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摘要
客觀的目的:探討一種標準化短針療法對中至重度絕經期症狀婦女的療效。
設計隨機對照，幹預組和對照組按1:1分配。評估人和統計學家被蒙蔽了雙眼。
設置丹麥的九個初級保健實踐。
參與者70名有中度至重度更年期症狀的婦女和9名接受過針灸教育的全科醫生。
幹預針灸方式為西醫，按預定穴位CV-3、CV-4、LR-8、SP-6、SP-9進行規範化治療。幹預組給予1次治療，連續5周。對照組在6周後給予治療。
主要結果測量結果是使用MenoScores問卷中的量表，從基線到第6周測量的隨機分組之間的平均分數變化的差異。主要結果是潮熱量表;次要結果是問卷中的其他量表。所有分析均基於意向治療分析。
結果幹預組36人，對照組34人。4名參與者在第6周之前退出。針刺幹預顯著減少潮熱:Δ−1.6 (95% CI[−2.3 ~−0.8];p<0.0001)，日夜出汗:Δ−1.2 (95% CI[−2.0至−0.4];p=0.0056)，一般出汗:Δ−0.9(95% CI[−1.6至−0.2];p=0.0086)，絕經相關睡眠問題:Δ−1.8 (95% CI[−2.7至−1.0];p<0.0001)，情緒症狀:Δ−3.4 (95% CI[−5.3至−1.4];p=0.0008)，身體症狀:Δ−1.7 (95% CI[−3至−0.4];p=0.010)和皮膚和毛發症狀:Δ−1.5 (95% CI[−2.5至−0.6];P =0.0021)與隨訪6周時對照組比較。 The pattern of decrease in hot flushes, emotional symptoms, skin and hair symptoms was already apparent 3 weeks into the study. Mild potential adverse effects were reported by four participants, but no severe adverse effects were reported.
結論在六周的幹預期間，標準化和簡短的針灸治療快速和臨床相關地減少了中度至重度更年期症狀。沒有報告嚴重的不良反應。
試驗注冊號碼NCT02746497；結果。
- 更年期
- 更年期症狀
- 潮熱
- 初級護理
- 針灸療法
- 隨機對照試驗
這是一篇開放獲取的文章，按照創作共用署名非商業性(CC BY-NC 4.0)許可發布，該許可允許其他人以非商業性的方式發布、混編、改編、構建本作品，並以不同的條款授權他們的衍生作品，前提是原創作品被正確引用，給予適當的榮譽，任何更改都被注明，且使用是非商業性的。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/．
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本研究的優勢和局限性
本研究具有較高的方法學質量、分配隱蔽性、足夠的權力、有效的結果測量、充分和透明的報告，因此具有較高的外部效度。
該研究有較高的參與者依從性，支持幹預是可控的和良好的耐受性。
由於幹預是實用的、標準化的和簡短的，研究結果的適用性很高，可能有很好的機會被實施，這可能為絕經婦女帶來新的治療選擇。
目前尚無足夠的針灸安慰劑比較器，這是針灸研究的一大局限性。
簡介
絕經期症狀非常普遍，並已被證明會影響生活質量、健康狀況、工作效率和保健服務的使用。1 - 3大多數女性在50歲出頭時會經曆更年期4絕經症狀平均持續4-5年4 - 7更年期最顯著的症狀是潮熱，大約75%的絕經婦女都有這種症狀5 6 8有10%-20%的人表示非常痛苦。5其他報告的更年期症狀包括盜汗、情緒脆弱、睡眠障礙、疲勞、認知變化、關節疼痛、陰道幹燥和性欲喪失。4 5 9
激素療法可以緩解更年期症狀，10 11但長期高溫與乳腺癌和血栓栓塞性疾病的風險增加有關。11 - 14號因此，許多更年期婦女避免HT。非激素基礎的治療，如可樂定，加巴噴丁和抗抑鬱藥也可以減輕更年期症狀。然而，這些藥物有頻繁的不良反應，如睡眠障礙，頭暈，惡心，疲勞，口幹和便秘。4 5 8 15 16有人建議進行非藥物治療，例如放鬆、運動、草藥療法和含有植物雌激素的飲食，盡管缺乏關於劑量、持續時間以及草藥療法和植物雌激素、藥物相互作用和不良反應的知識。目前還沒有令人信服的證據表明這些治療有任何有益效果。4 8 15 - 17日
一些研究已經證明了針灸對更年期症狀的影響，15個18 - 20但它們因方法上的局限性而受到批評，例如，設計不良、樣本量不足、對照組或安慰劑組不足、缺乏標準化的方案以及缺乏有關不良影響的數據。18 19此外，由於方法不同，一些結果測量缺乏驗證，結果比較困難。18 19因此，需要進一步的高質量隨機針灸試驗。18 19雖然針灸的使用在不同的國家有所不同，但許多患者都尋求針灸21 - 24日並由大量的醫生，特別是全科醫生(gp)執業。22日25日- 27日如果針灸對絕經期症狀有臨床相關效果，可以考慮在初級衛生保健中實施這種治療，為不能或不希望使用HT的絕經婦女提供新的選擇。
我們假設，一個簡短和標準化的針灸治療可以減少中度到重度的更年期症狀，特別是，它可能有臨床相關的效果，減少潮熱。因此，本研究的目的是調查一種標準化短針方法對有中度至重度更年期症狀的婦女的療效，主要是測量從基線到第6周潮熱的療效變化。
方法
試驗設計
該研究是一項隨機對照試驗(RCT)，幹預組和對照組按1:1分配。本研究中使用的方法的詳細描述可在已發表的方案中找到。28
設置和針灸師
這項研究在城市和農村的9個初級保健實踐中進行。針灸師是9名全科醫生，除1人外，其餘均接受過丹麥循證針灸學會(DSEA)或丹麥醫學針灸學會(DMAS)的針灸教育。在DSEA和DMAS成立之前，一位全科醫生在斯裏蘭卡接受過針灸培訓。參與調查的全科醫生平均接受了153小時的針灸教育(範圍80-300)，並有14年針灸實踐經驗(範圍4-38年)。
第一作者(KSL)與每一位全科醫生針灸師單獨舉行了一次會議，並向他們提供了研究方案、預定穴位的概述和一份書麵手冊，其中有精確的治療說明。KSL要求全科醫生保持中立，隻提供指定的針灸治療，不提供其他治療或谘詢。提供了一個2.5小時的關於預定穴位和技術的進修課程，四名全科醫生參加了這個課程。
參與者
女性是通過當地報紙、接近參與的全科醫生針灸師的一般做法、DSEA和DMAS招募的。招聘時間為2016年9月下旬至2016年12月中旬。
入選標準年齡在40-65歲之間，有中度至重度潮熱症狀(在有效的潮熱測量量表中得分≥4分)(月經評分問卷[MSQ])29和在線補充附錄1)、完整的認知功能及有效的電郵地址。在報名前，參與者給予書麵知情同意。排除標準:接受過子宮切除術及/或雙側卵巢切除術的婦女;每周飲酒量超過21杯的婦女;使用處方安眠藥和/或處方鎮靜劑的;曾被診斷為乳腺癌、子宮內膜癌、宮頸癌或卵巢癌的患者;在過去5年內被診斷患有其他嚴重癌症的;有心髒瓣膜疾病的;胰島素依賴者和/或糖尿病控製不良者;被診斷患有甲狀腺疾病的;因嚴重疾病，例如癌症而接受調查的人;過去6個月內曾接受針灸治療者; who had been pregnant or had been breast feeding within the past 2 years; who were participating in another trial or had participated in another trial in the 2 weeks before screening for eligibility; who, within the past 4 weeks, had used one or more of the following treatments: systemic HT, hormonal intrauterine device, antidepressants and/or antiepileptics; and who had received other medical treatment for hot flushes (eg, clonidine), herbal remedies/alternative treatments for menopausal symptom or corticosteroids (the use of inhaled steroids was not an exclusion criterion).
登記的參與者被提供了關於這項研究的口頭和書麵信息。30.參與是自願的，而且沒有任何報酬。參與者可以在任何時候撤回他們的同意。第一作者進行適格性評估，獲得知情同意，收集基線特征數據。
幹預
所有參與者都由當地的全科醫生針灸師每周提供一次治療，持續5周。幹預組在參與研究後的前5周內接受了治療。目前尚無有效的針灸安慰劑比較器存在，31日32我們決定用對照組來代替。對照組於6周後給予治療。因此，本隨機對照試驗的評估周期為6周(在線)補充附錄2；時間安排)。從報名前4周開始，直到研究第11周，任何組都不允許對更年期症狀進行其他治療(藥物或替代療法)。我們使用的針灸方式是西醫針灸，32 33采用統一的治療方法及預先訂定的穴位(表1和在線補充附錄3)，基於經驗豐富的西方醫學針灸師的報告。34
一次完整的針灸療程不應超過15分鍾，包括插針、留針時間、取針和記錄。一次性無菌(planent)針，尺寸0.30×30 mm，垂直插入，手動旋轉幾秒鍾，以引起“德氣”(針感，針刺穴位周圍的一種沉重的感覺)。33預定點為CV-3、CV-4、LR-8、SP-6和SP-9 (表1)．共使用8分，分別為LR-8、SP-6和SP-9。留針時間為10 min。
每次治療後，全科醫生針灸師完成了一份文件計劃，包括日期、每根針的插入文件以及是否獲得了“德氣”。在最後的處理之後，完整的文檔被發送給第一作者。
結果
該研究的結果是隨機分組之間在6周研究期間在MSQ量表中測量的平均變化的差異。29MSQ是一種內容特異性的患者報告結果測量(PROM)，具有高內容效度和足夠的心理測量特性來測量麻煩的絕經症狀。MSQ包括11個量表和一個單一項目(共51個項目)，測量不同的絕經期煩人症狀領域(在線)補充附錄1)．MSQ量表的構造是這樣的，得分越高表示症狀越麻煩。
主要結局為潮熱(HF)量表，次要結局為其餘MSQ量表:日夜出汗(DNS)、全身出汗(GS)、絕經期特定睡眠問題(MSSP)、情緒症狀(EM)、記憶改變(MEM)、皮膚和頭發症狀(SH)、身體症狀(PHY)、腹部症狀(ABD)、泌尿和陰道症狀(URIN)、性症狀(SEX)和單項疲勞(TR)。
在這些MSQ量表中，HF、DNS、GS和MSSP量表與絕經最為相關，而其他MSQ量表則與一般衰老或其他生活事件更為相關。29
評估和跟蹤
在研究第0、3、6、8、11和26周(在線)，所有參與者都通過電子郵件收到了MSQ補充附錄2)．第0周(隨機化前)、第3周(中期評估)和第6周(最終評估)在本手稿中報告。在參與者接受針灸治療期間，我們要求他們在第三次治療前1 - 2天和第五次也是最後一次治療後1周完成MSQ(在線補充附錄2)．參與者以電子方式完成並返回MSQ。如果參與者沒有在預定時間內返回完整的MSQ，則會在1-2天內發送提醒。此外，幹預組在3周和6周隨訪時被問及不良反應。最後一次治療結束後，我們詢問幹預組是否總體上經曆了針灸治療的有益效果。
樣本大小
根據MSQ驗證研究中主要結果HF和兩個次要結果DNS和MSSP的報告確定了RCT的必要樣本量。29我們認為，如果量表得分的降低對應於在一個關於受訪者是否被絕經症狀困擾的全局項目中，從“很多”降低到“相當多”，那麼它就具有臨床相關性。在MSQ驗證研究中，“非常煩惱”的女性在心衰量表上的平均分為4.98，而“相當煩惱”的女性在心衰量表上的平均分為3.48。兩組的SD都在1.4左右。為了在心衰量表上以90%的功率、5%的顯著水平和20%的退出率檢測這種降低，我們需要納入48名參與者(每組24名)。為了在DNS和MSSP尺度上實現類似的權力，我們分別需要56和68個參與者。
隨機
分配序列是用SAS軟件(V.9.4)在計算機上生成的，由獨立於項目組織(隸屬於南丹麥大學衛生經濟研究中心)的人員保存。注冊後，獨立人員將參與者分配到兩個隨機組中的一個。參與者隨後被推薦給針灸師。這個過程確保分配不會被猜測或後來更改，從而確保分配隱藏。隨機分組，分組大小隨機，並按年齡(40-55歲或56-65歲)和症狀水平(經曆潮熱“相當多”或“很多”)分層。
統計方法
對於每個主要和次要結果，每個婦女的最多三次評估采用線性混合模型建模，每個隨機組的每個時間點都有一個水平;對同一名婦女的觀察之間的內在相關性是由納入受試者隨機效應所解釋的。幹預效果在第3周和第6周時通過超過基線差異的結果的平均差異進行估計，並通過模型中適當的Wald檢驗進行評估。該模型還包括用於隨機分層的二分類(年齡和症狀水平)作為協變量。分析的目的是治療。四種或四種以上的治療被認為是足夠的堅持。
所有結果都經過Rasch驗證，這意味著充分性;也就是說，總和得分包含測量的所有信息。因此，一個4分的評分比一個3分的評分要高，以此類推。這證明了在我們的分析中使用量表分數作為連續值的結果變量是合理的。在中心極限定理的幫助下，對線性回歸分析的假設進行檢查，證明了分數中未轉換的平均差異的比較和漸近Wald t檢驗的使用是合理的。最後，混合模型方法構成了針對差速漏失的第一道防線。
采用Benjamini和Hochberg方法，控製錯誤發現率為5%，評估統計學顯著性。35SAS V.9.4用於分析。
基礎墊層
統計學家和結果評估員在所有分析完成之前都是盲法。參與者和針灸師沒有失明。
結果
我們采訪了207名女性，其中70名符合入選標準，並在3個月的時間內納入研究:我們將36名參與者分配到幹預組，34名參與者分配到對照組。接受單一針灸師治療的參與者人數從最少1人到最多16人(包括延遲治療的對照組)。隨機分組之間的基線特征沒有明顯差異(表2)．對模型殘差的檢驗沒有發現嚴重的方差異質性。對庫克D的檢查並沒有發現對結果有特別影響的主題。四名參與者退出:幹預組一名，對照組三名(圖1)．在所有評估點，所有剩餘參與者的MSQ回複率為100%。治療依從性非常高:36人中的34人接受了所有五種針灸治療方案，一人接受了五種治療方案中的四種。我們收集了2016年10月至2017年2月之間的原始數據。
試驗流程。高頻,潮熱;HT,激素療法。
對觀察到的原始分數的分析顯示，在隨訪時，幹預組的平均數普遍低於對照組補充附錄4)．
研究期間兩個隨機化組的MSQ量表的進展見圖2和3．
HF、DNS、GS和MSSP量表在研究期間的發展。DNS,白天和晚上盜汗;GS,一般出汗;高頻,潮熱;更年期特有睡眠問題。誤差條表示每個時間點的每個隨機化組的結果均值估計的95% CI。
其餘(EM, MEM, SH, PHY, ABD, URIN和SEX) MSQ量表和單個項目在研究期間的發展情況。ABD,腹部症狀;EM、情緒症狀;MEM、內存的變化;MSQ MenoScores問卷;體育,身體症狀;性、性症狀;SH、皮膚和毛發症狀;尿、尿和陰道症狀。
主要的結果
幹預組患者在6周時受高頻幹擾明顯減少:Δ−1.6 (95% CI[−2.3 ~−0.8];p < 0.0001)。在3周時，這種差異也具有統計學意義:Δ−1.5 (95% CI[−2.2至−0.7];p = 0.0002)。（表3)．
二次結果
6周時，發現以下次要結果有顯著的統計學差異:DNS: Δ−1.2 (95% CI[−2.0至−0.4];p = 0.0056);GS: Δ−0.9 (95% CI[−1.6 to−0.2]p=0.0086);MSSP: Δ−1.8 (95% CI[−2.7 to−1.0];p < 0.0001);EM: Δ−3.4 (95% CI[−5.3到−1.4];p = 0.0008);PHY: Δ−1.7 (95% CI[−3到−0.4];p=0.010)和SH Δ−1.5 (95% CI[−2.5 to−0.6];p = 0.0021) (表3)．em3周時這種差異也具有統計學意義:Δ−3.2 (95% CI[−5.1至−1.2];p=0.0015)和SH: Δ−1.4 (95% CI[−2.4到−0.5];p = 0.0036) (表3)．
在幹預組中，80%的參與者在6周後報告了一般有益的治療效果。
危害和不良事件
幹預組無嚴重傷害或不良事件報告。四名參與者報告了輕微的潛在不良反應:一名患者在治療後出現疲勞和頭痛;另一位患者在幾周內經曆了更多的潮熱，但據報告這與她個人和職業生活壓力的增加有關;一個人必須更頻繁地排尿;其中一人的腿被紮了針，感到刺痛。
除了四名報告有輕微潛在副作用的參與者外，一名參與者退出是因為她覺得針刺不舒服(圖1)．然而，這並不出乎意料，因為針灸在某些情況下會讓人感覺有點不舒服(針插進身體可能會有點不舒服)。
討論
主要研究結果
本研究采用標準化針刺治療，5周治療後HF、DNS、GS、MSSP、EM、PHY和SH量表均降低，2周治療後HF、EM和SH量表均降低。幹預並沒有顯著降低剩餘的MSQ量表，但我們也沒有預料到這一點，因為本研究在這些量表方麵的力量不足。此外，由於僅在部分量表中發現顯著降低，我們的研究結果強調，幹預是針對絕經期症狀的，而不是一般護理的人工製品。針灸治療的耐受性很好:一名參與者退出，隻有四名參與者報告有輕微的潛在副作用。沒有嚴重傷害的報道。
研究的優勢和劣勢
幹預期相對較短。然而，它是為了測試一種實用的、標準化的、簡單的針灸方法，全科醫生和參與者都能操作。因此，本研究中概述的治療方法在日常初級保健中的適用性很高。這項研究的參與者堅持度非常高:70名參與者中隻有4人退出。其餘參與者滿足了充分的治療依從性標準，MSQ應答率為100%，表明幹預具有良好的耐受性。事實上，對照組也在6周後接受治療，這可能是高依從率的原因之一。最後，所有參與者都得到了相同的幹預措施，在研究期間不允許對絕經期症狀進行聯合幹預，從而降低了表現偏差的風險。並不是所有的絕經婦女都需要或要求治療，我們相信針灸幹預對那些有中度至重度絕經症狀的婦女最相關。我們希望避免結果被諸如嚴重疾病、其他藥物或共同幹預等輔助因素混淆，而且由於研究是在初級保健中進行的，參與者應該反映到全科醫生那裏尋求絕經症狀治療的健康女性。我們相信參與者是這些婦女的代表，我們的標準化和務實的幹預可以很容易地轉移到大多數臨床環境。
本研究的另一個優點是使用了條件特異性PROM (MSQ)，具有高內容效度和足夠的心理測量特性，確保了研究測量的高建構效度。此外，MSQ驗證研究的數據29根據相關臨床效果進行功率計算，以確保足夠的樣本量。我們沒有使用生理測量，例如皮膚電導或溫度(這可能在技術上有困難)，因為我們相信prom是獲取參與者對其症狀的感知信息的最合適的方法。36本研究的回憶時間框架為1周，這降低了回憶偏倚的風險。
安慰劑效應在所有介入研究中都起著重要作用，並受預期和信念的影響。所有的全科醫生都是經過認證的針灸師，盡管他們被要求表現得中立，但他們對針灸的信仰可能影響了他們與參與者的互動，並可能加強了安慰劑效應。然而，正確的針灸技術需要大量的訓練，使用全科醫生沒有這樣的訓練將是錯誤和誤導。此外，所有的參與者都是誌願者，他們大概都期望獲得有益的效果。這可能增強了幹預組的安慰劑效應，也可能導致對照組的反安慰劑效應。然而，在對照組中我們沒有看到這種惡化。事實上，對照組表現出改善的趨勢，特別是在HF量表上，這可能可以用回歸均值來解釋。缺乏足夠的針灸安慰劑比較器是針灸研究的一個主要局限性，包括本研究。在WMA理論中，假(安慰劑)針灸並不被認為是無效的，而是另一種盡管效果較差的針刺形式。31日32此外，一項薈萃分析得出結論，與假針灸相關的非特異性效應通常中等程度，可能比其他安慰劑幹預措施更大。37如果假針灸不是無效的，那麼一項測試假針灸與真針灸的研究就不是安慰劑對照研究，而是一項測試兩種不同針灸類型的研究。因此，我們決定調查針灸與不治療的影響。目前研究的一個重要弱點是，針灸治療的積極效果可能是由安慰劑效應引起的，而不是針刺的特定生理效應。然而，我們的目的不是區分針刺的特異性和非特異性效果，而是調查針刺與不治療的影響。我們發現本研究中采用的針灸療法具有重要的臨床效果。如果我們忽視這些發現，由於缺乏對針灸可能的具體作用的知識，有中度到重度更年期症狀的婦女可能會錯過低成本和有效的治療，隻有輕微的潛在副作用。
最後一個限製是對針灸師和本研究設計中的參與者的致盲是不可能的。然而，在所有分析完成之前，我們對統計學家和結果評估人員進行了盲查。
與其他研究的比較
以前的一些研究表明，真正的針灸明顯優於假針灸。38-40然而，2013年Cochrane的一篇關於針灸治療絕經期高血壓患者的綜述發現，真正的針灸與假針灸之間沒有顯著差異，但針灸與不治療相比有有益效果，而且針灸不如高溫療法。證據總體上質量較差，建議進一步進行高質量的研究。18最近兩項研究的結果，一項比較了真針灸和假針灸41還有一項比較了針灸和不治療，42證實了Cochrane綜述報告中的發現。
目前的研究表明，針灸明顯優於不治療。我們的研究基於WMA理論，而以往的研究大多基於中醫理論和診斷18 21 38-46涉及陰陽和氣循環的概念。32 33以前的大多數研究都有較長的幹預期和/或更多的治療療程21 39-50還有幾項研究采用了因人而異的治療方法，在針灸穴位的選擇上有所不同。21 40 42 43 46量身定製的治療可能更真實地反映了實際的臨床情況。然而，在一項隨機對照試驗中，我們認為治療應該標準化，以便幹預可以複製。一些研究與本研究不同，它們包括接受過乳腺癌治療的患者，38 39 44 45這使得比較結果變得困難。與我們的研究相反，一些研究允許其他協同幹預(如輔助抗激素治療、膀胱抑製劑、可樂定、抗抑鬱藥、羥色胺或其他替代療法)，21 38 39 41 42 44這可能影響了他們的結果。最後，一些研究評估了其他相關的次要結果，如生活質量、潮熱幹擾和睡眠質量，一項研究也評估了血漿雌二醇。大多數研究使用自我報告的結果，但在其中一些研究中，結果測量的驗證缺乏，不清楚或沒有報告。38 39 44 45我們沒有使用生活質量測量，因為我們沒有為我們的目標群體找到Rasch驗證的生活質量儀器。MSQ驗證確保了絕經婦女自己認為重要的所有方麵都被MSQ量表覆蓋。我們預計，HF、DNS、GS、MSSP、EM、PHY和SH量表的降低最終可能對絕經婦女的整體幸福感和生活質量產生積極的間接影響。據我們所知，本研究是唯一一項使用情境特異性、高內容效度和心理計量學Rasch驗證的PROM的研究。
本研究的意義:對臨床醫生和決策者可能的解釋和啟示
缺乏適當的針灸安慰劑比較器對進行和解釋針灸研究有重大影響。因此，我們需要繼續討論什麼程度的證據應該被接受為足夠的治療被認為是有效的。當我們不能準確地解釋治療背後的潛在機製，也不能確定有多少效果是由安慰劑引起的時候，情況尤其如此。此外，需要注意的是，在目前的研究中，幹預是針對絕經期症狀的，隨後證明了有針對性的效果，而不是對所有症狀的改善。我們還需要考慮到利與弊之間的平衡。有強有力的證據表明，針灸對絕經期症狀沒有嚴重的危害。因此，對針灸治療療效證據的要求可能不那麼嚴格。相反，在私人環境下(即在公共資助的醫療保健係統之外)進行針灸治療可能涉及可觀的個人支出和機會成本。
我們認為本研究中的幹預措施對個人和衛生係統都是低成本的，但這需要進一步研究，並納入基於價值的衛生保健的討論中。51
未來的研究
長期療效、受益於針灸治療的婦女的特點、成本效益、針刺的潛在機製和安慰劑的影響需要進一步研究。
結論
標準化的針灸治療使患有中度至重度絕經期症狀的婦女HFs、DNS、GS、MSSP、EM、PHY和SH的臨床相關降低。對於不能或不希望使用HT的婦女來說，針灸治療絕經期症狀是一個現實的選擇。尋求針灸治療更年期症狀的女性應該被告知目前的證據及其局限性，以便她們在做決定時將其與個人偏好和價值觀結合起來。本研究具有較高的方法學質量、足夠的力量、有效的結果測量和充分的報告，因此研究和發現具有較高的效度。此外，本研究采用了一種實用的、標準化的和簡短的幹預措施，從而得出了可能有更高機會實施的發現，從而更有可能為絕經婦女提供新的治療方案。
致謝
我們要感謝參與這項研究的醫生和女性，Palle Rosted和丹麥循證針灸協會，感謝他們的啟發和谘詢。
參考文獻
補充材料
腳注
病人同意發表不是必需的。
貢獻者FBW構想了這個想法。所有作者都參與了研究的設計和規劃。KSL進行的研究得到了FBW、VS和JB的支持。KSL起草了手稿。FBW, VS和JB對整個手稿進行了嚴格的修改，批準了最終版本出版。統計數據由vs進行，FBW是本研究的擔保人。
資金Idella基金會，哥本哈根大學，全科醫學研究基金會，包括綜合醫學研究基金會。
相互競爭的利益沒有宣布。
倫理批準注冊前獲得了衛生研究倫理委員會(H-16016365)、全科醫學多學科研究委員會(MPU 08-2016)和丹麥數據保護機構(sund2016 -24)的批準。該研究根據赫爾辛基和良好臨床實踐宣言(ICH GCP)進行。
來源和同行評審不是委托;外部同行評議。
數據共享聲明所有作者都可以訪問數據和分析，並對其負責。相關的和隻有匿名的數據(PROM分數)可以根據合理的要求進行研究(kaml@sund.ku.dk)。數據將保存5年。該議定書於2017年3月發布。
作者注關於完整的試驗方案，請參考文獻28。
請求的權限
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