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客觀的總結了影響草藥藥物預防的焦慮、抑鬱、痛苦,和術後惡心嘔吐(PONV)的患者接受腹腔鏡,產科/婦科或心血管外科手術。
方法搜索的MEDLINE和EMBASE,科克倫中心注冊的對照試驗和紫丁香直到2018年1月進行識別隨機對照試驗(相關的)。我們包含了相關的成年人或quasi-RCTs評估任何草藥藥物進行腹腔鏡,產科/婦科或心血管手術。主要結果焦慮、抑鬱痛苦和PONV。我們使用建議的分級評估、開發和評價方法評價的總體把握每個結果的證據。
結果11個試驗包括693名患者都有資格。結果從三個相關建議顯著減少嘔吐(相對風險/風險比(RR) 0.57;95%可信區間0.38到0.86)和惡心(RR 0.69;95%可信區間0.50到0.96)使用生薑(薑)與安慰劑比較腹腔鏡和產科/婦科手術。結果表明非統計性顯著減少需要救援藥物治療疼痛(RR 0.52;95%可信區間0.13到2.13)羅莎damascena(大馬士革玫瑰)和生薑與安慰劑比較腹腔鏡和產科/婦科手術。沒有包括研究報告不良事件(AEs)。
結論非常低確定性的證據有關的功效生薑和羅莎damascena在減少嘔吐(每1000人200例;少少288至205年),惡心(每1000人207例;333少少27),需要救援藥物治療疼痛(每1000人666例;減少580到752以上)的病人接受腹腔鏡或產科/婦科手術。在我們的合格的研究中,沒有證據AEs報道。
普洛斯彼羅注冊號CRD42016042838
- 草藥、腹腔鏡檢查
- 婦科手術
- 產科手術
- 心血管外科
- 年級
- 係統綜述
這是一個開放的分布式條依照創作共用署名非商業性(4.0 CC通過數控)許可證,允許別人分發,混音,適應,建立這個工作非商業化,和許可他們的衍生產品在不同的協議,提供了最初的工作是正確地引用,給出合適的信用,任何更改表示,非商業使用。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/。
來自Altmetric.com的統計
本研究的優點和局限性
我們包括隨機對照試驗(相關的)或quasi-RCTs評估任何草藥藥物成年人接受腹腔鏡,產科/婦科或心血管手術。
沒有語言加以限製,出版或發布狀態。
資格的評估、風險的偏見和數據抽象了獨立和複製。
建議的分級評估、開發和評價方法用於評價證據的確定;和我們現在的絕對和相對影響patient-important幹預的結果。
介紹
術後惡心嘔吐(PONV)和疼痛占超過一半的報道手術病人的症狀。1定義為惡心和/或嘔吐發生在24小時內手術後,報道PONV發生率手術患者從25%到30%不等的研究中,並已高達80%。2 3PONV降低生活質量,很少是單因素的結果(代謝、前庭、心因性障礙,胃腸道和顱內疾病),因此其管理可能不會成功。4個5
抑鬱和焦慮也非常頻繁的世界範圍內的手術患者圍手術期症狀,並為恢複與長時間的持續時間有關。6 7已報告報道焦慮患病率高達80%的圍手術期處理,8 9,據報道要高於那些相對於普通人群慢性病。10此外,抑鬱和焦慮障礙與重新接納率增加有關,11發病率12和死亡率13在手術的病人。
來自美國的證據表明70%到80%的每年2300萬人接受手術經驗中度到重度的疼痛。14另一項研究報道術後疼痛患病率為52.5%在第一個24小時,41.1%為住院手術患者術後第二天,最常見的一種疼痛病人的報告被肌肉骨骼(54%)。15一般,疼痛會逐漸降低,但術後可能會持續數天甚至數月。16術後疼痛可能使複蘇和延遲出院的病人。17
使用草藥藥物全球外科病人是很常見的。例如,住院病人在公共醫學中心的一項研究發現在以色列使用草藥藥物在去年44%;據報道,89種不同的補救措施。18相比之下,估計草藥藥物使用率為病人手術在美國已報道的範圍從32%到51%。19
雖然草藥藥物對術後疼痛與積極作用,焦慮和PONV,20 - 22他們一直與自己的副作用。此外,與傳統藥物相互作用也有擔心和圍手術期相關的不良事件,如出血,心血管不穩定、凝血障礙、過度嗜睡,光敏性和內分泌和電解質紊亂。23-29盡管越來越多的知識關於草藥藥物和藥物的相互作用,出現這些問題的大部分基於理論數據,而不是從手術病人臨床證據。30.
美國麻醉協會(ASA)建議中止草藥藥物消費前2周手術。31日然而,哥倫比亞大學的一項最新研究顯示,隻有約23%的術前手術病人手術前停止他們的草藥的治療方案。32
沒有最近的係統評價評估草藥藥物的病人接受外科手術圍手術期及術後症狀控製被確定。因此,我們進行了係統回顧總結草藥藥物預防的療效和安全性的焦慮、抑鬱、痛苦和PONV的病人接受腹腔鏡,產科/婦科和心血管外科手術。
方法
Cochrane幹預手冊的評論33引導我們的選擇方法。本文堅持首選項報告係統評價和薈萃分析(棱鏡)聲明34和棱鏡清單34編寫本報告時使用。這個係統評價是注冊在普洛斯彼羅(國際前瞻性登記係統評價),和協議也在其他地方發表。35
合格標準
入選標準是:
研究設計:隨機對照試驗(相關的)和quasi-RCT。
病人:成年人(≥18歲)接受腹腔鏡,產科/婦科,或心血管手術。
時間的幹預:術前期間。
幹預措施:任何草藥藥物從下列植物製劑(整體、粉末、提取藥材,標準化的混合物,藥物提取比例和溶劑)與常規治療相比,安慰劑,不幹預,其他類型的補充和替代療法(如針灸、順勢療法),或另一個草本藥物。以下路線的管理被認為是:口服(如滴藥,水煎),局部給藥和靜脈注射。
patient-important結果(主要成果),我們感興趣的是:焦慮(Spilberger焦慮Inventory-Trait焦慮量表和其他驗證工具);抑鬱(抑鬱Scale-Hospital焦慮和抑鬱量表和其它驗證工具);PONV(視覺模擬量表(血管)和其他驗證工具),或整體疼痛(血管和其他工具)進行驗證。二次結果是:
不良事件(主要是取款和嚴重不良事件(如死亡,危及生命,住院,殘疾或永久性的傷害)。
報告不良事件的患者數量(如上所述)。
生活質量(短Form-36和其它驗證工具)。
滿意草本藥物。
救援藥物的必要性。
症狀持續時間與描述性分析(幹預成本)。
排除標準:
病人:研究參與者的大多數HIV陽性,或移植患者。
幹預:研究涉及草藥組合藥物療法幹預和/或藥理學藥物的組合為包含控製武器並不被認為是合格的。
數據源和搜索
我們搜索Cochrane中央注冊的對照試驗,奧維德MEDLINE,奧維德EMBASE,紫丁香,ISI科學CINAHL網絡,從最初的開始日期2018年1月30日。搜索詞描述腹腔鏡,產科/婦科、心血管手術和草藥藥物幹預相結合(表1)。搜索策略是一個訓練有素的圖書管理員的協助下設計的。沒有語言加以限製,出版或發布狀態。
搜索其他資源
除了電子數據庫搜索,我們做了一個手工搜索每項研究都認為合格的參考書目中為了確定附加試驗,後來包括;都在重複篩選可能入選的研究。此外,合著者主要合格試驗聯係獲取更多的數據和信息可以包括在內。
選擇的研究
對評論者獨立篩選所有的標題和摘要確定的搜索。全文獲得可能入選的研究和篩選由評論家對獨立使用相同的合格標準與標題和抽象的篩查。共識的篩選階段,建立了由第三個審稿人討論和裁定。
數據提取和偏見的風險評估
發現最後一套合格的研究之後,評論家對以下變量獨立提取數據從每個研究用一種pre-standardised數據提取:研究設計的特點;參與者;幹預措施;結果事件率(用於上述主要和次要結果)和後續的持續時間。
評論者獨立評估偏差的風險使用修改後的版本的Cochrane協作的工具。工具包括九域:充足的序列生成、分配序列隱藏,令人眩目的參與者和看護者,炫目的數據收集器,眩目的結果評估,炫目的數據分析師,不完整的數據結果,選擇的結果報告和其他潛在的存在偏見的來源不占在前麵提到的領域。36 37
數據不完整的結果,我們認為的追蹤損失低於10%,不到5%的差異在幹預和控製缺失的數據組的低風險的偏見。評論者討論與第三方裁決解決分歧。
信心彙集的估計效果
評論家使用建議的分級評估、開發和評估(年級)方法對質量為每個結果的證據。質量評級被指定為高,溫和,低,或非常低。37詳細指導年級被用來評估整體風險的偏見,38不精確,39不一致,40模棱兩可41和發表偏倚。42成立的共識討論和裁定由第三審稿人是必要的,和最終的研究結果總結在一個概要文件證據(表5)。
合成數據和統計分析
集中風險比率(RRs)計算為連續變量二分結果和標準化意味著差異與95%獨聯體使用隨機影響模型關聯Mantel-Haenszel統計方法。絕對效果和95%置信區間的計算是通過彙集RRs和95% CI乘以基線風險評估來自最大的為每個各自的草藥包括相關的薈萃分析。
變化是在利用我在研究結果2統計和p值來自科克倫(χ2)測試。我們主要分析是基於符合條件的患者報告結果在最後時間點為每一個研究(完整的案例分析)。
我們計劃進行單獨的分析發表偏倚評估通過目視檢查漏鬥圖的結果在10或更多的研究;然而,這些信息包括研究不足的這些分析的性能。
我們避免了重複計算的參與者有多個出版物在相同的人口。如果有一個以上的同一組病人的報告發表的文章進行分析來驗證他們是否報道不同的結果。如果他們提供相同的結果我們提取的數據最近的或最完整的文章。
我們使用審查管理器(RevMan)(V.5.3;北歐科克倫中心,Cochrane)分析。43
病人和公眾參與
沒有患者或公眾的成員參與了這項研究。
結果
我們最初的搜索確定8382年引文。所有來自電子搜索。我們從不同的數據庫刪除重複後,我們保留4810潛在相關的文章進行進一步的評估。閱讀標題和摘要之後,我們排除了4719的這些文章,因為他們被複製,非臨床研究或從本文的研究目標,是不同的。九十一篇文章發表在中文或英文檢索進行進一步的評估。全文篩選後,我們包括76 91次試驗的隨機臨床試驗,我們發現了另一項試驗通過閱讀參考其他引用的列表。因此,我們包括77名隨機臨床試驗。我們排除了15個研究審查後完整的論文,和上市的原因排除研究的特征表中排除。我們準備了棱鏡流程圖來描述出版物發現通過搜索(圖2)。
偏見的風險。
搜索選擇
確定初始搜索7210種圖書的電子搜索。複製後,冠軍被移除,6775可能相關的文章被保留為進一步評估(圖1)。之後閱讀標題和摘要,6715這些文章被排除在外,因為他們的八卦,在體外或動物研究。六十文章檢索進行進一步的評估。全文篩選後,11(有兩個出版物)相關或quasi-RCT44-55在定性的合成(包括圖1)。
首選項報告係統評價和薈萃分析流程圖。
五45 46 48 52 53 55包括試驗發表在中國。所有的作者包括研究聯係進一步澄清關於物品的方法對我們的偏見的風險分析,但沒有提供我們要求的信息。
研究特點
表2描述研究特征相關的設計研究中,設置,參與者數量、平均年齡、性別、納入和排除標準,後續。十45 - 55是相關的,一個44quasi-RCT。944-50 52-54試驗采用平行雙臂設計。五個試驗45 46 48 52 53 55在中國,進行了三個47 51 54在伊朗,兩44 49在泰國,一個50在法國。試驗樣本容量範圍從2050到120年49病人。參與者被成年人平均年齡從22.304763.00年。50
大多數合格的研究在心血管外科手術包括風濕性心髒病患者ASA等級ii iii。45 46 52 55包括研究在產科/婦科手術最常見的入選標準是懷孕的患者47 54和ASA I或II級49盡管腹腔鏡手術,患者通常登記包括安寧婦科條件。44研究參與者從2小時5115天50(表2)。
表3描述研究的特點與類型的手術,幹預和控製組織,和測量結果。關於手術的類型,745 46 48 50-53 55包括研究評估接受心血管手術的患者接受心髒瓣膜置換術的(主要是),三個47 49 54產科/婦科,44腹腔鏡手術。
在心血管外科45 46 48 50-53 55研究中,銀杏葉被用在兩個45 46 50研究和黃芪在兩個,52 55和草藥藥物大多是用於混合物的形式48 50 52 53 55或標準化提取物。45 46五個研究報告使用草藥藥物通過靜脈注射,45 46 48 52 53 55用靜脈注射生理鹽水45 46 48 52 53 55作為對照組。測量結果是生化分析45 46 48 50-53 55(表3)。
產科/婦科手術研究使用生薑(薑)49 54和其他羅莎damascena(大馬士革玫瑰),47以粉末的形式47 49通過口服和管理。47 49 54使用安慰劑的對照組。47 49 54沒有包括研究評估常規治療或類型的補充和替代療法。測量結果評估疼痛,47惡心49 54和嘔吐49 54(表3)。
隻包括研究44評估腹腔鏡手術使用生薑以粉末的形式通過口服途徑(膠囊),而使用安慰劑的對照組。測量結果是惡心和嘔吐(表3)。
偏見的風險評估
圖2和表4描述偏差的風險評估。隻有域炫目的數據分析師被評為偏見在所有研究的風險很高。44-55然而,其他領域如致盲的護理人員,44-46 48 52 53 55炫目的數據收集器44-46 48 50 52 53 55和致盲的評估結果44-46 48 50 52-55被評為主要是高風險的偏見由於缺少信息包括研究。
主要的結果
嘔吐
結果從三個相關的44 49 54共有272名參與者提出了一個統計上顯著減少嘔吐使用生薑與對照組(安慰劑和自來水)在腹腔鏡和產科/婦科手術(相對危險度0.57,95%可信區間0.38到0.86;p = 0.008;我2= 0%,p = 0.67) (圖3)。確定性的證據是額定的風險非常低,因為偏見(由於缺乏報告分配隱藏,44缺乏致盲的護理人員,44數據收集器,44數據分析師,44 49 54結果評估44 54)、間接性和不精確(少於300 - 400事件)(表5)。
薈萃分析比較草藥和安慰劑對腹腔鏡或obstetrical-gynaecological嘔吐。
惡心
兩個隨機對照試驗的結果49 54共有212名參與者提出了一個統計上顯著減少惡心使用生薑與對照組(安慰劑和自來水)在產科/婦科手術(相對危險度0.69,95%可信區間0.50到0.96;p = 0.03;我2= 0%,p = 0.39) (圖4)。確定性的證據被評為降到很低,因為偏見的風險(由於缺乏炫目的數據分析師49 54和結果評估,54選擇性報告結果49),不精確(少於300 - 400事件),和模棱兩可的研究(表5)。
薈萃分析比較草藥和安慰劑對obstetrical-gynaecological惡心。
疼痛
結果從一個隨機對照試驗47共有92名參與者建議使用統計上顯著減少痛苦羅莎damascena粉膠囊與安慰劑比較產科/婦科手術(相對危險度0.14,95%可信區間0.07到0.30;作者p = 0.00001)47報道稱,羅莎damascena組隻有17%的術後疼痛和對照組97%。確定性的證據被評為因為風險非常低的偏見(由於隨機產生,分配隱藏,缺乏致盲的數據分析師,選擇性報告結果),不精確(少於300 - 400事件),和模棱兩可(表5)。
需要救援藥物治療疼痛
結果從三個相關的44 47 49共有272名參與者建議非顯著減少需要救援藥物之間的痛苦羅莎damascena和生薑粉膠囊與安慰劑比較腹腔鏡和產科/婦科手術(相對危險度0.52,95%可信區間0.13到2.13;p = 0.36;我2= 92%,p = 0.00001) (圖5,麵板)。一個似是而非的靈敏度分析排除Gharabaghi更糟糕的情況等47研究結果是一致的主要分析和失敗顯示不同草藥藥物與安慰劑比較的影響(相對危險度0.87,95%可信區間0.66到1.14;p = 0.31;我2= 0%,p = 0.53;我2= 0%)(圖5,麵板B)。確定證據被評為的風險非常低,因為偏見(相關隨機生成,47分配隱藏,44 47缺乏致盲的護理人員,44數據收集器,44統計學家44 47 49)和結果評估,44選擇性報告結果,47 49間接性、不精確(少於300 - 400事件),和不一致(表5)。
薈萃分析比較草藥和安慰劑在需要救援藥物治療疼痛。小組:主要分析考慮腹腔鏡或產科/婦科手術。麵板B:敏感性分析Gharabaghi除外等研究考慮腹腔鏡或產科/婦科手術。
焦慮和抑鬱
沒有一個研究報道了這些結果。
二次結果
不良事件
沒有一個研究報道了這一結果。
的患者數量報告不良事件
沒有一個研究報道了這一結果。
的生活質量
沒有一個研究報道了這一結果。
滿意草藥藥物
沒有一個研究報道了這一結果。
需要救援藥物
沒有一個研究報道了這一結果。
症狀持續時間
沒有一個研究報道了這一結果。
定性分析的非patient-important結果
7個試驗45 46 48 50-53 55從定性分析評估不同類型的生化分析在心血管外科手術。兩個45 46 50他們的分析銀杏葉發現改善大腦供氧和抑製自由基的生產45提取顯示一個紅細胞保護效應減輕膜脂質過氧化作用46;這銀杏葉(銀杏葉提取物761)可能是有用的作為一個輔助治療在限製氧化應激在心血管手術。50此外,兩個試驗分析黃芪發現它可能減少炎症細胞因子促進因子和抗炎細胞因子水平的增加,52這黃芪+川芎嗪(生物活性成分提取Chuanxiong草)可以有效地防止心肌缺血再灌注損傷。55
在剩下的研究,黃等48評估基數Salviae Miltiorrhizae,發現影響對肺癌的預防白細胞聚集和減少肺自由基的生產產品而Safaei的研究等51測試的效果葡萄,發現一種抗氧化效果在冠狀動脈旁路移植手術。最後,謝等53研究探討葛根素注射液的影響(生物活性成分分離的根源葛根),發現它可以保護心肌缺血再灌注後不久。
討論
主要發現
從腹腔鏡和產科/婦科手術,根據212年的手術患者同時有證據表明顯著減少嘔吐和惡心偏袒生薑在救援藥物治療疼痛都支持的必要性羅莎damascena和生薑。我們還發現有利的結果羅莎damascena和生薑疼痛47與產科/婦科手術,與整體確定性證據評為非常低(表5)。
關於草藥藥物生薑,世界各地的廣泛應用為惡心、嘔吐和暈動病。44 49 54在係統回顧,其中包括六個相關的,56生薑評估了惡心和嘔吐。三個相關的評估PONV,其中兩個建議生薑和胃複安優於安慰劑和同樣有效(一種止吐劑藥物)。彙集絕對風險減少術後惡心嘔吐的發生率,然而,表明非重要區別生薑(劑量:1克/天)和安慰劑手術前服用(絕對風險降低0.05 (95% CI 0.08 - 0.18)。這些研究都支持生薑在安慰劑。
在另一個係統回顧57,評估生薑乳素治療惡心和嘔吐,12個相關的涉及1278名孕婦被包括在內。生薑與安慰劑比較,大大改善了惡心的症狀(平均差(MD) 1.20, 95%可信區間0.56到1.84,p = 0.0002,我呢2= 0%)。生薑沒有顯著減少嘔吐發作,與安慰劑相比,雖然有改善的趨勢(MD 0.72, 95%可信區間0.03到1.46,p = 0.06,我呢2= 71%)。生薑被認為外圍地行動,在胃腸道內,增加胃語氣和運動性由於anticholinenergic和antiserotonergic行動嗎58它也被報道說薑增加胃排空。59這些活動也許可以解釋的能力生薑緩解胃腸道功能紊亂的症狀,如腹痛、惡心,常與胃活性的降低。59幾乎沒有可用的文獻相關的潛在不利影響生薑,一些數據顯示,其組件可能誘變。60 61
基於我們的研究結果以及其他係統評價的結果,56 57生薑有潛力作為一個可能的替代方法止吐藥、止吐藥手術病人,盡管這必須與進一步的研究驗證使用標準化形式的草本成分被認為是最活躍的,例如,6-gingerol, 8-gingerol 10-gingerol, 6-shogaol。62年
與痛苦,羅莎damascena已經在臨床前研究測試嗎63 64抗炎、鎮痛的屬性,和鎮痛的臨床研究和antinociceptive效果。65 66類似於我們的研究,係統回顧67年顯示承諾依據緩解疼痛的有效性和安全性。雖然這些積極的結果,63 - 67必須謹慎地解釋這些結果。羅莎damascena禮物是一種很有前途的指示緩解疼痛的效果,但需要更多的研究。羅莎damascena68年花瓣注入已經測試了毒性和耐受性良好,顯示其腎毒性最小或肝毒素的影響,除非它是在極端的使用劑量。
這手稿的另一個重點是評估潛在不良事件與草藥藥物的使用,但沒有一個合格的試驗報告這些信息。考慮所有的數據評估在目前的研究中,我們重申病人的重要性繼續跟隨亞撒所提供的指導,31日先前所描述的介紹,這是停止草藥藥物2周之前一個選擇性外科手術。
人們普遍認為草藥藥物或藥物是安全的,沒有副作用,但這可能會誤導人。需要謹慎處理草本藥物,因為它們已經被證明能夠生產各種不良或不良反應如臨床上重要的藥物相互作用可能影響標準和證明藥物的功效。69 70。
優勢和局限性
本文的優點包括廣泛的搜索;的風險評估資格,偏見,和數據抽象獨立,一式兩份;使用評級的質量等級的方法的證據;和關注的絕對和相對影響幹預對病人的重要成果。
潛在的局限性有關數據可用於對當前文學這一主題。試驗結果往往不完全的報道,報告隨機序列生成不足,且常被忽視的盲參與者和研究人員由於幹預的性質。本文的第二個限製是我們能夠隻包括11個試驗包括693名患者(364名患者在薈萃分析),從而限製的統計力量我們的一些預定義的結果,因此我們認為不精確。第三個限製是,所使用的試驗生薑嘔吐和惡心,也提出了一些異質性在他們工廠準備,雖然他們都是口服的,Apariman等44使用1.5 g粉膠囊;Nanthakomon和Pongrojpaw491.0克粉膠囊和Zeraati使用等5425滴液體提取使用。第四個草藥藥物的限製是不一致的標準化組件,這可能引入變異在治療效果。71年最後,本文的另一個限製,也可能考慮的可能性,胃內容物可能扮演了一個角色在Apariman嘔吐的發生等44和Zeraati等54研究。
區別我們的普洛斯彼羅的協議和最後審查最小,但隻包括審查測試的影響中藥術前評估預防性影響焦慮、抑鬱、疼痛、惡心和嘔吐後幹預。我們選擇隻包括術前與術後藥物幹預最小化潛在的相互作用(如止吐藥、止痛藥)預定義的結果。
為臨床實踐和研究意義
非常低確定性的證據顯示生薑比安慰劑更有效的減少嘔吐(腹腔鏡和產科/婦科手術)和惡心(產科/婦科手術)的病人。同樣,也非常低確定性的證據顯示羅莎damascena比安慰劑更有效減少產科/婦科手術的病人的痛苦。最後,還有也很低確定性的證據顯示羅莎damascena和生薑比安慰劑更有效的減少需要救援藥物治療疼痛腹腔鏡和產科/婦科手術。
確認
我們感謝Arnav Agarwal英語編輯。
引用
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腳注
貢獻者APNA:設計評審,進行搜索、篩選搜索結果,從文件中提取數據,寫信給作者論文的附加信息,造成在RevMan統計數據分析,造成在統計推斷,解釋數據,寫了審查和修訂後的手稿。紅色:設計評審,監督整個手稿,貢獻在RevMan統計數據分析,造成在統計推斷,解釋數據,寫評論,修改了手稿。APA是審判搜索協調員負責搜索策略。建行,YZ、HG、20、LARR MDGM, SBF, LDO, LPR和拚箱篩選搜索結果和從文件中提取數據。BCJ:解釋和分析了數據,修訂後的手稿。所有作者閱讀和批準最終的手稿。
資金紅色是由巴西研究委員會(CNPq)獎學金授予數量(CNPq 310953/2015-4)。
相互競爭的利益沒有宣布。
出處和同行評議不是委托;外部同行評議。
數據共享聲明沒有額外的數據是可用的。
病人同意出版不是必需的。