大量的病人解除重症監護病房(icu)隨後死亡不離開醫院。目前還不清楚有多少這樣的死亡是可以避免的。Ward-based出院後管理ICU病人和醫療保健是一個區域員工都關心。反映的主要目的(重症監護治療後恢複)製定幹預計劃,以減少住院病人的死亡率已經從ICU出院。
反映的是一個多中心混合方法探索性研究退出ICU病房保健成人病人。這項研究將由四個substudies。醫療的患者解除ICU,隨後將使用回顧檢查死亡案例記錄評審(RCRR)技術。病人和他們的親戚將采訪他們post-ICU護理,包括病人的親屬死於醫院ICU出院後。員工參與照顧病人post-ICU放電將關於照顧這個病人組的采訪。他們的病人的醫療記錄存活post-ICU呆也將使用RCRR技術審查。substudies的分析將描述性和使用改進的紮根理論方法來識別新興的主題。生成的證據在這四個substudies將形成幹預發展的基礎上,將通過利益相關者和臨床專家會議。
倫理批準通過了威爾士研究和倫理委員會4 (17 / WA / 0107)。我們的目標是傳播研究結果通過國際會議、國際同行評審期刊和社交媒體。
這個探索性研究使用混合方法收集豐富的數據從多個角度告知幹預的發展。
這個協議被設計使用醫學研究理事會指導複雜幹預措施的發展。
因為這是一個複雜的患者群,目前尚不清楚問題保健將不同的足以適合變化通過幹預。
在2015 - 2016年,超過8000的34 000名患者退出重症監護病房(icu)在英格蘭和威爾士死了沒有離開醫院。
大多數患者解除ICU預計回家(
2000年,衛生部(DH)認可的需要改善的結果在這個脆弱的病人群體,建議引入急救護理推廣支持持續複蘇的出院患者病房…”。
定性研究的患者
一些研究調查了哪些患者最危險。確定在ICU放電可能修改的危險因素包括氣管造口術的存在,
問題是緊迫的。超過8000名患者死於2017年在醫院出院後加護病房。目前還不知道這些預計死亡人數的比例,但大部分這些死亡可能是可以避免的。ICU全國推廣團隊的操作將大大受益於循證護理的發展方案。
我們的主要目標是開發一個人類factors-based多方麵的幹預減少患者住院死亡率已經從ICU出院。我們的次要目標是識別的例子高質量的護理和需要改進的地方。
一個病人和公眾參與(PPI)焦點小組是本研究在開發過程中進行的。的團體谘詢在設計研究與關注病人/相對麵試方法和參與的負擔。這個組的兩名成員指導委員會的成員。他們一直在持續的進行研究和谘詢提供了參與者反饋文檔。
反映(重症監護治療後恢複)是一個多中心混合方法探索性研究病房護理交付從ICU患者出院。數據采集分為四個substudies:回顧案例記錄評審(RCRR)死去的病人,病人和相對訪談和焦點小組、員工訪談、焦點團體和幸存者的RCRR (
主數據收集。ICU重症監護室;RCRR回顧案例記錄評審;PIIH post-intensive護理住院。
醫療的病人轉移到從ICU病房,隨後將使用RCRR技術檢查去世。本文將使用一個適應性的驗證工具進行安全和質量判斷保健交付。
保健服務可以改善結果的情況下,差異將進一步分析使用的變化分析方法開發的霍根
患者及其親屬提供反思和批判的理想地方。
我們還將采訪的病人親屬死於醫院ICU出院後,以確保他們的經驗包括(涉及死亡的病人親屬被我們推薦PPI集團)。這將提供一個獨特的視角和增強的結果RCRR死去的病人。焦點小組或電話選項將不會提供給這個群體由於潛在的參與者成為陷入困境,因為這不會允許適當的管理的麵試。
我們將采訪人員,焦點小組提供超過三個工作人員在哪裏能夠一起參加。訪談和焦點小組將進行各種工作人員鼓勵多學科分析這方麵的護理。電話采訪將替代麵對麵的采訪。
病人和醫護人員的采訪將在平行,這樣新興的主題可以探索跨組。麵試將建立在主題中確定初步的輔助分析和證據合成上麵所討論的。這項工作將采取一種方法通過紮根理論的原則,反映了歸納的方法來開發一個理解這方麵的關心。
我們將檢查情況記錄病人的存活post-ICU病房呆。理想情況下,所有患者采訪將包括(參與者同意)。評論將遵循相同的結構提出了審查死去的病人醫療記錄。這將是修改評價的例子高質量的護理和需要改進的地方(使用結構化的判斷和明確的理由)。所有情況下將進一步分析使用上述變化分析的方法。我們將滿足區域被患者和親屬發現在記錄和比較non-survivors與確認。
這項研究是在三個獨立的英國NHS信托。大約有2000名患者退出一般成人icu在每年的三個信托。RCRR和耐心,和員工訪談將出現在所有三個信托。專業的心胸和神經外科icu將不被包括在這項研究。
病人會被本地NHS數據庫的搜索。最近300從ICU病人出院,死亡在同一住院將識別和檢索他們的醫療記錄。所有患者18歲或以上排放從ICU病房出院前死亡將被包括在內。任何訪問患者醫療記錄將被排除在外。
患者在重症監護跟進邀請參加診所也將受邀參加半結構式訪談。他們的親屬也將邀請並可能參與以及或而不是病人。這個邀請將發行的診所組織者(直接護理團隊的一員)。病人會有資格如果他們願意也有能力給予知情同意,是18歲或以上,一個病人或病人出院的相對ICU病房和存活出院。病人會被排除在外,如果他們缺乏能力同意或很差的英語口語,因為它是不可能進行麵試通過翻譯。參與者將尋求不同的經驗,促進最大樣本的變化。
我們計劃的參與死亡的病人親屬跟隨兩位專家的建議,科林Parkes博士(精神病學名譽高級講師,皇家倫敦醫院)和瑪吉Stroebe-Harrold教授(烏特勒支大學),出版的指導方針,
如果我們不能招募參與者通過這種方法,我們可以聯係當地的支持團體,如ICUSteps (
員工參與照顧病人退出ICU病房(包括護士、醫生、理療師、營養師和其他盟軍衛生專業人員)將招募參與訪談和焦點小組。如上所述,立意抽樣將用來確保一個各種各樣的曝光,經驗和背景的培訓。邀請信件和附加參與者信息表將被分配給所有員工病房職員,或類似的員工和高吞吐量的post-ICU病房的病人。此外,海報將放在病房,廣告放在trust-wide內部網和之前接觸高級經理將尋求支持。我們也期望從其他參與者的滾雪球。參與者將被包含,如果他們願意也有能力給予知情同意,18歲以上,國民保健署員工參與的成員從ICU出院的病人護理病房。沒有排除標準。
患者接觸參與麵試的研究也將參與RCRR問道。理想情況下,所有那些采訪將同意筆記複習,但預計一些可能不會。病人可能同意RCRR沒有參加麵試。這項研究將信息發送與ICU後續診所預約,提前2周左右。參與者將被包含,如果他們願意也有能力給予知情同意,18歲以上,已經從ICU病房出院回家,後來出院。
同意將不會獲得RCRR死去的病人。這組支持訪問notes將尋求從保密的谘詢小組,世衛組織建議衛生研究權威應用處理患者信息不同意。為病人/家屬進行麵試,同意將尋求由訓練有素的人員如果麵對麵麵試的時候。郵政同意將提供作為替代,如果參與者隻請求一次電話采訪中或notes審查。如果病人選擇筆記複習,他們可能簽署並返回同意書沒有與該研究小組說。病人能夠與研究小組成員討論研究之前,如果他們希望簽署同意書。知情同意可在試驗相關文件注冊表。
根據以往的審計,300病人的記錄將被審查,收益率大約30條記錄進行深入分析。這些記錄將來自這三個信托。
我們估計大約20采訪需要補充數據從我們的二次分析病人和相對的采訪。我們預計這些參與者將從所有三個招募信托。數據收集將繼續與並發專題分析,直到理論飽和度已經達到(即,沒有新的主題是新興)。預期數字給出每組,但可能不同達到飽和。
我們預計與大約30名員工進行訪談和焦點小組成員,在所有三個信托。
30病人記錄(匹配進行深入分析上圖)。我們預期這將招募了來自三個信托。
所有電子數據將密碼保護和存儲在一個安全的服務器在一個大學研究機構。所有紙文件(如同意表格和報表)將存儲在一個鎖著的大學研究機構在兩個滑動門的訪問。
統計分析主要是描述性的。這將包括比例的病人經曆一個或多個“關心的問題”。對於死去的病人,我們將報告病例的比例視為超過50%幾率的死亡是可以避免的。Avoidability將基於討論的案例記錄評審和決策判斷和驗證進行RCRR的三名研究人員之間。幸存者,我們將報告的病例比例有經驗的例子高質量的護理和領域方麵可以作出改進。方麵可以作出改進的情況(可能使用優質護理的例子)將進一步分析使用的變化分析方法開發的霍根
我們將滿足保健領域的被病人和親屬與發現的記錄。我們將比較保健領域的識別與確定non-survivors。記錄將回顧了麵試之後,研究者避免任何潛在的利益衝突。
報告將總結產生潛在的領域和方法幹預和人為因素導致了識別“保健領域”。
將轉錄錄音逐字和進入定性分析軟件(NVivo)。訪談和焦點小組將轉錄逐字變成編碼定性數據的專業軟件包近年NVivo)。修改紮根理論的方法將被用於識別新興的主題。這將確保識別病人和衛生保健領域的重要專業人士,以及那些研究人員預測。
初步編碼將采訪後不久。這將允許任何新興的主題是探討在後續麵試。初步編碼將使用常數的方法比較精煉(直到沒有新的主題出現)產生一個報告為每個主題。
通過上麵的方法將生成的證據形式的基礎幹預開發(
造型的幹預。
我們將進行文獻搜索檢查如果我們優先領域之前調查住院患者群體。捕捉相關的成功實施變化的方法,我們將回顧以前的實現方法幹預post-ICU住院病人團體和方法用於研究的優先領域其他住院患者群體。這將導致一個精致的地區列表包含和識別以前的方法在這些領域成功地實現改變。
組件的多方麵的幹預將在最初的檢查紙造型運動。
論文的優先領域和結果模型運動將利益相關者會議和臨床專家。在這個會議上,提出幹預將與輸入完成的可能幹預和那些以前經驗的護理。
這項研究得到了道德威爾士研究倫理委員會的批準。牛津大學將作為讚助商。這項研究將由一個指導委員會,包括PPI參與。
本文報告協議版本1(2017年4月),寫關於精神(標準協議項目:建議介入試驗)清單。
死亡患者知情同意不能獲得在這個substudy,應用程序已通過保密顧問組暫停保密的義務根據2006年NHS法案251條款專門關於這部分的項目。領域的研究帶來的可能性識別可能不是最佳的實踐,將通過組織稱為標準臨床治理過程。響應將遵循醫生的指導由皇家學院臨床治理死亡病曆審查指南。
在可能的情況下,對病人來說,這些訪談和焦點小組將在同一天舉行的ICU後續診所預約。這將確保支持將麵試應該提高的問題可能會導致痛苦。病人和親屬需要進一步的支持,適當推薦將在現有的醫院係統和組織外的醫院提供的細節。
死亡患者的親屬將識別和敏感走近正如上麵所討論的。培訓與死者家屬將為研究人員提供。我們還將使用“巴迪”係統所使用的衛生經驗研究集團,另一位研究人員將提供給彙報每次麵試後,如果必要的。
鑒於這個話題的敏感性質,討論可能會導致遇險人員。NHS信托將職業健康意識到我們正在進行這項研究引起研究者關注和任何工作人員將標示職業衛生在第一個實例。
任何答案引起關注的職業行為與臨床醫生在他們的管理結構將討論在第一種情況下,為了提高這一線經理的參與者。任何信息披露提高嚴重擔憂一個特定的病人將處理如上所述。
預計大多數病人參與RCRR還將接受采訪。為了確保沒有偏見或利益衝突,這可能會影響談話,這些評論後將完成麵試。任何識別重要的保健領域將升級為RCRR概述了死去的病人。
這項研究的結果將在國際和地區傳播會議和在同行評議的期刊。任何與本研究有關的論文作者將遵循國際推薦(
SV、PW JDY構思這個項目。SV、PW JDY HT, LM和LH開發協議。OG起草了手稿。PW, NP和HT為SV提供博士監督和支持數據分析。所有作者的貢獻和修改最後的手稿。
介紹獨立研究由國家衛生研究所(NIHR)在其研究病人受益(RfPB)項目(格蘭特參考沒有:pb - pg - 0215 - 36149)。PW的工資和SV NIHR生物醫學研究中心的支持下,牛津。
作者的觀點是(s)和不一定NHS, NIHR或衛生部。
沒有宣布。
不是必需的。
威爾士研究和倫理委員會4 (17 / WA / 0107)。
不是委托;同行評議的倫理和資金審批之前提交。