條文本
摘要
簡介酒精使用障礙是世界範圍內一個主要的公共衛生問題。在法國,隻有10%的澳元(PWAUD)患者得到醫療照顧。全科醫生(GP)是澳元護理的主要入口之一。目前正在進行的研究題為ASIA(獲得護理和對酒精漠不關心),Accès Soins和冷漠à l’alcool(法語),旨在通過探索相關全科醫生和PWAUD的實踐、經驗和認知,提高對與澳元護理獲得相關因素的認識。
和分析方法ASIA項目是一項基於互補混合方法(定量和定性)、采用收斂並行設計的正在進行的橫斷麵多地點研究。研究的雙視角設計將使我們能夠收集和比較關於PWAUD和GP觀點的數據。在PWAUD定量研究中,260名PWAUD將通過電話問卷進行采訪。對於定性研究,已經采訪了36名PWAUD。GP定量研究將包括100 GP在15分鍾的調查中。已有15位GP參與了定性研究的半結構化訪談。將使用邏輯回歸來確定獲得保健的預測因素。在數據分析方麵,定性訪談采用語義分析,定量訪談采用定量邏輯回歸。
道德和傳播本研究獲得法國國家信息與自由委員會(CNIL)(批準編號:C16-10,批準日期:2017年7月17日)、衛生領域材料研究信息處理谘詢委員會(CCTIRS)和法國國家衛生與醫學研究所(INSERM)的CEEI(評估與倫理委員會)(批準編號:16-312,批準日期:2016年7月8日)的批準。來自亞洲的研究結果將在同行評審的出版物、會議報告、報告和博士論文中傳播。
- 酒精使用障礙
- 獲得保健
- 全科醫生
- 酒精使用障礙的治療
- 混合法研究
這是一篇開放獲取的文章,按照創作共用署名非商業性(CC BY-NC 4.0)許可發布,該許可允許其他人以非商業性的方式發布、混編、改編、構建本作品,並以不同的條款授權他們的衍生作品,前提是原創作品被正確引用,給予適當的榮譽,任何更改都被注明,且使用是非商業性的。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/.
來自Altmetric.com的統計
本研究的優勢和局限性
這項研究的獨創性在於它交叉分析了全科醫生(GP)和有酒精使用障礙(PWAUD)的人的數據,就一個共同的問題。其結果將非常有助於改善初級保健中的急性呼吸窘迫綜合征的管理,從而提高一般急性呼吸窘迫綜合征患者獲得護理的機會。
這項研究的主要優勢在於它混合使用了定性和定量數據,這使我們能夠收集主觀數據(如感知)以及可測量變量的數據,這兩個元素都涉及到患者的AUD護理軌跡。
另一個優點是招聘參與和不參與澳醫療服務的澳醫療服務的澳醫療服務的澳醫療服務的澳醫療服務的澳醫療服務的澳醫療服務的澳醫療服務的澳醫療服務的澳醫療服務的澳醫療服務的澳醫療服務的澳醫療服務的澳醫療服務的障礙和杠杆。
本研究納入的AUD研究人群可能不能完全代表法國的AUD一般人群,在分析時數據可能需要適當的加權。
簡介
酒精使用障礙是一個主要的健康和社會問題,每年造成約330萬人死亡(占全球死亡總數的5.9%)。1據估計,澳元與200多種疾病和損傷有關,特別是肝硬化和癌症。1據評估,歐洲男性酒精依賴發生率為6.4%,女性為1.2%。2在法國,隻有10%的澳元相關人群獲得了澳元醫療服務。3.
根據法國毒品和毒品成癮觀察(OFDT) 2014年發布的一份關於酒精使用的報告,4個5該國10%的受訪者(n= 15635)報告每天飲酒。2015年發表的一份報告6就生命損失、生活質量下降和生產損失而言,估計酗酒每年的外部成本為114 3.99億歐元。
在法國,由於澳元管理入口不同,很難獲得澳元護理的準確數字7(專業中心、全科醫生(GP)、醫院、協會),但與這種疾病的醫療護理相關的AUD (PWAUD)患者的比例肯定是很小的。8
雖然藥物使用障礙的醫療護理在成癮護理、預防和支持中心(CSAPA)很容易獲得,但全科醫生是AUD篩查的主要一線護理人員。全科醫生提供的初級保健是預防、篩查和管理澳元及其後果的首選選擇。事實上,除了作為第一個接觸點,全科醫生數量眾多,並提供全麵和協調的護理。9日10
根據障礙的嚴重程度,可以使用不同的心理社會方法來幫助PWAUD減少或停止飲酒,包括動機性訪談、正念幹預、社交技能訓練和行為自我控製訓練。11此外,還可處方五種不同的藥物治療:阿卡普酸、雙硫侖、納曲酮、納甲芬和巴氯芬。12阿坎普酸和雙硫侖被用來幫助那些已經戒酒的人保持戒酒。納曲酮已被批準用於禁欲維持,但也曾在適應症外使用以減少消耗量。13開納美芬是為了減少消耗量,因為它能減少渴望。巴氯芬也用於減少渴望,但與其他四種在法國合法獲得的藥物不同,它隻能作為法國監管藥物評估框架(稱為“臨時推薦使用(TRU)”)的一部分,在標簽外開處方。2016年發表的一篇評論得出的結論是,這五種治療方法都具有不同的安全性,必須適應每個患者的酒精消費目標和個人情況。14另一項研究報告稱,這五種療法仍未得到充分利用,需要調查它們的處方障礙。15
值得注意的是,我們正處於一種範式與另一種範式之間的過渡時期。更具體地說,減少酒精相關風險,包括控製飲酒(CD),正成為護理人員和患者可接受的治療目標16直到最近,對AUD的護理標準都是基於停止消費、保持禁欲、預防與過度飲酒有關的慢性並發症和處理脫癮症狀。在法國的TRU框架內,納美芬的許可和巴氯芬的處方證實了這種範式的轉變。17對於許多患者來說,他們可能沒有立即做好完全戒斷的準備,減少消費可能是一個現實可行的目標。18
缺乏對AUD的認識和對完全戒酒的顧慮是尋求治療的兩個重要障礙。19這可能是由於缺乏對目前可用的不同AUD治療方案的知識20.也構成了障礙。
鑒於這一動態背景,對法國的PWAUD護理獲得情況進行深入評估似乎是必要的。目前的研究中,Accès Soins和冷漠à l’alcool(ASIA),旨在通過探索相關全科醫生和PWAUD的實踐、經驗和認知,提高對澳元尋求、接受和提供護理相關因素的認識。
一般的研究設計
ASIA是一項持續進行的多地點橫斷麵研究,於2016年在法國開始。它的目的是探討法國的PWAUD患者獲得護理的障礙和促進因素,並更好地了解與希望停止或減少酒精消費的患者目前獲得護理的水平較低有關的個人和環境因素。本研究采用混合方法,包括(1)定性研究和(2)定量研究,針對兩個人群:PWAUD(1)和GP(2)。
這裏實現的互補混合方法(定量和定性)使用了一種收斂的並行設計。21這種類型的研究設計提供了一個現象的更全麵的視角,因為它分別交叉分析了從兩個不同研究(在我們的情況中是PWAUD和GP)中使用這兩種研究方法同時收集的數據。對於目前的工作,比較四個子研究的結果數據將更清楚地揭示導致或不導致AUD護理的機製。
和分析方法
目標
研究的具體目標如下。恢複了項目目標與研究組成部分之間的關係表1.
確定與獲得保健有關的社會人口特征和保健經驗。
確定與AUD管理和篩查、乳糜瀉接受和AUD藥理治療處方(GP)相關的社會人口學和專業特征。
評估在其他研究中發現的障礙是否與當前法國環境(PWAUD和GP)相關。
確定定量研究中可能遺漏的其他障礙和杠杆(GP和PWAUD)。
說明和深入檢查定量研究(GP和PWAUD)的發現。
澳大利亞的定義
世界衛生組織用來衡量酒精消費的主要工具是酒精使用障礙鑒定測試(AUDIT)。22這份包含10個項目的問卷提供了0到40分的酒精消費得分。8分(女性7分)至15分表示有害酒精消費,16分至19分表示有害酒精消費,>20分表示酒精依賴。15我們選擇隻包括得分為> - 15的人,因為超過這個分數,建議進行醫療護理。11
護理的定義
在本研究中,我們決定將“接受護理”定義如下:
接受醫療保健專業人員的非藥物治療幹預以減少或停止飲酒
和/或
參加與酒精相關的互助小組(如匿名戒酒協會)
和/或:
服用五種經批準的AUD藥理學藥物之一
患者和公眾參與聲明
患者和公眾均未參與本研究的設計。
為尊重病人的隱私,我們不會保留參加者的聯絡資料。因此,這項研究的結果不會親自傳達給參與者。參與者在同意書中被告知,如果他們願意,他們可以聯係主要研究者以獲取研究結果。
抽樣策略和數據收集
截至2018年5月,已經為PWAUD和GP進行了定性子研究的數據收集。定性GP數據的分析也已完成。在本節中可以找到更深入的細節。
PWAUD人口
入選標準
對於這兩個子研究(即定量和定性),使用以下納入標準:年齡超過18歲,法語能力和審計分數>15。
定性substudy
招聘和數據收集
2016年6月至2017年5月,在四個醫療服務機構招募了36名患者:馬賽的Saint-Barnabe物質障礙診所、阿維尼翁的兩個CSAPA(成癮護理、預防和支持中心)和Nîmes以及馬賽聖- marguerite醫院的CISIH(人體免疫缺陷信息和護理中心)(通過該服務招募的患者在登記時尚未接受AUD護理)。醫務人員將研究情況告知患者,並將潛在參與者介紹給研究人員。
在提供了有關研究的信息後,研究人員在一個封閉的辦公室進行了麵對麵的采訪,以確保保密。訪談是半結構化的,並根據中描述的指南進行表2.
訪談時間為30 - 75分鍾,並進行記錄。錄音是用文字處理軟件轉錄的。采訪記錄沒有返回給PWAUD參與者以供評論或更正。隻有定性子研究研究者才能訪問這些記錄。關於參與者保密和匿名性的信息在倫理和傳播部分給出。
數據分析
PWAUD訪談語料庫的定性數據尚未進行分析(截至2018年6月)。將使用文本分析軟件Iramuteq (Interface de R pour les Analyses Multidimensionnelles de Textes et de questionnaire) (V.0.7 Alpha 2)。Iramuteq為產出的文本提供不同的處理和統計分析選項,確保定性健康研究的準確分析。
將執行降序分層分類,從而對文本中單詞的並發性進行計算。23結果以演講類的形式出現,這些類收集的片段在統計上代表過多。每個詞法類都通過定義它的詞典、表示它的特征段和相關變量詳細描述。24
Iramuteq降序分級分為五個階段:
整個語料庫被分為由40個單詞組成的文本段(默認情況下)。
詞元化:把一個詞的詞形變化形式分組,這樣它們就可以作為一個單獨的項目進行分析(動詞不定式,名詞單數形式,形容詞陽性單數形式)(不像英語,法語的形容詞有陽性和陰性結尾)。
定義一個列聯表的“可分析的”簡化形式和文本段。
自上而下的層次分類分析,獲得穩定的類和顯著關聯詞(χ2).
生成類描述以支持解釋。
定量substudy
招聘和數據收集
招聘工作於2017年9月開始,目前正在進行(截至2018年6月)。PWAUD被招募到幾個不同的醫療服務機構,如CSAPA、診所、醫院、成癮護理服務和ELSA(從法語翻譯過來是“成癮護理聯係團隊”,ELSA是一個由訓練有素的成癮護理專業人員組成的組織,成立於2000年,旨在增加對住院的AUD患者的篩查和護理。通過ELSA招募的患者在注冊時尚未接受澳式醫療服務)。
醫務人員將研究情況告知患者,並向患者提供同意書。他們收集同意參與的患者的電話號碼,並向調查人員提供相關信息。
然後聯係參與者進行電話采訪。計算機輔助訪談由訓練有素的調查人員進行,並使用Sphinx軟件(V.IQ 2)收集答案。
訪談遵循基於框架的問卷調查表3.該問卷是通過探索類似主題的文獻建立的。
統計方麵的考慮
收集到的被認為與獲得護理可能相關的變量包括社會人口統計學因素、家庭成員的特征(是否患有澳元)、飲酒模式、對澳元治療的恥恥感和認知(表3).
為了計算樣本量,我們希望將接受過AUD治療的患者多代表2倍,以便比較可能的“治療子組”。110與55的樣本量將使我們能夠強調潛在相關者與接受澳元護理之間的OR為2.77的關聯強度(alpha=5%, Power=80%)。
數據將通過STATA (STATA統計軟件:第14版)進行分析。美國德克薩斯州大學城:StataCorp LP)。為了控製可能的招募偏差,將比較在ASIA研究中招募的個體和在2016年健康晴雨表調查(由健康預防和教育國家研究所(INPES)進行的健康晴雨表調查)中確定為AUD的法國普通人口個體之間的PWAUD的社會人口特征。獲得的結果將用於決定是否需要一個加權程序,以使我們的數據更能代表居住在法國的PWAUD。
將使用單變量和多變量logistic回歸模型確定與PWAUD獲得護理的主要相關因素,包括潛在的障礙和杠杆,結果為“在過去三年獲得澳元的護理(是/否)”。為了控製取決於PWAUD獲得的護理類型的異質性,結果也將表示為分類順序變量,並將使用多項邏輯回歸。結果中可能缺失的數據可以使用選擇模型(如Heckman模型)進行管理。25
將對特定亞組進行敏感性分析(例如,從未接受治療的組與接受AUD藥物治療的組),以驗證結果的穩健性。
GP人口
入選標準
對於這兩個子研究(即定量和定性),采用了以下標準:作為全科醫生,在訪談前的3年裏至少有3次PWAUD經曆(即使他們沒有為AUD谘詢)。
數據分析
數據分析已經完成。GP訪談語料庫(10小時)采用手工排序專題分析26是執行。為了確保研究結果的可靠性,研究人員隨機選擇了四份轉錄訪談,反複閱讀、分析、編碼,然後分別由主要研究者和她的主管進行分類。然後他們一起討論各自的發現,以確定話語主題。然後,主要研究人員根據之前確定的主題對所有15個轉錄訪談進行初始編碼。經過初步分析,對編碼框架進行了討論,並得到了研究組全體成員的認可。然後由主要調查者進行最後的編碼。
定量substudy
招聘和數據收集
招聘工作於2017年5月開始,目前正在進行(截至2018年5月)。GP是從法國專業電話薄中隨機招募的。納入標準與定性研究相同。在收到有關研究的信息並提供同意後,聯係參與者進行調查。與PWAUD定量研究一樣,計算機輔助訪談由訓練有素的調查人員進行,並使用Sphinx軟件(v . iq)收集答案。訪談遵循基於指南的問卷調查表5.該問卷是通過探索類似主題的文獻建立的。
為了計算樣本量,我們假設GP不提供AUD的患病率為50%。為了在比較暴露於或未暴露於潛在相關時不提供護理的風險時能夠確定OR = 3.5,以80%的功率和0.05的alpha風險,我們計算出我們需要招募至少46名提供AUD護理的全科醫生和46名不提供AUD護理的全科醫生。我們將總數四舍五入為50和50(總共100 GP)。
統計方麵的考慮
結果和潛在的相關因素(見表5)
會議將探討以下四個成果:
需要考慮的潛在變量包括人口統計學和專業特征/實踐、AUD患者的數量,以及讓患者參與AUD護理的感知障礙(缺乏培訓、患者拒絕接受AUD、缺乏時間、AUD患者資料的複雜性(即幾種同時發生的心理和生理共病)。
百分比、中位數和IQR將用於描述研究組的特征。為了確定三個結果的相關性,我們將使用邏輯回歸模型。
所有四個結果的潛在解釋變量在問卷中描述表5.將使用邏輯回歸模型計算粗OR和調整OR及其95% CI,以獲得每個解釋變量和每個結果之間關聯強度的估計。
自由p值<0.20的變量將被認為符合多變量模型的條件,該模型將使用基於似然比檢驗(p<0.05)的逆向程序建立。由於混淆的高風險,在雙變量分析中獲得的p值獨立的情況下,感知到的AUD參與護理的障礙將符合最終的多變量模型。
所有的分析都將使用STATA SE/12.1進行。
確定哪些全科醫生有可能為AUD開出治療處方,哪些全科醫生沒有,這可能有助於有針對性地開展未來的幹預措施,以改善PWAUD的篩查和治療。
討論
本方案的創新之處在於混合方法和“雙視角”設計的結合。不同的研究探索了醫療保健提供者和患者的觀點,突出了兩種人群在期望、優先事項和認知方麵的差異,並確定了製定以患者為中心的護理策略的必要性。-我們相信我們的研究將證實這些發現,並帶來一些新的關注在AUD護理領域。我們認為,使用定性和定量混合方法是非常恰當的,因為酒精消費已高度融入各種社會文化模式,而且在不同的情況下差異很大。30.定性研究方法對增進社會文化理解特別有用。31這項研究的複製將具有很大的價值,原因有幾個:使用混合方法可以深入探索在特定背景下獲得護理的不同方麵,雙視角設計可以使人們更好地理解兩個人群的觀點和看法之間的差異。
使用兩種不同的定性分析方法似乎有問題,但可以通過GP和PWAUD數據量的差異來證明。更具體地說,由於PWAUD采訪語料庫非常大(35小時),使用軟件輔助的主題和詞彙內容分析似乎是一個合適的選擇。由於GP的定性數據較少,手工專題分析似乎更合適。使用這兩種方法獲得的數據可以很容易地進行比較,研究人員旨在重現這項研究,可以選擇使用這兩種相同的方法中的一種或兩種來分析定性數據。
我們相信,來自ASIA的結果將在未來建議的製定和全科醫生護理指南的更新中發揮重要作用,其中一個重要因素是關於AUD護理網絡的明確信息。亞洲研究的結果將通過同行評議的出版物、會議報告和一般公共媒體傳播。
道德和傳播
在研究的每一步,GP和PWAUD都將保證參與者數據的機密性和匿名性;我們不會保留任何可能導致參加者身份暴露的資料。錄音采訪將在錄製後3個月內被抄錄並刪除。隻有主要調查人員才能接觸到這些錄音。對於這兩個人群,隻有在向個人提供解釋ASIA模式和目標的文件後,獲得書麵同意,才能參與定量和/或定性子研究。
本研究由法國國家信息與自由委員會(CNIL)(批準編號:C16-10,批準日期:2017年7月17日)、CCTIRS(衛生領域材料研究信息處理谘詢委員會)和CEEI(評價與倫理委員會)(批準編號:16- 312,批準日期:2016年7月8日)批準(法國國家衛生與醫學研究所)。
我們計劃在同行評議的國際科學期刊上發表四篇文章,涉及公共衛生、全科實踐和物質使用障礙等領域。我們還計劃在國家和國際會議和活動中展示我們的重要成果,為在AUD和健康預防領域工作的專業人員提供服務。
ASIA項目將產生一篇博士論文,該論文將在2019年進行答辯。
一份簡短的報告將在PWAUD的招聘網站上向工作人員和患者分發,介紹ASIA的主要結果。
2019年底前,將在法國禁毒和成癮行為部級間特派團(MILDECA)上介紹亞洲會議的成果。MILDECA是法國協調打擊成癮行為運動相關行動的政府組織。它將有助於設計建議,以提高全科醫生對在其日常工作中改進酒精使用障礙篩查和護理的必要性的認識。
致謝
我們感謝亞洲研究小組的所有成員。我們特別感謝所有參與研究的醫生和所有同意參與研究的人。最後,我們感謝Jude Sweeney對我們手稿的英文修改和編輯。
參考文獻
腳注
貢獻者M-PC, SN, MCosta, FM, PR, MM, TB, mcost和GM設計了研究並編寫了協議。MCosta和M-PC管理文獻搜索和製定研究問題。MCosta寫了手稿的初稿。NS、PP、CC、DC、SL-B和MT審稿並批複。所有作者都投稿並認可了當前版本的手稿。
資金該研究獲得了公共衛生研究所(IRESP)的外部資助。
免責聲明這項工作以前沒有發表過,也沒有考慮在其他地方發表。如果被接受,沒有版權所有者的書麵同意,本作品將不會以英語或任何其他語言發表。
相互競爭的利益商業公司Ethypharm以工資的形式向作者MCosta提供經濟支持。
病人的同意不是必需的。
倫理批準本研究獲得了法國國家信息與自由委員會(CNIL)(批準編號:C16-10,批準日期:2017年7月17日)、法國國家衛生與醫學研究所(INSERM)的衛生領域材料研究信息處理谘詢委員會(CCTIRS)和評價與倫理委員會(批準編號:16-312,批準日期:2016年7月8日)(CEEI)的批準。
來源和同行評審不是委托;外部同行評議。
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