Endovenous消融治療的新標準程序大隱靜脈回流包括Endovenous激光消融(EVLA),射頻消融(RFA), Endovenous蒸汽消融(EVSA),機械化學消融術(MOCA)、cyanoacrylate注入和超聲引導下泡沫硬化療法(隨時備戰)。EVLA和RFA展示了類似的解剖對短期結果的成功,但結果是有爭議的長期(≥5年)。額外的證據發表的隨機對照試驗。因此,本研究進行,直接或間接,比較結果在所有程序對短期和長期隨訪進行了統計處理。
Medline和斯高帕斯將搜索與預定義的搜索策略從2000年到2018年9月。幹預的興趣是開放手術(即saphenofemoral或高結紮(HL)剝離)和endovenous消融(RFA,即EVLA EVSA,加州cyanoacrylate注入和隨時備戰)。主要結果是成功解剖。兩個獨立的評論者將選擇研究、提取數據和評估風險的偏見。分歧將由第三方裁決。結果將直接彙集如果至少有三個研究比較。固定效應模型將使用除非異質性存在,在這種情況下,將應用隨機效應模型。異質性的來源將使用多元回歸分析,探索和子群分析將相應的完成。發表偏倚是評估使用症的測試和漏鬥圖。網絡分析將被應用到間接比較所有幹預措施包括RFA, EVLA, EVLA霍奇金淋巴瘤,隨時備戰,隨時備戰與霍奇金淋巴瘤和HL剝離。 Probability of being best intervention will be estimated and ranked. Inconsistency assumption will be checked using a design-by-treatment interaction model.
倫理審批不是必需的係統回顧和網絡薈萃分析。這項研究將發表在同行評審的期刊上發表。
CRD42018096794。
本文將包括所有相關隨機對照試驗比較結果之間endovenous消融和手術從2000年到2018年9月。
將進行分層分析,短期和長期隨訪。
概率的估計和提供最好的過程。
慢性靜脈疾病是一種常見的病症,影響男性和女性的流行率30% - -50%。
手術切除GSV, endovenous消融,建議在新標準治療。
GSV消融後直接相關的結果是一個解剖的成功,這是開放後GSV消融。然而,失敗或複發分為技術失敗無法避免,周期性,早期,中期和晚期失敗時≤3天,≤1個月,1年,1 - 3年,> 3年手術後。複發的來源可能是neovascularisation和回流支流中前者開放手術後可能會發生更多而後者經常endovenous消融術後發生不高結紮(HL)。
以前的證據有效性的這些程序已經集中考慮短期與長期的結果。2012年第一個係統綜述包括28個隨機對照試驗(相關的)比較短期/中期endovenous程序與手術的結果。它發現的好處endovenous程序(EVLA, RFA和隨時備戰)在開放手術術後疼痛,發病率和更快的恢複具有相似功效EVLA和RFA,但不隨時備戰的功效。
一些額外的相關比較endovenous程序和開放手術或比較endovenous消融已出版後不同隨訪時間和外科技術,有或沒有霍奇金淋巴瘤。
協議是根據開發的首選項報告係統評價和薈萃分析語句報告係統評價和薈萃分析
Medline和斯高帕斯將搜索從2000年到2018年9月,並將每3個月更新一次,直到2019年8月。搜索條件構建根據病人和幹預/比較如下:“靜脈曲張”(網)或“隱靜脈”(網)或靜脈曲張或隱不食管;射頻或RFA vnu endovenous EVLT或EVLA或激光硬化療法(網)或泡沫硬化療法或隨時備戰或剝離或sapheno-femoral結紮手術或蒸汽或膠水或cyanoacrylate clarivein或機械化學的或mechano-chemical。這些搜索詞兩個領域的結合和有限的臨床試驗,人類和英語文章。參考列表從以前的薈萃分析和所有合格的論文將進行相關研究。
研究選擇將由兩個獨立的作者(BS和結核病)。標題和摘要將篩選合格的標準,然後將回顧全文,如果不能做出決定。任何分歧將裁決由第三方(在)。數據從多個出版研究將結合一個出版物進行分析。
GSV返流患者相關的研究將包括是否符合下列標準:有任何一對以下幹預措施包括endovenous熱消融(即EVLA, RFA和EVSA), endovenous非熱能的non-tumescent消融(即美國華人博物館,隨時備戰,cyanoacrylate注入)和手術;至少有一個結果包括解剖後成功,術後疼痛、傷口感染、血腫,瘀斑,深靜脈血栓形成,恢複正常的活動和工作,臨床複發和生活質量。研究將被排除在外,如果他們沒有足夠的數據池。
幹預的興趣是開放手術(即saphenofemoral或HL GSV)的剝離,endovenous熱消融(即EVLA, RFA和EVSA)和非熱能的non-tumescent endovenous消融(即隨時備戰,藝術館,cyanoacrylate注入)。EVLA切除GSV使用不同波長的激光能量,如810年,940年,980年、1470年和1560海裏。
感興趣的主要結果是成功解剖,最初被定義為不完全剝離的開放手術和non-occlusion GSV有或沒有回流雙掃描診斷。這一結果將被視為根據後續的時間框架,也就是說,周期性,早期、中期和晚期失敗。
二次結果感興趣的臨床複發,術後疼痛,恢複正常的活動和工作,自我報告的生活質量,reintervention率和術後並發症(如血腫、瘀斑、感覺異常和深靜脈血栓形成)。的生活質量相比將根據後續的時間框架。臨床複發將被定義為臨床發現靜脈曲張複發。Neovascularisation和回流支流也將提取和比較。
兩個獨立的作者(BS和KS)將使用標準化的數據提取形式中提取數據。一般特征的研究和幹預措施包括病人的嚴重程度、年齡、細節的幹預,隨訪時間,類型的麻醉,壓縮方法,腫起的麻醉,主要結果定義,伴隨靜脈切除術和硬化療法將提取。這些數據將用於探索異質性的來源。意味著(SD)和頻率通過幹預將提取結果的數據池。醫學或風險比(RR)將用於研究中沒有提供彙總數據。不一致的數據將通過與第三方達成共識解決()和完成。作者聯係相應的作者對缺失數據的兩倍。
研究將對風險評估的偏差使用Cochrane協作的工具
質量的證據將評分分別為每個結果的分級使用建議的工具建議評估、開發和評價工作組(年級)。
數據將直接彙集了為每個如果至少有三個研究比較。RRs和95%置信區間估計將二分結果。將使用連續性調整如果有0細胞。RRs將聯合使用逆方差,和Dersimonian Laird的數據沒有和異質性,分別。連續的結果,unstandardised或標準化的醫學博士和95%置信區間估計和集中研究如果結果測量是相同的和不同尺度,分別。均值和SD將估算值和距離/四分位,如果沒有一項研究報告的意思和SD。
異質性將使用一定程度的異質性(我評估2)和Q測試。如果不是我2≥25%或問測試具有重要意義p < 0.10,結果將被視為異類和隨機效應模型將被應用。可能來源的異質性將由擬合研究探索的特點(即伴隨靜脈切除術或泡沫硬化療法,類型的麻醉和壓縮方法),不同的介入技術在每種類型的endovenous消融(ie、激光波長、導管用於隨時備戰,和sclerosant類型和濃度),結果定義(即non-occlusion, non-occlusion有或沒有回流)和病人的特征(如年齡、嚴重性)在多元回歸模型中,如果數據是充分的。子群或靈敏度分析將執行相應的因素可以減少異質性的程度。發表偏倚將由漏鬥情節和Egger評估測試。如果有證據表明由這兩種不對稱的漏鬥,contour-enhanced陰謀將構造區分是否不對稱的來源是由於研究或失蹤的異質性。
一個網絡薈萃分析
不一致的假設(即直接影響是否同意的間接影響)將檢查使用design-by-treatment交互模型。如果不滿足這個假設,一個不一致的因素(例如,ln (RRdirect) ln (RRindirect))將估計和測試。此外,comparison-adjusted漏鬥圖考慮不同的比較將繪製探索是否有小的整個網絡學習效果的證據。
分析將使用占據V.15.0。一個p < 0.05將被視為具有統計學意義,除了將使用異質性檢驗,p < 0.10。
病人和公眾不會參與這項研究。
這項研究的結果將在國際會議。手稿將提交同行評審的期刊上發表。
不是必需的。
BS發起研究問題設計評估方法和寫的協議。KS和注冊協議寫道。所以寫的注冊協議。結核病和評論寫的協議。基米-雷克南和評論寫的協議。在設計審查方法,和評論寫的協議。
作者並沒有宣布具體資助這項研究從任何公共資助機構,商業或非營利部門。
沒有宣布。
道德和倫理委員會批準不需要考慮從係統審查和網絡薈萃分析的本質。
不是委托;外部同行評議。