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介紹從腦震蕩中複蘇曆來評價patient-reported症狀、客觀意識喪失等措施,具體尺寸如抑鬱和疲勞,認知狀況、就業狀況、體力活動水平和更複雜的構造的殘疾。越來越多,patient-reported結果措施與健康有關的生活質量(HRQOL)是被強調為一個重要的終點在病人護理,臨床試驗和衛生政策決策。目前,沒有標準化concussion-specific HRQOL測量結果存在。開發的過程concussion-specific HRQOL結果衡量國際分類的基礎上運作,殘疾和健康是概述。
和分析方法多級,病人發展結果衡量方法將整合證據從係統評價,定性研究和認知采訪到一個自我報告問卷指導臨床決策。的心理屬性問卷將評估評估兩分的可靠性和結構效度的測量患者持續後震蕩的症狀。到目前為止,係統綜述和臨床專家訪談在預備階段已經完成和工作進展在隨後的階段。預計結果措施將在2018年9月心理測試做好準備。
道德和傳播網絡倫理批準授予了渥太華健康科學研究倫理委員會(協議# 20170720 - 01 h) 2017年10月31日進行病人和臨床專家訪談。倫理批準心理測試結果的測量將渥太華健康科學網絡研究倫理委員會尋求在第二階段,在最後的HRQOL問卷的發展。結果將傳播通過同行評議的期刊和專業會議。
普洛斯彼羅登記第一階段係統回顧注冊號CRD42017075588(2017年6月15日)。二期係統回顧注冊號CRD42017075588(2017年9月27日)。
- 腦損傷,創傷
- 腦震蕩
- 後震蕩綜合症
- 的生活質量
- 國際功能、殘疾和健康分類
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本研究的優點和局限性
本研究遵循的建議美國食品和藥物管理局patient-reported結果發展的措施。
問卷將開發基於組件的概念模型來識別健康相關的生活質量後震蕩和它們之間的因果關係。
病人對項目的貢獻一代將最大化的內容效度測量結果通過確保問卷的項目相關持續後震蕩症狀患者。
鏈接上的項目問卷調查的國際分類功能,殘疾和健康將使內容的比較結果措施和促進臨床決策,允許多學科醫療專業人員製定有意義的patient-directed目標。
目前,沒有concussion-specific HRQOL測量結果存在;因此,沒有標準的衡量評估新開發的問卷的效標效度。
介紹
腦震蕩代表一個不同的子集的創傷性腦損傷(TBI)溫和的嚴重性,這超出預期的臨床表現與moderate-severe創傷性腦損傷。術語腦震蕩可以交替使用輕度創傷性腦損傷(mTBI),是由美國國會康複醫學的定義去撞牆誘發的生理幹擾大腦功能,所體現的至少如下:(1)任何時期意識喪失;(2)任何失去記憶事件之前或之後立即事故;(3)任何變更等心理受傷的時候感覺茫然,分不清方向或困惑和(4)局部神經赤字(s)這可能是也可能不是短暫的。1受傷的嚴重程度不得超過以下幾點:(1)大約30分鍾或更少的意識喪失;(2)30分鍾後,13 - 15的初始格拉斯哥昏迷評分(GCS)和(3)創傷後失憶不大於24小時。輕度創傷性腦損傷預後的國際合作和美國國防部mTBI有別於moderate-severe缺乏結構異常的創傷性腦損傷的CT或MRI。2腦震蕩的專家共識麵板在運動中支持這種說法,稱急性mTBI反映後臨床症狀感知功能障礙而非結構性損傷。3結構異常的患者的GCS 13 - 15(複雜mTBI)增加殘疾與那些沒有顱內病變相比,4支持複蘇的概念複雜mTBI更符合從中度到重度創傷性腦損傷比簡單mTBI(沒有證據表明CT異常)。5
輕度創傷性腦損傷可能進一步分化moderate-severe創傷性腦損傷的基於功能的結果。擴展GCS (GOS-E)被公認為“黃金標準”的創傷性腦損傷後功能的結果。使用的截止7 GOS-E表明良好的複蘇,縱向的一項研究發現,隻有不到四分之一的mTBI病人繼續限製工作經驗和社會參與和限製在日常生活活動傷後1年。相比之下,GOS-E分數嚴重創傷性腦損傷患者的62%和48%的中度創傷性腦損傷的患者顯示剩餘殘疾在24個月,12個月後複蘇的“停滯不前”6。中度到重度創傷性腦損傷,因此,經常與內外的功能依賴家裏,減少工作由於認知和身體殘疾和社會參與。
不同的結構性破壞,死亡率、功能結果和殘疾的增加表明,從腦震蕩中複蘇應獨立於中度到重度創傷性腦損傷評估。本文將使用術語腦震蕩表示mTBI標準不存在結構異常神經診斷成像,將關注那些患者持續後震蕩症狀(ppc),持續性定義為3個月或更長時間postinjury。
預計大多數腦震蕩患者完全康複和重返工作崗位和其他受傷前幾天幾個月的活動。盡管最佳證據表明客觀認知缺陷沒有可衡量的超出預期的3個月期正常複蘇後震蕩,510 - 15%會繼續開發ppc,這可能會持續幾個月或幾年。7常見的症狀如頭痛、疲勞和注意力不集中非特異性腦震蕩和不明顯的區別於一般外傷病人。4以來總體死亡率和功能依賴腦震蕩後罕見,目前尚不清楚不良結果可以歸因於concussion-related大腦的變化,預先存在的條件或其他因素。
從腦震蕩中複蘇曆來評價多通道的措施,如patient-reported症狀、客觀意識喪失等措施,具體尺寸如抑鬱症或疲勞,認知狀況、就業狀況、體力活動水平和更複雜的構造的殘疾。然而,這些措施不能完全捕捉到意義障礙或水平的參與postinjury經驗的個人。
跨部門常見的創傷性腦損傷的結果工作組確定數據元素與健康有關的生活質量(HRQOL)作為核心構建評估,涉及領域相關腦震蕩;應用綜合的一部分電池或其他結果的措施。8國際社會的生活質量研究HRQOL定義為“功能效應的醫療條件和/或後續治療病人的。9HRQOL常常錯誤地推斷出從健康的其他措施,如症狀,功能或健康狀況。代表病人的症狀感知異常生理、情感或認知狀態。10功能由國際分類定義功能、殘疾和健康(ICF)的一個總括的術語涵蓋所有身體功能、活動和參與的。11而描述健康的完整的物理狀態、心理和社會健康不僅僅是沒有疾病的。12當看到從負麵的角度來看,在身體機能障礙,個人的局限性和參與活動限製在社會層麵上被描述為殘疾。11盡管上述措施的健康可能會影響病人的HRQOL,他們不代表它。區分HRQOL是病人的這些措施的相對重要性的看法,自己的價值觀和偏好。13盡管HRQOL直觀地理解,它必須明確區別於其他相關條款,因為他們代表了不同的結構。通用HRQOL結果措施納入項目跨多個域獲取廣泛的問題,允許比較人口和各種疾病。然而,通用的措施,如世衛組織質量life-brief (WHOQOL-BREF)可能對小,但臨床相關的更改概念重要腦震蕩人口,如認知功能持久問題,或社會孤立。
Condition-specific HRQOL結果措施另一方麵,深度探索特定的健康問題的優勢,通過融合項目最相關的一個特定的病人群體,因此更敏感的臨床變化,發生在這些個體。14目前,沒有標準化concussion-specific HRQOL測量結果存在。
有人建議,ICF提供了一個理想的基地發展的新的結果措施在創傷性腦損傷的患者。15采用世界衛生組織在2001年,ICF作為公認的參考係統分類功能和殘疾。16ICF使用生物-心理-社會模型,提供了一個標準的語言和概念描述健康的基礎。17全麵和簡短的ICF核心集開發了創傷性腦損傷的描述概念最相關的創傷性腦損傷後個體的健康。15問卷構建項目,衡量一個目的的概念,如頭痛。例如,頭痛是一種常見的後震蕩概念來衡量項目“頭痛”運動腦震蕩的症狀評定量表評估Tool-518和更廣泛的項目“你多久遭受(物理)疼痛?在whoqol - 100。19這種關係使ICF類別的映射概念。15新開發的問卷項目與ICF類別將使內容的比較各種結果的措施,促進多學科醫療服務提供者之間的通信提供了一種共同的語言來描述功能、殘疾和健康。
持續後震蕩症狀顯著影響廣泛的ICF的跨所有域的概念。這些概念然後HRQOL的影響力。測量HRQOL構造由這些概念概念意義在創傷性腦損傷的人口,因為往往是沒有這些因果指標之間的關係。20.本文的目的,因此,至今發展中的步驟concussion-specific HRQOL結果測量基於ICF (圖1)。HRQOL的構建將被測量反映多維概念。符合病人結果研究,這個過程是病人驅動,由多個階段。
混合法concussion-specific健康相關的生活質量的發展曆程(HRQOL)測量結果根據國際分類功能的多級項目始於2017年,2019年預計的完工日期。預備階段描述HRQOL的發展概念模型;第一階段描述HRQOL問卷的發展基於概念模型;第二階段是指評估問卷的兩次試驗法的可靠性和建構效度與世界衛生組織life-brief質量和生活質量在腦損傷後腦震蕩。嵌入式框在每個階段代表了不同的步驟來完成每個階段在接下來的訂單。
方法
病人和公眾參與
病人的參與將是發展的基石concussion-specific問卷。總體構造內的生活質量,患者將具體要求確定那些最重要的問題,他們希望解決什麼問題在問卷調查與ppc根據自己的生活經驗。此外,他們正在尋求輸入問卷的設計格式。臨床醫生輸入還將試圖確定ppc患者可能有關聯的問題。這將是一個迭代的過程,這樣病人偏好和臨床醫生的反饋將在隨後討論了確保患者和臨床醫生的意見問卷調查得到了很好的體現。最後,問卷將工作帶回的樣本病人確認他們的優先級和偏好已經充分被抓獲。完成研究,患者和臨床醫生參與的研究將會提供一個電子副本最終的調查問卷。
的發展concussion-specific HRQOL測量結果包括三個不同的階段:準備階段,第一階段和第二階段。預備階段涉及的發展概念模型,將形式概念的框架包含在問卷中。在第一階段,所確定的概念將被轉換為concussion-specific HRQOL問卷。第二階段包括心理測試問卷的ppc患者。
籌備期發展的概念模型
在準備階段,係統回顧已經開發完成工作概念模型組成的廣泛領域,ICF有關。定性訪談與臨床醫生和病人焦點小組將確定的每個域內的特定概念受到腦震蕩的影響為了進一步發展和完善工作概念模型。的最後概念模型將通過內容分析定性數據。
研究者的角度來看:係統性回顧
係統回顧進行識別HRQOL結果措施用於concussion-specific研究問世以來國際疾病分類第十版代碼在1992年腦震蕩。審查的具體目標是(1)識別的概念包含在措施使用ICF作為參考,21日22(2)描述的廣度和深度的概念和開發工作概念模型(3)個人HRQOL的ppc基於標識的概念。八電子數據庫搜索從1 1992年1月至2017年3月12日,包括Medline(奧維德)、Embase(奧維德),PsycINFO(奧維德),累積索引護理和盟軍的健康文學(CINAHL) (EBSCO),斯高帕斯,Cochrane係統評價數據庫,普洛斯彼羅和Patient-Reported結果和生活質量數據庫(PROQOLID;http://www.qolid.org)。灰色文獻搜索、掃描和相關期刊hand-searched引用列表。搜索條件包括數據庫主題詞和關鍵詞的概念:“腦震蕩”,“創傷性腦損傷”和“生活質量”為每個數據庫使用布爾戰略和適應。
研究均有資格參與主要定性或定量研究探索ppc的影響在18 - 65歲的成年人HRQOL診斷腦震蕩。研究被排除在外,如果他們包括moderate-severe創傷性腦損傷樣本的結果不分化從腦震蕩樣本或結構損傷的患者提供證據或顱內出血診斷成像。
內容分析進行識別結果中的各個問題措施的概念與ICF二級類別根據規則建立的聯係。21日23概念被組織成域在ICF組件級別。HRQOL後震蕩的概念模型,提出了基於這些結果通知半結構式訪談的內容與臨床醫生和患者焦點小組。這個係統回顧已經注冊,普洛斯彼羅(CRD42017068241)。
臨床醫師的角度來看:個人麵試
臨床醫生采訪的重要性HRQOL的發展結果測量是雙重的。首先,臨床醫生將改善內容效度通過識別臨床上重要的領域,應考慮在概念模型。此外,臨床醫生在這項研究將被要求確定主持人和障礙的使用concussion-specific HRQOL結果測量的臨床實踐。
臨床醫生將立意抽樣代表不同的醫療服務提供者群體治療ppc組成的關鍵領域。資格包括至少3年的臨床工作經驗,腦震蕩患者和將包括至少一個代表從下列每組:醫師、神經心理學家、物理治療師、職業治療師、neuro-optometrists和語言病理學家。這些臨床醫生將選擇基於識別作為國家管理的專家後震蕩的症狀,就是明證國家腦震蕩指南工作組的成員。參與前書麵知情同意是必需的。
概念被臨床醫生對患者的HRQOL ppc產生影響將通過半結構式訪談和識別與ICF二級類別。反饋臨床醫生使用HRQOL的測量結果將被納入問卷的設計方便的實現最終的問卷在臨床實踐中。
病人的角度來看:焦點小組
HRQOL概念的綜合列表相關的ppc將使用焦點小組收集的患者,與二級ICF類別使用內容分析。
從獲得的腦損傷病人將招募在渥太華醫院門診康複中心和社區醫療診所在渥太華與已知腦震蕩管理項目。
病人會被認為是合格的列入如果他們是英語為母語的人年齡在18歲到65歲,症狀持續至少3個月後診斷腦震蕩持續在2008年和2018年之間。患者被排除在外,如果他們會moderate-severe創傷性腦損傷的診斷,如果他們接受預先存在的精神健康障礙或成癮治療受傷的時候或者有證據表明創傷後的結構損傷診斷成像或顱內出血,如果可用。beplay体育相关新闻書麵知情同意是必需的所有病人在參與這項研究。
我們估計至少30個病人足以達到飽和的數據。病人的角度將用於擴大和細化工作概念模型和確定最相關的新興概念。
病人將被要求識別腦震蕩影響了他們的HRQOL如何通過開放式的問題和審查現有的問卷調查,指導下工作概念模型。概念來源於病人使用內容分析和提取焦點小組討論與二級ICF類別。概念將演繹編碼到工作的領域概念模型。歸納方法還用於根據需要添加額外的域,以反映新興概念的數據。數據收集和鏈接將在多次迭代進行焦點小組討論,以便患者在隨後的組可以證實的相關性和重要性的概念已經出現了從先前的討論。兩個獨立的研究人員將審查領域建立編碼達成最終的概念模型。差異將通過討論解決第三個研究員。
Intercoder可靠性之間的研究人員將取決於使用kappa統計兩分的選擇樣本的可靠性記錄。kappa > 0.7將被視為接受intercoder可靠性。
第一階段發展concussion-specific HRQOL問卷
係統綜述
將進行係統回顧以確定現有的通用和TBI-specific HRQOL措施結果具有足夠的腦震蕩研究內容效度評價結果。審查的具體目標是:(1)確定現有的通用和TBI-specific結果措施目前被用於評估患者HRQOL後震蕩;(2)比較現有結果的內容措施HRQOL的concussion-specific概念模型和評估問題(3)在現有措施反映了領域概念模型(內容相關性)和所有的領域概念模型是否代表適當(內容代表性)確定問題的措施。提出,現有HRQOL結果措施包含這兩個問題相關的腦震蕩患者,如認知能力、和問題不被病人相關HRQOL後震蕩,如滿意身體外觀。更重要的是,它提出,一些concussion-specific域確定的概念模型將弱勢或缺席現有問卷,如社會隔離、認同感、預測的不確定性或恥辱的一種無形的傷害。
八個電子數據庫將從1992年1月1日起,搜索包括Medline(奧維德)、Embase(奧維德),PsycINFO(奧維德),累積索引護理和盟軍的健康文學(CINAHL) (EBSCO),斯高帕斯,Cochrane係統評價數據庫,普洛斯彼羅和Patient-Reported結果和生活質量數據庫(PROQOLID;http://www.qolid.org)。灰色文獻將搜索、掃描和相關期刊hand-searched引用列表。搜索條件將包括數據庫主題詞和關鍵詞的概念:“腦震蕩”,“創傷性腦損傷”,“生活質量”為每個數據庫使用布爾戰略和適應。
研究將包括如果他們評估自我HRQOL在18 - 65歲的成年人持續症狀診斷腦震蕩後1個月以上。研究使用代理措施,單項等級量表或涉及震蕩持續結合多個創傷將被排除在外。
具體問題從現有結果的措施將與ICF二級類別促進內容對比現有的措施和結果concussion-specific概念模型。16這將提供一個全麵的理解被衡量的概念基礎的每個結果測量和識別任何潛在的差距評估工具。內容效度將評估內容相關性和代表性。在每個測量結果,個人問題將被認為擁有內容相關性,如果他們可以與二級ICF concussion-specific概念模型的類別。代表性的內容將進行評估,以確定相關領域的程度在每個測量結果可能很常見,不足或排除。如果結果是錯誤的,測量結果將缺乏內容效度。與先前的研究一致,現有HRQOL結果措施將被認為具有可接受的內容效度如果75%或更多的問題演示內容相關性和代表性。24心理屬性,包括可靠性和響應在腦震蕩人口將從發表報告提取並分析了滿足上述條件的任何現有的措施。結果措施將被認為是適用於腦震蕩人口如果他們展示kappa統計的最小閾值0.7 intrarater可靠性、以及至少一個溫和的響應效應值為0.5,表明能力來衡量ppc患者臨床上重要的變化。25日26日支持一個新的concussion-specific HRQOL測量結果將建立如果現有結果測量不符合上述標準。
這個係統回顧已經注冊,普洛斯彼羅(CRD42017075588)。
Pilot-questionnaire發展
概念的最終概念模型將從二級ICF編碼成一個綜合的主觀問題列表飛行員concussion-specific HRQOL結果指標,以下稱為腦震蕩的生活質量(CONQOL)。CONQOL將構造成自行測試問卷評估影響HRQOL的每個概念,而不是如何去做滿意或困擾病人的概念確定問題;例如,“多少恥辱的一個看不見的損傷影響你的健康相關生活質量?”。框架的問題從每個角度的概念影響HRQOL更直接的措施問題的嚴重程度;而HRQOL問題傳統框架作為病人的滿意度或麻煩可能混淆解開功能限製的大小或活動限製從他們的能力來應對這個問題。
病人將被要求量化每個概念的時間和嚴重程度的大小在過去的一周。這個區間選擇回憶偏倚的風險最小化和被申請人負擔,同時平衡足夠的時間為參與者提供一個可靠的估計HRQOL ppc的影響。此外,ppc的持久特性使得自然愈合的影響不太可能在指定的時間軸。每個問題的大小或嚴重性評級將在五點李克特量表的描述性和數值錨點為每個響應(0 =沒有問題0% - -4%;1 =輕度問題5% - -24%;2 =中等問題25% - -49%;3 =嚴重的問題50% -95%,4 =完成問題96% -100%)符合通用限定符用於ICF分類代碼(見表1)。11
受訪者將被要求等級確定的三大問題的問卷調查。最後,CONQOL將使被申請人以開放式的定性識別格式三他們希望實現的目標與治療HRQOL有積極的影響。為每個目標,被申請人將促使利率目標是多麼的重要和他們在多大程度上實現了在10點李克特量表(1 =一點也不;10 =極/完全)。添加patient-reported目標旨在促進clinician-patient溝通和確定優先事項的幹預措施。CONQOL將作為指數得分,得分為每個子域生成,一個總結性的總分中。每個子域名將分組代表功能域識別腦震蕩標準化指南,如認知、情感和前庭域,在適當的地方。分組問題功能域允許臨床醫生識別領域需要詳細評估通過進一步探索的症狀和標準化結果的措施。這將簡化臨床評估基於這些域,對病人的HRQOL具有最大的影響。
最後,CONQOL將包括部分,提示臨床醫生為病人提供有關concussion-specific資源,如外部組織提供教育模塊、網站、信息救濟和標準化指南。因此,評估HRQOL CONQOL將函數,指導臨床決策和提供病人教育。
認知麵試
CONQOL將經過測試使用麵對麵的認知采訪問卷項目,識別任何問題格式和管理。目的是確保病人理解,適當的回答選項和回憶期,可讀性和完整性的概念中包含的問題。27 28這個過程是必要的,提高設計的CONQOL通知修改決策和提供證據的內容效度。認知采訪將使用“自言自語”技術來描述病人的思維過程,因為他們閱讀每個問題,其次是“口頭調查如果有必要澄清任何來源的混淆。29日
這一過程將迭代方法與多個輪麵試和項修訂。符合發表建議,最低15將尋求增加樣本容量的概率檢測試點調查問卷的問題。29日初始訪談將探索主要概念與CONQOL問題和全球性問題上,強調概念清晰、內容被覆蓋和負擔。隨後的采訪將集中在結構或邏輯問題CONQOL如不清楚措辭,分組的問題,格式問題和適當性的問題。不同角度會引起通過選擇病人廣泛代表性的人口,損傷機製,腦震蕩的先前的曆史、就業特點和以來受傷。書麵知情同意將獲得。
問卷調查改進
每一輪麵試後,問卷開發團隊將識別問題在這樣的基礎上使用問題評估係統- 99。30.類似的定性研究方法確定在項目代階段重要性的問題,問題的內容或建築將提取和編碼。調查問卷開發團隊將討論,每一輪麵試後解決了問題。共識為了保留,需要修改、刪除或添加額外的問題或對問卷進行結構性改革。小心將注意確保問題屬於每個域概念模型的保留。
二期心理測試
心理測試在第二階段將涉及一個代表性的多中心研究評估兩次試驗法的可靠性和CONQOL的建構效度。患者招募合格標準將符合這些項目發展的用於在定性階段。
兩次試驗法的可靠性
CONQOL將評估在兩個時間點,兩次試驗法的可靠性隔開兩周。根據臨床經驗和ppc的長期性,兩周repeat-measures研究是一個適當的時間最小化HRQOL由於回憶偏倚或生理變化的複蘇。樣本量計算能夠估計兩次試驗法的相關性和95%可信區間(±0.1)和將遵循的建議5 - 10主題/問題在新開發的測量結果。31日最低要求的kappa統計兩次試驗法的可靠性將≥0.7。
內部一致性
結果措施,評估一個構造,如焦慮,包含問題,反映了構造的影響。32因為這些影響指標假設是相關的,測量結果具有較高的內部一致性程度。32HRQOL的理論性質,它可能影響許多不同的不相關的概念。這些概念,叫做因果關係的指標,負責導致HRQOL的變化,而不是HRQOL影響的概念。32因果之間的相關性指標低可能是故意為了讓問題表示一組廣泛的概念。例如,如果ppc經驗減少創傷後患者頭痛,因為一個新的藥物,他們的HRQOL將改善,盡管沒有改變他們鍛煉耐力,思維速度,疲勞或返回工作狀態。因為一個病人可以支持一個概念(如改善頭痛)沒有暗示他們必定會支持另一個(例如,水平的疲勞),必然不會預期概念相互關聯。因此,這將是不恰當的使用統計數據基於同質性的假設,如內部一致性、interitem相關性或因素分析評估HRQOL的構造,這可能導致錯誤的假設的可靠性或CONQOL的實用性。32因此,概念將分配給子域基於他們的分類根據ICF章節。這突出顯著的重要性來自患者輸入ppc發展的問卷調查,以確保高水平的內容驗證。
驗證的內容
證據的程度CONQOL措施的重要概念HRQOL ppc患者將通過嚴格的調查問卷的發展提供基於concussion-specific概念模型。認知采訪患者將進一步證實的證據證明問題影響HRQOL驗證的內容,沒有錯過了重要的概念和響應選項,回憶期和問卷設計適當、全麵和可以理解的。33CONQOL上這將確保每個問題涉及到一個域的概念模型(內容相關性),每個域的概念模型是用適當的重要性表示至少一個問題(內容代表性)。
構建驗證
構建驗證CONQOL將對通用測量WHOQOL-BREF和TBI-specific腦損傷後的生活質量(QOLIBRI)提供支持,它打算測量什麼CONQOL措施。提出,CONQOL將演示中度到高相關性,這些現有的措施評估相同的HRQOL構造。斯皮爾曼等級相關的將被用來評估之間的聯係的強度相似子域的結果的措施。
標準驗證
HRQOL是一個難以察覺的構造,不能直接測量。隻能推斷的問題如何在一個測量結果符合基本理論。由於沒有“黃金標準”,一個新開發的HRQOL的結果可以比較測量,測試標準驗證不適用。
研究的意義
CONQOL的強度評估改變患者的ppc將證明大量病人輸入結果測量的發展,提供高水平的支持內容驗證。這concussion-specific HRQOL測量結果將滿足患者ppc的特定需求促使臨床醫生問相關的探測問題,識別問題,執行適當的標準化測試,設定有意義的patient-directed幹預目標,便於推薦專家和評估改變。
CONQOL為臨床醫生提供的設計提出建議更集中評估和教育資源匹配patient-identified問題將是一個小說使用HRQOL結果措施促進病人護理。
道德和傳播
將不會收集任何個人健康信息在這個研究中,沒有個人識別信息將會從記錄或訪問數據庫。隻有名字,電話號碼和電子郵件的參與者將提供給研究小組為目的的篩查資格和調度。書麵知情同意前將從所有參與者參與了這項研究。參與者將被分配一個號碼,和收集的數據將會消除識別信息。數據將被匿名處理和作為聚合的結果。
在準備階段,不需要倫理批準執行係統綜述或開發試點調查問卷。網絡倫理批準授予了渥太華健康科學研究倫理委員會(協議# 20170720 - 01小時)2017年10月31日進行病人和臨床專家訪談。倫理批準心理測試結果的測量將渥太華健康科學網絡研究倫理委員會尋求在第二階段,在最後的HRQOL問卷的發展。
這個項目的結果將被分發給專業團體通過同行評議的出版物和報告。此外,這項研究的結果將會傳播到臨床醫生在會議上和戰略會議。
確認
作者欣然承認伊恩·格雷厄姆博士的專業知識和洞察力導致的概念發展協議。
引用
腳注
貢獻者JvI負責審查的文學和起草手稿。HS和SM監督工作,審查和編輯手稿。所有作者的構思和設計研究的協議。所有作者閱讀和批準最終的手稿。
資金作者並沒有宣布具體資助這項研究從任何公共資助機構,商業或非營利部門。
相互競爭的利益沒有宣布。
病人的同意不是必需的。
倫理批準渥太華健康科學網絡研究倫理委員會。
出處和同行評議不是委托;外部同行評議。
請求的權限
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