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介紹災難性的負擔增加35%乳腺癌在肯尼亞已經預測到2025年。減輕這種負擔是至關重要的,和當地的研究有必要生成證據告知政策,公共衛生和醫療實踐。大多數可用的知識來源於研究在高收入國家,並不直接適用於由於經濟、社會、文化和種族差異。在寫作本文的時候,我們不知道任何縱向隊列研究在撒哈拉以南非洲地區的乳腺癌幸存者和一個匹配的女性從來沒有癌症的診斷。我們的目標是評估可行性的隊列研究在肯尼亞和個人健康問題社會決定因素考慮臨床特點尋求行為。
和分析方法本研究旨在告知最佳實踐在肯尼亞發起縱向隊列研究。雙管齊下,未來的混合方法研究有無診斷為乳腺癌的女性與基線數據收集和跟蹤數據收集大約3個月後通過電話。同時定量和定性數據收集,分析了分別和共同豐富理解三角測量的概念。我們的目標是包括800名女性30 - 60歲:400年生存組和400例非腫瘤組中。兩個焦點小組討論從每個隊列將增進了解的概念和指導建議。
道德和傳播獨立倫理批準從內羅畢肯雅塔國家Hospital-University獲得道德和研究委員會和學院國際研究三角形。隻允許參與者將登記。谘詢支持,彙報討論和推薦正式支持服務將為參與者和研究助理。研究結果將通過出版物傳播、網站和演示。
- 乳腺腫瘤
- 流行病學
- 社會醫學
- 成人的姑息治療
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來自Altmetric.com的統計
本研究的優點和局限性
這是一個可行性隊列研究,包括女性乳腺癌的診斷和一群女人從來沒有診斷為乳腺癌。
我們的調查問卷是基於先前測試的概念和問題,將適應當地環境,並受認知測試,以確保適當的語言是用於促進理解。
進行綜合評估,我們包括數據元素來捕捉社會決定因素和個人尋求衛生保健行為。
存活組,回憶偏倚可以通過限製入選標準診斷3年了。
這項研究將在內羅畢(肯尼亞首都)及周邊地區癌症管理服務集中的地方,和我們的研究結果可能不是真實反映整個國家,但一個合理的起點擴展到其他地區。
背景
乳腺癌是一個領先的癌症發病率在女性中在肯尼亞和早期死亡率很大因素。Globocan 2018年統計數據顯示,乳腺癌發病率在肯尼亞估計每100 000 40.3死亡率為17.8每100人000人。一年一度的乳腺癌發病率在肯尼亞大約是5985(所有新癌症病例的12.5%)和每年的死亡率大約是2553(所有癌症死亡的7.7%)。據預測,到2025年,每年的乳腺癌發病率在肯尼亞將增加至8052年,每年死亡3448(增加35%)。相比之下,乳腺癌的發病率在美國和英國都要高得多在000年每100人84.9和93.6,分別,但死亡率要低得多,14.9和14.4每100人口000,分別。1這些數據凸顯了巨大的負擔在肯尼亞的發病率與死亡率,這是一個低中等收入國家,與美國和英國,這是高收入國家。此外,在肯尼亞婦女診斷出在年輕的時候。乳腺癌的診斷在美國時的平均年齡是62年,2在內羅畢,肯尼亞的首都,特定年齡最高的發病率(每100人000)是在40至49歲。3
當前負擔和預測的災難性的未來增加乳腺癌的發病率和死亡率在肯尼亞可以減輕通過推進研究乳腺癌的風險因素,包括遺傳、和管理支持預防、控製、治療和生存。肯尼亞國家癌症控製戰略(2017 - 2022)開發了一個協作利益相關者方法由該國衛生部”作為藍圖減少發病率,死亡率的癌症,治療手段,提高癌症患者的生存率和生活質量在肯尼亞的。它由五個戰略支柱之一的柱子詳細優先研究議程。重點包括對人類行為因素的流行病學研究,環境和職業風險因素和治療方案包括它們的有效性和成本。4
乳腺癌研究的缺乏在肯尼亞和撒哈拉以南非洲地區通常導致一個當地池證據不足的知識,可以稱為本地相關幹預措施和資源規劃。乳腺癌相關幹預措施目前正在計劃使用自頂向下的方法而不是一種自下而上的谘詢方法,係統地評估的因素影響健康求助行為目標人群。越來越多的承認健康問題社會決定因素影響自我保健和健康行為。社會決定因素是人的天生條件,成長,生活,工作和年齡。它們包括的因素,如社會經濟地位、教育、物理環境、就業和社會支持網絡,以及醫療條件。5理解個人的社會決定因素是至關重要的創建方案,解決潛在的障礙,醫療保健和改善整體健康。例如,社會經濟地位可以確定成本是一個關鍵的障礙獲得醫療保健服務。教育水平會影響健康知識和自我保健行為;和社會支持網絡可以延續恥辱和延遲就醫。社會和文化的障礙,如果不考慮,可能阻礙任何癌症治療的成功項目。6此外,還有對個人層麵的知識有限乳腺癌危險因素包括家族史、生殖曆史和生活方式因素。
群組研究提供循證知識理解和獲得高質量的保健解決這些因素的影響。2010年,福爾摩斯等發表了需要建立在非洲軍團為了解釋疾病病因學和支持發展的特定於該地區的預防和控製措施。7優化設計根據當地環境能夠支持縱向數據收集。2015年,中間人等8發現它是可行的開展大型隊列研究在撒哈拉以南非洲,和其日益增長的移動電話普及率和可訪問性到社區,可能特別有用。在他們的研究中麵對麵的麵試非常成功的在烏幹達,使用郵政服務或電子郵件是一個挑戰在坦桑尼亞低回報的問卷郵寄歸因於郵局的相對稀缺。斷斷續續的互聯網接入在該地區也可能阻礙問卷分布和回報。
迫切需要開展乳腺癌研究在非洲,和本研究的目的是評估的可行性在肯尼亞發起乳腺癌隊列研究。我們將招募參與者,執行基線評估,開展短期隨訪大約在3個月後基線數據收集。來自本研究的發現將提供重要的經驗教訓,把未來的縱向研究當地環境,以確保成功的招聘和長期隨訪。少數乳腺癌隊列研究在撒哈拉以南非洲9 - 12隻招收女性已經被診斷為癌症,不提供機會係統地評價預防和篩查乳腺癌的能力。為了解決這個差距,目前的研究將包括乳腺癌幸存者和一群女人從來沒有診斷為乳腺癌。群婦女乳腺癌的診斷提供重要的證據獲得乳腺癌的治療和患者的經曆。然而,群沒有診斷為乳腺癌的婦女將提供有價值的信息訪問乳腺癌篩查服務及其知識乳腺癌的症狀,使早期診斷。
目標
我們的總體目標是探索乳腺癌的可行性進行隊列研究在肯尼亞和社會決定因素評估收集信息的能力和個人尋求衛生保健行為。我們打算識別障礙並提出幹預措施改善婦女獲得癌症預防,治療和生存護理服務在肯尼亞。
我們的具體目標包括:
建立識別的可行性和招聘個人參與一個隊列研究過乳腺癌的診斷在過去3年招聘的時候減少回憶偏倚和一群相似的女性從來沒有診斷為乳腺癌。
後續評估確定的能力保持聯係通過電話進行推廣(最好手機)在3個月後首次接觸。
健康問題社會決定因素獲得基線信息,乳腺癌風險因素,尋求衛生保健行為相關的乳腺癌篩查,治療和生活質量。
方法
研究設計和概念框架
我們正在進行一個可行性研究通知在肯尼亞發起縱向隊列研究的最佳實踐。這項研究將包括有無診斷為乳腺癌的婦女在不同的人群。我們將收集基線數據,進行一個後續數據收集(通過電話約3個月)。我們將使用混合方法方法和收集定性和定量數據。
圖1介紹了框架,評估社會決定因素和個人偏好,影響乳腺癌的危險因素和治療模式的結果。這個框架作為理論基礎的發展中基線數據收集的數據收集工具。理解的健康決定因素的因果路徑識別至關重要的健康問題的根源和識別的幹預措施。13 - 15從長遠來看,政策也可以實現驅動結構變化修改社會決定因素本身,例如,提高目標人群的整體教育水平。在這項研究中,我們將獲取信息社會決定因素,風險因素和健康尋求行為識別潛在的假設可以評估在未來縱向隊列研究製定有針對性的幹預措施和政策。
社會決定因素和個人偏好和改善乳腺癌危險因素的結果。
調查問卷的發展
在這項研究中使用的調查問卷主要是基於之前的調查,包括一些工具進行驗證。表1總結了組件包含在問卷調查並提供詳細的來源問題。我們回顧了文獻發表關鍵概念並征求專家意見進一步定製肯尼亞設置的內容。使用調查問卷,我們將獲得參與者的背景信息(人口、社會經濟情況和健康狀況),風險因素(使用乳腺癌風險評估工具),保險和就業狀態,乳腺癌知識(使用乳腺癌意識測量工具),乳腺癌的治療和生活質量(使用國家綜合癌症網絡功能評估癌症治療的乳腺癌症狀指數- 16(發現FBSI-16)(第2版)工具身體、情感和功能性健康)和獲得保健。我們包含了多個問題,地址相同的構造,以確保全麵的數據收集和評估內部一致性。
認知測試將被執行,支持問卷的信度和效度。我們將進行一對一訪談約60分鍾每執行認知測試中至少有10個人與乳腺癌的診斷和10個人不診斷為乳腺癌。認知測試將評估清晰和受訪者理解問題的能力,並提供準確的反應。參與者將被要求聽每個問題然後向麵試官傳達響應或響應的選擇應用和證明他們的反應所以理解可以評估。完成問卷後,麵試官將調查問卷的應聘者在任何方麵被申請人證明困難或困惑。我們還將要求每個參與者一些額外的彙報問題的長度和負擔的問題和他們的感受的內容的問題。認知測試的結果將用於調整措辭問卷草案明確所需的信息和刪除任何歧義。我們還將采取措施減少調查的長度如果問題的數量是繁重的參與者。除此之外,我們還將與20女性進行一對一訪談,確保問卷的內容充分地址被診斷為乳腺癌的女性所麵臨的問題。最多40名學員將被包含在認知測試。
研究參與者
研究目標30 - 60歲婦女在肯尼亞四縣有目的的選擇:內羅畢Kiambu, Machakos Nyeri。這個年齡段患乳腺癌的發病率和患病率較高。16內羅畢癌症登記處的數據5年期間,2007 - 2011,3顯示比例最高的乳腺癌的診斷是40至49歲年齡段的女性為29%。十年前和十年後是20%和24%,分別。這使得總共73%的乳腺癌的診斷,這個年齡段和建議進行乳腺癌篩選通過臨床乳房檢查或乳房x光片。我們將包括婦女自願同意並能提供聯係信息,以便我們可以通過電話進行3個月的後續麵試。我們會排除女性不表達和理解學習英文和斯瓦希裏語。斯瓦希裏語為國語,多數女性年齡在30年和60年的精通英語和斯瓦希裏語。
樣本大小的計算
我們確定樣本容量的400將足夠的癌症和非癌組基於95%可信區間的誤差±5%。
樣本容量是基於以下計算:
樣本大小= (z分數)2* p * (1 - p) /(誤差)²。
樣本大小調整=(樣本)/(1 +[(樣本大小是1)/人口])。
z分數= 1.96置信水平為95%。
比例(p)是未知的,所以我們使用0.5基於常見的做法。
誤差= 5%。
我們估計,1500年被診斷出患有乳腺癌的婦女在過去的三年時間3並將符合入選標準的四個縣的目標。我們假設60%的5年生存率基於文獻發表的乳腺癌患者的生存在非洲。17
上述計算給我們一個樣品306癌症隊列的大小。我們假設80%的人群將會通過電話聯係進行後續麵試所需的樣本383。我們包括5%的標記對於導致402名受訪者的情況說明,我們的400名患者。我們將選擇一個相同數量的乳腺癌和非乳腺癌參與者共有800名婦女。
招聘
我們將招募被診斷為乳腺癌的女性通過會員名單由我們的合作夥伴組織:肯尼亞癌症協會(KENCANSA)和肯尼亞濟貧院和姑息治療協會(KEHPCA)。我們還將從肯雅塔招募乳腺癌幸存者國立醫院的主要教學和轉診醫院(肯尼亞),私立醫院和姑息治療單位。群不診斷為乳腺癌的婦女將被通過KENCANSA和KEHPCA也普遍推廣。資格評估之後,連續婦女會議招聘標準將接近訓練研究助理同意參與。研究助理將提供的信息/準備同意表格。麵對麵的訪談將在同一地點舉行當天招聘或在稍後的時間一天預約;在每種情況下,同意麵試前將立即獲得。研究助理將獲得簽名或拇指印那些分別可以編寫和那些不能寫。參與者將得到一份同意書,並將提供財政支持前往麵試地點。最初的麵對麵的基線采訪之後,隨之而來的將是一次性通過電話隨訪大約3個月後。 Two focus group discussions (one from a higher and another from a lower socioeconomic population) from each cohort will be carried out to enhance understanding of key issues of concern and to better interpret results from the quantitative analysis. Recruitment and data collection will be from November 2017 to June 2018.
病人和公眾參與
本研究基於優先級概念化,經驗和偏好,女性表現出或共享交互與合作夥伴組織期間,KEHPCA KENCANSA,個人研究小組成員。這個研究團隊包括一個乳腺癌幸存者,一個家庭照顧者患乳腺癌的幸存者。我們已經描述了焦點小組研究的協議,以確保病人(乳腺癌幸存者)和公共(個人沒有乳腺癌的診斷)的反饋將被整合在解釋這項研究定量結果。我們計劃分享研究結果通過KEHPCA和KENCANSA網站上發布的內容。
數據分析
定量數據分析
該領域的數據處理和分析將開始通過檢查數據的完整性和執行質量控製檢查和排序數據的儀器使用。乳腺癌和non-breast癌症人群的數據將比任何人口統計方麵的異同,社會經濟因素,乳腺癌風險,保險和財務負擔,就業狀況,獲得治療和並發症。我們將進行χ2適當、t、方差分析或非參數測試,以確定群體之間的差異。這些差異將進一步探索使用多變量分析來控製兩組之間的潛在的混雜因素。此外,回歸分析將進行評估尋求衛生保健行為,影響因素決策關於癌症治療和病人自我保健的態度。此外,我們將評估生活質量在乳腺癌幸存者使用標準化評分機構FBSI-16(版本2)和與分數可以從其他乳腺癌幸存者。我們還將確定乳腺癌的知識水平在非乳腺癌組通過分析在乳腺癌意識程度的概念。
潛在的混雜因素在這個隊列研究是時代和經濟穩定,癌症階段診斷、並發症和治療方案。我們有最小化overexclusion保留足夠的樣本size-women 30 - 60歲。在問卷調查我們對經濟穩定分層問題,癌症階段診斷、並發症和治療方案。在分析我們將為這些混雜因素調整。
定性數據分析
我們計劃進行四個焦點小組討論;兩個焦點小組與乳腺癌幸存者和兩個與那些先前沒有癌症的診斷。我們將招募參與者每組8 - 10。我們開發了焦點小組討論指導探索關鍵概念相關的乳腺癌篩查,診斷、治療和生存照顧乳腺癌。壁壘,主持人將在這些專門探討焦點小組討論。這些信息將幫助我們與背景細節解釋的定量數據收集。
我們將使用NVivo開發編碼表來歸類的非結構化的定性數據。兩個獨立格蘭特研究人員將評估代碼之間的人行橫道和定性信息來確定一致性。我們還將使用流程圖、概念映射,雲詞和概念方麵探討數據可視化。定性反饋焦點小組討論和個人麵試會通知研究結論和建議。
道德和傳播
這是一個研究三角研究所(RTI)國際合作研究,KEHPCA KENCANSA。隻允許參與者將被包含,並計劃來表示參與者的臨終關懷和姑息治療單位谘詢時,他們感到心理或情緒不良或麵試時討論。數據收集器也將進入濟貧院和姑息治療單位彙報。
將由出版傳播在同行評審期刊上的研究結果,通過口頭和海報展示各種觀眾,網站和科學會議。
討論
這是一個潛在的,隊列可行性研究有無診斷為乳腺癌的女性在肯尼亞評估的方法使用麵對麵的訪談和後續電話收集縱向數據。這個簡短的後續研究提供有價值的反饋意見的可行性和最佳實踐建立縱向軍團在肯尼亞和該地區。此外,我們還將擴大傳統數據收集除了人口和臨床信息也對社會決定因素和個人尋求衛生保健行為獲得數據。社會決定因素中描述本文的背景和個人尋求衛生保健行為產生直接影響的實現幹預措施減少乳腺癌的負擔。幹預了忽視這些因素可能麵臨低吸收甚至拒絕。有需要接受實現科學研究地址決定因素的幹預采用實際設置。
群組研究先前沒有被建立在肯尼亞和其他許多撒哈拉以南非洲國家,因為挑戰保持參與者接觸這些研究和運行費用高。增加了移動電話,我們認為繼續recontact參與者是可行的。群組研究需要評估的高成本與好處,如果發現可以通知最佳幹預疾病緩解。癌症發病率和死亡率上升以驚人的速度,還有需要想辦法扭轉這種趨勢的使用各種基於證據的方法。
恥辱可能會限製女性乳腺癌的意願參與這項研究,但我們會確保正確溝通的研究過程和效益。我們將招聘最大化通過與乳腺癌支持團體密切合作,緩和醫療服務提供者和醫務工作者在兩個公共和私人機構。研究地點是在或靠近內羅畢縣,因此,我們的研究結果可能不是generalisable整個國家;這項研究的結果將作為基線評估,在未來可以擴展到其他縣。我們將收集數據在癌症治療,因此可能會有回憶偏倚;我們有專門決定采訪婦女接受治療在過去三年減少回憶偏倚。采訪的女性可能不想應對所有的問題,因此對某些字段可能有缺失的數據我們分析收集到的數據。
發現和教訓這個可行性研究的800名參與者短期隨訪將提供未來的路線圖隊列研究在肯尼亞和該地區。當地證據乳腺癌預防、篩查和治療是至關重要的公共衛生和醫療幹預解決乳腺癌日益沉重的負擔。
確認
RTI國際、肯尼亞濟貧院和姑息治療協會會員和附屬緩和醫療單位。肯尼亞癌症協會(KENCANSA),他們的成員和附屬團體的支持。
引用
腳注
病人同意出版不是必需的。
貢獻者RG, SS,咱和AK概念化設計的研究。RG和學生進行了文獻綜述和起草了手稿。EO給了相當大的輸入數據分析程序。咱和AK在道德方麵取得了相當大的輸入方麵的考慮。AWK, NG和顆導致映射的學習網站,查看和編輯的研究工具。所有讀過作者手稿的知識內容和提交批準。
資金這項工作是由RTI國際支持。
相互競爭的利益沒有宣布。
倫理批準獨立的科學和倫理批準獲得肯雅塔大學國立醫院——內羅畢倫理和研究委員會和三角研究研究所國際獨立審查委員會。
出處和同行評議不是委托;外部同行評議。