值。
尼日利亞
在奧貢州，在15-19歲的性活躍未婚女孩中，我們假設在2017年至2019年期間，在沒有A360的情況下，mCPR將從64.4%增加到65.6%，在有A360的情況下，將從64.4%增加到72.6%。基於這些假設和表4和表5，我們的目標樣本量是12 020名15-19歲的未婚女孩。
在納薩拉瓦州，在性活躍的15-19歲已婚人群中，我們假設在2017年至2019年期間，在沒有A360的情況下，mCPR將從3.0%增加到3.1%，在有A360的情況下將從3.0%增加到5.1%。因此，4555名15-19歲的已婚女孩必須接受調查，才能達到90% (表5)．
此外，250名同居成年人(Ogun)和250名丈夫/男性伴侶(Nasarawa)將接受采訪。
埃塞俄比亞
在奧羅米亞地區，在15-19歲的性活躍已婚女孩中，我們假設在2017年至2019年期間，在A360存在的情況下，mCPR將從44.0%增加到50.8%。基於這個假設和那些表41926年，15-19歲的已婚女孩必須接受調查，以達到90%的權力(表5)．此外，將抽樣采訪128名丈夫/男性伴侶。
坦桑尼亞
在坦桑尼亞伊萊梅拉區，在15-19歲的性活躍女孩中，我們假設2017年至2019年期間，在A360存在的情況下，mCPR將從26.7%增加到32.7%。因此，必須調查4980名15-19歲的女孩(對應1217名性活躍女孩)，以達到90%的權力(表5)．此外，將對127名同居成年人進行抽樣調查。
基於A360資助者、實施者和我們作為項目的獨立評估者之間的討論，我們認為有一個評估是很重要的，它被用來檢測研究環境中mCPR的微小增加。考慮到A360在這三個國家的大規模推廣，就獲得的避孕藥具用戶數量和避免少女中潛在的計劃外懷孕而言，這些小效應量是重要的。此外，人們認為，現實地說，在僅僅2年的時間裏，可實現的效應規模可能很小，但如果檢測到，可能會提供一些保證，即在較長時間內我們可以預期更大的增長。
該研究的樣本量計算的進一步細節，包括用於假設的數據來源，可在網上查閱補充文件1．
患者和公眾的參與
本研究的設計中沒有患者或公眾參與。然而，幹預設計采用了以人為本的設計過程，包括產生、測試和改進想法的迭代過程，以及通過一係列結構化的研討會與目標人群中的個人開發和測試原型。16
優勢和局限性
我們的結果評估的一個優勢是在三個國家的四個不同環境中，收集了幹預措施實施前後的可比數據。在尼日利亞的兩個環境中，我們還將從未受到幹預的人群中收集數據，因此將進行準實驗設計。45使用劑量反應和趨勢分析以及實施者監測和評價數據的三角測量將加強從研究結果中可能得出的推論。在整個兩年執行期間對結果評價領域進行的過程評價將提供關於幹預措施的背景和機製的資料，並補充結果數據。
在尼日利亞，幹預措施將通過準實驗設計進行評估，效果估計的有效性取決於幹預和對比地區的時間趨勢相同。共同趨勢假設是無法檢驗的，因為我們不知道在沒有幹預的情況下，幹預領域的趨勢會是什麼。我們試圖選擇具有相似的主要社會人口和生殖健康指標的地方自治團體，因為人口的特點很可能影響到人口的特點。此外，我們的基線調查將使我們能夠對我們的研究地點在許多其他關鍵指標上的可比性進行更準確的評估，我們將能夠在分析階段對潛在混雜因素的不平衡進行調整。
在坦桑尼亞和埃塞俄比亞，研究設計沒有包括一個比較組，觀察到mCPR的變化可能是由於長期趨勢或其他影響。如上所述，我們將檢查來自其他來源的曆史和同期mCPR數據，以便在潛在趨勢的背景下解釋我們的發現。此外，將在終點進行劑量-反應分析，以觀察個人層麵參與A360幹預和現代避孕使用之間的關聯。
由於資源的限製，我們決定專注於有限的地理區域，這將影響我們的研究結果的普遍性。然而，我們的研究隻是整個A360評估的一個組成部分。A360項目的執行者還將收集所有站點的監測和評估數據，並將在更廣泛的A360領域進行過程評估和成本效益分析。我們期望將這些額外的信息納入整體評估。
值得注意的是，這一結果評估並不是評估以人為本的設計本身，而是使用以人為本的設計設計的幹預。設計A360結果評估的一個主要挑戰是，當結果評估研究方案和數據收集工具正在開發時，A360項目正處於幹預開發的中期。如果最終的幹預方案與早期的原型有顯著不同，那麼基線研究的研究方案和數據收集工具可能不像事先知道最終的幹預方案那樣適合幹預。如有需要，將對終端研究協議和數據收集工具進行更改，以更好地捕捉最終A360成套幹預措施的影響。
道德和傳播
知情同意
將獲得所有研究參與者的知情同意，並記錄同意過程。將獲得坦桑尼亞所有參與者的書麵知情同意。在尼日利亞和埃塞俄比亞，在放棄書麵同意的情況下，隻獲得口頭同意，因為在這些情況下，獲得對調查表的口頭答複和涉及生殖健康問題的類似敏感問題的國家調查隻使用口頭同意。在尼日利亞，15-17歲未婚女孩必須得到父母和少女的同意。在坦桑尼亞，由於討論的話題的敏感性，家長同意放棄這一年齡段的孩子。在這三個國家，18歲以下的已婚少女都被認為是解放的，除了她們自己自願同意外，不需要父母的同意。研究參與者將被告知所有風險和保護措施，並可以在任何時間以任何理由退出研究。
利益和風險
參加這項研究沒有直接的個人收益。參與者的潛在風險是最小的。已確定的最重大風險是違反保密。調查問卷上不會有被調查者的身份。所有研究人員都將接受培訓，以確保他們能最大限度地保護參與者的隱私和機密性。訪談將在被調查者的家中進行，以免他人聽到。所有數據將直接輸入平板電腦，並通過私人和安全的互聯網連接每天發送到私人安全服務器。數據保安包括數據儲存加密及受控製的密碼保護的訪問，隻供獲授權的用戶使用。數據將在研究期間保持匿名，並將在研究完成後的10年內嚴格保密。基於這項研究的所有數據將以彙總形式報告。 Participants will not be identified by name in any report or publication resulting from the study data.
補償
參加這項研究沒有任何成本。因此，參與者將不會獲得參加補償。
研究結果的傳播
我們的研究成果傳播計劃包括同行評議出版物、利益攸關方研討會、報告和簡報會、社交媒體和在不同論壇上的介紹。根據資助方的要求，在結束線調查後的6-12個月期間後，在從數據中刪除所有直接和間接標識符後，數據將通過倫敦衛生和熱帶醫學學院的數據倉庫提供。
致謝
Michelle Weinberger女士(Avenir Health)為我們的樣本量計算提供了影響估計。Itad是負責A360整體評估的牽頭機構。感謝PSI總部、PSI埃塞俄比亞、PSI坦桑尼亞和SFH對選址的支持，並參與有關設計的對話。倫敦衛生和熱帶醫學學院作者的貢獻是評價中心工作的一部分，該中心旨在通過製定、應用和傳播嚴格的方法改進公共衛生評價的設計和實施，並促進使用有力的證據為政策和實踐決策提供信息。
參考文獻
腳注
貢獻者CJA、EM、SK、MKN、EEC、MM、CB、JRH、AMD參與概念和研究設計。CB提供了統計專業知識。CJA、EM和AMD參與了手稿的起草。SK、MKN、EEC、MM、CB和JRH參與了對手稿重要知識內容的批判性修改。所有的作者都參與了稿件的最終批準和決定投稿出版。
資金比爾和梅琳達·蓋茨基金會和兒童投資基金基金會。
相互競爭的利益沒有宣布。
病人的同意不是必需的。
倫理批準尼日利亞國家衛生研究倫理委員會(參考文獻:NHREC/01/01/2007-25/05/2017)，坦桑尼亞國家衛生研究倫理審查小組委員會(參考文獻:NIMR/HQ/R.8a/卷)。IX/2549)、奧羅米亞衛生局研究倫理審查委員會(參考文獻:BEFOIHBTFH/1-8/2844)和倫敦衛生和熱帶醫學學院倫理委員會(參考文獻:14145)。
來源和同行評審不是委托;外部同行評議。
數據共享聲明這是一份研究報告。目前還沒有數據。我們的研究成果傳播計劃包括同行評議出版物、利益攸關方研討會、報告和簡報會、社交媒體和在不同論壇上的介紹。根據資助方的要求，在結束線調查後的6-12個月期間後，在從數據中刪除所有直接和間接標識符後，數據將通過倫敦衛生和熱帶醫學學院的數據倉庫提供。