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介紹終末期腎衰竭患者可以通過移植或透析治療,這可以作為血液透析(HD)或管理腹膜透析(PD)。盡管他們是等價的治療選擇的死亡率,在德國治療PD患者的比例目前很低(∼6%)與其他國家相比。我們研究的目的是分析這背後的因素及其與透析治療的選擇比例在德國。這包括分析區域差異提供照顧透析病人的評估以及成本和補償結構的影響。這種方法應該提供更深入地解釋的變異用法PD和HD和將有助於定義起始點為未來的幹預措施。
和分析方法混合方法的方法將被應用到多個數據源,包括管理數據(動態醫生的索賠數據,法定醫療保險索賠數據),質量保證數據從一個最大的德國透析提供者居住地毛皮透析(KfH)和定性和定量調查數據(病人、醫師和透析護士)。定性數據分析content-analytically。基於定量數據,將進行多變量分析,在可能的情況下,分層模型將受到考驗。這種多維的方法將使我們能夠占PD的不同影響因素滲透在德國。
道德和傳播倫理批準(17 - 299)獲得倫理委員會的科隆大學的醫學院2018年4月25日。國家和國際傳播將通過通知醫療從業人員、病人和專業組織和其他利益攸關方通過會議、科學和非科學出版物和研討會。
試驗注冊號碼DRKS00012555;Pre-Results。
- 研究協議
- 衛生服務研究
- 透析
- 定性研究
- 定量研究
- 索賠數據
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來自Altmetric.com的統計
本研究的優點和局限性
研究MAU-PD關注病人的角度以及檢查供應商層麵的問題。
混合方法的方法(定性和定量數據)和主數據和輔助數據來源的組合允許的多維視圖的利用率性能不同透析模式在德國。
分析基於行政數據促進護理現狀的一個客觀的描述。
焦點小組訪談給更深入的話題,將提供問卷調查發展的基礎。
初請失業金數據覆蓋90%的德國透析人口最多,因為沒有訪問私人醫療保險部門的人口數據。
介紹
血液透析(HD)和腹膜透析(PD)是主要的終末期腎病患者的腎髒替代療法。ambulant透析單位高清主要是管理,而PD是主要以家庭為基礎的治療選擇。根據國家年度報告的質量透析出版於2016年,000年大約有75慢性透析患者在德國,與整體PD率為5.9%。1新透析的患者在2016年,4756名患者開始HD 554 PD治療,PD-incidence率為11.6%。1國際比較揭示了一個PD比例差異很大。日本隻有3%的速度,PD患者約占10%的透析患者在西班牙,19%在芬蘭,20.2%在澳大利亞,新西蘭和香港73%的29.6%。2 - 4這些廣泛的差異不能解釋死亡率或禁忌症的患者群體的差異。
相比之下,報銷和經濟因素一直在強調相關因素高清醫療體係內的優勢。5但這並不能解釋區域PD變化在相同的醫療體係。6 - 8因此,原因似乎是多方麵的,由於病人,醫生和結構性因素。9 - 11治療的醫生有一個關鍵的角色,他或她的態度PD有一個很大的影響在治療的決定。10 12醫生的態度與他們的專業經驗,反之亦然。因此,PD培訓衛生專業人員會導致更多與PD患者接受治療。13PD是一個門診,不扮演重要角色在腎髒科醫師的醫學專業在德國訓練,這發生在醫院設置。14這可能是一個提供者的明顯不願使用PD的理由。
護士在管理中起關鍵作用的PD患者給予技術指導和動力。15在實踐中成功地實現PD,訓練有素的護士是至關重要的。16因此,護理也扮演著重要的角色在考慮關於HD和PD之間的決定。
家透析患者的數量正受到大量的PD患者在透析中心和負麵影響更大的高清能力在中心。17隻要一個中心高清能力高,有強烈的動機來填補這種能力。5PD患者的治療需要一個基礎設施,滿足PD患者的特殊需要。理想情況下,這包括一個護士專門從事PD培訓和支持病人實行PD和可用的新興問題或並發症。14日16開發和維護這樣一個基礎設施,隻有少數PD患者在透析中心照顧,一個主要障礙是提高PD的實現。14
PD通常被視為年輕和相對健康患者的治療選擇。因此,透析年齡增加的人口經常被視為提高PD患者的比例的一個障礙。11 18 19然而,尤其是老年患者似乎從中受益的治療選擇,因為他們不需要離開自己熟悉的環境。20.如果患者要求治療選擇他們喜歡什麼,他們中的許多人選擇一個治療,可以在家裏進行。21CEAPIR研究的一個發現是,36%的受訪病人沒有被告知關於透析不同的治療方案。22這對應於CORETH結果研究,近三分之一的病人說,治療的決定是由他們的醫生。23
德國低PD率似乎是一個結果的眾多影響因素在不同級別(病人、醫生、護士和結構)。死亡率沒有顯著差異在HD和PD患者,24但PD患者報告更高的生活質量,更自主的生活。25日26日作為PD也更劃算,27重要的是要了解在德國PD率低的原因。因此,我們的研究的目的是分析多因子的影響對於提供者和結構水平,及其與PD在德國的性能。分析區域的規定照顧透析病人,以及檢查成本和類型的成本,提供了進一步的見解。目的是解釋的變異使用PD和HD和完全照亮透析現狀在德國。
和分析方法
混合方法研究將基於幾個數據源,包括管理數據、質量控製方麵數據和定性和定量調查數據。通過這種多維的方法,可以考慮不同的因素影響PD在德國的性能。圖1代表可能影響利益相關者和因素對聚合PD率。PD的決定或高清醫患互動的結果,受處方和provider-related因素的影響。除了危險因素如年齡、並發症或社會人口統計,在供應商方麵,結構、金融、知識和經驗變量可能產生影響。圖1概述可能的影響因素在決策支持或反對PD。
影響因素在決定或腹膜透析。
這項研究集中在以下假設:
透析方式的決定(HD vs PD)是影響:
H1:危險因素(如年齡、級別的信息)。
H2: provider-related因素(如培訓、經驗,實踐結構,組織行為學)。
管理數據分析
得到更深入了解當前的透析病人治療關於HD和PD,下麵將分析數據集:
眼科醫生的索賠數據(Zentralinstitut毛皮死Kassenarztliche Versorgung在德國(子)/動態醫療中心研究所)從000年約86透析病人被德國法定醫療保險覆蓋。
法定醫療保險索賠數據(DAK-Gesundheit和西門子Betriebskrankenkasse)保險覆蓋大約七百萬病人在德國。
臨床和醫療質量數據從一個最大的德國透析提供者(質量腎髒學(秦)注冊KfH-Kuratorium毛皮的透析和Nierentransplantation汽車集團。/ KfH董事會透析和腎移植,治療15 n = 205透析中心,每年000名患者)。
眼科醫生的索賠數據將在地區層麵上分析,考慮到地區差異在HD和PD的優勢。除了病人特點,這種分層的數據集有進一步的信息在供應商級別,可以豐富了數據在區域層麵。在病人級別的數據包括,例如,年齡,性別,並發症和治療其他眼科醫生。提供者,可以考慮在透析中心的醫生數量,數量的病人,病人的臨床特征庫或鏈接到其他醫療服務提供者。結構數據在區域層麵包括城市化、socio-regional數據,如失業率、家庭收入、護理病例數,動態和固定治療機會。分層多級模型允許我們占數據的聚類在不同的水平,從而能夠確定影響因素。這個數據集的獨特性在於數據的聚類在供應商級別,給予更大的洞察其相關性。
經濟分析比較HD和PD患者將的基礎上進行保險索賠數據約七百萬人在德國。傾向得分匹配HD和PD患者回顧性在5年時間內,這項研究將探討差異成本,服務使用,住院治療和生存。
第三個數據集(秦注冊),包含常規醫療監測和質量數據從一個最大的德國透析提供者,將提供額外的洞察提供高清和PD。這個數據集包括補充臨床措施,如營養或移植病人的狀態。在供應商級別數據的聚類將允許進一步洞察組織結構影響提供高清和PD。
適當的預防措施將對索賠的分析數據。輔助數據分析的良好實踐指南和建議28之後,作為報銷的數據收集,而不是科學的原因。這可能威脅到數據的有效性,必須加以解決。
定性數據收集和分析
影響病人的識別因素決定透析方式,12存活率存在引導訪談將(半結構化、6 HD患者和6 PD患者)。通過有目的地選擇麵試者,我們將考慮有關標準,如年齡、性別和教育。由於關注決策,受訪者將從開始透析的患者選擇在過去2年。采訪的人數將改編對飽和。參與者將通過區域招募病人組織。兩個焦點小組醫師(6 - 8人)和兩個與透析護士(護士長和團隊,每6 - 8人)將產生更大的洞察力提供者的情況和他們的動機提供高清或PD。供應商將招募專家的約定和電話;焦點小組將舉行專家會議期間或在我們的研究所。作為激勵,參與的醫生和護士,以及病人,將獲得經濟補償。訪談和焦點小組將數字記錄和科學標準的指導下,轉錄和pseudonymised。 Content analysis will be conducted afterwards, and categories will be built in workshops together with the research team. MAXQDA 12 software will support the coding and analysis of the text material. Analysis will follow Kuckartz’s content-structuring approach.29日符合一個探索性的序貫設計,開發調查問卷的患者,透析的醫生和護士(護士長和護士PD)將基於定性結果,進行預測。
定量數據收集和分析
作為這項研究的一部分,透析病人,醫生(研究者)和護士(護士長和PD-nurses)將被要求填寫一份書麵(郵件)調查。本調查的目的和下麵的定量分析將潛在原因的識別對於決策支持高清或PD和提供不同的治療方法在透析中心。問卷的開發將基於定性的結果,因為他們將決定問卷調查的焦點。病人的一個方麵調查問卷將決策過程,強調信息提供的透析治療醫生。供應商問卷將專注於不同透析方式的態度和組織障礙和主持人。所有問卷調查將由供應商或預先測試過的病人關於一致性、長度和清晰完整的數據收集前。
達到盡可能高的回報率,調查將在四個郵政進行收集,全身心的總設計方法。30.作為激勵,參與的醫生和護士將收到一個金融獎金和參與的病人將有機會參加一個彩票。與Teleform將被捕獲的數據,軟件設計問卷和導入數據。心理分析將執行階乘有效性和可靠性來構建尺度從自主研發的儀器。驗證量表將分析根據編碼手冊。進一步的信息估計調查參與者中可以找到表1。表2概述的來自不同數據源的信息。
病人和公眾參與
盡管病人並沒有參與這項研究設計、病人的觀點是必不可少的項目。因此,采訪患者(n = 12)開發調查問卷進行。這些采訪將更深入地了解病人的經驗和需求。透析病人自助小組將接洽,討論項目和接觸病人的角度。
道德和傳播
道德的考慮
這項研究已經在德國注冊臨床試驗登記。有關數據保護規則對所有分析數據將被執行。由保險公司索賠數據將被匿名傳播。焦點小組,以及訪談,將由訓練有素的人員,保持病人的心理壓力和服務提供者的利益。書麵知情同意將獲得所有的參與者在這項研究中,所有參與者將被告知他們可能停止參與在任何給定的時間點上沒有負麵影響。這項調查將以匿名方式進行。個人標識符將隻記錄管理反應問卷。數據導入,數據分析,將完全匿名。認知進行預測的郵政將傳播前進行問卷調查。
傳播
通知醫療從業人員、病人和專業組織和其他利益攸關方通過會議、科學和非科學出版物和研討會,國家和國際傳播將會完成。專業交流和病人的參與將會是一個著名的任務在項目中為了達到必要的傳播和研究成果的可持續性。因此,一個主頁(http://www.maupd.uni-koeln.de/)是創建傳播項目的進展,最新的消息和自助小組將接近增加病人的參與。聯係主要透析提供者在德國,將努力緩和潛在的預訂和關於這一主題的進一步交流奠定基礎。結果和專家的聯係計劃被集成在一個醫生的教育平台,減少PD的專業壁壘,支持知識共享。
引用
腳注
貢獻者NS、GvG TM、SS、英國,惠普和MH申請者的研究和設計研究提供資金。NS起草的手稿,是,基米-雷克南和CS完成了手稿。手稿已經被修訂和批準所有作者。所有作者作者滿足國際標準。beplay体育官网官方登录
資金本研究創新基金資助的聯邦聯合委員會的G-BA(資金沒有01 vsf16036)。研究通過同行評審選擇過程。讚助商沒有積極參與這項研究。
相互競爭的利益沒有宣布。
倫理批準研究倫理委員會批準了醫學院科隆大學醫院(17 - 299)2018年4月25日。
出處和同行評議不是委托;外部同行評議。
作者注這項研究已經在德國注冊臨床試驗注冊(DRKS00012555)和與德國Datenbank Versorgungsforschung德國。
病人同意出版不是requierd。