條文本
PDF
文摘
客觀的評估的可行性和可接受性的個性化遠程醫療幹預支持飲食管理行動在成人階段3 - 4慢性腎髒疾病(CKD)。
設計混合方法過程評價嵌入在一個隨機對照試驗。
參與者階段3 - 4 CKD患者(估計腎小球濾過率(eGFR) 15-60 mL / min / 1.73米2)。
設置參與者招募從三個醫院在澳大利亞和幹涉動態社區設置完成。
幹預每兩周幹預組接到一個電話,2 - 8定製短信為3個月,然後4 - 12定製短信3個月沒有電話。對照組接受常規護理3個月然後普通教育隻有短信3個月。
主要結果測量可行性(招聘,參加和滯留率、幹預富達和參與者的依從性)和可接受性(問卷調查和半結構式訪談)。
進行統計分析描述性統計和定性內容分析。
結果總的來說,80/230(35%)的符合條件的患者接近同意參與(平均±標準差為61.5±12.6歲)。保留93%和98%的幹預和控製組織,分別和96%的所有計劃幹預調用完成。所有參與幹預部門確定了定製短信支持飲食管理行動一樣有用。在對照組,27(69%)報告了普通文本的信息是有用的在支持變化。幹預組參與者報道,遠程醫療項目交付方法是切實可行的,能夠被集成到他們的生活方式。參與者認為幹預是可以接受的,個性化的替代麵診所磋商,滿意接觸的頻率。
結論這telehealth-delivered膳食指導項目是一個可以接受的幹預似乎可行的支持在階段3 - 4 CKD飲食管理行動。需要大規模的隨機對照試驗來評估培訓的有效性臨床和patient-reported規劃結果。
試驗注冊號碼ACTRN12616001212448;結果。
- 飲食
- 遠程醫療
- 慢性腎髒疾病
- 過程評價
這是一個開放的分布式條依照創作共用署名非商業性(4.0 CC通過數控)許可證,允許別人分發,混音,適應,建立這個工作非商業化,和許可他們的衍生產品在不同的協議,提供了最初的工作是正確地引用,給出合適的信用,任何更改表示,非商業使用。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/。
來自Altmetric.com的統計
本研究的優點和局限性
本研究使用一個務實的設計增強了其可行性。
混合方法捕獲兩個定量和定性數據來確定多個方麵的可行性和可接受性。
采訪數據確定幹預的可接受性並沒有捕捉到對照組的參與者。
介紹
慢性腎髒疾病(CKD)是一個進步的條件影響著全世界超過10%的人口。1CKD患者負擔,家庭的管理和醫療保健係統。與終末期腎病的發病率(ESKD)增長,迫切需要采取預防性行動。2這包括提供務實、以人為本的幹預措施來支持飲食行為改變。
飲食是一種可改變的危險因素ESKD慢性腎病的進展。3 4典型的飲食建議給CKD患者包括限製個人營養,如鈉、蛋白質、鉀和磷酸。然而,幾乎沒有證據表明對於堅持,和功效,nutrient-specific CKD人群的飲食建議。5最近的證據表明,遵循健康的飲食模式,作為一個整體以糧食飲食模式與降低CKD患者死亡的風險。6關注食物而不是單一營養物質也可能有助於提高CKD患者堅持飲食變化6 7否則挑戰由於飲食的複雜性和競爭需求的其他醫療和生活方式的自我管理。8克服這些挑戰實現持續的飲食變化是必要的測試是否提高飲食質量改變病人的結果。
提供定期和個性化的飲食支持CKD患者有地理,所需時間和金融壁壘。9此外,解決飲食質量需要更頻繁的和重複的支持,大多數衛生服務無法提供。確定提高飲食質量(通過膳食模式)可以減弱慢性腎病的進展和高心血管風險的規模為隨機對照試驗(RCT),替代模式,有效的支持膳食管理是必要的。遠程醫療模式,尤其是在線和短信指導,提供了一個機會,克服障礙和挑戰CKD患者遇到在獲得醫療保健服務。8 10遠程醫療幹預措施可以促進增加接觸的頻率和質量病人和醫療保健專業11日12可以提高可接受性、吸收和依從性幹預13和更好的結合病人護理和模型反映CKD患者的需要。10telehealth-delivered膳食幹預的臨床試驗進行了專門在CKD缺乏,在更廣泛的慢性疾病人群進行試驗表明telehealth-delivered膳食幹預措施有效地支持行為改變來減少慢性疾病的風險,包括提高飲食質量,食用水果和蔬菜,減少膳食鈉攝入量,而麵對麵的形式。11這可能是由於電話和短信幹預提供的靈活性在時間和地點,並提供更多的機會強化膳食指導,可能不是可行的與傳統的護理模式。14 - 16短信已被用於擴展接觸的幹預和已被證明後維持臨床結果和減少幹預衰變。17 18係統回顧的短信衛生幹預措施強調了需要更好的證據基於文本的相對有效性水平的幹預措施包括裁剪的文本消息傳遞(加入頻率和時間),水平的交互(即響應和反饋)和影響更多的幹預措施(如結合電話、麵對麵、視頻或互聯網)。19
而飲食模式與更高的飲食質量與低死亡率在CKD,6實現所需的水平的剪裁和個性化指導和支持飲食管理行動是未知的。Non-CKD試驗證明有效性最低限度的短信,20.信息隻短信和定製的互動短信。21然而,沒有方法已被證明是優越的,沒有研究調查這些問題在CKD人口。確定水平的剪裁,交付方法最可行的CKD患者可以接受,這個試點研究旨在評估的可行性和可接受性telehealth-delivered飲食指導支持階段3 - 4 CKD的飲食管理行動。
材料和方法
我們使用混合方法設計試驗研究,即定性數據病人經曆是嵌入在定量數據相關參與者招募到個性化的遠程醫療的評價強化輔導,促進健康飲食和生活方式在慢性腎髒疾病(ENTICE-CKD)計劃。所有數據都是前瞻性收集。這個飛行員個隨機對照試驗是前瞻性登記和報告基於擴展合並報告試驗的標準報表的可行性和試驗研究。22
設計
這種混合方法過程評價是嵌入在一個隨機對照試驗,從2016年11月到2017年11月進行。飲食幹預的目的是運用社會認知理論,23病人關注改善自我管理來減少膳食鈉攝入量(< 2300毫克/天)和提高膳食質量依照澳大利亞膳食指南(見在線補充表1幹預指導)。24社會認知理論的結構最常用的是預期結果(通過教育短信和電話),自我調節(通過設定目標、自我監控、教練的反饋在電話和短信goal-check回複)和自我效能感(通過設置小,可實現的目標,慶祝成功,鼓勵自我監控,促使問題解決在電話和短信)。幹預是附屬物通常從治療腎髒學保健醫生(s)和腎的團隊成員,包括特別推薦盟軍衛生工作者在研究過程中。
參與者
參與者招募從三叔腎髒學單位在昆士蘭,澳大利亞6個月時間。入選標準是:18歲以上成人的;階段3 - 4 CKD(表皮生長因子受體15-60 mL / min / 1.73米2);和移動設備能夠接收短信和電話。排除標準:預期開始透析或腎移植在接下來的12個月,懷孕,非英語,認知能力受損或被認為不適合參與治療腎髒。
潛在受試者篩選合格的本地站點研究者或研究護士從日常門診預約列表和相關醫院數據庫。與他們討論後治療腎髒,人走近,邀請參加。如果人們無法聯係他們的門診預約,他們寄一份書麵的邀請參加一個電話號碼聯係如果他們都對商業感興趣。
合格參與者隨機在1:1的比例分成兩組(分層招聘網站(site a, B, C)和糖尿病的存在(是的,沒有)8塊)。由計算機生成的隨機數隨機完成由一個獨立的統計學家沒有參與這項研究。
研究治療
ENTICE-CKD計劃在兩三個月就完成了階段的幹預和控製組織在網上列出的研究補充圖1和幹預的細節根據幹預描述和複製的模板(整齊)項目(1 - 10)25發表在網上補充表2。幹預富達整理者物品詳情(11、12)是本文中描述和報道和網上不總結補充表2。每個參與者都參與審判連續六個月。所有參與者提供基線的ENTICE-CKD工作簿的訪問。這份長達90頁的工作簿包含信息設置具體的、可衡量的,可實現的,現實的和有時限的目標;吃好腎髒(基於澳大利亞膳食指南;在線補充表1)24;活躍的生活(基於澳大利亞體育活動指導方針)26;飲食在腎髒疾病中的作用、策略計劃、自我監控清單和一個有用的網站列表,應用和食譜,供進一步參考。
遠程醫療的教練
每個參與者被分配到兩個遠程健康教練在基線。參與者有相同的教練的時間計劃。遠程醫療的教練都是注冊營養師(澳大利亞當量)和額外的培訓在腎營養、行為改變和動機性訪談;是外部的招聘網站和從未見過的參與者;並沒有參與任何數據收集結果。
第一階段
幹預組的參與者收到六雙周刊電話在第一階段被安排在工作日的參與者選擇(從7點時間07:00)。第一次調用原定了45分鍾和5隨後要求大約30分鍾。每個調用是基於建立協議和調用腳本。工作簿的電話內容是引導話題,結構化根據5 a的框架(評估、建議、同意、協助安排),27為個人量身定做的參與者使用相應的教育策略,並考慮到參與者的目標和並發症。要求,24小時膳食回憶中進行輔導與目標跟蹤堅持和進步。教練使用Microsoft Excel28記錄每個調用的進展和日誌信息包括設定目標、實現意圖,自我監控工具,叫嚐試和持續時間,短信的偏好。
此外,幹預組的參與者收到2到8個短信計劃指導調用之間的實際數量和時間取決於每個參與者的偏好。文本分類包括:教育、自我監控和目標設定。時間表的短信幹預和對照組在階段1和2是詳細的在網上補充表2。發送的短信是使用一個基於web的,半自動的短信管理平台(Propelo,www.propelo.com.au),開發並由昆士蘭大學公共衛生學院的。29日調查人員,谘詢當地腎髒科醫師、營養師和循證實踐指南,設計圖書館的短信然後綜述對於理解由一群患者,醫師和研究員團隊的成員。短信庫導入到軟件平台設計是基於定製短信:參與者的名字,個人目標,完成目標和障礙participant-identified解決方案來克服這些障礙。這些定製變量教練的要求收集和修改後,初始和後續輔導。
如網上所示補充表2幹預組,參與者可能會收到一個“目標檢查”的目標(總兩個目標檢查)每兩周在階段1和2目標檢查每個目標(總2 - 4目標檢查)每兩周在第二階段。這些目標檢查要求參與者應對文本用“是”或“不”促使軟件發送預定的響應。傳入文本回複外部協議(即不是一個“是的”或“不”響應)列為“未響應”。這引發了一個郵件給參與者的教練,隻是回應了與會者對健康相當大的風險(例如,症狀需要就醫)。
對照組的參與者收到任何指導或短信基線之間的訪問和3個月(階段1)。對照組繼續接受標準治療在治療腎髒(通常一個診所訪問每3個月)和被鼓勵通過ENTICE-CKD工作簿按照自己的節奏工作。
第二階段
在3個月,幹預組的參與者完成了一個裁縫的電話與他們的教練來確定個人偏好的時機和頻率短信階段2。在18周(即一半階段2),參與者收到第二個裁縫叫他們可以修改短信的時間和頻率,可以更新他們的目標。幹預組參與者選擇短信頻率(每兩周)4 - 12短信收到的相同類型的文本,他們在階段1(教育技巧、自我監控、目標檢查)。對照組的參與者接受普通教育隻有文本的信息(網上描述的補充表2)畢業典禮的第二階段的試驗。這種幹預是額外的常規治療對照組的參與者接受在階段1。
數據收集
基本的人口統計數據(包括參與者的年齡和性別)記錄在基線。社會經濟地位估計從參與者的郵政編碼,根據指數相對社會經濟的優勢和劣勢。30.基線健康知識收集使用單項評價素養過濾網分類健康素養一樣好或限製基於單一的問題,“你多久需要有人幫助你當你讀指令,小冊子或其他書麵材料向你的醫生或藥房嗎?”31日
達到和保留
樣本大小是決定通知未來研究的目的。因此,30 - 40的目標參與者每臂將允許有意義的和可靠的數據可以用於未來的試驗。32招聘來說,捕獲率在三個招聘網站,目標實現目標樣本容量的80名參與者在6個月招聘的時間框架。保留率測量三個和6個月在這兩個學習小組,與成功保留80%,6個月的研究結束定義。
幹預交付
個案討論之間的雙周刊教練和支持一致的幹預交付的首席研究員。所有教練電話是音頻記錄,10%是評估的一致性通過同行評議個體外部的項目。一致性是預定義的調用腳本和潛在的偏差從調用腳本原因為什麼這發生。以下富達數據也被收集並存儲在一個Microsoft Excel28數據庫在整個試驗:數量、持續時間和內容的教練電話;短信發送的數量和類型;短信回複的數量和類型;為每個互動和時間的教練。
幹預的依從性
依從性被定義為成功完成5的6個幹預組的電話。收集的數據也對個人參與者堅持飲食幹預,收集的教練在每個電話使用調用日誌在Microsoft Excel模板。28通話記錄,教練的證據描述參與者的整體進步,自我監控、目標設定和實現意圖的證據(行為實現目標實現)在每次調用在計數量化捕捉參與者的依從性。
可接受性
文本消息組件的工具和可接受性調查ENTICE-CKD試驗收集的所有參與者在6個月的研究結束(在線訪問補充表3)。調查包括13個項目,專門研究開發,五項5分李克特量表要求參與者利率從1“強烈反對”5“強烈同意”,四項要求參與者是/否的問題和四個多項選擇題,根據以前的心髒疾病患者的方法。20.此外,在第六個電話(3個月研究中點;幹預參與者隻),教練獲得口頭同意,參與者是接近完成采訪有關他們的經驗的幹預。
半結構式訪談進行了麵對麵和電話。參與者招募基於連續采樣完成參與者,直到數據達到了飽和。采訪由調查員(MW),先前沒有會見了與會代表,沒有參與這項計劃的幹預。麵試指南問題包括:方案依從性的壁壘和促進者;遠程醫療交付方法和頻率的聯係;項目的可用性;設定目標、自我監控、行為改變;和經驗(在線補充表4)。麵試指南的修改發生在每一個采訪擴大收集的數據的範圍。采訪是逐字audio-recorded和抄寫。
病人參與
研究設計與類似合作參與者作為本研究的招募。這個病人接觸進行了定性研究,其他地方的調查報告10和細節後病人報告的負擔與膳食的建議被認為是在開發這個試驗。所有幹預材料,包括工作簿和文本消息,綜述了通過CKD患者反饋形式被用來修改之前所有的材料生產。沒有患者參與招聘的這個過程的數據收集評價研究。總結的主要結果將郵寄給參與者。審判的負擔一直在進行半結構式訪談,並將報告。
數據分析
定量數據分析使用簡單的描述性統計(計數和百分比)。確定不同效用和可接受性之間的兩個學習小組,一個標準的χ2測試是使用p < 0.05的顯著性水平決定。統計數據進行SPSS統計為Windows (V.22.0)和Microsoft Excel。28
歸納內容分析33的半結構式訪談記錄關於可接受性進行了幹預研究(MW)沒有參與定量數據計劃,收集和分析。在熟悉一些數據,采用開放的編碼方法識別、開發和敲定的類別和子類別內的數據。營養師和定性研究(博士)熟悉數據然後完成和確認新興類別相關的評估過程。逐字引用收集和用於表示屬性顯示為ENTICE-CKD計劃的可行性和可接受性。微軟文字處理軟件34被用來促進數據管理(表)和基本內容分析(相關評論屬性展示可行性和可接受性)的數據。
結果
參與者的特征
報告的參與者的基線特征表1。的80個參與者完成了基線的訪問中,64%是男性,平均年齡62歲。CKD的階段不同的樣本中,31%的第三階段(表皮生長因子受體45-59 mL / min / 1.73米2階段3 b (eGFR), 44%為30 - 44歲mL / min / 1.73米2第四階段)和25% (eGFR 15 - 29 mL / min / 1.73米2)。最常見的並發症是高血壓(81%)、糖尿病(39%)(表1)。基線健康素質是超過90%的所有參與者。在兩組基線特征是均衡的,表明隨機是有效的。
達到和保留
參與者招募了2016年11月至2017年5月,從黃金海岸(43%)、陽光海岸(31%)和布裏斯班醫院(26%)。參與者通過ENTICE-CKD流研究中所示圖1。共有230個潛在的合格的人走近並邀請參加,其中80人(35%)招募ENTICE-CKD試驗。的146人拒絕參與,“不感興趣”是最常見的同時說明原因(36%),其次是認為過度時間承諾(16%)、其他醫療條件正在優先(13%)、旅行的負擔使研究訪問(11%)和已經感到健康(10%)。其他原因同時包括已經看到一個營養師(6%),認為不符合他們當前的生活方式幹預(6%)或不願使用技術(1%)。另外兩個人(1%)同意研究但沒有出席一個基線訪問,因此能不隨機治療組。
合並報告的標準試驗流程圖顯示參與者的流動通過個性化的遠程醫療的評價強化輔導,促進健康飲食和生活方式在慢性腎髒疾病的研究。
七十六(95%)的所有隨機分配參與者完成了6個月遠程醫療項目。總共四個(5%)參與者退出研究。所有提款發生前3個月的計劃。三的四個參與者退出幹預組(兩人無法聯係,因此沒有開始這個項目,和一位與會者無法繼續由於家庭疾病)。唯一的參與者退出對照組沒有報告這樣做的原因。沒有明顯的差異相比,這些參與者的人口退出與剩下的審判。
幹預交付
表2顯示了堅持計劃交付的電話和短信組件ENTICE-CKD幹預。交付預定電話是根據協議進行90%的計劃如期完成。第一個幹預調用的平均持續時間為45.5±10分鍾(28 - 75分鍾)。隨後的5個電話的平均長度是24±10分鍾(範圍2 - 62分鍾)。
4985短信幹預被送到吸引參與者。中值發送的短信數量為兩組參與者在協議,與幹預參與者收到的中值4短信每兩周在階段1和7每兩周在第二階段。控製參與者收到了中等普通教育隻有六個短信每兩周在階段2 (表2)。輸入文本消息的總數(從參與者回答)是1100 (表2),36% (n = 400)觸發適當的goal-check回答,3% (n = 31)需要營養師教練發送的短信發送者和61%的解決提出的問題(n = 669)不需要回複。
幹預的依從性
共有38個參與者(95%)完成了至少5個電話,和36(90%)完成了所有六個電話。兩個參與者(5%)沒有收到一個電話。設定目標是完成所有的參與者在第一次調用,以95%的參與者設置兩個或兩個以上的目標。教練的通話記錄顯示,在整個項目,參與者不斷設定新的目標10(26%)更新至少一個目標在調用兩個和22(61%)更新至少一個目標在剩下的四個電話(表3)。共有29人(76%)的參與者顯示自我監控的證據的第二個電話是持續在第1階段的幹預。實現意圖的證據表明,大多數參與者(82%)至少需要兩個電話開始把飲食計劃的意圖。這個數字持續上升在未來四要求97%的第一階段的幹預。
可接受性
實用和可接受性
有幾個不同的評級之間的效用和可接受性的幹預(tailored-text)組與普通教育隻有短信(控製)組(表4)。參與者同意(回複“同意”和“強烈同意”),短信組件:支持他們的飲食管理行動(幹預100%;控製69%,p = 0.003);提供動力來改變他們的飲食(75%,幹預控製50%;p = 0.03);幹預和引導他們健康飲食(81%,61%,p = 0.06)。沒有其他差異中觀察到的效用之間的短信組。大部分短信得救了,而不是刪除(77%),和62%的人共享與家人、朋友或醫療服務提供者在兩個學習小組。文本信息的可接受性評估高78%的幹預和控製參與者報告,短信的特點(語言、頻率規劃長度,交貨時間)是令人滿意的。
可行性和可接受性的屬性
21幹預參與者接受第一階段的完成,(n = 20)通過電話或麵對麵的(n = 1)。采訪範圍從20到96分鍾(平均49分鍾)。總的來說,與ENTICE-CKD試驗參與者積極的體驗。屬性的討論在9個類別描述組件的可接受性和可行性(內表5)。討論參與者的可接受性類別:可接受的替代診所,對語音通信的偏好,定期聯係通過手機短信和個性化的信息價值。描述的類別下的可行性:項目集成到生活方式,不同的交付模式,社會責任,應對飲食建議和不可行的元素之外的幹預。與會者強調社會責任感的重要性;所有參與者受益於表達的關係建立與他們的教練。參與者確定受益遠程醫療幹預的交付,與大多數表達偏好遠程醫療在麵對麵的幹預措施。他們欣賞風度翩翩,雙向對話的電話。的有效性程度的短信被評為可變性,盡管沒有參與者描述了短信的內容或交付負半結構式訪談。唯一的變化被發現在小數量的參與者不熟悉在他們的日常生活中使用短信。消息被認為是個性化的電話和短信的首選。 Participants felt that receiving information via more than one delivery mode was helpful for making diet changes. Some participants discussed challenges which were not addressed by the ENTICE-CKD intervention, such as participants not being easily able to implement routine dietary behaviours while travelling, or those lacking social support outside of the programme.
討論
這種混合方法過程評價研究在一個隨機對照試驗的可行性和可接受性評估ENTICE-CKD遠程健康指導計劃,促進適度CKD患者健康飲食。ENTICE-CKD計劃是一個可行的幹預,是根據協議,使參與者的依從性。定製的電話和短信都接受幹預的參與者在這個飛行員。相比之下,那些普通的接受不同的教育隻有短信(控製)組。ENTICE-CKD計劃讓參與者感覺飲食管理行動的支持和動力。然而,這是更強烈表示參與者收到定製的幹預計劃,與對照組接受普通教育隻有短信。這些結果表明,定製方法短信CKD患者可能是重要的,因為它可以促進飲食變化的支持和定期交互。8參與者覺得頻繁接觸通過電話和短信加強關係,建立了一個支持參與者和教練之間的關係,進而使更強的社會責任感和進步的飲食變化。
成功的招聘和保留的參與者參與引誘試驗證明了可行性。雖然是很重要的考慮審判招聘率隻有35%,可行性是成功的招聘預期加強的6個月招聘時間和非常低的流失率(5%)在6個月。摩擦是一個常見的問題在CKD的自我管理的研究報告為11%至39%,並減少了generalisability的發現,特別是考慮到經常動力不足CKD的生活方式幹預試驗的樣本大小。35
密集訓練幹預有一個叫完工率高(90%)和幹預的依從性高。這類似於呼叫完成率90%報告在其他遠程健康體重管理的研究,36乳腺癌,17年輕人在一般人群中,37和慢性腎病研究。38研究涉及436名參與者與CKD在英國,接受相結合的交互式網絡資源和電話隨訪證明成功的招聘、保留和幹預的滿意度。38沒有特定的飲食教育提供給參與這項研究,然而社會支持幹預,提供了通過一個工作簿,門戶網站和電話隨訪證明招聘率69%,並有85%保留6個月的隨訪。參與者報告超過80%有用的工作簿,62%的電話和23%的互動網站。38考慮到有限的證據在CKD的生活方式幹預具體地說,這個試驗的結果支持使用遠程醫療的可行性指導支持CKD的飲食管理行動。的主要區別布萊克曼和他的同事們進行的這項研究38和招聘的ENTICE-CKD研究發生在一般實踐與三級醫院在我們的研究中。patient-engagement工作突出的願望為預防CKD患者飲食和生活方式的建議在慢性腎病的早期階段,在它成為一個臨床問題。10這可能解釋了更高的招聘率布萊克曼和他的同事們在初級護理研究(69%)相比,我們的研究在三級醫院設置(35%)。
總的來說,有有限的證據在CKD遠程健康膳食幹預措施的可接受性。3947 CKD的試點研究參與者演示了用戶的依從性和滿意度80%以上智能手機自我管理支持計劃支持的自我監測血壓、識別和生物化學藥物,症狀。40相比之下,另一項研究發現,以幹預最少的首選遠程醫療幹預藥物監測CKD參與者,與網絡或個人數字assistant-based應用程序。41鈉改性對結果的影響(ESMO)研究中,三個月自我管理幹預138年成人慢性腎病提供一對一的會議和電話支持,展示了從參與者(63%)的滿意度相對較高。它被假定的高可接受性的一個關鍵因素ESMO幹預是patient-engagement用於試驗的設計。42這是一個方法還ENTICE-CKD研究。我們曾發現CKD患者困惑了飲食建議,需要支持飲食變化更頻繁的接觸。10他們願意參與電話和接收短信,因為這些被認為在他們的舒適區和數字素養的水平,10也擔憂信譽、安全、缺乏個性化移動應用和互聯網模式。ENTICE-CKD項目開發的關鍵結果在這個焦點小組研究,保證病人的方法。43
先前的主題綜合表明,CKD患者經曆許多挑戰與實現自己的飲食和流體的建議。人們表達偏好定期指導,反饋和監控來幫助他們了解飲食信息,成為自信的自我監控和管理這些變化的能力。8ENTICE-CKD計劃旨在促進增量飲食建議,每個電話是專用於一個獨立的主題。每次調用也是定製的和靈活的參與者的飲食變化的目標。這些屬性也可能有助於解釋觀察到的差異在可接受性與普通教育相比隻有(控製)幹預。
本研究有局限性。我們招聘率35%,可行性和可接受性與參與者參加這個飛行員,因此吸收的計劃的可行性及其在臨床實踐generalisability是未知的。此外,基線健康素質是‘好’在超過90%的參與者可能大於更廣泛的CKD人口的健康素質。44而其他人口統計的人參加了ENTICE-CKD研究廣泛代表性的CKD人口報告在國際比較中,45-47我們注意到先前的研究表明,大約20% - -25%健康素質較低,48雖然我們的研究隻有10%的參與者健康素質低。我們推測可能的估計健康素質可能膨脹由於單項評價問卷與邊際貧窮敏感性的人閱讀能力。49未來的研究應該考慮使用技能健康知識問卷,如最新的生命跡象,這可能更好的檢測低水平的人口健康素質。50我們也承認,我們占領了個人參與者堅持使用定性方法幹預,而不是驗證調查。然而,考慮到可行性的主要結果,定性的方法被用來減少過度使用自我報告調查和參與者的負擔,這是一個探索性的幹預的依從性。使用這種方法,我們能夠捕捉到堅持的理由(不)。我們也沒有招募兒童ENTICE-CKD研究,所以我們的結果不是generalisable CKD的孩子。最後,我們並沒有采訪參加普通教育隻有(控製),因此不能確定的原因可接受性與幹預組相比要低。
有幾種適應應考慮未來的審判基於這個可行性和可接受性研究的結果。首先,研究樣本可以改善的generalisability招募參與者從初級保健(包括通用實踐)和公共和私人腎髒學單位。這可能提高招聘速度,目標人可能更有動力去改變他們的飲食比那些已經在腎髒學服務多年。也有更多的機會為人們谘詢專業的營養師腎髒學服務,6%的人明顯拒絕參加這樣做,因為他們已經看到一個營養師。第二,教練要求的數量和結構可以被修改。所有參與者完成電話1完成了至少四個電話,然而原因錯過了最後兩個調用不同,這些調用是最常用的登記和評估參與者的目標。這可能因此在參與者的自由裁量權,給參與者更多的靈活性是關鍵原因ENTICE-CKD項目的可接受性。最後,由於意外大量超過1000未被確認的短信發送的參與者,一個更大的試驗需要適應這個項目在這些實例提供一個自動回複。
總之,ENTICE-CKD膳食指導計劃是一個可行的和可接受的幹預3 - 4 CKD成人階段。該計劃促進自我監控和鼓勵采用設定目標密集的訓練。來自本研究的發現承諾使用遠程醫療修改飲食實踐在未來的臨床實踐和研究。然而,還需要長期的研究來確定安全、臨床前有效性和可持續性的廣泛實現ENTICE-CKD計劃是適當的。這個過程可以使用評價臨床醫生通過在線通知頻繁接觸和結構化和短信平台支持複雜的CKD患者所需飲食管理行動。
引用
腳注
病人同意出版不是必需的。
貢獻者一句他寫了初稿的手稿和負責數據的完整性。一句他、KLC DWJ,先生和SP協助試驗設計的構想。毫米波和DPR定性數據收集和分析,負責協助的範本,定性研究方法。毫米波的定性結果部分手稿寫道。一句他和MC設計幹預試驗材料和負責管理在各自的網站。TH, JC和提供了方法論的專長和修訂草案的手稿。所有作者導致修改的手稿和批準提交的最終版本。一句他是擔保人和肯定的手稿是一個誠實的,準確的和透明的研究報告。
資金本研究由澳大利亞研究支持格蘭特頒發腎髒健康通過澳大拉西亞的腎髒試驗網絡(AKTN),並通過邦德大學大學校長研究獎。
相互競爭的利益沒有宣布。
倫理批準這個試驗是通過地鐵南醫療服務地區人類研究倫理委員會(EC00167)和邦德大學的人類研究倫理委員會(EC00357)。
出處和同行評議不是委托;外部同行評議。
數據共享聲明沒有額外的數據。