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2044 - 6055
2044 - 6055
英國醫學雜誌出版集團
bmjopen - 2018 - 022509
10.1136 / bmjopen - 2018 - 022509
心血管藥物
研究
開放獲取
心血管藥物
影響缺血性後處理結果的st段抬高心肌梗死患者接受主要經皮冠狀動脈介入:一個薈萃分析
興
振華
唐
梁
黃
Jiabing
彭
Xiaofan
胡
Xinqun
心血管醫學部門,
長沙市湘雅第二醫院,
長沙,
湖南,
中國
Xinqun胡博士;
huxinqun@csu.edu.cn
3
2019年
22
3
2019年
26
2
2019年
26
2
2019年
9
3
e022509
22
02
2018年
14
02
2019年
20.
02
2019年
©作者(年代)(或他們的雇主(s)) 2019。CC通過數控允許重用。沒有商業重用。看到的權利和權限。BMJ出版的。
2019年
這是一個開放的分布式條依照創作共用署名非商業性(4.0 CC通過數控)許可證,允許別人分發,混音,適應,建立這個工作非商業化,和許可他們的衍生產品在不同的協議,提供了最初的工作是正確地引用,給出合適的信用,任何更改表示,非商業使用。看到的:
http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/。
客觀的
本薈萃分析的目的是評估的影響缺血性後處理(IPC)治療困難的臨床端點的st段抬高心肌梗死經皮冠狀動脈介入性治療肝素)病人(PPCI)。
設計
係統回顧和薈萃分析評價IPC對STEMI患者的結果的影響。
數據源
PubMed、Embase和Cochrane圖書館係統搜索相關文章發表在5月1日之前,2018年。
合格標準選擇研究
隨機試驗比較傳統PPCI PPCI結合IPC在STEMI患者包括在內。主要終點是心髒衰竭。二級端點是全因死亡率和主要不良心血管事件(MACE),包括心髒死亡、心髒衰竭和MI。Cochrane評論家手冊4.2被用來評估偏差的風險。
數據提取和合成
提取相關數據由兩個獨立的調查。我們推導出總風險比率(RRs)和隨機效應模型。敏感性和子群分析。
結果
包括十個研究已經招收了3137名患者。PPCI結合IPC未能減少心力衰竭(RR: 0.88, 95% CI: 0.61 ~ 1.26, p = 0.47;IPC組的絕對風險:3.64%和4.11% PPCI集團),全因死亡率(RR: 0.94, 95% CI: 0.69 ~ 1.27, p = 0.68;IPC組的絕對風險:5.07%和5.27% PPCI onlygroup),梅斯(RR: 1.05, 95% CI: 0.83 ~ 1.32, p = 0.69;IPC組的絕對風險:9.37%和8.93% PPCI集團),心髒死亡(RR: 1.28, 95% CI: 0.85 ~ 1.93, p = 0.24;IPC組的絕對風險:4.28%和3.25% PPCI隻有組)和MI (RR: 1.08, 95% CI: 0.38 ~ 3.12, p = 0.88;IPC組的絕對風險:3.61%和3.44% PPCI隻有組)。
結論
IPC結合PPCI不能減少心髒衰竭,梅斯和全因死亡率相比傳統PPCI STEMI患者。
試驗注冊號碼
CRD42017063959
治療缺血性後處理
經皮冠狀動脈介入
全因死亡率
主要不良心血管事件
薈萃分析
特色
解鎖
特殊性質
contains-inline-supplementary-material
本研究的優點和局限性
與以往的研究不同,我們專注於臨床結果,如心力衰竭或全因死亡率。
最近DANAMI-3-iPOST研究隨機1234例st段抬高心肌梗死患者肝素)對傳統主要經皮冠狀動脈介入(PPCI)或與缺血性PPCI後處理,包括,可以改變結論對STEMI治療。
為了提供一個堅實的結論,敏感性和子群分析。
這一薈萃分析的限製是相對較低的夾雜物數量的病人。
背景
主要經皮冠狀動脈介入(PPCI)已經被證明是有效的st段抬高心肌梗死患者肝素)和已成為一線治療。
1盡管PPCI有效恢複血流,缺血性再灌注損傷並非不可避免。再灌注損傷會引起不良的影響後續增加梗塞麵積,占50%的心肌梗死的最終大小。
2梗塞動物模型和臨床相關動脈的概念驗證研究表明,重新開放,緊隨其後的是重複的短暫中斷血流再灌注持續之前,可以保護你的心肌再灌注損傷,這是評估使用心髒生物標記物,單光子發射計算機斷層(SPECT)、超聲心動圖和心髒磁共振對比增強。
3 - 7這個策略,稱為缺血性後處理(IPC),是安全的和容易執行沒有額外的成本。
8相關的薈萃分析,使用上麵的方法進行評估,也證明了IPC能挽救心肌細胞。
9 - 11然而,是否改善這些代理標記轉化為改善臨床結果,如降低心力衰竭和/或全因死亡率,仍然是有爭議的。最近DANAMI-3-iPOST研究隨機1234例STEMI傳統PPCI或PPCI IPC沒有提供證據表明PPCI IPC導致更好的臨床結果與傳統PPCI相比。
11
給出不同的結果與周圍的混亂IPC PPCI相結合,分析了評估對硬端點IPC是否有有益的影響,如心力衰竭、全因死亡率和權杖,與傳統PPCI相比。
方法
病人和公眾參與
定性的病人數據這個合成的重點;然而,病人和公眾都沒有參與的設計研究或分析數據。
搜索策略和選擇標準
這一薈萃分析報告根據係統評價和薈萃分析語句的首選項目報告。
12PubMed、Embase和Cochrane圖書館係統搜索相關文章發表在2018年5月1日之前。術語“IPC”,“個人電腦”,“PCI”,“對照試驗(CT)”,“幹預研究”和“隨機CTs(相關的)被用來識別相關的。網,Emtree和關鍵字搜索條件(在線結合使用
補充文件)。僅限於試驗結果發表在英語。相關的參考書目中研究和評論、社論和手工檢索相關的字母識別額外的文章。尾注(湯姆森ISI ResearchSoft費城,賓夕法尼亞州,美國)是用於管理相關的文章和刪除重複的文章。
SP1
10.1136 / bmjopen - 2018 - 022509. - supp1
學習標準、質量評價和數據提取
研究中包括薈萃分析時滿足下列標準:(1)研究設計是一個前瞻性隨機對照臨床試驗;(2)所有STEMI患者接受PPCI治療;(3)患者被隨機分配到PPCI結合IPC組或傳統PPCI組;(4)隨訪時間不少於1個月,(5)相關數據檢索。相關數據缺失時,作者之前聯係通過電子郵件不包括參考難接近的數據。
主要終點是心髒衰竭。二次端點是全因死亡率和主要不良心血管事件(MACE),包括心髒死亡、心髒衰竭和MI。臨床端點都是評估根據每協議定義,在最長的後續可用。研究質量評價評估試驗程序隨機序列生成(選擇性偏差),分配隱藏(選擇性偏差),炫目的參與者和人員(性能偏差),眩目的結果評估(檢測偏差)和不完整的結果數據(摩擦的偏見)。Cochrane評論家手冊4.2被用來評估偏差的風險。
由兩個獨立的調查相關數據提取(XP和JH)。有分歧的解決共識或第三調查員(XH)。以下數據抽象從選中的文章:第一作者,出版日期,研究設計,出現症狀,包括參與者的特點,IPC的總數和常規組,IPC的事件和常規組,支架類型和隨訪時間。
數據分析
薈萃分析進行計算風險比率(RR)和95%可信區間。彙集RRs被計算為Mantel-Haenszel-weighted平均RRs的所有納入研究的特征。因為真正的治療效果各種IPC協議可能包括試驗不同,使用的隨機效應模型分析。統計學異質性的方案特殊RRs由我檢查和量化2統計和p值≤0.05被認為是具有統計學意義。我們進行敏感性分析來評估每項研究的聯合估計的貢獻不包括一個審判和重新計算剩餘的彙集RR估計研究。子群進行了分析症狀出現的時間而言,IPC協議和抗血小板治療。在意向性治療基礎上執行數據分析。所有分析都使用審查管理軟件(審查執行經理(RevMan)(計算機程序)。V.5.3。哥本哈根:北歐科克倫中心,Cochrane協作,2014)。
結果
搜索結果和偏差評估
在線
補充圖1顯示相結合的搜索策略確定273潛在相關的手稿,從33研究獲取更詳細的評估(詳細搜索PubMed策略補充文件)所示。共有10個相關,涉及3137名患者,包括薈萃分析。
7 8 13-20Cochrane評論家手冊4.2被用來評估偏見(在線的風險
補充圖2)。沒有高風險研究識別和六項研究有一個低風險的偏見。
10的主要特征包括相關的特點,提出了基線患者的臨床特點
表1。在10個試驗中,1569名患者(50%)被隨機分配給PPCI IPC。試驗患者的平均年齡是61歲,78%的病人是男性。IPC協議(周期×缺血/再灌注以秒為單位)之間的各種研究和如下:30 / 30“×4四個研究,60“/ 60”×4 5研究和30 / 30“×3在一項研究中。後續試驗中不同從1個月到41個月。症狀出現的時間從6小時之間的不同研究的兩項研究在8個研究12個小時。
T1
包括研究的詳細特征
| 研究 |
患者(IPC / C) |
國家 |
年齡(年,IPC / C) |
男性(%,IPC / C) |
出現症狀(小時) |
協議(×周期持續時間) |
小夥子(%,IPC / C) |
DES (%, IPC / C) |
後續(個月) |
| Lønborg
等,2010年
7 |
59/59 |
丹麥 |
61/62 |
69/74 |
≤12 |
30 / 30“×4 |
44/39 |
- - - - - - |
3 |
| 加西亞
等,2010年
15 |
22/21 |
美國 |
61/55 |
86/76 |
≤12 |
30 / 30“×4 |
36/24 |
- - - - - - |
41 |
| Freixa
等,2012年
14 |
39/40 |
西班牙 |
59/60 |
84/72 |
≤12 |
60“/ 60”×4 |
51/39 |
- - - - - - |
6 |
| 塔蘭蒂尼
等,2012年
19 |
39/39 |
意大利 |
60/60 |
85/85 |
≤6 |
60“/ 60”×4 |
41/44 |
0/2.6 |
1 |
| 越南盾
等,2013年
20. |
32/30 |
中國 |
70/68 |
63/73 |
≤12 |
30 / 30“×3 |
57/43 |
- - - - - - |
1 |
| Limalanathan
等,2014年
18 |
136/136 |
挪威 |
61/60 |
84/80 |
≤6 |
60“/ 60”×4 |
46/51 |
29/29 |
4 |
| 哈恩
等,2015年
16 |
350/350 |
韓國 |
60/60 |
79/75 |
≤12 |
60“/ 60”×4 |
47/45 |
86/86 |
12 |
| Eitel
等,2015年
13 |
232/232 |
德國 |
62/65 |
76/71 |
≤12 |
30 / 30“×4 |
42/51 |
- - - - - - |
6 |
| 路斯
等,2015年
17 |
43/44 |
葡萄牙 |
57/58 |
88/82 |
≤12 |
60“/ 60”×4 |
47/43 |
65/71 |
14 |
| Engstrøm
等,2017年
8 |
617/617 |
丹麥 |
63/62 |
80/79 |
≤12 |
30 / 30“×4 |
43/40 |
93/93 |
38 |
C,對照組(主要隻經皮冠狀動脈介入);藥物洗脫,洗脫支架;IPC、缺血性後處理組;小夥子,left-descending前分支。
主要終點:心力衰竭
數據池時,心髒衰竭的RR為0.88(95%置信區間CI: 0.61 - 1.26, p = 0.47;IPC組的絕對風險:3.64%和4.11% PPCI隻在隨機效應模型(集團)
圖1)。沒有明顯的統計學異質性研究觀察(我2= 0,p = 0.51)。IPC在PPCI沒有降低心力衰竭與傳統PPCI相比。
F1
影響PPCI IPC與PPCI隻有在接受PPCI STEMI患者心力衰竭。IPC、缺血性後處理組;PPCI,主要經皮冠狀動脈介入;STEMI, st段抬高心肌梗死。
![]()
二次端點:全因死亡率和權杖
集中數據顯示,IPC沒有降低全因死亡率與傳統PPCI相比(RR: 0.94, 95% CI: 0.69 ~ 1.27, p = 0.68;IPC組的絕對風險:5.07%和5.27%在PPCI隻有集團,
圖2)。沒有明顯的統計學異質性研究觀察(我2= 0,p = 0.63)。此外,IPC沒有減少心髒死亡(RR: 1.28, 95% CI: 0.85 ~ 1.93, p = 0.24;IPC組的絕對風險:4.28%和3.25% PPCI集團),MI (RR: 1.08, 95% CI: 0.38 ~ 3.12, p = 0.88;IPC組的絕對風險:3.61%和3.44% PPCI隻有組)和心髒衰竭(RR: 0.85, 95% CI: 0.59 ~ 1.23, p = 0.40;IPC組的絕對風險:3.64%和4.11% PPCI隻有組)。當所有事件(MACE)被認為是,IPC在PPCI PPCI期間沒有提供淨效益的IPC (RR: 1.05, 95% CI: 0.83 ~ 1.32, p = 0.69;IPC組的絕對風險:9.37%和8.93%在PPCI隻有集團,
圖3)。
F2
影響PPCI IPC與PPCI隻有在接受PPCI STEMI患者全因死亡率。IPC、缺血性後處理組;PPCI,主要經皮冠狀動脈介入;STEMI, st段抬高心肌梗死。
![]()
F3
影響PPCI IPC與PPCI隻有在STEMI患者接受PPCI權杖。IPC、缺血性後處理組;鐧,主要不良心血管事件;PPCI,主要經皮冠狀動脈介入;STEMI, st段抬高心肌梗死。
![]()
敏感性分析和異質性的潛在來源
敏感性測試是由不含每個包括研究,一次一個,重新計算的整體效果。整體效果的方向,心髒衰竭,MI,心髒死亡和全因死亡率,並不影響無論研究被排除(在線
補充表1)。
有很少的研究之間的異構性問題對觀察到的影響(我的全因死亡率2= 0,p = 0.63)和心髒猝死(我2= 0,p = 0.91)。然而,溫和派之間的異質性在MI(我的情況確定2= 53%,p = 0.09)。MI Limalanathan所造成的非均質性主要是2014年的研究。這項研究排除時,沒有觀察到(我異質性2= 0%,p = 0.40)和結論仍與之前的分析一致。亞組分析沒有確定任何基線風險因素,如出現症狀,隨訪期間或抗血小板治療,作為修飾語之間的關係IPC和臨床端點(
表2)。
T2
亞組分析
|
心髒死亡 |
心髒衰竭 |
心肌梗死 |
全因死亡率 |
| 症狀出現 |
|
| ≤6個小時 |
5.00 (0.25 - 101) |
1.02 (0.09 - 11.5) |
0.22 (0.05 - 1.01) |
2.00 (0.51 - 7.86) |
| ≤12小時 |
1.25 (0.83 - 1.89) |
0.89 (0.61 - 1.29) |
1.26 (0.79 - 2.00) |
0.90 (0.66 - 1.23) |
| 協議 |
|
| 30 / 30“×4 |
1.21 (0.73 - 1.99) |
0.76 (0.45 - 1.29) |
1.19 (0.74 - 1.91) |
0.80 (0.56 - 1.14) |
| 60“/ 60”×4 |
1.44 (0.70 - 2.94) |
0.98 (0.48 - 2.04) |
0.84 (0.05 - 14.2) |
1.38 (0.76 - 2.52) |
| 後續 |
|
| ≤12個月 |
1.49 (0.74 - 2.99) |
0.81 (0.44 - 1.47) |
1.20 (0.16 - 8.81) |
1.16 (0.73 - 1.87) |
| > 12個月 |
1.18 (0.71 - 1.96) |
0.94 (0.58 - 1.50) |
1.14 (0.70 - 1.85) |
0.88 (0.45 - 1.71) |
| 分析模型 |
|
| 固定的影響 |
1.30 (0.87 - 1.96) |
0.89 (0.62 - 1.26) |
1.05 (0.69 - 1.60) |
0.96 (0.71 - 1.30) |
| 隨機效應 |
1.28 (0.85 - 1.93) |
0.88 (0.61 - 1.26) |
1.08 (0.38 - 3.12) |
0.94 (0.69 - 1.27) |
| 抗血小板或抗凝治療 |
| 氯吡格雷 |
1.28 (0.85 - 1.93) |
0.98 (0.66 - 1.45) |
1.08 (0.38 - 3.12) |
0.97 (0.69 - 1.35) |
| GPIIb / iii a抑製劑 |
1.23 (0.81 - 1.88) |
0.84 (0.56 - 1.27) |
1.08 (0.38 - 3.12) |
0.93 (0.67 - 1.30) |
| Bivalirudin |
1.44 (0.70 - 2.94) |
0.98 (0.47 - 2.03) |
0.84 (0.77 - 14.24) |
1.48 (0.81 - 2.69) |
心肌梗死,心肌梗死。
討論
目前的薈萃分析10個相關,其中3137例STEMI接受PPCI,表明沒有減少心髒衰竭,全因死亡率或狼牙棒當比較PPCI結合IPC傳統PPCI平均20個月的隨訪中。同樣,沒有改善臨床結果顯示在亞組分析。
IPC被趙首次引入
等在2003年。
21隨後的臨床試驗和薈萃分析發現有益的IPC對梗塞大小的影響評估通過CK、水平、肌鈣蛋白、SPECT和心髒功能基於左心室射血分數。
3 - 5然而,相反的結果也被報道。
8 16 - 19DANAMI-3-iPOST審判,這是迄今為止最大的研究,表明IPC沒有減少梗塞大小。
8此外,是否替代終點,如梗塞大小、st段抬高的心肌搶救和分辨率,轉化為端點,如心力衰竭、全因死亡率或狼牙棒,仍是一個爭論點。與上麵的替代終點,心髒衰竭,全因死亡率和梅斯是通常被認為是最重要的兩個診所和病人。
以前的薈萃分析主要集中在心髒生物標記物,心髒成像和心髒功能;然而,臨床結果也很重要。在目前的薈萃分析,IPC是改善臨床結果沒有顯示,但有幾個因素可能會影響其有效性。19個相關的薈萃分析得出結論,心髒保護,為評估心肌酶漏,梗塞大小和左心室功能,小夥子動脈介入患者更有可能因為心肌麵積更大的風險。
9周
等執行10相關的元分析中,發現心髒保護的影響更明顯的年輕人和男性患者和那些收到直接支架。
10IPC協議也是一個重要的因素在決定IPC功效。IPC可能引起心肌缺血和梗塞區域擴張。幾個試驗選擇了四個周期的1分鍾再灌注1分鍾reocclusion緊隨其後。然而,其他試驗選定的四個周期的30年代再灌注30年代低壓球囊閉塞緊隨其後。然而,亞組分析在當前的研究中沒有發現差異IPC當比較不同協議的有效性。
症狀出現的時間,這是一個獨立的預測在STEMI患者接受PPCI權杖,可能影響這些試驗的結果。然而,亞組分析在這項研究中沒有發現差異試驗相關症狀出現的時間。關鍵的原因是,IPC可能對心髒保護沒有影響;因此,這項研究的亞組分析的結果是中性的。此外,樣本量的研究可能是太小檢測微小的有利影響。一些混雜因素,如患者基線特征,共存疾病、藥物和IPC策略使用,可能影響了IPC的心血管益處。使用新型抗血小板和降脂藥物和及時PPCI, STEMI的結果有明顯改善。死亡率下降也使得更難證明小使用額外的治療的好處。
限製
本研究也有一些局限性。首先,盡管在觀察統計分析沒有明顯的異質性,變化之間的方法論研究,如不同的風險概況包括病人、IPC策略和後續觀察。然而,根據多元回歸和亞組分析在這項研究中,執行上述異構性問題不應該影響的結論。此外,結論是基於隨機效應模型,占一定程度的異質性。第二,由於不良事件發生率較低,如心力衰竭、樣本量相對較小。盡管如此,這一薈萃分析是最大的IPC的以人群為基礎的分析。還需要附加的相關評估長期的臨床結果。
結論
這一薈萃分析表明,使用IPC STEMI患者接受PPCI不降低心力衰竭的發生率,梅斯和全因死亡率與傳統PPCI相比。
XH ZX設計提供方法論的研究和專業知識在係統評價和搜索策略。ZX和LT起草了手稿。JH和XP搜索的數據庫和表。所有作者都閱讀,提供了重要的反饋和批準最後的手稿。
這項工作是支持的資助2015 Yu -應計劃的中南大學(批準號502034007)。
沒有宣布。
不是委托;外部同行評議。
所有生成的數據和研究材料在係統回顧和薈萃分析可從相應的作者以合理的要求。
不是必需的。
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