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  • 皮膚的接觸對父母的影響睡眠質量,情緒,parent-infant交互和皮質醇濃度在新生兒保健單位:隨機對照試驗的研究方案

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兒科
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皮膚的接觸對父母的影響睡眠質量,情緒,parent-infant交互和皮質醇濃度在新生兒保健單位:隨機對照試驗的研究方案
  1. 夏洛特Angelhoff1,2,
  2. 精靈Thernstrom Blomqvist3,
  3. 夏洛特Sahlen赫爾默1,2,
  4. 艾瑪·奧爾森4,
  5. Shefaly Shorey5,
  6. Anneli Frostell6,
  7. Evalotte Morelius1
  1. 1社會和福利研究、護理科學的劃分,林雪平大學,北雪平、瑞典
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  1. 對應到夏洛特Angelhoff博士;charlotte.angelhoff在{}liu.se

文摘

介紹分離後,早產嬰兒是一個主要的壓力源和父母。皮膚的接觸(SSC)是一種保健方法適合使用在新生兒重症監護室(NICU)來減少父母和嬰兒之間的分離。更少的分離導致增加的可能性parent-infant交互,提供父母的睡眠質量是滿意的。我們旨在評估連續SSC對睡眠質量的影響和情緒在早產兒父母< 33周的早產兒parent-infant交互的質量以及唾液皮質醇濃度時放電。

和分析方法隨機幹預研究有兩個arms-intervention與標準治療。數據將被收集了來自50個家庭。符合條件的家庭將被隨機分配到幹預或標準治療當從重症監護NICU的客廳空間。幹預由連續四天連續SSC和晚上在客廳。每天數據將被收集在幹預和再次從醫院出院的時候。結果評價包括活動追蹤(長短);驗證自我報告問卷調查關於睡眠,情緒和焊接;觀察生長殘痕父母敏感性和情感上的可用性和唾液皮質醇。數據分析成對,重複措施,曼惠特尼紫外線測試將用於比較組和方差分析將用於調整為不同醫院和父母的性別。

道德和傳播地區研究倫理委員會批準的這項研究是一個合適的大學(2016/89-31)。研究結果將發表在科學期刊上。我們還將使用會議和社交媒體來傳播我們的發現。

試驗注冊號碼NCT03004677。

  • 附件
  • 成鍵
  • 袋鼠媽媽護理
  • neonata保健
  • 睡眠
  • 壓力

這是一個開放的分布式條依照創作共用署名非商業性(4.0 CC通過數控)許可證,允許別人分發,混音,適應,建立這個工作非商業化,和許可他們的衍生產品在不同的協議,提供了最初的工作是正確地引用,給出合適的信用,任何更改表示,非商業使用。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/。

http://dx.doi.org/10.1136/bmjopen - 2018 - 021606

來自Altmetric.com的統計

    本研究的優點和局限性

    • 幹預後才開始連續四天將持續至少一個晚上的睡眠在一起作為一個家庭在一個家庭房間,當嬰兒不再需要重症監護重症監護的房間在新生兒重症監護室(NICU)。

    • 將測量結果等主觀和客觀測量睡眠日記,調查問卷,活動檢測儀、觀察和唾液皮質醇的分析。

    • 本研究不是為了評估持續的長期後果或福利NICU中多做親密接觸。

    介紹

    相當大的努力一直投入提高早產兒的專業護理。如今,幾種保健方法旨在減少嬰兒的壓力(例如,緩解疼痛,減少過程和增加對嬰兒的敏感性)程序在許多新生兒重症監護病房(nicu)。盡管如此,早產與貧窮有關學校的表現和發展和認知問題。1 2這可能是由於過度應激激素皮質醇的水平作用於大腦的前額葉皮層和海馬區域。3作為一種最有效的壓力在生命早期與父母分離,重要的是要積極關注早期積極的家長參與,即連續(SSC)多做親密接觸。在世界範圍內,我們知道,有一個持續SSC在nicu的未充分利用,特別是當嬰兒出院從重症監護的房間到客廳。護士支持、知識和態度影響父母的選擇和執行SSC的機會。4個5NICU護士,在最近的一項研究中,表達了信仰,母親感覺到困當練習連續SSC和睡覺的嬰兒在SSC會阻礙好父母的睡眠,從而增加抑鬱症狀的風險。4

    影響父母的情緒和睡眠質量不佳的醫療質量提供給嬰兒。6母親和父親在NICU前所述,他們更能放鬆他們照顧早產嬰兒SSC。6另一方麵,父親在另一項研究中發現很難吃飯和睡覺的嬰兒給SSC,他們仍然試圖撒謊絕對和semireclining在同一位置,以確保嬰兒的安慰。7如果父母分擔責任的SSC早產嬰兒,它可能提高他們的睡眠質量。通過鼓勵彼此輪流與實際支持和幫助對方,機會提供SSC可能促進和多方麵的。5 8

    我們最好的知識,連續SSC的影響,轉移到客廳後,非常,非常早產兒的腎上腺(HPA)軸的質量parent-infant交互和父母睡之前還沒有被研究過。這種介入研究的結果將提供進一步的信息關於父母的睡眠和情緒在連續SSC和是否晚,相對較短的幹預,SSC等4天在客廳,可以改善和唾液皮質醇coregulation parent-infant交互。

    背景

    作為一個早產嬰兒的父母

    全球每年約有1500萬嬰兒出生時早產。一個早產嬰兒的父母影響生育更多的負麵的方式比被父母健康,足月的嬰兒。早產兒麵臨更多壓力的父母與嬰兒的健康狀況和比足月嬰兒的父母需要重症監護。9因此,早產兒的父母麵臨更大的風險,產後抑鬱、創傷後應激障礙和其他情緒波動影響parent-infant交互的質量。10 - 13焦慮由於早產兒的醫療條件可能導致更少的交互和增加父母和嬰兒之間的距離。10早產嬰兒的母親正在經曆壓力而嬰兒在醫院的反應往往不如對嬰兒的交流信號。12早產兒的父母常常感到無能為力,無法提供照顧他們的嬰兒需要,因為他們是分開他們的嬰兒。這可能會導致不活躍的教育可以負麵影響parent-infant交互。11

    Parent-infant交互

    失去父母的距離和刺激是兩個最強大的壓力在早期的生活。嬰兒經曆長期的早期生活壓力不足或忽視等顯示典型的晝夜HPA活動模式,早晨皮質醇水平較低。壓力反應係統的重組(hpa軸)要求嬰兒安全經驗,也就是說,與一貫敏感、反應更靈敏的照顧者的關係。14母親敏感性,定義為母親的閱讀能力和響應在一個敏感的和足夠的對他們的嬰兒的交流信號,與安全依戀的發展有關。敏感的母親往往有依戀的嬰兒而不敏感的母親更可能有嬰兒歸類為不可靠地連接。15嬰兒與母親太敏感有更高水平的皮質醇響應處理比嬰兒敏感的母親。16母嬰的粘結行為包括觸覺、皮膚接觸,目光接觸和舒緩的,重要的是,母親和嬰兒接近分娩後加強這個鍵。17然而,非常,非常早產兒往往出生後立即轉移到重症監護。嬰兒被放置在一個孵化器,減少父母的可能性與他們的嬰兒。

    早產兒,由於他們的不成熟的神經係統,能夠比足月的嬰兒在展示他們的需求通過交流信號。因此,早產兒的父母有更多的困難準確地解讀和回應他們的嬰兒。18NICU環境本身(如孵化器和呼吸器)創建一個育兒的障礙,19這可能負麵影響parent-infant交互,因此嬰兒的長期認知和身體發育的結果。

    皮膚的接觸

    SSC的護理方法旨在減少母親和嬰兒的分離。20.在SSC,父母帶著嬰兒手機直立放置在胸部肌膚。今天SSC,或多或少,世界各地,即使是極度早產兒。21一開始,嬰兒大多采取從他們的孵化器每天幾個小時照顧斷斷續續的SSC的父母。隨著嬰兒的成熟,SSC /天增加時間先後,最終父母可以照顧早產嬰兒通過連續SSC(即24小時)。連續SSC迄今為止不夠三世nicu的評價水平。20.早些時候的一項研究在瑞典發現SSC每日持續時間的中位數是< 7小時嬰兒出生在佐治亞州28 + 0到33 + 6。22沒有研究調查的影響幹預包括連續SSC和非常非常早產兒在轉移到家庭房(II級NICU)重症監護室(NICU III級)房間。

    SSC的好處

    SSC有利於早產兒,因為它有助於心肺功能穩定,更少壓力的跡象,一個更有組織的睡眠周期。第23 - 25在母親,SSC改善情緒,減少壓力和產後抑鬱症狀,鼓勵他們創建一個刺激和照顧環境,促進母乳喂養。23日每股26到29SSC的一些研究包括父親。30.然而,父親參與SSC額定小夫妻關係問題當他們的早產兒出生4個月校正年齡比父親SSC沒有參加訓練。31日父親的機會SSC的一部分可能改善他們的父親的角色7並幫助他們轉變成一個更平等的親子關係。32

    睡眠質量

    睡眠質量是主觀的和描述為睡眠的持續時間其次是自發覺醒和警覺性。33睡眠質量差導致的負麵情緒,進而破壞增加睡眠,進而損害心理健康。34例如,一些阻礙深睡眠在晚上醒來,這導致嗜睡和不足的複蘇從緊張的一天。35白天睡眠質量差可能會導致睡眠障礙,如保持熱情完成日常任務和父母的能力以及動力充分照顧他們的孩子36和失望等消極情緒,急躁,易怒的孩子。37擔憂和不確定性嬰兒的醫療情況也可能負麵影響父母的睡眠質量。在最近的兩個定性研究中,患病兒童的父母稱,他們避免陷入深度睡眠中倔強的應該發生在孩子身上。6 38

    皮質醇

    應激反應是一個必要的生理和生物反應,旨在維持體內平衡,當個人暴露於壓力。應激反應是當壓力觸發hpa軸應激激素皮質醇釋放到血液中。39當有足夠的皮質醇處理情況,下降到基線水平(複蘇)。皮質醇也發布在一個周日早上晝夜節律與最高水平,穩步減少每天晚上和最低的水平。晝夜節律發展在嬰兒的第一年的生活。40 41有人建議,遺傳和環境因素會影響皮質醇晝夜節律的發展和coregulation母親和嬰兒之間的皮質醇水平。例如,coregulation唾液皮質醇水平已被證明在早產兒和他們的父母之間出院NICU如果父母睡在NICU相比之下,當父睡在家裏42和三個足月的嬰兒和父母之前接種疫苗。43coregulation在唾液皮質醇水平也被證明在6個月大的足月的嬰兒和母親之間,而不是父親。這是解釋這一事實嬰兒花了大部分的時間在相同的環境中為他們的母親,他們的主要照顧者。44此外,唾液皮質醇水平被描述的coregulation雙胞胎共享同一環境而不是生活在不同的環境中。42 45 46母親練習連續SSC在NICU早產嬰兒,在唾液皮質醇coregulation了母親和嬰兒在4個月矯正年齡但不是在對照組。32

    目的

    這項研究的目的是評估連續SSC對睡眠質量的影響和情緒在早產兒出生的父母< 33周的妊娠以及parent-infant交互和唾液皮質醇濃度時放電。

    我們的假設是,SSC連續四天在他們第一次有機會睡在一起作為一個家庭將函數作為鍵重啟,因此改善父母的心情,交互行為和coregulation父母和嬰兒之間的唾液皮質醇。此外,我們的假設是,父母可能輪流與實際支持和協助對方SSC將促進父母的睡眠質量。

    研究問題

    有統計上的顯著差異的影響連續SSC與標準治療相比,在父母的睡眠質量和情緒?

    有統計上的顯著差異的影響連續SSC質量與標準治療相比,父母之間的互動和早產嬰兒出院的時候嗎?

    有統計上的顯著差異的影響連續SSC唾液皮質醇反應與標準治療相比,複蘇和coregulation父母和早產兒之間放電的時候嗎?

    和分析方法

    設計

    本研究是一項隨機對照試驗。

    統計數據

    功率的計算表明,48父母需要在每組的效應值0.7(α= 0.01;β= 0.80)變量的睡眠質量。由於輟學的危險,我們的目標是包括25個家庭在每組(50的父母)。數據分析在家庭中二分體和單獨控製缺乏獨立性。睡眠變量和情緒將分析成對,重複的措施。Parent-infant交互將與描述性統計分析。唾液皮質醇會分析成對,重複措施和相關分析。曼Whitney u測驗將用於比較組和方差分析將用於調整為不同的醫院,父母的性別和SSC。統計軟件SPSS將用於分析。

    幹預

    父母將收到書麵和口頭信息的研究在隨機研究協調員。家庭接受參與將隨機獲得連續SSC(幹預組= IG)或標準治療(對照組= CG)。按順序編號的信封由統計隨機生成項目由第一作者將用於隨機。一個配偶流程圖(描述的隨機序列圖1)。幹預後才開始連續四天將持續至少一個晚上的睡眠在一起作為一個家庭在一個家庭房間,當嬰兒不再需要重症監護的NICU重症監護的房間。被選出的四天學習如果短期幹預是可行的影響父母的睡眠,情緒和parent-infant交互,但是也避免過載的風險的家庭和輟學由於早期放電。家庭分配給搞笑,嬰兒將由SSC照顧父母的胸部一天24小時,父母之間的交替。父母會注意到那些提供了SSC,如果他們多久SSC任何理由。

    The CONSORT diagram of this study. SSC, skin-to-skin contact.
    " data-icon-position="" data-hide-link-title="0">圖1
    圖1

    本研究的配偶關係圖。SSC,肌膚接觸。

    家庭隨機CG可以自由練習間歇SSC和他們想要的一樣多。父母和誰會注意到,當和他們提供SSC多久。

    在目前的研究中,標準治療(CG)被定義為NICU保健當嬰兒留在其父母在時鍾和照顧肌膚的父母的父母的願望。NICU照顧嬰兒的搞笑和CG是相同的,但可能部分NICU之間的不同。因為道德原因,我們不能避免使用SSC的父母。唯一把組嬰兒的時間照顧SSC在四天學習。

    設置

    以家庭為中心nicu(要求等級ii iii),三個大學醫院和兩個綜合醫院在瑞典,與單一的家庭房間的家庭呆在一起和他們的嬰兒晝夜當不再需要重症監護。

    父母出席在瑞典nicu通過瑞典國民保險係統,它允許父母分享父母的好處每個孩子480天。此外,父母需要照顧的嬰兒在NICU有權“臨時父母的好處”,直到嬰兒出院。這意味著,在嬰兒的整個NICU住院期間,父母雙方有合法權利在NICU連同他們的嬰兒。進一步說,在瑞典,醫院照顧所有的孩子都是免費的。

    入選標準

    父母(父親和母親/合作夥伴)的單身早產兒< 33周的早產兒將被包括在內。嬰兒應該從重症監護的房間,進入一個家庭房間,父母可以留下來照顧他們的嬰兒一天24小時。父母需要能夠閱讀和理解問卷。排除標準是父母有睡眠障礙,精神問題或藥物濫用和嬰兒先天性畸形,等級iii iv腦室出血或染色體缺陷,可能影響嬰兒的交互能力。

    嬰兒應該多大,以及嬰兒標準,要照顧一個家庭房間nicu之間的不同。多數情況下,這種情況一旦嬰兒不再需要呼吸機治療(氧氣套管除外)。時嬰兒照顧一個家庭房間裏放電千差萬別之前,一定程度上取決於嬰兒和父母的健康,nicu的例程和獲得進一步的保健在家裏。

    過程

    圖2顯示了研究序列。一個試點測試已經完成測試在兩個家庭的可行性研究。因為父母的經驗時間完成問卷,微小的變化。兩個調查問卷(意義上的連貫性和SF-36)從研究中刪除。此外,數據收集在晚上(情緒形容詞檢核表,MACL)期間被幹預。

    Study schedule.
    " data-icon-position="" data-hide-link-title="0">圖2
    圖2

    研究計劃。

    結果測量

    父母的睡眠質量

    本研究的主要結果是睡眠質量。一些具體的睡眠日記連續四天將用於提供數據認為睡眠質量五分製(1 =壞,5 =好)。日記包括變量時間睡覺,入眠時間,早上醒來一次,睡眠時間,夜間醒來,白天打盹和睡眠效率。日記也包括開放式問題潛在的變量影響睡眠。

    驗證actigraph-Actigraph鏈接GT9X活動監控器將被用來測量身體活動和睡眠持續為期4天的幹預期間。腰部周圍的長短將放在適合衛生在NICU的建議。

    父母的心情

    父母將填寫MACL基線,早晨在幹預和放電。MACL是自行、驗證儀器測量的雙維度的心情。儀器包括71個形容詞(如“安全”,“放鬆”,“連接”,“快樂”,“精力充沛”和“交際”)測量四點範圍(1 =它肯定不同意我現在是什麼感覺,4 =肯定同意我現在感覺),分為六個維度:控製、冷靜、社會取向,和藹可親,激活和外向性。該儀器是指響應方目前的感覺。47

    父母會填寫施皮爾伯格狀態-特質焦慮量表(汙漬)基線和放電。汙漬是self-administrated州和特質焦慮問卷測量。短版的汙漬是有效的和可靠的問卷組成的六個語句四點量表測量。調查問卷是指如何應答器的感覺。48 49

    父母會填寫愛丁堡產後抑鬱量表(環保署)基線和放電。環保署是驗證,self-administrated問卷開發在新媽媽發現抑鬱症。10的規模由語句四點量表測量。規模是指響應方如何感覺在過去的7天。50

    Parent-infant交互

    Parent-infant交互將在時間測量放電使用母嬰結合規模(mib),情感上的可用性(EA)規模和安斯沃思的敏感度。

    mib是可靠性測試,自我評估母嬰結合問卷調查,用來評估早期的一位母親對她的嬰兒的感覺。mib包括八項四點量表測量。規模是指響應方如何感覺在過去的7天。51

    EA規模措施parent-infant關係。五個尺度關注嬰兒的父母和兩個尺度。52經過認證的客觀評定等級的評估parent-infant雙視頻錄製的一個相互作用的活動,在這項研究中這是一個嬰兒的沐浴,執行的父母。

    安斯沃思的敏感性量表由四個9分尺度,有5個錨點在每個規模、測量靈敏度、合作、可用性和接受。15一個訓練有素的客觀評定等級的評估parent-infant雙從錄像(浴)相互作用的活動。

    唾液皮質醇反應活性,恢複和coregulation

    唾液皮質醇的分析將從父母和嬰兒前(基線)和30(反應)和40(複蘇)分鍾後開始為嬰兒洗澡(壓力)。53coregulation將計算作為一個成對的父母和嬰兒的皮質醇水平之間的相關性。唾液將收集Salimetrics口腔拭子(美國賓夕法尼亞州Salimetrics)。唾液樣本將在80−離心機和存儲◦C,直到進一步分析大學醫院。54-56

    測量可能的混雜因素

    睡眠質量

    13項將使用從烏普薩拉睡眠庫存,測量睡眠質量和睡眠不足的後果。回顧性調查問卷評估認為睡眠指過去4周。在這項研究中,它將反映出嬰兒出生以來。調查問卷已經驗證點活動檢測儀和多導睡眠描記術和可靠性測試。57

    背景資料

    人口和醫療數據,對於嬰兒和父母,將收集包括年齡;教育;婚姻和健康狀況;生信息(出生體重,阿普加分數,條件);母乳喂養和SSC和/或其它活動的時間在幹預期間NICU中執行。

    壓力源

    父母會給嬰兒洗澡,當天或之前,出院。浴的情況稍後將與一個方便的相機視頻記錄的解釋parent-infant交互。

    病人和公眾參與

    研究問題的發展是基於以前的定性研究描述病人和NICU員工的經驗和偏好。家庭沒有參與設計,不會參與招聘或進行研究。結果將通過媒體和信息傳播研究參與者在NICU的病房。

    道德和傳播

    這項研究是在ClinicalTrials.gov注冊(NCT03004677)。

    父母會收到口頭和書麵的信息研究之前他們給寫,知情同意。他們將被告知,他們可以拒絕參與或可以在任何時候退出這項研究沒有解釋或照顧嬰兒的未來後果。所有收集的數據編碼和存儲在單獨的安全位置。唾液樣本將被收集並存儲在生物銀行根據瑞典法律SFS 2002:297醫療與地區生物中心的批準。所有唾液樣本分析後將被摧毀。主要研究者負責重要協議修改有關各方進行溝通。

    沒有身體或心理傷害的相關研究。歡迎家庭隨機的CG照顧他們的嬰兒SSC為他們想要的。SSC這些嬰兒體驗記錄,必要時,控製了統計分析。結果的解釋將會相應調整。

    唾液皮質醇抽樣無痛,不包括任何風險。問卷調查可以違反個人誠信,所有問卷用於這項研究已經很成熟,和參與這項研究是自願的,可以在任何時候撤回。在這項研究中使用的壓力源,浴,是由父母和嬰兒的正常保健的一部分。

    通常,非常,非常早產兒受損發展麵臨最大的風險。考慮到每年有1500萬嬰兒出生時早產,它使一個偉大的對社會的影響。受損的風險認知發展進一步受到高水平的皮質醇和parent-infant交互的質量。個人出生時早產嬰兒,一種改進的認知發展無疑是一個巨大的收益,提供一個健康的生活有更少的認知障礙和相關的後果。每個孩子得到一個更健康的認知發展也有巨大的經濟影響在社會層麵上,包括減少需要醫療護理在整個童年,因為(1)更少的認知障礙,如視覺和聽覺問題,注意力障礙和運動困難,以及(2)更少的社會情感等心理疾病問題,侵略和蕭條。改善認知和社會情感功能,用更少的注意力和學習困難也是一個巨大的增長在學業成績和工作生活。隨著焊接過程和parent-infant交互開始正確的出生後,他們都是parent-infant分離成反比。如果轉移到客廳,包括連續SSC,可以用來重新焊接過程,它將促進parent-infant交互。此外,如果NICU人員可以支持家庭通過提供方法與潛在阻礙分離,這可能對個別孩子的生活有巨大的影響,家庭和社會。帕克和安德森所描述的積極成果的SSC在養父母和表明,親生父母危重早產兒的感覺有點像養父母在NICU延長的期限後,通常無法容納他們的嬰兒。58此外,SSC似乎作為一個重啟足月嬰兒的母乳喂養後抓住問題。59為了提供以證據為基礎的方法,連續SSC需要評估有關父母的睡眠質量,因為睡眠質量差可能會影響父母的情緒和與之交互的能力,和照顧,脆弱的早產嬰兒。

    這項研究的結果將發表在科學期刊,國際和國內會議。

    確認

    作者要感謝我們醫學研究基金會(瑞典),埃巴Danelius基金會(瑞典社會護理)和Forsta Majblomman研究基金會我Ostergotland(瑞典)財政支持。

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    腳注

    • 貢獻者所有作者的研究設計。CA和EM寫研究協議的主要責任。YTB、CSH、光電、SS和房顫批判性修訂協議。

    • 資金這項工作是由郡議會Ostergotland(利奧- 720151和利奧- 663781)和東南的醫學研究瑞典(福爾斯得到消息- 661721)。

    • 相互競爭的利益沒有宣布。

    • 病人的同意不是必需的。

    • 倫理批準研究一直是地區研究倫理委員會批準的一個合適的大學(2016/89-31)。

    • 出處和同行評議不是委托;外部同行評議。

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