條文本
PDF
文摘
客觀的調查文檔的抗生素過敏,確定處方遵守當地指南和沒有報道青黴素過敏患者抗生素治療感染在國民健康服務(NHS)上下文。
設置數據被收集在兩個英語醫院NHS信托在兩個時期:2016年6月和2017年2月。
設計隊列研究。信任1數據來自潛在點患病率調查。信任2數據提取回顧性分析電子報告。
參與者住院病人治療尿路感染(UTI),社區獲得性肺炎(CAP),院內肺炎(HAP)和皮膚和軟組織感染(SSTI)。數據收集過敏和抗生素選擇堅持信任評估準則與團體之間的差異調整口服補液鹽。
結果共有1497名患者被包括在內,與2645年抗生素訂單。患者治療帽(n = 495;33.1%),泌尿道感染(407;27.2%)、機會(330;22%)和SSTI (265;17.7%)。有240名(16%)患者青黴素過敏。青黴素過敏是記錄為過敏(n = 52個;21.7%),副作用(27個;11.3%),沒有文檔(161; 67.1%). Overall, 2184 (82.6%) antibiotic orders were guideline-adherent. Adherence was greatest for those labelled penicillin allergy (453 of 517; 87.6%) versus no allergy (1731 of 2128; 81.3%) (OR 0.52 (95% CI 0.37 to 0.73) p<0.001). Guideline-adherence for CAP was higher if penicillin allergy (151 of 163; 92.6%) versus no allergy (582 of 810; 71.9%) (OR 0.20 (95% CI 0.10 to 0.37) p<0.001). There was no difference in adherence between those with and without penicillin allergy for UTI, HAP or SSTI treatment.
結論相對較高的患者比例青黴素過敏和三分之二的這些沒有過敏的描述,這對患者安全具有重要影響。青黴素過敏患者治療帽,收到比那些沒有指南附著抗生素過敏。未來的研究調查的臨床影響青黴素過敏應該包括數據堅持抗生素的指導方針。
- 藥物過敏
- guideline-adherence
- 青黴素
- 處方
這是一個開放的分布式條依照創作共用署名非商業性(4.0 CC通過數控)許可證,允許別人分發,混音,適應,建立這個工作非商業化,和許可他們的衍生產品在不同的協議,提供了最初的工作是正確地引用,給出合適的信用,任何更改表示,非商業使用。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/。
來自Altmetric.com的統計
本研究的優點和局限性
本研究包含多站點數據提供依從率抗生素青黴素過敏患者治療指南活躍的感染。
這個隊列研究提供數據的程度青黴素過敏的文檔在一個大的國家衛生服務隊列有意義的數據在這個主題是英國以外。
在這項研究中捕獲的感染占一半的跡象需要抗生素治療在醫院,這給人力量generalisability我們的發現。
混雜的偏見不能排除並發症上沒有信息被收集,出現發熱性疾病或免疫抑製可能影響選擇的抗生素。
介紹
青黴素過敏可能是一個嚴重的威脅生命的反應和減少抗生素的選擇可用來治療感染這一線抗生素。1據報道,10%的英國人有青黴素過敏大約五分之一的這些是真正的過敏,2 3和許多認為是虛假的。4青黴素過敏通常是記錄在住院患者中,5個6但是很少報道青黴素過敏患者得到診斷驗證。7臨床醫生的重要性,闡明一個清晰的曆史(特定的代理,劑量、持續時間、發病症狀和分辨率)表示。2 8不幸的是,在抗生素過敏的文檔不一致從業者和過敏通常不記錄的細節。9
研究報道,報道青黴素過敏患者有延長住院時間,臨床結果較差,繼發感染的風險增加或殖民與多藥耐藥生物體,並更有可能規定的代理有不符合指南或者其他不適當的比那些沒有青黴素過敏。10 11目前還不清楚如果這些低劣的結果和增加使用抗生素對指南的結果不一致的有效替代代理本質上是低於青黴素治療感染,或臨床醫生不選擇最合適的替代人員用於青黴素過敏是由專家機構或國家指導方針。時點患病率調查的數據顯示抗生素治療呼吸道感染(28.9%)、尿路感染(尿)(13.5%)和皮膚和軟組織感染(SSTIs)(11%)占一半的跡象在醫院需要抗生素治療。12日13相信指南建議一線抗生素治療這些感染,通常青黴素或β-lactams,而對於青黴素過敏患者,選擇代理結構無關的青黴素或β-lactams抗生素推薦。我們試圖調查青黴素過敏狀態的影響在抗生素的選擇受到醫院住院患者並發感染SSTI的頻繁發生條件,社區獲得性肺炎(CAP),院內肺炎(HAP)和泌尿道感染。記錄的詳細程度對青黴素過敏患者在這些信托是未知guideline-adherence利率處方在青黴素過敏。我們的假設是,選擇的抗生素青黴素過敏患者的臨床醫生指導信徒會低於那些沒有青黴素過敏,而且會有高比例的描述不足的患者過敏的報道。
方法
研究目標
本研究的目標是(我)描述過敏的文檔記錄在電子健康記錄(EHR)和(2)來確定在多大程度上與活躍在醫院感染臨床醫生治療病人開出抗生素處方附著到本地信任那些有(沒有)指南青黴素過敏。
研究設計和數據集
這個隊列研究的病人數據從兩個大型三級醫院轉診國民醫療服務製度(NHS)信托公司在英國。數據提取兩時期的2016年6月6 - 17日和2017年2月24裏麵。我們研究所有住院病人≥18年,沒有青黴素過敏目前泌尿道感染的診斷,帽,HAP和SSTI在研究期間。診斷是由臨床醫生的治療。顯示被選為這些感染經常發生和兩個信托有明確的指導替代抗生素用於青黴素過敏跡象。信托公司在操作之前,電子醫療紀錄和研究期間的持續時間。臨床醫生訪問指南是通過內部網的信任。信任1數據來自點患病率調查前瞻性地收集了數據從病房拜訪周一到周五如前所述。14信任2數據捕獲回顧性分析從一個EHR報告覆蓋每個研究期間的全部時間。
編碼過敏
文檔過敏/藥物不良反應(ADR)的地位被編碼為“過敏”,“副作用”,或“沒有文檔”,確定從信息記錄在過敏/ ADR EHR字段和任何確定的信息。
堅持信任評估抗生素的指導方針
而NHS信托都是機構,每個都有自己的感染的抗生素治療指南。有相似之處的抗生素代理在指南包括帽的跡象,偶然,SSTI和泌尿道感染。然而,一些著名的推薦抗生素兩準則之間存在的差異治療時,在青黴素過敏嚴重的限製;嚴重時偶然沒有過敏;複雜的蜂窩織炎青黴素過敏和過敏;和簡單的泌尿道感染(在線補充材料)。
藥物訂單評估抗生素藥物的依從性各自信任那些報道青黴素過敏患者或指南對於那些沒有青黴素過敏,無論采用過敏狀態。如果抗生素順序闡述抗生素在各自的信任的指導,指示的問題,這是評估附著。相反,如果病人沒有收到指南推薦抗生素,抗生素被評估為non-adherent秩序。依從性是評估由經驗豐富的臨床藥師,他與醫學微生物學家和傳染病醫師密切合作臨床角色。模棱兩可的情況下被第二個調查員裁決。
病人和公眾參與
病人和公眾並不直接參與本研究;然而,病人數據資源和訪問都通過各自的每個機構的研究治理辦公室。
統計分析
組病人的頻率特征差異比較使用比例的兩個示例測試。組在年齡和其他連續變量之間的差異比較使用一個獨立的學習任務。堅持抗生素信任指南描述了使用頻率計數和百分比。依從性差異和沒有青黴素過敏患者評估使用單變量和多變量(年齡和性別調整)二元邏輯回歸結果表示為口服補液鹽獨聯體為95%。穩健標準誤差為一個病人占處方的集群。專業的治療團隊並非對所有抗生素訂單數據可用,因此我們不能包括在多元回歸變量。p值< 0.05是用來定義統計學意義。所有統計分析使用占據V.15.0(美國德克薩斯州StataCorp)。
結果
病人的特點
抗生素藥物的訂單有2645 1497人口的成年患者在研究期間。研究給出了流程圖圖1。35兒科患者被排除在外。總的來說,患者的平均年齡73 (IQR 56 - 82)年,50.2%是女性,1131(75.5%)被醫療隊。有一些差異觀察那些報道青黴素過敏;更多的女性60%比48%,p = 0.001,特別是對其他抗生素過敏p≤0.001 34.6%和6.5%。患者治療的適應症帽(495;33.1%),泌尿道感染(407;27.2%)、機會(330;22%)和SSTI (265;17.7%)。 Patient characteristics overall and for those with and without reported penicillin allergy are presented in表1。
研究流程圖。帽,社區獲得性肺炎;偶然,醫院獲得性肺炎;泌尿道感染,尿路感染。
過敏
有341名(22.7%)患者抗菌藥物過敏。240名(16%)患者中青黴素過敏是EHR的報道,具體代理被記錄在70年(29.2%)。青黴素過敏患者的平均年齡是73歲(58 - 85)和60%的女性。總有175 non-penicillin抗菌過敏記錄,更多的在那些報道青黴素過敏觀察;大環內酯類(8.8% vs 1.4% p≤0.001);甲氧苄氨嘧啶(6.3% vs 1% p≤0.001)和喹諾酮類(p≤0.001) 5.4% vs 1%占一半(52%)的這些過敏(表1)。青黴素過敏的標簽被確認為過敏(52;21.7%),副作用(27個;11.3%),沒有文檔(161;67.1%)(表2)。每分報告的頻率和ADR /過敏標簽對其他抗生素對於那些並沒有報道青黴素過敏(表3)。
堅持信任評估抗生素的指導方針
總體而言,2184年的2645(82.6%)的藥物訂單信徒相信抗生素的指導方針。堅持藥物訂單相信抗生素指南所有和青黴素過敏狀態所示圖2。整體堅持是最大的青黴素過敏記錄(453 517;87.6%)和無青黴素過敏(1731 2128;81.3%)(調整或0.52 (95% CI 0.37 - 0.73), p < 0.001)。堅持準則規定的帽子是更大的青黴素抗生素過敏(151 163;92.6%)和無青黴素過敏(582 810;71.9%)(調整或0.21 (95% CI 0.11 - 0.37), p < 0.001)。藥物治療泌尿道感染的訂單更有附著指南如果病人沒有青黴素過敏(486 539;90.2%)和青黴素過敏(95 116;81.9%)(未經調整或2.03 (95% CI 1.11 - 3.60), p = 0.011),但是,在調整或沒有區別(或1.52 (0.65 - -3.51)p = 0.332)。 For the indications of HAP and SSTI there was no differences between those with and without penicillin allergy (表4)。
堅持藥物治療青黴素過敏狀態訂單相信抗生素的指導方針。帽,社區獲得性肺炎;偶然,醫院獲得性肺炎;SSTI、皮膚和軟組織感染;泌尿道感染,尿路感染。
討論
在我們的研究中,幾乎四分之一(23%)的患者的抗菌藥物過敏標簽EHR和驚人的16%有青黴素過敏標簽。青黴素過敏的患病率相當高於10%這個數字常常在文獻中提到的,15然而非常類似於其他醫院研究青黴素過敏在14% - -16%的患者被發現。16日17此外,這種青黴素過敏的發病率可能反映了人口的年齡中值相對較高,當別人發現年齡增加與青黴素過敏。18青黴素過敏是絕大多數抗菌藥物過敏最常見報告的發現,這是一致的報道。19我們擔心發現三分之二的報道青黴素過敏患者有一個沒有任何描述EHR關於他們的過敏。如此高的比例的患者不再過敏是令人擔憂的信息。有趣的是,其他人也缺乏對青黴素過敏過敏描述多達80%的病人在醫院,20.和77%的人在社區護理。9而青黴素過敏狀態的記錄可能已經進入健康記錄前一集的護理,並可能很久以前,21日22現任臨床醫生提供保健做詢問,聯係供應商設施的事件是第一個記錄,和細節的性質青黴素的反應。在一個最低,臨床醫生應該描述步驟被澄清記錄,如果病人適合推薦過敏或免疫學證實或de-label青黴素過敏的報道。16這種方法越來越被提倡作為抗菌管理策略,23和已成功通過他人。24
在這項研究中,我們發現青黴素過敏患者整體接受抗生素更附著指南(88%)相比,那些沒有青黴素過敏。這一發現高於小醫院的一項研究報告(n = 94),調查β-lactam過敏的臨床意義,發現堅持抗生素的指導方針是81%,然而,病人沒有青黴素過敏並不包括在這項研究。25
我們提出,將抗生素青黴素過敏患者的總體方針附著低於那些沒有青黴素過敏。我們的假設是基於最近的一個大型研究(n = 031) 21日發現記錄抗菌藥物過敏患者少指導兼容代理規定相比之下,那些沒有過敏(78.7%比79.2%,p = 0.001)。10我們的假設最初觀察到患者的泌尿道感染,其中青黴素過敏與接收準則附著抗生素更少,然而,當我們進行多變量分析,調整口服補液鹽沒有任何效果。
我們發現青黴素過敏患者整體接受抗生素更guideline-adherent是由病人在接受治療。同時報道青黴素過敏患者接受了抗生素,更指導附著帽,這些患者接受大環內酯類、四環素和或喹諾酮類一線amoxicillin-based療法。此外,青黴素過敏患者接受了克林黴素或大環內酯物而非一線氟氯西林在蜂窩織炎,泌尿道感染和呋喃妥英或喹諾酮類,而非penicillin-based代理。處方堅持治療指南的高度上限對青黴素過敏,可能是因為信任準則通常建議一個抗生素,除了那些最嚴重的演講。這與指導方針建議那些沒有過敏,指南建議兩個抗生素治療帽除了最嚴重的演講。因此,它可能是臨床醫生更容易開一個抗生素青黴素過敏,而不是兩個對於那些沒有過敏。此外,也有可能臨床醫生不太確定的抗生素處方青黴素過敏,因此谘詢信任準則更容易比那些沒有過敏。
當解釋我們的發現,參與信托有本地支持指南,易接近的,包含明確的建議選擇代理用於青黴素過敏患者的所有跡象包括在這項研究中。研究描述貧窮的結果和更大的使用不一致的抗生素在住院,在經常複雜,免疫功能低下的患者經常提供很少或沒有細節存在或訪問支持指南,指南依從性在那些各自的機構,或者如果這些指導方針提供建議對青黴素過敏的具體跡象。10 16代謝途徑
雖然我們的研究是在大專院校進行的,我們經常故意選擇發生跡象表明,大型和小型設施的管理。我們建議自由訪問,更新和支持與清晰的替代抗生素的指導方針建議青黴素過敏對於大多數跡象,將是一個寶貴的建議醫院,目前沒有這些貨。此外,我們建議更好的過敏文檔和測試。提供隨時能與其他同時代的指南可能一定程度上限製下觀察結果對青黴素過敏。萬古黴素被報道是最常用的非β-lactam劑青黴素過敏患者在住院治療感染,6日27日在那些有青黴素過敏的使用率從39% - 66%不等。17日26日萬古黴素是一種劣質代理在meticillin-sensitive手術部位感染的預防金黃色葡萄球菌與青黴素和β-lactams相比。29日此外,最近的一項研究發現報道青黴素過敏患者接受外科手術部位感染的風險增加與那些沒有過敏時規定的抗生素預防萬古黴素等替代代理。30.
目前的研究有許多優勢。數據收集從患者在多個站點,在不同的組織從英格蘭兩個地理區域。此外,這是有意義的數據,這個話題是英國以外。研究在三級轉診中心,感染是常見的治療和可能在所有醫院接受治療無論大小,結果的generalisability賦予力量。
限製
這個工作並非沒有限製。這項研究包括回顧數據和隊列研究,不能排除混雜的偏見。沒有信息並存病,發熱性疾病,免疫抑製,或微生物學收集這可能影響抗生素的選擇,最終指南依從率。在多元回歸模型,我們未能包括在模型中治療團隊的專業數據變量並不是對所有抗生素可用命令。目前對臨床數據和病人的結果並沒有在本研究評估;在這方麵進一步的研究應考慮包括住院時間等結果,重新接納率、治療失敗和藥物不良反應。
結論
在這項研究中,我們發現了一個高比例的醫院住院病人報告青黴素與已知的青黴素過敏患病率在社區。重要的是三分之二的青黴素過敏沒有任何進一步的細節過敏病人的EHR的性質。缺乏信息導致臨床決策的不確定性和可能對患者安全具有重要意義。與先前的研究相比,在當前的研究中我們發現,報道青黴素過敏患者更容易附著當地指導方針的抗生素,這可能反映了存在明確的詳細指導抗生素選擇青黴素過敏的研究機構。未來的研究在青黴素過敏的處方應包括數據堅持準則,尋求進一步了解這種效應的影響。
確認
巴、快速公車提供、鎂和啊是隸屬於國家衛生研究所(NIHR)健康保護研究中心(HPRU)衛生保健相關感染和抗菌素耐藥性倫敦帝國學院與英國公共衛生合作(法)和NIHR帝國患者安全轉化研究中心。啊是一個NIHR高級調查員。作者請承認奧女士紀勤、製藥部門,帝國理工學院醫療NHS信托,倫敦,英國對於數據收集和教授理查德·樵夫的貢獻,弗林德斯中心流行病學和生物統計學,弗林德斯大學、澳大利亞阿德萊德統計的建議。這項工作的初步發現在感染學會聯合會會議上提出了在伯明翰,英國,2017年12月11月30日到2 184(抽象)。
引用
腳注
貢獻者巴,FJC快速公車提供,ETB啊構思。巴、鎂、FJC快速公車提供、DAE MEM、RS、ETB啊導致的設計研究。巴、鎂、RS和MEM參與數據采集。巴進行數據分析,巴、FJC DAE,快速公車提供和啊解釋數據。巴寫道最初手稿草案和所有作者的貢獻至關重要的修訂手稿的重要知識內容。RS提供行政支持。所有作者批準了最終版本的手稿。
資金本文研究資助部分由奮進號執行澳大利亞政府獎學金(6040號)。投資者沒有參與研究設計、數據收集和分析,決定發表,或準備的手稿。
免責聲明作者的觀點是,不一定NHS, NIHR,衛生和公共衛生保健和英格蘭。
相互競爭的利益沒有宣布。
倫理批準這項研究是通過這兩個機構的臨床審計/研究治理辦公室(參考數字信任1 HSI004 /信任2 PRN6465)。
出處和同行評議不是委托;外部同行評議。
數據共享聲明請聯係相應的作者討論本研究期間請求數據的可用性分析。請求考慮將依照英國國民醫療服務製度(NHS)研究治理標準。
病人同意出版不是必需的。