情緒障礙的緩解率,包括抑鬱和雙相情感障礙,仍相對較低,盡管可用的治療,許多患者不能正確應對這些幹預措施。證據表明,人格障礙可能發揮作用在貧窮的結果。雖然人格障礙患者常見情緒障礙,人格障礙是否會影響治療結果依然不明情緒障礙。我們的目標是審查現有證據關於人格障礙藥理幹預的作用在成人患者情緒障礙的隨機對照試驗。
係統搜索Cochrane中央控製的臨床試驗登記(中央)通過cochranelibrary.com, PubMed通過PubMed、EMBASE通過embase.com,通過Ebsco PsycINFO和CINAHL完成通過Ebsco數據庫將識別進行隨機對照試驗,研究藥理幹預參與者是18歲或以上的老人情緒障礙(如抑鬱症和雙相譜係障礙),還包括人格障礙的評估。一位評論家將屏幕研究對預先確定的合格標準,和第二個審稿人將確認合格的研究。將由兩個獨立的評論者中提取數據。方法學質量和風險的偏見將使用Cochrane偏見的風險評估工具。係統回顧,如果確定是足夠的證據,一個薈萃分析完成。薈萃分析將使用標準化的平均差方法和報告獨聯體為95%。將采用隨機效應模型和統計學異質性將使用我評估2統計。指定子群分析完成。
這個係統綜述將使用公布的數據,道德許可不會需要。這個係統回顧的結果將發表在相關科學期刊和研究會議上提出。
CRD42018089279。
這將是第一個係統回顧檢查人格障礙的隨機對照試驗藥理幹預對情緒障礙。
兩個獨立的評論者將獨立提取數據。
偏見的Cochrane風險工具將被用來評估研究的質量。
各種各樣的工具來評估人格障礙和情緒障礙可能會導致相當大的異質性。
這個係統評價可能的潛在限製可用證據的缺乏,這可能不允許一個薈萃分析完成。
人格障礙(PD)的一組精神障礙定義為持久的星座,不適應的行為模式和經驗,明顯偏離預期的個人的文化,是穩定和導致痛苦或障礙。
盡管這些高患病率,認為PDs得不到他們保證的注意
平行於排斥PD的人口水平,取得了重大進展的開發和確認藥理治療情緒障礙,但不是PDs,近年來。特別是,建立有效的幹預措施對抑鬱症,殘疾的主要原因在世界範圍內,已成為一個全球重點。
相應的不錯的指導方針,測序療法利用一係列藥理治療(即西酞普蘭,安非他酮,舍曲林、去甲替林、米氮平,鋰,強內心百樂明,文拉法辛),
識別潛在風險因素與情緒障礙的結果可能有助於提供更有針對性的治療,導致更好的結果。
例如,以前的流行病學研究表明PD影響抑鬱症的課程。具體來說,Grilo
其他研究已經表明,PD影響抑鬱的治療結果
共病的治療結果PD和雙相情感障礙也被證實。在回顧,比爾
盡管先前的研究已經表明,PDs應該評估相關的抑鬱和雙相情感障礙患者,
此外,有證據表明,PD可能發揮調停作用抑鬱和治療結果之間的關係。例如,穆德
然而,盡管先前的研究,很少關注,特別關注的PD對治療結果的影響相關情緒障礙的藥理幹預。這是一個重大監管考慮到個隨機對照試驗的結果產生重大影響情緒障礙的治療建議。此外,相關的依賴於變化的評估,未能包括在PD和報告相關的可能因此省略研究結果的一個重要中介或主持人。由於缺乏信息和不一致的發現與藥理幹預,PD的包容和評估相關的評估療效的藥物幹預是十分必要的。因此,本文將研究PD的作用相關的藥理幹預為成人的情緒障礙,特別是抑鬱症和雙相譜係障礙。
本係統評價的目的:
確定發布相關的藥理幹預情緒障礙(定義為抑鬱症和雙相譜係障礙),也包括PD的評估。
的質量評價方法用於每一個相關的資格進入這係統綜述。
整理並提供一個全麵綜合的證據,為那些評估治療結果是否不同,沒有共病PD。
這個係統的審查將包括完成相關的藥理幹預抑鬱症和雙相譜係障礙,也有測量PD。重要的是,這是不同於相關的特別評估PD的幹預。對於本文的目的,藥理幹預外部引用任何藥物或物質管理並且給出的目的對情緒障礙等症狀有影響,但不限於,抗抑鬱藥,情緒穩定器,抗癲癇藥物和天然藥物。PDs包括偏執,精神分裂症患者,分裂型、反社會的邊緣,演員,自戀,逃避型,依賴,強迫性,PD特性指定,孤僻的,情緒不穩定,anankastic,焦慮(逃避型),被動攻擊的,壓抑,衝動,情感,易爆、其他特定、PD不明,PD不是其他地方分類和PD不是另有規定。抑鬱症包括重度抑鬱症,抑鬱症和心境惡劣。第二雙相譜係障礙包括雙相I型、雙相情感障礙,循環性障礙和雙相情感障礙不其他分類另有說明。
資格相關的必須進行的成年人口(≥18年)與抑鬱症或雙相譜係障礙(基於結構化訪談和定義的診斷基於任何版本的精神疾病診斷和統計手冊(DSM)或國際疾病分類(ICD)),同時也包括PD的評估。PDs必須衡量結構化或半結構式訪談,包括但不限於結構化臨床訪談DSM第四軸ⅱ人格障礙,
本文的主要結果將是評估PD對治療結果的影響的相關藥理幹預成人與情緒障礙,即抑鬱症和雙相譜係障礙。具體地說,主要的焦點將是決定治療結果(評估意味著症狀評分變化從基線到個隨機對照試驗治療的結束階段)的藥理幹預對於那些沒有PD不同。治療結果將由驗證評估測量工具(如醫生評分問卷)中的特定情緒障礙和概述了個隨機對照試驗協議(例如,內在蒙哥馬利抑鬱評定量表,
二級結果的評估包括評估PD對病人主觀結果的影響,自我情緒障礙等症狀的改善(如病人全球Impression-Improvement規模,
任何一個隨機對照試驗設計將被視為資格審查。具體地說,包括相關的設計可能是雙盲,安慰劑控製或主動控製;平行組;或集群設計。交叉設計的初始階段相關的也會合格的。相關的,包括一個以上的藥理幹預手臂將包括,這些數據將彙集。
沒有限製的治療階段的長度個隨機對照試驗將被設置。包括相關的必須遵循的意圖治療(ITT),或修改版本的ITT原則,分析判斷標準/協議。ITT的方法包括所有隨機參與者在最後的分析中,無論治療不符合協議偏差和撤軍
二次分析主要個隨機對照試驗結果,研究了PD的作用與藥理幹預措施也將包括在內。在個隨機對照試驗的情況下,協議或論文主要結果表明PD評估進行但不報道了在最後的分析中,或者缺失的數據已確定在一般情況下,作者將聯係獲取數據。
PICO框架(數量/人/耐心/問題,幹預/ s,比較,結果)是用於開發以下搜索策略。識別適用的文學,使用數據庫搜索策略醫療、健康、心理學和社會科學(Cochrane中央控製的臨床試驗注冊(中央)通過cochranelibrary.com, PubMed通過PubMed、EMBASE通過embase.com,通過Ebsco PsycINFO和CINAHL完成通過Ebsco)將被執行。我們將以下醫學主題詞,Emtree術語和關鍵字,在適用情況下,搜索所有字段:(“情感障礙”或“情緒障礙”或“情感性精神障礙”或“雙相情感障礙”或“雙相情感及相關障礙”或“雙相抑鬱”或“熱”)和(“人格障礙”或“人格障礙”或“人格”)和(“藥理學”或“藥物治療”或“藥物試驗”或“藥物治療”)和(“臨床試驗”或“隨機對照試驗”)。相關的截斷和通配符符號將被應用到每個數據庫。的細節發表在在線搜索策略
一位評論家將搜索策略和確定研究資格申請包含反複核查對預先確定的合格標準,使用下麵的方法:首先,標題和摘要的評估來確定研究滿足方法論的入選標準:一個隨機對照試驗,研究藥理幹預,進行患者情緒障礙;隨後,全文論文的評估。這種方法被用來確保相關評估PD,但沒有報告在題目或摘要中不會被錯過。第二個審稿人將證實10%的文章在每個階段的篩選。如果有分歧關於資格,第三個獨立評論家將決定確鑿的決定。
數據將被使用Covidence管理
研究識別特征(第一作者的名字,出版年,國家/前輩們個隨機對照試驗完成,讚助來源)。
研究設計(類型的疾病組/ s,研究武器,主要和次要結果類型的控製、樣本大小、類型的ITT分析)。
PD特性(/ s或集群/ s型PD研究)。
幹預特征(類型和劑量的藥物治療,隨訪期間的治療階段的長度和長度)。
人口特征(基線人口統計學特征、群體差異)。
測量結果特征(名稱,類型的變量和推論統計報告包括均值和SD對於每個時間點,和p值)。
合格的文獻將得分低,使用標準偏差或不清楚風險高的Cochrane協作工具的風險傾向。
科克倫偏見的風險的工具。改編自希金斯
偏見域 | 來源的偏見 | 支持判斷 | 判斷(評估低,不清楚或高風險的偏見) |
選擇性偏差 | 隨機序列生成 | 描述分配序列的方法用於生產滿意的細節,允許評估是否應該產生類似的組織。 | 選擇性偏差(偏向分配的幹預)由於生成隨機序列的不足 |
分配隱藏 | 描述的方法用來隱藏序列分配足夠的細節來決定是否分配可能是之前或期間預期試驗招生。 | 選擇性偏差(偏向分配的幹預)由於隱藏不足之前分配任務 | |
性能偏差 | 炫目的參與者和研究人員 | 描述的方法,如果有的話,盲目試驗參與者和研究者從信息的幹預參與者收到了。提供信息關於致盲是否有效。 | 性能偏差由於知識分配的幹預措施的參與者,研究人員在研究過程中 |
檢測偏差 | 炫目的評估結果 | 描述所有的方法,如果有的話,盲目的結果評估參與者收到了從信息的幹預。提供信息與目標致盲是否有效。 | 檢測偏差由於知識分配的幹預措施的結果評估 |
磨損的偏見 | 不完整的結果數據* | 描述每個主要結果數據的大範圍的結果,包括摩擦和排除的分析。聲明是否磨損和除外責任聲明,每個幹預組的數字(在與總隨機參與者),磨損或排除報告細節,任何reinclusions回顧分析。 | 摩擦偏見由於數量、性質或處理不完整的結果數據 |
報告的偏見 | 選擇性報告 | 宣布選擇性報告是如何評估和發現。 | 由於選擇性報告結果報告的偏見 |
其他的偏見 | 其他偏見,最好指定 | 描述任何關鍵偏差的擔憂並沒有覆蓋在其他領域的工具。 | 偏見由於問題沒有覆蓋的地方 |
*評估應主要為每個測量結果或類的結果。
異質性的證據將由我決定2按照科克倫的建議
推薦的等級,評估、開發和評價(年級)
使用RevMan會分析數據。
將進行薈萃分析,如果兩個以上合格的研究確定。將進行這個薈萃分析基於SMD的方法(具體來說,意味著症狀改變情緒障礙的參與者之間有或沒有共病PD)使用科恩的
亞組分析將證據在哪裏進行異構(我2≥50)。下麵的子群分析先天決定,包括分析之間的差異PDs(具體數據PDs測量),他們的關係情緒障礙和治療結果:
測量PD(即結構化臨床麵試與篩選評估)。
PD集群和/或特定的PDs的關係。
PD關係對治療藥物的結果(例如,比較與情緒障礙的共病PD和情緒障礙,及其與抗抑鬱療效)。
這個協議堅持首選報告項目的係統回顧和薈萃分析協議(PRISMA-P)實踐指南和PRISMA-P清單寫這個協議時使用。
病人和公眾參與並不尋求本研究的設計,雖然病人藥物治療的經驗和相關的被認為是研究問題的發展。
本文將隻使用公布的數據,因此,道德不是必需的批準。將遵守道德和治理原則,對數據管理和結果的表示和傳播。本文已經注冊在普洛斯彼羅(CRD42018089279)。結果將發表在同行評審的科學期刊,和結果將會在相關科學會議/ s。
我們所知,這將是第一個係統回顧調查PD是否影響抑鬱症和雙相情感障礙的治療結果相關。本文的結果將有助於有限的可用文獻PD的角色在情緒障礙和治療結果還將提供信息告知臨床實踐和衛生戰略。
作者承認圖書館支持布萊爾凱利,迪肯大學。
BEK,證明OMD, MB, LJW概念化的研究問題;開發搜索策略;編輯、修改和批準了最終版本的手稿。SLB-O和MMA發達搜索策略;編輯、修改和批準了最終版本的手稿。HK-H編輯、修訂和批準了最終版本的手稿。
BEK由澳大利亞政府支持研究訓練計劃獎學金和澳洲扶輪健康伊恩•斯科特博士獎學金。SLB-O NHMRC職業發展支持的獎學金(APP1107510)。生物醫學研究證明OMD支持NHMRC r•賴特獎學金(APP1145634)。MB支持NHMRC高級PrincipalResearch獎學金(APP1059660和APP1156072)。MMA支持澳大利亞扶輪健康/伊恩·帕克雙相研究基金會博士獎學金和ASBDD / Lundbeck公司神經科學博士獎學金。它是一家支持HK-H Kuopio大學醫院。LJW NHMRC職業發展支持的獎學金(APP1064272)。
SLB-O已收到議長費用從澳大利亞和澳大利亞輝瑞,安進和格蘭特/研究支持來自墨爾本大學的迪肯大學,維多利亞關節炎,關節炎澳大利亞,澳大利亞老年醫學協會和大吉朗的城市。在收到旅行或授予NHMRC的支持,AMP基金會,國家中風基金會,獵人醫學研究所,海倫·麥克弗森史密斯相信精神分裂症獎學金新南威爾士州,SMHR ISAD和紐卡斯爾大學。證明OMD已經收到了大腦和行為的支持基金會的資助,西蒙斯自閉症基金會,斯坦利醫學研究所,迪肯大學,莉莉,NHMRC和澳大拉西亞的社會為雙相情感障礙和抑鬱症(ASBDD) / Servier。MB接受NIH的支持,西蒙斯自閉症基金會,維多利亞癌症委員會,CRC的心理健康,斯坦利醫學研究基金會,兆,NHMRC,除了藍色之外,吉朗醫學研究基金會,百時美施貴寶公司,禮來,工具論,諾華,梅恩製藥公司葛beplay体育相关新闻蘭素史克和Servier。MMA格蘭特已經收到了從迪肯大學/研究支持,澳大拉西亞的雙相抑鬱障礙,學會Lundbeck公司,它是一家澳洲扶輪健康,伊恩·帕克雙相研究基金會合作研究中心精神衛生和吉朗的扶輪社。beplay体育相关新闻HK-H已經收到了格蘭特/大學的研究支持東芬蘭和Kuopio大學醫院。LJW已經收到禮來,格蘭特/研究支持輝瑞,墨爾本大學、迪肯大學和NHMRC。
不是委托;外部同行評議。
不是必需的。