所有的參與者將被聽覺、視覺和認知功能( 圖1)。參與者與年齡相關的聽力或視力障礙將完成收購項目改編版本(版本8.1)設計占聽力或視力障礙,分別。參與者與正常感官函數將完成美國華人博物館的標準版(版本8.1)以及小說hearing-independent和vision-independent MoCA版本。適應標準的物品將被用來評估同一認知域的hearing-dependent或vision-dependent物品。適應hearing-dependent項目將通過提供書麵指示和/或視覺版本的項目要求口語演講的刺激。適應vision-dependent項目涉及使用口語提出視覺或觸覺版本的項目。兩個小說將被編譯為個人聽覺和視覺障礙,分別使用物品的組合和最優辨別力區分正常的認知功能和認知障礙。一個理想的解決方案是一個每個聽力/視覺敏感項的美國華人博物館取而代之的是另一個項目而不影響上海域組成,可靠性或閾值確定認知障礙。首選的解決方案是一個略低於一個替代被確定為每個聽力/視覺敏感的項目,維護域結構和可靠性,但閾值識別認知障礙是不同的。第三個解決方案和最不喜歡的東西不適應複製現有的域結構(如某些域測量或多或少的物品比之前)與閾值確定認知障礙不同標準的項目。 The planned analysis (see below) is designed to assess, compare and select between these possible solutions.

這項研究將在六個歐洲網站運行:雅典,波爾多,不錯,尼科西亞,布拉德福德和曼徹斯特。七百九十二老年人及其重要他人/學習夥伴加入了這項研究。抽樣框架( 表1)旨在提供一個平衡的樣本的參與者都有或沒有癡呆也有和沒有聽力或視力障礙。一百三十二人將被招募到每個六組( 表1)。除了英國,每個站點將招募22雙分成每個六組和132雙。由於本地服務的局限性,在英國布拉德福德將招募隻有11從每組(n = 66)、和曼徹斯特將相應地增加招聘的人在所有六組(n = 198)。

樣本大小是基於實現可以精確估計的敏感性和特異性適應工具檢測癡呆,分別為聽力障礙和視覺障礙與MoCA-H MoCA-V,分別。與癡呆的樣本264人(132和132沒有)在MoCA-H和MoCA-V團體將使估計的敏感性檢測癡呆和特異性排除正常的認知在真實價值的9%(基於二進製的95%可信區間變量,計算占據V.15)。後結合所有障礙組、敏感性和特異性的三個語言版本也將估計在9%。

參與者將從眼科和聽力學服務,招募了記憶診所、社區誌願者數據庫和一般。在英國,參與者也將通過加入癡呆研究的招募誌願者數據庫。 20.網站在法國、希臘和塞浦路斯將開發自己的招聘策略按照當地的服務提供。臨床護理團隊的成員在每個招聘網站將提供有關研究潛在參與者的信息。潛在參與者將接觸研究小組安排參與。參與者將得到至少24小時內決定是否他們想參與這項研究。

所有的研究將在參與者的住所。開始時的初始研究訪問,同意將評估能力,書麵知情同意將獲得來自兩個人參與和學習夥伴。所有人都同意將收到培訓檢查能力按照法律要求進行研究在每個國家(即心智能力法[2005]在英國,代碼de la桑特publique在法國,第四十七條的1992年頒布的《醫院》(2071年)在希臘和第十四條法律2005 (I)在塞浦路斯 21)。同意將被認為是一個正在進行的基礎。如果不止一個需要訪問學習,願意繼續將在每一次訪問的開始討論與老年人和他們的另一半。

通知書麵同意後,參與者將完成GPCOG和研究夥伴將完成GPCOG線人的版本。參與者將完整的聽力和視力評估之前完成項目。參與者的“視覺障礙”集團將完成MoCA-V,和參與者的集團將完成MoCA-H聽力障礙。參與者與正常感官功能完成標準美國華人博物館以及小說MoCA-H MoCA-V和項目。MoCA-H和MoCA-V將遵循標準的項目測試過程盡可能。

所有研究中數據收集器將訓練良好的臨床實踐 22並獲得相關培訓篩選的管理措施和認知測試。個人也會收到培訓評估老年人的能力符合相關地方立法在合作網站。任何個人認為是缺乏能力將不被包括在這項研究。站點之間傳輸所有數據將被加密,沒有個人可識別的存儲數據。識別患者信息將存儲在一個鎖著的內閣,這隻會訪問研究成員網站的數據收集。數據將被監控,因為它的一致性。將進行數據完整性檢測,5%的所有數據將會確認源文檔的準確性。

四個研究用戶組(地毯)的癡呆症患者與年齡相關性聽力和/或視力障礙和支持人們成立於英國、法國、塞浦路斯和希臘的研究提供建議。 23研究意識培訓是提供給支持參與(基於裝備培訓包 24)。地毯是谘詢關於:(i)招聘材料和研究文檔和(2)一個傳播計劃的研究。招聘材料修訂根據地毯反饋來提高可讀性。傳播計劃包括麵對麵的公眾參與活動和YouTube視頻摘要後從地毯的建議。

數據將在曼徹斯特大學機構庫。輸出將包含一個數字對象標識符數字出版,並完全匿名數據將被公開。

5從每個學習小組的參與者(每個語言網站;n = 30)將被邀請進行重新測試研究的措施2 - 4周後最初的測試。在每個站點,連續10參與者的磨合過程後,參與者將被邀請進行重新測試,直到五個已經實現的目標。

適應相關的指令和刺激美國華人博物館項目口頭而不是書麵格式( 表2)。考生將被要求向考官大聲朗讀的書麵指令。已經有研究使用書麵版本的認知測試證實語言版本相同的性能。 1 15 29兩個項目——“語言”和“注意字母”需要的替代選擇項。美國華人博物館中的“語言”項涉及口語句子的重複。替代MoCA-H“語言”項目涉及構建句子從一個視覺單詞列表。注意字母的項目在美國華人博物館需要考生利用他們的手指在聽證會的一串字母“A”大聲朗讀。MoCA-H替代“注意字母”項目要求參與者閱讀數字在圓形與方形的一串數字接壤不同形狀。

改編的美國華人博物館的人視力損傷涉及到替換的美國華人博物館的前兩部分,依靠良好的願景(軌跡進行測試(TMT),複製數據集,時鍾畫和命名任務; 表2)。這些依賴項的視覺聽覺領域代替類似的任務:視覺TMT與口服TMT代替。 30.時鍾畫任務是代替口頭時鍾測試。 31日口服TMT和口頭時鍾測試是執行功能的措施,旨在消除混淆視力下降和運動技能對性能的影響,建立了有效性和可靠性。複製數據集的任務是與問題一個立方體的形狀代替。“命名”的任務是代替基於觸摸的物體識別。後兩個替換是小說作者開發的項目。

以下描述的統計分析計劃發展MoCA-H MoCA-V,基於聽力/ vision-sensitive項替換為適應項目(見 表2)。作為第一步,每個MoCA-H和MoCA-V項將評估如下:

歧視:不超過80%的參與者實現相同的分數。

替換的物品寫而不是語音指令有潛力改變分數。因此,substitution-based分析將集中在可靠性和分數整個儀器的特點,而不是個人的問題。我們將首先包括儀器得分和檢查所有適應項目總體分數的分布,可靠性和最佳認知損傷閾值的分數與曲線下的麵積(AUC)、敏感性和特異性(通過接受者操作特征曲線分析)。關注的領域,我們有多個選擇適應項目,我們將使用一個逐步向後消除的方法從這些域刪除條目一個接一個地的方式最大化的AUC(作為一個整體預測性能指數),而不過度影響工具的可靠性係數。沒有明確的選擇刪除的項目,我們也會考慮到每個項目從項目分析的性能指標。

這個逐步過程將繼續,直到適應儀器精確一對一替換原始項目適應項目的每一個領域,或者直到不可能進一步去除物品沒有嚴重破壞的可靠性水平。性能措施產生的儀器將被計算。

我們還將進行一個純粹的探索性分析,確定一個版本的MoCA-H和最高的MoCA-V程度之間的區別的能力的人,沒有癡呆,無論域構成。這種分析將遵循更多的規模發展標準“古典”程序。從項目分析的結果,顯示良好的歧視、可行性、低冗餘性、可比性和獨立於聽力或視力能力將被保留。物品可憐這些標準會被考慮切除前進一步分析。MoCA-H的,例如,我們預料的四個現有MoCA hearing-sensitive項目將展示與聽力障礙還會檢查,如果有必要,需要刪除額外的物品。

刪除後業績不佳的物品,我們將運用邏輯回歸確定剩餘項的子集最佳預測每個參與者的認知狀態(即癡呆/不癡呆)。分析將基於264名參與者聽力或視力障礙和使用向後逐步消除方法刪除項的回歸模型。在第一步,所有項目,通過項目分析階段將進入作為一個群體。在每個後續步驟,項目,至少有助於模型的解釋力(項目最大的p值)將被刪除。這將繼續下去,直到所有項目模型中剩餘的p值為0.1或更低。我們使用高p值(10%)在這個階段對於包容性,前進一步評估。

確認我們將重複這個分析但使用逐步進入項目逐步取消。最終選擇的物品將會決定通過比較兩個模型:哪裏有差異,最終決定將考慮任何相關理論和統計方麵的考慮。

作為最後一步,我們將比較結果從substitution-based模型,探索性方法構建MoCA-H MoCA-V。我們將在每個模型計算參與者得分總計在正確回答項目,按照標準的程序項目。相比,模型將在一係列關鍵性能指標包括AUC,內部一致性(克倫巴赫α),兩次試驗法的可靠性(星團內的可靠性係數)、敏感性和特異性,最佳切割點癡呆診斷。選擇的最終推薦版本MoCA-H將使這種比較的基礎上,以及相關的臨床因素。評估參與者的住所可能會促進性能上的定位位置的問題,減輕壓力和對總分的影響。因此,可比性的分數將被測試,參照現有的項目規範數據對測試網站,年齡和教育水平。

上麵的結果分析方法將敲定版本的MoCA-H MoCA-V儀器,在三種語言(英語、法語和希臘語)一起推薦閾值檢測癡呆和內部一致性和兩次試驗法的可靠性。

預計數據收集將於2018年6月開始,為期18個月。

這項研究的結果將通過同行評議的出版物,傳播會議報告,研究網站( https://www.sense-cog.eu/),SENSE-Cog Twitter帳戶(@sense_cog)和美國華人博物館測試網站( https://www.mocatest.org/)。