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目標貧血與死亡率增加相關急性肺栓塞(PE)的病人。然而,之前的研究沒有對預後的影響趨勢入場時血漿血紅蛋白。本研究調查的影響血紅蛋白水平的變化在急性PE住院期間死亡率。
研究設計一個回顧性觀察研究。
設置在澳大利亞第三治療中心。
參與者從2000年到2012年連續的病人承認確診急性PE從一個專門的體育數據庫被確定。血紅蛋白水平1天,3 - 4、5 - 6和7承認被檢索。病人沒有基線血紅蛋白和隨後的血紅蛋白水平被排除在外(n = 327),留下了1099名患者作為研究對象。貧血被定義為血紅蛋白< 130 g / L為男性,女性為< 120 g / L。有576名患者沒有貧血在承認,65年與瞬態貧血(貧血1天,但隨後承認期間正常),122年收購了貧血(正常1天,但入學期間發達貧血)和336年持續的貧血。共有71名患者接受輸血在入學。
主要結果測量6個月死亡率跟蹤從州際死亡數據庫並使用多變量模型分析。
結果在調整了輸血,patietns持久貧血6個月死亡率顯著增高(調整人力資源1.97,95%可信區間1.26到3.09,p = 0.003)相比沒有貧血患者。死亡率沒有區別瞬態或收購貧血患者和患者之間沒有貧血。
結論患者貧血在承認對急性PE,隻有子群與持久的貧血了更糟糕的結果。
- 肺栓塞
- 貧血
- 輸血
- 死亡率
- 血紅蛋白
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來自Altmetric.com的統計
本研究的優點和局限性
目前的研究包括了一大群患者確診急性肺栓塞(PE)。
第一次講不同的血紅蛋白波動模式後急性PE。
持久的獨立預後影響貧血急性PE成立,包括調整輸血的影響。
本研究的局限性包括回顧性隻有研究設計。
並非所有的混雜因素都可以占死因別死亡率分析。
介紹
急性肺栓塞(PE)是心血管死亡的第三大主因後冠狀動脈疾病和中風。1貧血的預測死亡率後急性PE很少被研究。兩項研究表明,低血紅蛋白水平入學那天與短期死亡率增加有關(30天,3個月)在急性PE。2 3
然而,最近的衝突證據表明,單一的基線測量血紅蛋白對急性PE可能不會承認後死亡率的預測考慮輸血的影響。4血紅蛋白波動和變化一直在探索其他疾病,如慢性心力衰竭終末期腎功能衰竭、惡性腫瘤;這些研究表明,持續的貧血和血紅蛋白下降趨勢與貧窮有關的結果。5 - 12然而,迄今為止沒有一項研究調查了血紅蛋白變化的模式或確定急性PE後持續的貧血症的預後意義。
本研究調查的影響持續貧血入院期間6個月死亡率在一個大的病人住院確診急性PE。
患者和方法
研究群體
本研究隊列是源自一個專門的體育數據庫連續患者承認主確認診斷急性PE 2000年1月至2012年12月第三治療機構(協和醫院,悉尼,澳大利亞)。結果從這個數據庫之前出版。13日14隻有最初的PE表示包含在本研究多個集急性PE患者在研究期間。患者居住在其他國家被排除在外最小化不完整的跟蹤結果。
這項研究是進行符合赫爾辛基宣言。所有病人的數據匿名鑒定和分析。
病人和公眾參與
沒有病人或公共參與本研究的開發或設計。
數據源
協和醫院體育數據庫記錄病人入院的相關細節,包括血液動力學,並存病,結果的調查和藥物。簡化肺栓塞嚴重程度指數(sPESI)基於年齡、惡性腫瘤、心髒衰竭或慢性肺疾病,心率(≥110次/分鍾)、血壓(BP)(< 100毫米汞柱),oxyhaemoglobin飽和(< 90%)計算為每個病人。15輸血記錄收集從醫院血庫。
血紅蛋白水平入院時(第一天)和整個住院(3/4,每天5/6,第七天,如果可用)從數據庫檢索。如果不止一個評估的血漿血紅蛋白進行了天(如天3和4),測試結果的平均值被記錄。從主體育數據庫,隻有患者血紅蛋白兩個基線記錄入院時(第一天)和至少一個後續錄取期間血紅蛋白水平評估作為感興趣的學習小組。
研究結果
主要結果在6個月的全因死亡率的急性PE確定錄取後州級死亡注冊表。審查日期2013年10月31日的預定完成最低為每個病人隨訪6個月。
統計分析
貧血的定義根據世界衛生組織的標準血清血紅蛋白水平< 130 g / L為男性和女性< 120 g / L。16研究對象被分為四組:第1組,患者沒有貧血在任何時候在入學;組2、瞬態患者貧血(貧血的表現,然後正常入學期間自發或輸血後);組3,獲得患者貧血(正常血紅蛋白水平表達,成為入學期間貧血)和組4,持久的貧血患者(貧血在演講和承認,無論輸血)。
連續變量都表示為平均值±SD偏差或中值(差)基於Shapiro-Wilk正態性檢驗,分類變量頻率和百分比。對比組使用費舍爾的確切執行測試,卡方檢驗,學生t,單向方差分析與因果Bonferroni測試,或克魯斯卡爾-沃利斯檢驗。學習小組的結果比較使用第1組(無貧血)作為控製。用於比較kaplan - meier和log-rank生存曲線測試組之間的生存。血紅蛋白水平的預後意義的波動和其他變量,包括輸血、使用單變量Cox比例風險回歸分析進行評估。連續變量都是二分,最佳水平來自Youden指數。17檢查比例風險假設log-minus-log情節。重要的變量(定義為p < 0.05)被包含在多變量Cox回歸分析。為了避免重大co-linearity,隻有單變量預測相關係數≤0.7多變量模型的選擇。執行一個單獨的靈敏度分析確定的預後影響持久貧血持續期間患者輸血入學被排除在外。小動物——一張長有概率值< 0.05被認為是具有統計學意義。所有使用SPSS分析v。22 (IBM,紐約,紐約,美國)。
結果
有1426名患者承認2000年和2012年之間的PE的診斷確認。這些病人,327被排除在進一步分析由於缺乏一個基線的血紅蛋白水平在入學(n = 50)或缺乏後續的血紅蛋白水平評估在入學(n = 277)。最後的研究對象包括1099名患者代表所有病人滿意兩個基線血紅蛋白的研究的入選標準記錄入院時(第一天)和至少一個後續的血紅蛋白水平評估在錄取(圖1)。沒有排除患者之間生存在6個月的差異和研究患者基線特征的差異調整後(網上補充表S1和S2;圖S1)。
研究隊列推導。圖說明了研究對象的派生和隨後的分層進四個血紅蛋白波動模式學習小組。組1:正常(沒有貧血患者表示,在錄取);組2:瞬態貧血(入學期間貧血在演講,然後正常);組3:獲得性貧血(正常血紅蛋白水平在演講,然後拒絕入學期間水平低於正常);組4:持續貧血(持久貧血患者在基線和整個錄取)。
基線特征
最後研究的1099名患者被分為四組根據血紅蛋白波動在錄取模式(圖1):組1(沒有貧血:n = 576, 52%);組2(瞬態貧血:n = 65, 6%);組3(獲得性貧血:n = 122, 11%)和組4(持久貧血:n = 336, 31%)。貧血患者入院時,誰證明瞬態正常化與複發性貧血的血紅蛋白在入學(n = 12)被歸類為有持久的貧血。
表1顯示了研究對象的基線特征。持久貧血(4組)患者更有可能是一個當前吸煙者,有潛在的糖尿病和缺血性心髒病患者相比無貧血(組1)。此外,4組患者更有可能男性和有潛在惡性腫瘤與其他組相比,更容易有潛在高血壓和慢性腎髒疾病患者相比無貧血(組1)和獲得性貧血(組3)。第1組患者年輕,不太可能有潛在的心髒衰竭和慢性腎髒疾病,與所有其他組織。
表2比較了血液動力學的,血液和藥物治療組之間的配置文件。雖然sPESI得分中位數是相同的在所有四組中,差分布在患者獲得更高(組3)和持續的貧血的患者相比,(4)組沒有貧血(組1)。病人沒有貧血有較高的平均血清鈉水平和估計的腎小球濾過率在入學和較低的平均國際正常化比率(INR)相比,所有其他組織。患者組2和4中值最低等離子體在入學第一天血紅蛋白水平和錄取期間最容易接受輸血。溶栓是隻用在4組患者;否則,沒有記錄藥物在承認差異組。
全因死亡率
總的來說,140年的1099名患者(12.7%)承認急性PE(在線6個月內死亡補充表S3)。未經調整的6個月死亡率高獲得患者貧血(組3)和持久的貧血患者(4組)相比,患者沒有貧血(組1)。4組患者相比也更慘的6個月組3例。在6個月的時間點,27日的140患者死亡收到輸血:2例組2和組25例4。沒有病人死亡1或3組接受輸血。
預後的影響持久貧血急性PE
重要的單變量預測的6個月死亡率包括sPESI、高血壓、hyperlipidaemia,惡性腫瘤、慢性肺疾病,第一天血清鈉、印度盧比、和輸血(在線的承認補充表S4)。收購了貧血和持久貧血組也單變量沒有貧血的患者相比,死亡的預測因子。
的獨立預後影響血紅蛋白在6個月的全因死亡率波動所示表3,附帶完整的多變量分析結果所示表4。複合sPESI(占重要的並發症包括年齡、心力衰竭、慢性肺部疾病、惡性腫瘤、心率、收縮壓和oxyhaemoglobin)被用來避免過度擬合多變量模型。模型1,包括整個研究對象(n = 1099),顯示持續的貧血是一個重要的6個月死亡率的獨立預測指標(調整人力資源(aHR) 1.97, 95%可信區間1.26 - -3.09,p = 0.003)相比沒有貧血病人在入院即使調整了輸血。瞬態和獲得性貧血沒有6個月死亡率的獨立預測指標(aHR: 1.16, 95% CI 0.51到2.66,p = 0.72;aHR: 1.03, 95% CI 0.53到2.01,p = 0.92)。調整生存曲線比較研究團體所示圖2。
調整後的存活曲線分析基於血紅蛋白組(模型1)。圖中顯示的調整生存分析研究隊列(n = 1099),分層分為四個血紅蛋白波動模式組。生存分析調整高血壓、hyperlipidaemia sPESI第一天血清鈉,印度盧比和患者接受輸血是否承認(基於多變量模型1表5)。患者與對照組相比(組1:不貧血表現和整個錄取),持續貧血組(組4:持續的貧血患者在基線和整個錄取)生存顯著惡化在6個月(HR 1.97, 95%可信區間1.26到3.09,p = 0.003)。Hb,血紅蛋白;印度盧比、國際正常化率;sPESI,簡化的肺栓塞嚴重指數(sPESI得分結合年齡、惡性腫瘤史、心髒衰竭、慢性肺部疾病、心率≥110次/分鍾,收縮壓小於100毫米汞柱和oxyhaemoglobin飽和度< 90%)。
在一個單獨的靈敏度分析,否定輸血對死亡率的影響,我們隻包括未接受輸血的患者在入院(n = 1028)。在這個群,獲得貧血和持久的貧血患者相比,仍然重要的單變量預測死亡率沒有貧血(在線補充表S5)。在多變量分析(模型2表3與完整的多變量分析結果所示表5),貧血仍持續6個月死亡率的獨立預測因子(aHR: 1.90, 95% CI 1.21到2.99,p = 0.005)相比沒有貧血患者。瞬態和收購貧血是6個月死亡率的獨立預測指標。調整生存曲線比較學習小組包括輸血病人所示圖3。
調整後的存活曲線分析基於血紅蛋白組(模型2)。圖中顯示調整生存分析分層分為四個血紅蛋白波動模式組,排除所有患者接受輸血期間(n = 1028)的承認。生存分析調整的中風,sPESI第一天血清鈉和印度盧比(基於多變量模型2表5)。患者與對照組相比(組1:不貧血表現和整個錄取),持續貧血組(組4:持續的貧血患者在基線和整個錄取)生存顯著惡化在6個月(HR 1.90, 95%可信區間1.21到2.99,p = 0.005)。Hb,血紅蛋白;印度盧比、國際正常化率;sPESI,簡化的肺栓塞嚴重指數(sPESI得分結合年齡、惡性腫瘤史、心髒衰竭、慢性肺部疾病、心率≥110次/分鍾,收縮壓小於100毫米汞柱和oxyhaemoglobin飽和度< 90%)。
討論
目前的研究是第一次調查期間血紅蛋白波動是否承認有任何急性PE後對結果的影響。我們發現持久貧血在入學是長期死亡率的獨立預測指標,這對輸血調整後仍有意義。此外,沒有死亡率差異瞬態或收購貧血患者和患者之間沒有貧血。
吉梅內斯和他的同事們第一次證明了低血紅蛋白水平基線入學那天,可以按四分位數、是一個獨立的分類預測三個月死亡率後急性PE。2這個觀察後來Donze證實了等在一個大型多中心觀察研究,這表明,貧血在演講是獨立與30天死亡率增加有關。3患者類似的基線特征和13%的6個月死亡率是按照以前發表在30天死亡率(2%)和3個月(14%)。2 3然而,這兩項研究的作者承認不能占輸血的影響是一個重要的限製。我們最近證明了輸血管理獨立預測30天死亡率和6月,與血紅蛋白失去輸血占時預後意義。4輸血的不良影響已經有據可查的,包括血源性感染的風險,摘要與循環過載,急性肺損傷,誘導凝血狀態,18 19以及術後死亡率增加。20 - 22因此,本研究將大大添加到現有文獻通過分離的影響貧血輸血不良反應的。目前的研究還表明,血紅蛋白水平的變化隨著時間後急性PE有更多的預後重要性比單個測量血漿血紅蛋白。
確保一個健壯的評估在血液分離的影響摘要與血紅蛋白的變化從自發的血紅蛋白變化,我們兩個單獨的多變量模型進行分析。第一個模型調整的輸血對死亡率的影響,而第二個模型被接受輸血的病人在敏感性分析(n = 71)。在這兩種情況下,大約持續貧血與一個雙重的6個月死亡率風險增加而沒有貧血患者。此外,我們的研究表明,瞬態貧血(組2)和獲得性貧血(組3)在承認有更好的預後與持久的貧血患者。
血紅蛋白水平的預後的影響趨勢已經在其他條件的研究。Diez-Lopez等5和唐等7都表明,持久貧血預測慢性心力衰竭患者的死亡率增加。血紅蛋白水平下降隨著時間的推移也與不良預後相關心髒衰竭患者的結果。5 23日24同樣,有一個協會之間的貧血和hemodialysis-dependent患者死亡率增加,持續時間8 9建議慢性貧血狀態可能與疾病嚴重程度增加。25持續、低血紅蛋白或減少血紅蛋白水平測量隨著時間的推移也在增加死亡率和貧困地區各種癌症的控製。10 - 12這可能是相關的死亡率增加持續貧血組所示PE後,他們也更有可能與其他惡性腫瘤相比組。惡性腫瘤在我們的研究人群的總體率為23%,符合其他發表體育軍團與惡性腫瘤(19% - -23%)和同樣較高的惡性腫瘤(43%)的子組患者貧血和急性PE。2 3本研究首次表明,即使占惡性腫瘤對死亡率的影響,急性PE和持續的貧血患者增加了死亡率與其他組相比。
我們的學習地址差距在文獻中通過識別在長期死亡率增加,而不是短暫的貧血後急性PE。我們提出三種可能的解釋是符合我們的發現。首先,慢性貧血可能影響死亡率由於二次血液動力學的適應性,包括神經激素激活、心肌重塑和肥大,最終右心室衰竭和死亡。26第二,持久的貧血可能是持續的出血的一個標誌。貧血入院時已被證明是一個獨立的危險因素主要出血患者的靜脈血栓栓塞抗凝治療,導致死亡率上升。27我們相信,我們的研究結果將有助於未來的研究直接建立持久的貧血和post-PE死亡率之間的因果關係。第三,慢性貧血可能是嚴重疾病的一個標誌。在目前的研究中,持續的貧血患者更有可能有腎功能衰竭或惡性腫瘤與其他團體。盡管這些條件調整我們的多變量模型,其他未被發現的並發症可能導致持續的貧血和不良結果。
我們的研究有幾個方法的局限性。首先,它是一個隻有學習,因此,容易受到抽樣偏差。而我們的研究結果保持強勁,由於有一大群人,這應該是在一項多中心研究確認。第二,並非所有的混雜因素都可以占,包括血細胞壓積等參數水平,入院前已知的現有貧血的治療方法如鐵和維生素B12補充劑,使用促紅細胞生成素,或長期PE治療結果的影響。此外,我們的研究設計的回顧性本質意味著病人的分組是有限的可用性血紅蛋白水平在不同的時間點。第三,我們不能確定貧血的病因學在我們的病人,和我們沒有信息有關的出血或造成的死亡率。貧血的病因學可能與惡性腫瘤術後患者和那些非常重要。28 29第四,大多數的研究群體submassive體育給他們穩定的血液動力學的概要文件和低使用溶栓,generalisability限製的結果。最後,我們無法探索其他療法的影響在我們的群,包括靜脈液體複蘇、變力,鐵注入或補充紅細胞生成素。這些限製為未來的研究提供方向,理想情況下準注冊的形式,進一步探索貧血的病因學和管理急性PE患者,為了確定其對結果的影響。
總之,持久貧血似乎是一個獨立的6個月死亡率預測患者住院急性PE即使調整了輸血的影響。
確認
沒有一個
引用
腳注
貢獻者WC:概念和設計,關鍵寫初稿,後續的修改,數據的分析和解釋。連續波:至關重要的寫作、修改、分析和解釋數據。. JKL和VC:修改、分析和解釋數據,最終批準。路:概念、設計、修改、分析和解釋數據,最終批準。ACCN:概念和設計,重要的寫作和修改,分析和解釋數據,最終批準。
資金作者並沒有宣布具體資助這項研究從任何公共資助機構,商業或非營利部門。
相互競爭的利益沒有宣布。
倫理批準這項研究是人類研究倫理委員會批準的協和醫院(ch62/6/2015 - 062),澳大利亞。
出處和同行評議不是委托;外部同行評議。
數據共享聲明和/或使用的數據集分析在當前研究可從相應的作者以合理的要求。
病人同意出版不是必需的。