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醫療保健專業人員,學生,病人和捐助者的幹細胞研究和治療的觀念:係統回顧協議
  1. 瑪麗莎凱肖1,
  2. Mojca Babovič2,
  3. 林恩·瓦萊麗Monrouxe2
  1. 1醫學人文學院畢業,台北醫學大學,台北、台灣
  2. 2長庚醫療教育研究中心(CG-MERC)、桃園長庚紀念醫院分支,桃園、台灣
  1. 對應到林恩教授瓦萊麗·Monrouxe;monrouxe在}{me.com

文摘

介紹幹細胞研究(SCR)和生物醫學的潛力發展生物醫學治療是至關重要的話題。像其他生物技術,幹細胞是上下文特定的實體理解通過當地文化的範本,政治,國家意識,以及他們的治療效果。需要認識到這些發展是如何理解醫療社區內和由那些可能使用它們。這個協議描述了一個係統的文獻綜述,旨在探索醫療專家,醫療學生患者,和捐助者對可控矽和治療(可控矽/ T)和影響他們的看法的因素。

和分析方法首選項報告後係統評價和Meta分析指南將進行係統回顧。網絡科學,斯高帕斯,Medline +期刊@Ovid Ariti圖書館將係統地尋找研究醫療專家”,醫療學生,病人和捐助者的可控矽和開發治療的觀念。包含的所有文章將由研究人員篩選和評估基於12個標準來評估定性研究。至少20%的文章也將進行第二個研究員和解決任何分歧通過共識。從文章中提取數據將使用主題分析合成使識別的概念研究和新理論的發展。

道德和傳播作為一個更大的研究項目的一部分,提供了倫理批準機構研究委員會(IRB)在長庚醫院。本文將能夠確定可控矽/ T,某些觀念的影響將會在未來的醫學知識和實踐的發展。研究結果將發表在同行評議的雜誌上發表和傳播相關的會議。

普洛斯彼羅注冊號CRD42018103627。

  • 係統綜述
  • 主題的合成
  • 幹細胞研究
  • 幹細胞療法
  • 感知

這是一個開放的分布式條依照創作共用署名非商業性(4.0 CC通過數控)許可證,允許別人分發,混音,適應,建立這個工作非商業化,和許可他們的衍生產品在不同的協議,提供了最初的工作是正確地引用,給出合適的信用,任何更改表示,非商業使用。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/

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請求的權限

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本研究的優點和局限性

  • 研究是通過使用增強的搜索策略,全麵了解了發表個人建議進行研究的“觀點”在一個特定的主題。

  • 研究篩選、質量評估的研究、數據提取和主題合成將合作進行的,第二個研究驗證至少20%的審查過程,這將增加的可靠性研究。

  • 獨特的從其他評論,我們的團隊將能夠審查文學在四種語言出版。

  • 通過刪除從上下文的原始研究數據將不再被連接到最初的研究問題或設置的背景下,提出一種分析限製;然而,在分析研究背景的最後階段將被認為是在交叉研究比較。

  • 第二個限製包括合成依賴每一篇文章中給出的數據,這可能是不夠的我們的分析或與原始數據集。

介紹

幹細胞(SCs)和生物醫學研究的潛力發展療法目前在生物醫學社區至關重要的主題。幹細胞研究(SCR)是一個總括的術語,它包括研究人類胚胎幹細胞的治療潛力(為)和一係列不同的醫學領域的發展,包括:腫瘤,血液學,整形手術,運動神經元疾病如肌萎縮性脊髓側索硬化症,以及商業生產的合成血紅細胞,利用SCs藥物發現和預測毒理學。可控矽不再僅僅依賴為成人,多能,臍帶血和羊水SCs,增加SCs的可用性和適用性研究和治療的目的。

感知到的廣度可控矽的治療潛力成為認可,人們對可控矽的認知的多樣性和治療(可控矽/ T)也擴大。的意義、價值觀和道德影響SCR / T隨社會文化,政治、經濟、和組織動力學。1換句話說可控矽/ T上下文特定的意義。道德信仰等因素,相似度的概念,生命倫理和科學標準和感知效果的新生物技術發展可能會影響SCR / T的角度之一。這種變化在SC含義,實踐、方法和政策,很明顯在國際規模。這是證明了湯普森的比較研究兩個著名的幹細胞實驗室一個在韓國,另一個在新加坡。2然而,這些差異不僅是各國,他們還開發機構內或跨專業之間奇異文化甚至機構。3 4

對可控矽/ T進一步複雜由於有限的科學證據支持這些進展的臨床應用的潛力。設施之間缺乏標準化的報告係統進行試驗或初始治療防止該領域的其他研究人員,醫務人員,以及潛在用戶這樣的療法被通知。5研究標準和政策的變化管理各國研究和翻譯實踐也可能提高懷疑發達在某些地區療法的療效。盡管這種不確定性,這些進步和認可的潛在的發展(即使高估)SC療法提高希望那些尋找治愈目前無法治愈的疾病。幹細胞旅遊出現了這種情況下的希望,沒有報告,在管製之下,從而提高監管的擔憂這樣的旅遊,醫療專業人員的責任,促進教育和提高認識的需要。5 - 8

在這個複雜的環境不確定性的可控矽和治療進展,跨機構/國家有限的監管和標準化,由潛在需求(實驗)治療的病人,和文化特異性的可控矽/ T,需要更好地理解醫療專家如何看待可控矽/ T。進一步,因為他們在明天的培訓的醫生的角色,理解影響他們的看法可能會對未來醫學知識和實踐也是至關重要的。

本係統評價的目的是探索醫療專家和醫療學生對可控矽/ T的看法,以及他人的看法在醫學領域(例如,SCs的接受者或其care-decision-makers和捐助者),可能會影響醫療保健專業人士和學生的看法。具體的研究問題可能會隨著係統綜述的進展。

研究問題

什麼看法醫護人員、醫療的學生,未來的幹細胞患者(或其care-decision-makers)和捐助者可控矽和開發治療呢?和什麼因素影響他們的看法嗎?

子問題:

  1. 什麼因素(人口、文化、教育、知識的來源等等)出現影響這些利益相關者的可控矽和SCT的觀念嗎?

  2. 是什麼觀念之間存在的差異,在這些利益相關者群體,在這方麵他們的不同看法影響其他利益相關者群體的看法?

  3. 如何感知周圍可控矽和開發治療影響特定的利益相關者的信息傳遞給他人?

和分析方法

協議和登記

這個係統回顧協議是按照開發的首選項報告係統評價和Meta分析(棱鏡)協議指南,它打算幫助研究人員在發展中審查或薈萃分析的基本原理,以及使用預案方法和分析方法。9這個協議已經注冊與普洛斯彼羅國際前瞻性登記係統評價。

文獻檢索

我們將搜索以下英文數據庫:網絡科學、斯高帕斯,Medline +期刊@Ovid。我們還將搜索一個中國數據庫:Ariti圖書館。搜索條件開發跨三個主題使用術語與幹細胞相關研究和相關治療,目標人群和他們的看法和態度。搜索策略研究圖書管理員的協助下準備。(見在線補充附錄1為搜索策略Medline數據庫Journals@Ovid。)

確保所有的文學已經有,我們將審查的參考書目包括研究或相關評審確定的搜索。此外,我們將尋找在相關期刊上的研究在醫學和健康教育以及特定的社會科學期刊我們回顧評論文章的引用列表幹細胞相關研究發表在人類學的年度審查。10所選期刊將使用術語“幹細胞”的關鍵。關鍵的文章已經被研究小組也將包括在內。

定義的合格標準

本文側重於特定個人的可控矽/ T的觀念。通過感知我們廣泛意味著個人的意見和觀點的他們想到可控矽/ T和理解可控矽/ T,個人的態度和價值觀對可控矽/ T(如他們的道德方麵的考慮和理解道德困境的可控矽/ T),和個人的個人經曆和解釋的可控矽/ T。有鑒於此,定性和定量研究,明確研究目標人群的意見將被包括在內。如上所述,變硬,11然而,一些定量的觀點可能不適合我們的研究分析,因此將被排除在外。

本文將考慮可控矽和療法,使用各種細胞類型(胚胎、成人、間質和誘導多功能細胞),除了完善,政府監管的SCT和實驗性治療。評審將探索認知主題從胚胎在可控矽的使用病人的實驗療法的使用。它還將包括建立“合法”的問題研究中心和研究人員之間的競爭。換句話說,我們不打算限製可控矽/ T與認知相關的主題都包含在這一審查。我們的目標是獲得廣泛的理解的主題目標人群而言,他們的觀點在這些特定的主題。

互動的目標人群包括個人在醫療保健設置。這包括範圍廣泛的醫療保健專業人士、醫療學生,患者或那些代表病人的醫療決策(即父母)和捐助者。捐助者將包括個人捐獻卵子或胚胎專門為可控矽(明確表示在研究審查)和那些獻血的細胞,骨髓或其他組織可控矽/ T。我們選擇包括患者、他們的父母和捐贈者,因為這些人可能與醫療保健專業人士和學生互動和影響他們的看法。倫理學家、科學家和研究人員已經作為他們的意見也可能影響的衛生保健專業人員和學生,以及他們可能也會練習醫務人員。

沒有限製研究設計的類型,然而,隻有主要包括研究將發表在同行評議期刊,除了會議摘要如果足夠的信息可以從抽象中提取。評論、信件、社論、短通信和未發表的數據將被排除在外。包括研究出版年將限製在2000 - 2017。為了獲得全球的理解對可控矽/ T,研究發生的設置將不會受到地區或國家。然而,研究將由出版有限語言研究小組的語言技能。因此,研究發表在中文、英文、斯洛文尼亞和西班牙將被包括在內。

研究選擇和質量評估

所有研究確定的數據庫和特定的搜索將會導入EndNoteX7》雜誌上。副本將首先通過使用自動刪除功能,其次。研究員將屏幕其餘文章的標題和摘要,和至少20%的文章將受到交叉檢查的首席研究員,以確保一個有凝聚力的評價。研究小組將討論任何不符點。

所選文章的全文將獲得並上傳到ATLAS.ti8。首先,定性研究的質量將被評估使用12標準被托馬斯和變硬。12質量標準包括三個核心問題:研究報告的質量目標,背景,理論,方法和結果;充足的方法建立研究方法的信度和效度,分析方法和研究成果;和適當的評估方法,以確保研究結果的基礎上,對個人的看法進行了研究。研究小組將討論發現的任何研究方法論上有問題,和那些視為設計不良或報道將被排除在外。如果有必要,說一口流利將交叉檢查中國,斯洛文尼亞和西班牙的出版物。我們將研究選擇過程按照棱鏡流程圖。13

數據提取和分析

硬化和他的同事們強調,研究人民“觀點”或“感知”可以使用各種方法,可能很難歸類為定性的或定量的。11作為我們的目的是提取數據,聲音的感知個人的研究,識別關鍵概念延伸跨各種研究,我們將考慮從定性和定量研究發現,適當使用主題的合成。

首先,包括研究的一般特征提取(如年的出版物,研究目的和問題,人口的國家,許多參與者,方法,分析:看到網上補充附錄2為數據提取表)。的研究結果和結果部分文章將專題分析的重點。主題合成涉及到三個重疊的階段:文本逐行每個研究的編碼,編碼成“描述性的主題”的組織,最後,形成更廣泛的分析主題,組織各種“描述性主題”在一起。12

進行逐行編碼,兩位研究人員將讀取的一個子集研究,歸納創建代碼所以他們反映了原始數據的意義和上下文。研究人員將討論開發代碼,同意代碼並創建一個共享的術語。一位研究人員將繼續編碼剩下的文章,增加了編碼建立過程的進展和修改代碼列表,如果必要的。常規的團隊會議將審查這些發展。一旦所有研究編碼,代碼將分為主題看它們之間的異同來創建描述性的主題。

最後分析階段將涉及使用描述性的主題確定在最初的分析階段解決係統評價問題。這將通過一個協作討論過程。當時我們還將考慮在研究異同,回顧描述性的主題與其他特征的研究(例如,研究人口和上下文)。這可能允許我們解釋的差異表達的認知研究。14

任何定量研究的結果包括在審查將分析敘述地依照主題編碼框架,開發。

病人和公眾參與

沒有病人或公眾參與開發的係統評審協議,也不會參與評估的實現。

討論

見解的提出審查將使我們能夠更好地理解醫護人員的各種看法,學生和其他涉及的可控矽和發展療法。將闡明不同因素影響這些人群的認知和感知跨越文化和地區的差異或這些涉眾組之間。

概念基礎上翻譯了這個主題的合成,我們將能夠確定這些看法可能會影響未來的醫學知識和實踐的發展在特定的語境下,和某些觀念對學習的影響未來的衛生保健專業人士。它將告知必要的醫療保健專業人士和教育項目的發展創造的建議指導醫療專家在決定他們的責任在提高意識潛在的患者團體。

這個合成的主要結論將被用來通知一個定性研究影響衛生保健專業人士對可控矽/ T的看法對台灣醫療學生和學員的學習。評審將在同行評審的雜誌上發表,發表在相關會議。

引用

  1. 1。
  2. 2。
  3. 3所示。
  4. 4所示。
  5. 5。
  6. 6。
  7. 7所示。
  8. 8。
  9. 9。
  10. 10。
  11. 11。
  12. 12。
  13. 13。
  14. 14。

腳注

  • 貢獻者MKS構思的想法。MKS和MB,與LVM討論,研究和開發的協議設計。MKS起草協議原稿輸入MB和LVM。MB Medline Journals@Ovid準備搜索策略和數據提取表。閱讀和批準所有的作者都最後的手稿。

  • 資金作為一個更大的項目的一部分,本文收到資金從長庚醫院,沒有。CDRPG3H0021。

  • 相互競爭的利益沒有宣布。

  • 出處和同行評議不是委托;外部同行評議。

  • 病人同意出版不是必需的。

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