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文摘
客觀的合成證據隻初級預防他汀類藥物的有效性的數據對於預防心血管疾病(CVD),包括中風,結果分層基線風險和性別。
設計係統評價的概述(SRs)使用Revised-AMSTAR方法來評估質量。
數據源Cochrane係統評價的數據庫,MEDLINE和Embase, PubMed、斯高帕斯和普洛斯彼羅到2017年6月。
合格標準選擇研究SRs的隨機控製試驗(相關的)或個別病人(IPD)從相關數據,研究他汀類藥物與安慰劑或不治療的有效性在全因死亡率,冠心病、心血管疾病(包括中風)和複合端點,分層的基線風險和性別。
數據提取和合成兩個獨立的評論者中提取數據和評估方法學質量。敘事進行了合成。
結果包括三個SRs。包括SRs質量參差不齊,沒有報道偏差包括試驗的風險。
我們發現趨勢降低全因死亡率在所有SRs (RR 0.91 (95% CI 0.85 - 0.97)), (RR 0.91 (95% CI 0.83 - 1.01))和(RR 0.78 (95% CI 0.53 - 1.15))在兩個SRs雖然沒有統計學意義。當分層基線風險,對全因死亡率的影響不再顯著除了一個中等風險類別。一個評論報道顯著減少(RR 0.85 (95% CI 0.77 - 0.95))在血管減少死亡和非重要非血管死亡(RR 0.97 (95% CI 0.88 - 1.07))。有顯著減少複合結果總的來說,但是混合結果報道在這些由基線風險分層。這些評論包括研究參與者認為相當於那些建立了心血管疾病的風險。
結論有有限的證據的有效性與混合發現一級預防研究他汀類藥物包括參與者廣泛範圍基線風險。決策使用他汀類藥物應考慮個人的基線風險,絕對風險降低和減少風險是否值得潛在危害和每日服用一種藥。
試驗注冊號碼CRD42017064761。
- 預防醫學
- 他汀類藥物
- 係統評價的概述
- 心血管藥物
- 一級預防
這是一個開放的分布式條依照創作共用署名非商業性(4.0 CC通過數控)許可證,允許別人分發,混音,適應,建立這個工作非商業化,和許可他們的衍生產品在不同的協議,提供了最初的工作是正確地引用,給出合適的信用,任何更改表示,非商業使用。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/。
來自Altmetric.com的統計
本研究的優點和局限性
係統評價的概述,回顧了專門初級預防他汀類藥物的數據。
透明的搜索策略,出版協議和驗證工具來評估包括的方法學質量評價。
合成係統評價的證據,個別病人和聚合結果數據的重疊在評論包括隨機對照試驗。
一些相關的評論可能被排除在外,因為我們不能確定的比例初級預防參與者在係統回顧。
有限的數據報告減少各種結果基於基線風險和一些研究包括參與者認為相當於那些建立了心血管疾病的風險。
介紹
引起總膽固醇(TC)和低密度脂蛋白(LDL)膽固醇是心血管疾病(CVD)的危險因素。1他汀類藥物,或者3-hydroxy-3-methylglutaryl輔酶還原酶抑製劑,是一類降脂藥物和第一選擇代理減少血漿低密度脂蛋白膽固醇,從而減少心血管疾病的風險。2他汀類藥物可以用於一級或二級預防心血管疾病。初級預防包括治療不建立了心血管疾病的人誰可能在未來心血管疾病的風險,而建立心血管疾病二級預防與治療。3
過去30年間,大量增加他汀類藥物的利用率,4 - 7這是符合臨床指南建議的變化。8然而,有持續的爭論這些變化,9 - 11他們傾向於擴大合格接受治療的人數,尤其是在初級預防。12日13我們之前的分析發現,近三分之二的人服用他汀類藥物為一級預防。14
幾個SRs調查使用他汀類藥物對心血管疾病的一級預防發表了不同的結論。15 - 20然而,大多數出版SRs報道試驗,包括參與者的比例與心血管疾病的曆史。研討會此外,初級預防人口是異構的,從那些CVD風險非常低的那些被認為“風險等價”的二級預防類別。例如,後者包括糖尿病患者表現出目標器官損傷或患有慢性腎髒疾病。1取得的淨收益或絕對風險降低與他汀類藥物治療是非常依賴於基線風險。因此,報告的結果分層的SRs基線風險或性別是特別感興趣的,這些數據是最相關的臨床決策與個別病人。
為了解決這個差距證據和支持決策,我們進行了一個概述的SRs的報道專門初級預防試驗或個別病人數據(IPD)的試驗參與者隻使用數據從沒有建立心血管疾病患者。
方法
本文是根據Cochrane手冊的方法進行係統評價的幹預措施。24發表在普洛斯彼羅的協議概述。25
老我們包括任何相關的或IPD從相關的,在任何語言,他汀類藥物與安慰劑或不治療的有效性檢查之前隻在那些沒有心血管疾病。我們尋找以下結果:(1)全因死亡率;(2)致命和非致命冠心病(CHD)和心血管疾病事件包括中風;(3)複合端點;和(4)這些結果分層計算未來的心血管疾病的風險或性別(見箱1)。
病人,幹預措施,比較器、結果、時間、設置和研究設計
病人
> 18歲的成年人。
沒有建立心血管疾病(CVD)。
幹預措施
他汀類藥物(3-hydroxy-3-methylglutaryl輔酶還原酶抑製劑)。
比較器
安慰劑。
控製。
結果
全因死亡率。
致命和非致命冠心病(CHD),心血管疾病和中風事件。
結合端點(致命的和非致命的冠心病、冠心病和中風事件)。
以上結果分層計算未來的心血管疾病的風險或性別。
時機
任何時間的研究。
設置和研究設計
隨機對照試驗的係統評價。
個別病人數據的係統評價。
搜索策略,條款和數據庫選擇健康科學圖書管理員的協助下,在網上描述補充附錄1,表1和2所示。我們找遍了整個Cochrane係統評價數據庫,MEDLINE、Embase, PubMed、斯高帕斯和普洛斯彼羅的日期在1987年第一次他汀類藥物的批準262017年6月。
兩個作者概述(PB和)獨立篩選搜索結果的標題和摘要和全文獲得版本被作為潛在的相關文章。PB和所選擇的相關文章閱讀完整的文本和應用納入和排除標準。PB和使用Covidence係統綜述軟件來管理數據的搜索和提取。27任何意見的分歧包括通過谘詢來解決另一個概述作者(短信或JC)。
數據收集和分析
PB進行數據提取,而作為獨立檢查提取的數據。SRs提取滿足入選標準,也就是說,SRs相關或IPD從相關的,在任何語言,他汀類藥物與安慰劑或不治療的有效性檢查之前隻在那些沒有心血管疾病。我們提取的數據結果的相關性;全因死亡率;冠心病、心血管疾病和中風事件;複合端點;和這些結果分層計算未來的心血管疾病的風險或性別。兩個評論者獨立評估的方法論的質量包括評論使用R-AMSTAR工具。28包括SRs之一,發表的膽固醇治療實驗(CTT)的合作,包括對IPD的分析,並在兩個出版物基於相同的試驗報告,報告結果29日和一個包括按性別分層分析。30.一些描述的方法不是在SR本身,而是其他引用的論文和協議總部,總部於1995年出版。33節當我們發現一些限製使用R-AMSTAR IPD的上下文中,我們進一步評估結論和二級論文描述他們的方法,使用首選項報告個人參與者的係統回顧和薈萃分析數據(PRISMA-IPD)清單。34我們在SRs搜尋任何評估質量的證據包括試驗如品位,科克倫偏見或Jadad量表的風險。我們進行了敘述的合成包括評論和總結他們的主要結果他汀類藥物的有效性有關的結果相關性和結果分層的基線風險和性別。
病人和公眾參與
沒有病人或公共參與在這篇概述中,病人和公眾參與並沒有報道包括係統評價。
結果
搜索結果
我們最初的搜索成果1462年的181人被評為全文文章標題和摘要篩選。31全文詳細進行分析。我們補充電子搜索通過掃描的參考書目中我們閱讀全文。沒有進一步的SRs。理由排斥和引用27最終排除文章發表在網上補充附錄2。的基礎上我們的搜索和提取策略,包括三個SRs的概述。包括SRs的報告在兩個單獨的出版物包括相同的試驗數據,因此被視為一個係統回顧這個綜述的目的(見圖1)。許多排除SRs並不指定參與者沒有心血管疾病的比例被包括在內。一些初級預防SRs包括試驗與CVD高達50%的參與者,35而最新的Cochrane綜述包括試驗多達10%的參與者有心血管疾病。21
流程圖包括係統評價。結論,膽固醇治療實驗合作;IPD,個別患者數據。
包括研究的特點
的三個包括SRs,兩個組成的綜合數據分析相關的,15 36和一個29 30提出了IPD的分析結論。表1描述的特征包括評論。表2描述了人口統計報告在每個SR。
22日試驗的結論分析包括IPD的他汀類藥物與控製以及五多與少的他汀類藥物。然而,多與少的試驗他汀類藥物不包括任何一級預防的參與者;因此,我們認為,盡管這不是在SR,所有的分析與血管疾病的任何已知的曆史隻從他汀類藥物與控製試驗,我們隻包括這些分析概述按我們的協議。在線補充附錄3描述分析包括SRs,並不包括在這一概述。
雷等15包括11個試驗與作者提供額外的未發表的數據數據一級預防的參與者。莫拉等36包括三隻在女性隻有初級預防試驗。因此兩種類型的數據都包含在我們的概述,IPD和聚合數據試驗。
包括審查報告的重疊表3。盡管所有SRs包括重疊的相關,IPD是利用CTT,射線等報道以前未發表的數據和結果報告在係統評價所包含的三個不同。
結果報告
所有三個SRs報道結果全因死亡率,其中一個,莫拉等,隻在女性。總部報告結果血管性死亡,非血管死亡,主要冠狀動脈事件(定義為非致命性心肌梗死(MI)或冠狀動脈死亡)和主要血管事件(定義為主要冠狀動脈事件,冠狀血管和中風)。
此外,所有結果報告的結論是由參與者的5年血管危險分層在基線。結論報告的風險類別描述一個人的估計5年的風險主要血管事件和分層如下:< 5%;≥5%,< 10%;≥10%,< 20%;≥20%,< 30%;和≥30%。這種方法模擬計算風險的結論,以及這些類別與更常用的方法如分數,QRISK和弗雷明漢尚不清楚。不過,羅賓遜等37估計CTT≥5% < 10% 5年血管危險是幾乎相同的更標準美國10年期動脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)事件率。結果主要血管事件也由總部按性別分層和莫拉等報告結果總女性心血管疾病的綜合結果。(見在線補充附錄3包括SRs的結果被報道,但我們並沒有包括在這個概述。)
包括係統評價的質量評估
R-AMSTAR
27歲的SR總部收到了R-AMSTAR得分。莫拉的評論等和雷等分別被分配評級19,32的最大44分(看到了嗎表4)。
一般來說,包括SRs得分最低標準描述搜索策略,排除研究和排除的理由。無論是莫拉等也不清楚總部報告他們的搜索策略,研究方法選擇、提取或提供排除的列表和特征的研究;也沒有提取器之間的分歧是如何解決或者從包括兩個獨立的研究人員提取數據的研究。在包括SRs,得分最高的標準相結合的統計方法包括研究。
首選項報告個人參與者的係統回顧和薈萃分析數據
使用PRISMA-IPD R-AMSTAR,我們仍然無法評估潛在風險的偏見CTT SR包括IPD是如何收集、要求和管理,包括是否IPD是尋求,而不是從其他試驗,獲得完整的電子搜索策略,數據庫搜索的細節,解決分歧之間的提取方法的研究,排除的列表和特征研究,評估偏差的風險包括相關和發表偏倚評估。應該注意的是,這個清單是出版於2015年,出版後CTT的老然而,似乎合理的期待,所有項目包括在PRISMA-IPD清單將在IPD合並分析。結論協議指出,可以避免發表偏倚的前瞻性規劃概述基於個體患者數據從所有相關的隨機試驗”。然而,沒有發表偏倚的測試報告。雷等是唯一包括SR報道發表偏倚和評估使用一個漏鬥情節和食葉蛾的測試,並沒有發現強有力的證據發表偏倚(p = 0.50)。
風險的偏見主要相關的包含在SRs
沒有一個SRs報道的風險主要包括試驗使用等級偏見,科克倫偏見或Jadad量表的風險。
他汀類藥物的有效性
由於變化的評論和不同的結果報告,我們沒有試圖結合或re-meta-analyse結果和提出了敘事合成所有結果的概述。我們發現降低全因死亡率的趨勢的三個係統的評論,雖然隻有一個三顯示統計上的顯著差異。結論報告統計上顯著的相對危險度(RR)削減的任何死亡(RR 0.91 (95% CI 0.85 - 0.97))。雷等固定和隨機效應進行薈萃分析,糖尿病患者和沒有兩個試驗報告結果。沒有統計上顯著降低全因死亡率的薈萃分析:隨機效應模型(RR 0.91 (95% CI 0.83 - 1.01))包括糖尿病試驗;固定效應模型(RR 0.93 (95% CI 0.86 - 1.00))包括糖尿病試驗;隨機效應模型(RR 0.92 (95% CI 0.84 - 1.02))排除糖尿病試驗;固定效應模型(RR 0.94 (95% CI 0.86 - 1.01))排除糖尿病試驗。莫拉等沒有發現顯著減少總死亡率(RR 0.78 (95% CI 0.53 - 1.15))的女性。
結論報告任何顯著減少血管死亡(RR 0.85 (95% CI 0.77 - 0.95))和非重大的削減非血管死亡(RR 0.97 (95% CI 0.88 - 1.07))。
此外,報告結果分層總部通過基線風險類別。有與減少任何死亡的除了總部報告的風險水平。與血管死亡結果報道在所有風險類別。三個風險類別被發現與非血管死亡人數增加,而兩人與減少的結果。有減少報道在所有主要冠狀動脈事件和主要血管事件風險類別分層時基線風險類別,但這些並沒有統計上顯著的風險最高的兩類(見表5)。
討論
主要研究結果
三個SRs包含在該報告概述的混合骨料和IPD數據和一係列報告基於性別和基線心血管風險。報道主要成果是全因死亡率、血管和非血管死亡和複合的結果總CVD事件,主要冠狀動脈事件和主要血管事件。結論公布全因死亡率顯著降低,但無顯著減少被發現的另外兩個係統評價這一結果。雖然點估計非常相似,統計學意義的差異可能是由於參與者的數量包括在每一個分析,提出問題的統計力量。可能情況下,較小的分析沒有足夠的統計能力,相反,它可以認為,當一個分析包括非常大的數字,最少的臨床效果可以達到統計學意義。38 39然而,當基線風險分層結果,總部與降低全因死亡率的報告隻有一個水平的風險。如上所述,整體減少任何死亡報道評論包括參與者,雖然歸類為“一級預防”,可能包括那些風險相當於人建立血管疾病,如糖尿病和慢性腎髒疾病患者。因為這個限製,可以說結果相關的低風險的人那些特定的基線風險類別(< 5%,≥5%(< 10%),而不是總結果報告。
為了指定風險減少最低的風險包括人類的結論分析,也就是說,在那些認為他汀類藥物已經不推薦,因為冠心病風險等價,艾布拉姆森等12重新分析數據從這個審查那些5年風險是< 5%,對於那些風險——< 10%≥5%。他們發現對死亡率沒有顯著影響在這組病人(RR 0.95 (95% CI 0.86 - 1.04))。然而,艾布拉姆森等的分析包括參與者有無血管疾病。可以預期,他汀類藥物的影響會看到最明顯的血管死亡的結果。然而,盡管總體顯著降低由總部報道了這一結果,與減少報道各級風險分層時基線風險。顯著減少主要血管事件和主要冠狀動脈事件被報道和混合結果這些結果由性別和基線風險分層。然而,值得注意的是,總部的報告綜合結果主要血管事件是一個除了指定結果的協議。沒有中風的結果報告的包括SRs除綜合結果的一部分。
優點和局限性的概述
據我們所知,這是第一個SRs的概述,探討他汀類藥物在一個專門的一級預防。我們合成SRs的證據,這被認為是高質量的衛生保健幹預措施的證據。我們用一個透明的搜索策略,沿著一條出版協議25指導我們的搜索,提取和分析。我們使用驗證工具來評估包括的方法學質量評價。概述的主要限製是需要合成證據從SRs IPD的混合物和聚合結果數據,包括相關的高水平的重疊的評論。有些試驗的一部分,包括係統評價的兩個或三個,而其他許多人貢獻一個係統回顧的結果。因此,本文提供的分析結果可能主要是由這些“比例”人群。一些相關的評論可能被排除在這一概述,因為我們不能確定老一級預防中參與者的比例隻有一個老的偏見報道風險包括試驗,我們發現一些R-AMSTAR標準模糊,難以回答。此外,試驗未發現顯著受益於一個幹預往往不公布,40是可能的,因此,我們概述可能受到發表偏倚的影響。我們沒有從初級檢索數據試驗,我們有限的信息和判斷包括老作者。例如,最近的一級預防研究,預防心髒結果評估3 (HOPE-3),報告顯著減少複合心血管結果對於那些在“中間風險”(定義為一個年度的風險主要血管事件(mf)的約1%)。41包含這個試驗包括審查可能影響研究結果報道在中間的風險類別。兩個包括評審的重要方法論的問題,特別是缺乏明確的搜索策略和方法的研究報告的選擇。這實際上是核心係統回顧和權證的定義考慮個人是否包括研究僅僅是評論,而不是係統評價。此外,使用複合的結果不是總部指定在他們一份1995年的協議,和這種變化從原始協議不承認或正當的,這可能會引入偏見。42 43
盡管調用提供臨床試驗數據的法律,監管或道德要求,44 45專為出版的研究結論和IPD從他汀類藥物試驗,46個47總部的數據,以及大部分的數據從其他兩個試驗包括評論、仍未進行獨立分析,因此,充分了解共享決策的目標是不能實現的。此外,而研究結論分析包括數據從幾乎所有的相關的隨機試驗,48BMJ專家顧問組成員的他汀類藥物的作者表示,他們打算聯係183他汀試驗發表和未發表的數據。49係統評價和薈萃分析中包含這些數據可能會改變報告的結果。然而,盡管差距在數據無法克服,如缺乏透明度的主要數據,我們相信概述介紹患者和臨床醫生最好的,盡管有限,數據可用。
臨床意義
按絕對值計算,一些研究表明,他汀類藥物的大部分用戶在一級預防類別。50更高比例的那些服用他汀類藥物的女性比男性分為初級預防類別,50 51和他汀類的分布處方已經從二級初級預防尤其是婦女。52-54考慮到正在進行的辯論在一級預防他汀類藥物使用的合理性,51 55令人驚訝的是,很少有專門的係統評價初級預防數據存在。臨床指南不通知醫生推薦閾值是否代表有效界定線個別病人而言,56和決定采取或者開一些藥包括感知的利益之間的權衡和藥物對個人的危害。這代價是特別突出的低風險的人選擇服用他汀類藥物對心血管疾病的一級預防患者常常感到健康和可能認為藥是不必要的,不確定的好處和潛在的副作用。相反,這可能是臨床醫生和病人將欲望減少心血管疾病,無論多小,如果他們能容忍他汀類藥物。心血管疾病的風險,因此,對於人是很重要的,決定開或服用他汀類藥物被認為是絕對的減少風險,確保潛在的利益大於潛在的危害的環境中,病人的偏好。不幸的是,一些空白的數據我們這裏介紹不能克服。隻有一個包括審查由危險分層患者按性別和性別。臨床醫生的問題仍然存在:個別病人的相關信息是什麼?
可以說,臨床決策應基於“硬實力”端點等心血管死亡、心肌梗死和中風,因為這些都是最少受到偏見的裁決。12這些結果是分開沒有報告的概述,全因死亡率是最可靠的結果,以此為基礎的決策。複合材料的使用和報告結果被批評,因為他們可能不合理地結合起來,定義不一致和不充分的報道。57報道風險減少複合的結果可能是由大量減少組件相對不那麼嚴重的結果,而不是更嚴重。例如,如果一個複合的結果包括更大比例的“不嚴重”結果如心絞痛和血管形成與MIs或中風相比,這可能導致誤導性的印象的影響治療。36莫拉等分析了組件的複合結果總女性CVD事件在一個大型試驗包括在他們的評論,發現女性顯著減少血管形成和不穩定心絞痛而不是其他組件的組合結果,包括中風。患者或藥劑師可能改變他們的決策對他汀類藥物使用的潛在好處,即使大治療效果可能與更少的重要組成部分。58數據為每個組件的每個組合的結果包括評論沒有提供的薈萃分析包括綜合的結果,這可能是不合適的。57綜合結果的細節包括SRs的網上描述的補充附錄4。
個別患者和臨床醫生,有三個因素的過程中明智的決策。首先,什麼是RR個人根據基線風險降低。第二,什麼是這個人的絕對風險降低風險,最後,從上下文中服用他汀類藥物潛在的副作用,病人的偏好。
本文中概述,結果發表在《SRs分層的基線風險或性別可能是最相關的臨床決策。例如,對於一個女人來說,其風險是< 5%,這結果是相關的嗎?她應該提交有關non-gender-specific總部報告的結果,如整體結果相對降低全因死亡率(RR 0.91 (95% CI 0.85 - 0.97))或與相對減少對那些在她相關的基線風險(RR 0.94 (95% CI 0.71 - 1.26)) ?或者她應該麵對的整體與相對減少了莫拉等為女性(RR 0.78 (95% CI 0.53 - 1.15)) ?同樣的困境將會出現一個高風險的女人,例如,一個的基線風險是30%或更高。在這種情況下,相關的風險減少報道她的基線風險RR 0.94 (95% CI 0.70 - 1.25)。在討論如何應用係統評價的結果病人護理,穆拉德等40建議臨床醫生考慮CIs的上界和下界。他們可以考慮如何建議他們的病人上邊界代表真理,他們建議患者較低的邊界代表真理。
包括SRs報道減少心血管疾病的風險結果RR減少,但對個體病人,知道他們的絕對風險降低是做決定時更相關的他汀類藥物。40太陽等59給一個很好的例子,兩人進行比較。一個是65歲的人吸煙,沒有心髒病但誰具有較高的總膽固醇水平和血壓升高。第二個是一個45歲的女人不抽煙,總膽固醇水平升高,高血壓。根據美國心髒病學院/美國心髒病協會(ACC / AHA)風險計算器,的人有38%的絕對風險主要冠狀動脈事件在未來10年;女人的絕對風險是1.4%。根據總部的風險減少報道在這篇概述中,29日他汀類藥物治療會降低男人的RR主要冠狀動脈事件的24%,41%的女人的RR。然而,男人可以預期絕對風險減少約9%(11)的數量需要治療和0.6%的女人(166)的數量需要治療(在線補充附件5)。
考慮到減少RR是最相關的特定個人和相關的絕對風險降低,未來考慮應該服用他汀類藥物的潛在危害。柯林斯等報道,治療10 000名患者5年將導致大約5肌病病例,50 - 100新病例的糖尿病和5 - 10,出血性中風。作者認為他汀類藥物治療通常可以逆轉的有害影響沒有殘餘效應通過停止他汀類藥物治療,而心髒病發作或中風的危害發生,因為沒有使用他汀類藥物治療可能是毀滅性的”。60即使有副作用風險較低的人,他們可能獲得長期利益的穩定或放緩亞臨床血管疾病的進展。然而,這些好處可能無法證明的規模可能更廣泛的低風險的個人醫療的效果。此外,肌病的定義,如被阿米蒂奇等,61年可能是單杠診斷肌肉症狀之間真正的人可能隻是肌病定義為任何肌肉症狀,觀測數據表明,他汀類藥物肌病可能更高的頻率。62 63事實上,有很大的區別的量化柯林斯之間肌肉的副作用等和布特尼等前報告5例肌病每10 000治療患者超過5年,而後者,他汀類藥物和安慰劑組之間的差異5.3%,這相當於每10 000 530例肌肉骨骼疼痛的患者。因此,估計了100倍。然而,最近的觀察性研究的係統評價他汀類藥物使用和糖尿病指出,這種聯係可能是有限的由於“指示偏差”64年;不良事件的風險,相關藥物使用的適應症但不是藥物本身的使用。在一項觀察性研究中,我們隻能觀察曝光的影響,在這種情況下他汀類藥物。組沒有被隨機分配到治療或安慰劑組。因此,觀察性研究更容易混淆的偏見,和他們的結果可能不如那些健壯的隨機對照試驗。65年例如,前驅糖尿病,最重要的2型糖尿病的危險因素,與dyslipidaemia相關聯,這增加的幾率患有前驅糖尿病將與他汀類藥物治療,這些主題將發展2型糖尿病。66年此外,患有2型糖尿病被認為是相當於二級預防的風險類別及其與他汀類藥物治療臨床指南推薦的。1考慮潛在的患2型糖尿病的風險從他汀類藥物使用是複雜的。小患糖尿病的風險可能是積極平衡的心血管益處。67年此外,盡管這些糖尿病患者心血管事件發生率高於那些沒有,可能的情況下,事件率與糖尿病是低於建立糖尿病患者在基線。68年這將加強糖尿病的觀點,任何潛在的風險抵消降低心血管疾病的風險。
最近的一項係統回顧Albarqouni等69年試圖量化的最低可接受的風險降低,患者說有必要證明每天攝入的藥物來預防心血管疾病。我們即將到來的分析(伯恩等)70年的人認為低,媒介,高和非常高的風險根據2016年的最新指導發現,隻有那些在高或非常高的風險將達到一個可接受的水平的風險減少證明終身服用藥物。此外,Albarqouni等報道稱,在一項研究中,隻有3%的老年人社區生活將同意心血管疾病預防藥物如果藥物有副作用,可能影響他們的日常生活活動和一半不會同意采取相關的藥物如果是甚至輕微的疲勞和惡心。70年
結論
這個概述表明有混合的證據汙漬在一級預防人群的有效性;然而,這個人口是異構的,廣泛涉及基線風險。個別患者和臨床醫生,有三個因素的過程中明智的決策。首先,什麼是RR個人根據基線風險降低。第二,是什麼人的絕對風險降低的風險,最後,從上下文中服用他汀類藥物潛在的副作用,病人的偏好。列出的數據差距,在這篇概述中,沒有患者的立場不能克服數據進行獨立分析。然而,這種概述清楚地闡明了目前可用的信息允許患者和臨床醫生知道這是最好的,盡管有限,數據可用。
確認
我們要感謝健康科學圖書館員簡Mulligan女士和女士Edel墨菲HRB臨床研究設施和初級護理臨床試驗網絡在努伊戈爾韋愛爾蘭。也由於生物博士接受RCSI萊西,都柏林,他的幫助與質量評估工具。
引用
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腳注
貢獻者PB首席研究員,參與設計、實現和分析和報告的概述。PB進行初始搜索係統評價。PB標題與摘要進行了篩選,全文篩選、提取數據和質量評估。短信仲裁之間的任何分歧PB和評論的包容和質量評估。JC和短信提供實質性的貢獻的概念,設計,分析和報告的工作。所有作者最後的手稿和閱讀和批準同意負責所有方麵的工作。PB的擔保人。
資金概述是PB的博士學位的一部分,這是由球體HRB結構化博士計劃(HRB球體/ 2013/1)。愛爾蘭癌症協會資助的協作癌症研究中心BREAST-PREDICT (CCRC13GAL)。所有作者都完全訪問數據,並最終負責決定提交這份出版物。
相互競爭的利益沒有宣布。
出處和同行評議不是委托;外部同行評議。
數據共享聲明沒有額外的數據是可用的。
病人同意出版不是必需的。