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介紹吸毒者艾滋病比一般人更容易。一些幹預措施有效解決艾滋病毒在注射吸毒者,薈萃分析尚未執行比較幹預措施和確定的相對利益。我們打算進行貝葉斯網絡薈萃分析比較由隨機對照試驗評估所有可用的幹預減少注入和高風險的性行為在注射吸毒者的艾滋病預防。
和分析方法研究將通過搜索以下數據庫:檢索MEDLINE、Embase, PsycINFO和Cochrane中央登記的對照試驗。搜索將在2018年5月至7月的文獻在1980年和2018年5月出版。兩位作者將獨立提取數據。主要結果的措施將注入風險行為和艾滋病危險行為。艾滋病毒血清轉化,確認使用抗體測試,將次要的結果。貝葉斯網絡薈萃分析將使用馬爾可夫鏈蒙特卡羅方法進行。Cochrane修改工具,偏見的風險,將被用來評估偏差的風險。分級的建議評估、開發和評價將被用來評估證據質量。
道德和傳播這項研究的結果將在專業會議和傳播通過出版物的同行評議期刊。本研究將不包括任何機密的個人資料或數據在人體試驗;因此,道德不是必需的批準。
普洛斯彼羅注冊號CRD42018086999。
- 流行病學
這是一個開放的分布式條依照創作共用署名非商業性(4.0 CC通過數控)許可證,允許別人分發,混音,適應,建立這個工作非商業化,和許可他們的衍生產品在不同的協議,提供了最初的工作是正確地引用,給出合適的信用,任何更改表示,非商業使用。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/。
來自Altmetric.com的統計
本研究的優點和局限性
這一薈萃分析將進行全麵的比較幹預減少注入和性風險行為預防艾滋病毒注射吸毒者。
這個協議是嚴格按照編寫的係統回顧和薈萃分析的首選報告項目協議。
本薈萃分析將僅限於研究發表在英語語言和同行評議。
鑒於這個薈萃分析隻包括隨機對照試驗,研究參與者的人口將有可能不能代表整個人口。
我們隻關注那些注射毒品和幹預措施定義由世衛組織、聯合國毒品和犯罪辦公室和聯合國艾滋病毒/艾滋病(也不是所有幹預措施)。
介紹
注射毒品者(IDUs)是已知感染艾滋病毒的風險比一般人。數據來自聯合國毒品和犯罪辦公室(UNODC)表明,全球人注射毒品的數量大約是1270萬。12018 UNODC /世衛組織/聯合國艾滋病規劃署/世界銀行全球估計IDUs並攜帶艾滋病毒的數量是170萬(範圍:-480萬- 0.9),對應的艾滋病毒患病率IDUs平均為13.1%。2此外,基於數據發表的聯合國艾滋病規劃署,注射毒品使用者占51%的艾滋病毒感染患者在東歐和中亞,和13%的艾滋病毒新感染病例在亞洲和太平洋地區,2014年。3
艾滋病毒是導致疾病負擔的主要因素歸因於全球藥物使用。4有效的幹預措施是必要的,以解決在注射吸毒者HIV。有一整套九幹預措施,支持由聯合國艾滋病規劃署、聯合國毒品和犯罪辦公室,為預防、治療和護理IDUs艾滋病毒,其中包括:針和注射器項目(NSPs);阿片類藥物替代療法(OST);抗逆轉錄病毒治療;和有針對性的信息、教育和交流(IEC)(其他措施)。1
有幾個係統評價和薈萃分析在IDUs艾滋病毒幹預措施。5 - 9這些研究已經證實NSPs等幹預措施的有效性,5個9心理社會幹預措施和IEC6 - 8;然而,沒有一個薈萃分析評價這些幹預措施的影響或相對的好處相比;因此,關於不同類型的幹預是否有類似的功效,也同樣適合不同人群注射吸毒者的缺乏。
目標
在這項研究中,我們的目標是將所有可用的幹預措施的有效性降低注入和性風險行為預防艾滋病毒的注射吸毒者。
和分析方法
網絡分析可以結合直接和間接證據提供更精確、準確(因此在內部和外部有效)估計的影響。10此外,基於有效的統計推斷方法,它允許排名調查幹預其中,以確定哪些是最和最有效的。11
這個協議遵循首選報告項目的係統評價和薈萃分析協議(PRISMA-P)。12它也在國際前瞻性登記注冊係統評價(試驗注冊號碼:CRD42018086999)。
合格標準為重點報道
類型的參與者
人注射鴉片、可卡因、大麻和安非他明(包括“搖頭丸”)將被包括在內。人主要是濫用酒精將被排除在外。
幹預措施
幹預的定義由世衛組織、聯合國毒品和犯罪辦公室和聯合國艾滋病規劃署將被包括在內1:
NSPs。
OST和其他循證藥物依賴治療方案。
艾滋病毒檢測和谘詢(HTC)。
抗逆轉錄病毒療法(ART)。
性傳播感染的預防和治療。
避孕套的計劃。
有針對性的IEC注射毒品的人。
比較器
安慰劑對照或不幹預。研究比較兩種不同的幹預措施在同一調查也將被接受。
結果
注入風險行為,性風險行為,或艾滋病毒血清轉化。
研究設計和出版類型
隨機對照試驗和同行評議的出版物。
設置
任何醫療設置。
語言和時間框架
我們將包括研究發表在英語和從1980年到2018年5月出版。
信息來源和搜索策略
我們將搜索以下數據庫:MEDLINE和Embase, PsycINFO和Cochrane中央登記的對照試驗。搜索將在2018年5月至7月進行。The search strategy shown below was adapted from a previous review,13和提高了賦予一個相關領域的專家。其他數據庫的搜索策略將被調整根據他們特定的需求。我們還將進行手動搜索的參考列表相關主題的其他評論文章,獲取額外的研究沒有確定原來的搜索。以下將使用搜索條件:
“吸毒者”或“吸毒”或“藥物濫用”或“吸毒者”或“藥物濫用”或“癮君子*”或“藥物濫用”或“藥物依賴”或“藥物依賴”或“毒癮”或“誘導器”或“IDUs”或“注射藥物”或“靜脈注射毒品”或“靜脈注射物質”或“注射物質”或實驗藥物濫用、靜脈/
“艾滋病”或“艾滋病”或“獲得性免疫缺陷綜合征”或“獲得性免疫缺陷綜合症病毒”或“艾滋病病毒”或“艾滋病病毒”或“免疫缺陷綜合症,收購了”或“獲得性免疫缺陷綜合症”或exp艾滋病毒/或exp艾滋病毒感染/
# 1和# 2
*隨機對照試驗(隨機對照試驗).pt或隨機分配/ *。
(隨機或隨機(隨機* adj(分配或分配或轉讓或分配)))。ab, ti。
# 4、# 5
# 3和# 6
研究選擇
我們將搜索結果導入到尾注(數據管理軟件)。刪除重複的文章後,第一個兩位作者將獨立閱讀標題和摘要根據入選標準選擇符合條件的文章。然後我們將獲得所有文章的全文似乎符合入選標準或有任何不確定性。第一個兩位作者將進行全文獨立評審確認這些文章的資格。科恩Kappa(κ)(3.44 R軟件計算)將被用來測量chance-corrected兩位作者之間的協議。任何差異都將通過討論來解決與第三作者和文章的原因不包括在完整的報告將被記錄下來。
數據收集過程
第一個兩位作者將獨立使用Excel 2016軟件抽象從文章收集以下信息如上所述:
研究特征(第一作者、期刊、年、國家樣本大小等等)。
參與者特征(年齡、性別、藥物使用的方式,類型的藥物,注射危險行為的發生率或性風險行為基線等等)。
幹預特征(類型、治療劑量和持續時間等)。
控製的特點。
將解決任何分歧和第三作者討論,我們將聯係的原始作者研究解決任何不確定性,如果必要的。
結果測量
我們的主要結果措施將注入風險行為和艾滋病危險行為。艾滋病毒抗體測試證實了血清轉化將二級結果,如果可用。效果將基於注入風險行為的差異和艾滋病危險行為幹預和比較器之間完成幹預。艾滋病危險行為包括性類型(陰道或肛門),頻率的避孕套保護性和是否從事並發性與其他合作夥伴。注入風險行為將被定義為擁有共享注射器、容器、過濾器或水在前一個月注射毒品和附加/前期投資。我們將審查所有的獲得全文檢查每項研究使用的相對比例,例如,艾滋病冒險行為,14日15評估上述指標。
個人偏見的風險研究
我們將使用Cochrane修改工具,風險的偏見(RoB V.2.0),16確定偏差的風險。RoB工具包含五個關鍵領域:(1)隨機過程;(2)偏離預期的幹預;(3)缺少結果數據;(4)測量的結果;和(5)選擇性報告。偏見的風險將對每個域分為三種類型:高、低或一些擔憂。隨後,我們將到達一個整體風險的偏見,基於判斷的五個領域。偏見的風險總結所有的域將提供為每個審判。第一個兩位作者將執行所有評估彼此獨立的。 Any disagreements will be resolved by discussion with a third author.
數據合成
我們將使用占據軟件(13.0;占據公司)進行傳統的成對的薈萃分析。如果超過5個研究中,我們將使用隨機效應模型結合數據。否則,我們將使用一個固定效應模型,因為隨機效應模型在這種情況下可能是不精確的。17二分數據將被評估使用風險比率(RR)和95%可信區間,而連續的結果將被表示為標準化意味著差異和95%可信區間。異質性將量化使用我2統計。如果我2> 50%,這表明異質性的存在,18我們將考慮子群的幹預研究(接受正規治療與否)、性別(單一性別或混合性別),艾滋病毒檢測(報告),這項研究的方法學質量、藥物類型或地理區域。
成對薈萃分析完成時,我們將使用1.43 WinBUGS軟件執行網絡薈萃分析。馬爾可夫鏈蒙特卡羅方法將用於貝葉斯分析。當我們運行WinBUGS計劃,我們將把它執行100 000模擬,和第一個000模擬老化會被丟棄。模型的收斂性將被跟蹤和評估Gelman-Rubin-Brooks情節。19
我們將使用隨機和固定後果模型網絡薈萃分析。然後我們將選擇適當的模型的基礎上,異常信息準則(DIC);模型與降低DIC者優先(不同> 3將被認為是重要的)。20.節點劃分方法將用於統計評估之間的一致性直接和間接證據。21
我們將檢查傳遞性的假設(相似的潛在影響修飾符在不同的分布兩兩比較)賬戶的臨床和方法論的特征;值得注意的是,沒有統一的統計方法來分析這些影響修飾符。22日23日我們計劃調查基於因素包括參與者特征相似,實驗設計,研究質量和風險的偏見等等。
此外,將發表偏倚評估使用comparison-adjusted漏鬥圖。所有數據,包括森林情節對於每個幹預,網絡圖和comparison-adjusted漏鬥圖,將使用“網絡圖”包生產占據。
我們將進行靈敏度分析解決的估計相結合的幹預措施是否由一個或多個研究,尤其是那些具有高偏差的風險。然後我們將排除試驗來測試我們的研究結果的魯棒性。第二,我們將測試是否缺失值的汙名影響薈萃分析的結果。
累積證據的信心
我們將為所有評估證據的質量結果的分級建議評估、開發和評估。基於域的方法質量、一致性、直率,估計精度的影響和發表偏倚,我們將證據的綜合實力排名高,溫和,低或極低。24
病人和公眾參與
病人將不能參與。
道德和傳播
這種貝葉斯網絡分析將包括沒有保密的個人數據和人體試驗的數據。因此,道德不是必需的批準。程序用於這項研究將報告按照首選項報告係統綜述和薈萃分析(棱鏡)擴展語句網絡醫療幹預的薈萃分析。25最終結果將在專業會議和傳播通過出版物的同行評議期刊。
引用
腳注
病人同意出版不是必需的。
貢獻者JL導致本研究的概念和設計協議和協議的擔保人。YY發達的搜索策略。LJ將提供建議,研究結果的數據分析和報告。所有作者批準了最終版本的手稿。
資金安徽省教育部門質量升級項目——大師工作室(2014 msgzs151);關鍵項目的學術支持頂級人才在大學(gxbjZD2016073)。
相互競爭的利益沒有宣布。
出處和同行評議不是委托;外部同行評議。