之間的一個重要理由解決有害飲酒抑鬱症是提供工具來減少飲酒可能間接減少抑鬱症狀。此外,本研究還將探討接收消息幹預的程度和抑鬱症狀的改善是由參與者的動機喝酒來應對負麵影響,包括抑鬱症狀。以危險的方式喝酒的人更有可能支持的動機喝應對如果他們當前抑鬱與那些不經驗目前的蕭條。 17 18不幸的是,喝“用藥”抑鬱症狀會產生反效果,而且可以增加症狀嚴重程度。 19日至22日這些發現支持了假設減少飲酒可能導致更大的改善抑鬱症狀在那些喝應對(相對於那些不喝應對),提供足夠的替代開發的應對策略。此外,兩項研究 23日24顯示的效果反饋與他人比較的飲酒,消息的一個核心組成部分,是由頂部的動機。第一項研究 23展示了強大的個性化的規範性的影響反饋(PNF)雖然在減少飲酒的樣本252名美國大學生飲酒應對較高的動機。這是顯而易見的,即使控製了其他動機(社會、增強和一致性),同時檢查時,應對是唯一動機的四個主持的幹預效果。在第二項研究中, 24主持調解的結果分析顯示,減少誇大了對其他退伍軍人喝酒,作為一個函數的PNF幹預,雖然更強烈與減少飲酒和問題相關的退伍軍人得分高喝應對其他動機的控製。而應對動機的影響的解釋提供PNF功效雖然在減少飲用不同在大學樣本與經驗豐富的樣例中,兩者都提供額外支持的期望包含消息的幹預將會減少有害飲酒有關,從而減少抑鬱,在應對飲酒者。因此,檢查是否和飲酒如何應對可能適度減少酒精消費之間的關係和抑鬱症狀的改善是必要的為了識別子組更有可能受益於酒精幹預,進而讓我們脆弱人群提供更有針對性的幹預措施。

參與者性是另一個因素可能適度幹預對抑鬱症狀的影響和有害使用酒精。抑鬱症的發病率女性高於男性。 25然而,抑鬱症男性似乎比女性更有可能采用外化行為,如飲酒,作為一種分散自己的症狀。 26先前的研究已經表明,性和抑鬱的溫和反應為酒精短暫的幹預措施。 27專門為女性,水平較高的抑鬱不太可能回複簡短幹預和減少酒精消費水平較低的女性相比,抑鬱症。men-those反向是如此抑鬱水平較高的更有可能回複簡短幹預對酒精通過減少酒精消費水平較低的人相比,抑鬱症。因此,研究參與者的緩和效果性將是本研究的一個重要方麵。

本研究將考察相結合的影響最廣泛的兩個評估和實證支持網絡幹預抑鬱症(MoodGYM)和飲酒的消息。所有參與者將提供訪問MoodGYM, 50%的樣本隨機聯合幹預組,它還將提供消息的反饋幹預。

在線廣告(如Facebook和YouTube社交媒體廣告和網站廣告在雅虎和Google Adwords),放置在加拿大,將目標的人經曆著持續的情緒低落或抑鬱,有興趣參加一項研究,幫助改善在線幹預抑鬱症。這種招聘方法允許雙盲設計和常規治療對照組成員的加入並不知道別人接受喝幹預。 28確定資格,所有潛在的參與者,18歲及以上,將接受評估當前抑鬱和他們是否飲酒有害的方式。參與者分10個或更多的病人健康問卷(phq - 9), 29日指示當前抑鬱,將合格的。參與者phq - 9顯示當前自殺意念將不會有資格參與,將看到一個彈出窗口鼓勵他們尋求幫助,連同相關的緊急醫療聯係信息。此外,審判協調員聯係信息將提供額外的援助,和這個人將繼續訪問期間MoodGYM研究(但會推薦替代選擇護理)。此外,潛在參與者必須有8分以上的酒精使用障礙的鑒別試驗(審計) 30 31顯示當前有害使用酒精。為此審計是理想的,因為它是驗證和區別社交飲酒者和那些有害飲酒。 30.此外,8分以上審計有臨床意義,建議客戶在臨床設置收到他們的健康專業的簡短幹預如果分數達到或超過這個截止。 30 32所有參與者都發現不合格的研究將提供訪問期間MoodGYM研究。排除標準的試驗包括不能達到合格標準。

本研究是一個雙臂,雙盲、平行組隨機控製試驗的在線幹預酗酒和抑鬱症狀。後續將進行3和6個月。看到 圖1統一標準的報告研究設計的試驗圖。

潛在參與者應對廣告研究通過點擊一個鏈接的網站將首先提供一個簡短的描述研究和完成一個資格篩選器。這些發現符合條件的將被要求發送一個電子郵件地址的鏈接在線同意書(見在線 補充文件對於一個模型同意書)。參與者將被要求提供他們的電話號碼和郵件地址作為額外的聯係信息,以及為研究人員提供許可通過電話或郵件聯係他們跟蹤調查如果通信通過電子郵件是不成功的。那些完成在線同意書將檢查郵政地址,以確保它是一個真正的地址(沒有其他參與者的審判誰有相同的地址)。潛在的參與者通過郵政地址檢查將通過電子郵件發送一個鏈接來完成基線調查和隨機到這兩個條件之一。隨機通過一個自動化的條件會發生複製算法。因為大樣本大小和分配是隻有兩個實驗條件,分層對當前試驗被認為是不必要的。減少損失的潛在參與者在這項研究中,那些完成基線問卷和訪問在線幹預會收到亞馬遜CAD 10美元。ca禮品卡。所有的參與者將在3和6個月隨訪postrandomisation使用一個在線調查(通知發送人的電子郵件地址提供的鏈接)。為了促進保留,參與者完成3個月隨訪將亞馬遜的CAD 20元禮券。ca,完成6個月隨訪將發送一個額外的CAD從亞馬遜禮券30美元。ca(即總CAD 60美元的酬金總每個參與者)。參與者不應對他們最初的提示完成後續的調查將會發送電子郵件提醒。 Telephone and postal mail contact will also be attempted for those who do not respond.

MoodGYM和消息是病人和公眾參與。然而,這項研究的設計(研究)的行為是(將)沒有明確的病人和公眾參與。沒有計劃的傳播研究參與者的結果。

的數量和類型的參與者使用MoodGYM幹預(以及查看消息最終報告的次數)將被記錄,和這些信息將用於輔助分析測試是否參與程度和減少飲酒和抑鬱症狀相關。參與者可以自由地在任何時候終止幹預通過選擇不登錄的網站,不完成跟進。

使用個人電子設備,參與者將登錄到一個安全的服務器,並將完成基線和隨訪評估。所有的評估和幹預使用數據將存儲在一個安全的服務器上。服務器將數據下載和每周備份。將下載的文件加密和存儲在一個安全的網絡,受到防火牆的保護。網絡限製訪問和用戶帳戶密碼保護。數據質量監控包括數據規則、有效值範圍檢查和缺失數據規則是內置在調查軟件。

使用G-power軟件應用能力進行了計算。 66年G-power提供的估計是基於公約建立的雅各布·科恩對權力的工作分析。 67 68基於之前評估的消息和類似的基於web的短暫酒精幹預措施, 69年我們預計影響喝酒的小範圍(例如,科恩,1992; d= 0.20)。我們希望小到中等尺度效應在喝酒和抑鬱症狀之間的聯係。此外,我們估計基於能力檢測樣本量小單變量對飲酒和抑鬱的影響結果,以及考慮到需要有足夠的男性和女性進行的提出分析性的調節作用的影響的消息(大約70%的樣本將女性基於之前的研究采用類似的招聘策略)。 70年考慮最大預期的磨損,788將提供80力量的樣本量大小的檢測效果 d= 0.20,p < 0.05的顯著性水平。基於我們以前的工作,我們預計的保留率80% 3個月和6個月跟進。 44因此,我們將招募986名參與者的初始樣本。

分析將在意向性治療基礎上進行使用所有可用的數據所顯示的白色 等與假設隨機丟失的數據將會丟失。 71年假設將測試使用一個廣義線性模型框架。 72年這種分析方法使複雜的處理缺失數據使用最大似然方法。假設1和2將評估的主要影響MoodGYM +消息(僅相對於MoodGYM)飲酒和抑鬱症狀。基線人口統計學因素將包括在條件顯著不同基線不解決任何潛在的差異。dummy-coded對比將代表MoodGYM +消息和MoodGYM唯一的條件。可能非正態分布的結果變量,我們將調整分析使用一個適當的分布(如負二項),正如我們在之前所做的工作。 73年55將研究分析具體的影響3個月和6個月的結果估計治療效果在不同的時間點。然而,我們還將進行縱向分析提供一個全麵的檢查的變化的試驗。縱向分析將評估一個並行處理潛在的增長模式,飲酒和抑鬱症都將被指定潛伏攔截(代表基線水平)和斜坡(表示隨時間變化)。斜率因子載荷將被指定為0和1時間1和2為每個構造時間3被不明的參數估計,將平均形狀變化的象征。 74年假設1和假設2的測試將由測試評估幹預效果飲酒和抑鬱,斜坡上的分別。貝葉斯估計和欠先驗將用於處理缺失數據潛在的分配問題。 75年

假設3將在3個月的隨訪評估變化在飲酒的中介的消息在6個月隨訪幹預對抑鬱症狀的影響。我們將遵循程序所描述的王,傳教士與貝葉斯估計評估中介。 76年中介將測試的間接影響幹預抑鬱症在6個月的變化(B)通過改變3個月喝(A), A和B都路徑控製基線的結果。假設4將這個模型的延伸,即應對動機預計到中度的間接效應和組成路徑(A)和(B)。

假設5將擴展的主效應模型和將包括相關產品條款。假設5代表三方互動參與者的性別、幹預條件和基線抑鬱症狀在預測變化在喝3和6個月。預測因子包括的三方產品條款,構成雙向產品條款和主要影響。這裏的三方互動是我們的主要預測時,我們還將研究組成雙向互動。所有重要的交互將畫和伴隨著簡單的斜坡上使用的測試程序所描述的科恩和他的同事們。 77年主持人假設4將使用同樣的方法評估抑鬱症狀在3和6個月將評估作為一個功能的幹預條件下,基線應對動機和動機幹預應對產品項。

最後,二次分析不是這裏描述將調查任何影響健康相關的生活質量的幹預措施和測試在多大程度上參與互聯網的幹預程度相關的結果。

盡管審判的一個獨立的審查流程和文檔不是計劃,所有臨床研究成癮和精神衛生中心受到審查的研究質量保證計劃。beplay体育相关新闻監視器可能研究參與者記錄和數據,確認管理綁定完成並檢查研究人員堅持製度政策,包括教育需求,如良好的臨床實踐和Tri-Council政策聲明2訓練。

進一步研究所有信息將被存儲電子安全服務器上訪問僅限於授權員工。維護參與者機密性、數據文件將鑒定和autonomised使用身份證號碼。鏈接的文件編號和參與者識別信息將密碼保護,試驗數據分開存儲,並將由授權員工訪問。識別信息將被研究的首席研究員完成後。

主要研究者將對數據的訪問,並將提供coinvestigators訓練研究分析師和清洗,鑒定數據集。

協議版本:1

預期招聘開始日期:2018年3月

近似的招聘將完成日期:2019年12月