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協議為幸存的阿片類藥物過量混合方法可行性研究與納洛酮教育和複蘇(早)隨機控製試驗
  1. 亞倫奧爾金1,2,3,4,
  2. 道格拉斯•坎貝爾5,6,
  3. 柯蒂斯Handford7,
  4. 肖恩·霍普金斯8,
  5. 米歇爾Klaiman9,
  6. 帕梅拉Leece10,
  7. 珍妮特一個帕森斯11,12,
  8. 麗塔薩因8,
  9. 卡羅爾罷工13,
  10. 凱文·索普11,
  11. 凱特Sellen14,
  12. 傑弗裏·米洛斯島15,
  13. 艾米·賴特8,15,
  14. 查爾斯憐憫5,
  15. Ruby Sniderman11,
  16. 勞裏莫裏森11
  17. 代表越早調查員
    1. 1家庭和社區醫學的部門,多倫多大學,多倫多,安大略、加拿大
    2. 2市內衛生協會,多倫多,安大略、加拿大
    3. 3急診醫學部門,聖約瑟夫的健康中心,統一的健康,多倫多,安大略、加拿大
    4. 4急診醫學部門,亨伯河醫院,多倫多,安大略、加拿大
    5. 5艾倫水域家庭模擬中心,聖邁克爾醫院、統一的健康,多倫多,安大略、加拿大
    6. 6兒科,多倫多大學,多倫多,安大略、加拿大
    7. 7家庭和社區醫學的部門,聖邁克爾醫院、統一的健康,多倫多,安大略、加拿大
    8. 8多倫多公共衛生,多倫多,安大略、加拿大
    9. 9急診醫學部門,聖邁克爾醫院、統一的健康,多倫多,安大略、加拿大
    10. 10公共衛生安大略,多倫多,安大略、加拿大
    11. 11李嘉誠知識研究所,聖邁克爾醫院,多倫多,安大略、加拿大
    12. 12物理治療學係,多倫多大學,多倫多,安大略、加拿大
    13. 13Dalla拉娜公共衛生學院,多倫多大學,多倫多,安大略、加拿大
    14. 14設計衛生,OCAD大學,多倫多,安大略、加拿大
    15. 15早項目社區谘詢委員會,聖邁克爾醫院、統一的健康,多倫多,安大略、加拿大
    1. 對應到博士倫奧爾金;aaron.orkin在{}mail.utoronto.ca

    文摘

    介紹幸存的阿片樣物質與納洛酮過量教育和複蘇(早)項目使用合作設計和試驗方法來開發和評估一個醫療點過量教育和納洛酮分布(OEND)工具。我們計劃開展一個隨機對照試驗來評估OEND工具的有效性與最好的標準治療相比,通過觀察參與者的性能作為一個模擬應答器過量。招聘和留住人的危險或可能見證阿片類藥物過量引發了科學、後勤和生命倫理的挑戰。可行性研究需要建立招聘和保留策略的有效性和可接受性的學習過程之前推出完整的審判。

    和分析方法提高招聘的策略包括candidate-driven招聘、口頭知情同意,和有吸引力的,destigmatising材料。成年人的危險或可能見證阿片類藥物過量將通過城市招募了急診室,住院和動態成癮醫學服務和門診家庭醫療設置。參與者隨機幹涉臂將收到我們OEND幹預;的控製杆將被稱為現有OEND計劃。保留程序包括參與者提醒,靈活調度,現金和安慰和補償策略保持一致的個體研究人員和參與者之間的關係。2周內招聘後,參與者將作為一個響應者參與manikin-simulated過量,過量和完整的知識和態度調查問卷。主要結果是招聘和保留的可行性,定義為28參與者的招聘在招聘和流失率< 50%的28天過量模擬。工作人員和參與者的反饋也會收集和考慮。

    道德和傳播這項研究回顧了在聖邁克爾醫院倫理委員會,多倫多大學的公共衛生和多倫多。傳播會發生通過同行評議的出版物和報告。

    試驗注冊號碼ClinicalTrials.gov注冊表(NCT03821649)。

    • 可行性研究
    • 隨機控製試驗
    • 試驗協議
    • 設計衛生
    • 招聘
    • 保留
    • 減少危害
    • 阿片類藥物過量
    • 過量教育
    • 納洛酮分布
    • 成癮醫學
    • 家庭醫學
    • 急診醫學
    • 急救

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    本研究的優點和局限性

    • 這個項目的主要優勢是使用可行性研究評估和完善招聘和保留策略在人的危險或可能見證阿片類藥物過量之前啟動一個隨機對照試驗。

    • 提出的招聘和保留策略的優勢包括現金和安慰補償參與,後續通過多種通信媒體,靈活安排後續評估,口頭同意流程和注意destigmatising語言研究過程。

    • 研究中央限製是,提出的招聘和保留策略可能需要適應用於其他設置。

    背景

    死於阿片類藥物過量代表一個重要的和擴大全球流行。1阿片類藥物過量教育和納洛酮分布(OEND)項目訓練和裝備的人可能見證過量承認這些緊急情況和管理基本急救幹預包括納洛酮,眾所周知的有效競爭阿片拮抗物。2 - 4決策者和從業者呼籲擴大獲得OEND計劃在臨床設置或“醫療點OEND”。醫療點OEND將改善這一潛在拯救生命的幹預措施,並有可能在緊急部門、家庭實踐,成癮藥物和其他住院和門診設置。盡管醫生願意提供OEND原則上,複雜性、時間要求培訓和納洛酮的當前設計工具仍然廣泛實現的障礙。有效的工具是普遍OEND先決條件實現各種動態和住院護理設置。5 - 8

    我們計劃進行隨機控製試驗來評估的有效性醫療點OEND幹預相比,當前的緊急護理標準,家庭醫學和成癮醫學設置,通過觀察參與者的性能在一個模擬的過量緊急。

    進行試驗的人群中使用藥物或有可能見證過量涉及科學、後勤、社會文化和生命倫理的挑戰。這些挑戰導致評價不足的持續幹預措施提高該人群的健康,和威脅研究有效性留存率低。9也有有限的先例進行複蘇模擬研究的參與者是患者或把公眾的成員而不是醫療培訓。10大多數OEND研究和項目評估涉及到不受控製的後續研究和方便抽樣不活躍,磨損率升高的。2 11OEND教育唯一發表基於仿真的研究是一個不受控製的研究在103人最近從監獄釋放。研究實現82.5%保留(85人)個月跟蹤模擬。10

    之前進行全麵即時OEND審判涉及過量模擬,可行性研究需要建立計劃招聘和保留策略的有效性和可接受性的學習過程在當地招聘網站。可行性研究將允許隨機和數據收集過程的評價,並創造了一個機會來考慮研究設計和分析。

    研究目標

    主要目標的可行性研究是確定如果一個集成的策略可以招募參與者招募和保留approximately28合格參與者的28天內招聘、和維護流失率< 50%,這項研究的主要結果評估2周。這是在一個隨機試驗的背景下,在醫療點OEND和模擬過量複蘇表現在城市和城市學術家庭實踐,急診科和成癮醫學設置。

    二級目標這項研究的

    1. 評估的參與者在每個家庭的招聘實踐中,急診科和成癮醫學網站一個學術醫療中心。

    2. 比較研究中參與者保持利率幹預和控製武器。

    3. 描述為改善研究程序參與者挑戰和機遇,研究人員及現場人員對所有研究過程包括參與者招募,隨機,實施幹預和控製,保留,隨訪,結果評估和數據收集。

    方法

    項目越早

    本可行性研究的一部分幸存的阿片類藥物過量與納洛酮教育和複蘇(早)項目,結合合作設計、臨床試驗和社區參與方法(www.soonerproject.ca)。越早的項目的目標是開發和評估一個有效的即時OEND工具,並減少opioid-related恥辱和不平等。越早的項目包括三個階段:第一階段是服務設計和參與式合作設計倡議,科學家,設計研究人員和社區成員共同進行一個醫療點OEND工具包12日13將評估在隨後的階段。第二階段是可行性研究提出了協議,第三階段是隨後的隨機試驗,開發基於可行性研究的結果。

    病人和公眾參與

    利用社區參與和參與研究的原則,社會機構和代表生活經驗的阿片類藥物使用和過量更早參與所有方麵的項目的開發和實現。14日15一群社區代表也進行特別研究的指導委員會的成員,研究提煉研究問題和措施和評估學習過程和幹預措施的適當性。研究結果的摘要將傳播參與者,社區機構和代表,通過開放獲取出版。

    可行性試驗設計

    擬議的研究是一個混合方法可行性研究評估招聘和保留策略和研究物流一個隨機試驗。16潛在的隨機試驗是一個務實的,多點,雙臂,與這些相應平行的組織,best-available-care控製,analyst-blinded assessor-blinded結果,優勢審判的醫療點OEND訓練。研究協議已經開發成一個使用標準協議項目可行性研究:建議介入試驗聲明和建議對協議的標準元素介入試驗,在必要時調整的可行性研究。17該協議通過ClinicalTrials.gov注冊的前瞻性。招聘預計2019年1月推出。

    參與者

    通過三個研究參與者將被設置:

    1. 急診科:聖邁克爾醫院的急診室。

    2. 家庭實踐:聖邁克爾的學術團隊和家庭健康聖邁克爾關聯內城家庭健康團隊。

    3. 成癮藥物成癮醫學:聖邁克爾醫院服務,包括住院和動態服務。

    主要結果評估將發生在聖邁克爾醫院通過後續訪問艾倫水域家庭模擬中心(SMH仿真中心)。雖然三個招聘設置都是隸屬於同一家醫院,審判稱為“多站點”,因為臨床上下文之間的實質性差異的三個招聘設置。

    三個招聘設置為人們提供常規臨床服務阿片類藥物過量的風險和可能見證過量,但每個都有廣泛不同的臨床和後續過程的相互作用。這些網站已經選定研究generalisability之間取得平衡,實用主義和可行性。18選擇設置將允許招募研究對象代表一個多樣化的城市人口,不同的訪問和使用的緊急服務,初級保健和成癮治療服務。

    資格

    參與者將成年人≥16歲的可能受益於OEND使用標準改編自2015美國心髒協會心肺複蘇指南在特殊情況下,誰的指導方針。19日20(見表1詳細的納入和排除標準。)

    表1

    研究納入和排除標準

    十六歲被選為最低參與者年齡(1)承認,阿片類藥物使用越來越多的青少年的擔心,(2)確認的重要性,包括青年在這人口受益的低風險的研究,(3)承認,其他基本生命支持兒童進行研究,同時避免認知的研究擴展到研究高度較低的最低年齡是弱勢群體。21- - - - - -22日23日

    因為該研究關注複蘇和急救培訓,人不複蘇的命令或指令被排除在外,因為這些訂單可能合理改變參與者的興趣或想學習使複興的技能。候選人拒絕參與的研究中,我們將保留在招聘問卷收集的數據和請求同意收集人口數據比較研究參與者的特點和世界性。

    樣本大小

    基於我們的預算和時間提出了隨機控製試驗,我們確定最低招聘的一個參與者每天積極的招聘和最低保留率50%所需的底層RCT是現實可行的科學接受的。後勤與預算原因,我們準備工作28天的參與者招募。因此,我們計劃招收大約28參與者可行性研究,由8 - 12參與者之間的急診科,家庭醫學和成癮醫學網站。研究調查人員的工作在每個網站證實,許多多個符合條件的病人候選人目前每天的每一個招聘網站。鑒於研究病人和訪客有資格獲得招聘網站,我們因此得出結論,每天一個參與者的招聘率是一個可行的目標。

    排除滯留率< 50%,我們計算一個CI 28日基於二項分布的參與者。28了參與者的樣本,我們將能夠估計65%的保留率的片麵的95%置信區間為14.8%:

    嵌入式圖像

    因此,如果至少有19名參與者被保留我們可以斷言任何滯留率< 50%超出保留率點估計的95%置信區間。在worst-case-yet-feasible場景中,可行性試驗將因此需要28天的招聘和觀察保留率為65%。

    分配

    參與者將分配給控製或幹預組1:2分配由電腦隨機安排。不平衡分配被選為可行性研究過程中收集更多的信息研究幹預的手臂,自控製杆結合現有的護理過程。

    在合格的實例和自願的參與者作為單個臨床遇到的一部分(例如,一個病人過量的風險向應急部門和他/她的配偶),這兩個參與者將隨機同一研究機構避免幹預和控製臂之間的明顯汙染。將分層隨機網站,使用排列隨機大小的塊。塊大小將不會披露,確保隱蔽。

    幹預措施

    研究參與者隨機治療的研究將獲得短暫的過量急救培訓和納洛酮工具包。幹預將包括以下幾點:

    1. 縮寫醫療點OEND培訓根據培訓計劃改編自多倫多多倫多公共衛生預防過量(點)計劃。24日25日這個培訓的關鍵方麵是:

      1. 識別危及生命的過量。

      2. 911年激活服務。

      3. 準備和管理鼻內納洛酮。

      4. 進行胸外按壓。

      5. 評估和重複納洛酮管理局。

      6. 繼續胸外按壓,直到救護人員到來。

    2. 納洛酮工具包包含兩個劑量的納洛酮鹽酸納洛酮,每個4毫克鼻內(適應藥品)和政府指令。

    培訓將提供三個招聘設置在臨床環境中參與者接受護理(診所的房間,急診科房間或走廊床等等)。專門的研究人員人訓練基本的心肺複蘇術,急救和過量教育和anti-oppression技術將為參與者提供培訓和納洛酮包。臨床醫生不會為參與者提供培訓。

    如果專醫療點OEND工具包可用的項目越早從第一階段之前或在可行性研究中,參與者隨機幹預手臂將獲得專幹預。這將包含所有的元素上麵描述的幹預,但身體旨在使便利的簡短培訓和分布在臨床的設置。

    研究參與者隨機控製臂將收到目前最好的標準的照顧。對照組指令將建議臨床醫生進行護理一樣,他們將外部的審判。專門研究人員將提供參與者隨機推薦的控製杆(1)多倫多公共衛生的重點項目,在鼻內納洛酮和提供相關的培訓,(2)零售藥店在安大略省衛生部和長期護理提供OEND鼻內的設備。這些OEND項目都是免費提供給公眾。如果診所或醫院納洛酮分布計劃實際上,控製臂參與者也可能被主治醫生或包含在這些項目的自由裁量權。

    研究過程

    研究過程詳細所示表2。研究訪問將包括(1)最初的招生會議和培訓參與者隨機幹預的手臂,(2)一個隨訪3至14天postenrolment參與模擬過量活動和管理的知識和態度調查問卷和(3)後續3個月(±14天)重複知識和態度調查問卷通過電話或麵對麵。後麵的3個月隨訪包括允許的比較我們的結果和研究與其他研究人口使用相同的3個月隨訪問卷。代謝途徑

    表2

    研究過程的時間表

    參與者小姐的訪問可能會重新安排他們的訪問在一個雙方都方便的時間。窗訪問將被允許和最終報告中指出。研究人員還將收集非正式反饋所有的研究人員在招聘網站描述的挑戰,為質量改進的研究過程和機會。

    招聘和保留策略

    我們期望我們的潛在的研究可能會受到磨損的影響,許多參與者的經驗不穩定的住房或監禁,過量或其他健康問題,可能很難達到通過電話,可能會經曆的恥辱阿片類藥物使用。招聘和挽留策略在這可行性研究建立在現有正在調查研究開始鼓勵和提高臨床試驗的參與人群中使用阿片類藥物。29 30(見圖1:研究示意圖,招聘和保留策略。)

    圖1

    研究示意圖,招聘和保留策略。

    招聘

    Candidate-driven招聘

    候選人將被識別並招募了研究根據一個統一的通用程序,根據實踐模式與特定站點的修改和操作需求的三個不同的臨床設置。所有的病人將有一個極短信息卡片問(1)如果他們服用阿片類藥物或有一個朋友或家庭成員使用阿片類藥物,和(2)如果他們會有興趣參與一項研究關於OEND培訓。卡將表明,病人應該通知的任何臨床員工如果他們回答“是的”這兩個問題。臨床醫生或行政人員將通知研究人員,誰將方法確定合格的候選人,獲得知情同意,隨機選擇參與者實施幹預。

    這種“candidate-driven”招聘過程旨在減少招聘招聘的偏見和汙名研究通知所有病人的研究,讓人們在臨床設置自認為是感興趣的和潛在的資格報名學習。通過分發信息牌所有的病人,這種招聘方法降低了臨床醫生的偏見和偏見的影響對這病人是阿片類藥物過量的風險,因為所有病人都注意到了這項研究。候選人可能自我認同他們潛在的合格情況下,臨床醫生都不知道他們的資格。通過使用一個信息卡片而不是更傳統的招聘海報,候選人可以提醒患者和研究學習和參與人員謹慎地討論他們的興趣,不用點或讀海報放在公共區域。這有助於保護機密性、正常化的信息給所有的病人,病人和立場的發起者招聘過程。candidate-driven方法進一步提高通過鼓勵臨床醫生討論研究直接與潛在的符合條件的患者或遊客。

    改進的知情同意

    冗長的書麵同意形式可能阻止研究候選人參與研究,沒有提高知情同意的質量或參與者的知識。31日書麵簽署同意可能被視為企圖合法化同意流程本身,可能阻止參與這項研究。因此我們支持口頭或口頭同意這個審判。32係統回顧策略來提高知情同意過程試驗發現,擁有一個研究小組成員花更多的時間與審判候選人一對一的交談是最有效可用的改善研究參與者的理解方式。33知情同意將通過一個口頭的過程,輔助的可視映射研究程序和一個簡短腳本,用充足的時間為參與者提問和討論的每個階段的研究。

    有吸引力,destigmatising試驗材料

    信息材料,研究同意過程也被審判招聘旨在減少障礙。項目與設計人員合作越快發展和借鑒參與式合作設計方法,研究講義已經寫在平原,destigmatising並邀請語言,圖形設計,避免汙名意象與阿片類藥物使用和過量有關。

    保留

    收集的聯係信息

    在招生,參與者將知道他們將隨著時間的推移,我們將指定的時間表和方法將被用於聯係他們。我們將收集多個接觸點基於參與者的偏好,包括電話號碼(用於打電話和短信),電子郵件地址和郵寄地址。作為備用聯係方式,我們將要求收集兩個朋友的名字,親戚,案例經理、診所、社區中心或避難所和參與者定期聯係的人。參與者將提供多種方法研究人員接觸,包括放棄在招聘網站,打電話,發郵件或對任何員工相關的研究。

    靈活的調度

    仿真結果評估才會安排靈活,如果需要,營業時間外。我們將提供滿足參與者在他們的招聘位置和行走仿真中心。短(最大2周)區間的主要結果為我們的主要結果評估將減少摩擦。研究人員將安排參與者的後續模擬隨機後4天至1周。這使得至少1周之前延期最長隨訪時間2周。與會者將能夠選擇一個時間仿真結果評估,滿足他們的調度的需要。參與者還將接收卡的研究與仿真時間和地點以及聯係信息的研究協調員。

    提醒和跟進

    基於社區代表的建議研究指導委員會,我們開發了一個溝通和提醒策略來滿足參與者的各種需求和背景。許多成員的目標人群麵臨的住房和有限的金融資源,但很多人有手機。對許多人來說,通過信件溝通郵件將不合時宜的和無效的。有限的金融資源意味著許多參與者可能沒有白天的電話“分鍾”,不采取來電,反而通過短信交流。我們強調使用短信提醒,根據研究的可行性和有效性的參與者保留短信隨機試驗。34

    參與者將被要求選擇他們喜歡的和次要的方法從電話聯係,短信或電子郵件。參與者將聯係他們喜歡和輔助方法5、3、1天(s)在他們預定的模擬和仿真來確認出席或上午安排,三次在每一天的接觸。此外,允許參與者將收到一封前評估結果。參與者將聯係1周之前三個月評估通過接觸的首選方法。溝通時腳本將使用聯係參與者和消息不會是指研究或阿片類藥物使用的細節。

    連續性的關係

    我們將爭取一致性研究staff-participant配對加強關係,建立信任,這種藥被證明能改善病人的招聘和保留。30.所有員工已經收到anti-oppression培訓。隻要有可能,同樣早人員人進行知情同意和招募參與者將作為一項研究接觸點對於一個給定的研究參與者。研究人員將歡迎與會者研究所遊說的結果評估中心訪問和陪他們。

    現金和其他補償

    參與者將獲得現金/研究訪問:(1)可以15美元後同意審判活動,(2)可以在到達40美元的模擬和(3)可以在完成後續麵試20美元。參與者將為旅遊提供了公共交通的令牌和從每個研究訪問,小吃和點心和飲料在每個訪問學習。報酬的數量提出了所需的時間在我們的研究中從我們的參與者是一致的在其他的研究中提供了這個群體,和支付像這裏提出有效改善保留沒有展示強製性影響參與者沒有沉澱吸毒行為。35 36

    可行性的結果

    主要結果的可行性

    主要結果是招聘和保留的可行性。招聘和挽留策略將被視為“可行的”如果大約28合格參與者招募了28天的招聘和如果流失率< 50%為基礎研究的主要結果評估(見3 - 14天(過量模擬)表2)。我們將在每個站點優化我們的招聘策略設置“零時間”招聘天在每個站點上。這些結果將使用數據從招聘和保留日誌記錄。我們將在結果計算出磨損仿真和二項式CI比例95%。

    二次可行性結果

    二次結果將會是:

    1. 合格的參與者的比例(符合報名條件的人)不同意這項研究,研究中報道日誌。

    2. 比例的參與者退出仿真結果評估。輟學的結果評估將被定義為那些參加模擬結果但不完整的仿真或退出研究,研究中報道日誌。

    三級可行性結果

    參與者的視角將聚集在一個15分鍾的個人半結構化麵試在仿真結果進行訪問。麵試將音頻記錄和轉錄和可接受性的學習過程和質量改進的機會將主題分析和報告的主題,和代表引號。叔的結果將可接受性的招聘、保留和結果評定程序為研究對象,對員工招聘網站和仿真中心。

    招聘和挽留策略將接受基本的質量改進整個研究觀察的基礎上研究人員和他們的交互與招聘網站工作人員。研究人員將從招聘網站收集非正式反饋員工與仿真中心員工關於質量改進研究的程序,和困難遇到對研究參與者的招聘和保留。獲得的見解將用於提高研究的質量進行少量更改流程。研究人員將質量改進日誌記錄反饋收到網站工作人員,在每周的團隊會議討論反饋。

    底層的隨機控製試驗的結果

    結果底層個隨機對照試驗的措施將聚集但不會分析或可行性研究報告。

    底層的隨機控製試驗的主要結果

    主要結果將複蘇失敗的比例在一個標準化的高保真過量模擬仿真中心進行。模擬與個體參與者將私下與其他參與者,而不是一組或觀察。

    仿真本身是改編自相似研究,提煉模仿現實和迫切的過量致死的情況。10 37 38複蘇序列清單是根據2015年美國心髒協會旁觀者複蘇的建議。19目的是模擬的場景嚴重危及生命的阿片類藥物過量,受害者將發現沒有生命的跡象,迅速惡化opioid-related心髒驟停。電話模擬房間可用來模擬電話911調度。研究參與者將簡報,麵向房間使用一個標準化的腳本和命令執行仿真是真實的。仿真將結束與醫護人員的到來,approximately10分鍾後宣布。專門的工作人員將為參與者提供一個標準化的半結構化彙報使用標準化的框架。39這個彙報可以包括直接反饋和機會糾正技術,肯定積極的行為,以及為反射。39 40

    將模擬視頻記錄,績效評估將基於錄像。數據收集將使用一個簡單的清單和複蘇的組合模擬人體模特,安排創建一個高保真模擬過量情況類似於模擬被小林10作業的全球評估得分將基於兩個評估人員的共識。任何差異的仿真評估者的評估將由首席研究員裁決。

    次要的底層隨機控製試驗的結果

    二級臨床結果將在八個性能技巧:(1)認識到應急,受害者(2)位置,(3)激活緊急醫療服務,(4)管理納洛酮(準備設備,正確管理)、(5)手位置,(6)胸外按壓(速度和深度),(7)繼續按壓,直到年底模擬和(8)訂單的操作和組織。

    這八個指標是改編自前心肺複蘇術和第一反應訓練幹預研究,包括客觀的措施記錄複蘇的侏儒和主觀措施評估仿真評估員。37 38評估人員將每個技能滿意或不滿意。數據收集會使用驗證基本生命支持清單和複蘇侏儒數據,修改OEND。41Non-indicated使複興的行動也將被記錄下來。包括人工呼吸,不正確的納洛酮政府或任何其他藥物管理。對於人工呼吸,我們將收集通風數據自動記錄複蘇侏儒。

    叔底層隨機控製試驗的結果

    一項訪談式問卷調查將使用在招生,在模擬和3個月來衡量高等臨床結果與參與者的知識過量、信心和意願幹涉過量,反應見證過量的事件報道,自我評價壁壘應對過量和自我報告的藥物過量的風險行為。調查問卷將腳本減少麵試官之間的可變性。

    問卷包含兩個封閉式問題和開放式問題,為多倫多公共衛生OEND開發項目評估。24問卷項目開發使用數據點從其他OEND計劃和驗證阿片類藥物過量知識量表(書籍)和阿片類藥物過量態度量表(ooa)。26雖然書籍和ooa驗證工具,他們已經驗證隻在注射毒品者和注射毒品的人的家庭成員,尤其是海洛因。27 28這些研究評估的有效性OEND計劃使用比較的書籍和ooa得分前和後3個月的培訓。因此,允許與這些研究中,參與者注射毒品或者是朋友或家人注射毒品的人將被要求返回完整的書籍和ooa入學後3個月。

    數據共享

    研究知情同意文件,規定的數據將不會直接與共享研究人員在研究人員組。調查人員希望定量研究數據進行進一步的分析應該聯係相應的作者。

    討論

    該研究將測試程序和一個完整的招聘和保留的可行性策略上下文中的人可能見證阿片類藥物過量的OEND試驗使用一個模擬阿片類藥物過量事件結果的評估。

    發布策略提高參與者保留包括社區成員的參與在研究設計和實現中,現金和安慰補償研究的參與,通過多種傳播媒體定期隨訪,建立信任和改善通信試驗方法和靈活的工作時間和安排後續評估。29 30 34 36關注病人,destigmatising和參與性語言在研究過程中也可能提高參與者招募和保留。42這些元素的集成的主要力量是我們提出的招聘和保留策略。額外的優勢包括使用參與式合作設計方法研究幹預措施的發展和材料,和正在進行的與生活經驗的人接觸阿片類藥物用於研究實現。招聘和保留本研究可能會進一步加強通過同行工人直接參與招聘和保留。雖然這種方法已經成功的在其他研究中相似的人群,在一項研究旨在測試的有效性OEND在多種臨床設置,我們覺得引入同行工人會充當cointervention並減少幹預的可伸縮性。18 43-45

    由於這項研究是發生在一個城市人口和一個隨機試驗,我們的結果可能不是generalisable其他設置,臨床上下文或研究設計。然而,如果可行性研究表明,這種招聘和保留策略將準備部署全麵試驗,並有可能為適應其他設置。

    道德和傳播

    這項研究已經在聖邁克爾醫院倫理委員會的審查,以及多倫多學術健康科學網絡,多倫多大學的公共衛生和多倫多。協議的修正案也會通過這些研究倫理委員會管理。結果將通過同行評議的出版物和傳播學術演講,並通過工程越早的網絡社區機構和阿片類藥物使用和生活經驗的人過量。參與者和研究招聘網站將總結研究結果。

    引用

    腳注

    • 推特@DougCam8672

    • 發表於加拿大安大略省節點研究倡議物質濫用(CRISM)峰會,10 2019年9月,多倫多;動態的複蘇,2018年5月2日,多倫多;多倫多大學的家庭和社區醫學研究,2019年3月21日,多倫多。

    • 合作者除了作者列出,調查人員還包括:越早利查普曼;尼克Goso;理查德·亨特;彼得尤尼。Vicky Stergiopoulos;蘇珊娜·特納;丹尼爾Werb。

    • 貢獻者所有作者和貢獻者研究概念化和收購資金(AO特區,CH, SH、可PL,日本,RSh, CS, KT, KS,通用,啊,MC,工匠們,LM, LC, NG, RH, PJ, VS, ST和DW)。RS、MC和AO進行項目管理和LM CS監督這個項目。所有作者的設計和研究的方法。AO準備第一起草了手稿。所有作者導致修訂和批準最後的手稿。

    • 資金這個項目是由一個項目從加拿大衛生研究院資助的研究(CIHR) # 148817。加拿大中心藥物濫用和成癮(CCSA)也是導致項目研討會和社區參與。

    • 相互競爭的利益簡稱ILCOR 2015 AO:證據評論家,作家啊哈/ HSFC心肺複蘇指南,並在2015年複蘇。收到工資加拿大衛生研究院研究的支持,施瓦茨/瑞斯曼急診醫學研究所和多倫多大學的家庭和社區醫學的部門。AO是國際聯絡委員會的證據評論家複蘇和合著者2015美國心髒協會心肺複蘇指南和ECC阿片類藥物過量和2019年美國心髒協會指南更新急救。CH:合同與多倫多中央地方衛生一體化網絡初級護理臨床導致中東多倫多次區域。可:安大略藥劑師協會的發言人謝禮繼續教育項目主題的阿片樣物質使用障礙。我不解決帶回家納洛酮除了提到該項目存在(主要> 5000美元)。谘詢委員會成員,安大略健康質量,質量標準的阿片樣物質使用障礙,但要求回避投票標準涉及實得納洛酮。PL:顧問委員會成員、衛生質量安大略省,質量標準:阿片樣物質使用障礙;質量聲明6屬於納洛酮和過量教育。LM: 2015年指南和貢獻者簡稱ILCOR共識了科學在阿片類藥物管理和更新。

    • 病人同意出版不是必需的。

    • 出處和同行評議不是委托;外部同行評議。